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医療機器CMC/製造の求人一覧
全340件
エージェント求人 🔹【薬剤師資格保有者歓迎・北海道】大手ヘルスケア企業／製造管理者候補
600~800万
富士レビオホールディングス株式会社北海道音更町, 北海道旭川市もっと見る
仕事内容
＜この仕事のポイント＞ ・医薬品・検査薬の「品質と安全」を守る仕事です。 ・製造現場・品質部門・他部署と連携しながら進める司令塔的な役割を担います。 入社後はしっかりと現場理解からスタートできるため、未経験の方も安心して業務を習得していただけます。 ＜主な業務内容＞ まずは先輩社員のサポートのもと、以下のような業務に携わっていただきます。 ・ルール通りに製造されているかの確認（製造記録や作業手順書のチェック、製品を出荷してよいかどうかの判断サポート） ・品質に関する問題への対応（お客様からの問い合わせや苦情への対応、不具合が発生した際の原因調査と再発防止の検討（CAPA）） ・監査対応（国や取引先による監査、社内監査への対応・取りまとめ） ・工場内の品質レベル向上活動（社員向けの教育・ルール周知、作業方法や管理体制の改善提案） ・法令に基づく管理業務（体外診断用医薬品の製造に関わる法律・規制への対応） ※専門知識や業界特有のルールは、入社後にしっかり学んでいただけます。 ＜期待するキャリアステップ＞ 配属先の工場にて、 ・製造現場や品質管理業務を理解し、管理業務を段階的に経験した後、 将来的に製造管理者として工場全体を支える存在へステップアップしていただくことを想定しています。
求める能力・経験
＜職務経験＞ ★業界・職種未経験者歓迎 ★以下のようなご経験をお持ちの方も歓迎します 化粧品・食品・化学などの製造業界 CRC、調剤薬局、病院等で薬剤師資格を活かした業務経験 Must: ・リーダー、責任者、マネージャーなど周囲をまとめた経験をお持ちの方 ・製造現場やモノづくりに興味・意欲のある方 Better： ・GMP／GQP／QMS ・品質管理・品質保証に関する知識または実務経験
事業内容
臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入
エージェント求人 【自社株補助30％】【医療に革命を】「すべての人生に自由を」届ける再生医療。未踏の領域を創る挑戦
330~630万
- 制作
- 研究開発
- 製品
- デザイン
- 提案
- クロージング
- ライティング
- 開発
- 医療/ヘルスケア
- カスタマーサクセス設計
- 営業
- 導入支援
- 再生医薬品
セルソース株式会社東京都渋谷区もっと見る
仕事内容
仕事内容 オープンポジション（総合職）の募集です。 今までのご経験や志向性にあわせてポジションをご提案させていただきます。 当社は2023年10月に、東証プライム市場に上場を果たしました。 新しい部署、新しいポジションも次々と誕生しており、色々なキャリアを経験いただける機会があります。 〇ポジション例 <細胞培養職> 当社再生医療関連事業における、受託加工をお任せします。 ご自身の手で創った製品を臨床の場に届けることが可能です。 <研究開発職> 再生医療関連の研究開発を担っていただきます。 <営業・カスタマーサクセス職> 新規提案、クロージング、ご契約いただいたお客様に対して導入支援などをお任せします。再生医療における第一線でお客様と接点を持つことでき、再生医療における最新のトレンド・臨床応用例を学んでいただけることが可能です。 <クリエイティブ職> 当社ホームページの作成やLP、販促物の企画やデザイン、ライティングをお任せ致します。実際に制作物を利用する部門とコミュニケーションを図り、自身の『想い』を込めたデザインを創って頂く事が可能です。
求める能力・経験
【必須条件】 ・セルソースの一員として、心の底から働きたいと思っていただける方。 【以下のいずれかに当てはまる方は歓迎です！】 ・再生医療を広く世の中に広めていきたい。 ・チャレンジすることが大好き。 ・報酬やポジションを気にせず、仕事のやりがいを感じたい。
事業内容
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エージェント求人 HOYA株式会社【埼玉】生産技術職（工程維持・生産性改善）
500~850万
HOYA株式会社埼玉県小川町もっと見る
仕事内容
【業務内容】 内視鏡の組立および検査における量産工程を安定的に維持しつつ、生産性のさらなる向上を図ることが主なミッションです。医療現場で命を支える精密機器の品質を守り、効率的な製造体制を実現することで、社会に大きな価値を提供します。 また、改善提案や工程の最適化に積極的に取り組み、製造現場を単なる作業ではなく、品質と効率の両立を追求するものづくりのプロフェッショナルとして成長できるポジションです。 医療用内視鏡における生産技術職として以下の業務のいずれかを担当いただきます。 ・既存工程の改善：量産工程の安定維持、歩留まり改善、工数削減、既存設備の合理化合理化 ・工程品質の担保：プロセスバリデーション、FMEA、各種手順書の整備 等
求める能力・経験
・理工系バックグラウンド（機械、電気、化学、物理等） ・上記に加え下記いずれかの経験・知見を有すること 生産技術 技術営業 設備保全 ISO13485
事業内容
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エージェント求人 HOYA株式会社【東京】製造技術（眼鏡レンズ）
600~850万
HOYA株式会社東京都昭島市もっと見る
仕事内容
