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医療機器/理化学機器専門職の求人一覧
全2,475件
エージェント求人 【正社員/渋谷】フレックス！シェア8割超のデンタル美容企業で新規医療機器のメカエンジニア
930万~
- 医療/ヘルスケア
- 医療/衛生機器製品開発
- プロジェクト
- 詳細設計
- 製品開発
- 製品
- 開発プロジェクト
- マネジメント
- ネットワーク
- 量産設計
- 開発
- デザイナー
- 医療機器
- 構想設計
- 樹脂/プラスティック
- 機械設計
- 品質改善
ホワイトエッセンス株式会社 国内シェア8割超！全国340院以上展開のオーラルケア・デンタル美容のリーディングカンパニー東京都渋谷区もっと見る
仕事内容
■ 仕事の内容： 全国規模の加盟院ネットワークと高い市場シェアを誇るデンタル美容・医療領域にて、照射機器や口腔内光学スキャナーなど革新的な新規医療機器・製品の機構設計および筐体設計をお任せします。 製品開発責任者や電気エンジニア、外部OEM/ODMメーカーと連携し、構想設計から詳細設計、試作・評価、量産化まで幅広く担当していただきます。医療機器業界の経験は不問であり、将来的には開発プロジェクトのリードやチームマネジメントへのキャリアアップも目指せる環境です。 ・医療機器および電気製品の機構設計、筐体設計 ・3D CADを用いた設計および図面作成 ・構想設計から詳細設計、試作・評価までの設計実務 ・デザイナー、電気エンジニア、外部OEM/ODMメーカーとの仕様調整 ・試作機の評価および改善作業 ・品質、コスト、製造性を考慮した量産設計 ・量産化後の品質確認および既存製品の改良
求める能力・経験
■ 必要な能力・経験： 📍 機械設計、機構設計、筐体設計いずれかの実務経験7年以上 📍 3D CADを用いた設計・図面作成の実務経験 📍 3Dプリンターを活かした設計経験 📍 構想設計から試作・評価、量産化までの一連の製品開発経験 📍 金属・樹脂材料や加工に関する知識 📍 OEM/ODMメーカーとの仕様調整経験がある方歓迎 📍 医療機器、精密機器、電気製品などの開発経験がある方歓迎 📍 品質改善やコストダウンを目的とした設計変更の経験がある方歓迎 📍 新しい製品や技術領域に意欲的に挑戦し、他部門や外部メーカーと協働できる方
事業内容
全国最大級のデンタル美容フランチャイズチェーンの運営支援をはじめ、自社開発の革新的医療機器・薬剤の製造販売、高機能オーラルケア商品の企画・EC・流通展開、およびアジア圏を中心としたグローバル輸出事業
企業ダイレクト 【東京/医療機器フィールドエンジニア】ヨーロッパ各地の輸入医療機器メーカー
350~500万
小川医理器株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
関東エリアの医療施設へ導入された自社製品（MMM社製の大型洗浄機など）の保守・メンテナンスをお任せします。単なる修理にとどまらず「安全な環境」を技術で提供し、医療の最前線を支える重要なミッションです。 責任と裁量をもって東日本エリアをお任せする予定です！ 医療従事者が安心して治療に専念できる「安全な環境」を技術で提供します。 ■導入・設置：新規導入時の設置・セットアップ ■予防保守：定期点検による故障の未然防止 ■アフターフォロー：不具合時の原因究明・修理 ■技術提供：顧客への正しい使用方法のレクチャー ※自ら主体的に学び、社会に貢献する使命感を持つ方を歓迎します。 【業務内容の変更の範囲】当社業務全般
求める能力・経験
【必須】■普通自動車免許（AT限定可）■フィールドエンジニアのご経験（業界・対象製品は一切不問） ※「医療現場を技術で支えたい」という熱意を重視。専門知識を自らキャッチアップできる方を歓迎します。 当社が扱うのは医療現場の最前線で命を守る「感染対策機器」。あなたの技術が院内感染を防ぐ大きな社会貢献に直結します。 医療の安全を守るゆえに責任は大きく、現場に寄り添う柔軟な対応が求められますが、その分「自分の仕事が医療を支えている」という圧倒的なやりがいを得られます。自ら学び、プロフェッショナルとして医療への貢献を果たしたい方からの挑戦をお待ちしています。
事業内容
ドイツの医療機器メーカー「Meiko社」「MMM社」の日本総販売代理店。医療現場の環境向上の為、滅菌器から消毒器、医療備品まで医療施設や福祉施設をはじめとした顧客の要望にトータルに応えています。
企業ダイレクト 【東京/医療機器メンテナンス】未経験歓迎/年休126日/残業月20h程/賞与年2回
350~500万
小川医理器株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
■医療施設等で使用する感染対策機器の設置や、導入後のアフターフォロー、メンテナンス対応をお任せします。入社後は京都本社で約2ヶ月間の手厚い研修があるため、未経験の方もイチから技術を習得できます。 東京エリアを中心に、医療施設などへ導入された自社製品（洗浄機等）のアフターフォローやメンテナンスを行います。 【働きやすさ抜群】休日・夜間対応や緊急呼び出しは一切なし！日中働き、休日はしっかり休めます。 【未経験からプロへ】入社後約2ヶ月は京都本社で基礎から研修（住居・光熱費会社負担）。その後は営業社員との同行で現場に慣れていただきます。チームで教え合う温かい社風です。 【業務内容の変更の範囲】当社業務全般
求める能力・経験
未経験歓迎！機械または電気製品のメンテナンスに興味がある方歓迎 【必須】要普通自動車免許（AT限定可） ご経験やスキルに応じて、条件優遇いたします！ 「医療機器メンテって理系で難しそう…激務じゃ？」そんな不安は不要です！夜間や休日の緊急呼び出しは一切なく、年休126日でプライベートも充実。入社後は京都での2ヶ月研修（家賃・光熱費会社負担）でゼロからプロに育てます。未経験入社4年目で年収480万円以上の実績もあり、頑張りは賞与等でしっかり還元。「手に職をつけて安定して働きたい」というあなたの挑戦を手厚いサポートで全力応援します。
事業内容
ドイツの医療機器メーカー「Meiko社」「MMM社」の日本総販売代理店。医療現場の環境向上の為、滅菌器から消毒器、医療備品まで医療施設や福祉施設をはじめとした顧客の要望にトータルに応えています。
企業ダイレクト 【福島・仙台/医療機器メンテナンス】年休126日◎残業月20時間程/賞与年2回
335~500万
小川医理器株式会社福島県郡山市もっと見る
仕事内容
