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医療機器/理化学機器専門職の求人一覧
全1,751件
エージェント求人 働き方自由！【医療機器メーカーの薬事業務×フルリモート/時短可】ブランク明け歓迎20499
400~700万
- 医療/ヘルスケア
- 書類作成
- 資料作成
- 承認申請
- 医療機器
株式会社 アルファメッド東京都港区もっと見る
仕事内容
同社は海外製医療機器の輸入・販売、および国内導入に向けたコンサルティングを展開している企業です。 本ポジションでは海外製医療機器の国内導入に向けた、薬事申請業務をお任せします。 【業務内容詳細】 薬機法に基づく国への認可申請業務、届出業務、認証業務など 医療機器クラスⅠ～Ⅲの申請書類作成を経験に応じて担当します。 ・届出業務（クラスI） └人体へのリスクが低い一般医療機器(スチール製器具等)の製造販売届出書の作成および提出 ・認証、承認申請（クラスⅡ・Ⅲ）書類の作成 └第三者登録認証機関への認証申請や、PMDAへの承認申請書類の作成 ・海外メーカー作成の英語資料の読み込み └海外の製造元から取り寄せた仕様書(スペック)、試験データ、取扱説明書などの英文資料を読み込み、 日本の規格適合性を確認、申請書に記載するための情報の抽出・翻訳 ・審査機関、行政機関(PMDA等)との折衝 └照会事項(Q&A)への回答作成、相談対応 【扱う製品・分野】 バックグラウンドが電気工学系の方であれば電気を使用する大型医療機器関連、 化学系の方であれば化粧品関連の業務もお任せするなど、ご経験に応じて業務幅が広がります。
求める能力・経験
【下記すべて必須】 ・医療機器メーカーでの薬事業務経験 ・英語に抵抗がないこと（中学英語レベルで可、読み書きができれば十分）
事業内容
海外の先進的な医療機器を厳選し、日本の医療現場へ導入を支援するスペシャリスト集団です。 少数精鋭ながら高収益体質を確立しており、利益を社員に還元する文化があります。 代表の「女性が働きやすい会社を作りたい」という強い思いから、 子育てや介護とキャリアの両立を支援する柔軟な働き方を実現しています。
エージェント求人 研究開発／R&D担当 / TENTIAL
500~1000万
- R
- 戦略立案
- 医療/ヘルスケア
- プロジェクト
- プロジェクトマネジメント
- 株式
- 製品
- Slack
- マネジメント
- Notion
- パートナー
- 開発
- 研究開発
- 保険
- 社会保険
株式会社TENTIAL東京都品川区もっと見る
仕事内容
■お任せしたい役割 TENTIALのR&D担当として、新たな商品開発のベースとなる研究開発推進や、既存商品の科学的エビデンス取得を担当いただきます。 研究開発およびエビデンス取得におけるプロジェクトマネジメントと試験実施を行い、TENTIAL商品の医学的・科学的な裏付けを確立することがミッションです。 ■募集背景 当社は医学的・科学的根拠に基づく商品開発を通じ、顧客の課題解決を目指しています。 現在、Chief R&D Officer（CRO）と3名のチームで業務を行っていますが、さらなる体制強化のための募集です。 ■具体的な業務内容 - 新規技術・素材開発に関する研究開発計画の立案・実行 - 新規技術・素材開発に関する研究開発計画の立案・実行 - 各商品のエビデンス取得計画立案および試験実施（社内外試験） - 大学等アカデミック機関との共同研究ディレクション、プロジェクトマネジメント - 社内外関係者との連携によるエビデンス取得推進 ※業務内容の変更範囲：全ての業務への転換あり ■チーム構成 - 所属は、イノベーション本部 コンディショニング研究所 - 現在、Chief R&D Officer（CRO）と3名のチームで業務を遂行 ■魅力・やりがい - 事業成長や社会貢献にダイレクトに繋げることができるR&Dができる点 - R&D戦略の立案からパートナー探し、また実行まで一気通貫で裁量権をもって働ける点 - 機能性製品に対する科学的根拠を取得することで、科学的に信頼のおける商品を消費者に届けられる点 ■使用ツール - Slack - Notion - Google Workspace ■株式会社TENTIALについて 「健康に前向きな社会を創り、人類のポテンシャルを引き出す。」をミッションに掲げ、2018年の創業以来、急成長を続けるスタートアップです。 TENTIAL（テンシャル）は、2019年に誕生したコンディショニングブランドで、 アスリートの知見や最新の技術・研究を活用し、機能性を軸とした、24時間365日、コンディショニングができる製品を展開しています。 ■働き方 TENTIALが掲げるミッションは短期間で達成できるものではなく、中長期的な挑戦を通じて達成されるべきものだと私たちは考えています。また、事業の推進のみならず、組織全体および個々の従業員が持つポテンシャルを引き出すことが不可欠と考えています。これらの背景から従業員が自らのポテンシャルを最大限に発揮できるようサポートする制度を策定しました。 - フルフレックス制（コアタイム無し） - 自分の働きやすい時間に勤務可能です。全体会議などは原則10-17時の間に行うなど子育て世帯への配慮を行い各チームで相談をしながら働いています。 - 入社時に有給休暇を10日間付与 - 社会保険&労働保険完備 - 在宅勤務手当 - 通勤手当実費支給 ※上限3万円/月 ■選考フロー 書類選考→一次面接→二次面接→最終面接→内定 ※応募状況により変更になる場合があります ※選考中に筆記試験をお願いする場合があります
求める能力・経験
■必須スキル: - ヘルスケア・生物系・バイオメカニクス系・スポーツ医科学系等の研究経験３年以上 - 自ら研究仮説を立て、計画から実行・完遂まで行った経験 - 社内外のパートナーを巻き込むコミュニケーション能力 ■歓迎スキル: - メーカー等での研究開発業務経験 - 医療機関等での臨床研究の実施経験 - 公衆衛生学、社会行動学、心理学などに関する研究経験 - 英語を用いた業務遂行経験 - 臨床統計・生物統計に関する知識 - データサイエンスに関するスキル ■求める人物像: - TENTIALのミッション・バリューに共感していただける方 - 指示を待つのではなく、自ら課題を発見し、積極的に解決・業務推進していける方 - 社内外問わず、関係者と積極的にコミュニケーションを取り、連携ができる方（個人戦ではなくチーム戦） - 既存の「当たり前」を疑い、効率や質の面で「より良い」状態を常に目指していける方 - 事業成長と科学への誠実さのバランスがとれる方
事業内容
-
エージェント求人 【化学×医療】R&D デバイス開発担当
550~800万
- マスキング/コーティング
- 化学分野
- 化学薬品
- 化学開発
- マスキング/コーティング研究開...
