細胞製造技術者＜求人ID：635＞

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  ナースエデュケーター（全国出張あり）

  450~550万

  • 普通自動車
  • PC
  • Microsoft Word
  • Microsoft Excel

  医薬品・医療・医療機器・ヘルスケア業界に特化し複合型サービスの提供をする企業東京都豊島区, 大阪府大阪市, 福岡県福岡市

  ナースエデュケーター（全国出張あり）気になる

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  仕事内容

  【仕事内容】 ある医薬品に関する、患者様への服用手順説明をお任せします。呼吸器領域の医薬品で、患者様が服用する際には吸入器を使用します。自宅では患者様が一人で使用することになるため、正しい使い方ができるように対面で丁寧に操作説明を行います。 「どう説明すれば、この患者様に伝わるのか」「不安を取り除くために、どんな声かけが必要か」を考えながら、看護師としての判断力と経験をフルに活かす仕事です。 アポイントがない日はオフィスで内勤業務を行います。 割合としては8:2程度で、出張業務の割合が多くなっています。 【出張業務について】​ ・全国の医療機関へ訪問し手技説明・吸入指導​ 　　∟ 1週間当たり3件前後 　　∟ 1件あたり片付けなども含め2～3時間程度の想定 　　∟ 担当MRと連携し、アポイントを調整して訪問します ・対応記録の作成​ ・担当MRからのエスカレーション対応​ ・有害事象/製品情報聴取時の報告対応​ ◆POINT◆ 「企業で働きながら、患者様を直接支えることができるポジションです」 患者様が退院後も治療を続けられるよう、できるようになるまで丁寧に時間をかけて指導します。 依頼があった施設に伺うので、訪問ノルマもありません。 【内勤業務について】 医療機関への訪問予定がない日は、拠点のオフィスに出社します ・訪問準備 ・担当MRとの電話やwebでの事前の状況すり合わせ ・チームミーティング ・同製品のPSP（患者サポートプログラム）対応/問い合わせ対応 ◆POINT◆ 「訪問時だけでなく、自宅での治療もサポートすることができます」 社内には同製品について、患者様からの問い合わせ対応を行うチームがございます。 よくある問い合わせの内容や、訪問した際の患者様の反応を共有しあうことで、 患者様により良いサポートを行うことができるようなチーム体制となっています。 【働き方】 ・原則平日勤務 ・宿泊を伴う出張あり 　　∟状況によっては土日・祝日に移動が重なる可能性があります。 ・施設訪問時に車の運転が必要な場合あり 　　∟基本的には公共交通機関が優先です。

  求める能力・経験

  【必要な能力、経験】 ・正看護師で病棟経験が1か所で3年以上（経験領域は不問） ・普通自動車運転免許 ・病棟リーダー業務経験あると尚可 　　∟業務習得後には一人で訪問指導をお任せすることになるため、任された業務に主体的に取り組めるマインドが求められます。 ＜求める人物像＞ ・患者様の気持ちに寄り添った対応ができる方 ・コミュニケーションスキルの高い方 ​ 　　∟医療従事者や担当MRと円滑にコミュニケーションが取れる方 ・PC入力が苦ではなく、Microsoftアプリケーションが使用できる方 　　∟Excel・Word・ビジネスメールの操作に抵抗がない方

  事業内容

  「DIサービス － コンタクトセンターサービス」、「BPOサービス」、「医療機器サポートサービス」、「マルチチャネルプロモーションサービス」、「ヘルスケアサービス」の5つの基軸サービスにおいて、 常にお客様のニーズにお応えできるソリューションを開発・提供している企業。 30社近くあるグループ会社でもトップ3の規模を誇る、中核的な存在の会社です。 従業員の多くは有資格者（薬剤師、看護師、MR、管理栄養士、栄養士、獣医師、登録販売者、臨床検査技師など）です。

• エージェント求人

  プライマリー領域におけるマーケティング戦略（リーダー候補～高度専門職）

  800~1450万

  田辺ファーマ株式会社大阪府大阪市, 東京都千代田区

  プライマリー領域におけるマーケティング戦略（リーダー候補～高度専門職）気になる

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  仕事内容

  マーケティング本部にて、新製品及び成長ドライバー製品のマーケティング実務を担当いただきます。マーケティング戦略策定およびKOLとのコミュニケーションを通じて、当該領域製品の価値最大化を目指して頂きます。 【具体業務】 ● 当該領域製品の価値最大化のためのマーケティング戦略の策定、マーケティング実務 ● 当該領域のKOLマネジメント ● 提携会社および社内関係部門との連携

