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生物統計解析の求人一覧
全119件
エージェント求人 臨床統計解析（未経験）
430万~
イーピーエス株式会社東京都新宿区, 愛知県名古屋市もっと見る
仕事内容
・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成 ・SDTM・ADaMデータセットの作成 ・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成
求める能力・経験
＜いずれか必須＞ ・プログラミング経験（ビジネスとして業務を遂行するスキル。SAS経験があれば尚可） ・プログラミング経験に置き換え可能なデータ分析業務経験 ＜必須＞ ・ビジネスマナーを身に付けていること ・臨床試験データに対して十分な関心を持ち、真摯であること ・SASプログラミングが1年後には習得可能であること（3～5年後には不自由なく扱えるレベルになれること） ・顧客、社内の担当者と良好なコミュニケーションをとれること ・冷静に業務をやりぬき納期に間に合わせる調整力と自己管理能力があること ＜さらに欲しいスキル（近い将来には必須事項）＞ ・仕様書等の各種ドキュメントを作成できること ・自ら法規制・ガイドライン等を調べて業務に活かすことができること ・臨床試験データの医学的な意味を調べて理解できること ・基礎的な英語力（英語でのドキュメント作成に抵抗がないこと） ・基礎的な生物統計学の理解 ※条件によっては、契約社員での雇用形態も検討します
事業内容
-
エージェント求人 第一三共 開発プロジェクトの解析プログラミング業務担当
600~900万
- 資料作成
- 承認申請
- 規制当局対応
- 当局対応
- 統計解析
- 開発
- 機械学習
- SAS
- プログラミング
- Tableau
- R
- コーディング
- Python
- 自然言語処理
- 臨床試験
- 加工処理
- SQL
- 臨床開発企画
第一三共株式会社東京都品川区もっと見る
仕事内容
・ CDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット仕様ならびに関連資料（define.xml, Reviewer’s Guide等）の作成 ・試験中のデータレビュー用プログラム仕様作成、構築 ・統計解析計画書を基にした帳票・グラフおよび解析プログラムの仕様作成 ・承認申請時に必要な電子データの作成ならびに規制当局対応
求める能力・経験
必須（MUST） ・ 臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解 ・ CDISC標準に関わる知識とCDISC標準に準拠したデータセットの作成業務経験 ・ SAS/Rを用いたデータハンドリング、データレビューなどのプログラミング業務経験 ・ 薬学あるいは統計、情報システム、データ処理等に関する深い知識を持つ大学卒業以上の方 ・ 英語で会話や議論ができる能力（目安としてTOEIC 700点以上） 歓迎（WANT） ・ グローバルDX（Digital Transformation）に貢献できるスキルとして、プログラミング言語（R，Python，SQLなど）、Spotfire、Tableau、ETLツールを用いたデータ加工・処理、データ可視化、機械学習実装、自然言語処理実装、生成AI等を用いたコーディング等の知識があれば望ましい ・ 電子化プロトコル・Analysis Result Standardに関わる知識があれば望ましい ・ オンコロジー臨床試験における解析プログラミングあるいは解析データセット作成の業務経験があれば望ましい ・ 国内外の学会・研究会などに参加し、最新の知識を習得する積極的な行動力を備えている事が望ましい ・ 課題解決にあたり、周囲を巻き込みリーダーシップを発揮できる方が望ましい
事業内容
-
エージェント求人 ★ヘルスケア領域★【三菱総研/日本総研/デロイト/KPMG】
年収非公開
- 経営/戦略コンサルティング
- 医薬/バイオ素材
- 政治/政策
- 政策企画/立案
- 領域担当
- 介護
- 新規事業
- マネジメント
- シニアコンサルタント
- メイク
- 研究開発
- 監査
- マネージャー
- 医療/ヘルスケア
- 開発
- 保険
- 社会保険
- 医薬
- 医療機器
- 新薬
- マーケティング
- 営業
- アンケート設計
- 分析
株式会社日本総合研究所東京都品川区もっと見る
仕事内容
💰 想定年収レンジ※あくまで参考値でございます コンサルタント：500万円～800万円 シニアコンサルタント（30歳前後）：800万円～1,000万円 マネージャークラス（プロジェクト責任者）：1,000万円～1,500万円 先端医療の国内導入と高騰する社会保険料に対する対処。創薬から製薬へのシフトに伴う新薬研究開発の遅れジェネリックの品質問題、健康寿命増進のための新規事業創出など、医療・ヘルスケア業界の課題は数多く、また、非医療業界からの新規参入などのビジネスチャンスも多々広がっているのが医療・ヘルスケア業界です。 一方で、業界特性上その変革を推し進める医療・ヘルスケア業界のマネジメント人材はほんの一握り。 そのマネジメント人材も、事業の安定運営に対するミッションが大きく、変革をする経験に乏しいことから業界の変革をリードし、その中で企業を変革する役割を担っているのがコンサルティングファームです。業界全体の変革・企業全体の変革経験を積むことは、医療・ヘルスケア会社における企画キャリアを一足飛びに経験することに繋がり、 医療・ヘルスケア会社の企画メンバー → 医療・ヘルスケア業界のコンサルタント → 医療・ヘルスケア業界の経営ボード。というような キャリアも描いていけます。 ご経験を、医療・ヘルスケア業界向けのコンサルタントのキャリアに転化し、 課題先進国日本の問題解決に一役買いませんか？ 弊社からお勧めのコンサルタント求人の一部をご案内します。 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ 1．三菱総合研究所 ヘルスケア領域担当政策コンサルタント 厚労省との繋がりが強く、レセプトデータを一手に担っている同社。 厚労省の医療政策に関するルールメイクおよび、規制を踏まえた事業戦略コンサルティングに強みを有する組織です。 政策立案支援並びに、政策を踏まえた事業戦略コンサルティングを推進するポジションです。 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ 2．デロイトトーマツコンサルティング LS&HCユニット 医療・ヘルスケアインダストリーコンサルタント この領域のコンサルタントを150 名近く擁し、製薬・医療機器メーカーをがっちりとグリップ。 監査法人系コンサルティングファーム(BIG4）の中でも随一のコンサルティング案件数を誇ります。 500名規模のAI専門部隊を擁し大規模な事業変革を推し進めることができるのが同社の強み。 グローバル案件が7割を占め、グローバルの医療領域のコンサルティングサービスに携われます。 IQVIA、エムスリーなど医療系事業会社からの転身者も多いです。 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ 3．日本総合研究所 リサーチ＆コンサルティング事業部 医療・ヘルスケアチーム 厚労省に対して「介護・福祉・医療」関連の政策提言支援を多々行ってきており、 医療・ヘルスケア領域に対する豊富なナレッジを有します。 それを基軸としたヘルスケア新規事業関連のコンサルティングテーマが増加中です。 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ 4．KPMGコンサルティング Life Science Healthcare Sector コンサルタント 医薬メーカー、医療機器メーカー等を顧客にすることが多いBIG4の中でホワイトスペースになっている 「公共政策領域」にターゲットを絞り、特に「データヘルス/スマートヘルス」をテーマとした GtoCサービスのコンサルティングを多々手掛けています。以下のようなユニークなプロジェクトを進めています。 －熱中症対策、ゲノムデータ利活用、AMEDデータ利活用など －日本医療研究開発機構（内閣府傘下独立行政法人）データプラットフォーム検討 －国立国際医療研究センター 統合ヘルスケアシステムの構築に関するヘルスケア研究に関する事務局支援PMO ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ※下記日本総研での待遇を一例として記載いたします。
求める能力・経験
【必須】（以下のいずれかの実務・事業経験がある方） （1）民間系 ■ヘルスケア関連の事業会社で研究、事業企画、マーケティング、営業職経験のある方。 ■医薬品メーカーで国内大手・準大手の企業でご経験のある方。 ■医療機器メーカーで、事業企画・マーケティング企画のご経験のある方。 （2）公共系 ■健康増進、疾患予防、公衆衛生関連の業務経験のある方。 ■アンケート設計/調査の実施、文献等での情報収集経験（英語文献含む）のある方。 ■統計解析スキルを持ち定量分析の設計から実査まで実施するご経験のある方。 ■官公庁の調査案件を主たる分野として経験した方。
事業内容
-
エージェント求人 統計解析担当者
400~600万
- プロジェクト
- プロトコル作成
- PMS/製造販売後調査
- SAS
- 統計解析