■医療施設等で使用する感染対策機器の設置や、導入後のアフターフォロー、メンテナンス対応をお任せします。入社後は京都本社で約2ヶ月間の手厚い研修があるため、未経験の方もイチから技術を習得できます。 東北エリアを中心に、医療施設などへ導入された自社製品（洗浄機等）のアフターフォローやメンテナンスを行います。 【働きやすさ抜群】休日・夜間対応や緊急呼び出しは一切なし！日中働き、休日はしっかり休めます。 【未経験からプロへ】入社後約2ヶ月は京都本社で基礎から研修（住居・光熱費会社負担）。その後は営業社員との同行で現場に慣れていただきます。チームで教え合う温かい社風です。 【業務内容の変更の範囲】当社業務全般
求める能力・経験
未経験歓迎！機械または電気製品のメンテナンスに興味がある方歓迎 【必須】要普通自動車免許（AT限定可） ご経験やスキルに応じて、条件優遇いたします！ 「医療機器メンテって理系で難しそう…激務じゃ？」そんな不安は不要です！夜間や休日の緊急呼び出しは一切なく、年休126日でプライベートも充実。入社後は京都での2ヶ月研修（家賃・光熱費会社負担）でゼロからプロに育てます。未経験入社4年目で年収480万円以上の実績もあり、頑張りは賞与等でしっかり還元。「手に職をつけて安定して働きたい」というあなたの挑戦を手厚いサポートで全力応援します。
事業内容
ドイツの医療機器メーカー「Meiko社」「MMM社」の日本総販売代理店。医療現場の環境向上の為、滅菌器から消毒器、医療備品まで医療施設や福祉施設をはじめとした顧客の要望にトータルに応えています。
エージェント求人 （年休121日）名証上場メーカーの素材・企画開発／年収410～498万・土日祝休[6263]
410~498万
- 半導体
- 製品
- 商品企画
- 開発
- セラミック
ニッコー株式会社 本社石川県白山市もっと見る
仕事内容
＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ 1908年創業・名証上場の安定企業で、 未来の柱となる「新しい素材・商品」を開発しませんか？ 素材開発から商品企画まで一気通貫で挑戦可能！ 土日祝休み×残業月10h程度で、メリハリを持って長く活躍できます。 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ＜募集職種・内容 ＞ ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ セラミック系材料・プロセス開発および 新商品の企画開発業務をお任せします。 ・ セラミック系素材の開発・検証 ・ 製造プロセス（工法・工程）の開発・最適化 ・ 新規商品の企画・仕様検討 ・ 2～3名体制によるプロジェクトの運営・推進 ・ 各事業部の技術部門への製品化引き継ぎ 素材開発の成果から「洋食器」「浄化槽」「電子セラミック部品」 など多彩な事業を展開してきた当社。 構想段階から製品化まで裁量を持って一貫して携われます。 ＼こんな方に向いています！／ ・ 開発経験を活かして企画の上流から携わりたい方 ・ 新しいアイデアを自ら提案し、形にしていきたい方 ・ 安定した経営基盤のもとで長期的なキャリアを築きたい方 ＼ 人気の秘密 ／ ・ 1908年創業＆名証メイン上場の揺るぎない安定性 ・ 構想から製品まで一気通貫で手掛けられる大きなやりがい ・ 年休121日・土日祝休み＆残業月10h程度で無理なく働ける ・ 改善や新規提案を全社で称賛・後押しする自由度の高い風土 ・ 遠距離通勤者には家賃約7割を補助する借上社宅制度完備 ・ PCログ連動による厳格な勤怠管理でサービス残業ゼロ ＜当社について＞ ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 1908年創業、名証メイン市場に上場する老舗製造メーカーです。 世界中のホテル等で愛用される高級洋食器をはじめ、 半導体用電子セラミック部品、浄化槽などの環境機器、 オーダーメイドバスなど幅広い事業を展開しています。 世界初のリサイクル独自技術で特許を取得するなど、 先進的な「環境経営」と高い技術力で進化を続けています。 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ご自身のキャリアアップはもちろん、長期的に安心して働ける職場です。 ＊是非お気軽にお問い合わせ下さい＊
求める能力・経験
材料開発またはプロセス開発の実務経験をお持ちの方
事業内容
高級洋食器、電子セラミック部品、浄化槽、オーダーメイドバスを製造・販売する企業
企業ダイレクト 【京都市/人事】年間休日123日/転勤なし/歯科医療の発展に貢献/プライム上場Ｇ
350~400万
デンケン・ハイデンタル株式会社京都府京都市もっと見る
仕事内容
歯科技工機器・材料販売、理化学機器販売において国内シェア40％を誇る弊社にて人事業務をお任せします。 ■労務管理 ■給与計算 ■年末調整 ■社会保険手続き等
求める能力・経験
【必須】給与計算や年末調整のご経験をお持ちの方 【歓迎】労務管理や社会保険手続きのご経験をお持ちの方 ■2014年7月に株式会社デンケンとハイデンタル・ジャパン株式会社(とも にエア・ウォーターグループ)が事業統合。デンケン社のの医療用機器開 発技術とハイデンタル・ジャパン社の歯科材料分野が融合し、歯科技工分 野で実力ある2社がタッグを組むことで同分野で圧倒的な地位を築いてい きます。
事業内容
◆歯科医療用機器、材料・理化学用機器・電子応用機器の設計、製造、販売
エージェント求人 TXP Medical株式会社_プリセールス
500~1000万
- 救急
- ヒアリング
- 製品
- 提案
- 病院
- 医療/ヘルスケア
- 営業担当
- 営業活動
- 提案書作成
- 要件定義
- プロジェクト
- 営業
- ソフトウェア
- クラウド
- SaaS
TXP Medical株式会社東京都千代田区もっと見る
仕事内容
■業務内容 医療機関（主に病院）へのソリューション提案支援 顧客ニーズのヒアリングおよび要件整理 導入に向けた技術的・業務的な検討サポート 営業担当・開発チームとの連携による仕様書・提案書作成支援 医療現場や学会・展示会でのプレゼンテーション フィードバック収集と製品改善への提案 ■事業概要 日本の救急医療は世界でもトップレベルと言われる一方で、デジタル化は遅れています。今なお紙や電話での情報伝達が主流となっており、データを適切に収集する仕組みが確立されていません。 そのため、「当院を受診した患者さんの最も多い症状や診断名は何か？」というような基本的な内容でさえ情報の検索が難しく、ひいてはデータに基づいた医療を提供するのが困難という課題があります。 TXP Medicalはこのような課題を解決するべく、「医療データで命を救う。」をミッションに、病院や救急隊向けに医療情報プラットフォームを開発・提供し、医療現場の情報連携の効率化、そしてデータに基づく意思決定を支援しています。 ■チーム体制 チームは以下のような構成です。CEO園生も注力しているプロダクトでトップマネジメントと働く機会も多くあるチームです。 ・マネージャー（医師バックグラウンド）：1名 ・セールス：5名 ・プリセールス：1名 本プロダクトの要件定義には医療現場を深く理解する必要があるため、医師とセールスを中心に現場ニーズを言語化し営業活動を推進しています。 医師や看護師、MRや医療システム営業といったバックグラウンドをもったメンバーで構成され、各々の専門分野を活かしながら、技術と医療ドメインの深い理解を融合して素早くPDCAを回しているチームです。