- マスキング/コーティング研究
- 心血管カテーテル
- 医療機器
- 高分子化学研究
- 高分子化学製品
- 有機化学研究
- 有機化学
- 有機工業薬品
- 化学工学研究
テルモ株式会社神奈川県中井町, 神奈川県中井町もっと見る
仕事内容
薬剤溶出型ステントなどの新しいコンビネーションデバイスの開発における以下の業務 ・医療現場のニーズ調査 ・ニーズを満たす製品アイデアの創出と具現化 ・製品設計と性能評価 ・薬事申請用データの収集 ・製造工程設計 ・社内関連部署（R&D、生産、薬事、マーケティング、営業など）や 医療従事者、パートナー企業と連携することも求められます。 【担う役割】 ・新製品の開発に関わる業務全般にわたり携わっていただきますが、現在は 新しい薬剤溶出型ステントの開発に力を入れており、製造方法開発と性能評価を 担当して頂く事を想定しております。 ※ご経験やスキルによってはアサインいただく業務は柔軟に検討します。 まずは、製造方法開発と性能評価を担っていただく予定ですが、将来的には医療ニーズ調査など上流工程にも関与いただきます 開発テーマはグローバル向け、国内向けの両方あります 組織としては15名規模で、製品群ごとに概ね2チームに分けられており、その中で業務ごとに担当が分かれています 【仕事の魅力】 ・医療現場の課題を解決する、未だ世の中にはない製品を開発することによって、 医療の進歩に貢献することができます。 ・医療従事者との接点も多く、医療現場からの期待感、医療を通じた社会貢献を 直接感じることができます。 ・スキル向上のために充実した研修機会を得ることができます。 【背景】 ・カテーテルインターベンションは外科手術と比較して低侵襲な治療方法で あることから、近年では広く普及しきております。 近年、薬剤溶出型ステントといった薬とデバイスを組み合わせた コンビネーションデバイスがカテーテル治療の主役となってきています。 今回、この様な治療デバイスの開発体制の強化を図るために募集いたします。 ◎薬剤溶出ステントについて ステントの表面に薬剤を少しずつ放出（溶出）するコーティングが施されていることで、 血管が再狭窄（元の狭さに戻る、詰まる）を抑える手助けをします。 以前は裸の金属ステントが使われましたが、時間がたつと再狭窄の問題があり、 薬剤溶出ステントは再狭窄を減らすために薬剤を放出していきます。 ・表面に特殊な薬剤（細胞増殖抑制剤など）がコーティング ・薬剤が少しずつ血管壁に溶け出すことで、再狭窄の大きな要因となる細胞の過剰な増殖を抑える ⇒これにより、従来型ステントよりも再狭窄率を大きく下げることに成功しています。 薬剤溶出ステントは、狭心症や心筋梗塞のカテーテル治療で広く使われており、 初めての治療だけでなく再発時や高リスク患者にも有効です。 配属予定：心臓血管カンパニー インターベンショナルシステムズ事業 R&D部
求める能力・経験
【必須条件】 ※異業界、第二新卒歓迎です ・有機溶剤など化学物質を扱った経験 ・大学において化学、生物系、または医学、薬学系の研究活動を行った経験 ・大学院卒以上 【希望スキル等】 ・医療分野における研究開発活動の経験 ・特許出願、学会発表、論文投稿の経験 ・液体クロマトグラフィーなどの分析機器を扱った経験 ・TOEIC600点以上 ※英語の文献は頻繁に読む必要があり、業務によてはパワーポイントなどの資料を 英語で作成することもあります。 頻度は低いですが、メールのやり取りやオンライン会議もあります。 こちらはチームのサポート
事業内容
～日本発の医療機器グローバルカンパニー～ 【事業内容】各種使い切り医療機器、医薬品・栄養食品、血液バッグ、人工心肺システム、カテーテルシステム、腹膜透析関連、血糖測定システム、ME機器 ・ 電子体温計など医療用機器の製造・販売 【売上
エージェント求人 【全国フルリモート×フルフレックス】医療機器・薬事職／場所・時間を選ばず働くことができます。
550~650万
- 医療機器
- 薬事戦略立案
- 国内薬事規制調査
- 海外薬事規制調査
- グローバル薬事対応
- 医療機器クラスⅡ
- 医療機器クラスⅢ
- 医療機器クラスⅣ
- 医療機器承認申請
- 新規開発機器薬事申請
株式会社 P・マインド熊本県熊本市もっと見る
仕事内容
＜ミッション＞ ★世界初の技術を、『標準治療』へ。 がん・うつ病等の難病に挑む新製品群の、 薬事戦略の立案から承認取得までをリード ・同社は現在、独自技術「交番磁界」を用いた治療器で、 疼痛領域に続き、がん・うつ病・アルツハイマー病などへの適応拡大を 進める「第二創業期」とも呼べるフェーズにあります。 安全性が極めて高い（クラスⅡ）という製品特性を活かし、 スピーディーに新製品を世に出していくこと。 そして、米国・EUへの海外展開の道筋を作ることがミッションです。 ＜業務内容＞ ▼「決められた手順を回す」だけでなく、開発段階から関わり、 どのようなロジックで申請を通すか（薬事戦略）を 構築・実行していただきます。現在は少人数のため、 実務から戦略まで一気通貫でお任せします。 （1）新規製品・適応拡大に向けた薬事戦略と申請（最重要ミッション） ・新規領域への挑戦：がん、うつ病、パーキンソン病等、開発中の新装置における薬事申請業務 ┗プレ相談、申請資料作成、照会事項対応など ・戦略立案：人体への影響が少ない（地球磁気の1/3程度）という特性を活かし、 クラスⅡ（管理医療機器）としてのスムーズな承認取得シナリオの構築。 （2）海外展開の基盤構築 ・グローバル戦略：米国（FDA）、欧州（MDR）への展開を見据えた法規制調査、 申請準備、現地コンサルとの折衝など。（※将来的な重要タスク） （3）既存製品の維持・管理（QMS/GVP） ・品質保証体制の維持：ISO13485に基づくQMSの運用・維持・改善。 ・業許可の維持：変更管理、定期的な行政対応。 ・安全管理：市販後の不具合・有害事象情報の収集・評価（GVP業務）。 （4）コンプライアンス・広告管理 ・営業部門への法規制（公競規・薬機法）に関する教育・アドバイス。 ・販促資材のレビュー（学会やセミナーが満員となる中、正しい情報を発信するための管理）。 ＜本ポジションの魅力＞ ★「攻めの薬事」ができる：既存品の維持だけでなく、次々と生まれる「世界初」の 製品を世に出すプロセスを、ゼロベースで経験できます。 ★圧倒的な裁量（一人称での業務遂行）：誰かの指示を待つのではなく、自ら課題を見つけ、 スケジュールを引き、経営層と直接対話しながらプロジェクトを推進できます。 ★社会的インパクト：連日学会が満員になるほど、医療従事者からの期待が高い製品です。 「治らない」とされていた疾患に新たな光を当てる瞬間に立ち会えます。
求める能力・経験
＜求める人材像＞ ▼能動医療機器の薬事申請経験（クラスⅡ以上） の一連の業務経験がある方
事業内容
＜会社概要＞ 1995年の設立以来、生体への磁気影響を研究し、 世界初の「非侵襲的疼痛治療機器」の製品化に成功。 薬物療法に頼らない安全な治療法として、日本国内での上市・保険適用を実現。 ＜今後の展開＞ この独自技術を応用し、神経変性疾患（パーキンソン病等）、 精神疾患（うつ病）、さらには「がん」領域への適応拡大に向けた 研究開発を加速させています。日本発の技術で世界市場へ展開します。
エージェント求人 【薬事アソシエイトマネージャー】外資系医療機器メーカー
700~1000万
- 新規開発機器薬事申請
- 承認後薬事変更手続き対応
- 医療機器
（フィッシャー＆パイケルヘルスケア）Fisher & Paykel HEALTHCARE株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
・薬事申請に係るプロセスと戦略の構築への関与、および承認、認証、届出等の製品薬事登録・維持の適切かつタイムリーな遂行（変更管理含む） ・当局との折衝、及び書類整理等、その他の製品申請関連業務の遂行 ・当社製品関連文書（添付文書、ラベル、UI 等の印刷物、広告等）の薬事上のコンプライアンス遵守にかかる業務の遂行 ・製造販売業、外国製造業、国内製造業、販売業等の薬事業許可登録申請書類作成及び維持管理 ・薬監、情報開示、工業生産動態等、手順書、その他の薬事関連書類等の作成及び管理 ・内部監査/外部監査対応による QMS の適切な維持 ・社内各部署への薬事関連情報の提供及び教育
求める能力・経験