- プログラミング
- 開発
エイツーヘルスケア株式会社東京都文京区もっと見る
仕事内容
治験,臨床研究,PMS等における統計解析業務全般 ・プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート ・統計解析計画書,図表レイアウト,解析用データセット仕様書, 解析仕様書等のドキュメント作成,レビュー ・SASプログラミング(データセット,結果)作成及びバリデーション ・クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般
求める能力・経験
・臨床開発にて統計解析関連業務の実務経験が3年以上の方 ・SASを使ったプログラミングの経験が3年以上の方 ・英語力：（ビジネスレベルで）英語に抵抗のない方 【歓迎要件】ゲノム解析の実務経験をお持ちの方
事業内容
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エージェント求人 BE試験（生物学的同等性試験）に関わる製剤評価および生体試料分析業務
540~740万
- ジェネリック医薬品
- 承認申請
- 当局対応
- 研究開発
- 開発
- 臨床試験
- 分析
- 薬物動態試験
- 薬物動態研究
- 非臨床試験
- 薬理
- 薬効薬理試験
- 薬効薬理研究
- LC-MS/MS
- バリデーション管理
- HPLC
- LC-MS
沢井製薬株式会社大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
ジェネリック医薬品の研究開発における生物学的同等性（BE）試験（臨床試験）に係わる製剤評価及び生体試料分析業務をお願いします。 医薬品原薬・製剤の薬物動態学的特性及び血中薬物濃度分析に関する調査、ヒトPK予測を目的とした製剤評価、ヒトBE試験の生体試料分析、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 短期的には、まずは上記業務をご担当いただき、中期的には最新の科学技術に基づいたヒトPK予測 精度を目的とした新規評価法の開発・導入検討をお願いいたします。また、外部研究機関との共同研 究等、学術的な研究活動にも参加いただくことが可能です。 ・数多くの品目のBE試験に携わることができ、BE検証に関する専門性を高めることができます。 ・学会参加・発表、論文投稿、学位取得等の学術的な研究活動に参加いただけます。
求める能力・経験
大卒以上 【必須要件】 ・医薬品・化学物質に関する全般的な知識 ・固形製剤の溶出性評価の経験がある方（パドル溶出試験など） ・英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度） 【歓迎】 ・固形製剤のヒトPK予測を目的とした製剤評価（生体模倣溶出試験や膜透過性評価等）に関する知識 ・生理学に基づく生物薬剤モデリング(Physiologically based Biopharmaceutics Modeling)に関する知識 ・血中薬物濃度分析業務の経験がある方（HPLCやMS/MS） ・ICHを始めとしたレギュレーションに関する知識
事業内容
事業内容：医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目：生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目
エージェント求人 機械学習・AI研究（ヘルスケア業界）
680~1200万
- 提案
- 医療/ヘルスケア
- 機械学習
- 研究開発
- 開発
- 技術開発
- 分析
- 主任/リーダー
- R
- リーダー
- マネジメント
- プログラミング
- 主任
- Python
日本電気株式会社（NEC）神奈川県川崎市もっと見る
仕事内容
【事業・組織構成の概要】 ・バイオメトリクス研究所では、バイオメトリクスの知見を活かした生体認証やメディカル・ヘルスケアの研究開発を通じて、安全・安心な社会の実現に貢献することを目指し活動しています。 ・研究グループでは、ウェアラブルデバイスや診療データ、オミクスデータなど多様な医療・ヘルスケアデータを統合し、AI技術を活用する領域での技術開発を行っています。 【職務内容】 医療・ヘルスケアデータを扱うAI技術の研究領域において、幅広い活用を推進します。具体的には、以下の業務を担当いただきます。 ・多様な医療・ヘルスケアデータを活用した、独自性のある機械学習・AIアルゴリズムの研究・開発・社内外のステークホルダーと連携しながら、顧客課題の探索と技術による解決策の提案を行う ・機械学習・AIアルゴリズムを現場ニーズに即したソリューションとして設計し、実装・評価までを主体的に推進 ・研究成果に基づく知的財産創出、および、国内外学会発表などを通した対外的なアピール・情報発信 【ポジションのアピールポイント】 ・NECでは、社会課題に直結するテーマに技術で挑戦できる面白さがあります。 ・多様なデータと高度なAI技術を活用し、研究から事業化まで一貫して関われるのが特徴です。 ・社内外のステークホルダーと連携しながら、実装・展開まで主導できます。 ・海外研究所・現地法人との関わりによって、グローバルに活躍できる環境があります。
求める能力・経験
プロフェッショナルの場合 【必須】 ・実世界の医療・ヘルスケアデータを用いた機械学習に関する研究または開発の経験（5年以上） ・PythonやRなどを用いたデータ解析・機械学習モデルの構築など、プログラミングの実装経験（5年以上） ・研究・開発部門での3人以上のチームに対するリーダー・マネジメント経験（2年以上） 【歓迎】 ・バイオインフォマティクス分野でのデータ解析やプログラミング実装の経験 ・医療統計の知識とデータ解析経験（生存分析、多変量解析、傾向スコア解析、仮説検定など） ・英語での実務遂行が可能な語学力（英文メールでのやりとりや会議の対応可能なレベル） 主任の場合 【必須】 ・実世界の医療・ヘルスケアデータを用いた機械学習に関する研究または開発の経験（3年以上） ・PythonやRなどを用いたデータ解析・機械学習モデルの構築など、プログラミングの実装経験（3年以上） 【歓迎】 ・医療統計の知識とデータ解析経験（生存分析、多変量解析、傾向スコア解析、仮説検定など） ・英語での実務遂行が可能な語学力（英文メールでのやりとりや会議の対応可能なレベル） 【求める人物像・ソフトスキル】 ・顧客や社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを図り、顧客ニーズやシーズを的確に把握するスキル 他
事業内容
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エージェント求人 🟠Pharmacometrics解析担当【日系大手製薬会社/大阪】
600~900万
- 承認申請
- 混合
- 開発
- 薬物動態研究
- 薬物動態試験
- R
- 解析結果評価
- 解析諸条件設定
- SAS
- SAS経験
- 統計解析
- 統計解析報告書作成
- 統計解析計画書作成
小野薬品工業株式会社大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
・トランスレーショナルリサーチから承認申請まで、すべてのステージ、すべての開発極（日米欧韓台）の臨床開発に携わることができる ・グローバルに活躍することができる ・定量的な情報に基づき、種々の意思決定に参加することで、人々のQOL改善への貢献を実感できる ・新たなことに挑戦し続けることができる 【主な業務内容】 Pharmacometricsを始めとするモデル解析全般 ・母集団薬物動態及び薬力学解析 ・Model Based Meta Analysis ・Exposure-Response解析（線形混合効果モデル含む） ・Quantitative Systems Pharmacology その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
求める能力・経験
・修士卒以上 ・統計解析ソフト（R、SAS）、PKPD関連解析ソフト（NONMEM）を利用し、Pharmecometrics解析が実施できる ・Pharmacometrics解析含むモデル解析の経験5年以上 ・TOEIC 700以上（目安）
事業内容
同社は、新薬に特化した製薬企業で御座います。 新薬に特化し積極的な研究開発投資を行うと共に、国内外企業とライセンス契約も行える豊富な経営資源を保持しています。 私たちはアンメット・メディカル・ニーズ、つまり、未だ有効な治療法が見つかっておらず医療ニーズの高い「がん・免疫・神経・スペシャリティ」を重点領域と定め、さまざまなアプローチを複合的に活用しながら新薬の創製を目指しています。
エージェント求人 製薬／医療業界向けデジタルコンサルタント
500~1600万
デロイトトーマツリスクアドバイザリー合同会社東京都千代田区もっと見る
仕事内容
■製薬/医療機器業界向けコンサルティング業務 ○製薬・ヘルスケア分野におけるデータマネジメント、デジタルトランスフォーメーション等に関するコンサルティング業務 ○製薬研究開発における研究開発・アナリティクス等に関するコンサルティング業務 ○他業界企業のライスサイエンス領域参入に関するコンサルティング業務
求める能力・経験
