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生物統計解析の求人一覧

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  • エージェント求人

    製薬/医療業界向けデジタルコンサルタント

    500~1750

    有限責任監査法人トーマツ東京都千代田区
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    仕事内容

    ■製薬/医療機器業界向けコンサルティング業務 ○製薬・ヘルスケア分野におけるデータマネジメント、デジタルトランスフォーメーション等に関するコンサルティング業務 ○製薬研究開発における研究開発・アナリティクス等に関するコンサルティング業務 ○他業界企業のライスサイエンス領域参入に関するコンサルティング業務

    求める能力・経験

    ※下記のうち少なくとも一つを満たすこと ○製薬・医療機器・その他ライフサイエンス関連企業での情報通信関連業務・データサイエンス・バイオインフォマティクス業務の実務経験3年以上 ○製薬・医療機器・その他ライフサイエンス関連企業での研究・開発の実務経験3年以上 ○コンサル、シンクタンク等で実務経験3年以上 ■あると望ましい要件 ○生物科学・医学・薬学・化学・情報科学・物理学などの学士・修士・博士課程卒業 ○製薬/医療機器企業実務経験者(3年以上)もしくは同業種へのコンサル業務提供経験者(3年以上)

    事業内容

    グローバルメンバーファームの一員として、監査、マネジメントコンサルティング、株式公開支援、ファイナンシャルアドバイザリーサービスなどを提供する日本で最大級の会計事務所の一つです。

  • エージェント求人

    福岡エリアCRC(治験コーディネーター) #6146_37 c

    400~600

    日系老舗SMO福岡県福岡市
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    仕事内容

    福岡県の医療機関を担当いただくCRC(治験コーディネーター)を募集致します。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。 CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。 ※入社後の1か月間の研修は、福岡オフィスで受講していただきます。 ●業務内容 ・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施 ・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定 ・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助 ・被験者(患者)さま対応(来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等) ・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して 頂きます。

    求める能力・経験

    ●CRC経験者は資格不要。 ●CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者 薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士 ●医療事務 MR、MS、医療機器営業経験者(医療関連資格不問)

    事業内容

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  • エージェント求人

    医薬品の製造販売承認申請のために実施する非臨床分野の開発業務全般の管理・ #678_562 c

    1100~1300

    東証プライム上場 財閥系製薬メーカー静岡県長泉町
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    仕事内容

    本ポジションの魅力 ・同社の医薬品開発の一翼を担うことで、開発初期から承認取得までの幅広い医薬品開発ステージでのグローバルな医薬品開発の経験を積むこができます。 ・同社のグローバルな開発組織の一員として、海外グループ会社のスタッフとも積極的に協力しながら業務を行うことにより、グローバルでの業務の経験を積むことができます。 ・医薬品開発/承認申請業務を通じて医薬品開発の全体像を俯瞰できるとともに、会社業績への貢献と医療現場や患者などのステークスホルダーに対する社会的貢献を実感することができます。 ・医薬品開発においてプロジェクトマネジメント手法を駆使し複数のプロジェクトのマネジメントを経験することで、ディシジョンメイキングに必要な経営者目線の価値観を養うことができます。 業務内容 医薬品の非臨床分野の開発に付随する下記業務について、各実務を担当するメンバーのマネジメント全般並びに必要に応じて自らも実務を遂行する。 ・クラウドベースの文書・データ管理システム(VeeVa Vault)を用いたGxP等のレギュレーションのトレーニング(Vault Training)の管理及び品質管理システム(Vault QMS)におけるユーザーの管理 ・非臨床開発試験のCROへの外注における渉外・調達業務 ・毒性試験の電子化データ(CDISC-SEND形式データ)の外注による作製ならびに管理 ・非臨床開発試験に使用する原薬等の出納管理体制の維持ならびに管理 ・医薬品の非臨床分野の開発にかかわる標準操作手順書(SOP)等の作成及び更新管理

