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医療機器/理化学機器専門職の求人一覧
全1,865件
企業ダイレクト 長野/未経験者/I・Uターン歓迎【治験コーディネータ/CRC担当】先端医療に特化！
330~650万
ｉＲＩＳ株式会社長野県松本市もっと見る
仕事内容
再生医療をはじめとする先端医療の研究・開発実施機関に特化した弊社にて、CRC(治験コーディネーター)として被験者である患者への治験内容の説明補助からスタッフの調整など、幅広い業務をお任せします。 ・被験者である患者への治験内容説明補助 ・治験及び臨床研究に参加していただく患者のケア・相談対応 ・治験担当医師の補助及び院内スタッフとの調整 ・検査及び投薬スケジュールの調整 ・治験データの管理 など [業務内容の変更の範囲:当社業務全般]
求める能力・経験
【歓迎】未経験者：急成長中の当社で、共に会社を大きくしていきたい方大歓迎！ 【充実の研修制度】グループ全体で、再生医療に関する研究制度あり(顧問医師監修) 【当社の魅力】 ■治験の中でも再生医療をはじめとする先端医療に特化！最先端の医療技術の第一歩に携わることができます ■2018年設立。グループのシナジーも活かしながら急成長中 ■リモート、中抜けOK。プライベートも重視しつつ、SMO業界全体を盛り上げる一助となることができます。
事業内容
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企業ダイレクト 長野【治験コーディネーター/CRC担当】再生医療をはじめとする先端医療に特化！
400~650万
ｉＲＩＳ株式会社長野県松本市もっと見る
仕事内容
再生医療をはじめとする先端医療の研究・開発実施機関に特化した弊社にて、CRC(治験コーディネーター)として被験者である患者への治験内容の説明補助からスタッフの調整など、幅広い業務をお任せします。 ・被験者である患者への治験内容説明補助 ・治験及び臨床研究に参加していただく患者のケア・相談対応 ・治験担当医師の補助及び院内スタッフとの調整 ・検査及び投薬スケジュールの調整 ・治験データの管理 など [業務内容の変更の範囲:当社業務全般]
求める能力・経験
【必須】ＣＲＣ（治験コーディネーター）のご経験をお持ちの方 【充実の研修制度】グループ顧問医師監修の再生医療及びオンコロジースペシャリスト研修あり。 CRCは全員に再生医療スペシャリスト研修は受講していただきます。 【当社の魅力】 ■治験の中でも再生医療をはじめとする先端医療に特化！最先端の医療技術の第一歩に携わることができます ■2018年設立。グループのシナジーも活かしながら急成長中 ■リモート、中抜けOK。プライベートも重視しつつ、SMO業界全体を盛り上げる一助となることができます。
事業内容
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エージェント求人 海外薬事業務・臨床評価
700~950万
- 研修実施
- 医療/ヘルスケア
- チームリーダー
- 監査対応
- 監査
- 開発
- 医療機器
- 文書作成
- 開発薬事
- 品質保証
- 物理
株式会社カネカ大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
募集背景 欧州法規制（MDR）の規制強化や、当社医療機器事業のグローバル拡大に伴う海外法規制対応力の強化、特に臨床評価やリスクベネフィット評価におけるクリニカル面の強化のため、薬事、臨床・学術関連の職種で経験豊富な方を募集いたします。 業務内容 ・薬事承認/認証取得のための申請書作成および照会対応（第三者認証機関との打合せ、変更申請を含む） ・設計、開発、臨床学術、製造、提携先等との協議および調整（試験計画を含む準備、照会回答等） ・第三者認証機関による監査対応 ・法規制情報の収集および社内関係者への周知 (変更の範囲）限定しない ポジション・やりがい 現在世界で最も難易度が高い欧州MDRを対象とした業務を実施いただくことは、薬事としての幅が広がりスキルの向上になるだけでなく、世界の医療にも貢献ができるため、やりがいを感じていただけると思います。 キャリアパスプラン 既存の臨床評価報告書（CER）を含む欧州技術文書（TD）の維持・更新で経験を積んでいただいた後は、変更通知の申請や新規申請への参画等により高度な業務に移行いただき、次世代のチームリーダーとなっていただくことを期待します。 薬事、臨床評価関連の社外セミナー受講や、社内英語研修支援制度等も活用いただくなどキャリアアップを支援いたします。
求める能力・経験
＜経験＞ ・必須 以下の対象職種において医療機器の薬事申請に関与した経験（5年以上） 対象職種：設計、開発、薬事、品質保証、臨床、学術 ・歓迎 欧州、米国の医療機器の薬事申請経験 ＜学歴＞ ・必須 学卒以上（理系学部） ・歓迎 医学、工学、生物学（微生物学）、物理、化学、電気、薬学専攻 ＜語学力＞ ・必須 英文の法規制・規格・および試験成績書の読解、ビジネスメールでの応対、および英文で申請書等の文書作成が可能（TOEIC600点以上） ・歓迎 英語での電話、会議が可能（TOEIC800点以上） ＜資格＞ 不問
事業内容
化成品、機能性樹脂、発泡樹脂製品、食品、ライフサイエンス、エレクトロニクス、合成繊維、その他
エージェント求人 （大阪）年休125日＋住宅手当あり／安定の富士フイルムG
450万~
- 検査機器調整/検査
- 点検
- 部品/原料品質監査
- 部品
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
- 修理/修繕予測
- 整備/修理職担当
- 機械整備
- 設備点検
- システム保守点検
- 病院
- 病院担当
- 病院訪問
- 顧客向け操作法指導
- 顧客 医療機関
- 顧客説明
- コミュニケーションサービス
- 医療機器保守