■必須要件 ※下記のうち少なくとも一つを満たすこと ○製薬・医療機器・その他ライフサイエンス関連企業での情報通信関連業務・データサイエンス・バイオインフォマティクス業務の実務経験3年以上 ○製薬・医療機器・その他ライフサイエンス関連企業での研究・開発の実務経験3年以上 ○コンサル、シンクタンク等で実務経験3年以上 ■あると望ましい要件 ○生物科学・医学・薬学・化学・情報科学・物理学などの学士・修士・博士課程卒業 ○製薬/医療機器企業実務経験者（3年以上）もしくは同業種へのコンサル業務提供経験者（3年以上）
事業内容
クライアントが適切にリスクテイクし、的確に経営上の課題に対応するためのサービスを幅広く提供することで、クライアントの持続的な成長に貢献します。また、それを実践するために、クライアントの経営課題を解決する社会全体の基盤である「専門家の社会インフラ」となることを使命としています。 会計財務、ガバナンス・リスク・コンプライアンス、デジタルリスク、また、各インダストリー毎の多様な専門家がグローバルで連携することで、各階層のリスクに対応し、課題解決をサポートします。
エージェント求人 ＜研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部＞/Japan Data Sciences
700~1500万
日本イーライリリー株式会社兵庫県神戸市, 東京都港区もっと見る
仕事内容
領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行 国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する 利活用（分析や報告など）要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成 ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新
求める能力・経験
データサイエンス学、医療情報学、臨床情報学の修士、あるいは同等、かつ、3年以上のリアルワールドデータを用いた臨床試験、あるいは臨床・観察研究におけるデータ管理、統計解析の業務経験 複数の関連部署（国内外）に対する優れたコミュニケーションスキル（日本語、英語 Business level） 論理的、科学的、戦略的な思考力
事業内容
-
エージェント求人 Statistical Analyst
550~1000万
- 統計解析
業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市, 東京都港区もっと見る
仕事内容
＜職務内容＞ Provide strong statistical leadership in the process of drug development. The statistical analyst provides strong leadership in the process of drug development, by preparing CDISC complied databases, statistical summary table/figures in accordance with a schedule. During the development of protocol designs, data analysis plans, and regulatory interactions, it is expected to collaborate with relevant study team members and provide assists from statistical analyst point of view. ■主な職責 ＊Statistical Analysis Results Delivery ・Operate in collaboration with global counterparts to prepare CRT packages appropriately meet with regulatory requirements. ・Understand selecting statistical methods for data analysis, then prepare programing codes for delivering analysis datasets and outputs accordingly. ・Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans. ・Maintain currency with respect to standards, dictionaries, computational tools for statistical methodology, and regulatory requirements. ・Obtain project management skillset to coordinate delivering database and/or statistical outputs. ・Participate in peer-review work products from other statistical colleagues. etc. ＊Use Communication Skillsets ・Collaborate with team members and/or global counterparts to deliver statistical results on time. ・Coordinate workers dedicated to preparing statistical datasets and outputs. ・Present any topics related to own responsibilities, such as new tools, methodologies, regulatory requirements, etc. ・Respond to regulatory queries and to interact with regulators. etc. ＊Therapeutic Area Knowledge ・Understand disease states and related medical assessments for preparing appropriate definitions and/or specifications that fulfills statistical analysis objectives. ＊Regulatory Compliance ＊Statistical leadership and Teamwork
求める能力・経験
必須要件 ・どちらかを満たす方 1）M.S. in statistics, biostatistics, or computer science, but not limited to. Any relevant certifications would be acceptable. or 2）Rich experiences in healthcare field as a computational statistician with science background such as biology or epidemiology. ・Statistical/methodological knowledge and computational skill in clinical development, epidemiology, or related field. ・Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics. ・Ability to build relationships with individuals and teams. ・Good communication and presentation skills in both English and Japanese
事業内容
日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患
エージェント求人 ＜研究開発・ﾒﾃﾞｨｶﾙｱﾌｪｱｰｽﾞ統括本部＞Statistical Analyst
年収非公開
日本イーライリリー株式会社兵庫県神戸市, 東京都港区もっと見る
仕事内容
Provide strong statistical leadership in the process of drug development. The statistical analyst provides strong leadership in the process of drug development, by preparing CDISC complied databases, statistical summary table/figures in accordance with a schedule. During the development of protocol designs, data analysis plans, and regulatory interactions, it is expected to collaborate with relevant study team members and provide assists from statistical analyst point of view.