■業務内容： ・眼鏡レンズ製造において生産技術活動（合理化、生産性向上）。 ・製造開発、新製品導入・海外含む新規工場、生産ライン立ち上げ ・生産技術活動など ■研修・育成体制： 入社後、先輩につき学んでいただきます。習熟度に合わせて期間は調整し、しっかり育てていきます。 また、規模感が小さめの工程や機械から担当いただき、着実にステップアップしいっていただきます。 ■業務のやりがい・魅力： ・マザー工場として実験ラインを立ち上げ、海外拠点に立ち上げていく為、影響範囲も大きくその分やりがいも大きい。 ・海外の製造／技術部門、協力会社等と、コミュニケーション図る場面がある為、グローバル人材として成長していける環境。 ・上司からPJテーマがくるだけではなく、メンバーからの発案もしてけるため主体性をもって業務に取り組める。 ■当社の特徴・魅力： ◇純利益率20％を超える超高収益企業です。また東証上場以降、一度も赤字になった事がありません。企業規模は売上5,000億以上、海外約40か国に3万人以上の社員を有する光学分野のグローバルトップ企業です。 ◇小さなマーケットであっても技術力やマネジメント力で絶対的なポジションを得ることにより、非常に収益性の高い事業展開に成功しています。液晶パネル製造用大型フォトマスク、HDD用ガラスディスク、非球面光学ガラスレンズにおいて世界シェア1位、メガネレンズは世界シェア2位、コンタクトレンズ小売は国内1位、アパタイト骨補填材製品は国内1位など、高シェア製品、高シェアビジネスによって、高い成長性、収益性、安定性のある堅固な経営基盤を確立しています。
求める能力・経験
・理系学部大卒以上 ・基本的な機械の取り扱いができる方、基本的な化学の知識が有る方。 ・英語力 TOEIC(R)テスト 600点以上またはそれに準ずる資格
事業内容
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エージェント求人 HOYA株式会社【宮城】医療機器メーカー 生産技術職（工程維持・生産性改善）
500~850万
HOYA株式会社宮城県栗原市もっと見る
仕事内容
【業務内容】 内視鏡の組立および検査における量産工程を安定的に維持しつつ、生産性のさらなる向上を図ることが主なミッションです。医療現場で命を支える精密機器の品質を守り、効率的な製造体制を実現することで、社会に大きな価値を提供します。 また、改善提案や工程の最適化に積極的に取り組み、製造現場を単なる作業ではなく、品質と効率の両立を追求するものづくりのプロフェッショナルとして成長できるポジションです。 医療用内視鏡における生産技術職として以下の業務のいずれかを担当いただきます。 ・既存工程の改善：量産工程の安定維持、歩留まり改善、工数削減、既存設備の合理化合理化 ・工程品質の担保：プロセスバリデーション、FMEA、各種手順書の整備 等
求める能力・経験
・理工系バックグラウンド（機械、電気、化学、物理等） ・上記に加え下記いずれかの経験・知見を有すること 生産技術 技術営業 設備保全 ISO13485
事業内容
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エージェント求人 中外製薬株式会社 / 品質保証担当者_451
600~1200万
- 監査
- GMP
- 製品
- QMS
- プロジェクト推進
- 契約締結
- 医療/ヘルスケア
- 契約交渉
- 契約書作成
- 品質管理
- 品質保証
- 医療機器
- 監査対応
- 課題設定
- GQP
- 医療機器設計
- CMC
- 学士採用
- 修士採用
- 博士採用
- 分析機器設計
- 検査機器設計
- 光学機器設計
中外製薬株式会社東京都北区もっと見る
仕事内容
◆品質保証担当 医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務（これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮） ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・品質調査（苦情）対応 ・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進や戦略的アライアンス企業とのコミュニケ―ション ・品質システムの維持・向上 ・グローバルPQS要件の運用推進業務 ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督 ・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務
求める能力・経験
【求める経験】 ・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験 ・医薬品製造や品質試験等の業務経験 ・医薬品CMC開発経験、または医療機器設計開発経験 【求めるスキル・知識・能力】 ・GMP/GDP/GCTP（国内、グローバル）に関する知識 ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識 【求める行動特性】 ・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする ・チャレンジングな目標を設定し当事者意識と責任をもって遂行をコミットする ・公正かつオープンなコミュニケーションを通じ信頼を獲得しようとする 【必須資格】 ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 730点以上）
事業内容
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
