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医療機器/理化学機器専門職の求人一覧
全949件
エージェント求人 がん領域、免疫・アレルギー領域等における臨床開発のプロダクトリーダー(P #2872_146 c
700~900万
日系大手製薬メーカー
東京都千代田区仕事内容
同社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアーと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードします。 具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 ●治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書(臨床)の作成と改訂 ●治験の実施責任者として、臨床チーム(CTL，モニター)およびCROを統括管理 ●モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施 ●CTL、モニターの指導、教育 ●総括報告書の作成、国内申請資料(臨床)の作成
求める能力・経験
【必須(MUST)要件】 ●理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業 ●臨床開発のモニタリング経験およびモニタリングリーダー等のリーダー経験 ●ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解 ●リーダーシップ、チームマネジメントスキル、ネゴシエーションスキル 【歓迎(WANT)要件】 ●オンコロジー領域、グローバル開発の経験 ●モニターの指導経験、CROマネジメント経験 ●TOEIC 650点以上の語学力 【求める人物像】 ・主体的に考え行動できる方 ・色々なことに好奇心を持っている方 ・役割と責任を自覚して行動できる方 ・リーダーシップを発揮しチームをまとめ、その成果に貢献出来る方
事業内容
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エージェント求人 薬剤師／医薬品製造管理者(品質保証業務) #1011_194 c
450~850万
東証プライム上場 大手化学メーカー兵庫県高砂市仕事内容
【業務内容】 国内外の医薬品当局および顧客の要求事項に従い、社内で生産する製品および、外部委託する生産品目に関する品質保証業務を実施する。 ・GMP管理の維持と改善 ・国内外の当局や顧客の査察対応 ・出荷判定 ・原料供給メーカーの監査 【やりがい】 国内外製薬会社との取引により、広い視点を持って医薬品製造管理のグローバルスタンダードを身に着けて活躍できる。また、還元型コエンザイムQ10など独自の技術で生産された製品をはじめ、医薬品だけでなく食品安全に対する知識も広がる。
求める能力・経験
【学歴】 (必須)薬学部 【資格】 (必須)薬剤師資格 【経験】 (必須)医薬品業界での実務経験、GMPの理解 (尚良)製薬会社、医薬品製造会社でのGMP品質保証業務、GMP構築・改善の経験 【語学力】 (必須)英語によるメールのやり取り、GMP文書の読解が可能なレベル (尚良)TOEIC 730点以上 【求める人材像】 ・目標に向かい、積極的にコミュニケーションを取ることにより、組織的な成果に繋げる姿勢を有する方。 ・一つ一つの業務を着実に、かつ臨機応変に成し遂げていく人物。 ・新しいことに挑戦する意欲を持ち、周囲を巻き込んで業務を進めることが出来る人物。
事業内容
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エージェント求人 医薬品質保証・品質管理 #3336_41 c
500~850万
東証プライム上場 総合化学メーカー山口県宇部市仕事内容
<業務内容> ●医薬品質保証 行政、ユーザーの査察対応、各種記録書の照査、文書類の管理、イベント帳票類の処理、ユーザー対応 ●医薬品質管理 行政、ユーザーの査察/監査対応、各種試験記録書/バリデーション報告書等の作成/照査、文書類の管理、イベント帳票類の対応/処理、人財育成、ユーザー対応等 ＜募集部署＞ ●宇部事業所?宇部ケミカル工場?宇部医薬品工場?医薬品質保証グループ ●宇部事業所?宇部ケミカル工場?宇部医薬品工場?医薬品質管理グループ ＜やりがい＞ ●種々ユーザーとの折衝があり、習得した知識や経験を活かすことが出来る。 複数の部署間と折衝することで幅広い知識を獲得することが出来る。 社外セミナーや研究会等へ参加することで、知識の拡充や人脈の拡大を行うことが出来る。 ●医薬品/治験薬の受託製造を中心としており、種々ユーザーとの折衝があり、習得した知識や経験を活かすことが出来る。 また、複数の部署間と折衝することで幅広い知識を獲得することが出来る。 社外セミナーや研究会等への参加を推奨しており、知識の拡充や人脈の拡大を行うことが出来る。