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・経験業界（年数）・職種（年数）・内容： - 製薬業界に5年以上在籍 - マーケティング部門でプロダクトマネジャー（アシスタント含め）を3年以上経験している - マーケティング実務（コンベンション、プロモーション資材作成、KOLコミュニケーション等）が担える

  事業内容

  -

• エージェント求人

  Remote CRA（Senior/Principal CRA）

  650~1000万

  • 臨床試験
  • GCP
  • CRA

  外資CROと国内大手CROの強みを融合した合弁会社 東京都中央区, 大阪府大阪市, 鹿児島県鹿児島市

  Remote CRA（Senior/Principal CRA）気になる

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  仕事内容

  ■本ポジションでは、治験開始準備（Start－up）から終了（Close－out）まで、担当する臨床試験をリモートモニタリングの中心メンバーとしてリードし、施設運営やデータ品質の向上を通じて、安全かつ質の高い臨床試験を実現していただきます。リモートモニタリングを中心に、Clinical Team Manager（CTM）やStart－upチーム、医療機関と連携しながら、ICH－GCP・J－GCPに準拠した高品質な臨床試験の実施を支えていただきます。 リスクベースドモニタリング（RBM）やCentralized Monitoringなど、最新のモニタリング手法を活用しながら、データ品質の向上や施設支援、課題解決に主体的に取り組める環境です。また、若手CRAの育成やチームへの知見共有など、Sr. CRA/Principal CRAとして幅広く活躍していただけます。 【主な業務】 ・担当試験・担当施設のリモートモニタリング ・Start－upからClose－outまでの施設マネジメント ・データレビュー、プロトコール遵守状況の確認 ・医療機関とのコミュニケーションおよび課題解決のための支援 ・CTMへの進捗報告、CTMSなど各種システムへの情報更新 ・RBQMに基づくリスク評価・是正対応 ・若手 CRAへのメンタリング、チームへの知識共有 ・オンサイトモニタリングのサポート（必要時） ・監査・査察対応および品質管理 ＝＝本ポジションの魅力＝＝ チームワークを重視し、知識共有や育成にも積極的に取り組むカルチャーの中で、 　・リモートモニタリングの専門性を磨ける 　・多様な治療領域・グローバル試験に携われる 　・メンバー育成を通じて、ピープルマネージャー（ラインマネージャー）へのキャリア形成を目指せる 　・CTMやLine Managerなど、幅広いキャリアパスがある 　・柔軟な働き方を実現しながら、専門性を活かして長期的にキャリアを築ける 　・AIなど新しいツールを活用しながら業務改善に取り組める 世界中の患者さんへ新しい治療を届けるために、あなたの経験と専門性を、次のキャリアで活かしてみませんか。 これまで培ってきたCRAとしての経験を活かし、リモートモニタリングの専門家として新たなキャリアに挑戦したい方からのご応募をお待ちしています。

  求める能力・経験

  【必須（MUST）】 ・ライフサイエンス関連の専門学校・短期大学・大学卒業以上、または看護師資格 ・CRAとして4年以上の実務経験 ・ICH－GCP・J－GCPの知識 ・医療機関との円滑なコミュニケーション能力 ※本ポジションはCRAとして4年以上の実務経験を必須要件としております。CRA未経験の方は選考対象外となります。 ※単なる在宅型CRAではなく、施設全体をリード（マネジメント）するSite Manager／Site Leader的なポジションで、必要に応じて外勤・出社が発生する可能性があります。 【歓迎（WANT）】 ・リモートモニタリング経験 ・グローバル試験の経験 ・RBM （Risk-Based Monitoring）の知識・実務経験 ・英語の読解・メール対応が可能なレベル ・後輩指導・OJT・メンタリング経験

  事業内容

  世界45カ国に拠点を有する外資CROと国内CROの強みを融合し、グローバルと日本双方で医薬品開発支援を展開。グローバル試験の国内実施体制を強化し、国際共同治験を含む幅広い臨床試験を受託。臨床第Ⅰ〜Ⅳ相のモニタリング・プロジェクトマネジメントを中心に、データマネジメント、統計解析、安全性情報管理（PV）、薬事支援、メディカルライティング、GCP QAを一貫して提供。悪性腫瘍、中枢神経系、循環器系、代謝・内分泌系など幅広い領域に対応し、特にがん領域のグローバル試験が増加している。