・大卒（理工系）が望ましい ・3 年以上の承認、認証、届出等の薬事申請業務経験 ・英語の試験報告書の内容を理解し、基準等に照らして妥当性の判断や修正の要否についての判断がある程度でき、本国とコミュニケーションを取りながら業務を進められる方
事業内容
呼吸関連疾患および睡眠時無呼吸症候群の治療に使用される製品とシステムの設計、製造、販売を行う医療機器メーカーです。
企業ダイレクト 【大阪】フィールドエンジニア(臨床検査機器装置の保守・メンテナンス)
450~650万
Ｈ．Ｕ．フロンティア株式会社大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
医療機関に設置いただいている、臨床検査機器ルミパルスシリーズ（全自動化学発光酵素免疫測定システム）の保守・メンテナンス等を担当するフィールドエンジニア職を募集します。 ※建設作業はありません ■医療機器の保守メンテナンス業務（医療機器の点検・修理・設置・引上げ・移設・バージョンアップ対応、保守計画実施と不具合対応） ■作業報告の作成・履歴管理・保守部品管理 ■顧客・代理店対応および関連事務業務（保守契約締結・更新、スポット保守見積・請求など、顧客や代理店との折衝・問合せ対応） ■その他付随業務（稼働データ分析や改善提案、運用改善の提案、技術サポートや教育研修など）
求める能力・経験
【必須】 ■電気・電子、機械工学の基礎知識、PCスキル ■マニュアル・手順書を正確に理解できる読解力 【歓迎】 医療機器のメンテナンス経験（体外診断薬メーカー、臨床工学技士としての経験）/ITリテラシーの高い方 【具体的なご経験例】 臨床工学技士、医療機器含む密機器や小型～中型の機のサービスエンジニア、自動車整備士 など ※他業界の方も歓迎です
事業内容
H.U.グループ企業が提供する各種商品・サービスの営業・販売の代行業務
企業ダイレクト 【名古屋】フィールドエンジニア(臨床検査機器装置の保守・メンテナンス)
450~650万
Ｈ．Ｕ．フロンティア株式会社愛知県名古屋市もっと見る
仕事内容
医療機関に設置いただいている、臨床検査機器ルミパルスシリーズ（全自動化学発光酵素免疫測定システム）の保守・メンテナンス等を担当するフィールドエンジニア職を募集します。 ※建設作業はありません ■医療機器の保守メンテナンス業務（医療機器の点検・修理・設置・引上げ・移設・バージョンアップ対応、保守計画実施と不具合対応） ■作業報告の作成・履歴管理・保守部品管理 ■顧客・代理店対応および関連事務業務（保守契約締結・更新、スポット保守見積・請求など、顧客や代理店との折衝・問合せ対応） ■その他付随業務（稼働データ分析や改善提案、運用改善の提案、技術サポートや教育研修など）
求める能力・経験
【必須】 ■電気・電子、機械工学の基礎知識、PCスキル ■マニュアル・手順書を正確に理解できる読解力 【歓迎】 医療機器のメンテナンス経験（体外診断薬メーカー、臨床工学技士としての経験）/ITリテラシーの高い方 【具体的なご経験例】 臨床工学技士、医療機器含む密機器や小型～中型の機のサービスエンジニア、自動車整備士 など ※他業界の方も歓迎です
事業内容
H.U.グループ企業が提供する各種商品・サービスの営業・販売の代行業務
エージェント求人 ※求人はご経験・スキル・ご希望に応じてご紹介いたします
450~1000万
※職種に応じてご案内いたします東京都新宿区, 大阪府大阪市, 愛知県名古屋市もっと見る
仕事内容
・CxOや事業開発をはじめとした経営人材 ・セールス、マーケティング ・研究開発、臨床開発 ・薬事、品質保証、品質管理 ・調達/購買 ・学術/MA/MSL領域など
求める能力・経験
職種による
事業内容
-
エージェント求人 フィールドサービスエンジニア《世界トップクラス企業で安定×キャリアの両立を実現》求人ID：37715
600~900万
- 設置サポート
- 医療/ヘルスケア
- 提案
- 製品開発
- リーダー
- 点検
- 製品
- 医療/衛生機器製品開発
- 品質管理
- 顧客対応
- 請求
- データ分析
- 分析
- 医療機器
- 自動車運転
- 薬事法
- 資料作成
- 自動車/輸送機器
- 自動車/輸送機械
- プロジェクト
- 主任/リーダー
- 普通自動車
- 自動車
- 主任
大手外資系医療機器メーカー東京都渋谷区もっと見る
仕事内容
仕事概要 ＜主な仕事内容＞ 【国際基準の管理体制で、安心してスキルアップ可能】 今後の市場拡大が期待される分野で、世界最先端の技術や製品開発に携わることができるポジションです。 ・イメージングシステムの新規導入・設置に伴う現地対応・社内調整 ・装置の保守点検・修理対応、関連する契約・請求手続き ・症例サポート対応 ・顧客対応・満足度向上に向けた活動 ・サービス品質向上を目的としたデータ分析と改善提案 ・顧客からの不具合・苦情対応、フィードバック分析 ・他部門製品の保守・修理対応（現地・内勤業務含む） ◆国内外への出張あり ＜当ポジションの魅力＞ 同社はヘルスケア全般における世界のトップ企業としてランクインしている大手医療機器メーカーです。世界基準の安全性・品質管理・トレーニング体制が整備されており、未経験分野でも安心して業務に取り組んでいただけます。今後急成長が見込まれる分野で、最先端のテクノロジーに関わっていただける当社お勧めのポジションです！ ＜労働条件・その他＞ 雇用形態：正社員 年収：応相談 ※スキル・ご経験に応じる 勤務地：東京都 勤務時間：9:00～17:30 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日 業界：医療機器 ＜企業概要＞ 大手外資系医療機器メーカー 世界各国で事業を展開する大手外資系医療機器企業で、安定した経営を行うグローバルヘルスケアカンパニーです。様々な疾患の治療機器や治療薬を開発・製造しています。業界随一の育休・産休取得率、育児費用補助など女性支援が手厚く、ワークライフバランスを大切にしつつやりがいを感じながらお仕事いただける業界のリーダー的存在です。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル＆ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします！ 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容：エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役：Brock Worbets 設立年：2010年 住所：〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数：約130名（2024年5月時点） 事業認可番号：13-ユ-304741 一般労働者派遣事業：般13-305928 ～APEXでの転職のメリット～ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます！ ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気！ （職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実！ ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評！今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です！
求める能力・経験
【必須要件】 ・大卒以上 ・普通自動車運転免許 ・英語での実務対応力 ・電機・機械分野での実務経験 ・フィールドサービス経験 ・メディカルエンジニア経験 ・医療機器/ライフサイエンス業界での実務経験 ・Officeソフトを活用したデータ分析・資料作成スキル ・優れたコミュニケーション・交渉スキル ・国内外への出張・夜間休日対応が可能なこと 【歓迎要件】 ・臨床工学技士 ・X線作業主任者 ・医療機器修理業責任技術者 ・薬事法等に関する基礎知識 ＜ご経験＞ ・大型医療機器のエンジニアリング ・コールセンター業務 ・改善業務 ・プロジェクトリード ・医療機器の修理 ・不整脈業界での実務
事業内容
-
エージェント求人 海外代理店 サポート担当《業界未経験者も歓迎◆英語力が活かせる》求人ID：37422
500~800万
- 医療/ヘルスケア
- 製品
- 医療機器
- 問い合わせ対応
内資系医療機器メーカー東京都渋谷区もっと見る