エージェント求人 朝日インテック【青森】量産技術
450~600万
朝日インテック株式会社青森県十和田市もっと見る
仕事内容
▼業務内容 ・ワイヤーロープ工程（伸線・撚線・押出）の生産対応 ・生産設備の設置や条件出し、修繕対応など ロープ生産→国内外関係先へのロープ技術研修→ロープ生産改善（出張のほか赴任も検討）
求める能力・経験
・社会人経験2年以上（一般的なエクセルスキル） ・自動車運転免許をお持ちの方
事業内容
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エージェント求人 海外事業企画（責任者候補）
600~800万
大塚テクノ株式会社徳島県鳴門市もっと見る
仕事内容
海外事業企画の責任者候補として、海外拠点マネジメントを担っていただきます。 【具体的には】 ・海外製造子会社の課題把握および改善業務 ・海外現地法人との連絡／調整 ・グループ会社間の連携強化 ・予実管理／計数管理 等 大塚製薬グループに属し、特に医薬品の輸液容器製造について確たるノウハウと技術を有する同社。現在海外事業を強化しており、東南アジア地域での事業拡大を進めています。海外事業企画としてご活躍いただき、ゆくゆくは海外子会社（中国・ベトナム）へ赴任いただき、管理職・経営層としてチャレンジいただくことを期待しています。 【ポイント】 ・医薬品の輸液容器製造に強みがあり、プラスチック製造・加工での安定した経営基盤がある。 ・精密製品成形加工の分野にも進出し、2020年にはグローバルニッチトップ企業100選に認定。 ・大手グループに属しているが、ベンチャー風土が根付く企業。新しい挑戦に当事者として関われるチャンスがある。
求める能力・経験
【必須条件】 ・海外子会社での実務経験または海外駐在の経験 ・工場におけるマネジメント経験 【歓迎条件】 ・プラスチック関連業界での実務経験 ・メーカーでの実務経験 ・高い語学力をお持ちの方（TOEIC 730点～）
事業内容
■事業内容 医療製品・精密製品の開発・製造・販売 ■製品 医薬用プラスチック製品/サーマルプロテクター/スーパーエンジニアリングプラスチック製品/フープ成形製品 機能性食品包装材/一般家庭用品等 ■事業所 本社（徳島県鳴門市）、鳴門工場、鷲敷工場、東京営業所、中国（2か所）、ベトナム
企業ダイレクト 【東京】製造技術(技術移管)リーダー候補/ニコンG/再生医療CDMO中核ポジション
800~1100万
株式会社ニコン・セル・イノベーション東京都江東区もっと見る
仕事内容
再生医療・遺伝子治療分野の細胞受託生産(CDMO)事業を展開する当社において、顧客プロセスの技術移管および新規プラットフォーム開発を、製造技術リーダーとして牽引していただきます。 【詳細】 ■新規プロジェクトの技術移管の統括・推進（製造手順設計、関連文書作成、原材料選定 等） ■安定製造に向けたプロセス解析および工程管理方針の立案 ■無菌プロセスシミュレーションの設計・評価 ■再生医療分野における新技術・新手法の調査・導入検討 ■チームの知識レベル向上および組織力強化、人材育成の推進
求める能力・経験
【必須】技術移管プロジェクトをリードした経験 および チームリーダー以上のご経験 【企業の魅力】 ・難病や希少疾患に対する再生医療への社会的期待を背負うニコングループの戦略的成長事業で、大きなやりがいを感じながら活躍いただけます。 ・Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および生産システムが利用可能で、幅広い知識と見聞が養える環境です。 【働き方】勤務地への出社が基本となります
事業内容
■再生医療向け細胞受託生産事業:プロセス受託開発サービス(CDO)、GCTP/GMP受託製造サービス(CMO)を展開。日本最大級のGCTP/GMP準拠製造施設。本格的稼働に向けて再生医療等製品製造業許可を取得。
エージェント求人 医療機器メーカーでの品質保証◆徳島県鳴門市/残業月20時間以内
400~700万
- マニュアル作成
- 検査機器調整/検査
- 医療/ヘルスケア
- マネジメント
- 管理職
- クレーム対応
- 金
- 教育
- 品質管理
- QMS
- 検査機器
- 品質保証
- GMP
- 工場
- 医薬品医療機器等法
- 新入社員研修
- 分析
- 医療機器
- 自動車
- 係長/主査
- 普通自動車
- 係長
- 情報管理
- QA/Quality Assu...
- 自動車/輸送機器
- 自動車/輸送機械
大塚テクノ株式会社徳島県徳島市もっと見る
仕事内容
医薬品GMP、医療機器QMS規制ほか、医療機器分野の品質保証業務をご担当頂きます！ 品質に関わる同社グループ並びに子会社の調整、規格及び試験方法、品質試験に関する手順書類の作成、クレーム対応ほか、従来スキル・経験によっては海外工場（中国3拠点）の品質指導、国内工場の品質指導、現場マネジメントまでお任せします。 【業務詳細】 ■医療機器関係の厚生労働省への申請・提出業務 ■法律（医薬品医療機器等法）に沿った製造及び品質の管理統括 ■工場内での不良品削減に向けた分析、改善、製造メンバーへの作業指示 ■マニュアル策定や品質管理手法の指導、検査機器及び測定器の管理 など ＜教育制度・資格補助補足＞ 新入社員研修、管理職研修、資格取得奨励金
求める能力・経験
≪必須≫ ・医療系（医薬品、医療機器）での品質保証経験（5年以上） ・普通自動車免許第一種 ≪歓迎≫ ・QA係長以上の職務経験 ・安全情報管理の業務経験
事業内容