求める能力・経験
必須スキル ・BtoB向けソフトウェアのプリセールス、または技術営業の実務経験（3年以上）または、病院システム部でのご経験 ・IT製品やSaaSの基本的な技術理解（システム構成、データ連携、クラウド等） ・顧客の業務課題を整理し、提案内容を構築できるスキル ・社内外の多様なステークホルダーとの調整力・コミュニケーション力 歓迎スキル ・医療機関向けシステム（電子カルテ、オーダリング、部門システム等）の提案・導入経験 ・医療業界に関する業務知識 ・RFP対応・要件定義・導入プロジェクト経験 ・医療従事者との折衝経験
事業内容
-
企業ダイレクト 【全国転勤・長期出張有】放射線管理エンジニア/未経験者OK/放射線管理業務
395~464万
東京ニュークリア・サービス株式会社福井県内, 鹿児島県内, 兵庫県神戸市もっと見る
仕事内容
原子力発電所における放射線管理業務を担当します。派遣者の被ばく線量の管理や低減措置の計画・実施、関係機関への各種申請手続き、その他付帯する放射線管理役務に幅広く従事していただきます。 具体的には、現場作業員の内部・外部被ばく管理および低減に向けた対策の実施、必要な申請手続き書類の作成・提出業務を行います。また、配属先現場の安全運行を支える各種放射線管理役務全般を担っていただきます。残業は月平均10時間程度と少なく、メリハリをつけて働ける環境です。これまでの知識や資格を活かして、地域のエネルギーインフラの安全を支える重要な役割を果たせます。
求める能力・経験
【歓迎】・非破壊検査業務の経験がある方 ・第2種放射線取扱主任者（または関連認定試験の合格者）をお持ちの方 ※実務経験がある方、資格を活かして活躍したい方を歓迎します！ 実務未経験の方やブランクがある方も歓迎いたします。原子力発電所における安全管理の重要性を理解し、責任感を持って業務に取り組める方を求めています。専門知識を活かして安定した環境で長期的にキャリアを形成したい方からのご応募をお待ちしております！
事業内容
原子力・放射線に関する安全設計、施設管理、メンテナンス
企業ダイレクト 【埼玉県/所沢市】医療機器における機械仕様設計/無期雇用派遣
670~800万
株式会社メイテック埼玉県内もっと見る
仕事内容
脳神経機器及び循環機器群を中心とした医療機器の機構、構造仕様設計全般及び検証業務をお任せします。 ◆業務フェーズ：実務主担当 ◆技術開発環境：NX ■魅力 ・医療機器として大手で国内トップシェアの製品に経験できますので、社会貢献性が高い業務となります。 ・海外のお客様との折衝も多く、英語を用いた業務を行っていただくため、語学のスキルアップも可能です。
求める能力・経験
【必須】■機械系技術者として機器開発の経験を有し、成形部品設計、板金部品設計の経験 ■NX(3次元/2次元)での実務経験 ■英語の会話、読み書き ＊休日面接も可能ですので、興味をお持ちの方はご応募ください 【生涯プロエンジニア】1社・1製品に縛られることなく、約1400社の取引先の中から多様な先端開発や上流工程に携わることができます。次の10年も技術者として最前線で市場価値を高め続けられる環境が整っており、技術力に応じた給与制度の為、経験を積み昇給を目指すことも可能です。役職定年はなく400名以上のエンジニアが定年到達後も活躍。 培ってきた経験を活かし、時代の変化に応える当社で新たな挑戦をしてみませんか？
事業内容
エンジニアリングソリューション事業（機械設計、電気・電子設計、ソフトウェア開発、ケミカルエンジニアリング、解析・評価）
エージェント求人 🔶治験業務支援コンサルタント
700~900万
- 提案
- マーケティング
- 分析
- 医療/ヘルスケア
- 病院
- SaaS
- カスタマーサクセス設計
- CRA
- GCP
- GCP導入
- カスタマーサクセス戦略設計
- カスタマーサクセス業務改善
- カスタマーサクセス業務設計
- 治験モニタリング
- 治験データ解析
- 治験参加者ケア
- 治験終了報告書作成
- 臨床試験
- 臨床試験副作用対応
- 臨床試験関係者調整
株式会社Buzzreach東京都中央区もっと見る
仕事内容
当社は「テクノロジーの力で 一人でも多くの患者さんに新たな選択肢を」をミッションに製薬企業向けの臨床開発〜ポストマーケティングまでを横断できる情報提供/業務支援SaaS（プラットフォーム）を2024年から本格的に展開しています。 【当社のプラットフォームで実現したい世界観】 諸外国と比較しても日本の品質は非常に高く、治験という環境において必要不可欠な役割です。 「品質をそのままに、医療機関の黒子としてテクノロジーを上手く活用し、サポートできるプロダクトを作りたい。そして、日本の治験環境を世界の基準にする。」 当社のプラットフォームは、弊社のそんな想いから、たくさんの医療機関・CRCの方々や、製薬企業・CROにヒアリングを行って生まれたプロダクトです。 そこで「当社プラットフォーム」導入いただいている治験実施医療機関に対して、カスタマーサクセスとして業務効率化の成功を支援していただくのが本ポジションのミッションです。 【プラットフォームを展開する目的】 昨今の開発パイプラインの傾向から、治験は大学病院やがんセンター、大手グルプープ病院などに集約化されてきています。その背景からも、治験実施医療機関での治験業務管理は院内CRCや治験事務局業務が煩雑かしており、治験業務の効率化やデジタル管理が急務となってきております。 また、CRAとのコミュニケーションの形も変化してきており、一つのプラットフォームの中で治験に関わるステークホルダーが情報共有・コミュニケーションを行える『場所』が我々の考えるプラットフォームの役割です。 FMVや症例集積などにも対応しており、昨今の治験エコシステムとの親和性の高いプロダクトです。まだまだ、理想の形まにはなっていないプロダクトですが、業界の変革を行うプラットフォームを一緒に育ててくれる情熱を持った方を求めております。 ▼具体的な業務内容 ・導入〜運用開始までのプロセス全体の進捗管理、医療機関とのリレーション ・各医療機関における現状分析と改善提案 ・リスク管理と解決策の提示 （導入中に発生し得る、システム変更による混乱やスタッフの抵抗感などのリスクを予測し、対応策を準備） ・SW導入に伴うセットアップ（プロトコール入力作業、テスト作業など） ・医療機関への訪問、改修/改善要望のヒアリング ・問い合わせ対応（医療機関、製薬企業） など、これまでのご経験やご希望に応じて業務を担当いただきます。 （担当施設の所在地によっては、出張が発生します。） 【このお仕事のやりがい】 「CRC/CRAとして課題を感じることがあっても、限られた範囲の中でしか課題解決ができない」 「CRC/CRAの経験を活かして、新しい挑戦をしてみたい」 Buzzreachには、同じ想いや情熱を持った治験従事者たちが集まっています。 CRC/CRAの負担軽減や医療機関の業務効率化といった治験のDXを通じて、私たちのミッションである「患者さんに1日でも早く明るい未来（新たな治療の選択肢）を届ける」ことは、すべての治験従事者に共通する想いだと感じています。 これまでとは異なる、新たな挑戦を一緒にしてみませんか？ 当社プラットフォームを通じて、治験の新たなインフラを作り、5年後、日本で行われる治験の全てのインフラを共創しましょう。