- 故障修繕
富士フイルムメディカルサービスソリューション株式会社大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
【業務内容】 サービスエンジニアとして医療機器の据付・保守・修理等を行います。 作業だけではなく、お客様である医療機関の方々と的確なコミュニケーション、迅速・誠実な対応を行うことで、信頼関係を構築していきます。 ※変更の範囲：会社の定める業務 【具体的な業務】 ■据付（搬入・組立・調整・取扱い説明） ■保守（保守点検） ■整備（保守に含まない部品等の交換） ■修理（故障オンコールを受け訪問し復旧） ■保守契約獲得活動、新規入替活動等 【取扱う医療機器】 X線画像診断装置、内視鏡、生化学検査装置、超音波装置、マンモグラフィー等
求める能力・経験
【必要な能力/経験】 いずれか必須： ・電気/電子/機械/ITネットワークの知識や経験がある方 ・フィールドサービス経験のある方(業界不問) ・医療系技術者(臨床工学技士/診療放射線技師/臨床検査技師等) ※個人に合わせ1年ほどの育成あり(座学/OJT研修/製品研修など) 【保有資格】 必須： ・普通自動車第一種運転免許（AT可） 歓迎： ・エックス線作業主任者（お持ちでない場合、入社後に取得いただきます） ・ITパスポート
事業内容
医療用診断機器等の設置、操作説明、修理、保守点検、販売
エージェント求人 （横浜）年休125日＋住宅手当あり／安定の富士フイルムG
450万~
- 検査機器調整/検査
- 点検
- 部品
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
- 設備保守
- 医療機器保守
- 修理/修繕予測
- 整備/修理職担当
- 機械整備
- 病院
- 病院担当
- 病院訪問
- コミュニケーションサービス
- 顧客説明
- 顧客 医療機関
- システム保守点検
- 故障修繕
- 営業先 医師
- 手術室看護師
富士フイルムメディカルサービスソリューション株式会社神奈川県横浜市もっと見る
仕事内容
【業務内容】 サービスエンジニアとして医療機器の据付・保守・修理等を行います。 作業だけではなく、お客様である医療機関の方々と的確なコミュニケーション、迅速・誠実な対応を行うことで、信頼関係を構築していきます。 ※変更の範囲：会社の定める業務 【具体的な業務】 ■据付（搬入・組立・調整・取扱い説明） ■保守（保守点検） ■整備（保守に含まない部品等の交換） ■修理（故障オンコールを受け訪問し復旧） ■保守契約獲得活動、新規入替活動等 【取扱う医療機器】 X線画像診断装置、内視鏡、生化学検査装置、超音波装置、マンモグラフィー等
求める能力・経験
【必要な能力/経験】 いずれか必須： ・電気/電子/機械/ITネットワークの知識や経験がある方 ・フィールドサービス経験のある方(業界不問) ・医療系技術者(臨床工学技士/診療放射線技師/臨床検査技師等) ※個人に合わせ1年ほどの育成あり(座学/OJT研修/製品研修など) 【保有資格】 必須： ・普通自動車第一種運転免許（AT可） 歓迎： ・エックス線作業主任者（お持ちでない場合、入社後に取得いただきます） ・ITパスポート
事業内容
医療用診断機器等の設置、操作説明、修理、保守点検、販売
エージェント求人 （京都）年休125日＋住宅手当あり／安定の富士フイルムG
450万~
- 部品/原料品質監査
- 検査機器調整/検査
- 点検
- 部品
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
- 修理/修繕予測
- 整備/修理職担当
- 設備保守
- 医療機器保守
- 病院
- 病院担当
- 病院訪問
- システム保守点検
- コミュニケーションサービス
- 機械整備
- 顧客 医療機関
- 顧客向け操作法指導
- 顧客説明
- 故障修繕
富士フイルムメディカルサービスソリューション株式会社京都府京都市もっと見る
仕事内容
【業務内容】 サービスエンジニアとして医療機器の据付・保守・修理等を行います。 作業だけではなく、お客様である医療機関の方々と的確なコミュニケーション、迅速・誠実な対応を行うことで、信頼関係を構築していきます。 ※変更の範囲：会社の定める業務 【具体的な業務】 ■据付（搬入・組立・調整・取扱い説明） ■保守（保守点検） ■整備（保守に含まない部品等の交換） ■修理（故障オンコールを受け訪問し復旧） ■保守契約獲得活動、新規入替活動等 【取扱う医療機器】 X線画像診断装置、内視鏡、生化学検査装置、超音波装置、マンモグラフィー等
求める能力・経験
【必要な能力/経験】 いずれか必須： ・電気/電子/機械/ITネットワークの知識や経験がある方 ・フィールドサービス経験のある方(業界不問) ・医療系技術者(臨床工学技士/診療放射線技師/臨床検査技師等) ※個人に合わせ1年ほどの育成あり(座学/OJT研修/製品研修など) 【保有資格】 必須： ・普通自動車第一種運転免許（AT可） 歓迎： ・エックス線作業主任者（お持ちでない場合、入社後に取得いただきます） ・ITパスポート
事業内容
医療用診断機器等の設置、操作説明、修理、保守点検、販売
エージェント求人 （名古屋）年休125日＋住宅手当あり／安定の富士フイルムG
450万~
- 検査機器調整/検査
- 部品/原料品質監査
- 点検
- 部品
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
- 修理/修繕予測
- 整備/修理職担当
- 機械整備
- 病院
- 病院担当
- 病院訪問
- システム保守点検
- 医療機器保守
- コミュニケーションサービス
- 顧客 医療機関
- 顧客向け操作法指導
- 顧客説明
- 故障修繕
- 設備保守
富士フイルムメディカルサービスソリューション株式会社愛知県名古屋市もっと見る
仕事内容
