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生物統計解析の求人一覧
全118件
企業ダイレクト 【東京】統計解析プロジェクト責任者（経験者） ★リモートワークメイン
500~800万
シミック株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
シミック株式会社の統計解析の様々なプロジェクトをお任せします。 ・統計解析計画書～解析帳票作成～解析報告までの全ての業務 ・CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 ・統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など） ・ 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など
求める能力・経験
【必須】 ■統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験 ■SASプログラミングによる統計解析業務経験 シミックの統計解析部門では、高度な専門性を持った多くの社員が在籍し、200以上の多様なプロジェクトが進行中です。そのため、統計解析におけるほぼすべての業務に携わることができます。 入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。
事業内容
医薬品・医薬部外品・医薬機器・診断薬・動物用医薬品・化粧品・試薬その他化学的製品・機能性食品の開発および開発受託
企業ダイレクト 【東京】統計解析リードプログラマー ★フレックス制度/リモート制度あり
500~800万
シミック株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
医薬品・医療機器の開発（治験）から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、SASによる統計解析リードプログラマーとして活躍いただくポジションです。 【具体的な業務内容】 ・SAP/Mockレビュー ・プログラム仕様書作成 ・解析用データセット作成～TFLs作成フェーズ（解析計画立案以降）におけるプロジェクト管理・推進、リソース管理、問題解決（SASプログラマーからのQ&A対応等） ※1プロジェクトのプログラマーは5～6名
求める能力・経験
【必須】■医薬品に関するSASプログラミングによる解析経験 ■SAP/Mock/プログラム(解析用データセット含)仕様書等の作成経験 ■プロジェクトマネジメント経験(解析計画立案以降のプロジェクトマネジメント経験) 【柔軟な働き方】 フレックスタイム制度（コアタイムなしのフルフレックス）とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。 ※週5日間の出社目安は、出社2日、リモートワーク3日となっています。
事業内容
医薬品・医薬部外品・医薬機器・診断薬・動物用医薬品・化粧品・試薬その他化学的製品・機能性食品の開発および開発受託
企業ダイレクト 【大阪】統計解析リードプログラマー ★フレックス制度/リモート制度あり
500~800万
シミック株式会社大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
医薬品・医療機器の開発（治験）から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、SASによる統計解析リードプログラマーとして活躍いただくポジションです。 【具体的な業務内容】 ・SAP/Mockレビュー ・プログラム仕様書作成 ・解析用データセット作成～TFLs作成フェーズ（解析計画立案以降）におけるプロジェクト管理・推進、リソース管理、問題解決（SASプログラマーからのQ&A対応等） ※1プロジェクトのプログラマーは5～6名
求める能力・経験
【必須】■医薬品に関するSASプログラミングによる解析経験 ■SAP/Mock/プログラム(解析用データセット含)仕様書等の作成経験 ■プロジェクトマネジメント経験(解析計画立案以降のプロジェクトマネジメント経験) 【柔軟な働き方】 フレックスタイム制度（コアタイムなしのフルフレックス）とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。 ※週5日間の出社目安は、出社2日、リモートワーク3日となっています。
事業内容
医薬品・医薬部外品・医薬機器・診断薬・動物用医薬品・化粧品・試薬その他化学的製品・機能性食品の開発および開発受託
企業ダイレクト 【大阪】統計解析プロジェクト責任者（経験者） ★リモートワークメイン
500~800万
シミック株式会社大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
シミック株式会社の統計解析の様々なプロジェクトをお任せします。 ・統計解析計画書～解析帳票作成～解析報告までの全ての業務 ・CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 ・統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など） ・ 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など
