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生物統計解析・大阪府の求人一覧

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  • エージェント求人

    統計解析リードプログラマー

    500~800

    • 開発
    • SAS
    • 医療/ヘルスケア
    • 統計解析
    • R
    • Python
    • BIOS
    • プロジェクトマネジメント
    • プログラミング
    シミック株式会社東京都港区, 大阪府大阪市
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    仕事内容

    医薬品・医療機器の開発(治験)から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、SASによる統計解析リードプログラマーとして活躍いただくポジションです。 SAP/Mockレビュー プログラム仕様書作成 解析用データセット作成~TFLs作成フェーズ(解析計画立案以降)におけるプロジェクト管理・推進、リソース管理、問題解決(SASプログラマーからのQ&A対応等)   ※1プロジェクトのプログラマーは5~6名

    求める能力・経験

    必須要件 以下ご経験をお持ちの方。 医薬品に関するSASプログラミングによる解析経験 SAP/Mock/プログラム(解析用データセットを含む)仕様書等の作成経験 プロジェクトマネジメント経験(解析計画立案以降のプロジェクトマネジメント経験) 歓迎要件 R、Python、VBA等のプログラミング言語スキル 英語(TOEIC700点) CDISC(ADaM/SDTM)関連業務の経験 統計スキル(BiOS、統計検定2級以上または同等のスキル知識を保有) システム構築の実務経験 【 以下のような方は特に歓迎です 】 統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はSASプログラミングのスペシャリストとして専門性を高めていきたい方 統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はプログラマー組織のマネジメント(業務支援、リソース管理、育成、キャリア支援)にキャリアアップしたい方 統計解析プロジェクト責任者経験をお持ちで、プログラミングに興味があり、今後はプログラマーに役割をシフトしていきたい方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    BE試験(生物学的同等性試験)に関わる製剤評価および生体試料分析業務

    540~740

    • ジェネリック医薬品
    • 承認申請
    • 当局対応
    • 研究開発
    • 開発
    • 臨床試験
    • 分析
    • 薬物動態試験
    • 薬物動態研究
    • 非臨床試験
    • 薬理
    • 薬効薬理試験
    • 薬効薬理研究
    • LC-MS/MS
    • バリデーション管理
    • HPLC
    • LC-MS
    沢井製薬株式会社大阪府大阪市
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    仕事内容

    ジェネリック医薬品の研究開発における生物学的同等性(BE)試験(臨床試験)に係わる製剤評価及び生体試料分析業務をお願いします。 医薬品原薬・製剤の薬物動態学的特性及び血中薬物濃度分析に関する調査、ヒトPK予測を目的とした製剤評価、ヒトBE試験の生体試料分析、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 短期的には、まずは上記業務をご担当いただき、中期的には最新の科学技術に基づいたヒトPK予測 精度を目的とした新規評価法の開発・導入検討をお願いいたします。また、外部研究機関との共同研 究等、学術的な研究活動にも参加いただくことが可能です。 ・数多くの品目のBE試験に携わることができ、BE検証に関する専門性を高めることができます。 ・学会参加・発表、論文投稿、学位取得等の学術的な研究活動に参加いただけます。

    求める能力・経験

    大卒以上 【必須要件】 ・医薬品・化学物質に関する全般的な知識 ・固形製剤の溶出性評価の経験がある方(パドル溶出試験など) ・英語(英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度) 【歓迎】 ・固形製剤のヒトPK予測を目的とした製剤評価(生体模倣溶出試験や膜透過性評価等)に関する知識 ・生理学に基づく生物薬剤モデリング(Physiologically based Biopharmaceutics Modeling)に関する知識 ・血中薬物濃度分析業務の経験がある方(HPLCやMS/MS) ・ICHを始めとしたレギュレーションに関する知識

    事業内容

    事業内容:医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目:生活習慣病(高血圧症、脂質異常症、糖尿病等)治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目

  • エージェント求人

    🟠Pharmacometrics解析担当【日系大手製薬会社/大阪】

    600~900

    • 承認申請
    • 混合
    • 開発
    • 薬物動態研究
    • 薬物動態試験
    • R
    • 解析結果評価
    • 解析諸条件設定
    • SAS
    • SAS経験
    • 統計解析
    • 統計解析報告書作成
    • 統計解析計画書作成
    小野薬品工業株式会社大阪府大阪市
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    仕事内容