    求める能力・経験

    求める人材像 ・多様な専門性や価値観を有する社内外の関係者とお互いを尊重し良好な関係を構築できる方 ・メンバー、関係者と円滑に情報交換を行い、信頼関係が築けるコミュニケーションスキルをお持ちの方 ・メンバーの人材育成に熱心に取り組む意欲のある方 必要な業務スキル、経験 【必須要件】 ・医薬品開発全般に関する基本的な知識(非臨床の研究開発経験があると更に良い) ・医薬品開発における各種規制・レギュレーションに関する基本的な知識 ・医薬品開発においてCROに対する業務委託を含む試験を実施した経験 ・承認申請に関連するドキュメントの基本的な理解や作成スキル(和文・英文) ・基本的な業務ITツール(Microsoft Office)や業務マネジメントに必要なITシステムを利用して業務ができること 【歓迎要件】 ・VeeVa Vaultシステムの使用経験 ・非臨床GxPトレーニング(Veeva Vault Training)や品質システム(Veeva Vault QMS)の管理者経験 ・ピープルマネジメントの経験 語学要件 ・上記専門、業務スキルに関する英語でのコミュニケーション能力(グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、合意形成を進められる程度) ・ネイティブレベルの日本語力 ・非喫煙者

    事業内容

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  • エージェント求人

    薬物動態研究(抗体医薬品開発、実務担当者) #956_341 c

    500~1000

    国内製薬メーカー埼玉県さいたま市
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    仕事内容

    抗体創薬の専門性を有する薬物動態研究者 <仕事内容> 革新的なバイオ医薬品(抗体等)創出に向けて、薬物動態専門家としてプロジェクトを推進していただきます。動物実験や抗体分析などの各種動態試験の立案と遂行により得られたデータから、ヒト予測を通じて創薬戦略を立て、有望な開発候補物質の選抜に携わっていただきます。さらに、治験薬概要書/承認申請資料の作成や照会対応に至るまで、幅広いステージで活躍していただきます。 <職種の魅力> 薬効や毒性の科学的検証を通じて、改善提案や意思決定につなげ、抗体医薬品の創出および価値最大化に貢献できるやりがいのある仕事です。

    求める能力・経験

    ■必須要件 ・理系大修士卒又は6年制卒(薬学)以上 ・抗体医薬品研究開発(動態評価、バイオアナリシス)の経験 ■歓迎要件 ・医療用医薬品の申請経験 ・英語文書の執筆、レビューをできる方

    事業内容

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  • エージェント求人

    非臨床薬物動態研究リーダー/転勤ほぼ無し/安心して長く働き続けられます! #2872_206 c

    750~1200

    日系大手製薬メーカー茨城県つくば市
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    仕事内容

    同社は「がんの克服」を目指す薬づくりに精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。 その中で薬物動態研究所は、新規薬剤の薬物動態学的スクリーニングから、非臨床薬物動態評価、臨床薬物動態評価、各種申請業務まで、薬剤開発の薬物動態関連業務を担当している部門です。 創薬薬物動態研究室では、他部門と連携し前臨床候補品を創出するための非臨床薬物動態評価およびその結果に基づいた判断を担当します。特に研究開発テーマを進める上では薬物動態の専門家として化学系研究者や薬理系研究者、毒性研究者と相互理解を図り協力関係を築きながら業務にあたります。 今回、初期段階の創薬テーマを進める為に、製薬企業にて探索から前臨床にかけての創薬テーマにおける薬物動態研究経験が豊富なリーダーを募集いたします。 具体的には、以下の業務をご担当いただきます。 1非臨床薬物動態研究チームの形成と牽引 2非臨床薬物動態研究実務:非臨床薬物動態評価,PK解析,ヒトPK予測,M&Sを活用した定量的なメカニズム解析(PK/PD/Efficacyモデル解析等) 3非臨床創薬テーマの薬物動態部門代表(テーマ窓口) 4信頼性基準下での非臨床薬物動態試験実施