求める能力・経験
【必須】 ■統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験 ■SASプログラミングによる統計解析業務経験 シミックの統計解析部門では、高度な専門性を持った多くの社員が在籍し、200以上の多様なプロジェクトが進行中です。そのため、統計解析におけるほぼすべての業務に携わることができます。 入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。
事業内容
医薬品・医薬部外品・医薬機器・診断薬・動物用医薬品・化粧品・試薬その他化学的製品・機能性食品の開発および開発受託
エージェント求人 解析担当者（プログラミング・アウトソース管理担当）
600~700万
- 帳票作成
- マネジメント
- 担当者
- 臨床試験
- SAS
- 文書作成
- 統計解析
- プログラミング
大鵬薬品工業株式会社東京都千代田区もっと見る
仕事内容
臨床試験における解析業務 ・解析担当者としてCROを統括管理 ・解析項目，図表計画書作成 ・解析帳票作成 ・SDTM/ADaM作成 ・担当業務における規制当局との対応 ・関連会社(海外)，関連部門との協業 将来は組織をマネジメント・リードする
求める能力・経験
【必須（MUST）要件】 ・製薬企業・CROにおける統計解析業務の経験（データマネジメント業務でも可）5年程度 ・SASプログラミングの経験 ・英語での文書作成およびe-mail 【歓迎（WANT）要件】 ・電子データ申請の経験 ・CDISC関連業務，帳票作成の実務経験 ・英語での会話・議論 ＜望ましい人物像＞ ・自ら業務や知識を広げていける方 ・主体的に考え行動できる方 ・チームの中でリーダーシップを発揮できる方
事業内容
-
エージェント求人 生体試料中の医薬品代謝物の構造解析
400~800万
- 担当者
- 解析結果評価
- 構造解析
- 分析
- 分析機器
- 薬物動態試験
- 非臨床試験
- 有機合成/無機合成
- 農薬
- 有機化学
- 報告書作成
メディフォード株式会社茨城県神栖市もっと見る
仕事内容
製薬会社等から受託した医薬品等の開発に係る、 生体試料（血漿、尿、糞、胆汁など）中の医薬品代謝物の構造解析に携わるポジションです。 主に精密質量分析計を用いて代謝物の抽出方法や測定条件を確立し、構造推定やプロファイリングを実施します。 【主な業務内容】 ・試験責任者業務あるいは試験担当者（試験責任者候補者）業務 ・生体試料（血漿、尿、糞、胆汁など）からの代謝物抽出方法の確立および最適化 ・精密質量分析計（HRMS）を用いた測定条件の設定および最適化 ・MSおよびMS/MSスペクトルを基にした代謝物の構造推定 ・標準品との比較による代謝物の同定（溶出時間やスペクトルの照合） ・試験データの解析、レポート作成、および信頼性基準に基づく記録管理 ・分析機器の保守管理および運用改善 配属部署： 非臨床事業部 創薬レギュラトリーセンター 分析代謝研究部 薬物動態グループ 所属員は28名で、20代～40代の社員が活躍中です 企業の特徴： 当社は45年以上の歴史を持つ業界トップクラスのCRO（開発業務受諾機関）です。 創薬探求フェーズから非臨床試験、臨床試験、薬事申請に至るまで 創薬のあらゆるフェーズのサービスを提供している特色のある企業です。 高い分析力を持つことでも知られ、これまでに80,000件以上の受諾実績があり 幅広い試験種の取扱いは国内トップを走ります。 2025年には国の創薬クラスター事業の基幹企業として採択され、益々活躍の幅を拡げています。 また、平均勤続年数は16年以上と長く、安定的な組織運営を実現。 蓄積された研究知見が確実に引き継がれることで、研究機関としての質の向上と継続的な成長を支えています。
求める能力・経験
【必須要件】 有機合成の経験のある方 【歓迎要件】 ・製薬会社/CRO/有機化学業界/農薬会社等において何らかの構造解析業務に従事した経験のある方 ・抽出～測定条件の確立及び精密質量分析計を用いた構造推定を指導できる方 ・機器：オービトラップの使用経験のある方
事業内容
・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス
エージェント求人 コア技術となる大規模ゲノム改変技術を支えるバイオインフォマティクス解析担当者
500~900万
- 品質検査
- 検査機器調整/検査
- 機械学習
- 検証
- AWS
- 深層学習
- バイオエンジニアリング研究開発
- バイオエンジニアリング
- 次世代シーケンサー
- 細胞/バイオ関連
- 細胞工学研究開発
- 統計解析
- 解析結果評価
- 開発
- MySQL
- Shell
- プログラミング
- Python
- R
- PostgreSQL
- 遺伝子工学研究開発
- 情報/プログラミング開発
株式会社Logomix神奈川県横浜市もっと見る
仕事内容