仕事内容
仕事概要 ＜主な仕事内容＞ 【リモートワーク制度あり】 海外代理店のサービスエンジニアの技術力向上に向けた製品トレーニングや、海外からの問い合わせ対応をご担当いただきます。 ・海外代理店を通じた医療機器のサービス支援 ・海外代理店のサービスエンジニア向け製品トレーニングの実施 ・代理店エンジニアからの技術・修理に関する問い合わせ対応 ＜注目ポイント＞ インターナショナルなチームの一員として日常的に海外とのコミュニケーションが発生するため、お持ちの英語力を存分に活かしてご活躍いただけます。海外サービス部門の立ち上げを目指している中、グローバル事業拡大のキーパーソンとして大きく貢献し、キャリアアップいただける絶好の機会です。残業はほぼなく、業界未経験の方も挑戦いただける当社おすすめの案件です！ ＜当ポジションの魅力＞ インターナショナルなチームの一員として日常的に海外とのコミュニケーションが発生するため、お持ちの英語力を存分に活かしてご活躍いただけます。海外サービス部門の立ち上げを目指している中、グローバル事業拡大のキーパーソンとして大きく貢献し、キャリアアップいただける絶好の機会です。残業はほぼなく、業界未経験の方も挑戦いただける当社おすすめの案件です！ ＜労働条件・その他＞ 雇用形態：正社員 年収：応相談 勤務地：東京都 ※リモートワーク制度あり 勤務時間：9:00～17:30 休日：土日祝、夏期休暇、年末年始、GW、その他同社指定の休日（年間124日） 業界：医療機器 ＜企業概要＞ 内資系医療機器メーカー 医療現場で使用される精密機器の製造に強みを持ち、国内有数のシェアを誇る医療機器メーカーです。アジア・欧州・米国などの代理店を通じて、海外にも製品を提供しています。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル＆ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします！ 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容：エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役：Brock Worbets 設立年：2010年 住所：〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数：約130名（2024年5月時点） 事業認可番号：13-ユ-304741 一般労働者派遣事業：般13-305928 ～APEXでの転職のメリット～ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます！ ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気！ （職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実！ ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評！今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です！
求める能力・経験
＜必須要件＞ ・高卒以上 ・日常会話レベル以上の日本語力 ・海外代理店との英文メール対応が可能な英語力 ・その他、上記業務に必要なスキルやご経験 ※詳細は面談にてご説明いたします。
事業内容
-
エージェント求人 🔷RA/薬事スペシャリスト
900~1200万
- 資料作成
- 承認申請
- マネジメント
- 部長/総括審議官
- 医療/ヘルスケア
- 製品
- QMS
- 品質管理
- 部長
- 販売
- 保険
- 分析
- 医療機器
- Microsoft Acces...
- Adobe Photoshop
- 担当者
日本ストライカー株式会社東京都文京区もっと見る
仕事内容
薬事スペシャリストとして、医療機器製造販売承認申請に係る業務を行っていただきます。 薬事部長監督のもと薬事戦略の策定や当局との交渉、チーム（3～4名）のマネジメントを含みます。 【具体的な業務】 ・承認申請資料の作成、技術文書の読解、PMDAからの照会事項に対する回答書の作成及びPMDAとの面談 ・QMS適合性調査申請 ・製品に応じた薬事戦略の策定 ・薬事関係書類、申請資料、PMDAからの照会事項に対する回答書や保険適用希望書の保管及び管理 ・システムや手順書を分析して改善すべき点があれば解決策を講じ、部署の機能や品質管理を規定するための標準的業務手順書（SOP）の作成
求める能力・経験
【必須】 医療機器の薬事業務経験5年以上 海外との業務遂行経験（テレカン等） クラスⅢ以上の承認申請業務経験 薬機法及び関連法規に関する理解 実務上の担当者としてPMDAと密接に折衝を行った経験 TOEIC650点以上 【歓迎】 血管系もしくは非血管系インターベンション製品の薬事業務経験 対面助言もしくは簡易相談の実務経験 Access DB, Power BI, Photoshop,Visioのスキル
事業内容
-
エージェント求人 【新規キャリア面談のご案内】医療機器業界テクニカルポジション 多数ご案内可能！
700~1200万
- 医療機器
- 医療/ヘルスケア
Apex株式会社東京都渋谷区もっと見る
仕事内容
《数々の受賞歴に輝くApexが転職活動を全面サポート》 スタートアップ～世界的企業まで幅広くカバー！医療機器業界での各種エンジニアポジションを多数ご用意！今後のキャリア相談や情報収集だけでも大歓迎です。 【カスタマーサポート関連の豊富な求人案件】 （例）・Field Service Engineer ・FSE Manager ・Customer Support / Service ・Training Manager ・Application Specialist / Manager 多岐に渡るポジションのご紹介が可能でございます！ 【幅広い業界の求人をカバー】 上記以外でも、計11の業界の豊富な求人案件がご紹介可能！ ・製薬 ・医療機器 ・科学技術 ・ヘルステック ・バンキング・ファイナンシャルサービス ・コンシューマー ・サプライチェーン・購買 ・法務・コンプライアンス ・人事・総務 ・財務・会計 ・IT 【ハイクラスを中心とした幅広い層の求人】 1,000万円以上のハイクラスの求人を中心に候補者様のご希望やご経験に沿ったポジションをご用意しております。 ※募集状況により、案件のご用意・ご面談の実施ができない場合もございます。最適なポジションが見つかった際に改めてご面談を設定させて頂ければと思います。予めご了承いただけますと幸いです。 ※既に弊社とのご面談実施済の場合は、弊社人材コンサルタントに直接ご連絡頂きますようお願い致します。 【Apex株式会社について】 事業内容：エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役：Brock Worbets 設立年：2010年 住所：〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数：約130名（2024年5月時点） 事業認可番号：13-ユ-304741 一般労働者派遣事業：般13-305928 ～APEXでの転職のメリット～ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます！ ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気！ （職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実！ ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評！今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です！
求める能力・経験
・ご希望のポジションに沿ったご経験やスキル ・日常会話レベル以上の英語力 （詳細はキャリア面談にてお伝えさせて頂きます。）
事業内容
-
エージェント求人 【新規キャリア面談のご案内】品質管理・品質保証等のポジション …多数ご用意！情報収集のみでも大歓迎！
700~1200万
- 医療機器
- 品質保証
- QA/Quality Assu...