求める能力・経験
大学卒以上 / 経験者のみ募集 ＜必須条件＞ ●品質管理、品質保証の実務経験者 ●GMP管理の実務知識、品質保証分野の専門知識 ●医薬品質管理職においては、医薬品(原薬)の品質管理実務経験者 ●英語でのメールやり取りが可能であること
事業内容
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エージェント求人 がん領域、免疫・アレルギー領域等における臨床開発のクリニカルチームリーダ #2872_145 c
600~800万
日系大手製薬メーカー東京都千代田区仕事内容
同社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。CTLはプロダクトリーダーの指示のもと，モニタリング業務の責任者として、担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実施計画書、GCP及びSOPを遵守して臨床試験をリードします。 具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 ●治験実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の作成(補助) ●モニタリング計画書等、各種手順書の作成 ●モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施 ●モニタリング報告書・必須文書・症例報告書等の確認 ●担当試験に係わるチーム内(モニター)教育
求める能力・経験
【必須(MUST)要件】 ●理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業 ●臨床開発のモニタリング経験 ●ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解 ●リーダーシップ、コミュニケーション、プレゼンテーションのスキル 【歓迎(WANT)要件】 ●オンコロジー領域、グローバル開発の経験 ●10施設以上の実施医療機関の担当経験 ●モニターの指導経験 ●TOEIC 650点相当の語学力 【求める人物像】 ・主体的に考え行動できる方 ・色々なことに好奇心を持っている方 ・役割と責任を自覚して行動できる方 ・チームで協力しその成果に貢献出来る方
事業内容
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エージェント求人 原薬製造実務担当者 #2872_193 c
600~800万
日系大手製薬メーカー埼玉県神川町仕事内容
原薬製造課は、埼玉工場内での医薬品原薬製造を担当する部署として、高品質の原薬を安定して供給することを職務としております。 生産活動における安定供給と品質確保への理解と知識・経験があり、将来的に部門のリーダーとして課内メンバーの教育も行いながら主体的に生産現場で活躍できる素養を有する方を募集いたします。 ・承認製造計画に従って原薬製造を実施し、安全在庫を確保する ・GMPや安全衛生等の観点から課題を抽出し、抽出された不具合を是正する ・製造設備機器の維持管理と安定稼働体制強化(更新・メンテナンス・機器校正) ・原薬製造セカンドサイト立ち上げや新技術導入対応業務
求める能力・経験
【必須(must)】 以下の項目について理解、知識、経験のある方 ・GMP下での原薬・中間体製造経験 ・生産設備の理解と知識・操作経験 ・DIOQ・PV・CV各種バリデーション計画・報告書作成及び実務対応経験 ・GMP文書(製造指図・洗浄指図記録書・各種SOP)作成と改訂業務 ・逸脱・トラブルの是正・予防措置対応経験 ・当局査察対応経験 【歓迎(want)】 あると良い知識・経験 ・大学/大学院で化学・有機合成化学・化学工学のバックグラウンドや知識・経験 ・プロセス開発経験・生産技術部門での開発から商用生産への技術移転 ・LCMでの製造技術支援業務の経験 資格等 ・危険物取扱者(甲種・乙種第四類) ・有機溶剤作業主任者 ・特定化学物質及び四アルキル鉛等作業主任者 【望ましい人物像】 ・SOPで定められた手順を深く理解し、製造作業及び設備洗浄業務を確実に実施出来る方 ・課題や製造業務を確実に完遂させるよう仲間・チームとともに積極的にコミュニケーションをとり主体的に行動できる方 ・得意分野や専門性を磨き、他者の良いところを積極的に取り入れて自らを成長させている方 ・所課や担当業務に係わる相手を尊重し、相互的な信頼・協力関係を構築できる方
事業内容
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エージェント求人 薬物動態・生化学分析 #8708_5 c
350~750万
バイオサイエンスのサポート企業京都府京都市仕事内容