【業務内容】 サービスエンジニアとして医療機器の据付・保守・修理等を行います。 作業だけではなく、お客様である医療機関の方々と的確なコミュニケーション、迅速・誠実な対応を行うことで、信頼関係を構築していきます。 ※変更の範囲：会社の定める業務 【具体的な業務】 ■据付（搬入・組立・調整・取扱い説明） ■保守（保守点検） ■整備（保守に含まない部品等の交換） ■修理（故障オンコールを受け訪問し復旧） ■保守契約獲得活動、新規入替活動等 【取扱う医療機器】 X線画像診断装置、内視鏡、生化学検査装置、超音波装置、マンモグラフィー等
求める能力・経験
【必要な能力/経験】 いずれか必須： ・電気/電子/機械/ITネットワークの知識や経験がある方 ・フィールドサービス経験のある方(業界不問) ・医療系技術者(臨床工学技士/診療放射線技師/臨床検査技師等) ※個人に合わせ1年ほどの育成あり(座学/OJT研修/製品研修など) 【保有資格】 必須： ・普通自動車第一種運転免許（AT可） 歓迎： ・エックス線作業主任者（お持ちでない場合、入社後に取得いただきます） ・ITパスポート
事業内容
医療用診断機器等の設置、操作説明、修理、保守点検、販売
エージェント求人 （埼玉）年休125日＋住宅手当あり／安定の富士フイルムG
450万~
- 部品/原料品質監査
- 検査機器調整/検査
- 部品
- 点検
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
- システム保守点検
- 修理/修繕予測
- 顧客 医療機関
- コミュニケーションサービス
- 顧客説明
- 病院
- 病院担当
- 病院訪問
- 故障修繕
- 営業先 医師
- 手術室看護師
- 機械整備
富士フイルムメディカルサービスソリューション株式会社埼玉県さいたま市もっと見る
仕事内容
【業務内容】 サービスエンジニアとして医療機器の据付・保守・修理等を行います。 作業だけではなく、お客様である医療機関の方々と的確なコミュニケーション、迅速・誠実な対応を行うことで、信頼関係を構築していきます。 ※変更の範囲：会社の定める業務 【具体的な業務】 ■据付（搬入・組立・調整・取扱い説明） ■保守（保守点検） ■整備（保守に含まない部品等の交換） ■修理（故障オンコールを受け訪問し復旧） ■保守契約獲得活動、新規入替活動等 【取扱う医療機器】 X線画像診断装置、内視鏡、生化学検査装置、超音波装置、マンモグラフィー等
求める能力・経験
【必要な能力/経験】 いずれか必須： ・電気/電子/機械/ITネットワークの知識や経験がある方 ・フィールドサービス経験のある方(業界不問) ・医療系技術者(臨床工学技士/診療放射線技師/臨床検査技師等) ※個人に合わせ1年ほどの育成あり(座学/OJT研修/製品研修など) 【保有資格】 必須： ・普通自動車第一種運転免許（AT可） 歓迎： ・エックス線作業主任者（お持ちでない場合、入社後に取得いただきます） ・ITパスポート
事業内容
医療用診断機器等の設置、操作説明、修理、保守点検、販売
エージェント求人 （徳島）年休125日＋住宅手当あり／安定の富士フイルムG
450万~
- 検査機器調整/検査
- 点検
- 部品/原料品質監査
- 部品
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
- 病院
- 病院担当
- 病院訪問
- 修理/修繕予測
- 整備/修理職担当
- 機械整備
- 故障修繕
- 医療機器保守
- 顧客向け操作法指導
- 顧客 医療機関
- 顧客説明
- システム保守点検
- コミュニケーションサービス
富士フイルムメディカルサービスソリューション株式会社徳島県藍住町もっと見る
仕事内容
【業務内容】 サービスエンジニアとして医療機器の据付・保守・修理等を行います。 作業だけではなく、お客様である医療機関の方々と的確なコミュニケーション、迅速・誠実な対応を行うことで、信頼関係を構築していきます。 ※変更の範囲：会社の定める業務 【具体的な業務】 ■据付（搬入・組立・調整・取扱い説明） ■保守（保守点検） ■整備（保守に含まない部品等の交換） ■修理（故障オンコールを受け訪問し復旧） ■保守契約獲得活動、新規入替活動等 【取扱う医療機器】 X線画像診断装置、内視鏡、生化学検査装置、超音波装置、マンモグラフィー等
求める能力・経験
【必要な能力/経験】 いずれか必須： ・電気/電子/機械/ITネットワークの知識や経験がある方 ・フィールドサービス経験のある方(業界不問) ・医療系技術者(臨床工学技士/診療放射線技師/臨床検査技師等) ※個人に合わせ1年ほどの育成あり(座学/OJT研修/製品研修など) 【保有資格】 必須： ・普通自動車第一種運転免許（AT可） 歓迎： ・エックス線作業主任者（お持ちでない場合、入社後に取得いただきます） ・ITパスポート
事業内容
医療用診断機器等の設置、操作説明、修理、保守点検、販売
エージェント求人 （高松）年休125日＋住宅手当あり／安定の富士フイルムG
450万~
- 検査機器調整/検査
- 点検
- 部品
- 部品/原料品質監査
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
- 病院
- 病院担当
- 病院訪問
- 修理/修繕予測
- 医療機器保守
- 整備/修理職担当
- 機械整備
- 故障修繕
- コミュニケーションサービス
- システム保守点検
- 顧客向け操作法指導
- 顧客 医療機関
- 顧客説明
富士フイルムメディカルサービスソリューション株式会社香川県高松市もっと見る
仕事内容
【業務内容】 サービスエンジニアとして医療機器の据付・保守・修理等を行います。 作業だけではなく、お客様である医療機関の方々と的確なコミュニケーション、迅速・誠実な対応を行うことで、信頼関係を構築していきます。 ※変更の範囲：会社の定める業務 【具体的な業務】 ■据付（搬入・組立・調整・取扱い説明） ■保守（保守点検） ■整備（保守に含まない部品等の交換） ■修理（故障オンコールを受け訪問し復旧） ■保守契約獲得活動、新規入替活動等 【取扱う医療機器】 X線画像診断装置、内視鏡、生化学検査装置、超音波装置、マンモグラフィー等