求める能力・経験
どちらかを満たす方 M.S. in statistics, biostatistics, or computer science, but not limited to. Any relevant certifications would be acceptable. or Rich experiences in healthcare field as a computational statistician with science background such as biology or epidemiology. Statistical/methodological knowledge and computational skill in clinical development, epidemiology, or related field. Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics. Ability to build relationships with individuals and teams. Good communication and presentation skills in both English and Japanese
事業内容
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エージェント求人 医療経済＆アウトカムリサーチ（HEOR）
440~786万
- SAS
- SQL
- Python
一般用医薬品・医療用医薬品の市場調査を得意とする企業東京都千代田区もっと見る
仕事内容
◆募集の背景 近年、ヘルスケア領域では、技術の進歩によって新たな治療法が開発・普及しています。 その反面、医療費増加にも影響を与えており、日本では費用と効果のバランスの取れた効率的な医療の実現を目指しています。 それを測る「医療技術評価（HTA）」のニーズが高まっており、医療にかかる費用や患者に対する医療の効果に関する調査・分析は、これからますます重要になるものと考えられます。 当社では、医療経済＆アウトカムリサーチ（HEOR）担当として、新しい医薬品・医療機器の価値伝達・最大化に向けて必要な調査・分析の企画や実施のサポートを社外のステークホルダー（製薬・医療機器メーカー、政府機関・研究機関など）に対して提供しており、その業務の拡大のために人材を募集しています。 ◆業務内容や期待役割 （1） 医療経済分析およびエビデンス創出戦略の企画・立案： 医薬品・医療機器の価値を高めるための要因分析、最適な治験に向けた設計の提案、費用対効果分析や治療アウトカムの確認・疾病負担の分析などを行います （2） 文献調査の実施： 対象となる医薬品・医療機器における有効性や安全性、現在の治療・使用状況の把握などを目的に、治療ガイドラインや英文を含む論文出版された先行研究など関連する文献のレビューを行います （3） アウトカムリサーチの企画提案・実施： 患者や介護者のニーズ把握およびQuality of Life（QOL）に関する医学研究のデザイン、社内・社外のリソース（調査モニター・インタビュアーなど）の管理と調査の実施・運営、論文出版および学会発表に向けた原稿・資料作成や原稿の投稿を行います （4） 保険償還および資金調達の状況の把握： 既存の政策確認、保険償還状況の把握および最適な保険償還シナリオの作成・提案などを行います （5） バリューコミュニケーション戦略の立案・実施： 薬価収載や保険適用希望書の作成、当局への口頭説明やコミュニケーションのサポート、医療従事者や患者とのコミュニケーション戦略の立案提案などを行います （6） 顧客管理の実施： エビデンス創出に対するニーズやソリューションについて社外のクライアントや研究者、またパートナー企業などと協議・連携を行います ◆やりがい・魅力 HEORに強い関心を持ち、協力し合いながらこの分野の知識と経験を広げたいと考えている方に最適な仕事です 業務内容（変更の範囲）：当社の業務全般 ◆こんな人と働きたい！ ・チームワークを大切にして、コミュニケーションをとりながら仕事を進められる方 ・自分の仕事にプライドをもち、熱意をもって取り組める方 ・発想が柔軟で、フレキシブルに仕事を進めることができる方 ・コツコツ物事を進めることが得意な方 ・医療制度や医薬品・医療機器に興味をお持ちの方 ・失敗を恐れずにチャレンジ精神が旺盛な方
求める能力・経験
求めるスキル・経験 ◆必須 ・ヘルスケア業界の主要問題や国・地方公共団体における医療・ヘルスケア関連の最新の動向 ・施策についての知識 ・ヘルスケア業界における定性調査・定量調査の実務経験（患者/医療従事者向けの調査票作成、実査管理、報告書作成、クロス集計など） ・下記いずれかに当てはまる方 1）医療経済評価（費用対効果分析、日本版HTAの過程）に関する実務経験 2）医学研究の流れに関する実務経験（研究計画書および解析計画書の作成、倫理審査申請、論文作成および投稿など） 3）レセプトデータや大規模医療データベース（JMDC、MDV、DeSC, Cross Fact、NDB、電子カルテ等）の二次データ分析の専門知識（R／Python、SAS、SQLなどの利用経験を含む） ◆歓迎 ・官公庁、地方公共団体、研究機関が実施する調査・研究に関連する実務経験 ・医療経済評価に必要とする統計解析の実務経験（決定木、マルコフモデル作成、メタアナリシスなど） ・文献調査（システマチックレビュー、スコーピングレビュー）の実務経験 ・Rプログラミングの使用経験 ・ビッグデータに関連する知識・経験（例：AWSなどクラウドシステムの使用、管理経験） ・海外のHEORの市場の理解 ・ビジネスレベルの英語力（読み書き会話）。TOEIC800以上 ・プロジェクト管理およびマルチタスクのスキル
事業内容
ヘルスケア領域に特化したマーケティングリサーチを中核事業とし、グループのヘルスケア領域を担う各社と一体となり、さらなる事業拡張と新たな付加価値の創出を目指している。 グループが最も得意とする「情報を収集・加工・分析し、価値を与える」という強みを最大限に生かし、医療を享受する人、提供する人、健康を願うすべての人が、より良い意思決定ができるよう、サポートしていく。
エージェント求人 Clinical Data Scientist/Staff or Non-line Manager
700~1300万
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社東京都品川区もっと見る
仕事内容
Basic purpose of the job Supports the complete clinical/pharmaceutical drug life cycle process (research, development, market access, market supply) by providing strategic planning and execution, including data transformation and all aspects of descriptive, diagnostic, predictive and prescriptive analytics of data related to projects like actual clinical trial data, clinical registries and real-world data bases. In particular this includes the provision of analytics tools, outputs and inference as necessary for the specific use case. May act as a BDS product owner up to substance/asset level. Represent BDS at a substance/asset level regarding data science related aspects.