同社は独自の大規模ゲノム編集技術プラットフォームであるGeno-Writing™を基軸に、ヒトやバクテリアの創薬・高機能化・物質生産に取り組む合成生物学のソリューションを提供をしています。 パートナーである大手企業との共同研究や自社研究において様々な大規模ゲノム改変細胞を作製しておりますが、ゲノム編集技術の正確性を検証する目的や細胞の表現型を解析する上で次世代シークエンサー（NGS）解析が重要な技術です。同社が行っている様々なNGS解析を中心としてバイオインフォマティクス業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・Whole Genome Sequence解析によるゲノム編集細胞の品質検査 （fastq.gzリードデータの解析） ・ヒト細胞・バクテリアを対象とした RNA-seq解析/パスウェイ解析/scRNA-seq解析/ATAC-seq解析/Perturb-seq解析 ・機械学習・深層学習・言語モデルによるゲノムデザインの最適化 ・AWSクラウドサーバーの利用・運用 ・ラボオートメーション（自動細胞培養装置）の活用
求める能力・経験
修士卒以上 ・バイオインフォマティクス解析 （特にWhole Genome SequencingおよびRNA-seq）の経験 ・コマンドラインインターフェースの利用経験 ・プログラミング経験 (Python/Rの経験は必須、shell script/MySQL/Postgresの経験は歓迎) 【歓迎】 ・AWS上のデータ操作・バイオインフォマティクス解析の経験 ・システム/インフラエンジニアの実務経験 (AWSクラウドサーバー・オンプレサーバーの保守など) ・機械学習/深層学習/LLM等の開発/MLOpsの経験 求める人物像 ・次世代の細胞治療開発・高機能微生物の作出といった価値創出へ共に挑んでくれる方 ・チームでの協調性がある方 ・失敗や残念なことも報告/連絡/相談できる方
事業内容
-
企業ダイレクト 【東京/臨床統計(経験者)】内資大手CRO/在宅勤務可/副業可/働きやすい
450~900万
イーピーエス株式会社東京都新宿区もっと見る
仕事内容
■臨床試験データの統計解析業務。有効性・安全性に関する適切な評価を 行い、薬剤の特長を導き出します。解析処理はもちろんの事、統計解析に 関する計画の立案から解析報告書の作成まで、一連業務に対応します 【具体的には】■生物統計担当者：(準備)治験実施計画書/統計解析計画書/解析図表出力計画書作成。(解析作業)解析用SASデータセット 構造定義書 /解析プログラム仕様書/解析報告書作成、統括報告書作成サポート。■SASプログラマー：解析用SASデータセット/解析図表のプログラム ■使用するのはほぼSAS。Excel VBAは使えた方がベター。 【組織について】業界トップの実績を誇る部門の１つとなっております。
求める能力・経験
【必須】■製薬・CRO業界での臨床開発に関する統計解析経験者 【歓迎】■統計解析、臨床薬理、CDISC、SASプログラムのいずれかに関して経験があり各種資料を高いレベルで作成することができる方 【EPSの特徴】■医薬品開発受託のCRO業界にて内資系企業日本最大手 ■社長の意向により非常に社員を大事にする社風で、中途入社者は多いですが比較的離職率の低い企業です。 ■中国バイオベンチャーの買収、中国・シンガポール・韓国に子会社設立、海外のCRO・SMOとの業務提携、ベンチャー企業との提携等も行っており、さらなる業務拡大を見込んでいます。
事業内容
■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等
エージェント求人 統計解析プロジェクト責任者
450~700万
- PPK
- 帳票作成
- ソフトウェア
- PMS/製造販売後調査
- コンサルティング業務
- 統計解析
- DB設計
- マネジメント
- プログラミング
- SAS
シミック株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
『治験』 『PMS』 『臨床研究』 統計解析計画書～解析帳票作成～解析報告までの全ての業務 『RWD解析(DB研究) 』 論文、研究、調査 『CDISC（SDTM/ADaM）』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など） 『薬物動態解析、母集団薬物動態解析（PPK）』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など 『自社開発業務』 グループ内にオーファンドラッグを扱う製薬会社を持ち、自社製品の開発・調査の統計解析に携われる可能性があります
求める能力・経験
製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方 統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方 SASプログラミング経験をお持ちの方 歓迎要件 チームマネジメントの経験をお持ちの方 CDISCの経験をお持ちの方 語学力(英語 TOEIC 700以上) コミュニケーション力、リーダーシップ
事業内容
-
エージェント求人 ■統計解析プロジェクト責任者 シミック株式会社 （東京）または（大阪）