求める能力・経験
【必須】 ・CRAやスタディマネージャーとしての実務経験 ・コミュニケーション能力（傾聴力、理解力、柔軟性と適応力） 【歓迎】 ・スタディマネジメント ・施設（CRCやPI / SI）とのコミュニケーション ・CRAとのコミュニケーション ・学会や業界活動を積極的に行っている方 ・ITやSaaSプロダクトに関する知識（ジャンルは問わず） ・ピープルマネジメント経験（年数は問わず） 【求める人物像】 ・弊社のミッションやビジョンに共感いただける方 ・これまで培ったスキルを活かして新しい事業・職種にチャレンジしたい方 ・治験業界で経験された実務の課題をStudyWorkに新たに取り入れたい方 ・患者さんの視点や治験現場で働く方の視点など、多角的な視点で物事を考えられる方 ・CRC/CRAの現在の業務をテクノロジーの力で変えていきたいと思っている方
事業内容
日系ヘルステック企業
企業ダイレクト 【大阪/寝屋川】臨床分野向け遺伝子検査技術の研究開発･事業開発/プライム上場
650~810万
倉敷紡績株式会社大阪府寝屋川市もっと見る
仕事内容
プライム上場の当社にて、医療分野向け遺伝子検査技術を中心としたライフサイエンス領域の調査研究、製品・サービスの企画開発、事業化検討などの業務を担当していただきます。 ■遺伝子検査に関わる新しい技術の調査研究 ■核酸抽出・精製、遺伝子増幅・検出・解析技術の開発 ■大学・医療機関等との共同研究の推進 ■遺伝子増幅・検出・解析技術を用いた検査プロトコールの設計・最適化 ■検査試薬、受託検査サービスの運用設計 ■SOP、試験計画書、報告書等資料の作成 ■事業部門への技術移管
求める能力・経験
【必須】■企業、大学、医療機関または検査機関における遺伝子検査・分子診断・核酸解析関連の研究開発経験（目安5年以上） ■遺伝子増幅・検出技術について、条件検討からデータ解析まで自立して遂行した経験 ■研究開発テーマまたはプロジェクトを主担当として推進した経験 ■試験計画書、SOP、技術報告書等の作成経験 【歓迎】■臨床検体を用いた検査法開発・性能評価 ■体外診断用医薬品、臨床検査、受託解析サービスの開発・運用 ■分析法バリデーション、精度管理、品質保証、QMS／ISO 13485の知識・経験 ■デジタルPCR、NGS、ゲノム編集等に関する試薬・装置の開発 ■医療機関・大学との共同研究、臨床研究関連業務
事業内容
■繊維事業 ■化成品事業 ■環境メカトロニクス事業 ■食品・サービス事業 ■不動産事業
エージェント求人 【バイオ関連／第2新卒歓迎 2027年4月入社】ニコングループの再生医療等製品製造スタッフ
440~600万
- 製品
- 監査対応
- 文書管理
- 品質管理
- 医療/ヘルスケア
- 検査機器調整/検査
- 梱包/包装
- メンバー
- 製造オペレーション
- バイオ医薬品生産
- 製造職担当
- 細胞/バイオ関連
- 医療機器
株式会社ニコン・セル・イノベーション東京都江東区もっと見る
仕事内容
■業務概要 ニコングループの一員として、再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託開発・生産を手がける同社。 創薬スタートアップから大手製薬会社まで、治験段階から商用生産に至る幅広い開発・製造ニーズに対応し、 次世代医療の実用化・普及を支えています。 本ポジションでは、製造部門のメンバーとして、治験薬および上市製品の製造オペレーションを担当していただきます。 細胞の培養、充填、検査、凍結保存、包装等の製造作業に加え、 関連文書の管理や逸脱・変更管理への対応などにも携わり、製品の品質と安定した製造を支えます。 ■具体的な業務 ・中間体・完成品の製造作業（培養、充填、検査、凍結保存、包装等） ・製造現場での作業指示 ・製造補助作業および関係部署との調整 ・公的監査および顧客監査への対応 ・品質イベント（逸脱、変更管理等）への対応 ・関連文書の管理（新規作成、変更、承認、登録、発行等） ※製造する治験薬・製品および担当工程は、受託案件の内容により異なります。 ■本ポジションの魅力 ニコングループが成長ドライバーの一つに位置づける再生医療・遺伝子治療分野で、 細胞製品の製造に直接携わることができます。 製造オペレーションを軸に、文書管理や監査対応なども経験し、 品質を重視した製造の知識・技能を深められるポジションです。
求める能力・経験
【必須】 ■バイオ関連の知識 【歓迎】 ■細胞培養に関する知識や実務経験 ■医療機器、医薬品、化粧品いずれかの製造実務経験
事業内容
【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業／世界最大手Lonza社と業務提携／世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】 ●再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業で幅広く活躍可能 ●再生医療における国内最大規模のGMP施設保有
エージェント求人 【年休125日・土日祝休💎】国内首位メーカーの製薬向けフィルター開発 O5441
400~700万
- 品質管理
- GMP
- フィルタ/濾過
- 開発
- 医薬/バイオ素材
- 製品
- 開発プロジェクト
- 製品開発
- プロジェクト推進
- 研究開発
- 医薬
株式会社ロキテクノ富山県滑川市もっと見る
仕事内容