• エージェント求人

  【関連会社出向案件】再生医療等製品の製造業務

  600~1000万

  • IPS
  • 医療/ヘルスケア

  精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業大阪府吹田市

  【関連会社出向案件】再生医療等製品の製造業務気になる

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  仕事内容

  ■職務内容 再生医療等製品（主に細胞加工製品）のCDMOにおいて、受託製造品の製造（MC）に関連する業務に従事していただきます。細胞製造施設（CPC）内での実際の製造作業に加え、製造に関連した社外顧客対応に携わっていただく可能性もあります。 ■この仕事の魅力、あるいは入社後のキャリアパス、職場の雰囲気など 社会的な注目度が高いiPS細胞由来の細胞製品などの再生医療等製品を世の中に供給することで、これまでの医薬品では治せなかった患者さんに新たな治療の選択肢を提供できる点が魅力です。

  求める能力・経験

  ＜必須＞ ・再生医療等製品の製造（MC）関連の業務経験：2年以上 ＜あると望ましい要件＞ ・CDMOにて受託製造（MC）に対応した経験 ・細胞製造施設（CPC）内での製造作業経験 ・社内外の関係者と円滑に業務を進めるためのコミュニケーション力 ・細胞製造施設（CPC）内で集団作業に携わるための協調性

  事業内容

  精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

• エージェント求人

  CMC企画・開発業務（再生・細胞医薬分野）

  600~1000万

  • IPS
  • CMC
  • GMP

  精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業大阪府吹田市

  CMC企画・開発業務（再生・細胞医薬分野）気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 再生医療等製品（細胞製品）の ・分析研究、製剤研究、プロセス開発やデバイス開発といったCMC開発関連業務 ・CMCに関する国内外での薬事対応業務 ・米国子会社や協業他社、アカデミアなどの提携先との協働・マネジメント業務 【この仕事の魅力、あるいは入社後のキャリアパス、職場の雰囲気など】 ・再生医療等製品の製品開発及び事業化への業務を通じて、未だ世に存在しない革新的な治療を患者様へ届ける挑戦に参画、世の中の医療に貢献できる可能性を秘めた仕事ができます。 ・iPS細胞を用いた製品は、今まさに実用化に向けた段階で、誰も経験したことのない、開発、製造・生産、レギュラトリー対応などの成功・充実を目指す貴重な経験の獲得・キャリア形成が期待できます。 ・細胞製品のCMC開発では、従来の医薬品とは異なる新しいアプローチが求められることが多く、専門的な知識や技能に加え、創造性や協働性が必要とされるクリエイティブな仕事に従事できます。 ・研究、生産、薬事などと密接に関連する業務のため、社内関係者との協働に加え、協業他社、アカデミアの先生方、当局関係者など、社外関係者と接する機会により、自身のネットワーク拡大が期待できます。 ・勤務先となる企業は、親会社と当社の合弁会社であり、グループ企業の再生・細胞医薬事業の中核を担うべく設立した新会社であり、一から事業を立ち上げるという起業に近い業務にチャレンジすることから、自身で新しい道を切り開く経験を経て、再生・細胞医薬事業分野のみならず、将来の変化に対応できる人材への成長が期待できます。

  求める能力・経験

  【必須項目】 ・理系大学院を修了、または同等以上の能力があること ・医薬品のCMC業務経験（申請業務や再生医療等製品での経験があれば尚望ましい） ・社内外の関係者と協働するための高いコミュニケーション能力 ・チームとして業務を遂行するための協働性 【あれば望ましいもの】 ・細胞培養に関する基礎的な知識 ・細胞製品の品質特性や解析手法に関する科学的知識 ・医薬品等の日本、米国での当局相談資料、治験申請（IND）あるいは承認申請（CTD）の対応経験 ・GMP/GCTPに関する知識・業務経験 ・海外での細胞製品のCMC開発を遂行するための英語力 ・従来の方式に捉われることなく、新規な課題解決策を考案できる創造性