電子部品用精密成形プラスチック製品及びその関連製品の製造。 大塚グループの一社で、医療用プラスチック成形品及び精密電子部品の製造を主力に事業展開し営業基盤を構築している。 アダカラム関連プラスチック製品の設計・開発及び製造等 経済産業省認定 2020年版「グローバルニッチトップ企業100選」に選定されました。
エージェント求人 大塚製薬株式会社_製造職
400~800万
大塚製薬株式会社徳島県徳島市もっと見る
仕事内容
医薬品の製造業務を担当頂きます。 ・医薬品工場での製造業務の遂行（原料秤量、調製、混合、打錠、充填、包装など） ・製造機器のオペレーション業務 ・原材料受入と在庫管理 ・製造設備のメンテナンス、管理 ・記録類の入力、管理 キャリアパス、配属先に関して： 配属先は、製造業務以外に、技術サポート(工程改良・バリデーション)/安全教育・文書管理/生産管理/衛生管理等の部署もあります。ご自身の経験と希望を考慮して幅広いキャリアパスがあります。主体性を重んじる社風のため、入社後の努力次第で様々な業務に挑戦が可能です。
求める能力・経験
【必須条件】 ・交替勤務が可能な方 ・製造業務経験をお持ちの方 ・PC操作が可能な方
事業内容
「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」の両輪事業で、世界の人々の健康に貢献するトータルヘルスケアカンパニーです。 ・医薬品（新薬開発など）・臨床栄養製品の研究・開発・製造・販売 ・ポカリスエット、オロナミンCといった健康飲料や食品の開発・販売 ・栄養と健康をテーマとしたニュートラシューティカルズ事業のグローバル展開 ・人々の健康や生活の質（QOL）向上を目指すイノベーティブな製品・サービスの提供
エージェント求人 大塚製薬株式会社_品質管理・保証職
500~1200万
- 医療/ヘルスケア
- 食品
- 品質管理
- 品質保証
- 医療機器
大塚製薬株式会社徳島県徳島市もっと見る
仕事内容
①医薬品の品質保証（マネジャー候補） 国内外のGMPを理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営に従事いただきます。 【具体的には】 ・製造所（製剤又は原薬）の品質保証業務 ・出荷業務 ・品質イベントの管理（逸脱、変更、CAPA、苦情） ・バリデーションの計画立案、進捗管理 ・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ・新製品の申請／承認取得支援 ・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ・海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ・海外を含む等局査察対応 等 ------------------- ②体外診断用医薬品・医療機器の品質保証 体外診断用医薬品・医療機器等に求められるQMSや、ISO13485等の要求事項を理解し、品質保証システムの構築・改善・運営に従事いただきます。 【具体的には】 ・製造所の品質保証業務 ・出荷業務 ・品質イベントの管理（変更、不適合等） 品質システム（QMS、ISO13485）の維持業務、および内部／外部監査のサポート ・他部署手順の品質保証部担当業務（文書照査等） ・各種法令、通知対応 等 ------------------- ③品質管理（試験担当者） ・医薬品及び食品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務の遂行（主に、局法または食品衛生法等で規定された試験法等に基づく品質試験：含有成分の濃度分析、異物検査、無菌試験など） ・生産の効率化、品質試験業務の合理化、適性化（バリデーション手法など）を具体的に実践するための試験業務 ・試験計画立案～報告書作成並びに進捗確認など ------------------- ④栄養製品の品質保証 ポカリスエットやカロリーメイトでおなじみの同社にて、栄養製品(例：ポカリスエット、カロリーメイト等)の品質保証職として、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を担当頂きます。 ・製造所（委託先含む）の品質保証業務 ・出荷業務 ・品質イベントの管理（逸脱、変更、苦情） ・新製品のリスクアセスメント ・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ・食品安全規格の認証審査の対応 ・海外工場の監査の実施
求める能力・経験
【必須条件】下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医薬品の品質保証、品質管理、製造技術（製剤）の実務経験 ・マネジメント経験 ・食品の品質保証または、品質管理の実務経験（3年以上） ・製薬会社又は受託会社で、GMP下での医薬品の分析業務の経験が3年以上及び責任者の経験が3年以上（合計6年以上の経験）ある方 【歓迎条件】 ・英語でのコミュニケーションがとれる方 ・薬剤師免許をお持ちの方
事業内容
「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」の両輪事業で、世界の人々の健康に貢献するトータルヘルスケアカンパニーです。 ・医薬品（新薬開発など）・臨床栄養製品の研究・開発・製造・販売 ・ポカリスエット、オロナミンCといった健康飲料や食品の開発・販売 ・栄養と健康をテーマとしたニュートラシューティカルズ事業のグローバル展開 ・人々の健康や生活の質（QOL）向上を目指すイノベーティブな製品・サービスの提供
エージェント求人 【大塚グループ／正社員】医療を支える製造オペレーター｜年間休日121日｜賞与実績6ヶ月分
350~450万
- Microsoft Excel