- QMS
- 医療/ヘルスケア
Apex株式会社東京都渋谷区もっと見る
仕事内容
《数々の受賞歴に輝くApexが転職活動を全面サポート》 スタートアップ～世界的企業まで幅広くカバー！医療機器業界の薬事・品質等各種ポジションをご用意！今後のキャリア相談や情報収集だけでも大歓迎です。 【薬事・品質保証等の豊富な求人案件】 （例）・RA Sr Specilaist / Manager / Director ・QA Specialist / Manager / Director ・QMS Manager ・Clinical Specialist ・Hinseki ・Sokatsu 多岐に渡るポジションのご紹介が可能でございます！ 【幅広い業界の求人をカバー】 上記以外でも、計11の業界の豊富な求人案件がご紹介可能！ ・製薬 ・医療機器 ・科学技術 ・ヘルステック ・バンキング・ファイナンシャルサービス ・コンシューマー ・サプライチェーン・購買 ・法務・コンプライアンス ・人事・総務 ・財務・会計 ・IT 【ハイクラスを中心とした幅広い層の求人】 1,000万円以上のハイクラスの求人を中心に候補者様のご希望やご経験に沿ったポジションをご用意しております。 ※募集状況により、案件のご用意・ご面談の実施ができない場合もございます。最適なポジションが見つかった際に改めてご面談を設定させて頂ければと思います。予めご了承いただけますと幸いです。 ※既に弊社とのご面談実施済の場合は、弊社人材コンサルタントに直接ご連絡頂きますようお願い致します。 【Apex株式会社について】 事業内容：エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役：Brock Worbets 設立年：2010年 住所：〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数：約130名（2024年5月時点） 事業認可番号：13-ユ-304741 一般労働者派遣事業：般13-305928 ～APEXでの転職のメリット～ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます！ ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気！ （職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実！ ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評！今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です！
求める能力・経験
・ご希望のポジションに沿ったご経験やスキル ・日常会話レベル以上の英語力 （詳細はキャリア面談にてお伝えさせて頂きます。）
事業内容
-
エージェント求人 【新規キャリア面談のご案内】薬事・QA等のポジション …多数ご用意！情報収集のみでも大歓迎！
700~1200万
- 医療機器
- 医療/ヘルスケア
- QA/Quality Assu...
- 開発薬事
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仕事内容
《数々の受賞歴に輝くApexが転職活動を全面サポート》 スタートアップ～世界的企業まで幅広くカバー！医療機器業界の薬事・品質等各種ポジションをご用意！今後のキャリア相談や情報収集だけでも大歓迎です。 【薬事・品質保証等の豊富な求人案件】 （例）・RA Sr Specilaist / Manager / Director ・QA Specialist / Manager / Director ・QMS Manager ・Clinical Specialist ・Hinseki ・Sokatsu 多岐に渡るポジションのご紹介が可能でございます！ 【幅広い業界の求人をカバー】 上記以外でも、計11の業界の豊富な求人案件がご紹介可能！ ・製薬 ・医療機器 ・科学技術 ・ヘルステック ・バンキング・ファイナンシャルサービス ・コンシューマー ・サプライチェーン・購買 ・法務・コンプライアンス ・人事・総務 ・財務・会計 ・IT 【ハイクラスを中心とした幅広い層の求人】 1,000万円以上のハイクラスの求人を中心に候補者様のご希望やご経験に沿ったポジションをご用意しております。 ※募集状況により、案件のご用意・ご面談の実施ができない場合もございます。最適なポジションが見つかった際に改めてご面談を設定させて頂ければと思います。予めご了承いただけますと幸いです。 ※既に弊社とのご面談実施済の場合は、弊社人材コンサルタントに直接ご連絡頂きますようお願い致します。
求める能力・経験
・ご希望のポジションに沿ったご経験やスキル ・日常会話レベル以上の英語力 （詳細はキャリア面談にてお伝えさせて頂きます。）
事業内容
-
エージェント求人 薬事申請・評価者（PALアセッサー）
500~900万
- 医療機器
世界に1000以上の拠点がある外資系第三者認証機関の日本法人東京都渋谷区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
【事業概要】 MHS（Medical Health Service）事業部は、医療機器・ヘルスケア分野の最前線で専門性の高いサービスを展開するプロフェッショナル集団です。その中でもPAL部は、薬機法登録認証機関として医療機器の製造販売認証やQMS適合性調査など、認証・審査業務をリードするスペシャリストチームです。 【主な業務内容】 ・クラス2・3医療機器の製造販売認証申請書や添付資料の文書審査 ・QMS（品質マネジメントシステム）調査 ・申請書類の適合性や法規制への準拠確認、申請者対応（電話、メール、web会議等） ・薬機法登録認証機関業務運営のための社内QMSの維持・改善活動 【ポジションの魅力】 ・業界の規制や認証の最前線で活躍し、社会に大きなインパクトを与える仕事に携われます。 ・チームで協力しながら、専門性を高め、業界をリードする知見と経験を積むことができます。 ・多様な医療機器に触れ、法規制や品質管理の知識を深められる環境です。 【入社後のキャリアパス】 スタートは全て申請書評価の実務担当からとなり、その後のキャリアパスは下記通りです。 1．エキスパート職 法規制・技術分野の専門性を高めるエキスパート職では、メイン業務である申請案件プロジェクトにおける専門性を高めることでチーム全体の実務面に貢献して頂けます。 2．マネジメント職 チーム全体の業務管理するマネジメント職はチームリーダーあるいはマネージャーを補佐するポジションをスタートにチームとしての能力・実績向上、将来の発展に向けた土台作りといった運用面を支えていただくことになります。 ＜モデルケース＞ ・入社後～1年程度：座学、OJTを通じて社内資格の取得、独り立ちに向け実務経験を積んで頂く。独り立ちまでは先輩社員との協業となります。 ・2年目～4年目：担当評価者として単独で業務を行って頂く機会が増えるとともに、複数人での協業プロジェクトにプロジェクトチームの一員として加わって頂く機会もあります。 ・4年目以降：自身のプロジェクトに加え、チームリーダーなどマネジメント業務への関与。
求める能力・経験
【必須（MUST）】 ・大卒以上 ・医療機器の薬事申請業務経験（承認または認証申請関連業務の経験者） 【歓迎（WANT）】 ・医療機器メーカーで設計・開発、製造、品質保証いずれかの実務経験がある方 ・英語で日常会話やビジネス文書の読み書きができる方 ・文章作成やメールでのやり取り、対面・電話での説明が得意な方 ・自分で業務の進捗や納期を管理し、主体的に行動できる方 ・厚労省（MHLW）やPMDAとの折衝経験がある方 【求められる人物像】 ・自己管理能力の高い方 ・クリティカルシンキング、ロジカルシンキング能力 ・新しい取り組み、挑戦に前向きな方 ・考えや発言を自ら積極的に発信できる方 ・顧客志向があり顧客対応力の高い方