🏢 国内トップクラスのシェアを誇る精密ろ過フィルターメーカー 半導体・エレクトロニクス、食品・飲料、そして高度な製薬分野に至るまで、モノづくり産業の最前線をフィルトレーション技術で支えるリーディングカンパニーです。確かな技術力とグローバル展開により、強固な経営基盤と安定成長を両立しています。 📌 業務内容 製薬分野向け各種フィルターカートリッジの新製品開発業務全般をお任せします。 製薬現場の高度なろ過ニーズを汲み取り、製品の仕様検討から試作、性能評価試験、量産化に向けたプロジェクト推進までトータルに携わっていただきます。 具体的な業務内容は以下の通りです。 ・製薬分野に向けた各種ろ過ニーズに応じた新製品の仕様検討・設計 ・フィルターカートリッジの試作および性能評価試験の計画・実施 ・品質マネジメントシステム（ISO9001、GMPなど）に準拠した評価・試験の推進 ・開発案件全体の進捗管理および課題解決に向けたプロジェクト推進 ・顧客ニーズや市場トレンドを踏まえた技術検証 💡 当ポジションの魅力と得られる知見 ・国内トップシェアを誇る精密ろ過技術について、深く高度な専門性を身につけることができます。 ・製薬分野における多彩なアプリケーションに触れることができ、業界最先端の知見や幅広いノウハウを習得可能です。 ・単なるルーティンワークではなく、開発プロジェクトの推進役として裁量を持って挑戦できるやりがいがあります。 👥 組織構成と募集背景 配属先となる開発部署は19名（男性14名、女性5名）の体制です。 現在、製薬市場からの引き合いが活発化しており、開発テーマや案件を数多く抱えています。これらの案件を着実に管理・推進し、新製品開発を牽引していただける体制強化のための増員募集です。 🚀 キャリアパス 入社後は製品開発の主軸メンバーとして実績を重ねていただき、ご本人の志向や組織状況に応じて、将来的に管理職（マネジメントポジション）を目指していただくことも可能です。専門性を極めるスペシャリスト、組織をまとめるマネジメントの双方のキャリアパスが描けます。
求める能力・経験
✅必須条件 ・製品開発に従事された経験のある方。 または、製品開発/試作及び性能評価試験/開発プロジェクト推進した経験のある方 ・ISO9001やGMPなどの品質マネジメントシステムへの理解がある方 ✅歓迎条件 ・ろ過に関する研究・開発を経験された方 ・製品開発部署でのマネジメント経験のある方 ・バイオ医薬関連の開発、生産プロセスに関わる業務の経験を有する方
事業内容
フィルトレーション事業とシステムソリューション事業を柱に、産業界の発展を支える技術を提供しています。特に、精密ろ過フィルターやオゾン発生装置の開発・製造を通じて、エレクトロニクス、食品・飲料、製薬など幅広い分野で活躍しています。
エージェント求人 ＼理系第二新卒歓迎✨／未経験から育てる製薬向けフィルター開発◆滑川市 O5440
400~450万
- フィルタ/濾過
- 細胞/バイオ関連
- 製品開発
- 医薬/バイオ素材
- 医薬
株式会社ロキテクノ富山県滑川市もっと見る
仕事内容
🏢 国内トップシェアを誇る精密ろ過フィルターメーカー 半導体・エレクトロニクス、食品・飲料、そして高度な製薬分野に至るまで、モノづくり産業の最前線を高度なフィルトレーション技術で支えるリーディングカンパニーです。グローバルにも拠点を展開し、持続的な成長を続ける強固な事業基盤を有しています。 📌 業務内容 製薬分野向け各種フィルターカートリッジの新製品開発業務をお任せします。 製薬現場の高度なろ過ニーズを汲み取り、製品の仕様検討から試作、性能評価試験、開発案件の進行管理まで幅広く携わっていただきます。 具体的な業務フロー・ミッションは以下の通りです。 ・製薬分野に向けた各種ろ過ニーズに応じた新製品の企画および仕様検討 ・フィルターカートリッジの設計・試作検証 ・性能評価試験や微生物関連試験の計画策定および実施 ・開発プロジェクト全体の進行管理および課題解決の推進 ・顧客ニーズや市場動向を踏まえた新規ろ過技術の検証 💡 当ポジションの魅力と得られる知見 ・精密ろ過に関する高度かつ専門的な技術知見を基礎から体系的に深めることができます。 ・製薬分野における多彩なアプリケーションに触れることができ、業界最先端の評価技術やバイオ関連プロセスに関する幅広いノウハウを習得可能です。 ・研修制度や資格取得支援が充実しており、理系の基礎知識を活かして着実に専門人材へと成長できる土壌が整っています。 👥 組織構成と募集背景 配属先となる開発部署は19名（男性14名、女性5名）の体制です。 現在、製薬市場からの引き合い増加に伴い、開発案件や技術課題を数多く抱えています。これらの開発プロジェクトを管理・推進する体制を強化するため、将来の開発組織を担う新たな人材をお迎えします。 🚀 キャリアパス 入社後は製品開発のコアメンバーとして経験を積み、ご本人の志向や組織状況に応じて、将来的には管理職（マネジメントポジション）を目指していただくことも可能です。技術を極めるスペシャリスト、チームを率いるマネジメントの双方のキャリアを描けます。
求める能力・経験
【必須条件】 ・理系のバックグラウンドをお持ちの方 ・第一種運転免許普通自動車 【歓迎条件】 ・英語スキル ※TOEIC(R)テスト500点以上をお持ちの方 ・ろ過、微生物試験関連、メンブレン、不織布、バイオ医薬、生産プロセス等にかかわる知識や知見
事業内容
フィルトレーション事業とシステムソリューション事業を柱に、産業界の発展を支える技術を提供しています。特に、精密ろ過フィルターやオゾン発生装置の開発・製造を通じて、エレクトロニクス、食品・飲料、製薬など幅広い分野で活躍しています。
エージェント求人 薬事担当者
500~800万
- 医療/衛生機器製品開発
- 承認申請
- 製品開発
- 開発
- 品質保証
- 医療機器
- 審査/回収
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器クラスⅡ
株式会社Ｂｅｒｒｙ東京都台東区もっと見る
仕事内容
株式会社Berryは、「テクノロジーで医療格差を0にする」をミッションに、医療機器の開発・製造販売を行うベンチャー企業です。 主力製品である赤ちゃん向け頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」をはじめ、テクノロジーを活用した新たな医療機器の開発にも取り組んでいます。 今回募集するのは、当社が開発・製造販売する医療機器の薬事業務を担っていただくメンバーです。 これまで培ってきた医療機器の承認申請経験を活かし、既存製品の薬事対応から新たな医療機器の開発に伴う承認申請まで、幅広く携わっていただきます。 少人数の組織だからこそ、一人ひとりの裁量が大きく、開発・品質保証・製造などの各部門と連携しながら、主体的に業務を進められる環境です。 ■ 具体的な業務内容 ・国内医療機器の承認申請資料の作成・申請 ・承認申請書およびSTEDの作成 ・PMDAからの照会事項への対応 ・医療機器の設計開発に伴う薬事対応 ・開発・品質保証部門など、社内関係者との連携 ・関連法規制やガイドラインの情報収集・調査 現在販売している頭蓋形状矯正ヘルメットの薬事対応に加え、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請などにも関わっていただく可能性があります。 ■ このポジションの魅力 ・承認申請の経験を活かせる環境 国内薬事の実務経験を活かしながら、製品開発に近い立場で業務に携わることができます。 ・幅広い業務にチャレンジできる 既存製品の薬事対応にとどまらず、新たな医療機器の開発に関わる機会があります。 ・主体的に取り組める環境 開発・製造・品質保証などの関係部門と距離が近く、自ら考え、周囲と連携しながら業務を進めることができます。 薬事の承認申請経験をお持ちで、これからさらに経験の幅を広げていきたい方をお待ちしています！ 【業務内容変更の範囲】 会社の定める範囲