- 医療/ヘルスケア
- データ/文字入力
- 検査機器調整/検査
- 製品
- 部品
- 工場
- 昼勤/日勤
- 夜勤
- 製造職担当
- オペレーター
- Microsoft Word
大塚テクノ株式会社徳島県鳴門市もっと見る
仕事内容
【業務内容】 大塚テクノ株式会社（鳴門工場）にて医療現場で使用されるプラスチック成形品や最先端機器の精密部品の製造に従事いただきます。 『ただの部品』を作るのではありません。 あなたの手で作るものが誰かの『明日』を支えます。 それは病気と闘う患者さんの治療を助け、家族の笑顔を守ることに直結しています。 【主な業務内容】 ＊成形・組立・プレス作業：原料の投入（25kg程度）や部材のセットを行い、機械を操作して製品を形にします ＊ラインの監視・対応：機械がスムーズに動いているかを見守り、不具合があれば迅速に対応（あなたの『気づき』が品質を守る） ＊精密検査：カメラ検査機の設定や顕微鏡・拡大鏡を使った抜き取り検査（目視では見えない僅かな違和感も見逃しません） ＊データ入力：測定結果や日報をPC（エクセル・ワード）へ入力（確実な記録が製品の信頼性を担保） 【働く環境】 工場内は年間を通じて23度～25度の一定温度に保たれており、夏も冬も非常に快適です。 クリーンルームでの作業もあり、清潔で規律ある環境で集中して業務に取り組めます。 【変更の範囲】 会社の定める範囲 【圧倒的な安定感と将来性】 徳島からグローバルに展開する大塚グループ。その一員として定年まで安心して働ける基盤があります。 【ワークライフバランスの充実】 年間休日は121日。残業は月平均10時間程度と非常に少なく、仕事帰りの時間や家族との時間を大切にできます。 【充実の給与体系】 賞与は前年度実績で『6ヶ月分』。地元徳島で高い生活水準を維持しながら暮らしていくことが可能です。 【手厚い福利厚生】 退職金・企業年金・全国10カ所の保養施設など地場企業では類を見ない待遇が整っています。
求める能力・経験
＊高卒以上 ＊普通自動車免許（AT限定可） ＊パソコン操作（エクセル・ワード） ＊製造実務（交替勤務）3年以上
事業内容
医療製品・精密製品の開発および製造販売
企業ダイレクト 【製造スタッフ】赤ちゃん用頭蓋矯正ヘルメット/年間休日123日
300~600万
株式会社Ｂｅｒｒｙ東京都台東区もっと見る
仕事内容
事業拡大に伴い、赤ちゃん用医療機器（ヘルメット）の製造スタッフを募集します！経験のある上司や、先輩スタッフが一から丁寧にお教えしますので、未経験の方もご安心ください。 【主な仕事内容】 ■スプレーガンを用いた塗装 ■3Dプリンターからの製品取り出し及び磨き ■製品の組立 ■製造に関する検品 ■在庫管理 など
求める能力・経験
【歓迎】★未経験OK★ ■手先が器用な方■細かい作業が得意な方■ものづくりが好きな方■医療に興味がある方■医療機器メーカーや医療従事者としての勤務経験のある方 ■「ベビーバンド」とは？（https://www.babyband.jp/） 当社の商品である赤ちゃんの頭の形を強制する頭蓋骨形状ヘルメット「ベビーバンド」は、左右が非対称にゆがんでしまった頭の形を治療するための完全オーダーメイド設計の医療機器です。3Dデータのモデリングから3Dプリンターを用いての製造まで一貫して弊社で行っております。
事業内容
■事業内容：医療機器の開発・製造・販売 ■主要製品：「頭蓋形状矯正ヘルメット ベビーバンド」
企業ダイレクト 【3D CADオペレーター】赤ちゃん用頭蓋矯正ヘルメット/週休2日／休日水・木曜日
300~600万
株式会社Ｂｅｒｒｙ東京都台東区もっと見る
仕事内容
医療用3Dデータの加工業務を担当して頂けるメンバーを募集しています。Blender、Fusion、SolidWorks等のCADソフトの経験がある方、歓迎です。 また、未経験の方も応募可能であり、先輩社員と一緒に仕事を進めて いただきます。 【主な仕事内容】 ・医療用3Dデータのモデリング ・3Dデータを用いた分析、評価 ・その他3Dの編集に関連する業務 [業務の変更範囲:当社業務全般]
求める能力・経験
★未経験OK★ 【歓迎】 ・CADソフトを使ったことがある方 ・3Dプリンターに興味がある方 ・ものづくりが好きな方 ・医療に興味がある方 ・医療機器メーカー、医療従事者としての勤務経験のある方
事業内容
■事業内容：医療機器の開発・製造・販売 ■主要製品：「頭蓋形状矯正ヘルメット ベビーバンド」
エージェント求人 【CSマネージャー】審美歯科国内シェア82%の成長企業／品質保証の視点でCS体制を構築・牽引
800~1000万
- マネージャー
- 品質管理
- 問い合わせ対応
- 品質改善
- 品質保証
- 審美歯科
- 医療機器
- 医療/ヘルスケア
【ホワイトエッセンス株式会社】ホワイトニングの国内シェア82％を誇る、歯科フランチャイズの世界的リーディングカンパニー神奈川県川崎市もっと見る
仕事内容
【概要】 国内337院が加盟する審美歯科プラットフォームのリーディングカンパニーにて 品質保証部所属のCSマネージャーとして、 加盟歯科医院向けカスタマーサポート（CS）を 統合的にリードしていただきます。 ISO9001/ISO13485に基づき、 CSを品質保証の一機能として仕組み化し 現場の声を製品・品質改善へ繋げる体制を構築することがミッションです。 【詳細】 📍 『カスタマーサポート業務の統括・運用（BtoB）』 加盟歯科医院からの問い合わせ一次受付、対応判断、および製品区分（自社/他社）に応じたエスカレーションフローの設計・運用。 📍 『不具合・修理案件の管理・連携』 苦情・不具合情報の受付から記録、製造委託先等と連携した進行管理。ISO13485に基づく修理記録（最長15年）の確認・保存管理。 📍 『CSシステム・業務プロセスの設計・改善』 新規導入予定のCSシステム運用、業務フローの標準化、FAQ・ナレッジ整備による対応品質の向上。 📍 『品質改善へのフィードバック』 収集した苦情・不具合情報を関係部門へ共有し、製品改善・品質改善のサイクルを回す仕組みづくり。