事業内容
150年の歴史を誇る外資系国際認証機関の日本法人。 認証機関としてワールドワイドに展開しており、グループとして世界に拠点を置いている。 医療機器関連の品質マネジメントシステム認証および各国法規制への適合性審査だけではなく様々な製品へサービスを提供。 日本法人の約9割は日本人。 日本企業の従業員を大切に扱う面、外資系らしく上司や社長へも意見できるオープンな面の両面をもった社内環境。
エージェント求人 【東京】パソロジスト（病理組織学的評価／鏡検・解析・スコアリング）
300~500万
- 解析結果評価
- 医療/ヘルスケア
- 検査機器調整/検査
- 報告書作成
- 薬理
- 薬効薬理試験
- 試験検査
- 薬効薬理研究
- 検査機器
- 病理検査
株式会社ボゾリサーチセンター東京都世田谷区もっと見る
仕事内容
医薬品メーカーや研究機関から受託する安全性試験・薬効薬理試験において、病理組織学的評価（鏡検・解析・スコアリング）を中心にご担当いただきます。依頼元の研究を支援するため、評価結果を整理した各種報告書の作成も重要な役割となります。 また医薬品・医療機器領域にとどまらず、アカデミア（医学・歯学）からの学術研究用試料の評価依頼も増えており、幅広い領域の病理解析に携わることができます。 ＜具体的な業務内容＞ ・各種安全性試験・薬効薬理試験における病理組織学的評価 └ 組織標本の鏡検、病変の観察・解析 └ スコアリング、所見まとめ ・試験依頼元（医薬品会社・研究機関等）への評価結果の報告 ・病理組織学的評価に基づく報告書作成 ・学術研究・学会発表用の病理評価支援（医学・歯学領域含む） ・必要に応じて試験計画の相談・社内研究者との連携 ※担当領域はご経験・スキルに応じて調整します。
求める能力・経験
＜必須＞ ・解剖学・組織学に関する基礎知識をお持ちの方 ・毒性病理に関連する病理学的検査の経験をお持ちの方 ※上記未経験でも、獣医師資格をお持ちの方は歓迎 ＜歓迎＞ ・病理組織標本の鏡検経験（学術研究・企業いずれも可） ・病理学の総論レベルの知識 ・毒性・薬効試験での病理評価の実務経験 ・報告書作成や学術文書の作成経験
事業内容
同社は、医薬品、農薬、食品、化学物質など多岐にわたる開発品の安全性試験に加え、標的分子の活性測定法開発から薬効薬理試験、分析試験を含む包括的な開発支援体制を整えており、製薬会社や食品会社など民間企業をはじめ、国・省庁、国公私立大学から様々な試験を受託しています。
エージェント求人 【東京】フィールドアプリケーションスペシャリスト（革新的 NGS 日本立ち上げ）
800万~
- 製品
- がん
- 販売
- 営業
- 営業先 医師
- 個人目標管理
- 個人成績
- 病院
- 病院訪問
- 病院法人向け営業
- 医療/ヘルスケア
- 生物分野
- データ分析
- 治験データ解析
- 研究室訪問
- 検査立ち合い
- 検査機器
- 次世代シーケンサー
- 検査機器調整/検査
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
■がんや免疫疾患、神経変性疾患といった複雑な疾患の解明おいて、次世代シーケンシ ングの需要は拡大し、更に迅速かつ高精度な解析技術が求められてます。ロシュ・ダイ アグノスティックスでは、2025 年に画期的次世代シーケンシング技術「Sequencing by Expansion(以下 SBX)」を発表しました。 ■従来の短鎖リード法では読み取り長や速度に制約がありましたが、SBX は DNA を物理 的に拡張しながら長鎖リードを高速で読み取るシーケンシング技術で革新的な速さを実現 し、検体からゲノム解析まで数日かかっていたプロセスをわずか数時間に短縮。加えて、 従来の短鎖リード技術では解析が難しかった遺伝子発現やメチル化パターン、空間解析を 可能にしました。 ■2025 年 10 月に米国ボストンで開催された米国人類遺伝学会(ASHG2025)におい て、BroadClinical Labs はこの技術を用いて「DNA サンプルから変異検出まで 4 時間以 内」という記録を樹立し、ギネス世界記録として認定されました。 ■この進歩はゲノム研究を大きく前進させるとともに、将来のトランスレーショナルリ サーチや臨床応用においてもその効果を発揮することが期待されます。 ■今回のポジション、SBX 製品(機器および試薬、解析ソリューション一連製品)専任の フィールドアプリケーションスペシャリストの組織強化の増員採用となります。 ■全国のお客様先への販売後技術・アプリケーションサポート全般を担って頂きます。世 界でも革新的な機器に関われるやりがいのある業務です。
求める能力・経験
【必須(MUST)】 ■次世代シーケンス(NGS)製品のアプリケーションスペシャリストの経験 ■またはアカデミア、医療機関、研究施設、検査センター等での NGS を用いた研究、検査 経験者 ■普通自動車免許 【歓迎(WANT)】 ■分子生物学または遺伝学の基礎知識があり、NGS データ解析や IT インフラスへ理解が 深い方 ■ビジネスレベルの英語力
事業内容
体外診断用医薬品・医療機器、研究用試薬・機器、診断薬・医薬品原料の輸入、製造および販売
エージェント求人 【東京】フィールドサービスエンジニア（革新的 NGS 日本立ち上げ）
800万~
- 物理
- 製品
- 点検
- 分析機器保守
- 医療機器保守
- 検査機器保守
- 病院
- 病院訪問
- 検査機器
- 検査立ち合い
- 対象 検査センター
- 研究室訪問
- 研究職担当
- 医療機器
- 営業
- 採用対象 整備/修理職
- 整備/修理職担当
- サービス提供
- データ分析
- 次世代シーケンサー
- 医療/ヘルスケア
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
<業務内容> ■がんや免疫疾患、神経変性疾患といった複雑な疾患の解明おいて、次世代シーケンシ ングの需要は拡大し、更に迅速かつ高精度な解析技術が求められてます。ロシュ・ダイ アグノスティックスでは、2025 年に画期的次世代シーケンシング技術「Sequencing by Expansion(以下 SBX)」を発表しました。 ■従来の短鎖リード法では読み取り長や速度に制約がありましたが、SBX は DNA を物理 的に拡張しながら長鎖リードを高速で読み取るシーケンシング技術で革新的な速さを実現 し、検体からゲノム解析まで数日かかっていたプロセスをわずか数時間に短縮。加えて、 従来の短鎖リード技術では解析が難しかった遺伝子発現やメチル化パターン、空間解析を 可能にしました。 ■2025 年 10 月に米国ボストンで開催された米国人類遺伝学会(ASHG2025)におい て、BroadClinical Labs はこの技術を用いて「DNA サンプルから変異検出まで 4 時間以 内」という記録を樹立し、ギネス世界記録として認定されました。 ■この進歩はゲノム研究を大きく前進させるとともに、将来のトランスレーショナルリ サーチや臨床応用においてもその効果を発揮することが期待されます。 ■今回のポジション、SBX 製品(機器および試薬、解析ソリューション一連製品)専任の フィールドサービスエンジニアの組織強化の増員採用となります。 ■全国のお客様先への機器の設置、保守点検、修理を担い、顧客満足度向上を図って頂 き、社内関係者に技術的な支援を行っていただきます。世界でも革新的な機器に関われる やりがいのある業務です。
求める能力・経験