    求める能力・経験

    【必須(MUST)要件】 ・創薬の非臨床薬物動態研究業務の実務経験 ・創薬テーマの薬物動態部門取りまとめ(テーマ窓口)の実務経験(複数テーマでの前臨床候補品創出経験) ・非臨床薬物動態研究チームのリーダー経験 ・非臨床薬物動態プロファイルからM&Sによって臨床薬物動態を予測した実務経験 ・信頼性基準下での非臨床薬物動態試験の実務経験 ・専門領域のディスカッションが可能な英語力 【歓迎(WANT)要件】 ・医薬品開発への計算科学活用(PBPK,PKPDなどのM&S)に積極的な方 ・海外子会社や海外CRO,海外協業先との会議等で,英語による議論および交渉ができる英語力とコミュニケーション能力 ・博士号取得済み 【求める人物像】 ・業務や役割に対して真摯に取り組み,困難な局面でも諦めずにポジティブで粘り強く対応できる方 ・相手の立場に立ち,Win-Winになることを意識した解決策を提示できる方 ・周囲のメンバーの模範となり,人財育成/後進育成に積極的な方

    事業内容

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  • エージェント求人

    医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー(PM)/転勤ほぼ無し/安心して長 #2872_147 c

    600~1100

    日系大手製薬メーカー東京都千代田区
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    仕事内容

    同社では、抗がん剤を中心としたパイプラインの臨床開発を精力的に推進しています。臨床開発プロジェクトを円滑に推進する上でプロジェクト管理の重要性が高まっており、今回「医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー」の人財を募集いたします。 プロジェクトマネージャー(PM)は、部門横断的メンバーで構成されるプロジェクトチームにおいて、メンバーと連携しながら、スケジュール・コスト・タスク管理やリスク抽出を行い,計画通りにプロジェクトを推進する役割を担います。 具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 [1] Product Chair(開発リーダー)が立案した開発戦略に基づくプロジェクトの管理・遂行 [2] 前臨床後期から承認取得までのプロジェクトスコープ・タイムライン・コスト・リスク管理 [3] 社内意思決定プロセス管理 [4] 関連部門(臨床開発・薬事・非臨床・CMC等)で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント [5] 共同開発先・導入先との協業プロジェクトのアライアンス業務

    求める能力・経験

    【必須(MUST)要件】 ・医薬品開発の経験 ・プロジェクトマネージャー(PM)の経験もしくはPMに相当する業務の経験を有する ・TOEIC 730以上(点数自体より英語でのコミュニケーション力を重視) ・日本語能力試験N1もしくは相当する能力 ・グローバルチームで働く柔軟性と積極性があり,関係者との円滑なコミュニケーションが可能 【歓迎(WANT)要件】 ●部門横断的(臨床開発,薬事,非臨床,CMC等)プロジェクトチームでの業務経験 ●グローバルチームでの業務経験 ●臨床移行からNDA承認取得までの流れを熟知し、これらの進捗管理及び関連部署との調整をした経験がある ●Oncology領域の開発経験 ●Project Management Professional (PMP)資格 ●プロジェクトマネジメント管理ソフトの使用経験 <望ましい人物像> ・適応能力が高く、主体的に行動し、課題解決に繋げられる方 ・多様性を尊重し、周囲の方と協力して仕事を進められる方 ・交渉、説得力のある人。

    事業内容

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  • エージェント求人

    CRA(Senior/Principal含む)/東京・大阪・鹿児島 #7759_96 c

    550~1000

    グローバルCRO東京都中央区
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    仕事内容

    クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 治験を実施する医療機関と担当医の選定 各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般 エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理 施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等) モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール 治験届出内容(医師等の異動等)の確認 システム関連のセットアップ 治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 モニタリング報告書の作成 治験終了手続き、確認作業 ~Evolving Clinical Delivery (ECD)モデルについて~ ECDとは、各役割(ロール)の専門性を発揮し、チーム力でベストサービスを提供するモデルです。以下3つのロールに分かれており、複数施設をチーム(ユニット)で担当することでフレキシブルに業務を分担し担当します。 Remote CRA:Site Managementの責任者(施設の主担当)、CTMとのメインコンタクト先 On-site CRA:Remote CRAのリクエストに応じて施設訪問等、医療機関で実施する業務を担当 Assistant CRA:Remote CRAの管理下でSite Managementの各タスクを実施