  事業内容

  精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

• 企業ダイレクト

  【正社員/CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社

  700~1000万

  ＰＱＥ　Ｊａｐａｎ株式会社東京都千代田区, 大阪府大阪市

  【正社員/CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社気になる

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  仕事内容

  ライフサイエンス分野に特化した当社にて、医薬品・医療機器の生産設備や機器の試運転（コミッショニング）・適格性検査・バリデーション（CQV）業務をお任せします。 ≪詳細≫ ■医薬品・医療機器の生産施設、ユーティリティ、機器のCQV文書作成 ■CQVプロトコル作成、顧客サイトでの作業実施、サマリーレポート作成 ■設備・ユーティリティに関する適格性評価（IQ/OQ/PQ）の実施 ■CQV業務の計画・進捗管理、チームメンバーへの指示・サポートなど

  求める能力・経験

  【必須】■ビジネスレベル以上の英語力・日本語 ■技術系学位　■製薬分野のCQV経験5年以上 ■設備立ち上げやプロトコル作成等の実行経験　■cGMP等知識 【歓迎】 ■コンピュータ化システムバリデーション（CSV）やData Integrityに関する知識 ■グローバルプロジェクトの経験 ■ISPE Baseline Guide 5（第2版）に関する知識

  事業内容

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• エージェント求人

  再生医療等製品のCMC研究および製品化検討（研究員またはリーダー候補）

  700~1000万

  • 研究開発
  • CMC
  • 製剤研究
  • 製剤技術研究
  • 製剤プロセス開発
  • プロジェクトマネジメント
  • 開発
  • プロジェクト
  • 細胞/バイオ関連

  精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業大阪府吹田市

  再生医療等製品のCMC研究および製品化検討（研究員またはリーダー候補）気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 研究開発段階にある再生医療等製品（特に細胞加工製品）のCMC研究および製品化研究 ・製剤化検討（剤型設計、保存法の開発） ・投与デバイス開発 ・製法検討（主に下流工程） ・その他周辺技術（製造機器、容器施栓系、輸送法等）の開発 ・治験施設への調製手技移転 ・日米における治験届・承認申請／IND・BLA業務 上記に限らず、細胞加工製品の開発において初期から後期まで幅広い分野で活躍いただきます。 【仕事の魅力】 新たな医療ソリューションの社会実装・事業拡大の最中にある革新的な再生医療等製品の開発においては、CMCの貢献できる範囲は広く、意欲さえあれば、セクションの垣根を越えて、未知の領域に幅広く挑戦していただくことができます。 また米国子会社や海外医療機関との連携によるグローバル開発を進めており、国際感覚やダイバーシティを感じることができる環境です。 【入社後のキャリアパス】 業務に必要な専門知識を磨いて頂くため、国内外の学会や研修に積極的に参加することを奨励しています。 また海外子会社と協働して医薬品の研究開発を効率的に進め、且つグローバルな視点で考動できる人材を育成するために、海外子会社への短期或いは長期派遣の機会もつくっています。 これらに限らず、自ら挑戦する人には様々な成長の機会を提供しています。 長期的なキャリアパスとしては、専門性をより高め個人の力で成果を出すスペシャリスト人材、あるいは組織力を最大限に活かして成果を出すマネジメント人材に分かれ、各人の資質や希望を踏まえて、上司と相談しながらキャリアパスを描いて頂く事が可能です。 製剤研究ユニットには他社で活躍後キャリア入社した社員も多く、皆さんすぐに職場に馴染み、前職での経験を活かして活躍されています。 入社後早期にマネジメント職に着任頂いた方もおり、能力次第で様々な成長の機会を掴んでいただける可能性があります。 【職場の雰囲気など】 40歳未満が6割を占め、活気のある職場です。 専門性の高いベテランのバックアップの下、若い時から重要な業務にアサインされ、グローバル開発に挑戦することが出来ます。高い心理的安全性が担保されており、若手から年長までが、垣根なく意見し合い、チームで難題を超えて、革新的な製品を世に届けようとアジャイルに取り組んでいます。 また、リモートワークの活用が定着しており、数多くの方が、ライフイベントを充実させながら、仕事で高い成果を上げています。 ※管理職ポジションではございません

  求める能力・経験

  【必須の能力・資格・経験】 ・細胞加工製品または無菌製剤のCMC研究開発に5年以上従事した経験 ・理系修士卒以上 ・メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・細胞培養 ・医療機器、コンビネーション製品の開発 ・無菌製剤の処方・製法設計、治験薬製造、CMOへの技術移転、工業化検討、製造販売承認申請 ・プロジェクトマネジメント ・特許出願