【必須(MUST)】 ■医療機器や研究用機器のフィールドサービスエンジニア経験 ■デジタルシステム(データサーバーのインストール、ファイアウォールの理解、リモート サービスソリューション対応等)の一定の知見 ■普通自動車免許 【歓迎(WANT)】 ■次世代シーケンス(NGS)の知見 ※分子生物学または遺伝学の基礎知識があり、NGS ワークフローやデータに理解がある方
事業内容
体外診断用医薬品・医療機器、研究用試薬・機器、診断薬・医薬品原料の輸入、製造および販売
企業ダイレクト 栃木【生産技術/工程設計】シニアマネージャー/グローバル医療機器メーカー
1000~1300万
ビー・ブラウンエースクラップ株式会社栃木県栃木市もっと見る
仕事内容
ビー・ブラウングループの各拠点に注射針を提供している非常に重要な工場である栃木工場の中核メンバーとして品質、生産性、コスト削減の目標を達成するための設備の導入や改造、プロセスの変更を計画・実施いただ きます。また、海外の拠点と連携して、開発された製品を製造するための工程設計・開発を推進いただきます。【業務一例】■生産量の増強や生産の効率化のため新規設備の導入や改造に関連するプロジェクト推進■医療機器又はその構成部品を所定の仕様を満たす再現可能な方法で製造するための設備の適格性確認、及びプロセスバリデーション活動を実施・管理■技術部のタスク達成のため、部下のマネジメント・育成を行う
求める能力・経験
【必須】■生産技術職に関わる業務経験5年以上■工場の技術職におけるマネジメント経験■分析ツールと問題解決に関する経験と知識■英語を使用して海外と業務経験のある方(日々海外拠点とのコミュニケーション有) 【歓迎】■PLC制御の経験者■医療機器のバリデーションの知識・経験 【栃木工場】長さや太さの異なる数百種類もの麻酔針を、月に数百万本組み立て製造しています。日本の麻酔科医に使用されるだけでなく、脊椎に使用するために特別に製造された針は、ドイツ、マレーシア、米国の関連会社にも輸出されています。“世界中の人々の健康を守り、向上させる”という共通のビジョンを掲げ、日々社会に貢献し続けています。
事業内容
■輸出向け医療用特殊針の製造、医療機器/医療用具の販売 ・提供製品/サービス:局所麻酔/輸液療法/脳神経外科領域の製品/整形外科治療材料/ 脊椎治療材料/サージカルテクノロジー/血管治療関連製品 他
エージェント求人 【栃木/東証プライム上場/超高収益メーカー/転勤なし/異業界歓迎】生産技術
530~740万
- 工程改善
- 工場
- 検証
- 工程設計
- 分析
- 生産技術
- 医療機器
- 新規設備導入
- 品質管理
HOYA Technosurgical株式会社栃木県芳賀町もっと見る
仕事内容
【業務内容】 ■医療機器の製造工程における「効率的な方法」や「安定した品質を維持する方法」など、生産工程における製造プロセスの設計や分析、また効率的な生産ラインの構築、改善を行っていただきます。 ■製造工場の生産技術ポジションで、製品品質と生産性を両立させるための技術的支援・改善活動が中心となります。将来のリーダー候補として、チームメンバーや他部門との連携も重要な役割となります。 【業務詳細】 ■製造プロセスの工程設計および工程検証・バリデーション 製品品質と安全性を確保するための製造工程の設計と検証を行い、技術文書を作成する。 ■製造工程に関わるプロセス分析 粉体製造、成型・加工、熱処理、包装・滅菌など、各工程のデータを収集・分析し、課題抽出を行う。 ■製造工程の改善・効率化(自動化・省人化含む) 生産性や品質向上を目的とした工程改善を推進し、設備導入や作業標準化を図る。 ■新製品の工場への移管 開発部門と連携し、試作から量産へのスムーズな移行を支援する。 ■上記に付随する業務全般 その他、生産技術業務に関連する業務を行う。 【組織体制】 生産技術グループメンバー数:14名 【同社で働く魅力】 ■ラッミクス人工骨市場(骨補填材料)では、50%超えのトップシェアを誇ります。脊椎製品においては今後も伸びしろのある分野となりますので、市場拡大に寄与できるやりがいもございます。 同社の魅力・特徴 ■証プライム上場・超高収益企業HOYAのグループ会社の100%子会社です。 ■セラミックス人工骨に関しては、長年の製品の研究開発・製造で培った技術・ノウハウにより、業界をけん引しております。
求める能力・経験
・生産技術、または製造プロセスの設計・改善業務の経験 <WANT> ・品質管理の知識 ・生産性向上のための新規設備導入や設備改造の知見、経験 ※経験業界は不問です。過去には自動車部品業界やプラスチック成形メーカーも書類選考を通過しています。
事業内容
-
エージェント求人 《つくば》医療機器メーカーでの受発注業務×プロセス効率化｜想定年収600万円〜、残業20h/月
610~740万
- 医療/ヘルスケア
- SCM/生産管理/購買/物流
- 物流
- 物流/生産管理職担当
- 臨床検査
- 棚卸
- 診断薬
- 発注
- 受発注
- 医療機器
- データ分析
- SAP
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社茨城県つくば市もっと見る
仕事内容
【ご紹介企業について】 トータル・ヘルスケア・カンパニーである米国ジョンソン・エンド・ジョンソングルー プの 臨床検査・診断薬部門の日本法人として1981年に設立され、2014年に新たに独立。 臨床検査薬・診断機器のリーディングカンパニーとして、 診断や治療経過を把握する臨床検査薬及び医療機器を医療機関・検査センターへ提供、 世界はもとより日本でも高い評価を得ています。 【業務概要】 特約店からの発注をタイムリーかつ正確に処理し物流側へ連携。 社内では受発注データを管理するとともにプロセス改善のために活用して 受発注業務の生産性・効率性の向上を行うポジションです。 【詳細】 ・製品の受発注に関する卸（特約店）との折衝 ・営業等からの製品受発注・変更に関する課題 ・出荷先の新規・変更に伴うシステム等、受発注方法のセットアップ ・年次業務への対応（年間予約品対応、資産棚卸対応、年間 PO 手配等） ・受注ミス、出荷後製品への苦情、システムトラブル等への対処、物流センタ ー・庫内委託会社との連携
求める能力・経験
大卒以上 受発注、SAP、カスタマーサービス経験等のいずれか ※詳細は担当コンサルタントよりお伝えします。
事業内容
臨床診断試薬、機器などの製造販売・輸出入
企業ダイレクト 【製品開発（医療機器カテーテル）】国内トップメーカーとして成長拡大中◎
480~650万
株式会社東海メディカルプロダクツ愛知県春日井市, 愛知県春日井市もっと見る
仕事内容
■血管内治療で使用する医療機器（カテーテル）の開発をお願いします 血管内治療デバイスを中心に製品を提供している当社ですが、更なる事業拡大のため、開発担当者を募集いたします。 【詳細】医療機器製造における設計開発業務 ・市場調査（主に関連学会の聴講やDr.ヒアリング） ・製品仕様設計・評価試験の実施と試験報告書等各種ドキュメントの作成 ・製品プロモーション資料の作成 ・カテーテルの試作、工程開発や改善
求める能力・経験
【必須】何かしらの製品開発に携わられた経験 ・工学系の知識を持つ方（※業界未経験者も歓迎です。） 【歓迎】医療機器開発経験 ・下記に関わる業務のご経験のある方 （例）高分子/プラスチック/樹脂・樹脂成型/2次加工/コーティング/塩化ビニール/接着/金属材料/金属加工 【求める人物像】 ・医療機器で医療業界に貢献したいと強く思う方 ・モノづくり、開発業が好きな方
事業内容
■医療機器の開発、製造および販売
企業ダイレクト 【平和島】医療機器のコールセンター担当(Technical Services)メンバークラス
500~650万
アボットメディカルジャパン合同会社東京都大田区もっと見る
仕事内容
医療現場で使用されるEP製品のコールセンター担当(Technical Services) を募集します。 ※メンバークラス採用です。 ・医療機器や関連消耗品に関する問い合わせ対応（電話で対応できるコニュニティーション力） ・緊急時のアドバイス提供（現場で問題発生時） ・Eメールでのリクエスト対応（読解力必須） ・データ入力・事務処理業務 ・ビジネス教育や製品知識の習得ありではあるが、一般的なレベルでは必要
求める能力・経験
※社会人経験年数：～15年程度 【いずれか必須】・コメディカル または サービスエンジニア経験 求めるスキル・経験 ・柔軟なコミュニケーション能力（電話中心） ★グローバル大手ヘルスケア企業であり、日本でも長期にわたって事業基盤を築いています。 ★EP事業の成長に伴い、将来的なキャリアパスあり ★基本出張業務無（トレーニング時のみ発生） ★EP部門が取り扱う医療機器システム（WM Claris、EnSite、ViewMate、MedinBoxなど）
事業内容
医療機器の輸入および販売
企業ダイレクト 【大阪/海外製品の検査】外資系機械メーカー/残業少/年間休日123日
500~650万
マイクロトラック・ベル株式会社大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
■米国・ドイツ・フランスのグループ会社で製造された製品（粒子径評価装置など）の最終検査を担当。検査基準の策定、検査記録の作成、海外拠点と連携した不具合改善も行います。 具体的には： ■海外グループ会社(米国・ドイツ・フランス)で製造された製品の最終検査(粒子径・形状・スラリー分散性評価、分散安定性評価、粉砕機、ふるい振とう機など) ■検査基準の策定、検査実施、記録・関連ドキュメントの作成・整理・解析 ■グループ会社と協力した不具合改善 ■検査スケジュール調整、不具合報告、出庫品確認、未入荷品チェック等の関連業務
求める能力・経験
【必須】■大卒以上（理学部・工学部・医学部・薬学部など理系専攻） ■機械や電気製品の基本的な取扱い経験 ■英語力 ～ 書類の読解、メールやチャット対応(AIや翻訳ソフト使用可)、基礎会話レベル ※入社後、オンライン英会話を無償で受講可能。英語力を向上させていく意思のある方歓迎 ◆求める人物増 ・丁寧な作業・正確性・几帳面さ・報連相の徹底 ・チームワークを重視し、協調して業務を進められる方
事業内容
■粉体特性評価機器 粒子径分布、粒子形状評価(画像解析)、触媒評価・真密度評価、比表面積／細孔分布、スラリー分散性(ゼータ電位/ 流動電位)等の製造と販売
エージェント求人 ★ヘルスケア領域★【三菱総研/日本総研/デロイト/KPMG】
年収非公開
- 新薬/先発医薬品研究開発
- 医薬/バイオ素材
- 保険
- 医療/ヘルスケア
- 社会保険
- 医薬
- 研究開発
- 新薬
- 医療機器
- マーケティング
- 営業
- アンケート設計
- 統計解析
- 分析
株式会社日本総合研究所東京都品川区もっと見る
仕事内容
💰 想定年収レンジ※あくまで参考値でございます コンサルタント：500万円～800万円 シニアコンサルタント（30歳前後）：800万円～1,000万円 マネージャークラス（プロジェクト責任者）：1,000万円～1,500万円 先端医療の国内導入と高騰する社会保険料に対する対処。創薬から製薬へのシフトに伴う新薬研究開発の遅れジェネリックの品質問題、健康寿命増進のための新規事業創出など、医療・ヘルスケア業界の課題は数多く、また、非医療業界からの新規参入などのビジネスチャンスも多々広がっているのが医療・ヘルスケア業界です。 一方で、業界特性上その変革を推し進める医療・ヘルスケア業界のマネジメント人材はほんの一握り。 そのマネジメント人材も、事業の安定運営に対するミッションが大きく、変革をする経験に乏しいことから業界の変革をリードし、その中で企業を変革する役割を担っているのがコンサルティングファームです。業界全体の変革・企業全体の変革経験を積むことは、医療・ヘルスケア会社における企画キャリアを一足飛びに経験することに繋がり、 医療・ヘルスケア会社の企画メンバー → 医療・ヘルスケア業界のコンサルタント → 医療・ヘルスケア業界の経営ボード。というような キャリアも描いていけます。 ご経験を、医療・ヘルスケア業界向けのコンサルタントのキャリアに転化し、 課題先進国日本の問題解決に一役買いませんか？ 弊社からお勧めのコンサルタント求人の一部をご案内します。 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ 1．三菱総合研究所 ヘルスケア領域担当政策コンサルタント 厚労省との繋がりが強く、レセプトデータを一手に担っている同社。 厚労省の医療政策に関するルールメイクおよび、規制を踏まえた事業戦略コンサルティングに強みを有する組織です。 政策立案支援並びに、政策を踏まえた事業戦略コンサルティングを推進するポジションです。 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ 2．デロイトトーマツコンサルティング LS&HCユニット 医療・ヘルスケアインダストリーコンサルタント この領域のコンサルタントを150 名近く擁し、製薬・医療機器メーカーをがっちりとグリップ。 監査法人系コンサルティングファーム(BIG4）の中でも随一のコンサルティング案件数を誇ります。 500名規模のAI専門部隊を擁し大規模な事業変革を推し進めることができるのが同社の強み。 グローバル案件が7割を占め、グローバルの医療領域のコンサルティングサービスに携われます。 IQVIA、エムスリーなど医療系事業会社からの転身者も多いです。 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ 3．日本総合研究所 リサーチ＆コンサルティング事業部 医療・ヘルスケアチーム 厚労省に対して「介護・福祉・医療」関連の政策提言支援を多々行ってきており、 医療・ヘルスケア領域に対する豊富なナレッジを有します。 それを基軸としたヘルスケア新規事業関連のコンサルティングテーマが増加中です。 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ 4．KPMGコンサルティング Life Science Healthcare Sector コンサルタント 医薬メーカー、医療機器メーカー等を顧客にすることが多いBIG4の中でホワイトスペースになっている 「公共政策領域」にターゲットを絞り、特に「データヘルス/スマートヘルス」をテーマとした GtoCサービスのコンサルティングを多々手掛けています。以下のようなユニークなプロジェクトを進めています。 －熱中症対策、ゲノムデータ利活用、AMEDデータ利活用など －日本医療研究開発機構（内閣府傘下独立行政法人）データプラットフォーム検討 －国立国際医療研究センター 統合ヘルスケアシステムの構築に関するヘルスケア研究に関する事務局支援PMO ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ※下記日本総研での待遇を一例として記載いたします。
求める能力・経験
【必須】（以下のいずれかの実務・事業経験がある方） （1）民間系 ■ヘルスケア関連の事業会社で研究、事業企画、マーケティング、営業職経験のある方。 ■医薬品メーカーで国内大手・準大手の企業でご経験のある方。 ■医療機器メーカーで、事業企画・マーケティング企画のご経験のある方。 （2）公共系 ■健康増進、疾患予防、公衆衛生関連の業務経験のある方。 ■アンケート設計/調査の実施、文献等での情報収集経験（英語文献含む）のある方。 ■統計解析スキルを持ち定量分析の設計から実査まで実施するご経験のある方。 ■官公庁の調査案件を主たる分野として経験した方。
事業内容
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