求める能力・経験
Minimum Education/Degree Requirements Bachelor of Science (BSc), Master of Science (MSc) or Doctoral Degree (PhD) in Statistics, Mathematics, Computer Science or related field (Psychology, Data Science, Finance, etc). Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies) - Thorough knowledge of statistical methodology, design of experiments such as clinical trials, basic terminology of the supported area/asset and on processing information such as clinical trial information. - In-depth understanding of advanced statistical concepts related to Data Science. - English: fluent.
事業内容
-
エージェント求人 開発好調の欧州系外資製薬メーカーでの統計解析ポジション
750~1400万
- 戦略立案
- 新薬
- 統計解析
- 統計解析計画書作成
- 統計解析報告書作成
- 承認申請
- 新薬承認申請
開発好調 欧州系外資製薬メーカー東京都品川区もっと見る
仕事内容
【職務概要】 研究・開発・市場アクセス・供給といった医薬品ライフサイクル全体を通じて、戦略的な計画立案と実行を担います。臨床試験データ、レジストリ、リアルワールドデータを活用し、データ変換や記述的・診断的・予測的・指示的な分析を行い、必要に応じて分析ツールやアウトプットも提供します。 状況に応じて、BDSプロダクトオーナー（物質/資産レベル）を務める場合があります。 データサイエンスの観点からBDSを代表し、社内外の関係者と連携します。 【職務責任】 ・複雑な第I〜IV相臨床試験や、BIでの経験が確立されたプロジェクト、複雑な国際プロジェクトを支援するための設計、データ変換、分析、報告を主導・監督します。 また、レジストリやリアルワールドデータベースなど、臨床開発ライフサイクルプロセスに関連する他のデータについても、特定のユースケースやプロジェクト／資産に応じた設計、変換、分析、報告を主導・監督します。 ・BI社内外のデータサイエンスの最新情報を常に把握し、得られたインサイトを、新薬の探索、臨床開発、申請、製造、マーケティングに関連する新しいデータサイエンスアプローチに変換します。 ・複雑なデータサイエンスの側面について、BDSの同僚やBI内外の他の専門家に対して、説得力のある検証済みのストーリーを提示します。 ・データ変換および分析仕様を作成し、完全性、正確性、部門ガイドラインやSOP、さらに適用されるGxP要件への準拠を確保します。 ・他の同僚、社内外の顧客、外部プロバイダーに対し、データサイエンス関連のタスクについて指導やリードを行います。 ・BI社内のクロスファンクショナルなワーキンググループへの参加、またはOne Human Pharmaのクロスファンクショナルなワーキンググループをリードし、関連するデータサイエンス面の推進・計画を行います。また、外部ワーキンググループにも参加します。 ・必要に応じて、物質／資産レベルまでBDSプロダクトオーナーとして臨床開発ライフサイクルプロセスを支援します。 ・BDS内およびBIの他部門とのクロスファンクショナルかつチームベースでの業務を推進します。必要に応じて他部門のタスクも遂行し、クロスファンクショナルおよびチーム志向の考え方に貢献します。 また、高度で知的な最適化ソリューション、革新的なプロセス、予測モデルを生み出すための革新的なデジタルアプローチの促進も支援します。
求める能力・経験
1. 統計関連の修士以上の学位 2. 統計担当者としての申請経験 （開発計画～CTD作成、照会回答） または CDISC（ADaM）および関連規制に精通 3. SASまたはRによるプログラミングスキル 4. 海外メンバーと問題なくコミュニケーション可能なビジネス英語力
事業内容
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エージェント求人 中外製薬 統計プログラミング及び申請電子データ作成担当者 臨床開発本部
600~1400万
- 資料作成
- 解析結果評価
- 承認申請
- 統計解析
- R
- 文書作成
- プログラミング
- SAS
- プロジェクトマネジメント
- 開発
- 臨床試験
- 分析
中外製薬株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
・RWDを含む様々なデータを対象に，統計解析計画書に基づいたプログラム仕様，プログラム作成及び品質管理を主導する ・CDISC標準に準拠した申請電子データ（SDTM/ADaM）及び申請電子データ関連資料の作成・提出を主導する ・統計解析計画書に基づき，帳票一覧・帳票レイアウトを作成する ・申請電子データに関して，規制当局と交渉し，規制準拠した状態で提出する ・承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果及び回答を提供する ・統計解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う ・グループ会社であるロシュと解析用データおよびプログラムの業務連携を行う ・臨床データの可視化を行い，データ利用者の理解・洞察をサポートする
求める能力・経験
■求める経験 ・製薬企業等で臨床試験の統計プログラミング業務及び申請電子データ関連の当局相談業務のリード経験（3年程度） ・SAS言語を用いた統計プログラミングの経験，スキル ・R言語の経験・スキルを有することが望ましい ・可視化・分析ツールに関する知識・スキルを有することが望ましい ■求めるスキル・知識・能力 ・医薬品医療機器の臨床開発プロセスに関する基礎知識 ・生物統計学の基礎知識 ・CDISCに関する基礎知識 ・ICHや国内外の規制当局が公表している臨床試験に関する各種ガイドライン等を理解している ・日本語及び英語による文書作成力及びコミュニケーション力 ■求める行動特性 ・リーダーシップ能力 ・チームで協業可能なコミュニケーション力 ・プロジェクトマネジメント力 ・問題解決力 ■求める資格 ・理系大学卒業以上，もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる ・TOEICスコア600点以上もしくは同等の英語力
事業内容
医療用医薬品の研究開発、製造販売および輸出入
エージェント求人 【東京】次世代シーケンシングラボスタッフ／世界最大級のユーロフィングループ
300~500万
- 次世代シーケンサー
- シーケンサー
- 遺伝子工学研究開発
- 解析結果評価
- 解析諸条件設定
ユーロフィンジェノミクス株式会社東京都大田区もっと見る
仕事内容
次世代シーケンシングラボスタッフとして主に下記業務をご担当いただきます ・次世代シーケンシングライブラリの調製（DNA/RNA/GRAS-Diライブラリなど） ・その他ラボワーク全般（DNA/RNAの抽出・精製・品質確認、PCR、qPCR、電気泳動など）
求める能力・経験
■必須条件： ・一般的な分子生物学の知識および実験経験を有していること（理系大学（生物学、農学、医学等）卒以上と同程度の知識、経験） ・次世代シーケンシングを用いた研究経験、受託解析などの実務経験 ■歓迎要件： ・次世代シーケンシングの利用経験 ・ポスドク歓迎 ※ご経験や適性を見てラボ内の他ポジションにて選考が進む場合がございます。
事業内容
受託サービス業務（カスタムDNA合成、DNAシーケンシング、抗体作製、ペプチド合成他）
エージェント求人 統計解析リードプログラマー（東京・大阪）
500~800万
- SAP
- SAS
- プログラミング
- 統計解析
- BIOS
CROのリーディングカンパニーの一員として製薬企業の医薬品開発支援を主に担う企業東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