    ・トランスレーショナルリサーチから承認申請まで、すべてのステージ、すべての開発極(日米欧韓台)の臨床開発に携わることができる ・グローバルに活躍することができる ・定量的な情報に基づき、種々の意思決定に参加することで、人々のQOL改善への貢献を実感できる ・新たなことに挑戦し続けることができる 【主な業務内容】 Pharmacometricsを始めとするモデル解析全般 ・母集団薬物動態及び薬力学解析 ・Model Based Meta Analysis ・Exposure-Response解析(線形混合効果モデル含む) ・Quantitative Systems Pharmacology その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    求める能力・経験

    ・修士卒以上 ・統計解析ソフト(R、SAS)、PKPD関連解析ソフト(NONMEM)を利用し、Pharmecometrics解析が実施できる ・Pharmacometrics解析含むモデル解析の経験5年以上 ・TOEIC 700以上(目安)

    事業内容

    同社は、新薬に特化した製薬企業で御座います。 新薬に特化し積極的な研究開発投資を行うと共に、国内外企業とライセンス契約も行える豊富な経営資源を保持しています。 私たちはアンメット・メディカル・ニーズ、つまり、未だ有効な治療法が見つかっておらず医療ニーズの高い「がん・免疫・神経・スペシャリティ」を重点領域と定め、さまざまなアプローチを複合的に活用しながら新薬の創製を目指しています。

  • エージェント求人

    統計解析リードプログラマー(東京・大阪)

    500~800

    • SAP
    • SAS
    • プログラミング
    • 統計解析
    • BIOS
    CROのリーディングカンパニーの一員として製薬企業の医薬品開発支援を主に担う企業東京都港区, 大阪府大阪市
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    仕事内容

    ■仕事についての詳細 新設部署の統計解析リードプログラマーをお任せします <職務内容> 医薬品・医療機器の開発(治験)から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、SASによる統計解析リードプログラマーとして活躍いただくポジションです。 【募集背景】 プログラマーとして、さらなる専門性の向上や品質の向上、人材育成のスピードアップを目指し、今回、解析プログラマーの専門組織を新設しました。実現に向けてリードプログラマーとして活躍いただける方を募集いたします。 【具体的な業務内容】 ・SAP/Mockレビュー ・プログラム仕様書作成 ・解析用データセット作成~TFLs作成フェーズ(解析計画立案以降)におけるプロジェクト管理・推進、リソース管理、問題解決(SASプログラマーからのQ&A対応等)   ※1プロジェクトのプログラマーは5~6名 ■キャリアパス 『解析リードプログラマー』   ↓ 『SASプログラミング グループ グループリーダー』または『SASプログラミングスペシャリスト』

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・以下ご経験をお持ちの方。 1)医薬品に関するSASプログラミングによる解析経験 2)統計解析計画書作成経験 3)SAP/Mock/プログラム(解析用データセットを含む)仕様書等の作成経験 4)プロジェクトマネジメント経験(解析計画立案以降のプロジェクトマネジメント経験) 【歓迎要件】 ・R、Python、VBA等のプログラミング言語スキル ・英語(TOEIC700点) ・CDISC(ADaM/SDTM)関連業務の経験 ・統計スキル(BiOS、統計検定2級以上または同等のスキル知識を保有) ・システム構築の実務経験 ■ 以下のような方は特に歓迎です *統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はSASプログラミングのスペシャリストとして専門性を高めていきたい方 *統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はプログラマー組織のマネジメント(業務支援、リソース管理、育成、キャリア支援)にキャリアアップしたい方 *統計解析プロジェクト責任者経験をお持ちで、プログラミングに興味があり、今後はプログラマーに役割をシフトしていきたい方

    事業内容

    医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、CRO事業を新設分割によって分社化された。 医薬品開発のグローバル化が進展している中、業界に先駆けて数々の国際共同臨床試験に取り組んできた実績を持ち、製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化し、社会的に存在感のある企業へと成長を続けている。

  • エージェント求人

    【経験者】統計解析プロジェクト責任者(大阪)

    500~800

    • 統計解析
    • プログラミング
    • SAS
    CROのリーディングカンパニーの一員として製薬企業の医薬品開発支援を主に担う企業大阪府大阪市
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    仕事内容