常駐先のお客様(製薬企業)からの受託試験に従事していただきます。 ●担当する試験内容 ・動物や人の血液、尿、臓器などのサンプルから薬物濃度の測定 ・ELISA法、HPLC法での血中濃度測定、生化学分析を実施 ・必要に応じて測定条件の検討や測定法バリデーションも対応いただきます。
求める能力・経験
●必須：分析機器(LC-MS/MSやプレートリーダー)を用いた経験のある方 ●歓迎：薬物動態試験のご経験のある方・チームマネジメントの経験のある方
事業内容
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エージェント求人 品質管理担当者スペシャリスト候補 #368_676 c
300~700万
日系メディカル・ヘルスケアサービス事業会社東京都港区仕事内容
同社はCDMO(医薬品開発受託製造)です。 医薬品メーカーとは異なり、特定の医薬品のみを製造しているわけではなく、様々なメーカー様から受託し、多様な医薬品を様々な剤形で製造しています。 あらゆる分野の製薬企業の医薬品の製造・開発を支援しているため、CDMOの仕事の一番の特徴は、さまざまな製剤に関わることができることです。 加えて、私たちは様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術・設備を有しています。 ●業務内容 10名ほどのチームに分かれて以下の業務を行っており、ご本人のキャリアプランに合わせて配置転換なども実施しております。 【主な分析機器】 HPLC，GC，UV，FT-IR，pH計，自動滴定装置，TOC計，電気伝導度計 微量水分計，微粒子測定装置，マイクロプレートリーダー等 【試験実施グループ】 理化学試験・微生物試験の実施 洗浄バリデーション、製造環境試験の実施 製品の出荷試験の実施 逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 薬事行政及び委受託に関する業務(計画書作成～実施、報告まで) 【試験管理グループ】 試験の進捗管理、機器管理など試験全体の支援 SOP(標準作業手順)および報告書、試験成績書等の作成・改定 逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 ＜本ポジションの期待＞ 多剤形、多品種の分析経験を通して高い専門性を得ることで、幅広い知識を身に着けることのできるポジションです。 今後、スペシャリストとして成長されたい、スキルを身に付けていきたい、今までのスキルを活かしていきたい方を募集しております。 【本ポジションの魅力】 経験豊富な技術スタッフが複数在籍していることに加えて、様々なバリエーションに富んだ業務に携わることができるため、広く経験することが出来ますので、スペシャリストとしての道を目指すことが出来ます ※同社採用のち、グループ会社出向
求める能力・経験
【必須要件】 GMP下における「1」もしくは「2」、いずれかの試験経験をお持ちの方を募集しております。 ［1］理化学試験(HPLC、UV検査計、TOC計など) ［2］日本薬局方の生物試験(微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験など) 【歓迎要件】 ・分析バリデーション業務経験がある方 ・微生物試験の業務経験がある方 ・「試験責任者」経験をお持ちの方 【求める人物像】 ・様々なメーカーや剤形の製品に触れられるので、幅広い専門性を磨くことに興味のある方 ・改善活動などにも面白さを感じて頂ける方
事業内容
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エージェント求人 品質管理担当者 #368_651 c
300~700万
日系メディカル・ヘルスケアサービス事業会社東京都港区仕事内容
●10名ほどのチームに分かれて以下の業務を行っており、ご本人のキャリアプランに合わせて配置転換なども実施しております。 【主な分析機器】 HPLC，GC，UV，FT-IR，pH計，自動滴定装置，TOC計，電気伝導度計 微量水分計，微粒子測定装置，マイクロプレートリーダー等 【試験実施グループ】 理化学試験・微生物試験の実施 洗浄バリデーション、製造環境試験の実施 製品の出荷試験の実施 逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 薬事行政及び委受託に関する業務(計画書作成～実施、報告まで) 【試験管理グループ】 試験の進捗管理、機器管理など試験全体の支援 SOP(標準作業手順)および報告書、試験成績書等の作成・改定 逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 ●本ポジションの魅力 経験豊富な技術スタッフが複数在籍していることに加えて、様々なバリエーションに富んだ業務に携わることができるため、広く経験することが出来ます より良い薬を患者様のもとへ届けている”実感”と”やりがい”を強く感じることが出来ます マネジメントの道を目指すことが出来ます ※同社採用のち、グループ会社出向