求める能力・経験
【必須スキル】 ・国内医療機器（クラスⅡ以上）の承認申請に携わった実務経験 ・医療機器に関する薬事規制・承認申請プロセスの基礎知識 ・社内外の関係者と連携しながら、主体的に業務を進められる方 ※認証申請のみではなく、承認申請に携わったご経験を重視しています。 【歓迎スキル】 ・医療機器の承認申請書・STEDの作成経験 ・PMDAとの照会事項対応経験 ・医療機器メーカーでの薬事業務経験 ・PMDAや登録認証機関での医療機器審査経験 ・薬事コンサルティング会社での承認申請支援経験 ・海外薬事申請の経験 ・英語を使用した業務経験、または英語業務への抵抗がない方
事業内容
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エージェント求人 医療経済の分析コンサルタント※医療経済評価・薬剤経済分析のリーディングカンパニー
500~800万
- 解析結果評価
- 医療/ヘルスケア
- レポーティング
- シミュレーション
- 分析
- 医療機器
- プログラミング
- SAS
- 統計解析
クレコンメディカルアセスメント株式会社東京都渋谷区もっと見る
仕事内容
■仕事内容： 医療技術（医薬品や医療機器）の費用対効果を数学モデルを使ったシミュレーションにより推計します。データは医学論文などの様々な文献情報や医師からのデータ、レセプトデータ解析などを利用して設定します。分析結果は、製薬会社へレポーティングするだけでなく、論文発表や、学会発表する場合もあります。 主な業務 (1)費用効果分析 (2)疾病負担分析 (3)治療戦略分析 (4)レセプトデータ解析 (5)生活の質（QOL）の解析 (6)システマティックレビュー（文献レビュー） (7)メタアナリシス（間接比較やネットワークメタアナリシスを含む） ※クライアントは大手製薬・機器メーカーが中心です ■担当業務の魅力： 薬剤経済学は日本ではあまり知られていませんが、海外では非常にメジャーな分野です。この仕事では、学術的な研究ができる能力と、高度なビジネスセンスの両立が求められます。つまり学術研究とビジネスの両方楽しめる仕事です。日本ではこれから発展する分野なのでまだ競争が少なく、今始めれば短期間で専門家の仲間入りができることも魅力です。 ■当社について 医薬品や医療機器の価値を評価し、適正な価格を考えるためには薬剤経済学（医療経済評価）による分析が必要です。クレコンメディカルアセスメント株式会社は、前身のクレコンリサーチアンドコンサルティング時代も含めれば３０年以上にわたり、医薬品や医療機器の価値評価に携わっています。 年々薬剤経済学への注目が高まっていることから、業務が急速に増加しており、即戦力として活躍していただける方を募集いたします。 ■メンバーについて： 同社のメンバーは修士や博士などの学位取得者や大手コンサルティング会社出身者など、多くの優秀なメンバーが在籍しています。また少数先鋭のため、個人に与えられる仕事の裁量も多く、入社してすぐ即戦力として活躍していただきます。
求める能力・経験
■必須条件：下記いずれかの知識、経験をお持ちの方 ・統計解析 ・プログラミング ・経済学、医療経済学 ■歓迎条件： ・レセプトデータ解析 ・SASによるデータ解析 ・統計解析などの業務経験をお持ちの方
事業内容
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エージェント求人 富士フイルムグループ／メディカル製品の薬事申請領域における文書制作マネジャー補佐
542~770万
- 薬事法
- 国内薬事規制調査
- メディカルライティング
- 医療機器
- QMS
富士フイルムビジネスエキスパート株式会社神奈川県開成町もっと見る
仕事内容
富士フイルムグループの設計部門、薬事部門など、様々な関係者と連携して、 薬事文書、設計文書を制作しています。 富士フイルムメディカル製品の薬事申請領域における、マネジメント業務 ・医療法規関連の文書制作方針立案 ・部下の業務遂行管理、他部署との調整など 薬事文書制作業務の品質向上と効率化に向け、富士フイルム薬事部門および設計部門と協力して、 各種業務改善をおこなっていただきます。 部下の業務遂行管理や人材の配置、他部署との調整等を行い、業務を円滑に進めていただきます。 メンバーの薬事専門性や問題解決力の向上も担当いただきます。 【役割】 マネジャー補佐として、組織の目標設定や部下の目標・成果管理、人材の配置を担います。 【期待】 チームを率いるリーダーシップを発揮し、メンバーとコミュニケーションを通じた円滑な組織運営、 メンバーの成長を促す人材育成を期待します。 ＜この仕事の魅力＞ 当社は富士フイルムグループのシェアードサービス会社として、富士フイルムのメディカル製品について、薬事文書制作業務を担っています。 様々な部門や人と関わりながら、部門横断したチャレンジングな活動をしており、充実感を持って、仕事に取り組むことができます。 全社的な変革活動の推進や、充実した教育システムにより、成長を実感できる環境です。 メンバーが助け合う風土があり、働きやすさを感じることができます。
求める能力・経験
【必須】 ・部下の業務遂行管理、他部署との調整経験 【歓迎】 ・医療法規制およびQMSに対する理解 ・メディカル製品の設計開発経験 ・業務遂行に支障ないレベルのITリテラシー 【求める人物像】 上位要件を理解し、目的志向のもと、業務を対応できる方。 社内外の関係者との円滑な交渉ができる方。 社内チームの運営を推進できるマネジメント力のある方。
事業内容
総務シェアード ファシリティシェアード 人事シェアード 購買シェアード 保険代理業 セールスプロモーションシェアード R&Dシェアード（研究開発支援） 経理シェアード
エージェント求人 🔶【品質保証（QMSリーダー）】上場企業｜IT技術で医療を変革するメドテックベンチャー
800~1000万
- マネジメント
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
- 維持管理
- 臨床試験
- 品質保証
- 品質管理
- QMS
- 医療機器クラスⅠ
- 医療機器クラスⅡ
- 医療機器クラスⅢ
- 医療機器クラスⅣ
- QA/Quality Assu...