    ■弊社の統計解析の様々なプロジェクトをお任せします *職務内容 統計解析部門では、高度な専門性を持った多くの社員が在籍し、200以上の多様なプロジェクトが進行中です。そのため、統計解析におけるほぼすべての業務に携わることができます。 入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。 ■統計解析のあらゆる業務に携わる機会があります 統計解析の専門性の高さと組織規模から、統計解析におけるあらゆる業務に携わる機会があるのが弊社の特徴です。 「統計解析の業務の幅を広げたい」「より統計解析の専門性を深めたい」という方には最適な環境です。また、社内に統計の専門家チームがあり、難易度が高いプロジェクトでは協働しながらプロジェクトを進めることができるため、経験値や専門知識の向上が期待できる環境です。 ・『治験』 『PMS』 『臨床研究』『RWD解析(DB研究/調査) 』 統計解析計画書~解析帳票作成~解析報告までの全ての業務 ・『CDISC(SDTM/ADaM)』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 ・『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など) ・『薬物動態解析、母集団薬物動態解析(PPK)』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など ・『自社開発業務』 グループ内にオーファンドラッグを扱う製薬会社を持ち、自社製品の開発・調査の統計解析に携われる可能性があります

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・以下ご経験をお持ちの方 1)統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験 2)SASプログラミングによる統計解析業務経験 【歓迎要件】 ・チームマネジメントの経験をお持ちの方 ・CDISC関連業務の経験をお持ちの方 ・語学力(英語 TOEIC 700以上)

    事業内容

    医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、CRO事業を新設分割によって分社化された。 医薬品開発のグローバル化が進展している中、業界に先駆けて数々の国際共同臨床試験に取り組んできた実績を持ち、製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化し、社会的に存在感のある企業へと成長を続けている。

  • エージェント求人

    【経験者】CDISC関連業務担当者(大阪)

    450~800

    • プログラミング
    • SAS
    • データマネジメント
    • 統計解析
    CROのリーディングカンパニーの一員として製薬企業の医薬品開発支援を主に担う企業大阪府大阪市
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    仕事内容

    ■弊社のCDISC関連業務をお任せします <職務内容> 国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物(入社当初は主にSDTM関連)の作成及び点検業務をお任せします。 クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。 【具体的には】 ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)の作成 ・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検  ※上記以外でSASプログラミングや統計解析(ADaM関連業務を含む)など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。 【海外グループ会社とのコラボレーション】 ・弊社グループの海外企業メンバーと一緒にプロジェクトを実施することがあります。海外クライアントからのプロジェクトも年々増加傾向にあり、グローバルに活躍できる環境があります。 ・英語が苦手という方は、社内で提供している語学研修を活用して、英語力を向上させつつ、グローバルプロジェクトに挑戦することも可能です。 ■プロジェクトアサイン ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえて、各リーダー間で調整し、プロジェクトにアサインいたします。 ■柔軟な働き方 フレックスタイム制度(コアタイムなし)とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方ができます。 ■キャリアパス 統計解析部門の所属となるため、CDISC関連業務以外では、以下の統計解析担当者としてキャリア形成も可能です。 『SASプログラマー』    ↓ 『プロジェクトサブ責任者』    ↓ 『プロジェクト責任者』    ↓ 『統計解析マネージャー』 、『統計解析スペシャリスト』 ※統計解析のスペシャリストチームがあり、難易度の高いプロジェクトに参加し、プロジェクト責任者をサポートします。 ※キャリアの幅を広げるために、DM、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。(入社後一定期間経過により適用可能)

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方 ・ADaM関連業務の経験をお持ちの方 ・統計解析業務の経験をお持ちの方、または統計解析業務に興味関心をお持ちの方 ・語学力(英語 TOEIC 700以上)

    事業内容

    医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、CRO事業を新設分割によって分社化された。 医薬品開発のグローバル化が進展している中、業界に先駆けて数々の国際共同臨床試験に取り組んできた実績を持ち、製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化し、社会的に存在感のある企業へと成長を続けている。

  • エージェント求人

    次世代医療を支える画像解析スペシャリスト(未経験・第二新卒歓迎!)