求める能力・経験
【必須要件】 ・GMP下における「1」もしくは「2」、いずれかの試験経験をお持ちの方を募集しております。 ［1］理化学試験(HPLC、UV検査計、TOC計など) ［2］日本薬局方の生物試験(微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験など) 【歓迎要件】 ・分析バリデーション業務経験がある方 ・微生物試験の業務経験がある方 ・「試験責任者」経験をお持ちの方 ・マネジメント、チームリーダー経験や、若手育成経験をお持ちの方 【求める人物像】 ・若手育成に興味がある方 ・様々なメーカーや剤形の製品に触れられるので、幅広い専門性を磨くことに興味のある方 ・改善活動などにも面白さを感じて頂ける方
事業内容
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エージェント求人 バイオ医薬品の製造業務／製造職 #678_394 c
300~700万
東証プライム上場 財閥系製薬メーカー群馬県高崎市仕事内容
【業務内容】 ・GMP製造設備、バイオ生産技術研究所パイロット培養精製設備での医薬品、治験薬等の製造作業 ・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務 ・製造管理に関する一般業務(設備管理、衛生管理、原料資材管理など) ・その他関連業務 配属先に応じて、上記業務の一部を担当 【本ポジションの魅力】 同社工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。
求める能力・経験
【必要な業務スキル、経験】 ※GMP管理下での業務経験やバイオ医薬品製造経験者優遇 ・製造経験または溶液のハンドリング経験(医薬品、化粧品、飲料、化学品、石油等)、配管移送の業務経験(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成) ・Officeソフト(Word，Excel，PowerPoint等)を用いたデータの記録・入力、文書作成 ・医薬品、治験薬GMP管理下での業務、クリーンルームでの作業、製造設備の操作及びメンテナンスのスキル、GMPに関する知識、いずれかの経験者歓迎。 ・ネイティブかそれに相当する日本語力 【望ましいスキル・経験】 ・動物細胞培養技術、タンパク質の精製技術などのスキル、知識 ・無菌液剤または凍結乾燥製剤製造のスキル・経験 ・培養、精製、無菌充填等の各製造設備に関する専門的知識 ・IT導入・運営管理の経験 【学歴】 ・高卒以上 【求める人物像】 ・自らが考え、周りを巻き込み行動できる方 ・ルールやフローに沿って正確に仕事を進めることができる方 ・実作業だけでなく、保守メンテナンスやITを使用した業務効率化に興味・学習意欲がある方
事業内容
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エージェント求人 産業医／群馬県 #4953_762 c
500~650万
東証プライム上場 創業130年超の大手日系総合電機メーカー群馬県富岡市仕事内容
具体的職務内容： 同社グループ社員の健康管理業務 ・労働安全衛生法、労働安全衛生規則に基づく産業医業務全般(職場巡視、衛生委員会又は安全衛生委員会への出席・助言・指導、健康診断における就業判定・事後措置に関する対応、長時間労働者への助言・指導、ストレスチェックの判定、助言・指導等) ・同社グループ健康経営推進全般 ・工場における急患対応 やりがい： 同社では、全国各地に拠点を置く同社グループ各社から健康管理業務を受託し健康管理を担っています。また、グループ一丸となって推進する健康経営においては、計画立案から産業保健スタッフが参画しています。これまで培った産業保健経験を幅広く活かせる機会、新しいことに挑戦できる環境があります。 ●雇用区分：契約社員雇用(試用期間なし)
求める能力・経験
【必須要件】 ●医師免許 ●産業医資格 ●PCスキル(MS Outlook、Excel、Word、PowerPoint) ※グラフ作成、ビジネス文章作成含む
事業内容
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エージェント求人 産業医／埼玉県 #4953_761 c
500~650万
東証プライム上場 創業130年超の大手日系総合電機メーカー埼玉県本庄市仕事内容
具体的職務内容： 同社グループ社員の健康管理業務 ・労働安全衛生法、労働安全衛生規則に基づく産業医業務全般(職場巡視、衛生委員会又は安全衛生委員会への出席・助言・指導、健康診断における就業判定・事後措置に関する対応、長時間労働者への助言・指導、ストレスチェックの判定、助言・指導等) ・同社グループ健康経営推進全般 ・工場における急患対応 やりがい： 同社では、全国各地に拠点を置く同社グループ各社から健康管理業務を受託し健康管理を担っています。また、グループ一丸となって推進する健康経営においては、計画立案から産業保健スタッフが参画しています。これまで培った産業保健経験を幅広く活かせる機会、新しいことに挑戦できる環境があります。