    求める能力・経験

    【必須(MUST)】 CRA経験 製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験 Lead CRA経験もしくは後輩育成の経験がある方 グローバル試験の経験 コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル 理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上 【歓迎(WANT)】 CTMSの使用経験 英語での業務経験(Reading/Writing) 新人/若手CRAの教育経験

    事業内容

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  • エージェント求人

    バイオインフォマティシャン(マネージャー)/博士・ポスドク歓迎/在宅勤務 #9385_1 c

    700~1000

    ITとバイオインフォマティクス、人材育成サービスを提供する東京都港区
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    仕事内容

    ●職務内容 同社は「健康と治療を最新の科学で更新する」をビジョンに、製薬・化学企業、大学・医療研究機関向けにサービスを提供しています。 【仕事内容(具体的な業務内容)】 創薬支援サービスの事業拡大に伴いバイオインフォマティクスの実務経験者を募集いたします。 創薬、医薬品開発、個別化医療を支えるバイオデータ解析のトータルソリューションを提供する同社にて、PHCグループと連携し、顧客の研究開発をバイオインフォマティクスの切り口で支援するお仕事です。 ・コンサルテーション/受託解析/トレーニングサービス提供 ・顧客の研究開発目的に合わせたソリューションの提案/事業推進 ・バイオインフォマティクス技術を活用した自社プロダクトの企画・開発・運用 ・プロジェクトマネジメントおよびチームメンバーの育成 【主なクライアント】 ・製薬、化学、創薬ベンチャー ・大学、公的研究機関 ●魅力 ・顧客の研究開発支援によって「研究成果を社会に役立てる」実感を持って働くことが出来る ・バイオインフォマティクスはもちろん様々な専門性を持ったメンバーと協力して質の高いアウトプットを実現できる ・PHCホールディングス株式会社(東証プライム)のグループに、電子カルテ・臨床検査・創薬支援などの事業があり、新しい創薬支援サービスの創出にかかわれるチャンスがある

    求める能力・経験

    応募資格(必須) ・生命科学、または医学の分野の博士号の学位を取得されている方。またはそれと同等以上の実務経験を有する方 ・次世代シーケンサのデータ解析経験者 応募資格(歓迎) ・プログラミング経験のある方 ・事業開発経験のある方 求める人物像 ・バイオインフォマティクス解析を通して、創薬や医療、社会基盤をより発展させていくことに情熱を傾けられる方を求めています。

    事業内容

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  • エージェント求人

    Japan Data Sciences - Data Strategis #692_987 c

    550~1000

    外資系製薬メーカー東京都港区
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    仕事内容

    職務内容/Job Responsibilities 医薬品ライフサイクルを通して、必要な実臨床下(リアルワールド)データの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリードし、エビデンス創出力を革新的に向上させる役割を担います 主な職務 ・領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行 ・国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する ・利活用(分析や報告など)要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成 ・ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新

    求める能力・経験

    【必須要件】 データサイエンス学、医療情報学、臨床情報学の修士、あるいは同等、かつ、リアルワールドデータを用いた臨床試験、あるいは臨床・観察研究におけるデータ管理、統計解析の業務経験 複数の関連部署(国内外)に対する優れたコミュニケーションスキル(日本語、英語Business level) 論理的、科学的、戦略的な思考力 【歓迎要件】 データベースの構築とバリデーション、医療情報の標準化、高度なプログラミング技術(SAS、R、Python等)、ヘルスケア領域におけるデータ分析研究

    事業内容

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  • エージェント求人

    医薬品の創薬/開発の専門性を有する安全性研究者 #956_347 c

    500~1000

    国内製薬メーカー埼玉県さいたま市
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    仕事内容

    <仕事内容> 非臨床安全性評価の専門家として、医療用医薬品(バイオ医薬品含む)やOTC医薬品、食品などの承認申請用非臨床安全性試験の実施及び委託モニターを担当していただきます。また、創薬から開発・承認申請に至る安全性評価計画の立案及び遂行、治験薬概要書や承認申請資料等のドキュメント作成、毒性情報調査や照会事項対応等を通じて、同社の幅広い製品プロジェクトの安全性評価を担当していただきます。 <職種の魅力> 医療用医薬品の創薬から開発、上市後までの幅広いステージの非臨床安全性評価を通じて、安全性の高い医療用医薬品の創出に貢献できるやりがいのある仕事です。それに加え、大正製薬ならではの画期的なOTC医薬品の開発に携わっていただけるチャンスがあります。