    350~540

    • 解析結果評価
    • 画像処理
    • 医療/ヘルスケア
    • 臨床試験
    株式会社マイクロン大阪府大阪市
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    仕事内容

    画像診断は客観的な評価指標(イメージングバイオマーカー)として信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験(治験)にも利用されています。 当社は、製薬メーカー等への治験の中でつかえるイメージングバイオマーカー提案、活用を積極的に行っている、国内最大手のイメージングCROです。 【具体的な業務内容】  ・治験参加医療機関との調整:画像撮像は各医療機関にて実施します。画像撮像する際の詳細な撮像条件等を医療機関と調整します。  ・画像QC:適切な画像が撮像されているかの確認(撮像範囲、画質、撮像条件等)。  ・画像処理:画像整理・補正等の各種画像処理の実施  ・画像解析:医療機関から回収した医用画像を用いて腫瘍体積等の画像解析を実施。  ・読影会:エキスパートの医師を招き、最終的な画像評価を決定する会を運営。 【キャリアパス】 入社後、約2か月間の研修を経て、基本的な関連知識を身に着けていただきます。その後、各プロジェクトに配属され、実際の業務を担当いただきます。入社1-2年目は画像QC、画像処理を中心に行い、3年目以降は本人の適正をみて担当業務を決めていきます。 約20年間のノウハウがありますので、これまでも多くの未経験者が活躍されています。 【やりがい】 最新の治験情報、画像解析技術、トップランナーの医師や研究者と接する機会が多く、専門性を磨く機会は数多くあります。

    求める能力・経験

    【必須要件】未経験・第二新卒歓迎! ・3年以上の就業経験 ・理系学部卒 【推奨要件】 ・臨床開発にたずさわっているご経験もしくはコメディカルの方 ・英語力(目安:TOEIC600点相当以上) ・医用画像を学んだことがある方

    事業内容

    ・イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援 ・臨床開発支援(モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等) ・PET薬剤の治験薬GMP製造支援 ・臨床開発に係るコンサルティング

  • エージェント求人

    ヘルスケア業界向け データサイエンティスト(臨床統計解析:リーダー候補)

    400~1000

    • 解析結果評価
    • 医療/ヘルスケア
    • データベース
    • デザイン
    • マーケティング
    • 製品開発
    • 製品
    • レセプト
    • 開発
    • 販売
    • 臨床試験
    • 検証
    • 技術評価
    • 分析
    • SAS
    • データ分析
    • 統計解析
    • SQL
    TIS株式会社東京都江東区, 大阪府大阪市
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    仕事内容

    ■経験に応じて適切な業務をご担当いただきます。 ①リアルワールドデータ(リアルワールドエビデンス)を用いたお客様による薬剤疫学を活用したデータベース研究、マーケティング分析、医療技術評価、製品開発戦略、臨床試験デザイン、薬価算定 などを支援する業務 ②生物統計学の手法を用いて臨床試験・製造販売調査のデータを解析し、有効性および安全性を統計学的に検証する業務 ※単なる解析業務の実施だけでなく IT/AIを活用した効率化・自動化するツール作成も含む。 ③電子カルテ・レセプト・KDB・特定疾患レジストリなどの医療情報や、デジタルデバイスなどのヘルスケアデータのAI予測分析

    求める能力・経験

    ■経験 ・治験または臨床研究において、SASを用いた統計解析業務の経験 ■スキル ・ヘルスケア業界の知識、慣習、専門用語の理解(必須) 上記に加えて以下いずれかを有すること ・治験・臨床研究における統計解析業務の経験 ・リアルワールドデータに関する業務経験 ・CDISC標準業務経験 ・製薬業界におけるSAS、またはSQLを用いたデータ分析経験や統計学の知識

    事業内容

    TISは、ビジネスを支える基幹システムから、高い競争力を生むアプリケーション、さらにはシステムの基盤となるプラットフォームまで、幅広い業界・分野で最適なITサービスを提供する総合ITサービス企業です。

  • エージェント求人

    統計解析担当者

    500~900

    • 統計解析報告書作成
    • SAS
    • 統計解析
    メビックス株式会社東京都港区, 大阪府大阪市
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    仕事内容