求める能力・経験
📍 ISO9001に基づく品質保証業務の実務経験 📍 BtoBメーカーでのカスタマーサポート業務経験（受付からクローズまでの一連の流れ） 📍 CS業務における仕組みの構築、または業務改善の経験 📍 医療機器メーカーでの品質保証・CS経験、またはISO13485に基づく実務経験（歓迎） 📍 薬機法に関連する品質保証や苦情対応の経験（歓迎） 📍 医療機器修理業責任技術者の資格保有（歓迎） 📍 英語でのメールコミュニケーションに抵抗がない方（翻訳ツール使用可）（歓迎）
事業内容
審美歯科に特化したフランチャイズ事業を主軸に、医療機器の研究開発・製造・販売、および自社ブランドのオーラルケア商品の企画販売を展開しています。 世界初の「医療×フランチャイズ」モデルを確立し、独自のホワイトニング剤は国内圧倒的シェアを獲得。 今後は口腔データの活用や海外販路の拡大を通じ、世界NO.1のホワイトニングブランドを目指しています。
エージェント求人 【東海事業所】医薬中間体、医薬品（原薬・製剤）のGMP生産における品質保証担当の募集／10937
600~900万
味の素株式会社三重県四日市市もっと見る
仕事内容
【募集背景】 味の素グループの４つの成長領域の一つの柱である「ヘルスケア領域」のバイオファーマサービス事業は、アミノ酸、核酸を原料にした当社独自のバイオ医薬品製造技術を開発・事業展開を行っており、国内外のお客様に向けてサービス提供しています。 東海事業所では、低分子医薬受託事業やTIDES事業（「AJIPHASE」技術による核酸医薬受託製造）における国内外製薬メーカーのCDMO（医薬品製造開発受託機関）として、医薬品開発・生産を行っています。 事業成長に伴い、品質保証部門においても、医薬GMPに精通し開発品目・定常生産品目に対し顧客である国内外の製薬メーカーと同レベルの品質保証業務の専門性がある方や医薬品GMP生産における品質保証業務に関わる人財を募集します。 【業務内容】 CDMOとして医薬中間体、医薬品（原薬、製剤）のGMP生産における品質保証業務を担当いただきます 1.担当品目業務 ・GMP生産における品質イベント（変更管理、逸脱管理、OOS、CAPA、バリデーション、記録照査等）の確認・判断、製造・技術・QCとの協議および指示 ・顧客である国内外の製薬メーカーや医薬開発メーカーとの品質イベントに関する会議（web会議含む）、協議、報告など 2.原薬（API）のGMP生産における品質保証業務 3.製剤のGMP生産における品質保証業務 4.顧客との品質取り決め、製品標準書作成など品質保証に関わる業務 5.事業所内GMP体制管理に関わる規程書整備、GMP教育などの業務 6.当局査察、顧客監査、原料供給元監査、委託先監査への対応 【魅力・やりがい】 ・海外顧客との直接のやり取りを通して、新規医薬品開発に初期段階から上市までの広い範囲に関わることができます ・GMP品質イベントにおいて、製造現場や品質管理のメンバーともコミュニケーションを取りながら協働して開発、生産に関わることができます 【入社1ヵ月後の業務イメージ】 ・東海事業所でのGMP生産を理解、把握 ・担当品目における品質保証業務 ※GMP生産における品質保証業務の教育訓練を受けながら担当品目における品質保証業務を実施いただきます。 【キャリアイメージ】 以下のような活躍を期待しています ・他分野も含め、生産をリードできる品質保証人財 ・薬剤師資格があれば、医薬品製造管理者業務 ・グループ運営ができるマネジメント人財への成長
求める能力・経験
【必須要件】 ◇学歴：大学卒業以上、薬学、化学などの分野を専攻された方 ◇語学力：海外顧客とweb会議を遂行できる英語能力 ◇スキル：医薬品GMPの品質保証業務経験（３年以上） 【歓迎要件】 ◇資格：薬剤師資格 ◇スキル ・製薬会社等においてGMP生産品目の品質保証業務の経験 ・CDMOとしての開発、製造における品質保証業務の経験 ・テーマ運営やタスク管理の担当経験 【求める人物像】 ・社内外の関係者とのコミュニケーション力のある方 ・自律してテーマ運営やスケジュール管理ができる方 【業務内容備考】 ■変更の範囲 会社が定める業務、または出向規程に基づき出向する場合は出向先が定める業務
事業内容
-
企業ダイレクト 【横浜/メディカル審査員】医療機器認証/一生涯使える資格/未経験応募OK
470~870万
ＳＧＳジャパン株式会社神奈川県横浜市もっと見る
仕事内容
★医薬品の品質業務経験がある方のキャリアチェンジ歓迎！審査員未経験でも資格取得から主任審査員になるまでのサポート体制を完備！ご入社後は審査員資格取得を目指し、資格取得後は以下をご担当いただきます。 ISO13485は国内だけでなく、海外へ医療機器・体外診断用医薬品を輸出する際の規制要求事項や取引条件となるケースが多くあります。 ■審査活動全般 ■審査計画書の策定 ■審査報告書の策定 ■医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師 ■審査業務についてのサポート業務(マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、など) ■関連規格等に関する情報収集
求める能力・経験