■仕事についての詳細 新設部署の統計解析リードプログラマーをお任せします ＜職務内容＞ 医薬品・医療機器の開発（治験）から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、SASによる統計解析リードプログラマーとして活躍いただくポジションです。 【募集背景】 プログラマーとして、さらなる専門性の向上や品質の向上、人材育成のスピードアップを目指し、今回、解析プログラマーの専門組織を新設しました。実現に向けてリードプログラマーとして活躍いただける方を募集いたします。 【具体的な業務内容】 ・SAP/Mockレビュー ・プログラム仕様書作成 ・解析用データセット作成～TFLs作成フェーズ（解析計画立案以降）におけるプロジェクト管理・推進、リソース管理、問題解決（SASプログラマーからのQ＆A対応等） ※1プロジェクトのプログラマーは5～6名 ■キャリアパス 『解析リードプログラマー』 ↓ 『SASプログラミング グループ グループリーダー』または『SASプログラミングスペシャリスト』
求める能力・経験
【必須要件】 ・以下ご経験をお持ちの方。 1）医薬品に関するSASプログラミングによる解析経験 2）統計解析計画書作成経験 3）SAP/Mock/プログラム（解析用データセットを含む）仕様書等の作成経験 4）プロジェクトマネジメント経験（解析計画立案以降のプロジェクトマネジメント経験） 【歓迎要件】 ・R、Python、VBA等のプログラミング言語スキル ・英語（TOEIC700点） ・CDISC（ADaM/SDTM）関連業務の経験 ・統計スキル（BiOS、統計検定2級以上または同等のスキル知識を保有） ・システム構築の実務経験 ■ 以下のような方は特に歓迎です ＊統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はSASプログラミングのスペシャリストとして専門性を高めていきたい方 ＊統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はプログラマー組織のマネジメント（業務支援、リソース管理、育成、キャリア支援）にキャリアアップしたい方 ＊統計解析プロジェクト責任者経験をお持ちで、プログラミングに興味があり、今後はプログラマーに役割をシフトしていきたい方
事業内容
医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、CRO事業を新設分割によって分社化された。 医薬品開発のグローバル化が進展している中、業界に先駆けて数々の国際共同臨床試験に取り組んできた実績を持ち、製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化し、社会的に存在感のある企業へと成長を続けている。
エージェント求人 【経験者】統計解析プロジェクト責任者（東京）
400~700万
- 統計解析
- プログラミング
- SAS
CROのリーディングカンパニーの一員として製薬企業の医薬品開発支援を主に担う企業東京都港区もっと見る
仕事内容
■弊社の統計解析の様々なプロジェクトをお任せします ＊職務内容 統計解析部門では、高度な専門性を持った多くの社員が在籍し、200以上の多様なプロジェクトが進行中です。そのため、統計解析におけるほぼすべての業務に携わることができます。 入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。 ■統計解析のあらゆる業務に携わる機会があります 統計解析の専門性の高さと組織規模から、統計解析におけるあらゆる業務に携わる機会があるのが弊社の特徴です。 「統計解析の業務の幅を広げたい」「より統計解析の専門性を深めたい」という方には最適な環境です。また、社内に統計の専門家チームがあり、難易度が高いプロジェクトでは協働しながらプロジェクトを進めることができるため、経験値や専門知識の向上が期待できる環境です。 ・『治験』 『PMS』 『臨床研究』『RWD解析（DB研究/調査） 』 統計解析計画書～解析帳票作成～解析報告までの全ての業務 ・『CDISC（SDTM/ADaM）』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 ・『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など） ・『薬物動態解析、母集団薬物動態解析（PPK）』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など ・『自社開発業務』 グループ内にオーファンドラッグを扱う製薬会社を持ち、自社製品の開発・調査の統計解析に携われる可能性があります
求める能力・経験
【必須要件】 ・以下ご経験をお持ちの方 1）統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験 2）SASプログラミングによる統計解析業務経験 【歓迎要件】 ・チームマネジメントの経験をお持ちの方 ・CDISC関連業務の経験をお持ちの方 ・語学力（英語 TOEIC 700以上）
事業内容
医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、CRO事業を新設分割によって分社化された。 医薬品開発のグローバル化が進展している中、業界に先駆けて数々の国際共同臨床試験に取り組んできた実績を持ち、製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化し、社会的に存在感のある企業へと成長を続けている。
エージェント求人 【経験者】統計解析プロジェクト責任者（大阪）
500~800万
- 統計解析
- プログラミング
- SAS
CROのリーディングカンパニーの一員として製薬企業の医薬品開発支援を主に担う企業大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
■弊社の統計解析の様々なプロジェクトをお任せします ＊職務内容 統計解析部門では、高度な専門性を持った多くの社員が在籍し、200以上の多様なプロジェクトが進行中です。そのため、統計解析におけるほぼすべての業務に携わることができます。 入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。 ■統計解析のあらゆる業務に携わる機会があります 統計解析の専門性の高さと組織規模から、統計解析におけるあらゆる業務に携わる機会があるのが弊社の特徴です。 「統計解析の業務の幅を広げたい」「より統計解析の専門性を深めたい」という方には最適な環境です。また、社内に統計の専門家チームがあり、難易度が高いプロジェクトでは協働しながらプロジェクトを進めることができるため、経験値や専門知識の向上が期待できる環境です。 ・『治験』 『PMS』 『臨床研究』『RWD解析（DB研究/調査） 』 統計解析計画書～解析帳票作成～解析報告までの全ての業務 ・『CDISC（SDTM/ADaM）』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 ・『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など） ・『薬物動態解析、母集団薬物動態解析（PPK）』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など ・『自社開発業務』 グループ内にオーファンドラッグを扱う製薬会社を持ち、自社製品の開発・調査の統計解析に携われる可能性があります
求める能力・経験
【必須要件】 ・以下ご経験をお持ちの方 1）統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験 2）SASプログラミングによる統計解析業務経験 【歓迎要件】 ・チームマネジメントの経験をお持ちの方 ・CDISC関連業務の経験をお持ちの方 ・語学力（英語 TOEIC 700以上）
事業内容
医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、CRO事業を新設分割によって分社化された。 医薬品開発のグローバル化が進展している中、業界に先駆けて数々の国際共同臨床試験に取り組んできた実績を持ち、製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化し、社会的に存在感のある企業へと成長を続けている。
企業ダイレクト 【東京/医薬品開発統計解析(契約社員/週3以上)】賞与退職金有/放射性医薬品
600~690万