500~800万
シミック株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
シミック株式会社の統計解析の様々なプロジェクトをお任せします。 ・『治験』 『PMS』 『臨床研究』『RWD解析(DB研究/調査) 』 統計解析計画書～解析帳票作成～解析報告までの全ての業務 ・『CDISC（SDTM/ADaM）』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 ・『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など） ・『薬物動態解析、母集団薬物動態解析（PPK）』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など ・『自社開発業務』 グループ内にオーファンドラッグを扱う製薬会社を持ち、自社製品の開発・調査の統計解析に携われる可能性があります シミックの統計解析部門では、高度な専門性を持った多くの社員が在籍し、200以上の多様なプロジェクトが進行中です。そのため、統計解析におけるほぼすべての業務に携わることができます。 入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。統計解析の専門性の高さと組織規模から、統計解析におけるあらゆる業務に携わる機会があるのが弊社の特徴です。「統計解析の業務の幅を広げたい」「より統計解析の専門性を深めたい」という方には最適な環境です。また、社内に統計の専門家チームがあり、難易度が高いプロジェクトでは協働しながらプロジェクトを進めることができるため、経験値や専門知識の向上が期待できる環境です。
求める能力・経験
【必須要件】以下ご経験をお持ちの方 ・統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験 ・SASプログラミングによる統計解析業務経験 【歓迎要件】 ・チームマネジメントの経験をお持ちの方 ・CDISC関連業務の経験をお持ちの方 ・語学力(英語 TOEIC 700以上)
事業内容
・CRO事業（Contract Research Organization） ・CDMO事業（Contract Development and Manufacturing Organization） ・Market Solutions事業 ・Site Support Solutions事業 ・Healthcare Revolution事業
エージェント求人 医薬品の臨床開発における高度統計解析担当者【面談対策サ付】
800~1200万
中外製薬東京都中央区もっと見る
仕事内容
募集の背景： 革新的な新薬開発・データに基づく意思決定・方法論の先進化及び高度化への対応のための統計解析機能・データサイエンス機能の強化 仕事内容 以下の経験や実績があるとなお可 ・レジストリ，電子カルテ等のデータを用いた臨床開発計画（CDP）立案に対する統計的・データサイエンス的側面からの助言 ・デジタルデバイスや画像・自然言語処理を用いた前処理・解析の実施 ・構造化/非構造化データに対する機械学習等による高度解析の実施 ・海外カウンターパートとのコミュニケーション
求める能力・経験
求める経験： ・RやPythonを用いた解析業務経験を有する（5年以上） ・ICML、人工知能学会、統計関連学会連合大会など国内外でのデータサイエンス技術を用いた解析結果の発表採択経験、もしくはKaggle・SIGNATEなどのコンペティションでの実績を有する 求めるスキル・知識・能力： ・統計モデル構築（最新論文に基づくアルゴリズム実装可能） ・機械学習（構造化データ：高度な機械学習モデル構築可能，非構造化データ：代表的モデルを再現可能） ・機械学習・データサイエンス技術を用いた分析・可視化に対する知見・好奇心を持ち方法論を自律的に習得可能 ・英語によるビジネスコミュニケーションが可能 ・日本語によるビジネスコミュニケーションが可能 求める行動特性： ・チームで協業可能なコミュニケーション力を有する ・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする 求める資格等 ・理系大学の修士修了，もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる ・R, Python等の統計解析用ソフトウェアのプログラミングスキルを有する。
事業内容
-
エージェント求人 ■CDISC関連業務担当者 シミック株式会社（東京）または（大阪）
450~800万
シミック株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物（入社当初は主にSDTM関連）の作成及び点検業務をお任せします。クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。 【具体的には】 ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）の作成 ・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検 ※上記以外でSASプログラミングや統計解析（ADaM関連業務を含む）など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。
求める能力・経験
【必須要件】 SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方 【必須要件】 ・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方 ・ADaM関連業務の経験をお持ちの方 ・統計解析業務の経験をお持ちの方、または統計解析業務に興味関心をお持ちの方 ・語学力(英語 TOEIC 700以上)
事業内容
・CRO事業（Contract Research Organization） ・CDMO事業（Contract Development and Manufacturing Organization） ・Market Solutions事業 ・Site Support Solutions事業 ・Healthcare Revolution事業
エージェント求人 ■統計解析リードプログラマー シミック株式会社（東京）または（大阪）
500~800万
シミック株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
医薬品・医療機器の開発（治験）から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、SASによる統計解析リードプログラマーとして活躍いただくポジションです。 【具体的な業務内容】 ・SAP/Mockレビュー ・プログラム仕様書作成 ・解析用データセット作成～TFLs作成フェーズ（解析計画立案以降）におけるプロジェクト管理・推進、リソース管理、問題解決（SASプログラマーからのQ&A対応等） ※１プロジェクトのプログラマーは５～６名
求める能力・経験
【必須要件】以下ご経験をお持ちの方。 ・医薬品に関するSASプログラミングによる解析経験 ・SAP/Mock/プログラム（解析用データセットを含む）仕様書等の作成経験 ・プロジェクトマネジメント経験（解析計画立案以降のプロジェクトマネジメント経験） 【歓迎要件】 ・R、Python、VBA等のプログラミング言語スキル ・英語(TOEIC700点) ・CDISC(ADaM/SDTM)関連業務の経験 ・統計スキル（BiOS、統計検定2級以上または同等のスキル知識を保有） ・システム構築の実務経験 【 以下のような方は特に歓迎です 】 ・統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はSASプログラミングのスペシャリストとして専門性を高めていきたい方 ・統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はプログラマー組織のマネジメント(業務支援、リソース管理、育成、キャリア支援)にキャリアアップしたい方 ・統計解析プロジェクト責任者経験をお持ちで、プログラミングに興味があり、今後はプログラマーに役割をシフトしていきたい方
事業内容
・CRO事業（Contract Research Organization） ・CDMO事業（Contract Development and Manufacturing Organization） ・Market Solutions事業 ・Site Support Solutions事業 ・Healthcare Revolution事業
エージェント求人 ヘルスケア業界向け データサイエンティスト（臨床統計解析：リーダー候補）
400~1000万
- 解析結果評価
- 医療/ヘルスケア
- データベース
- デザイン
- マーケティング
- 製品開発
- 製品
- レセプト
- 開発
- 販売
- 臨床試験
- 検証
- 技術評価
- 分析
- SAS
- データ分析
- 統計解析
- SQL
TIS株式会社東京都江東区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
■経験に応じて適切な業務をご担当いただきます。 ①リアルワールドデータ（リアルワールドエビデンス）を用いたお客様による薬剤疫学を活用したデータベース研究、マーケティング分析、医療技術評価、製品開発戦略、臨床試験デザイン、薬価算定 などを支援する業務 ②生物統計学の手法を用いて臨床試験・製造販売調査のデータを解析し、有効性および安全性を統計学的に検証する業務 ※単なる解析業務の実施だけでなく IT/AIを活用した効率化・自動化するツール作成も含む。 ③電子カルテ・レセプト・KDB・特定疾患レジストリなどの医療情報や、デジタルデバイスなどのヘルスケアデータのAI予測分析
求める能力・経験
■経験 ・治験または臨床研究において、SASを用いた統計解析業務の経験 ■スキル ・ヘルスケア業界の知識、慣習、専門用語の理解（必須） 上記に加えて以下いずれかを有すること ・治験・臨床研究における統計解析業務の経験 ・リアルワールドデータに関する業務経験 ・CDISC標準業務経験 ・製薬業界におけるSAS、またはSQLを用いたデータ分析経験や統計学の知識
事業内容
TISは、ビジネスを支える基幹システムから、高い競争力を生むアプリケーション、さらにはシステムの基盤となるプラットフォームまで、幅広い業界・分野で最適なITサービスを提供する総合ITサービス企業です。
エージェント求人 医薬品の臨床開発における統計解析プログラミング及び申請電子データ作成・提出担当者
600~1250万
- 統計解析
- プログラミング
- 臨床試験
中外製薬株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
・RWDを含む様々なデータを対象に、統計解析計画書に基づいた解析プログラム仕様、解析プログラム作成及び品質管理をする ・CDISC標準に準拠した申請電子データ（SDTM/ADaM）及び申請電子データ関連資料の作成 ・申請電子データに関して、規制当局と交渉し、規制準拠した状態で提出する ・承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果及び回答を提供する ・解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う ・グループ会社であるロシュと解析用データおよび解析プログラムの業務連携を行う?? ・臨床データの可視化を行い、データ利用者の理解・洞察をサポートする
求める能力・経験
求める経験： ・製薬企業，CRO等で臨床試験の解析プログラミング業務の経験（3年以上） ・SAS言語を用いた解析プログラミングの経験、スキル ・R言語の経験・スキルを有することが望ましい 求めるスキル・知識・能力： ・生物統計学の基礎知識 ・データマネジメントの基礎知識 ・CDISCに関する基礎知識 ・ICHや国内外の規制当局が公表している臨床試験に関する各種ガイドライン等を理解している? ・日本語及び英語による文書作成力及びコミュニケーション力 求める資格等 ・理系大学卒業以上，もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる ・TOEICスコア600点以上もしくは同等の英語力
事業内容
-
エージェント求人 Clinical Data Scientist (統計解析)
800~1500万
- 統計解析
- データマネジメント
- 臨床試験
開発好調な欧州ファーマ / 働きやすさ〇東京都品川区もっと見る
仕事内容
実際の臨床試験データ、臨床登録、実データベースなどのプロジェクトに関連するデータのデータ変換や記述的、診断的、予測的、処方的アナリティクスのあらゆる側面を含む戦略的プランニングと実行を提供することで、臨床/医薬品のライフサイクルプロセス全体（研究、開発、市場参入、市場供給）をサポートします。特に、特定のユースケースに必要な分析ツール、出力、推論の提供が含まれます。 プロジェクト/アセットレベルでBDSプロダクトオーナーとして行動することができる。 データサイエンス関連の側面に関して、プロジェクト/アセットレベルでBDSを代表する。
求める能力・経験
- 統計的方法論、臨床試験などの実験計画、サポートする領域/資産に関する基本的な用語、臨床試験情報などの情報処理に関する確かな知識。 - データサイエンスに関する高度な統計概念を理解していること。 - 語学力 英語：流暢（読み書き、会話）。 - 関連ソフトウェア言語の使用に精通していること。 - メッセージがポジティブかつ効果的に受け取られるよう、地域、グローバル、社内外の文化に配慮できること。 - グローバルかつ遠隔地においても、強力なチームワークを発揮できること。 - 社内外の人々（CRO、専門家、経営陣など）と効果的に交流できる対人能力。
事業内容
-
エージェント求人 CRO 統計解析
400~700万
- 統計解析報告書作成
- 報告書作成
- 統計解析計画書作成
- 統計解析
CRO東京都港区もっと見る
仕事内容
■担当業務： ・統計解析計画書作成、統計解析仕様書作成、解析用データセット作成 ・解析プログラム作成及びプログラムバリデーション、解析の実施及び解析結果図表作成・出力、キーオープン支援 ・薬物動態・薬力学に関するデータ解析、中間解析の実施、統計解析報告書作成、総括報告書（案）作成支援 ・申請資料作成支援、申請後照会事項（統計解析）への対応
求める能力・経験
・統計解析(生物統計の実務経験者)の経験者
事業内容
-
エージェント求人 Senior Manager, Biostatistics
800~1000万
- 解析結果評価
- 当局対応
- 統計解析
- 対象 製薬メーカー
アレクシオンファーマ東京都品川区もっと見る
仕事内容
国内プロジェクトチームの統計主担当として国内・海外のチームと協働し、下記の業務をお任せします。 • 国内承認申請業務及び当局対応：申請資料レビュー、照会事項回答作成及びレビュー、機構相談資料作成及び会議参加、GCP適合性調査対応等 • 臨床試験試験：試験計画・統計解析計画立案時の国内規制要件及び統計的側面からのグローバルへのインプット、関連資料（治験実施計画書、解析計画書・仕様書、eCRF、e-data関連資料、解析結果・帳票、総括報告書）レビュー、日本人症例数評価等 • その他： PMS症例数評価、統計関連の質問への回答、レクチャー等の統計サポート
求める能力・経験
・製薬企業もしくはCROで統計担当としての実務経験、国内申請～承認及びPMDA相談の経験をお持ちの方 ・グローバル統計担当と英語でビジネスコミュニケーションが図れる
事業内容
-
エージェント求人 統計解析
500~700万
- 統計解析
- 統計解析計画書作成
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- プロジェクトマネジメント
元大手製薬メーカーの社員が立ち上げた成長力のある臨床試験支援企業東京都港区もっと見る
仕事内容
○治験および臨床研究の統計解析業務 ・統計解析計画書や手順書の作成 ・解析プログラムの構築 ・データセットの作成 ・解析報告書の作成 ・検討会資料の作成 等 【特徴】 当社では業務を細分化して専任の担当者を設けることはせず、幅広く包括的に業務を担当してもらっています。そうすることでプロジェクト全体を俯瞰し、より深い業務理解とスキルアップを図っています。とにかく、学びが多く成長が早い環境が特徴です。
求める能力・経験
【必須要件】 ・統計解析の実務経験5年以上 ・解析計画書等のドキュメント作成経験 学歴：不問
事業内容
製薬企業やアカデミア、バイオベンチャーを対象に医薬品・医療機器の開発支援を行っている。
エージェント求人 【治験事務局】《未経験者可》■治験実施施設へ各種折衝や環境整備・事務業務等を担当
400~600万
- 資料作成
- 病院
- 契約書作成
- クリニック
- 営業
- 新入社員研修
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
《病院・クリニック等に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務等を担当頂きます。》 〇代表的な業務 ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRC勉強会や実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ・その他資料作成支援、必須文書作成～保管 等 〇案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し治験への協力を引き出すことを行うため、営業センスが求められます。 ※入社時には、同期入社者とともに2週間本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。
求める能力・経験
【MUST】 ＜経験者＞ ●SMO業界でのSMA実務経験が2年以上ある方。 ●東京で約2週間実施される新入社員研修に参加可能な方 (期間中は東京滞在) ＜未経験者＞ ●社会人経験が2年以上ある方。 ●業界問わず営業のご経験がある方、もしくは折衝・交渉のご経験がある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方 (期間中は東京滞在)
事業内容
事業内容】 ■2020年1月、CMIC Health CareとSite Support Instituteは合併し改めてシミックグループの一員となりました。 CHIは医療イノベーションを志し両社が取り組んできたヘルスケア事業をより一層加速
エージェント求人 統計解析担当者
500~900万
- 統計解析報告書作成
- SAS
- 統計解析
メビックス株式会社東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
・例数設計 ・統計解析計画書（SAP）作成 ・データセット作成（SAS） ・解析プログラム作成（SAS） ・統計解析報告書作成 ・Publicationの支援 ・reviewer対応 ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。 ・担当業務への臨床的判断のサポート ・試験のクオリティ向上施策の検討、実施サポート ・グループメンバーの業務スキル向上に向けたサポート 等での統計解析業務経験（使用言語：SAS） 1年以上
求める能力・経験
■応募条件（必須） 以下のいずれかに該当する方 ・製薬メーカー/CRO/ アカデミア等での統計解析業務経験（使用言語：SAS） 1年以上 ・医学の領域でビックデータを用いた統計解析業務経験（使用言語：SAS、R、Python） 1年以上 ■応募条件（歓迎） ・生物統計のバックグラウンド ・BioS（日本科学技術連盟）修了された方 ■求められる資質 ・仕事に対する責任感と継続的に学習していく向上心 ・社内外（医師含む）の人間と円滑に業務を進められるコミュニケ―ション力や交渉力、関係構築能力 ・臨床研究やデータベース研究への興味
事業内容
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エージェント求人 クリニカルデータサイエンス
600~1250万
- データサイエンス研究開発
- データサイエンティスト協業
- 統計解析
- 統計解析計画書作成
- 統計データ作成
欧州系外資製薬メーカー東京都品川区もっと見る
仕事内容
職務の基本目的 実際の臨床試験データ、臨床登録、実データベースなどのプロジェクトに関連するデータのデータ変換、記述的分析、診断的分析、予測的分析、処方的分析のあらゆる側面を含む戦略的計画と実行を提供することにより、臨床/医薬品のライフサイクルプロセス全体（研究、開発、市場参入、市場供給）をサポートする。
求める能力・経験
学位要件 統計学、数学、コンピュータサイエンス、または関連分野（心理学、データサイエンス、ファイナンスなど）の理学士号（BSc）または理学修士号（MSc） 求められる能力（スキル、経験、コンピテンシー） - 統計的方法論、臨床試験などの実験計画、臨床試験にまつわる基本用語、臨床試験情報などの情報処理に関する十分な知識。 - データサイエンスに関する高度な統計概念を理解していること。 - 語学力 英語：流暢（読み書き/会話) - 関連するソフトウェア言語の使用に精通している。
事業内容
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企業ダイレクト 【STAT(統計解析担当者)】業界経験不問/WLBが保てる環境◎/無期雇用派遣
400~700万
- 統計解析
- SAS
株式会社アールピーエム東京都新宿区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
■研究に関する統計学的調査および検討ならびに開発計画の立案に関する統計学的支援 ■研究実施計画書におけるデザインの評価およびデータ収集の保証ならびに症例数設計および統計関連部分の作成 ■統計解析計画書(SAP)の作成 ■研究データの統計解析に係るプログラム開発、検証および保守 ■研究データの統計解析の実施ならびにその評価および報告 ■解析報告書の作成、申請用統計解析資料および論文の作成 ■非臨床試験、疫学研究、臨床試験（医師主導試験等の医療品医療機器の全ての臨床試験を含む）および製造販売後臨床試験に係る上記の業務
求める能力・経験
【必須】 統計解析の経験（業界不問） 多種多様な分野で経験と知識を持つベテラン社員たちが多数在籍しており、スキルと知識を高めながらキャリアを磨いていける環境を提供致します。担当領域は多岐にわたりますが、そのぶん未経験の領域に関わる機会もあるので、周囲の人々と協力しながら知識を広げていくことができます。
事業内容
◇医薬品・医療機器の臨床開発、製造販売後業務受託事業 ◇臨床開発、製造販売後業務における特定労働者派遣事業 ◇医薬品・医療機器・食品等の臨床研究業務受託事業
エージェント求人 【大阪】再生医療バイオベンチャー バイオインフォマティシャン
600~1000万
- 医薬
- 統計解析
- 再生医薬品
- バイオ医薬品研究開発
- Python
- R
- 臨床開発企画
【大阪】再生医療バイオベンチャー大阪府吹田市もっと見る
仕事内容
□職概要 次世代シークエンスデータ解析、バイオインフォマティクス解析 具体的な職務内容 ：新規再生誘導医薬の創出を目的とし、以下のプロジェクトに関連したバイオインフォマティクス解析を担当していただきます。 A) 次世代シークエンス技術を活用した新規再生誘導医薬の評価（シングルセル遺伝子発現、エピゲノム解析を含む） B) 新規再生誘導医薬の標的探索 C) 上記に関連した解析パイプライン構築やデータ共有システムの構築 └ 経験スキルに応じて上記いずれか 、または複数 の業務をご担当頂きます。
求める能力・経験
必須要件 MUST ・修士以上（医歯薬理工農学系） ・Python や R などのプログラミング言語 の使用経験がある 。 歓迎／尚可 WANT ・Python や R などのプログラミング言語 を 業務で使用したことがある ・バイオインフォマティクス解析の経験がある ・In Silico 創薬の実務経験がある ・解析を担当したプロジェクトが何らかの成果・実績（共著論文、特許出願、発明等）としての形で結実した経験がある
事業内容
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エージェント求人 ファーマコビジランス （データ解析＆ITシステム担当スタッフ）
500~800万
- PMS/製造販売後調査
- GVP
- GPSP
- 製造販売後調査
住友ファーマ株式会社大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
くすりの適正使用のため、製造販売後調査や安全性情報データの解析、レセプト等のリアルワールドデータを用いた研究等を担当していただきます。 また、ファーマコビジランスに関するITシステムの構築・維持・運用にも携わっていただきます。 ・GVP/GPSPに係るデータ解析業務 ・ファーマコビジランスに関するシステム構築、運用、維持管理 ・医療データベースの利活用、データベース調査の計画・実施 等
求める能力・経験
【必須条件】 ・ファーマコビジランス、薬剤疫学／製造販売後調査等の実務経験および基本知識 ・理系大学卒以上 ・IT／デジタルに関する基本知識 ・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力 ・英語でのコミュニケーション・文書作成能力（ビジネスレベル） ・論理的な思考 【歓迎条件】 ・医学、薬学の基本知識
事業内容
国内屈指の医薬品メーカー