    ・例数設計 ・統計解析計画書(SAP)作成 ・データセット作成(SAS) ・解析プログラム作成(SAS) ・統計解析報告書作成 ・Publicationの支援 ・reviewer対応 ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。 ・担当業務への臨床的判断のサポート ・試験のクオリティ向上施策の検討、実施サポート ・グループメンバーの業務スキル向上に向けたサポート 等での統計解析業務経験(使用言語:SAS) 1年以上

    求める能力・経験

    ■応募条件(必須) 以下のいずれかに該当する方 ・製薬メーカー/CRO/ アカデミア等での統計解析業務経験(使用言語:SAS) 1年以上 ・医学の領域でビックデータを用いた統計解析業務経験(使用言語:SAS、R、Python) 1年以上 ■応募条件(歓迎) ・生物統計のバックグラウンド ・BioS(日本科学技術連盟)修了された方 ■求められる資質 ・仕事に対する責任感と継続的に学習していく向上心 ・社内外(医師含む)の人間と円滑に業務を進められるコミュニケ―ション力や交渉力、関係構築能力 ・臨床研究やデータベース研究への興味

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【大阪】再生医療バイオベンチャー バイオインフォマティシャン

    600~1000

    • 医薬
    • 統計解析
    • 再生医薬品
    • バイオ医薬品研究開発
    • Python
    • R
    • 臨床開発企画
    【大阪】再生医療バイオベンチャー大阪府吹田市
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    仕事内容

    □職概要 次世代シークエンスデータ解析、バイオインフォマティクス解析 具体的な職務内容 :新規再生誘導医薬の創出を目的とし、以下のプロジェクトに関連したバイオインフォマティクス解析を担当していただきます。 A) 次世代シークエンス技術を活用した新規再生誘導医薬の評価(シングルセル遺伝子発現、エピゲノム解析を含む) B) 新規再生誘導医薬の標的探索 C) 上記に関連した解析パイプライン構築やデータ共有システムの構築 └ 経験スキルに応じて上記いずれか 、または複数 の業務をご担当頂きます。

    求める能力・経験

    必須要件 MUST ・修士以上(医歯薬理工農学系) ・Python や R などのプログラミング言語 の使用経験がある 。 歓迎/尚可 WANT ・Python や R などのプログラミング言語 を 業務で使用したことがある ・バイオインフォマティクス解析の経験がある ・In Silico 創薬の実務経験がある ・解析を担当したプロジェクトが何らかの成果・実績(共著論文、特許出願、発明等)としての形で結実した経験がある

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    ファーマコビジランス (データ解析&ITシステム担当スタッフ)

    500~800

    • PMS/製造販売後調査
    • GVP
    • GPSP
    • 製造販売後調査
    住友ファーマ株式会社大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    くすりの適正使用のため、製造販売後調査や安全性情報データの解析、レセプト等のリアルワールドデータを用いた研究等を担当していただきます。 また、ファーマコビジランスに関するITシステムの構築・維持・運用にも携わっていただきます。 ・GVP/GPSPに係るデータ解析業務 ・ファーマコビジランスに関するシステム構築、運用、維持管理 ・医療データベースの利活用、データベース調査の計画・実施 等

    求める能力・経験

    【必須条件】 ・ファーマコビジランス、薬剤疫学/製造販売後調査等の実務経験および基本知識 ・理系大学卒以上 ・IT/デジタルに関する基本知識 ・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力 ・英語でのコミュニケーション・文書作成能力(ビジネスレベル) ・論理的な思考 【歓迎条件】 ・医学、薬学の基本知識

    事業内容

    国内屈指の医薬品メーカー

  • エージェント求人

    関西エリアCRC(治験コーディネーター)/大阪・神戸・姫路・京都 #6146_53 c

    400~600

    日系老舗SMO大阪府大阪市
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    仕事内容

    大阪もしくは神戸、姫路、京都エリア所属のCRC(治験コーディネーター)を募集致します。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。 施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。 CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。 ●業務内容 ・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施 ・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定 ・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助 ・被験者(患者)さま対応(来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等) ・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます

    求める能力・経験

    ●CRC経験者は資格不要。 ●CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者 薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士 ●医療事務MR、MS、医療機器営業経験者(医療関連資格不問) 【学歴】 ・4大卒以上 ※上記有資格者は、専門卒以上で可。

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    ヘルスケア業界向けSAS技術者(大阪) #2110_229 c