    求める能力・経験

    ■必須要件 ・理系大修士卒又は6年制卒(薬学・獣医)以上 ・医薬品研究開発(非臨床安全性評価)の実務経験 ■歓迎要件 ・一般毒性、免疫毒性または安全性薬理評価の実務経験 ・抗体医薬品の研究開発経験 ・英語文書の執筆をできる方

    事業内容

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  • エージェント求人

    製薬メーカーにおける臨床試験の実行、CROマネジメント/臨床開発職 #678_515 c

    750~950

    東証プライム上場 財閥系製薬メーカー東京都千代田区
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    仕事内容

    ●国内臨床試験におけるモニタリングを行う ●担当領域の臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う ●クリニカルサイエンス部と連携した支援(臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試験開始時から承認申請・適合性調査などの当局対応、LCMの評価、外部発表に関連する活動)を行い、社内外部関係者との関係を構築する ●各メンバーのリーダーシップを育み、キャリアデザインを意識して、人材を育成することでグループ内機能を最大化し成果を創出する。 ●担当PJ内のリソースを適切に管理し、人材育成を念頭に業務を配分する。 ●部署内のナレッジ共有を加速し、スピードと質を両立した開発を可能とする組織作りと共に適宜グループや部署間の枠を超えた課題解決を検討・実行する。 【本ポジションの魅力】 Global Head of Developmentがリードするグローバル開発体制Global Development Organization(GDO)のもと、患者さんのお手元に我々の創り出した薬剤をお届けする開発の検討段階から製造販売承認申請、承認取得まで幅広く国内及びグローバル開発に携わり、高品質かつ生産性の高い臨床試験の実施を担います。クリニカルサイエンス部と連携して臨床試験の試験デザインや臨床試験計画立案の一翼も担うことができるグループです。グローバル試験では日本が主体的に企画・提案しながら臨床試験を実施する機会や欧米主導の臨床試験に参画し経験を積み上げることができます。また、開発関連部署と密に連携しており、開発全般の知識、経験を基に、若手メンバーも多いチームを率いて人材育成のスキルも向上させることができます。

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ・製薬メーカー等でのモニタリング・SDV経験 ※モニタリングのみでなく臨床開発に関わる多様な経験(KOL対応、Feasibility調査、機構相談等)を有している方が望ましい・チームメンバーのマネジメント・育成経験がある方 ・モニター(CRA)を経験を有し、国内外の臨床試験において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方 ・国際共同試験における推進・管理及びVendor managementの業務経験がある方 ・施設手続き開始から施設終了通知書入手及び適合性調査対応まで経験された方 ・臨床開発に関連する国内外の法規、SOP、がん領域または免疫疾患領域などの疾患・治療体系及び科学的知見に関する基本的な知識を持ち、日常的に最新の関係領域の情報を収集している方 【必須要件:語学力】 ●グローバル開発の一翼を担うことから、英語でのコミュニケーションができる方。 ・英語の読み書き:論文・資料やシステムの英語表記を問題なく理解でき、日常のメールや手順書・計画書などを記載できる ・英会話:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル (過去2年以内でTOEICなどの英語検定を受けている場合は、点数をご記載ください) ●ネイティブレベルの日本語力 【歓迎要件】 ...詳細は面談でお伝えいたします。

    事業内容

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  • エージェント求人

    がん領域、免疫・アレルギー領域等における臨床開発のプロダクトリーダー(P #2872_146 c

    700~900

    日系大手製薬メーカー東京都千代田区
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    仕事内容

    同社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており,チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードします。 具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 ●治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書(臨床)の作成と改訂 ●治験の実施責任者として、臨床チーム(CTL,モニター)およびCROを統括管理 ●モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施 ●CTL、モニターの指導、教育 ●総括報告書の作成、国内申請資料(臨床)の作成