ＰＤＲファーマ株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
医薬品臨床試験の統計解析業務をリード頂きます。単なるデータ解析業務ではなく、開発戦略策定・臨床試験成功確率向上のための統計的エビデンスの提供から、スピーディーな開発承認取得を支援頂くポジションです。 ■開発戦略の策定・試験デザイン最適化(ブリッジング戦略を考慮した試験設計、症例数の算出等)■臨床試験統計解析(ベンダー管理/社内調整/統計的観点からの試験デザイン提案)■統計解析計画書作成・統計解析レポートのレビュー、品質管理(CROと連携し適切なデータ解析推進)■国内外の規制当局(PMDA/FDA/EMA)協議に向けた統計的エビデンス準備・説明■国内臨床開発チーム・海外パートナーとの統計解析に関する連携・調整
求める能力・経験
【必須】■医薬品の臨床開発における統計解析の実務経験(5年以上)■統計解析担当者として、開発戦略の策定やプロトコル立案等の企画業務に携わった経験■臨床試験の統計解析計画書作成・統計解析レポート作成経験 【背景】現在、統計解析業務は外部CROに委託していますが、国内外の規制当局との開発戦略の相談(ブリッジング戦略を含む)や試験デザインの検討など、戦略的な業務を社内で推進する体制を強化するため、統計解析の専門家を採用します。既存診断用・治療用放射性医薬品に加え、ペプチドリームグループでの協業や海外からの導入・協業により、25年度に複数国内治験/海外治験準備を予定し、以降も複数案件が平行稼働予定です。
事業内容
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
エージェント求人 統計解析担当者
600~800万
- プログラミング
- SAS
- 統計解析
- BIOS
小児領域と眼科領域に強みをもつフルサポートを提供するCRO東京都中央区もっと見る
仕事内容
■仕事内容 主に企業治験・医師主導治験における以下の統計解析関連業務を担当していただきます。 ・業務手順書の作成 ・統計解析計画書及び出力帳票レイアウトの作成 ・CDISC（SDTM及びADaM）関連仕様書の作成 ・SASプログラミング ・SDTM及びADaMデータの検証、CDISCバリデーション ・解析結果の検証 ・SDRG・ADRG及びdefine.xmlの作成、CDISCバリデーション ・業務報告書の作成 ・プロジェクト推進 ＊仕事内容は業務経験、スキルにより相談可 ■当社の特徴 ・医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発業務すべてを支援します。 ー 開発業務全般の管理から個々の業務すべての実施経験があります。 ・小児領域は特に重点的にサービス展開しています。 ー 小児領域の豊富な経験、専門家とのコネクションがあります。 ・業務委託および人材派遣の両方でのサービス提案が可能です。 ・社員のストレスが少ない組織風土です。 ー 風通しよい組織であり、問題事項はすぐに明確にし、対処可能です。 ・教育研修体系が整備されています。 － 社外CRAへの教育研修サービスを提供しており、100名以上の受講生の実績があります。
求める能力・経験
必須【MUST】 ・SASプログラミング関連の業務経験3年以上（SASプログラミング経験要、業界不問） ・積極性・フォロワーシップをお持ちの方 ・学歴不問 歓迎【WANT】 ・製薬会社またはCROでの治験における統計解析業務経験者（特にCRO経験者） ・上記業務おけるクライアント対応経験者 ・BioS修了者 ・CDISC（SDTM、ADaM）対応経験者 ・英語の読み書きに抵抗のない方
事業内容
小児医療、眼科に特化したCRO アカデミック臨床試験、製薬企業臨床試験の両面で、臨床試験の着想から戦略策定、実用化までの一連のプロセスをサポートし、効率的な開発を推進します。 医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床試験実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っています。
エージェント求人 【経験者】CDISC関連業務担当者（大阪）
450~800万
- プログラミング
- SAS
- データマネジメント
- 統計解析
CROのリーディングカンパニーの一員として製薬企業の医薬品開発支援を主に担う企業大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
■弊社のCDISC関連業務をお任せします ＜職務内容＞ 国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物（入社当初は主にSDTM関連）の作成及び点検業務をお任せします。 クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。 【具体的には】 ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）の作成 ・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検 ※上記以外でSASプログラミングや統計解析（ADaM関連業務を含む）など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。 【海外グループ会社とのコラボレーション】 ・弊社グループの海外企業メンバーと一緒にプロジェクトを実施することがあります。海外クライアントからのプロジェクトも年々増加傾向にあり、グローバルに活躍できる環境があります。 ・英語が苦手という方は、社内で提供している語学研修を活用して、英語力を向上させつつ、グローバルプロジェクトに挑戦することも可能です。 ■プロジェクトアサイン ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえて、各リーダー間で調整し、プロジェクトにアサインいたします。 ■柔軟な働き方 フレックスタイム制度（コアタイムなし）とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方ができます。 ■キャリアパス 統計解析部門の所属となるため、CDISC関連業務以外では、以下の統計解析担当者としてキャリア形成も可能です。 『SASプログラマー』 ↓ 『プロジェクトサブ責任者』 ↓ 『プロジェクト責任者』 ↓ 『統計解析マネージャー』 、『統計解析スペシャリスト』 ※統計解析のスペシャリストチームがあり、難易度の高いプロジェクトに参加し、プロジェクト責任者をサポートします。 ※キャリアの幅を広げるために、DM、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。（入社後一定期間経過により適用可能）
求める能力・経験
【必須要件】 ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方 ・ADaM関連業務の経験をお持ちの方 ・統計解析業務の経験をお持ちの方、または統計解析業務に興味関心をお持ちの方 ・語学力（英語 TOEIC 700以上）
事業内容
医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、CRO事業を新設分割によって分社化された。 医薬品開発のグローバル化が進展している中、業界に先駆けて数々の国際共同臨床試験に取り組んできた実績を持ち、製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化し、社会的に存在感のある企業へと成長を続けている。
エージェント求人 【経験者】CDISC関連業務担当者（東京）
400~700万
- SAS
- データマネジメント
- 統計解析
CROのリーディングカンパニーの一員として製薬企業の医薬品開発支援を主に担う企業東京都港区もっと見る
仕事内容