    400~

    大手SI並びにITコンサル大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    ●担当業務 主に製薬企業のお客様を担当いただく予定です。 医薬品開発の申請関連業務の技術者としてプロジェクトを担当いただきます。 技術者として、SASを用いた統計解析や治験データのCDISC対応などの業務をお任せします。 ●働き方 働き方改革を推進しており、テレワーク、残業20時間以内、有給取得率90%以上(2019年度実績)の非常に働きやすい環境です。 ●役割・ポジション プロジェクトマネジャー/プロジェクトリーダー ●このポジションの魅力・将来のキャリアパス 同社が総合IT企業であるため、臨床試験領域の解析支援のみならず、臨床試験業務の高度化、DX推進、データサイエンス事業への参画も可能です。 自身で企画立案しサービス化し、マーケットに広げるという一連の経験からより広いスキルを身に付ける事が可能です。 業務遂行を通じて社会的意義を体感しつつ、当該領域におけるスペシャリストとしてのキャリアを形成することができます。 ●研修 個人のスキルに応じて、同社独自の教育プログラムを実施します。

    求める能力・経験

    ●必須条件 ・ヘルスケア関連での開発経験 ・リーダー、サブリーダー経験(数名程度で可) ●歓迎条件 ・SASプログラミングの経験 ・医薬品開発での経験が豊富な方 - CDISCを理解されている方(SDTM、ADaM spec作成など) -解析計画書を作成できる方 - Rによるプログラム開発経験のある方 ・ビジネスレベルの英語読解力を保有されている方(日常会話ができれば尚可) ・5名以上のリーダー経験もしくはPM経験のある方(直近1,2年で目指している方でも可)

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    🟠【年収~800万/リモート可】統計コンサルタント|国内CROのリーディングカンパニー

    500~800

    • 医療/ヘルスケア
    • 医療機器
    • プロジェクト
    • 提案
    • 統計解析
    • コンサルティング業務
    • デザイン
    • 治験モニタリング
    • 治験データ解析
    • 臨床開発プロジェクト
    • データ分析
    企業名非公開東京都港区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■ 本ポジションの特徴・魅力 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ・試験デザイン、エンドポイント設定、症例数設計など上流工程から主体的に関与 ・製薬企業/医療機器メーカーのクライアントと直接議論・提案できるコンサルティングポジション ・治験に限らず、臨床研究・RWDなど幅広い領域で統計専門性を発揮 ・Estimandなど、他CROではまだ手掛けていない先進的な取り組みにも参画可能 ・統計解析部門(約100名)を横断的に支援し、難度の高い案件をリード ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■ 具体的な業務内容 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ・新規試験/調査計画立案(試験デザイン、Estimand検討の主導) ・プロトコール作成・レビュー(統計解析パート) ・症例数設計 ・高度な統計解析プロジェクトのコンサルティング支援 ・割付方法提案、割付表仕様書・割付表作成 ・治験総括報告書、論文の統計パートレビュー ・PMDA相談対応(事前面談、照会事項対応 等) ・外部生物統計専門家(大学研究者)との連携 ・クライアント窓口対応 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■ 組織・働き方 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ・コンサルティンググループ:9名(30~50代中心) ・リモートワーク可(週2日程度出社) ・月平均残業時間:約10時間(繁忙期でも20時間程度) ・休日出勤:原則なし(発生時は代休取得)

    求める能力・経験

    【必須要件】 *大学院修士以上で統計科学を専攻(または同等の専門性) *治験や臨床研究、リアルワールドデータなどの試験デザイン、プロトコール作成、症例数設計などの上流工程経験 ※求めている人材レベル:プロトコール作成や統計解析におけるコンサルテーションを行うにあたって、製薬会社や規制当局などの外部関係者や他部署とのやり取りを含め、独力で推進できるレベル 【歓迎要件】 ビジネスレベルの英語力

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    統計解析未経験者/ep

    420~580

    • プログラミング
    • 臨床試験
    • SAS
    • 統計解析
    • データ分析
    • SAS経験
    企業名非公開東京都新宿区, 大阪府大阪市, 愛知県名古屋市
    もっと見る

    仕事内容

    臨床試験データの統計解析 <主な内容> ・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。 ・SDTM・ADaMデータセットの作成。 ・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。