求める能力・経験
【必要な能力/経験】 いずれか必須： ・電気/電子/機械/ITネットワークの知識や経験がある方 ・フィールドサービス経験のある方(業界不問) ・医療系技術者(臨床工学技士/診療放射線技師/臨床検査技師等) ※個人に合わせ1年ほどの育成あり(座学/OJT研修/製品研修など) 【保有資格】 必須： ・普通自動車第一種運転免許（AT可） 歓迎： ・エックス線作業主任者（お持ちでない場合、入社後に取得いただきます） ・ITパスポート
事業内容
医療用診断機器等の設置、操作説明、修理、保守点検、販売
エージェント求人 （神戸）年休125日＋住宅手当あり／安定の富士フイルムG
450万~
- 検査機器調整/検査
- 点検
- 部品
- 部品/原料品質監査
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
- システム保守点検
- 医療機器保守
- 病院
- 病院担当
- 病院訪問
- 顧客 医療機関
- 顧客向け操作法指導
- 顧客説明
- コミュニケーションサービス
- 修理/修繕予測
- 整備/修理職担当
- 機械整備
- 故障修繕
富士フイルムメディカルサービスソリューション株式会社兵庫県神戸市もっと見る
仕事内容
【業務内容】 サービスエンジニアとして医療機器の据付・保守・修理等を行います。 作業だけではなく、お客様である医療機関の方々と的確なコミュニケーション、迅速・誠実な対応を行うことで、信頼関係を構築していきます。 ※変更の範囲：会社の定める業務 【具体的な業務】 ■据付（搬入・組立・調整・取扱い説明） ■保守（保守点検） ■整備（保守に含まない部品等の交換） ■修理（故障オンコールを受け訪問し復旧） ■保守契約獲得活動、新規入替活動等 【取扱う医療機器】 X線画像診断装置、内視鏡、生化学検査装置、超音波装置、マンモグラフィー等
求める能力・経験
【必要な能力/経験】 いずれか必須： ・電気/電子/機械/ITネットワークの知識や経験がある方 ・フィールドサービス経験のある方(業界不問) ・医療系技術者(臨床工学技士/診療放射線技師/臨床検査技師等) ※個人に合わせ1年ほどの育成あり(座学/OJT研修/製品研修など) 【保有資格】 必須： ・普通自動車第一種運転免許（AT可） 歓迎： ・エックス線作業主任者（お持ちでない場合、入社後に取得いただきます） ・ITパスポート
事業内容
医療用診断機器等の設置、操作説明、修理、保守点検、販売
エージェント求人 外資×医療×技術／アキュレイ社の放射線治療機器エンジニア職
400~600万
- 医療/ヘルスケア
- メンテナンス
- 放射線治療
アキュレイ株式会社東京都千代田区もっと見る
仕事内容
・当社の放射線治療機器の導入先（顧客施設、医療機関）における定期点検およびメンテナンス （不具合の診断、修理、ソフトウェア・ハードウェアのアップグレード） ・顧客施設現場においてのサポート、電話での問い合わせ対応など、顧客に対するサービス全般
求める能力・経験
【求める人物像】 - 社内において、チームの一員として協調して働けること - エンジニアとして自らを高めたいという向上意欲を持っていること - ステイクホルダー（社内外の協力者）との人間関係を適切に構築し、良好に維持できること 【必要な経験・スキル等】 - 出張が可能であること（国内の遠方出張、米国での研修機会あり） - 休日の勤務に対応できること（医療機関の診療時間外に対応することが必要となるため） - フィールドサービスエンジニア経験者歓迎（特に放射線医療機器や、大型機器の保守点検業務 経験者） - 基本的なパソコンスキルを有すること - 英語に対するアレルギーがないこと 【資格等】 - 普通自動車第１種免許 - エックス線作業主任者（歓迎）、未取得の方には入社後取得していただきます（支援制度あり）
事業内容
医療機器の輸入・製造販売、 賃貸、保守及び修理業務
エージェント求人 ハイアールジャパンセールス、家電のサービスエンジニア
480~700万
- 部品
- トラブル対応
ハイアールジャパンセールス株式会社東京都千代田区もっと見る
仕事内容
■業務詳細： ・KPI（重要業績評価指標）の管理・遂行 ・修理委託代行店の管理・指導 ・修理完了伝票の検収と完了登録 ・部品の適正管理 ・申請書の管理 ・委託先で対応しきれない修理依頼に基づきトラブル対応
求める能力・経験
・修理経験者 ・電気基礎理論を理解、習得している。 ・普通自動車免許
事業内容
-
企業ダイレクト 【シルバー人材】クラス2以上の医療機器設計開発/2DCADによる図面作成経験必須
500~700万
ドクタージャパン株式会社東京都新宿区, 埼玉県行田市もっと見る
仕事内容
製品の開発・設計・梱包設計から量産計画まで設計開発の一連の実務に携わっていただきます。また、今後も新製品の開発・上市を目指しており、新製品開発に参画する機会もあります。※こちらは契約社員の雇用です。 ■設計、試作、量産までの設計開発一連の業務 ・既存製品の改良、設計変更 ・OEM/ODM製品の設計 ・自社製品開発、設計・ISO13485に従って開発ドキュメントの作成、維持管理 ■営業、製造、品質管理と連携して開発推進等
求める能力・経験
【必須要件】 ・クラス2以上の医療機器（ディスポ製品、処置具）の設計開発経験5年以上・図面作成（2DCAD） 【歓迎要件】 ・図面作成（3DCAD） ・英語（読み書き、メール）
事業内容
●医療用器具機器、医療用具、医療用品の製造及び販売 ●医療用機械器具、医療衛生用品の輸出入販売
エージェント求人 🔶Head of Quality（顕微鏡、産業用測定機器、半導体関連機器、医療機器、眼鏡、双眼鏡）
900~1000万
- QMS
- QA/Quality Assu...