求める能力・経験
【必須要件】 ●医師免許 ●産業医資格 ●PCスキル(MS Outlook、Excel、Word、PowerPoint) ※グラフ作成、ビジネス文章作成含む
事業内容
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エージェント求人 品質管理担当者／富山 #368_668 c
350~600万
日系メディカル・ヘルスケアサービス事業会社東京都港区仕事内容
●医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます。 ●同社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか。 ●工場は半固形剤などに強みをもつ拠点です。様々な剤形を担当いただけます。 【主な業務内容】 ・理化学試験・微生物試験の実施又は包装資材・製品の検査、試験管理 ・製造環境試験の実施 ・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定 ・製品の市場出荷に関する諸業務 ・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 ・バリデーションの管理 ・薬事行政及び委受託に関する業務 ・その他GMPに係る品質管理業務 ※同社採用のち、グループ会社出向
求める能力・経験
【必須要件】 ・製薬会社または医薬品受託製造会社における品質管理業務 ・医薬品の品質管理業務に関する試験責任者の経験を有する方 【歓迎要件】 ・危険物取扱者(甲種または乙種第4類)をお持ちの方 ・マネジメント経験をお持ちの方 ・英語力 ・薬剤師資格をお持ちの方 ＜求める人物像＞ ・変化を恐れず行動できる方 ・マネジメント業務に挑戦したい方
事業内容
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エージェント求人 獣医 #8708_6 c
350~550万
バイオサイエンスのサポート企業京都府京都市仕事内容
獣医師として、実験動物の獣医学的ケアや受託試験業務をご担当いただきます。 ・動物管理：飼育管理や獣医学的ケア ・vivo：薬効薬理試験(疼痛・アレルギー・抗腫瘍・関節炎・中枢神経系・生活習慣病など) ・vitro：細胞毒性試験・細胞増殖抑制試験など ・その他：遺伝子改変動物作製・病理組織標本作製や検査・抗体作製 ●業務の特徴 動物管理：獣医学的な知見に基づく実験動物の管理(異常動物に対するケア、微生物モニタリングなど)を教育専任のベテラン獣医師から学び、担当いただきます。 受託試験：製薬、食品、バイオベンチャー、大学など様々な研究機関から受託した試験に従事いただきます。動物を用いた試験の場合、マウス、ラット、イヌ、ブタなどが対象となります。
求める能力・経験
●必須： ・獣医師資格をお持ちの方 ・日本実験動物医学専門医資格を取得する意思のある方
事業内容
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エージェント求人 医薬品品質管理担当者(試験分析等) #368_611 c
300~500万
日系メディカル・ヘルスケアサービス事業会社東京都港区仕事内容
【主な業務内容】 ●医薬品製造・治験薬製造の品質管理業務 ・医薬品及び製剤原料の微生物限度試験及びデータ照査、分析機器管理 ・環境測定 ・水試験(サンプリング・検査) ・原材料や錠剤_ハードカプセル剤_粉末剤_注射剤等の製剤の理化学試験・物性測定検査 (指示書に基づく試験検査業務及びデータ照査、分析機器管理) ※同社採用のち、グループ会社出向
求める能力・経験
【必須要件】 医薬品GMPでの品質管理業務のご経験のある方 (理化学試験・微生物試験、水試験、環境分析など) 基本的なExcel、Word等、PC操作ができる方 【歓迎要件】 医薬品GMPの知識、日本薬局方(通則・一般試験法・製剤総則)の知識がある方 分析機器(分光光度計、高速液体クロマトグラフィー、溶出試験)の操作経験のある方 英語力のある方
事業内容
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エージェント求人 産業保健師/埼玉県本庄市／群馬県富岡市 #4953_684 c
400~450万
東証プライム上場 創業130年超の大手日系総合電機メーカー埼玉県本庄市仕事内容
グループ社員の健康管理業務 ・産業看護職面談の実施 ・産業医面談の調整(コーディネーター役) ・安全衛生委員会への出席、報告、労働衛生教育の実施 ・健康経営施策の企画、準備、実施 ・急患対応 【やりがい】 同社では、全国各地に拠点を置くグループ各社から健康管理業務を受託し健康管理を担っています。また、グループ一丸となって推進する健康経営においては、計画立案から産業保健スタッフが参画しています。これまで培った産業保健経験を幅広く活かせる機会、新しいことに挑戦できる環境があります。