- 品質体制企画
- 品質改善
- 品質監査
- 品質体制構築
- 品質教育/作業訓練
- 治療用機器
- 治療用機器品質管理
- GCP
- Google Cloud
- GPSP
- 品質保証契約策定
- 品質保証規格設計
サスメド株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
当社は、デジタル医療のスタートアップで、Sustainable Medicine（持続可能な医療）の実現を目指し、保険適用対象となる不眠障害の治療用アプリの開発や、医薬品や医療機器の臨床試験/治験を効率化するプラットフォームの提供を行っています。 【業務内容】 サスメドシステム（臨床試験の効率化のためのデジタルソリューション）及び治療用アプリの品質保証担当として、品質保証及び品質マネジメントをお任せできる方を募集します。 ・SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援 ・CSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援 ・全社の品質マネジメントの維持・管理、標準化推進・支援 ・GxP・規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進 ・製造販売後製品の品質保証及び品質管理 【チーム体制】 現在の組織構成：品質保証担当1名 事業拡大に向けた増員です。品質保証担当者1名と協働していただける方を募集します。 【キャリアイメージ】 入社後は当社システムの品質保証業務を中心にスタートしていただき、将来的にはご経験やご希望に応じて、プログラム医療機器である治療用アプリの品質保証業務、全社QMS管理などへ領域を広げていただくことが可能です。
求める能力・経験
■必須スキル ・製薬メーカー、医療機器メーカー、CROにおける品質保証、品質管理の業務経験が5年以上ある方。 ・医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援経験が5年以上ある方。（JIS、IEC、ISOなど関連規制の精通） ■歓迎スキル ・全社QMS体制の構築経験 ・既存の手技・手法を踏襲しながらも、クリエイティブな方 ・GCP・GPSP等の関連規制に関する知識を有し、臨床試験プロセス全般に精通している方。
事業内容
日系メドテックメーカー
企業ダイレクト 【大阪/品質管理(リーダー)】年休124日/土日祝休み/基礎研究に不可欠な製品
500~700万
株式会社東洋製作所大阪府東大阪市もっと見る
仕事内容
【ミッション】●製品・部品の品質を安定的に維持・向上させるための品質保証活動 ●クレームの真因追及および再発防止活動 ●サプライヤー・外注先を含めた品質管理体制の維持・改善 ●製品群全体を俯瞰し、上流から下流まで品質を保証するための仕組み・プロセスの改善 【業務内容詳細】●クレームの工場窓口、初動対応、真因追及・再発防止活動 ●サプライヤー、外注先の品質監査に関する業務 ●製品、部品の最終検査 ●製品群全体の品質向上に向けた品質保証プロセスの改善・仕組みづくり ご経験を積まれた後は、将来的に管理職として、品質保証体制の構築・改善を期待。
求める能力・経験
【必須】●機械メーカーもしくは電機メーカーにおける、アッセンブリー製品（基板・制御部品等を含む）の検査・品質保証経験 ●製品の品質課題に対する原因分析、改善活動のご経験 【歓迎】●設計開発（DR）プロセスへの理解●品質保証に関する仕組み・プロセスの構築、改善経験●リーダーとしてチームを牽引した経験 ＜身に付けられるスキル＞●理化学機器に関する知見・知識 ●品質保証・品質管理に関する幅広い知識、実務経験 ●課題発見・解決能力●関係部門や取引先との調整・コミュニケーション能力●品質保証の仕組み・プロセスを改善・構築する経験
事業内容
事業内容：科学機器の製造 商品：蒸留水/超純水/純水製造装置、乾燥器、環境試験機、等 販売先：食品関連、製薬・化粧品関連、化学工業品、バイオ等の研究所や研究機関
企業ダイレクト 【HEORアソシエイトコンサルタント】患者中心/グローバル連携/リモート可
600~750万
ＩＱＶＩＡソリューションズ ジャパン合同会社東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
患者の経験や声を科学的に測定・分析し、エビデンス創生を行うアウトカム研究業務。調査設計からインタビュー、定性定量解析、倫理審査対応、学会発表・論文投稿支援まで、患者中心の医療の実現に貢献できます。 ■PRO、PCS、DCE、デルファイパネル、実装科学など多様な手法を用いた調査設計■Concept ElicitationやCognitive Debriefingなどのインタビュー調査■NVivo・Atlasなどのソフトを使用したテーマ分析を含む定量・定性解析■IRB申請や関連文書作成などの倫理審査対応■研究コンセプト相談から学会発表・論文投稿までのサポート■クライアント向け提案書・報告書作成■医師・患者・施設スタッフ・患者会との調整など
求める能力・経験
【必須】公衆衛生・疫学領域での実務経験(医療・製薬関連歓迎) 【歓迎】調査票設計・インタビュー経験、PRO・DCE等の経験、定性解析スキル、国際共同研究やPublication経験 ☆世界最大規模の医療・ヘルスケア関連データを基盤に、患者の声を科学的に捉え、より良い治療開発や医療につなげる社会貢献性の高い仕事 ☆グローバルと密に連携しながら、日本における新しい領域のPatient Centered Solutionsビジネスの拡大に携わることができる ☆調査設計から解析、論文投稿まで一貫して関わり、専門性を高めながらコンサルティング業務にも挑戦できる成長環境
事業内容
■医薬品販売データをもとにしたソリューションの提供 ■データ解析ツール商品のカスタマイズ提供 ■ヘルスケア業界向けのコンサルティングサービスの提供
企業ダイレクト 【RWDコンサルティング】グローバルPJリーダー/英語活用/在宅勤務可/AI活用
800~1200万
ＩＱＶＩＡソリューションズ ジャパン合同会社東京都港区もっと見る
仕事内容
製薬企業・医療機器メーカー向けにリアルワールドデータを活用したコンサルティング業務。日本のRWDや医療制度の専門知識を活かし、海外クライアント,グローバルプロジェクトチームとの連携をリードいただきます。 ■国内外の製薬企業・医療機器メーカーに対するRWD活用コンサルティング■提案書およびプロジェクト成果物のレビュー・品質管理■海外拠点および社内ステークホルダーとの連携・調整■日本RWDを活用したグローバル向けソリューションの企画およびマーケティング戦略立案■国内外のAIチーム等との協業によるRWD解析ツールの開発・機能改善■顧客との関係構築および新規ビジネス開発■チームメンバーの育成・マネジメント
求める能力・経験
【必須】■RWDを活用した分析経験■日本の医療制度に関する知識■グローバル環境において多国籍チームや海外顧客と連携しながら複数国・複数部門が関与するプロジェクト推進経験■ビジネスレベル以上の英語力 ☆世界50か国以上、150以上の医療データベースを活用できる環境で、グローバルな視点からRWDビジネスに携わることができます ☆提案から分析、成果報告まで一貫して担当できる高い裁量があり、自身の専門性を最大限に発揮できます ■AIや医療政策など各自の専門分野の学習を積極的に支援するカルチャーがあり、新しい発想で課題解決に取り組むことが推奨されています