■弊社のCDISC関連業務をお任せします ＜職務内容＞ 国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物（入社当初は主にSDTM関連）の作成及び点検業務をお任せします。 クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。 【具体的には】 ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）の作成 ・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検 ※上記以外でSASプログラミングや統計解析（ADaM関連業務を含む）など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。 【海外グループ会社とのコラボレーション】 ・弊社グループの海外企業メンバーと一緒にプロジェクトを実施することがあります。海外クライアントからのプロジェクトも年々増加傾向にあり、グローバルに活躍できる環境があります。 ・英語が苦手という方は、社内で提供している語学研修を活用して、英語力を向上させつつ、グローバルプロジェクトに挑戦することも可能です。 ■プロジェクトアサイン ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえて、各リーダー間で調整し、プロジェクトにアサインいたします。 ■柔軟な働き方 フレックスタイム制度（コアタイムなし）とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方ができます。 ■キャリアパス 統計解析部門の所属となるため、CDISC関連業務以外では、以下の統計解析担当者としてキャリア形成も可能です。 『SASプログラマー』 ↓ 『プロジェクトサブ責任者』 ↓ 『プロジェクト責任者』 ↓ 『統計解析マネージャー』 、『統計解析スペシャリスト』 ※統計解析のスペシャリストチームがあり、難易度の高いプロジェクトに参加し、プロジェクト責任者をサポートします。 ※キャリアの幅を広げるために、DM、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。（入社後一定期間経過により適用可能）
求める能力・経験
【必須要件】 ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方 ・ADaM関連業務の経験をお持ちの方 ・統計解析業務の経験をお持ちの方、または統計解析業務に興味関心をお持ちの方 ・語学力（英語 TOEIC 700以上）
事業内容
医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、CRO事業を新設分割によって分社化された。 医薬品開発のグローバル化が進展している中、業界に先駆けて数々の国際共同臨床試験に取り組んできた実績を持ち、製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化し、社会的に存在感のある企業へと成長を続けている。
エージェント求人 Statistical analyst（バイオ統計スタッフ職）
440~790万
- 統計解析
- 統計解析計画書作成
- 統計解析報告書作成
国内大手製薬企業の医薬品開発を熟知した開発担当者が設立したCRO企業東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
＜治験および臨床研究等の統計解析（以下、STAT）業務を推進いただく業務＞ 本社（日本）のSTAT担当部門では、当社の海外子会社と連携して受託プロジェクトを推進しています。 今回募集するポジションの方には主に以下のような業務全般を行っていただきます。 ＜担当業務＞ ・クライアントのSTAT業務窓口 ・社内の臨床開発部門、プロジェクトマネジメント部門、データマネジメント部門との業務連携・調整 ・統計解析計画書、仕様書の作成およびレビュー ・統計解析成果物の作成およびレビュー・プロジェクトにおけるSTAT業務のマネジメントおよび、メンバーマネジメント ・海外子会社のSTAT業務マネジメント（STAT業務の進捗管理、定期会議等） 経験やスキルに応じて、ステップアップした業務を段階的にお任せします。 （ 変更の範囲 ）会社が指示する業務 【募集背景】 グローバル化の促進、また受託案件増による組織拡大の為の増員 【魅力】 様々な領域を経験でき、開発の「プロ」を目指せる環境、制度、風⼟があります ◎日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施。 海外学会への参加、海外での営業活動への帯同、海外出向制度等のチャンスもあり、グローバルに活躍できる環境です。 ◎国内外における製薬会社より多くの依頼を受けており、がん領域、中枢神経領域、免疫領域、希少疾患などを中心とした難易度の高い重要な戦略品目について多数経験できます。 ◎海外グループ会社のデータサイエンス部門との連携によって、国外担当者とのコミュニケーションスキルの向上が可能です。 ◎経験豊富なManagerがラインマネジメントを行い、社員一人ひとりの成長を傍で支援します。 ◎医師や社外の専門家を含む組織が各プロジェクトへアドバイスする体制を整えております。 ◎国内大手製薬会社が出席する国際学会・国内学会にも参加し、最新の知見を得ることができます。 ◎未経験の方でも研修やOJTを通じてしっかりと基礎と固めることができます。 さらに、継続研修やがん領域や中枢神経領域などの勉強会で、常に知識をブラッシュアップしていくことが可能です。 ◎子育てと仕事が両⽴できる就業環境の実現に向け更なる改善と向上に努めています。
求める能力・経験
【学歴】 ・大学院もしくは大学卒以上 ・理系バックグラウンドであることが望ましい 【経験・資格】 以下いずれかに当てはまる方 ① 製薬企業またはCROにおいてのSTAT業務経験が5年以上の方 ② ①の経験とあわせて、以下いずれかの経験をお持ちの方 ・クライアント窓口業務 ・CROまたはVendorのマネジメント業務 ・統計解析計画書、仕様書の作成およびレビュー ・統計解析成果物の作成およびレビュー ③ 海外グループ会社 統計解析部署との連携によるコミュニケーションスキルおよびSTATに関する知見の向上を目指す方 【英語力】 あれば尚可 【人物像】 ■医薬品開発や臨床に関する知識を持ち、以下のような要素を持っている方 高い理解力、柔軟性、コミュニケ―ション能力、チャレンジ精神、行動力
事業内容
世界規模の医薬品開発を熟知した日本発のグローバルCRO。 アメリカ、アジア、ヨーロッパ各国に拠点を持ち、「クスリの未来」を育てる医薬品開発のグローバルパートナーとして創薬支援から臨床開発、臨床試験までサポート。
エージェント求人 次世代医療を支える画像解析スペシャリスト（未経験・第二新卒歓迎！）
350~540万
- 解析結果評価
- 画像処理
- 医療/ヘルスケア
- 臨床試験
株式会社マイクロン大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
画像診断は客観的な評価指標（イメージングバイオマーカー）として信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも利用されています。 当社は、製薬メーカー等への治験の中でつかえるイメージングバイオマーカー提案、活用を積極的に行っている、国内最大手のイメージングCROです。 【具体的な業務内容】 ・治験参加医療機関との調整：画像撮像は各医療機関にて実施します。画像撮像する際の詳細な撮像条件等を医療機関と調整します。 ・画像ＱＣ：適切な画像が撮像されているかの確認（撮像範囲、画質、撮像条件等）。 ・画像処理：画像整理・補正等の各種画像処理の実施 ・画像解析：医療機関から回収した医用画像を用いて腫瘍体積等の画像解析を実施。 ・読影会：エキスパートの医師を招き、最終的な画像評価を決定する会を運営。 【キャリアパス】 入社後、約2か月間の研修を経て、基本的な関連知識を身に着けていただきます。その後、各プロジェクトに配属され、実際の業務を担当いただきます。入社1-2年目は画像QC、画像処理を中心に行い、3年目以降は本人の適正をみて担当業務を決めていきます。 約20年間のノウハウがありますので、これまでも多くの未経験者が活躍されています。 【やりがい】 最新の治験情報、画像解析技術、トップランナーの医師や研究者と接する機会が多く、専門性を磨く機会は数多くあります。
求める能力・経験
【必須要件】未経験・第二新卒歓迎！ ・3年以上の就業経験 ・理系学部卒 【推奨要件】 ・臨床開発にたずさわっているご経験もしくはコメディカルの方 ・英語力（目安：TOEIC600点相当以上） ・医用画像を学んだことがある方
事業内容
・イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援 ・臨床開発支援（モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等） ・PET薬剤の治験薬GMP製造支援 ・臨床開発に係るコンサルティング