求める能力・経験
【必須要件】 ・臨床経験 ・看護師資格および保健師資格 ・PCスキル(MS Outlook、Excel、Word、PowerPoint) ※グラフ作成、ビジネス文章作成含む 【歓迎要件】 ・特殊健康診断の実施に関わる経験 ・特定業務従事者健康診断の実施に関わる経験 ・産業保健経験
事業内容
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エージェント求人 品質保証担当者(QA) #7897_8 c
400万~
東証プライム上場 医薬品・機能食品メーカー神奈川県小田原市仕事内容
総合製剤工場・品質保証部における下記業務をお任せします。 ●将来のFDA査察(核酸原薬の新規製造)に向けての準備 (海外コンサルティング会社によるモック査察への対応、GMP文書の英訳、英文説明資料の作成、査察対応マニュアルの作成、その他FDA査察に向けて必要な対応) ●核酸原薬の製造開始にあたっての品質保証面から必要な対応 (原薬関連SOPの整備等) ●その他品質保証に関する各種業務 (変更管理、逸脱管理、教育訓練、SOP作成、品質イベントシステムの導入など)
求める能力・経験
【必須要件】 ●医薬品(原薬、製剤、治験薬)の品質保証、製造、品質管理、いずれかの業務経験 ●英文の読解(和訳)、英文の作成 ●TOEIC 720点以上目安 【歓迎要件】 ●FDA査察対応の経験 ●海外との英語によるコミュニケーション(メール、会議、電話、対面)の経験 ●品質に関連するプロジェクトをリードした経験 (例えば、データインテグリティ対応プロジェクト、金属不純物リスクアセスメント(ICH Q3D)の対応、自社工場の品質システムの改善プロジェクト等)
事業内容
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エージェント求人 医薬品情報の広告規制管理担当 #2218_539 c
400万~
東証プライム上場 大手製薬メーカー東京都中央区仕事内容
●仕事内容： 【ルール】医薬品情報に関わる広告規制の社内規程類および部内SOPの運営業務 【ルール】医薬品情報に関わる広告規制のインシデント対応業務 【ルール】医薬品情報に関わる広告規制のルールメイク関連の業界活動業務 【コミュニケーション】医薬品情報に関わる広告規制の、Roche社/海外子会社との連携業務 ●職種の魅力： 今回、私たちは、医薬品の情報提供における品質を保証していくうえで、そのアクティビティの根底を担う原則＝「製薬協コード・オブ・プラクティス」に精通した人財を募集します。 医薬情報保証部は、「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン」に関わる監督業務を軸に、中外製薬グループから発信される医薬品等に関わる情報を、全社一元管理しています。 とは言え、医薬品情報の最適化に向けての課題は未だまだ多く、組織のミッションを真に実現していくためには、様々な専門性/タレントによる組織運営が必須です。 ルールを起点に、社内外のステークホルダーとコミュニケーションし、医薬品情報を保証するためのインフラを整備していく、更には、医薬品情報の最適化を実現するというチャレンジを、意志ある人財と共有したいと考えています。
求める能力・経験
●求める経験： ・社内規程類/SOP*の管理/運用経験を有する *コンプライアンス推進に関わる社内規程類/SOP等" ・業界活動**への参画/参加経験を有する **広告規制に関わる製薬協等の業界活動" ・海外カウンターパートとのコミュニケーション経験を有する ●求めるスキル・知識・能力： ・テクニカルスキル > 情報収集スキル/資料作成スキル ・ヒューマンスキル > 交渉力 ・コンセプチュアルスキル > クリティカルシンキング ●求める行動特性： ・様々な社内外の環境変化に対応できる ・チームおよび個人の目標へのコミット意識が高く、目標達成に向けて困難があっても粘り強く邁進し続ける ・周囲(社外を含む)と友好的な協力関係を築き、お互いのWin-Win?全社最適を常に意識することが出来る ●必須資格： ・ネイティブレベルの日本語能力(日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力) ・TOEICスコア-650以上、または同等の英語力
事業内容
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エージェント求人 技術職＜ポスドクの方へ朗報／生物系分野の専門性をお持ちの方＞ #8708_1 c
400万~
バイオサイエンスのサポート企業京都府京都市仕事内容
●実験動物飼育管理、動物実験、細胞培養、遺伝子検査、病理組織標本作製といった、研究用試薬部門における技術業務をお任せ致します。