    求める能力・経験

    <いずれか必須> ・プログラミング経験(ビジネスとして業務を遂行するスキル。SAS経験があれば尚可) ・プログラミング経験に置き換え可能なデータ分析業務経験 <必須> ・ビジネスマナーを身に付けていること ・臨床試験データに対して十分な関心を持ち、真摯であること   年齢条件~35歳くらい

    事業内容

    1991年の創業以来、日本のCROのパイオニアとして、以下の事業を行っています。 ・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 ・症例登録、薬剤割付、進捗管理業務 ・CRA業務(モニタリング) ・データマネジメント業務 ・統計解析業務 ・医療機器開発、薬事業務 ・再生医療等製品開発支援業務 ・安全性情報対応業務 ・監査業務 ・薬事申請支援業務 ・国際開発、輸出入に関する支援業務 ・データセンターの運用 ・分析業務 ・メディカルコンベンション業務

  • エージェント求人

    ◆🌈全国どこでも就業可/RWDを用いた『統計解析担当者』

    700~900

    • SAP
    • PMS/製造販売後調査
    • 統計解析計画書作成
    • 統計解析報告書作成
    • プログラミング
    • 解析結果評価
    • 医療/ヘルスケア
    • SAS
    • 統計解析
    • 治験モニタリング
    • 治験データ解析
    • 臨床試験副作用対応
    • 臨床検査
    • 臨床試験
    • 市販後調査
    • 製造販売後試験
    • 製造販売後調査
    • 医薬
    • データマネジメント
    • データ分析
    • SAS経験
    • 統計仮説検定
    • 統計データ作成
    • 政府統計リサーチ
    企業名非公開東京都港区, 大阪府大阪市
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    仕事内容

    *主に以下の業務をご担当頂きます。 ・例数設計 ・統計解析計画書(SAP)作成 ・データセット作成(SAS) ・解析プログラム作成(SAS) ・統計解析報告書作成 ・Publicationの支援 ・reviewer対応 *ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。 ・担当業務への臨床的判断のサポート ・試験のクオリティ向上施策の検討、実施サポート ・グループメンバーの業務スキル向上に向けたサポート 【ポジションの特徴】 ①プロトコルの作成支援 : 研究計画書の作成段階から、携わることが出来ます。 解析の専門性を生かして、試験の企画段階から、ディスカッションに参加いただきます。 ②SAP(統計解析計画書)作成 :  弊社スタッフが、クライアントと協議の上、1からSAPを作成します。 主担当として作成をお任せいたしますので、スキルアップにぴったりです。 ③解析プログラミング :  統計ソフト「SAS」を使用して、データ加工および解析アウトプット(表,グラフ等)を出力するためのプログラムを書きます。臨床研究では、治験やPMSに比べて幅広い解析を行ないますので、様々な経験を積むことができます。 ④学会発表支援 :  学会発表や論文に使用する表、グラフを作成いたします(各投稿雑誌で定められた様式、見栄えのするグラフ加工など)。自分の作成した解析結果が、論文となり学会にて発表されます。全世界の医療に影響を与える仕事です。直接医師とコミュニケーションを取りながら、パブリケーションに向けて進めていくことが出来ます。

    求める能力・経験

    以下2点を満たす方 ・治験、PMS、臨床研究にて解析用データセット仕様書を作成した経験 ・SASプログラミング経験(R等の他の言語は除く)

    事業内容

    日系CRO企業

  • エージェント求人

    臨床薬理統計解析/東京、名古屋、大阪

    400~750

    • 分析
    • R
    • 薬理
    企業名非公開東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市
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    仕事内容

    母集団解析業務(母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等)

    求める能力・経験

    大学卒または修士卒 以下の何れかを満たしている方 ・臨床開発または臨床研究における母集団解析の実務経験 ・修士課程以上での研究にて母集団解析を使用した経験 【歓迎する経験】 ・NONMEMの解析経験 ・M&S(population PK, PopPK/PD またはExposure-Response解析)での専門知識/実務経験 【歓迎する人材】 ・臨床薬理や薬物動態の専門領域に興味がある方 ・薬学/統計学/工学などの領域横断的な考え方に挑戦したい方 ・Rの経験がある方