    求める能力・経験

    【必須(MUST)要件】 ●理系の大学・大学院を卒業 ●臨床開発のモニタリング経験およびモニタリングリーダー等のリーダー経験 ●ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解 ●リーダーシップ、チームマネジメントスキル、ネゴシエーションスキル 【歓迎(WANT)要件】 [1] オンコロジー領域、グローバル開発の経験 [2] モニターの指導経験、CROマネジメント経験 [3] TOEIC 750点以上の語学力 【求める人物像】 ・主体的に考え行動できる方 ・色々なことに好奇心を持っている方 ・役割と責任を自覚して行動できる方 ・リーダーシップを発揮しチームをまとめ、その成果に貢献出来る方

    事業内容

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  • エージェント求人

    CRC(治験コーディネーター)【CRC経験者】 #8989_2 c

    400~800

    治験支援事業会社東京都港区
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    仕事内容

    【業務内容】 ●同社医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 ●具体的業務 ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理など ※入社時には、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。 ※その後、各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を身に着けていきます。 ※確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。 【会社、仕事の特徴・魅力】 ・通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークの良さが強みです。 ・CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多く、現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられたり、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行うことで、治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。

    求める能力・経験

    【MUST】 ・SMO業界でのCRC実務経験がある方。 【学歴】 ・医療系専門学校、短大卒業以上 【求める人物像】 ・新しいことに挑戦する意欲のある方 ・ご自身でスケジュール管理しながらマルチタスクをこなせる方 ・他職種の方々と協働できるコミュニケーションがとれる方

    事業内容

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  • エージェント求人

    がん領域、免疫・アレルギー領域等における臨床開発のクリニカルチームリーダ #2872_145 c

    600~800

    日系大手製薬メーカー東京都千代田区
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    仕事内容

    同社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており,チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。CTLはプロダクトリーダーの指示のもと,モニタリング業務の責任者として、担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実施計画書、GCP及びSOPを遵守して臨床試験をリードします。 具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 ●治験実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の作成(補助) ●モニタリング計画書等、各種手順書の作成 ●モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施 ●モニタリング報告書・必須文書・症例報告書等の確認 ●担当試験に係わるチーム内(モニター)教育

    求める能力・経験

    【必須(MUST)要件】 ●理系の大学・大学院を卒業 ●臨床開発のモニタリング経験 ●ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解 ●リーダーシップ、コミュニケーション、プレゼンテーションのスキル 【歓迎(WANT)要件】 [1] オンコロジー領域、グローバル開発の経験 [2] 10施設以上の実施医療機関の担当経験 [3] モニターの指導経験 [4] TOEIC 750点相当の語学力 【求める人物像】 ・主体的に考え行動できる方 ・色々なことに好奇心を持っている方 ・役割と責任を自覚して行動できる方 ・チームで協力しその成果に貢献出来る方

    事業内容

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  • エージェント求人

    食品中の残留化学物質の検査・分析/神奈川県川崎市 #6411_102 c

    600~800

    東証プライム上場 グローバル展開を推進する外食大手神奈川県横浜市
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    仕事内容

    ・食品中の残留化学物質(農薬、重金属など)の検査業務および検査・分析に関わる業務全般 ・分析計画の立案、分析計画や分析結果のフィードバックに関する他部署やお取引先とのコミュニケーション ・世界で検査・分析を行う基盤作り(認証を含む質管理、ネットワーク作り、助言や教育)

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・理系のバックグラウンド(化学、生物、食品科学、薬学、医学等など) ・コミュニケーション能力(周囲との調和がとれる、要点を得た会話や文書作成ができる) ・TOEIC600点以上の英語レベル ・大学院卒 【歓迎要件】 ・HPLC、LCMSMS、GCMSMSなどの使用経験がある ・ITリテラシー(基本的なソフトの使用は必須、エクセルに精通) ・食品に興味がある・普通運転免許証