求める能力・経験
●バイオサイエンス関連専攻におけるポスドク経験をお持ちの方 ●大学院を卒業後、1～2年以内の方 ●人間力 ・誠実で礼節・マナーを心得ている方 ・社会的使命感、責任感を持って仕事が出来る方 ・協調性があり周囲への気遣いが出来る方 ・自ら学習する意欲が強く、向上心の高い方 ・積極的で行動力があり持続力がある方 ・同社の企業理念、経営指針に共鳴・理解できる方 ●倫理観 ・実験動物と愛玩/展示(鑑賞)動物の立場や役割の違いを理解して業務に携われる方 ・結果(生データ)を尊重し、改ざんしない方 ●技術力 ・実験が好きで、器用で注意深い観察が出来る方 ・定型的な仕事を苦としない方 ・研究者ではなく技術者として、お客様の課題解決に取り組める方
事業内容
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エージェント求人 医療用医薬品の海外マーケティング #6114_46 c
400万~
日系総合医薬品メーカー東京都中央区仕事内容
【担当する業務】 ・海外グループ会社および海外パートナー会社との医薬品のマーケティング ・海外パートナー会社(ライセンシー)とのアライアンスマネジメント ・新規商材(導入品)の探索、事業性評価および契約交渉 ・海外グループ会社のマーケティングおよび事業開発支援、事業計画および経営管理(収支・ガバナンス管理) 【仕事の魅力・得られる経験やスキル】 2024年度からはじまる新中期経営計画の柱である海外事業の拡大成長戦略への貢献を強く感じることができる業務です。国際事業本部では海外グループ会社を通した医薬品販売事業やCMO/CDMO事業など多角的に事業を進めており、多様な経験を積むことができます。
求める能力・経験
【学歴】 ・大卒以上 【職種/業界経験】 ・製薬企業経験者が望ましいが必須ではない。 【語学力】 ・TOEIC 800点レベル以上が望ましい 英語によるビジネス折衝経験があり、会話・文書作成等十分業務遂行できる方 【求める経験・スキル】 ・海外ビジネス経験があり、同社の海外事業成長に意欲的に取り組める方。 ・以下の業務経験者歓迎： - 海外でのマーケティング - 海外での新規事業開発 - 海外グループ会社のマネジメント 【求める人物像】 ・コミュニケーション力 ・交渉力 ・持続力 ・経営マインド ・利益マインド ・リーガルマインド
事業内容
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エージェント求人 品質監査員（担当） #8951_282 c
400万~
東証プライム上場 大手化粧品メーカー東京都港区仕事内容
・GMP audits of cosmetics manufacturers (domestic and overseas) / 化粧品製造所へのGMP監査(国内、海外) ・Develop an audit execution plan / 監査実行計画の策定 ・Management of manufacturing site information / 製造所情報の管理
求める能力・経験
・Working experience in a factory, working experience related to GMP management of cosmetics, pharmaceuticals 工場での実務経験、化粧品、医薬品等のGMP管理に関わる実務経験 ・Basic knowledge of the Pharmaceuticals and Medical Devices Law and related regulations, basic knowledge of GMP for cosmetics and pharmaceuticals 薬機法及び関連法規に関する基礎知識、医薬品/化粧品GMPに関する基礎知識 ・Basic knowledge of international standards for quality management such as ISO9001, ICHQ10, etc ISO9001、ICHQ10など、品質マネジメントに関する国際規格の基礎知識 ・Communication skills to build smooth relationships with internal and external stakeholders 社内外の関係者(取引先など)と円滑な関係を築くコミニュケーシ ...詳細は面談でお伝えいたします。
事業内容
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エージェント求人 人工遺伝子合成部門マネージャー #6826_40 c
400万~
環境調査を行う企業群のシェアードサービス会社東京都大田区仕事内容