- 医療機器
- 医療機器クラスⅠ
- 医療機器クラスⅡ
- 医療機器クラスⅢ
- 医療機器クラスⅣ
- 品質体制企画
- 品質保証
- 品質監査
- 品質管理
- QC/Quality Cont...
- 医薬
- 医療/ヘルスケア
- 検査機器品質管理
- 手術用機器品質管理
- 治療用機器品質管理
- 画像診断機器品質管理
- 生体機能診断機器品質管理
- マネジメント
- リーダー
- 管理職
- 品質保証規格設計
- 品質検査
- 品質体制構築
カールツァイス株式会社東京都千代田区もっと見る
仕事内容
1. Quality Management System (QMS) Oversight - Lead the development, implementation, and maintenance of the ISO 9001 QMS. - Ensure that the QMS is aligned with organizational goals and objectives. - Conduct regular audits and assessments to ensure compliance with ISO 9001 standards. - Conduct the preparation and follow-up for ISO 9001 and other audits conducted by the headquarter. 2. Management System Officer (MSO) Duties - Act as the primary point of contact for all matters related to the QMS. - Provide guidance and support to departmental counterparts in the implementation of quality management practices. - Facilitate training and awareness programs to promote a culture of quality throughout the organization. 3. Collaboration with Digital Transformation - Work closely with the Digital Transformation Department to integrate quality management principles into digital initiatives. - Identify opportunities for leveraging technology to enhance quality processes and data management. - Support the development of digital tools that facilitate quality monitoring and reporting. 4. Liaison with Compliance Department - Collaborate closely with the Legal and Compliance Department to ensure quality management practices meet regulatory requirements. - Align quality initiatives with compliance standards and policies. - Participate in compliance audits and support the development of corrective action plans. 5. Organizational Quality Leadership - Establish and maintain quality objectives and key performance indicators (KPIs) at the organizational level. - Collaborate with departmental leaders to ensure alignment of quality initiatives with departmental goals. - Foster a culture of continuous improvement by promoting best practices and innovative solutions. 6. Reporting and Communication - Provide regular updates to the Digital Transformation Project Manager and management team on quality performance and initiatives.
求める能力・経験
以下、全て必須 ＊品質マネジメントシステムに携わった経験がある方 ＊英語力(ビジネスレベル) ＊リーダーやマネジメント(管理職)の経験をお持ちの方 ＊デジタルトランスフォーメーションの取り組みと、品質管理におけるテクノロジーの統合に関する知識。
事業内容
外資系光学機器メーカー 光学機器、理化学機器、医療機器の開発・販売
企業ダイレクト 【経験者採用】クラス2以上の医療機器設計開発/2DCADによる図面作成経験必須
500~700万
ドクタージャパン株式会社東京都新宿区, 埼玉県行田市もっと見る
仕事内容
製品の開発・設計・梱包設計から量産計画まで設計開発の一連の実務に携わっていただきます。また、今後も新製品の開発・上市を目指しており、新製品開発に参画する機会もあります。 ■設計、試作、量産までの設計開発一連の業務 ・既存製品の改良、設計変更 ・OEM/ODM製品の設計 ・自社製品開発、設計・ISO13485に従って開発ドキュメントの作成、維持管理 ■営業、製造、品質管理と連携して開発推進等
求める能力・経験
【必須要件】 ・クラス2以上の医療機器（ディスポ製品、処置具）の設計開発経験5年以上・図面作成（2DCAD） 【歓迎要件】 ・図面作成（3DCAD） ・英語（読み書き、メール）