【必須】 ■大学・大学院で生物学または微生物学、化学または生化学、生物工学、人体生理学、医学、薬学、生物物理学などを学ばれた方 ■4年以上、医療機器の製造業者又は試験機関に所属し、2年以上、能動医療機器（電気で動く医療機器）の設計開発、品質保証、生産技術など製造に基づく品質に係る業務の経験をお持ちの方 【英語】TOEIC700点以上必須(目安の為、スコアがない方でも以下に支障がない方は歓迎いたします)。海外グループ会社とのメール対応やガイダンス、規格要求文書の読解及び理解に必要です。※英語支援制度あり
事業内容
■スイスに本社をおく、世界的検査・検証・試験・認証登録機関 【事業内容】認証サービス（ISO認証、製品認証）、テクニカルコンサルタント、リスク マネジメント、トレーニング、検品（インスペクション）、検査(テスト）
企業ダイレクト 栃木市【品質保証】グローバル医療機器メーカー/リモート可
400~750万
ビー・ブラウンエースクラップ株式会社栃木県栃木市もっと見る
仕事内容
国内・国外の要求事項をもとに栃木工場でバリデーションの年間計画を立案し、対象設備及び製品の評価を実施いただきます。工場のリーダーシップチームの中核メンバーとして、品質、生産性を維持するために、 バリデーション評価計画を立案し実施する責任を担います。 【具体的には】 ■年間の再バリデーション計画の作成及び年間結果のレポート作成 ■年間計画の進捗確認及び毎月レポート作成 ■個々の再バリデーションの評価計画及びレポート作成 ■バリデーション結果に基づいた改善依頼
求める能力・経験
【いずれも必須】■バリデーションに関わる業務経験 ■ヘルスケア業界の製造プロセス・機械・設備に関する基礎知識 ■PC：Word, Excel 基本操作 【尚可】■英語スキルをお持ちの方 【栃木工場について】栃木工場は、CoE Infusion and Pain Therapyに所属して、ビー・ブラウングループの各拠点に注射針を提供し且つ国内事業に対しては局所麻酔用オールインワンセット（Kit製品）を提供する非常に重要な工場です。
事業内容
■輸出向け医療用特殊針の製造、医療機器/医療用具の販売 ・提供製品/サービス:局所麻酔/輸液療法/脳神経外科領域の製品/整形外科治療材料/ 脊椎治療材料/サージカルテクノロジー/血管治療関連製品 他
エージェント求人 品質管理業務/富士化学工業株式会社
360~500万
- 品質管理
- 分析
- GMP
富士化学工業株式会社富山県上市町もっと見る
仕事内容
品質管理業務の担当者として、品質管理業務（検体採取、各種試験、試薬・機器管理、文書作成等）の運用の実務を主導する。 【主な業務内容】 試験業務 検体採取 試薬・標準品等の管理 機器の管理 手順書等の作成、管理 その他、GMP及び試験管理に付随する業務 ※主に原料採取をご担当いただく予定です。フォークリフト（カウンター、リーチ）を使用した業務になりますが、資格をお持ちでなくても 入社後に会社負担で資格を取得可能です。 【達成すべき目標、ミッション】 GMP及び各国規制要求事項を満たすこと 信頼性の高い分析結果の提供すること 品質の向上、納期の順守、コストの削減を満たすこと
求める能力・経験
医薬品製造経験または試験業務の実務経験者 ※医薬品製造経験者のキャリアチェンジ歓迎 ＜尚可・優遇要件＞ 一般的なGMP関連知識 一般的な試験関連知識 フォークリフト資格
事業内容
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、 用途開発、製造、販売を行っています。
企業ダイレクト 総括(医療機器)■東証プライム上場子会社/英語活かす/リモート可/残業10h
600~804万
株式会社コーブリッジ東京都千代田区もっと見る
仕事内容
■当社が選任製造販売業者（DMAH）となっている医療機器等において、総括責任者を担当して頂きます。（ふだんは薬事コンサルタントとして業務を行って頂きます。） ■選任製造販売業者となる予定の製品について、海外メーカーや国内保管製造所との各種取決め対応も行います。場合によっては、海外製造所の変更登録や製品の一部変更申請・軽微変更届等も対応頂きます。 【働く環境】事業として基本的にリモートワークで運営していくため、通勤時間をなくすことができ効率的に働くことができます。 また、在宅手当の支給もございます。(週に1回ほどの出社可能性有)
求める能力・経験
【いずれも必須】■医療機器の取り扱い経験をお持ちの方 ■英文でメールをやりとりできる方 ※東証プライム上場WDBホールディングスのグループ会社です※ 【安定性/優位性】日本は世界3位の医療機器市場規模。薬事申請業務の委託市場はニッチではあるものの、当社は製造販売業許可の取得を強みとして、国内外の医療機器メーカーから安定的に引合いをいただいています。 【選任製造販売業務とは】・・・外国製造業者が国内で医療機器等を販売する際の、国内におけるQMSに基づく品質管理、及びGVPに基づく製造販売後安全管理業務の実施、その他製品の申請業務など。
事業内容
■薬事申請■臨床試験関連■製造販売後調査■選任製造販売業者 ■MF国内管理人■統計解析
企業ダイレクト 【製造計画管理/係長候補】麻酔針・医療用特殊針メーカー/年休126日/残業15H
400~600万
株式会社ユニシス埼玉県越谷市もっと見る
仕事内容
医療用特殊針の製造現場での針加工（金属加工）にて、パート従業員のマネジメントと生産計画業務をお任せします。将来の幹部候補として他部門を経験いただく可能性もあり、ジェネラリストを目指していただきます。 【詳細】 ■現場内組織、体制づくり ■製造計画作成、指示、フォロー、定例報告 ■製造管理、現場改善業務 ■人材育成 ※製造現場は3部門に分かれており、いづれかをお任せ致します。
求める能力・経験