・人工遺伝子合成作業に関するラボ管理運営業務、工程改善 ・受注管理、カスタマーサポート ・顧客先訪問(営業との同行の可能性有り) ・合成技術開発・人工遺伝子合成作業に関するラボ管理運営業務、工程改善 ・受注管理、カスタマーサポート ・顧客先訪問(営業との同行の可能性有り) ・合成技術開発
求める能力・経験
・遺伝子工学、分子生物学に関する知見 ・何らかのプロセス改善経験 ・部門やチームの管理経験かプロジェクトマネージメントの経験 ・Excelマクロや関数などの知識(使用しているシステムがほぼ自作のため理解できないと改善できない) ・化学工学や生物化学工学に関する知見があれば尚可
事業内容
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エージェント求人 細胞検査士 #6826_45 c
400万~
環境調査を行う企業群のシェアードサービス会社北海道札幌市仕事内容
細胞診業務に従事していただきます。 ・婦人科材料を中心として、乳腺・甲状腺等の穿刺吸引材料のスクリーニング、及び細胞診標本作製業務 -有機溶剤(ホルマリン・キシレン・エタノール等)を使用しますので、アレルギーをお持ちの方はご遠慮ください。 治験・研究業務に従事していただく可能性がございます。興味がある方尚可
求める能力・経験
【必須要件】 ・専修学校以上 ・臨床検査技師、細胞検査士 ・細胞診業務実務経験
事業内容
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エージェント求人 製薬・バイオ特許業務担当／京都 #7897_12 c
400万~
東証プライム上場 医薬品・機能食品メーカー京都府京都市仕事内容
製薬・バイオ分野の特許業務(特許出願権利化、特許調査、特許ライセンス、特許デューデリジェンス等)をお任せします。
求める能力・経験
【必須要件】 ●製薬・バイオ分野での特許実務 【歓迎要件】 ●抗体、遺伝子治療、細胞治療(再生医療)、AI創薬関連での特許実務経験 ●製薬・バイオ関連企業における実務経験
事業内容
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エージェント求人 Specialist, Quality Systems & Compli #762_791 c
400万~
国内大手製薬メーカー千葉県成田市仕事内容
職務内容 ご経験や業務状況を考慮し、下記業務の中から主担当業務をアサインさせていただきます。 「品質システム」 ・文書管理 ・教育訓練 ・変更管理 ・バリデーションプログラム管理/改善、各種バリデーションドキュメントの照査 ・データインテグリティ管理 ・ITシステム管理 「品質コンプライアンス」 ・国内外当局・販社による査察・監査マネジメント ・国内外当局からの照会事項対応 ・製造業及び製造販売業に関する資料作成及び当局とのコミュニケーション ・製品品質照査(APR, PQR)の作成管理 ・Quality KPI/Metrix管理、Quality Council(品質委員会)運営 ・品質情報 ・自己点検 ・サプライヤー管理
求める能力・経験
＜実務経験＞ 医薬品GMP或いはGXPでの品質保証関連業務経験 ＜学歴＞ 大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系の分野を専攻された方、または関連分野の学士号が望ましい。 もしくは、高専卒・高卒で、職務経歴を通じて同等の知識・経験・スキルを有する方。 ＜スキル＞ GXP、ICH、その他の関連ガイドラインを含む、国内および国際的な規制に関する主要な知識 API、無菌医薬品技術、生物製剤、またはコンビネーション製品に関する主要な知識 製品の品質または規制違反に関連する潜在的なリスクに関する重要な決定を下すための強力な分析および問題解決スキル Microsoft Officeアプリケーション(Excel、Power point、Word)のスキル 口頭および書面での優れたコミュニケーション能力 英語コミュニケーションスキル(口頭・書面の両方)目安 TOEIC600点以上 リーダーシップ、主体性、問題解決力
事業内容
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エージェント求人 品質管理担当者(QC) #7897_7 c
400万~
東証プライム上場 医薬品・機能食品メーカー神奈川県小田原市仕事内容
●医薬品の品質管理(QC)業務全般 ●主として原薬の品質試験及び工程試験業務 ●国内外からの行政査察への対応
求める能力・経験
【必須要件】 ●製薬会社のCMC部門又は品質管理(QC)業務に従事されていた方 ●薬局方やGMP等のレギュレーションに関する知識と経験をお持ちの方 ●データインテグリティに関する知識や経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ●海外規制当局(FDA・EMAなど)の査察を受けた経験がある方
事業内容
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