事業内容
●医療用器具機器、医療用具、医療用品の製造及び販売 ●医療用機械器具、医療衛生用品の輸出入販売
エージェント求人 医療機器開発-メカ設計技術者
500~1000万
- 開発
- 医療/ヘルスケア
- HTML
- 医療機器
- 設計支援
- 機械設計
- 製品
富士フイルム株式会社神奈川県開成町もっと見る
仕事内容
🔶業務内容 X線診断システム、内視鏡システム、体外診断機器に代表されるメディカル機器やライフサイエンス機器の開発を行います。富士フイルムはX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまでの開発を通じて培った診断に役立つ画作りのノウハウに、センシング技術、画像処理技術、メカトロ技術、IT技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指します。 🔶【担当職務(1～3のいずれか)】 医療機器の機械系技術者（メカ設計者） (筐体設計、機構設計、メカトロ設計、熱流体設計、精密加工部品設計、光学設計、商品化設計など) １．デジタルX線診断機器の設計開発 (一般X線機器、マンモグラフィ装置など) ２．電子内視鏡システムの設計開発 ３．体外診断・ライフサイエンス機器のシステム全体を考えた設計開発 皆さんの幅広い経験と高い能力を、世界の共通課題であるヘルスケア分野での価値創出に活かしませんか？ 富士フイルムは主力事業であるヘルスケア事業拡大のため、即戦力となるリーダー人材を求めています。 🔶＜富士フイルムについては以下をご参照ください＞ ●富士フイルム グループパーパス(※音声が再生されます) https://youtu.be/EEtolzWAlKE ●富士フイルムグループ紹介 https://holdings.fujifilm.com/ja/about ●富士フイルムグループの価値創造 https://ir.fujifilm.com/ja/investors/value.html 🔶＜関連技術・事業については以下をご参照ください＞ ●メディカルシステム事業について https://ir.fujifilm.com/ja/investors/ir-materials/presentations/session/main/0118/teaserItems1/0/tableContents/0114/multiFileUpload2_0/link/ff_presentation_20231012_001j.pdf
求める能力・経験
🔶求める人物像 ・大卒以上、経験5年以上が望ましい ・機械工学全般の知識を有し、電機／精密機器メーカー等にて機械設計の実務経験を有する方 ・機器を製品化まで立ち上げた実務経験を有する方 ・医療機器の開発経験があれば、なお好ましい ・海外サプライヤとの技術交渉や調達交渉の経験があれば、なお好ましい
事業内容
-
エージェント求人 【埼玉】体外診断用医薬品・医療機器の学術※臨床検査薬事業の拡大/フレックス/住宅手当
440~680万
日本ケミファ株式会社埼玉県三郷市もっと見る
仕事内容
■職務内容 体外診断用医薬品・医療機器において下記の業務をおこなっていただきます。 ・学術業務：製品資料、販促資材、展示業務、情報収集、製品および関連知識教育の企画と実施 ・製品化業務：製品改良や新規デバイス開発・製品化、包装関連業務の企画と実施 ・法規制関連業務：関連業許可に関する記録、更新・変更手続など運営・管理 ・カスタマーサポート業務：顧客対応（電話、現地対応）、保守・製品サポート対応 ・装置管理や出荷関連業務：装置管理、受入及び出荷関連業務対応 ■組織構成 臨床検査薬事業部ME推進課（課長1名、リーダー2名、課員3名、派遣社員2名）20～40代の社員が多く在籍しております。 ■業務の魅力 ・医療機器・試薬や周辺知識を活かしながら、臨床検査を通して医療に携わることができる ・顧客や受診者の声を、製品改良・開発に活かしていける ・国内で販売台数を拡大している医療機器の技術や疾患に関する知識、学術業務のみならず開発・製造や出荷・保守など、幅広い業務に触れることができる ■キャリアパス OJTにて課の担当業務を経験・理解し、チームでの担当業務を習得・習熟を目指していただきます。会社、業界、顧客に求められる人物を理解し、業務や周辺知識について十分に習熟し活躍していただく中で、ご本人の適性や希望により、チームリーダーや管理職として業務だけでなく組織・経営面での理解を深めながら業務に邁進していただきます。 ■日本ケミファの今後 創業70年を超える当社は、現在ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開により安定した収益基盤を得ることに成功しました。その上で今後のビジョン、事業展開としては以下のように考えております。 （1）短期ビジョン：ジェネリック医薬品事業による安定した収益基盤の確保 （2）中期ビジョン：グローバル展開、特に近年生活水準が上がり人口も急増したアジア圏のマーケットの確保及び工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点の増加／他社やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発（現在、非臨床は完了） （3）長期ビジョン：AIを用いた創薬（成功すれば、ゼロベースから医薬品を創出する際に、化合物を最適化させるフェーズが大幅に短縮される） 変更の範囲：会社の定める業務
求める能力・経験
・医薬品業界にて製品資料、販促資材、展示業務・製品および関連知識教育の企画等の業務経験のある方
事業内容
特長あるオリジナル薬の製造・販売に加え、2000 年以降はジェネリック医薬品を事業の柱として位置づけ、その開発・製造・販売にいち早く取り組んできました。新薬とジェネリック医薬品を扱う兼業メーカーの中では、ジェネリック医薬品の開発から製造、販売までの全てをグループ内で一貫して手掛けている数少ないメーカーの1 つです。
企業ダイレクト 【大阪/品質保証/課長クラス・候補】医療機器/東証スタンダード上場/年休125日
750~1000万
大研医器株式会社大阪府和泉市もっと見る
仕事内容