  事業内容

  精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

• エージェント求人

  【横浜/名古屋/大阪】急成長×売上200%成長|子ども支援事業の未来をつくるエリアマネージャ

  500~800万

  • マネジメント
  • エリアマネージャー
  • 人員管理
  • 戦略立案

  株式会社リィ神奈川県横浜市, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市

  【横浜/名古屋/大阪】急成長×売上200%成長|子ども支援事業の未来をつくるエリアマネージャ気になる

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  仕事内容

  ご入社後は、まず現場スタッフとしてスタジオ運営や子ども支援、メンバー育成に携わっていただきます。 その後、6~8ヶ月を目安に「リーダー代理 → リーダー」とステップアップし、エリアマネージャー(AM)として複数拠点を統括するポジションを目指していただきま す。 具体的には: ◆エリア全体の拠点マネジメント(AM昇格後) ・担当拠点:3~5スタジオ(10~30名規模) ・売上、KPI設計と進捗管理

  求める能力・経験

  必須 ・複数拠点のマネジメント経験(3店舗以上または10名以上の人員管理) ・採用・育成・定着など“人”に関わるマネジメント経験 ・数値責任を持ち、KPIや売上管理に対して戦略立案・実行経験 歓迎 ・中小企業や立ち上げフェーズで制度が未整備な環境でも成果を出してきた方 ・教育、保育、療育、介護、フィットネス等人の成長支援事業での経験

  事業内容

  ・児童発達支援事業 ・放課後等デイサービス事業 ・キッズパーソナルトレーニング事業 ・フィットネス事業、接骨院事業 ・クリエイティブ事業 ・採用支援／組織開発支援事業

• エージェント求人

  ≪薬剤師資格を活かせる≫土日祝休み・残業ほぼ無し│医薬品に関する問合せ対応業務│手厚い研修あり◎

  380~500万

  株式会社EPファーマライン東京都豊島区, 大阪府大阪市, 福岡県福岡市

  ≪薬剤師資格を活かせる≫土日祝休み・残業ほぼ無し│医薬品に関する問合せ対応業務│手厚い研修あり◎気になる

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  仕事内容

  製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。 各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ（想定問答集）、インタビューフォーム、製品情報概要などのエビデンスを元に回答をします。 また、文献や安全性情報などの最新の情報に触れながら問い合わせ対応を行う事で、日々知識の向上が図れる『薬剤師としての新しい働き方』です。 入社された方の9割がDI業務未経験です。 電話応対研修だけでなく専門領域の研修なども用意しており、学術業務が未経験の方でも活躍する事が出来ます。

  求める能力・経験

  【必要な能力・経験】 薬剤師資格 コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方 明るく前向きに業務に取り組める方 知識欲が旺盛な方 簡単なOA操作能力

  事業内容

  東証一部上場の医療系企業、EPSホールディングス株式会社のグループ企業の一員として、医療・医薬・ヘルスケア業界に特化した様々な支援サービス事業を展開しております。 国内外の大手製薬メーカー、医療機器メーカーとの戦略的パートナーシップが同社の大きな魅力です。(日系老舗CSO） CSO事業を柱として、医療業界に継続的に貢献しています。 DIにおいてはマーケットシェア60％以上を誇ります。

• エージェント求人

  ≪キャリアチェンジ応援≫ 治験モニタリング業務│導入研修・OJTあり│土日祝休

  410~600万

  イーピーエス株式会社東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市

  ≪キャリアチェンジ応援≫ 治験モニタリング業務│導入研修・OJTあり│土日祝休気になる

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  仕事内容

  医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 Oncology・再生医療・globalなどバランスがよく色々な経験が積める環境です。

  求める能力・経験

  ＜必須事項＞ ●大卒以上 ●CRC・MR・薬剤師・看護師いずれかの経験が1年以上ある方 ●早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方 ★Oncology領域の経験者歓迎 ★GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎 ★英語力に長けている方歓迎

  事業内容

  試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 症例登録、薬剤割付、進捗管理業務 CRA業務（モニタリング） データマネジメント業務 統計解析業務 医療機器開発、薬事業務 安全性情報対応業務 監査業務 薬事申請支援業務 国際開発、輸出入に関する支援業務 データセンターの運用 分析業務 メディカルコンベンション業務