【必須】■製造現場技術者■生産計画/工程管理/工程改善の経験■業務マネジメント経験 【尚可】■生産技術の経験者■医療系商品や大量消耗品の製造現場のご経験 【魅力】医療用特殊針というニッチ業界に特化した医療機器メーカーです。海外から高い評価を得ており、売上高の85％は海外が占めております。また当社の医療機器は参入障壁が高くニッチトップを維持しております。各国大手医療機器メーカーへのOEM製品販売をメインに、さらなる事業展開を目指しております。
事業内容
■医療機器製造・輸出・国内販売 【輸出先】北米・欧州を中心に世界55ヵ国以上へ輸出を行っています。
エージェント求人 ※confidential※【福岡】医用分析装置（生化学・免疫分析）の検査DX推進
450~1000万
株式会社日立ハイテク九州福岡県大牟田市もっと見る
仕事内容
多くの品質保証職が「検査・判定中心」であるのに対し、本ポジションは ✔ AI外観検査装置の改善・最適化 ✔ 検査チェックポイント（約100項目）の最適化 ✔ 検査工程の効率化・自動化推進 ✔ 紙運用から電子化へのDX推進 など、“品質を作り込む側”に関われる点が特徴です。 単なる品質管理ではなく、生産技術・設備改善に近い業務内容となっています。 ■事業・社会貢献性 同社の生化学・免疫分析装置は世界中の医療現場で使用されており、 1日あたり約300万人分の検査を支える製品です。 品質保証業務を通じて、直接的に医療・社会インフラへ貢献できる環境です。 ■採用背景 当社は2016年に設立された比較的新しい会社です。福岡県大牟田市を拠点とし、バイオメディカル分野において、医用製品を通じて人と社会の発展のために、イノベイティブな製品の設計・開発・製造を行っています。当社は、更なる成長を実現するため、積極的な研究開発、設備投資、事業投資をこれからも行っていきます。 昨今、デジタル化の波が押し寄せる中、当社もDX化に積極的に取り組んでおります。業界全体での変革が求められる中、私たちはさらに増産体制を強化し、次なるステージを目指しています。この挑戦を共に乗り越え、未来の成長を支える一員として、製造現場のDX化を加速させ、ゆくゆくは設備・生産の合理化を担って頂けるような方を募集しております。 ■仕事の魅力 ・日立は、日本とは違う気候、風土でも検査を行っていただける製品を提供しています。全世界で人々の健康に貢献しており、一日当たり300万人相当の検査を日立自動分析装置が担っています。診断の深化と、人々のQuality of Life向上をめざし、一人ひとりに最適なヘルスケアサービスと持続可能な社会システムの実現に貢献でき、今回は生産の効率化という観点から、人々の健康に寄与できるやりがいの感じられるお仕事です。
求める能力・経験
・品質保証／品質管理経験 ・製造業における検査工程理解 ・設備・生産技術・制御系知識歓迎 ・AI検査／画像検査／自動化への関心
事業内容
-
エージェント求人 フカイ工業秋田
400~450万
フカイ工業株式会社秋田県潟上市もっと見る
仕事内容
■ＩＳＯ９０００１に基づいた品質管理業務に従事して頂きます。 ・製品の品質、保証業務 ・医薬品とプラスチック製造の品質管理 ・品質マネジメントシステムの運用（監査）など ＊クリーンルームでの作業一部あり。
求める能力・経験
【必須】 ・製造業の品質管理業務経験者 ・品質マネジメントシステム（ISO9001など）に関する基本の知識を有する方 ・他部門や顧客との関係構築＋コミュニケーションが苦手ではない方
事業内容
医療部品・理化学機器・ゴム・プラスチック製品・金属製品の製造
エージェント求人 日本最大級のGCTP/GMP準拠製造設備での製造マネージャー
1000~1300万
- 課長/マネージャー
- 梱包/包装
- 品質管理
- 製品
- 衛生管理
- マネージャー
- 課長
- 予算管理
- 顧客対応
- 監査
- 安全衛生管理
- 再生医薬品
- 再生医薬品品質管理
- 医薬/バイオ素材製造
- バイオ医薬品
- 医療/ヘルスケア
- 細胞/バイオ関連
- マネジメント
- 医療機器
- 製造管理
- バイオ医薬品生産
株式会社ニコン・セル・イノベーション東京都江東区もっと見る
仕事内容
ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、 治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のマネージャー（課長級）をお任せします。 ジャー（課長級）を募集します。 製造する治験薬および製品等は、受託案件の内容によって異なります。 主に中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等になります。 ・製造作業全般の把握および技術的な検討のリーディング ・顧客対応（会議の出席、技術的な質問・確認に対する回答、資料提出） ・公的監査および顧客監査等の対応 ・品質イベント（逸脱、変更管理等）の対応、管理のリーディング ・予算管理 ・安全衛生管理
求める能力・経験
【必須】 ■企業における医療機器、医薬品の製造経験 ■チームのリード・マネジメント経験 ■英語の読み書きができる方 【歓迎】 ■細胞培養に関する経験 ■無菌環境での医薬品製造経験 ■バイオ関連の医薬品製造経験 ■マネジメント経験(10人以上） 【魅力】今後の受託件数・製造量の増加を見込む中で、会社の成長に大きく貢献できる環境です。 【働き方】勤務地への出社が基本となります。
事業内容
再生医療向け細胞受託生産事業: プロセス受託開発サービス(CDO)、GCTP/GMP受託製造サービス(CMO)を展開。 日本最大級のGCTP/GMP準拠製造施設。本格的稼働に向けて再生医療等製品製造業許可を取得。