    事業内容

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  • エージェント求人

    解析担当者 (プログラミング担当・アウトソース管理担当)/転勤ほぼ無し/ #2872_168 c

    600~700

    日系大手製薬メーカー東京都千代田区
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    仕事内容

    臨床試験における解析業務 ・解析担当者としてCROを統括管理 ・解析項目、図表計画書作成 ・解析帳票作成 ・SDTM/ADaM作成 ・担当業務における規制当局との対応 ・関連会社(海外)、関連部門との協業 将来は組織をマネジメント・リードする

    求める能力・経験

    【必須(MUST)要件】 ・製薬企業・CROにおける統計解析業務の経験(データマネジメント業務でも可) ・SASプログラミングの経験 ・英語での文書作成およびe-mail 【歓迎(WANT)要件】 ・電子データ申請の経験 ・CDISC関連業務、帳票作成の実務経験 ・英語での会話・議論 【求める人物像】 ・主体的に考え行動できる方 ・チームの中でリーダーシップを発揮できる方 ・自ら業務や知識を広げていける方

    事業内容

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  • エージェント求人

    CRC【全国に拠点あり/転勤無し・未経験可・医療従事者歓迎】 #6146_63 c

    400~600

    日系老舗SMO東京都港区
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    仕事内容

    CRC(治験コーディネーター)として、業務に従事して頂きます。 拠点は全国(北海道、宮城、福島、茨城、東京、新潟、石川、愛知、大阪、兵庫、岡山、広島、愛媛、福岡、長崎、大分、熊本、宮崎、鹿児島)にあり、希望する勤務地を選択できます。

    求める能力・経験

    ●以下の医療関連資格者保有者(臨床経験不問) ・薬剤師 ・看護師 ・臨床検査技師 ・臨床工学技士 ・診療放射線技師 ・作業療法士 ・理学療法士 ・臨床心理士 ・管理栄養士等 ●MR、MS、医療機器営業、医薬品登録販売者等、医薬品・医療業界経験 ●理系(生命科学/化学系)大学以上出身で社会人経験 ●学歴:4大卒以上 ※上記有資格者は、専門卒以上で可。 【求める人物像】 ・高いコミュニケーション能力 ・常識的な接遇力 ・CRC業務に対する高いモチベーション ・組織への貢献意欲 ・目標達成意欲

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    SMA(治験事務局担当者)【SMA経験者】 #8989_4 c

    350~600

    治験支援事業会社東京都港区
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    仕事内容

    【業務内容】 ●治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。 ●代表的な業務は下記です。 ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ・その他資料作成支援、必須文書作成~保管等 ●案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます。 ※入社時には、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。 ※その後、各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を身に着けていきます。 ※確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。 【会社、仕事の特徴・魅力】 ・通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークの良さが強みです。 ・SMAは新薬開発の際に必要な治験において、治験実施施設(病院・クリニック等)となる医療機関に対して実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務を担当します。治験の環境整備を調え治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。

    求める能力・経験

    【MUST】 ●SMO業界でのSMA実務経験がある方。 【学歴】 医療系専門学校、短大卒業以上

    事業内容

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  • エージェント求人

    長崎エリアCRC(治験コーディネーター) #6146_107 c

    400~600

    日系老舗SMO長崎県長崎市
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    仕事内容

    長崎県の医療機関を担当いただくCRC(治験コーディネーター)を募集致します。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。 CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。 ●業務内容 ・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施 ・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定 ・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助 ・被験者(患者)さま対応(来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等) ・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます。

    求める能力・経験

    CRC経験者は資格不要。 CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者 薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士 医療事務MR、MS、医療機器営業経験者(医療関連資格不問)

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    首都圏エリアCRC(治験コーディネーター) #6146_109 c

    400~600

    日系老舗SMO千葉県千葉市
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    仕事内容

    東京オフィス所属のCRC(治験コーディネーター)を募集致します。 ※東京オフィスの管轄エリアは、東京都、神奈川県、千葉県、埼玉県です。 ※入社後は異動により、全国への転勤をお願いする場合があります。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。 施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。 CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。 ●業務内容 ・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施 ・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定 ・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助 ・被験者(患者)さま対応(来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等) ・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます

    求める能力・経験

    ●CRC経験者は資格不要。 ●CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者 薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士 ●医療事務 MR、MS、医療機器営業経験者(医療関連資格不問)

    事業内容

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  • エージェント求人

    金沢エリアCRC(治験コーディネーター) #6146_123 c

    400~600

    日系老舗SMO石川県金沢市
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    仕事内容

    金沢エリア所属のCRC(治験コーディネーター)を募集致します。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において、 担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。 施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。 CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。 ●業務内容 ・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施 ・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定 ・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助 ・被験者(患者)さま対応(来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等) ・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます

    求める能力・経験

    CRC経験者は資格不要。 CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者 薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士 医療事務MR、MS、医療機器営業経験者(医療関連資格不問)

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    熊本エリアCRC(治験コーディネーター) #6146_122 c

    400~600

    日系老舗SMO熊本県熊本市
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    仕事内容

    熊本県の医療機関を担当いただくCRC(治験コーディネーター)を募集致します。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。 CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。 ●業務内容 ・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施 ・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定 ・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助 ・被験者(患者)さま対応(来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等) ・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます。

    求める能力・経験

    CRC経験者は資格不要。 CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者 薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士 医療事務MR、MS、医療機器営業経験者(医療関連資格不問)

    事業内容

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  • エージェント求人

    関西エリアCRC(治験コーディネーター)/大阪・神戸・姫路・京都 #6146_53 c

    400~600

    日系老舗SMO大阪府大阪市
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    仕事内容

    大阪もしくは神戸、姫路、京都エリア所属のCRC(治験コーディネーター)を募集致します。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。 施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。 CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。 ●業務内容 ・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施 ・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定 ・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助 ・被験者(患者)さま対応(来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等) ・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます

    求める能力・経験

    ●CRC経験者は資格不要。 ●CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者 薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士 ●医療事務MR、MS、医療機器営業経験者(医療関連資格不問) 【学歴】 ・4大卒以上 ※上記有資格者は、専門卒以上で可。

    事業内容

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  • エージェント求人

    CRC(治験コーディネーター)【CRC未経験OK ※医療業界経験者】 #8989_1 c

    400~500

    治験支援事業会社東京都港区
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    仕事内容

    【業務内容】 ●同社医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 ●具体的業務 ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理など ※入社時には、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。 ※その後、各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を身に着けていきます。 ※確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。 【会社、仕事の特徴・魅力】 ・通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークの良さが強みです。 ・CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多く、現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられたり、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行うことで、治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。

    求める能力・経験

    【MUST】 〇以下のいずれかにあてはまる方。 [1] 看護師/薬剤師としての臨床経験 [2] 臨床検査技師としての実務経験 [3] CRC実務経験または治験業界のご経験がある方。 ※医療系有資格者でカルテが読める職種についても検討可能。 【求める人物像】 ・新しいことに挑戦する意欲のある方 ・ご自身でスケジュール管理しながらマルチタスクをこなせる方 ・他職種の方々と協働できるコミュニケーションがとれる方 【学歴】 医療系専門学校、短大卒業以上

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    SMA(治験事務局担当者)【SMA未経験OK※医療業界経験者】 #8989_3 c

    350~450

    治験支援事業会社東京都港区
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    仕事内容

    【業務内容】 ●治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。 ●代表的な業務は下記です。 ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ・その他資料作成支援、必須文書作成~保管等 ●案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます。 ※入社時には、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。 ※その後、各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を身に着けていきます。 ※確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。 【会社、仕事の特徴・魅力】 ・通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークの良さが強みです。 ・SMAは新薬開発の際に必要な治験において、治験実施施設(病院・クリニック等)となる医療機関に対して実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務を担当します。治験の環境整備を調え治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。

    求める能力・経験

    【MUST】 ●以下のいずれかにあてはまる方。 [1] 医療業界での営業経験がある方(MR・MS・医療機器営業等) [2] SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方(施設開拓・メーカー向け営業等) [3] 業界問わず営業経験がある方(関係構築が必要な営業スタイル) 【学歴】 ・医療系専門学校、短大卒業以上

    事業内容

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