事業内容
■医薬品販売データをもとにしたソリューションの提供 ■データ解析ツール商品のカスタマイズ提供 ■ヘルスケア業界向けのコンサルティングサービスの提供
企業ダイレクト 【PVマネージャー】製薬企業の安全性情報管理を支援｜コンサル・PJリード
600~900万
株式会社セブントゥワン東京都渋谷区もっと見る
仕事内容
製薬企業の安全性情報管理（PV）を支援するコンサルティング案件をリード。PV体制・業務プロセスの改善からプロジェクト管理、顧客提案、メンバー育成まで幅広く担います。 ■PV業務のSOP・手順書・管理体制の整備支援 ■安全性情報管理プロセスの品質管理・改善 ■安全性DBの仕様検討・変更管理に関する助言 ■国内外の規制動向を踏まえた対応方針の検討 ■PVプロジェクトの進捗・品質・納期・リスク管理 ■顧客折衝・案件拡大の提案、メンバー育成
求める能力・経験
【必須】■製薬・医療機器メーカーまたはCROでのPV経験（目安5年以上） ■PV領域でのプロジェクト／チームリード経験 ■顧客・関係者との折衝経験および安全性関連規制の知識 【当社について】製薬業界に関する知見とコンサルティングファームとしての課題解決力を活かし、お客様のビジネスに高品質なサービスを提供します。現在、クライアントの100%は製薬会社（国内大手製薬企業及び外資製薬企業）であり、クライアントの95%以上が長期的なパートナーとして当社を選び続けています。直近5年間の年間売上高の平均成長率は150%と、急速に成長しています。
事業内容
■製薬企業を対象としたコンサルティング業務・業務支援 ■製薬企業を対象とした統計解析・データマネジメント・ITシステム企画導入
企業ダイレクト 【富士市/品質保証】東証プライム上場/不妊治療の製品メーカー◎
400~700万
株式会社北里静岡県富士市もっと見る
仕事内容
東証プライムに上場し、不妊治療に関連する医療機器の製品を開発・製造している弊社にて、品質保証業務全般をお任せします。 ■ISO13485及び国内法規制等に準拠した品質保証業務 ■ISO関連文書の維持管理 ■国内薬事申請業務（製造販売業/製造業/販売業） 変更の範囲：会社の定める業務
求める能力・経験
【必須】社会人経験3年以上 【歓迎】医療機器QMSまたは薬事申請の知識を有する方 ISO13485内部監査経験がある方もしくはISOの他の規格の内部監査経験 【求める人物像】・積極性のある方・粘り強い方・柔軟な考えができる方 【当社に関して】 ■不妊治療に関連する製品を開発・製造し、世界中のマーケットに自社製品を供給している日本企業グループです。
事業内容
■不妊治療に関する自社グループ製品の販売、試薬・人工授精用カテーテル、採卵針、 胚移植用カテーテル等 ■販売店：国内外クリニック、代理店
エージェント求人 🟩旭化成グループ/年収～1100万円🟩医療システムの学術担当
830~1230万
- 販売
- マネージャー
- 営業支援
- 営業
- 外科
- 分析
- 教育
- 営業活動
- マネジメント
- トレーニング実施
- ディスポーザブル
- 戦略立案
- 論文投稿
- 製品
- 医療/ヘルスケア
- プロジェクト
- マーケティング
- 制作
- 医療機器
旭化成メディカル株式会社東京都千代田区もっと見る
仕事内容
■業務概要 旭化成メディカルにて、外科領域向け医療機器「クリオシールシステム」の学術担当として、学術戦略・KOLマネジメント・エビデンス創出・学会活動推進などを担っていただきます。 営業部門や医療従事者と連携しながら、製品価値の最大化を目的とした学術活動を推進し、事業成長を支える中核ポジションです。 ■業務内容 ・市場環境、競合情報、エビデンスギャップの分析 ・医療従事者（KOL）との関係構築および戦略立案 ・メディカルプランおよび学術戦略の策定 ・エビデンス創出計画の立案および推進 ・共同研究や臨床研究の企画・運営 ・学会戦略の立案、学会セミナー企画 ・学会発表支援、論文投稿支援 ・営業支援用の学術資材作成 ・MR向け学術教育・トレーニング実施 ・学術成果の情報発信および販売施策への反映 ・クリオシールシステム（装置およびディスポーザブル製品） ■プロジェクト例 ・外科領域における市場環境およびエビデンスギャップ分析 ・KOLとの共同研究企画および臨床研究推進 ・学会発表および論文化プロジェクトの推進 ・全国規模の学会活動・セミナー企画運営 ・営業部門向け学術コンテンツの企画・制作 ・クリオシールの適応拡大に向けたエビデンス創出 ・新規領域展開に向けた学術戦略立案 ■このポジションの魅力 ・国内市場全体に影響を与える学術・販売戦略の策定に携われる ・医療現場の発展や患者アウトカム向上に直接貢献できる ・学術業務だけでなくマーケティング要素も担い、事業成長に幅広く関われる ・営業活動を支える事業戦略上の重要ポジションとして活躍できる ・学術、メディカルアフェアーズ、マーケティング領域の経験を横断的に積める ・将来的には適応拡大や新規製品、海外展開に関わるキャリアパスも描ける ・学術戦略を主導する中核人材からマネージャーへの成長機会がある
求める能力・経験
必要スキル・経験 ・製薬および医療機器の企業における学術・DI・メディカルアフェアーズ・臨床開発のいずれかの経験（2年以上） ・外科領域（脳外、呼外、整形、産婦人科、心外など）の知識・経験 歓迎するスキル・経験 ＜業務経験・スキル＞ ・外科領域製品（癒着防止材、止血材、縫合材、生体材料、創傷管理材、手術用エネルギーデバイス等）の業務経験 ・英文論文の読解や海外文献調査の経験 ＜資格＞ ・プロジェクトマネジメントの関連資格 ・薬剤師免許、MR認定資格などの医療・製薬関連資格
事業内容
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企業ダイレクト 【サービスエンジニア】新部署立ち上げ/部長候補
800~1000万
ソニア・セラピューティクス株式会社東京都新宿区もっと見る
仕事内容
■立ち上げの裁量：確立された手順に縛られず、自らの手で保守運用の仕組みを一から形づくる面白さ■実用化を推進する成長性：大学発の独自技術を社会実装を進めるフェーズで、事業の拡大を直接牽引 ■保守体制の構築：全国の病院向けに定期点検計画や保守マニュアル、QMS準拠手順を一から設計。 ■現場対応と障害解析：導入先病院を訪問して装置の設置点検を行い、ログ解析で不具合原因を迅速に特定。 ■開発連携と組織化：現場データを開発側へフィードバックし、将来の自社サービス網の拡大を牽引。 【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務
求める能力・経験
【必須】 医療機器修理業責任技術者（特定保守管理医療機器）の資格保有者歓迎 ■立ち上げの裁量：確立された手順に縛られず、自らの手で保守運用の仕組みを一から形づくる面白さがあります。 ■実用化を推進する成長性：大学発の独自技術をベースに社会実装を進めるフェーズで、事業の拡大を直接牽引できます。 ■明確なキャリアパス：現場実務から着実にスタートし、将来的にはサービス部門の責任者へ早期にステップアップ可能です。
事業内容
超音波ガイド下集束超音波（HIFU）治療装置の開発