当社の【品質保証】の担当として、品質保証プロセスの課題明確化、改善提案、実行/個別問題の再発防止（是正）の推進などの業務、またゆくゆくはリーダーとしてをチームまとめる役割をお願いします。 【詳細】・規制要求を踏まえた社内QMSの構築、維持改善 ・設計開発～市販後段階までの品質保証、リスクマネジメント業務 ・外部製造委託業者や供給者に対する品質監査 ・製品試験における評価方法の開発、品質管理 ・社内品質向上意識の醸成 【出張頻度】国内→約4回/年、海外→約４回/年（監査員の場合の最大）
求める能力・経験
将来的には管理職候補として、部全体・組織全体を統率・推進するポジション。【必須】・ISO9001又はISO13485取得企業で開発/品質保証/品質管理業務の3年以上・英語力（目安：TOEIC600点以上） 【歓迎】・医療機器メーカーでの設計開発経験 ・QMS監査受審対応/外部監査実施経験 ・試験評価業務経験 ■ポジションの魅力/・設計開発から市場フィードバック対応までの幅広い業務経験が可能、・プロセスの最適化、改善スキルが獲得可能、・品質保証/品質管理の知識の獲得、スキルの向上
事業内容
■医療用機械器具の製造・販売 ■医療用機械器具の輸出入
企業ダイレクト 【大阪/課長候補～課長職/品質保証】医療機器/東証スタンダード上場/年休125日
750~1000万
大研医器株式会社大阪府和泉市もっと見る
仕事内容
品質保証プロセスの課題明確化、改善提案、実行/個別問題の再発防止（是正）の推進などの業務に加え、将来的には管理職候補として、部全体・組織全体を統率・推進するポジションの募集です。 【詳細】・規制要求を踏まえた社内QMSの構築、維持改善 ・設計開発～市販後段階までの品質保証、リスクマネジメント業務 ・外部製造委託業者や供給者に対する品質監査 ・製品試験における評価方法の開発、品質管理 ・社内品質向上意識の醸成 【出張頻度】国内→約4回/年、海外→約４回/年（監査員の場合の最大）
求める能力・経験
【必須】・ISO9001又はISO13485取得企業で開発/品質保証/品質管理業務の3年以上・英語力（目安：TOEIC600点以上） マネジメント業務に興味関心が高い方 【歓迎】・医療機器メーカーでの設計開発経験 ・QMS監査受審対応/外部監査実施経験 ・試験評価業務経験 ■ポジションの魅力/・設計開発から市場フィードバック対応までの幅広い業務経験が可能、・プロセスの最適化、改善スキルが獲得可能、・品質保証/品質管理の知識の獲得、スキルの向上
事業内容
■医療用機械器具の製造・販売 ■医療用機械器具の輸出入
エージェント求人 体外診断用医薬品・医療機器メーカーの海外薬事担当者
500~800万
- QMS
- 維持管理
- 開発薬事
- 医療機器
- 体外診断薬
- 薬事情報システム管理
- 海外薬事規制調査
- 新規開発機器薬事申請
- 承認後薬事変更手続き対応
- グローバル薬事対応
富士レビオ株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
海外薬事業務における申請業務・当局との折衝や関連団体の窓口となる薬事スペシャリスト人材を募集します。将来的には管理職・専門職としてCDMO事業の薬事対応も行っていただく想定です。 【具体的な業務内容】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請・維持管理業務 40％ ・薬事関連規制情報収集 20% ・その他法規制対応 20% ・社内QMS対応 20% ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います 【ポイント】 2025年5月には、アルツハイマー型認知症に関する血液検査薬が米国FDAの承認を取得し、グローバル展開がさらに加速しています。本ポジションでは、そうした製品を含む体外診断薬における薬事維持管理業務に携わっていただきます。 今後は感染症領域の製品開発・上市にも注力していく方針であり、将来的には薬事部門内でのジョブローテーション（申請、開発薬事、安全性対応等）を通じて、幅広いキャリア形成が可能です。
求める能力・経験
＜学歴＞ 理系大学卒 ＜職務経験＞ Must： 国内、欧米、もしくは中国などアジア諸国への体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年以上） Better： ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者 ・中国NMPA、欧州IVDD(IVDR)、米国FDA510Kの申請経験 ・ISO,CLSIガイドラインの理解 ＜人材の特性（コンピテンシー）＞ 積極的に業務に取り組み当事者意識で仕事を進められる方 部内、社外の関係者とコミュニケーションが取れる方 ＜その他（スキル・知識）＞ 英語で海外代理店や担当者とのコミュニケーションが取れること（TOEIC650以上）
事業内容
■特徴 ・体外診断薬（IVD）のパイオニア 感染症・がん・ホルモン・神経疾患など、幅広い検査薬を開発 ・自社開発 × 海外M&A による製品力 国内技術と海外企業の強みを組み合わせ、グローバル製品を展開 ・「ルミパルス®」などの自動化装置で実績多数 高精度・迅速な検査が可能で、大手医療機関にも多数導入 ・アルツハイマー病など、先端領域にも注力 脳疾患バイオマーカーの先行開発で国際市場をリード ・CDMO事業も推進中 体外診断薬の受託開発・製造でパートナー企業を支援
企業ダイレクト 【ベテラン歓迎】製造技術<山梨県大月市>医療機器組立/製造部門/工場管理
400~600万
山陽精工株式会社山梨県大月市もっと見る
仕事内容
一般産業機器やユニットの組立、医療機器の組立ラインをお任せします。また、ラインの立ち上げ、ドキュメント作成や品質維持活動などの取りまとめなども担当します。 ★安全安心なものづくりが実現できるよう製造技術、製造管理を担当いただきます。 OEMにあたり生産ラインの立ち上げやお客様からの技術指導を社内に展開(ラインの指導は通常4～5名をお任せします。) 【医療製造受託サービスについて】2018年に医療機器製造の専用工場を立ち上げました。スタートアップから設計～製造(試作・量産)～品質保証～各国法規制対応まで、全てをサポートする万全の体制を整えています。
求める能力・経験