    事業内容

    CRO事業 ・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 ・症例登録、薬剤割付、進捗管理業務 ・CRA業務(モニタリング) ・データマネジメント業務 ・統計解析業務 ・医療機器開発、薬事業務 ・再生医療等製品開発支援業務 ・安全性情報対応業務 ・監査業務 ・薬事申請支援業務 ・国際開発、輸出入に関する支援業務 ・データセンターの運用 ・分析業務 ・メディカルコンベンション業務

  • エージェント求人

    【統計解析_経験者】プロジェクト責任者/CM

    500~800

    • コンサルティング業務
    • ソフトウェア
    • PMS/製造販売後調査
    • 統計解析
    • 医療/ヘルスケア
    • プログラミング
    • SAS
    企業名非公開東京都港区, 大阪府大阪市
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    仕事内容

    『治験』 『PMS』 『臨床研究』 統計解析計画書~解析帳票作成~解析報告までの全ての業務 •『RWD解析(DB研究) 』 論文、研究、調査 •『CDISC(SDTM/ADaM)』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 •『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など) •『薬物動態解析、母集団薬物動態解析(PPK)』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など

    求める能力・経験

    •製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方 •統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方 •SASプログラミング経験をお持ちの方 歓迎条件 •チームマネジメントの経験をお持ちの方 •CDISCの経験をお持ちの方 •語学力(英語 TOEIC 700以上) •コミュニケーション力、リーダーシップ

    事業内容

    日本で最初のCRO(医薬品開発支援)として創業その後、「より良い薬を1日でも早く」という想いから、製剤開発・製造支援(CDMO)、治験実施医療機関・営業・マーケティング支援海外製薬企業の日本市場参入支援等幅広い事業領域で成長を続けています。

  • エージェント求人

    インシリコ/計算科学(データサイエンス)技術を用いたデータ駆動型創薬研究職

    600~1250

    • 医薬
    • シミュレーション
    • プログラミング
    • Python
    企業名非公開大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    インシリコ/計算科学研究者(データサイエンティスト)の立場で、化学、薬理研究者と連携し、 中枢神経系・がん・再生細胞医薬領域の治療薬開発を目指した創薬研究を行います。 特に、化合物、生体情報(ゲノムやオミックス等)、患者さんの医療情報等を対象に、 計算科学技術であるインフォマティクス、または分子シミュレーションの技術を用いた、データ駆動型の創薬研究を担当します。

    求める能力・経験

    【必須条件】 ・バイオ/ケモインフォティクス技術、分子シミュレーション技術(分子動力学計算等)、AI技術の少なくとも1分野で、専門分野として研究した経験がある方 ・少なくとも1つ以上の主要なプログラミング言語でのプログラミング経験がある方 ・ビジネスレベルの英語力のある方 【歓迎条件】 ・創薬、または生物学、化学を専門分野とした研究経験をお持ちの方 ・創薬・研究テーマなどをリーダーとして牽引した経験をお持ちの方 ・協調性があり、責任感が強く、粘り強く物事に取り組める方 ・創薬を目指した計算科学研究に熱意をもって取り組める方 ・プログラミング言語のうち、python, Rの経験がある方歓迎

    事業内容

    国内屈指の医薬品メーカー

  • エージェント求人

    統計解析(統計解析担当者、SASプログラマ)

    500~700

    • 統計解析
    • プログラミング
    • SAS
    • 統計解析計画書作成
    • 統計解析報告書作成
    企業名非公開東京都台東区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    臨床開発における統計解析業務 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証する仕事。 【統計解析担当者】 - 統計解析計画書・統計解析報告書の作成 - 解析仕様書の作成 - クライアントとの統計解析に関する窓口業務 【SASプログラマ】 - CDISC標準関連業務 - 帳票作成業務(SASプログラミング) ・取引先は中堅内資系企業が比較的多い。 ・領域は、第I相~第III相、PMSに至り、医薬品、医療機器、診断薬、健康食品に亘り広範囲に受託しております。 ・幅広い分野での統計解析のセンスが求められ、やりがいのある業務環境といえます。

    求める能力・経験

    【必須要件】 ■統計解析担当者 ・製薬企業・CROでの統計解析担当者としての経験をお持ちの方 ・日科技連主催「臨床試験セミナー 統計手法専門コース」修了は尚可 ■SASプログラマ ・SASプログラミング経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・英語でのコミュニケーション能力(資格不問) ・CDISC関連業務経験がある方も大歓迎

    事業内容

    臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている