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生物統計解析の求人一覧
全110件
エージェント求人 ■統計解析プロジェクト責任者 シミック株式会社 （東京）または（大阪）
500~800万
シミック株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
シミック株式会社の統計解析の様々なプロジェクトをお任せします。 ・『治験』 『PMS』 『臨床研究』『RWD解析(DB研究/調査) 』 統計解析計画書～解析帳票作成～解析報告までの全ての業務 ・『CDISC（SDTM/ADaM）』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 ・『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など） ・『薬物動態解析、母集団薬物動態解析（PPK）』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など ・『自社開発業務』 グループ内にオーファンドラッグを扱う製薬会社を持ち、自社製品の開発・調査の統計解析に携われる可能性があります シミックの統計解析部門では、高度な専門性を持った多くの社員が在籍し、200以上の多様なプロジェクトが進行中です。そのため、統計解析におけるほぼすべての業務に携わることができます。 入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。統計解析の専門性の高さと組織規模から、統計解析におけるあらゆる業務に携わる機会があるのが弊社の特徴です。「統計解析の業務の幅を広げたい」「より統計解析の専門性を深めたい」という方には最適な環境です。また、社内に統計の専門家チームがあり、難易度が高いプロジェクトでは協働しながらプロジェクトを進めることができるため、経験値や専門知識の向上が期待できる環境です。
求める能力・経験
【必須要件】以下ご経験をお持ちの方 ・統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験 ・SASプログラミングによる統計解析業務経験 【歓迎要件】 ・チームマネジメントの経験をお持ちの方 ・CDISC関連業務の経験をお持ちの方 ・語学力(英語 TOEIC 700以上)
事業内容
・CRO事業（Contract Research Organization） ・CDMO事業（Contract Development and Manufacturing Organization） ・Market Solutions事業 ・Site Support Solutions事業 ・Healthcare Revolution事業
エージェント求人 医薬品の臨床開発における高度統計解析担当者【面談対策サ付】
800~1200万
中外製薬東京都中央区もっと見る
仕事内容
募集の背景： 革新的な新薬開発・データに基づく意思決定・方法論の先進化及び高度化への対応のための統計解析機能・データサイエンス機能の強化 仕事内容 以下の経験や実績があるとなお可 ・レジストリ，電子カルテ等のデータを用いた臨床開発計画（CDP）立案に対する統計的・データサイエンス的側面からの助言 ・デジタルデバイスや画像・自然言語処理を用いた前処理・解析の実施 ・構造化/非構造化データに対する機械学習等による高度解析の実施 ・海外カウンターパートとのコミュニケーション
求める能力・経験
求める経験： ・RやPythonを用いた解析業務経験を有する（5年以上） ・ICML、人工知能学会、統計関連学会連合大会など国内外でのデータサイエンス技術を用いた解析結果の発表採択経験、もしくはKaggle・SIGNATEなどのコンペティションでの実績を有する 求めるスキル・知識・能力： ・統計モデル構築（最新論文に基づくアルゴリズム実装可能） ・機械学習（構造化データ：高度な機械学習モデル構築可能，非構造化データ：代表的モデルを再現可能） ・機械学習・データサイエンス技術を用いた分析・可視化に対する知見・好奇心を持ち方法論を自律的に習得可能 ・英語によるビジネスコミュニケーションが可能 ・日本語によるビジネスコミュニケーションが可能 求める行動特性： ・チームで協業可能なコミュニケーション力を有する ・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする 求める資格等 ・理系大学の修士修了，もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる ・R, Python等の統計解析用ソフトウェアのプログラミングスキルを有する。
事業内容
-
エージェント求人 ■CDISC関連業務担当者 シミック株式会社（東京）または（大阪）
450~800万
シミック株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物（入社当初は主にSDTM関連）の作成及び点検業務をお任せします。クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。 【具体的には】 ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）の作成 ・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検 ※上記以外でSASプログラミングや統計解析（ADaM関連業務を含む）など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。
求める能力・経験
【必須要件】 SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方 【必須要件】 ・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方 ・ADaM関連業務の経験をお持ちの方 ・統計解析業務の経験をお持ちの方、または統計解析業務に興味関心をお持ちの方 ・語学力(英語 TOEIC 700以上)
事業内容
・CRO事業（Contract Research Organization） ・CDMO事業（Contract Development and Manufacturing Organization） ・Market Solutions事業 ・Site Support Solutions事業 ・Healthcare Revolution事業
エージェント求人 ■統計解析リードプログラマー シミック株式会社（東京）または（大阪）
500~800万
シミック株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
医薬品・医療機器の開発（治験）から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、SASによる統計解析リードプログラマーとして活躍いただくポジションです。 【具体的な業務内容】 ・SAP/Mockレビュー ・プログラム仕様書作成 ・解析用データセット作成～TFLs作成フェーズ（解析計画立案以降）におけるプロジェクト管理・推進、リソース管理、問題解決（SASプログラマーからのQ&A対応等） ※１プロジェクトのプログラマーは５～６名
求める能力・経験
【必須要件】以下ご経験をお持ちの方。 ・医薬品に関するSASプログラミングによる解析経験 ・SAP/Mock/プログラム（解析用データセットを含む）仕様書等の作成経験 ・プロジェクトマネジメント経験（解析計画立案以降のプロジェクトマネジメント経験） 【歓迎要件】 ・R、Python、VBA等のプログラミング言語スキル ・英語(TOEIC700点) ・CDISC(ADaM/SDTM)関連業務の経験 ・統計スキル（BiOS、統計検定2級以上または同等のスキル知識を保有） ・システム構築の実務経験 【 以下のような方は特に歓迎です 】 ・統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はSASプログラミングのスペシャリストとして専門性を高めていきたい方 ・統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はプログラマー組織のマネジメント(業務支援、リソース管理、育成、キャリア支援)にキャリアアップしたい方 ・統計解析プロジェクト責任者経験をお持ちで、プログラミングに興味があり、今後はプログラマーに役割をシフトしていきたい方
事業内容
・CRO事業（Contract Research Organization） ・CDMO事業（Contract Development and Manufacturing Organization） ・Market Solutions事業 ・Site Support Solutions事業 ・Healthcare Revolution事業
エージェント求人 ヘルスケア業界向け データサイエンティスト（臨床統計解析：リーダー候補）
400~1000万
- 解析結果評価
- 医療/ヘルスケア
- データベース
- デザイン
- マーケティング
- 製品開発
- 製品
- レセプト
- 開発
- 販売
- 臨床試験
- 検証
- 技術評価
- 分析
- SAS
- データ分析
- 統計解析
- SQL
TIS株式会社東京都江東区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
■経験に応じて適切な業務をご担当いただきます。 ①リアルワールドデータ（リアルワールドエビデンス）を用いたお客様による薬剤疫学を活用したデータベース研究、マーケティング分析、医療技術評価、製品開発戦略、臨床試験デザイン、薬価算定 などを支援する業務 ②生物統計学の手法を用いて臨床試験・製造販売調査のデータを解析し、有効性および安全性を統計学的に検証する業務 ※単なる解析業務の実施だけでなく IT/AIを活用した効率化・自動化するツール作成も含む。 ③電子カルテ・レセプト・KDB・特定疾患レジストリなどの医療情報や、デジタルデバイスなどのヘルスケアデータのAI予測分析
求める能力・経験
■経験 ・治験または臨床研究において、SASを用いた統計解析業務の経験 ■スキル ・ヘルスケア業界の知識、慣習、専門用語の理解（必須） 上記に加えて以下いずれかを有すること ・治験・臨床研究における統計解析業務の経験 ・リアルワールドデータに関する業務経験 ・CDISC標準業務経験 ・製薬業界におけるSAS、またはSQLを用いたデータ分析経験や統計学の知識
事業内容
TISは、ビジネスを支える基幹システムから、高い競争力を生むアプリケーション、さらにはシステムの基盤となるプラットフォームまで、幅広い業界・分野で最適なITサービスを提供する総合ITサービス企業です。
エージェント求人 医薬品の臨床開発における統計解析プログラミング及び申請電子データ作成・提出担当者
600~1250万
- 統計解析
- プログラミング
- 臨床試験
中外製薬株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
・RWDを含む様々なデータを対象に、統計解析計画書に基づいた解析プログラム仕様、解析プログラム作成及び品質管理をする ・CDISC標準に準拠した申請電子データ（SDTM/ADaM）及び申請電子データ関連資料の作成 ・申請電子データに関して、規制当局と交渉し、規制準拠した状態で提出する ・承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果及び回答を提供する ・解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う ・グループ会社であるロシュと解析用データおよび解析プログラムの業務連携を行う?? ・臨床データの可視化を行い、データ利用者の理解・洞察をサポートする
求める能力・経験
求める経験： ・製薬企業，CRO等で臨床試験の解析プログラミング業務の経験（3年以上） ・SAS言語を用いた解析プログラミングの経験、スキル ・R言語の経験・スキルを有することが望ましい 求めるスキル・知識・能力： ・生物統計学の基礎知識 ・データマネジメントの基礎知識 ・CDISCに関する基礎知識 ・ICHや国内外の規制当局が公表している臨床試験に関する各種ガイドライン等を理解している? ・日本語及び英語による文書作成力及びコミュニケーション力 求める資格等 ・理系大学卒業以上，もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる ・TOEICスコア600点以上もしくは同等の英語力
事業内容
-
エージェント求人 Clinical Data Scientist (統計解析)
800~1500万
- 統計解析
- データマネジメント
- 臨床試験
開発好調な欧州ファーマ / 働きやすさ〇東京都品川区もっと見る
仕事内容
実際の臨床試験データ、臨床登録、実データベースなどのプロジェクトに関連するデータのデータ変換や記述的、診断的、予測的、処方的アナリティクスのあらゆる側面を含む戦略的プランニングと実行を提供することで、臨床/医薬品のライフサイクルプロセス全体（研究、開発、市場参入、市場供給）をサポートします。特に、特定のユースケースに必要な分析ツール、出力、推論の提供が含まれます。 プロジェクト/アセットレベルでBDSプロダクトオーナーとして行動することができる。 データサイエンス関連の側面に関して、プロジェクト/アセットレベルでBDSを代表する。
求める能力・経験
- 統計的方法論、臨床試験などの実験計画、サポートする領域/資産に関する基本的な用語、臨床試験情報などの情報処理に関する確かな知識。 - データサイエンスに関する高度な統計概念を理解していること。 - 語学力 英語：流暢（読み書き、会話）。 - 関連ソフトウェア言語の使用に精通していること。 - メッセージがポジティブかつ効果的に受け取られるよう、地域、グローバル、社内外の文化に配慮できること。 - グローバルかつ遠隔地においても、強力なチームワークを発揮できること。 - 社内外の人々（CRO、専門家、経営陣など）と効果的に交流できる対人能力。
事業内容
-
エージェント求人 CRO 統計解析
400~700万
- 統計解析報告書作成
- 報告書作成
- 統計解析計画書作成
- 統計解析
CRO東京都港区もっと見る
仕事内容
■担当業務： ・統計解析計画書作成、統計解析仕様書作成、解析用データセット作成 ・解析プログラム作成及びプログラムバリデーション、解析の実施及び解析結果図表作成・出力、キーオープン支援 ・薬物動態・薬力学に関するデータ解析、中間解析の実施、統計解析報告書作成、総括報告書（案）作成支援 ・申請資料作成支援、申請後照会事項（統計解析）への対応
求める能力・経験
・統計解析(生物統計の実務経験者)の経験者
事業内容
-
エージェント求人 Senior Manager, Biostatistics
800~1000万
- 解析結果評価
- 当局対応
- 統計解析
- 対象 製薬メーカー
アレクシオンファーマ東京都品川区もっと見る
仕事内容
国内プロジェクトチームの統計主担当として国内・海外のチームと協働し、下記の業務をお任せします。 • 国内承認申請業務及び当局対応：申請資料レビュー、照会事項回答作成及びレビュー、機構相談資料作成及び会議参加、GCP適合性調査対応等 • 臨床試験試験：試験計画・統計解析計画立案時の国内規制要件及び統計的側面からのグローバルへのインプット、関連資料（治験実施計画書、解析計画書・仕様書、eCRF、e-data関連資料、解析結果・帳票、総括報告書）レビュー、日本人症例数評価等 • その他： PMS症例数評価、統計関連の質問への回答、レクチャー等の統計サポート
求める能力・経験
・製薬企業もしくはCROで統計担当としての実務経験、国内申請～承認及びPMDA相談の経験をお持ちの方 ・グローバル統計担当と英語でビジネスコミュニケーションが図れる
事業内容
-
エージェント求人 統計解析
500~700万
- 統計解析
- 統計解析計画書作成
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- プロジェクトマネジメント
元大手製薬メーカーの社員が立ち上げた成長力のある臨床試験支援企業東京都港区もっと見る
仕事内容
○治験および臨床研究の統計解析業務 ・統計解析計画書や手順書の作成 ・解析プログラムの構築 ・データセットの作成 ・解析報告書の作成 ・検討会資料の作成 等 【特徴】 当社では業務を細分化して専任の担当者を設けることはせず、幅広く包括的に業務を担当してもらっています。そうすることでプロジェクト全体を俯瞰し、より深い業務理解とスキルアップを図っています。とにかく、学びが多く成長が早い環境が特徴です。
求める能力・経験
【必須要件】 ・統計解析の実務経験5年以上 ・解析計画書等のドキュメント作成経験 学歴：不問
事業内容
製薬企業やアカデミア、バイオベンチャーを対象に医薬品・医療機器の開発支援を行っている。
エージェント求人 【SMA(治験事務局担当)】《未経験可》■治験実施施設に対し各種折衝や環境整備支援・事務業務等を担当
400~600万
- 文書作成
- 契約書保管
- 研修実施
- 資料作成
- 病院
- 契約書作成
- クリニック
- 営業
- 新入社員研修
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
《病院・クリニック等に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務等を担当頂きます。》 〇代表的な業務 ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRC勉強会や実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ・その他資料作成支援、必須文書作成～保管 等 〇案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し治験への協力を引き出すことを行うため、営業センスが求められます。 ※入社時には、同期入社者とともに2週間本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。
求める能力・経験
【MUST】 ＜経験者＞ ●SMO業界でのSMA実務経験が2年以上ある方。 ●東京で約2週間実施される新入社員研修に参加可能な方 (期間中は東京滞在) ＜未経験者＞ ●社会人経験が2年以上ある方。 ●業界問わず営業のご経験がある方、もしくは折衝・交渉のご経験がある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方 (期間中は東京滞在)
事業内容
事業内容】 ■2020年1月、CMIC Health CareとSite Support Instituteは合併し改めてシミックグループの一員となりました。 CHIは医療イノベーションを志し両社が取り組んできたヘルスケア事業をより一層加速
エージェント求人 統計解析担当者
500~900万
- 統計解析報告書作成
- SAS
- 統計解析
メビックス株式会社東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
・例数設計 ・統計解析計画書（SAP）作成 ・データセット作成（SAS） ・解析プログラム作成（SAS） ・統計解析報告書作成 ・Publicationの支援 ・reviewer対応 ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。 ・担当業務への臨床的判断のサポート ・試験のクオリティ向上施策の検討、実施サポート ・グループメンバーの業務スキル向上に向けたサポート 等での統計解析業務経験（使用言語：SAS） 1年以上
求める能力・経験
■応募条件（必須） 以下のいずれかに該当する方 ・製薬メーカー/CRO/ アカデミア等での統計解析業務経験（使用言語：SAS） 1年以上 ・医学の領域でビックデータを用いた統計解析業務経験（使用言語：SAS、R、Python） 1年以上 ■応募条件（歓迎） ・生物統計のバックグラウンド ・BioS（日本科学技術連盟）修了された方 ■求められる資質 ・仕事に対する責任感と継続的に学習していく向上心 ・社内外（医師含む）の人間と円滑に業務を進められるコミュニケ―ション力や交渉力、関係構築能力 ・臨床研究やデータベース研究への興味
事業内容
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エージェント求人 クリニカルデータサイエンス
600~1250万
- データサイエンス研究開発
- データサイエンティスト協業
- 統計解析
- 統計解析計画書作成
- 統計データ作成
欧州系外資製薬メーカー東京都品川区もっと見る
仕事内容
職務の基本目的 実際の臨床試験データ、臨床登録、実データベースなどのプロジェクトに関連するデータのデータ変換、記述的分析、診断的分析、予測的分析、処方的分析のあらゆる側面を含む戦略的計画と実行を提供することにより、臨床/医薬品のライフサイクルプロセス全体（研究、開発、市場参入、市場供給）をサポートする。
求める能力・経験
学位要件 統計学、数学、コンピュータサイエンス、または関連分野（心理学、データサイエンス、ファイナンスなど）の理学士号（BSc）または理学修士号（MSc） 求められる能力（スキル、経験、コンピテンシー） - 統計的方法論、臨床試験などの実験計画、臨床試験にまつわる基本用語、臨床試験情報などの情報処理に関する十分な知識。 - データサイエンスに関する高度な統計概念を理解していること。 - 語学力 英語：流暢（読み書き/会話) - 関連するソフトウェア言語の使用に精通している。
事業内容
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エージェント求人 【大阪】再生医療バイオベンチャー バイオインフォマティシャン
600~1000万
- 医薬
- 統計解析
- 再生医薬品
- バイオ医薬品研究開発
- Python
- R
- 臨床開発企画
【大阪】再生医療バイオベンチャー大阪府吹田市もっと見る
仕事内容
□職概要 次世代シークエンスデータ解析、バイオインフォマティクス解析 具体的な職務内容 ：新規再生誘導医薬の創出を目的とし、以下のプロジェクトに関連したバイオインフォマティクス解析を担当していただきます。 A) 次世代シークエンス技術を活用した新規再生誘導医薬の評価（シングルセル遺伝子発現、エピゲノム解析を含む） B) 新規再生誘導医薬の標的探索 C) 上記に関連した解析パイプライン構築やデータ共有システムの構築 └ 経験スキルに応じて上記いずれか 、または複数 の業務をご担当頂きます。
求める能力・経験
必須要件 MUST ・修士以上（医歯薬理工農学系） ・Python や R などのプログラミング言語 の使用経験がある 。 歓迎／尚可 WANT ・Python や R などのプログラミング言語 を 業務で使用したことがある ・バイオインフォマティクス解析の経験がある ・In Silico 創薬の実務経験がある ・解析を担当したプロジェクトが何らかの成果・実績（共著論文、特許出願、発明等）としての形で結実した経験がある
事業内容
-
エージェント求人 ファーマコビジランス （データ解析＆ITシステム担当スタッフ）
500~800万
- PMS/製造販売後調査
- GVP
- GPSP
- 製造販売後調査
住友ファーマ株式会社大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
くすりの適正使用のため、製造販売後調査や安全性情報データの解析、レセプト等のリアルワールドデータを用いた研究等を担当していただきます。 また、ファーマコビジランスに関するITシステムの構築・維持・運用にも携わっていただきます。 ・GVP/GPSPに係るデータ解析業務 ・ファーマコビジランスに関するシステム構築、運用、維持管理 ・医療データベースの利活用、データベース調査の計画・実施 等
求める能力・経験
【必須条件】 ・ファーマコビジランス、薬剤疫学／製造販売後調査等の実務経験および基本知識 ・理系大学卒以上 ・IT／デジタルに関する基本知識 ・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力 ・英語でのコミュニケーション・文書作成能力（ビジネスレベル） ・論理的な思考 【歓迎条件】 ・医学、薬学の基本知識
事業内容
国内屈指の医薬品メーカー
エージェント求人 製薬／医療業界向けデジタルコンサルタント
500~1750万
有限責任監査法人トーマツ東京都千代田区もっと見る
仕事内容
■製薬/医療機器業界向けコンサルティング業務 ○製薬・ヘルスケア分野におけるデータマネジメント、デジタルトランスフォーメーション等に関するコンサルティング業務 ○製薬研究開発における研究開発・アナリティクス等に関するコンサルティング業務 ○他業界企業のライスサイエンス領域参入に関するコンサルティング業務
求める能力・経験
※下記のうち少なくとも一つを満たすこと ○製薬・医療機器・その他ライフサイエンス関連企業での情報通信関連業務・データサイエンス・バイオインフォマティクス業務の実務経験3年以上 ○製薬・医療機器・その他ライフサイエンス関連企業での研究・開発の実務経験3年以上 ○コンサル、シンクタンク等で実務経験3年以上 ■あると望ましい要件 ○生物科学・医学・薬学・化学・情報科学・物理学などの学士・修士・博士課程卒業 ○製薬/医療機器企業実務経験者（3年以上）もしくは同業種へのコンサル業務提供経験者（3年以上）
事業内容
グローバルメンバーファームの一員として、監査、マネジメントコンサルティング、株式公開支援、ファイナンシャルアドバイザリーサービスなどを提供する日本で最大級の会計事務所の一つです。
エージェント求人 受託事業責任者（事業推進/ライフサイエンス） #9385_10 c
700~1200万
ITとバイオインフォマティクス、人材育成サービスを提供する東京都港区もっと見る
仕事内容
【急成長するゲノム解析市場で、事業の舵取りを担う】受託解析事業を、次のステージへ飛躍させる事業責任者を募集します。 同社は、東証プライム市場上場「PHCホールディングス」グループのデータサイエンス企業として、ゲノム医療・研究の発展に貢献するバイオインフォマティクス・サービスを提供しています。 バイオインフォマティクスの需要が急拡大しており、同社の「受託解析事業」はまさに成長フェーズの真っ只中にあります。この重要な時期に、既存事業のグロースと事業ポートフォリオの拡大をミッションとし、事業全体を牽引する事業責任者を募集します。 【募集職種】 受託事業責任者 ◆仕事内容 ライフサイエンス分野における「受託解析事業」全体の責任者として、事業戦略の立案から実行、アライアンス推進まで、事業成長に関わる全プロセスを統括していただきます。 【具体的な職務内容】 ・顧客基盤の強化 主要クライアント(大手製薬企業、公的研究機関など)とのリレーションシップの構築・維持 顧客満足度の向上とアップセル/クロスセル戦略の推進 ・組織マネジメント 事業目標達成のためのチームマネジメント(リソース最適化、KPI管理、メンバー育成) 営業、解析、開発など関連部門との連携強化 ・事業グロース施策の推進 売上・利益目標達成に向けた市場分析、プライシング戦略、販売チャネル戦略の策定 既存サービスの収益最大化とオペレーションの最適化 ◆この仕事の魅力 ・事業成長のダイナミズムと裁量 急成長市場において、事業責任者として大きな裁量を持ち、自らの手で事業をスケールさせる経験が積めます。 ・経営層との距離の近さ 経営陣とダイレクトに連携し、全社の経営戦略にも関与しながら、スピーディーな意思決定が可能です。 ・市場価値の高い事業経験 ライフサイエンス×データという、今後さらに重要性が増す領域での事業推進経験は、ご自身の市場価値を飛躍的に高めます。 ・グループアセットの活用 東証プライム上場グループの安定基盤と独自のアセット(データ、販路)を最大限に活用し、他社にはないダイナミックな事業展開が可能です。
求める能力・経験
●応募資格(必須) ・ライフサイエンス業界でのビジネス経験 ・2名以上の組織マネジメント経験 ・関連分野の修士/博士 ●応募資格(歓迎) ・次世代シーケンサーに関する知識 ・オミクス解析に関する知識
事業内容
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エージェント求人 薬物動態研究(抗体医薬品開発、実務担当者) #956_341 c
600~1000万
国内製薬メーカー埼玉県さいたま市もっと見る
仕事内容
抗体創薬の専門性を有する薬物動態研究者 ＜仕事内容＞ 革新的なバイオ医薬品(抗体等)創出に向けて、薬物動態専門家としてプロジェクトを推進していただきます。動物実験や抗体分析などの各種動態試験の立案と遂行により得られたデータから、ヒト予測を通じて創薬戦略を立て、有望な開発候補物質の選抜に携わっていただきます。さらに、治験薬概要書/承認申請資料の作成や照会対応に至るまで、幅広いステージで活躍していただきます。 ＜職種の魅力＞ 薬効や毒性の科学的検証を通じて、改善提案や意思決定につなげ、抗体医薬品の創出および価値最大化に貢献できるやりがいのある仕事です。
求める能力・経験
■必須要件 ・理系大修士卒又は6年制卒(薬学)以上 ・抗体医薬品研究開発(動態評価、バイオアナリシス)の経験 ■歓迎要件 ・医療用医薬品の申請経験 ・英語文書の執筆、レビューをできる方
事業内容
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エージェント求人 臨床試験のデータ品質の最適化と効率的な実行の役割を担うデータマネジャー #678_601 c
750~1300万
東証プライム上場 財閥系製薬メーカー東京都千代田区もっと見る
仕事内容
●本ポジションの魅力 国内外で実施される臨床試験のDMリードとして、試験計画のデザイン検討段階からプロジェクトの議論に参画し、データ収集計画を早期に検討し、効率的な臨床試験の実行とデータ品質の最適化に貢献する役割を担います。また国内海外の申請やInspection対応にも責任ある立場で携わることができます。 データマネジメントは、リスクベースドアプローチ、デジタル技術の活用、試験デザインの複雑化、データソースの多様化、AI技術の活用など変革期にあります。 また患者中心の臨床試験の実現のためにDMの観点から積極的に試験デザインやプロセス改善の議論を行っています。 これら変革活動の先頭に立って、リーダーシップを発揮できる環境が数多くあります。 ・Globalメンバーと協力してGlobal Studyを責任ある立場で担当できる ・試験の立ち上げから申請対応まで、すべてのプロセスに関わることができる ・国内外の各種講習会、学会参加や業界団体活動、社内勉強会、オンラインコースなどを通して業界の最新情報に触れることができる ・データマネジメントの経験や組織改善活動を通して、メンバーを率いたリーダーシップを発揮する機会がある。 ・多くの若手メンバーを率いて人材育成スキル開発の機会がある ●業務内容 海外治験、国内治験のDM業務全般をDM主担当者として実施する ・国内海外を含む社内のDMグループメンバー及びプロジェクトメンバーとの調整及び協議 ・国内外のCRO委託業務管理 ・国内外のベンダー管理業務 ・承認申請、Inspection対応 ・スケジュール・タスク・コスト管理 ・業務プロセス改善、新技術導入の企画立案・実行 ・人材育成
求める能力・経験
＜必須要件＞ ・製薬会社におけるデータマネジメント業務の実務経験 ・以下のご経験をお持ちの方 DM計画書作成、CRF作成、EDCセットアップ、クエリ要否判断、データ点検仕様の作成、データクリーニング、コーディング ・DM主担当者としてDMチームをリードした経験 ・社外担当者との窓口経験 ・英語での会議で内容を理解し、適切なコミュニケーションがとれる ＜尚可要件＞ ・データ収集ツール(eCOA、eDiary, Wearable device等)の利用経験 ・プログラミングやデータ可視化ツールの利用経験 ・自らの発案で業務改革・プロセス改善を推進した経験 ・メンバーの育成経験 ＜語学要件＞ ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 ・TOEIC 730点以上もしくは同等の英語力【必須要件】(800点以上が望ましい) ・英語での会議でのファシリテーション、読み書きができる【必須要件】 ＜求める人材像＞ ・グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、利害関係者との調整、合意形成を進められるコミュニケーション力があり、チームで働くことが好きである ・主体的に動くことができる ・困難な状況でも問題に対峙する責任感とあきらめずやり遂げる実行力がある ・業界動向や新しい技術にアンテナを張り、組織課題に目を向け、声をあげられる ・データ品質やデータセキ ...詳細は面談でお伝えいたします。
事業内容
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エージェント求人 医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー(PM)／転勤ほぼ無し／安心して長 #2872_147 c
600~1100万
日系大手製薬メーカー東京都千代田区もっと見る
仕事内容
同社では、抗がん剤を中心としたパイプラインの臨床開発を精力的に推進しています。臨床開発プロジェクトを円滑に推進する上でプロジェクト管理の重要性が高まっており、今回「医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー」の人財を募集いたします。 プロジェクトマネージャー(PM)は、部門横断的メンバーで構成されるプロジェクトチームにおいて、メンバーと連携しながら、スケジュール・コスト・タスク管理やリスク抽出を行い，計画通りにプロジェクトを推進する役割を担います。 具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 [1] Product Chair(開発リーダー)が立案した開発戦略に基づくプロジェクトの管理・遂行 [2] 前臨床後期から承認取得までのプロジェクトスコープ・タイムライン・コスト・リスク管理 [3] 社内意思決定プロセス管理 [4] 関連部門(臨床開発・薬事・非臨床・CMC等)で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント [5] 共同開発先・導入先との協業プロジェクトのアライアンス業務
求める能力・経験
【必須(MUST)要件】 ・医薬品開発の経験 ・プロジェクトマネージャー(PM)の経験もしくはPMに相当する業務の経験を有する ・TOEIC 730以上(点数自体より英語でのコミュニケーション力を重視) ・日本語能力試験N1もしくは相当する能力 ・グローバルチームで働く柔軟性と積極性があり，関係者との円滑なコミュニケーションが可能 【歓迎(WANT)要件】 ●部門横断的(臨床開発，薬事，非臨床，CMC等)プロジェクトチームでの業務経験 ●グローバルチームでの業務経験 ●臨床移行からNDA承認取得までの流れを熟知し、これらの進捗管理及び関連部署との調整をした経験がある ●Oncology領域の開発経験 ●Project Management Professional (PMP)資格 ●プロジェクトマネジメント管理ソフトの使用経験 ＜望ましい人物像＞ ・適応能力が高く、主体的に行動し、課題解決に繋げられる方 ・多様性を尊重し、周囲の方と協力して仕事を進められる方 ・交渉、説得力のある人。
事業内容
-
エージェント求人 CRA(Senior/Principal含む)/東京・大阪・鹿児島 #7759_96 c
550~1000万
グローバルCRO東京都中央区もっと見る
仕事内容
クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般 ・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理 ・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等) ・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール ・治験届出内容(医師等の異動等)の確認 ・システム関連のセットアップ ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理：症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業 ～Evolved Clinical Delivery (ECD)モデルについて～ ECDとは、各役割(ロール)の専門性を発揮し、チーム力でベストサービスを提供するモデルです。以下3つのロールに分かれており、複数施設をチーム(ユニット)で担当することでフレキシブルに業務を分担し担当します。 Remote CRA：Site Managementの責任者(施設の主担当)、CTMとのメインコンタクト先 On-site CRA：Remote CRAのリクエストに応じて施設訪問等、医療機関で実施する業務を担当 Assistant CRA：Remote CRAの管理下でSite Managementの各タスクを実施
求める能力・経験
【必須(MUST)】 ・CRA経験 ・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験 ・Lead CRA経験もしくは後輩育成の経験がある方 ・グローバル試験の経験 ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル ・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上 【歓迎(WANT)】 ・CTMSの使用経験 ・英語での業務経験(Reading/Writing) ・新人/若手CRAの教育経験
事業内容
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エージェント求人 Japan Data Sciences - Data Strategis #692_987 c
550~1000万
外資系製薬メーカー東京都港区もっと見る
仕事内容
大手外資系製薬会社でデータ分析 職務内容/Job Responsibilities 医薬品ライフサイクルを通して、必要な実臨床下(リアルワールド)データの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリードし、エビデンス創出力を革新的に向上させる役割を担います 主な職務 ・領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行 ・国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する ・利活用(分析や報告など)要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成 ・ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新
求める能力・経験
【必須要件】 データサイエンス学、医療情報学、臨床情報学の修士、あるいは同等、かつ、リアルワールドデータを用いた臨床試験、あるいは臨床・観察研究におけるデータ管理、統計解析の業務経験 複数の関連部署(国内外)に対する優れたコミュニケーションスキル(日本語、英語Business level) 論理的、科学的、戦略的な思考力 【歓迎要件】 データベースの構築とバリデーション、医療情報の標準化、高度なプログラミング技術(SAS、R、Python等)、ヘルスケア領域におけるデータ分析研究
事業内容
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エージェント求人 がん領域、免疫・アレルギー領域等における臨床開発のプロダクトリーダー(P #2872_146 c
700~900万
日系大手製薬メーカー東京都千代田区もっと見る
仕事内容
同社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードします。 具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 ●治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書(臨床)の作成と改訂 ●治験の実施責任者として、臨床チーム(CTL，モニター)およびCROを統括管理 ●モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施 ●CTL、モニターの指導、教育 ●総括報告書の作成、国内申請資料(臨床)の作成
求める能力・経験
【必須(MUST)要件】 ●理系の大学・大学院を卒業 ●臨床開発のモニタリング経験およびモニタリングリーダー等のリーダー経験 ●ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解 ●リーダーシップ、チームマネジメントスキル、ネゴシエーションスキル 【歓迎(WANT)要件】 [1] オンコロジー領域、グローバル開発の経験 [2] モニターの指導経験、CROマネジメント経験 [3] TOEIC 750点以上の語学力 【求める人物像】 ・主体的に考え行動できる方 ・色々なことに好奇心を持っている方 ・役割と責任を自覚して行動できる方 ・リーダーシップを発揮しチームをまとめ、その成果に貢献出来る方
事業内容
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エージェント求人 CRC(治験コーディネーター)【CRC経験者】 #8989_2 c
400~800万
治験支援事業会社東京都港区もっと見る
仕事内容
【業務内容】 ●同社医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 ●具体的業務 ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理など ※入社時には、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。 ※その後、各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を身に着けていきます。 ※確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。 【会社、仕事の特徴・魅力】 ・通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークの良さが強みです。 ・CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多く、現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられたり、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行うことで、治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。
求める能力・経験
【MUST】 ・SMO業界でのCRC実務経験がある方。 【学歴】 ・医療系専門学校、短大卒業以上 【求める人物像】 ・新しいことに挑戦する意欲のある方 ・ご自身でスケジュール管理しながらマルチタスクをこなせる方 ・他職種の方々と協働できるコミュニケーションがとれる方
事業内容
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エージェント求人 食品中の残留化学物質の検査・分析／神奈川県川崎市 #6411_102 c
600~800万
東証プライム上場 グローバル展開を推進する外食大手神奈川県横浜市もっと見る
仕事内容
・食品中の残留化学物質(農薬、重金属など)の検査業務および検査・分析に関わる業務全般 ・分析計画の立案、分析計画や分析結果のフィードバックに関する他部署やお取引先とのコミュニケーション ・世界で検査・分析を行う基盤作り(認証を含む質管理、ネットワーク作り、助言や教育)
求める能力・経験
【必須要件】 ・理系のバックグラウンド(化学、生物、食品科学、薬学、医学等など) ・コミュニケーション能力(周囲との調和がとれる、要点を得た会話や文書作成ができる) ・TOEIC600点以上の英語レベル ・大学院卒 【歓迎要件】 ・HPLC、LCMSMS、GCMSMSなどの使用経験がある ・ITリテラシー(基本的なソフトの使用は必須、エクセルに精通) ・食品に興味がある・普通運転免許証
事業内容
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