【必須】■組立のご経験（電子機器や医療機器等） 【尚可】■製造技術として生産ライン等の立ち上げ経験 ■品質や製品の課題の解析経験 【企業の魅力】チャレンジする過程での取り組みが評価され、IT経営百選最優秀賞、やまなし産業大賞経営品質大賞部門・優秀賞などを受賞しています。【製品化受託フェーズ】商品企画⇒開発計画⇒仕様開発⇒基本設計⇒量産試作⇒製品製造⇒販売※医療機器の設計・製造に加えて、海外展開の支援に至るまで一貫して対応しています。
事業内容
医療機器事業、自社医療機器製造販売、設計・製造受託サービス、法規制(薬機法)対応サービス、SMT事業（自社高温観察装置「SMT Scope」）モノづくり事業（光学機器、航空機部品、電気自動車部品等の高精度・難削材加工、産業機器等の高精度組立）
エージェント求人 遺伝子解析受託サービスの営業担当者
400~600万
- がん
- シーケンサー
- 統計解析
- PCR
- 次世代シーケンサー
- 医療/ヘルスケア
- 営業
- マーケティング
- 顧客 医療機関
- ルート営業
- 既存顧客
- 臨床検査
- 新規顧客
- 営業先 医師
- 営業先 院長
- 新規顧客開拓
- 新規顧客開拓営業
- 新規顧客獲得
- バイオ関連機器営業
株式会社DNAチップ研究所神奈川県川崎市もっと見る
仕事内容
遺伝子解析に関する受託サービスの営業を担って頂きます。 【具体的な業務内容】 ・遺伝子解析に関する受託サービス(※)の新規開拓営業、既存顧客へのルート営業。 顧客：医療機関の臨床医または大学や研究所の研究者など ・遺伝子解析の受託サービスに関連した、マーケティング活動。 ※遺伝子解析に関する受託サービス： １．世次代シークエンサーを用いた遺伝子発現解析 ２．miRNA-Seq、エクソーム解析、メチレーション解析 ３．マイクロアレイを用いた遺伝子発現解析、ゲノム構造解析デジタルPCRによる遺伝子変異解析、コピー数多型解析 ４．統計解析サービス 【企業の特徴】 次世代シーケンサーを活用した遺伝子検査・診断の分野で業界をリードする存在です。 中でも「肺がんコンパクトパネル」などの独自技術により、臨床現場での貢献度が高く注目を集めています。 今回募集するのは、大学や病院・研究機関などに向けて、同社の遺伝子解析サービスをご提案いただく営業職。 技術者と連携しながらニーズに沿った提案を行い、研究や診療の現場を支えるやりがいあるポジションです。 将来的にはマーケティング業務にも携われるなど、幅広いキャリア形成が可能です。 【やりがい】 自らの提案が、がんや難病の診断技術・研究の一助になる──そんな実感が得られるお仕事です。 最先端の医療・研究に触れながら、知識を深め、専門性の高い営業パーソンへと成長できる環境が整っています。 少数精鋭のチームだからこそ、一人ひとりの意見が反映され、裁量ある働き方が可能です。 これまでに営業経験を積まれてきた方で、「社会に役立つ仕事がしたい」「科学や医療の現場に近い環境で働きたい」と お考えの方にぴったりのポジションです。医療知識は入社後に学べますので、第二新卒の方も安心してチャレンジいただけます。
求める能力・経験
【必須】 ■大卒以上 ■営業経験（３年以上）のある方 【歓迎】 ・医療、バイオ業界での営業経験（技術営業含む）検査センター、販売店での営業経験
事業内容
＜研究受託事業＞ ・次世代シークエンサーを用いた遺伝子発現解析、miRNA-Seq/Small RNA-Seq解析、エクソーム解析、メチレーション解析 ・マイクロアレイを用いた遺伝子発現解析、ゲノム構造解析 ・デジタルPCRによる遺伝子変異解析、コピー数多型解析 ・統計解析サービス ＜診断事業＞ ・肺がん血中遺伝子変異検査「EGFRリキッド」 ・肺がん組織遺伝子変異検査「肺がんコンパクトパネル」 ・関節リウマチ薬剤効果予測 ・うつ病診断技術開発
企業ダイレクト 【大阪/品質保証】医療機器メーカー/東証スタンダード上場/残業10H/年休125日
460~660万
大研医器株式会社大阪府和泉市もっと見る
仕事内容
当社の【品質保証】の担当として、 品質保証プロセスの課題明確化、改善提案、実行/個別問題の再発防止（是正）の推進などの業務をお任せします。 【詳細】・規制要求を踏まえた社内QMSの構築、維持改善 ・設計開発～市販後段階までの品質保証、リスクマネジメント業務 ・外部製造委託業者や供給者に対する品質監査 ・製品試験における評価方法の開発、品質管理 ・社内品質向上意識の醸成 【出張頻度】国内→約4回/年、海外→約４回/年（監査員の場合の最大）
求める能力・経験
【必須】・ISO9001又はISO13485取得企業で開発/品質保証/品質管理業務の3年以上 ・英語力（目安：TOEIC600点以上） 【歓迎】・医療機器メーカーでの設計開発経験 ・QMS監査受審対応/外部監査実施経験 ・試験評価業務経験 ■ポジションの魅力/・設計開発から市場フィードバック対応までの幅広い業務経験が可能、・プロセスの最適化、改善スキルが獲得可能、・品質保証/品質管理の知識の獲得、スキルの向上
事業内容
■医療用機械器具の製造・販売 ■医療用機械器具の輸出入
エージェント求人 沢井製薬/安全管理・医療機器/大阪
480~870万
沢井製薬株式会社大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
医療機器の安全管理業務及び製造販売後調査等の業務 ※長期的には医薬品の安全管理業務をお任せする場合もあります。 当社では約800品目の医薬品や医療機器を取り扱っており、 適性使用の推進により多くの患者さんの健康と生活の質（QOL）に貢献できます。
求める能力・経験
【必須要件】 ・医療機器のGVP業務経験（不具合報告経験３年以上) ・英語スキル（英語の手順書や報告書、ガイドライン・ガイダンスおよび文献が読解できるレベル） ・大卒以上 【歓迎要件】 ・製造販売後調査等の業務経験が有る方。 （その他要件） ・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方） ・但し、過去3年以内に弊社へ応募していない方 ＜求める人物イメージ＞ ・沢井の企業理念に共感頂ける方。 ・協調性と主体性を兼ね備えた方。 ・最後まで責任感を以て業務を実行できる方。
事業内容
事業内容：医薬品、医療機器の製造販売および輸出入