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医療機器/理化学機器専門職の求人一覧
全1,774件
エージェント求人 Mako Product Specialist<ロボティックアーム手術支援システムの臨床サポート>
600~900万
日本ストライカー株式会社東京都新宿区もっと見る
仕事内容
【仕事内容】 ・医師や手術室看護師にMako製品の使用方法についての説明を行い、手術中に臨床的/技術的なサポートを行いインプラントの適切な設置とその精度を保証します。 ・術前のCTデータをもとに専用ソフトウェアを使用して医師が術前計画（インプラントのサイズや設置位置など）の立案をサポートします。 ・マネージメント層や直属上司、薬事部、安全管理部、品質保証部、品質管理部等に詳細な症例内容、実施したサポート内容、製品やその他の改善事項をレポートします。 ・担当病院のMako関連の装置や手術器械、インプラント、消耗品の在庫を管理・維持し、発注管理をしてフォーキャスト（販売予測）をセールスマネジャーに報告します。 ・ショールームや学会、セミナー等でデモを行い潜在顧客に製品を見て触っていただき臨床的価値を実感していただきます。 ・医師や手術室看護師、放射線技師、医療工学技師等の病院スタッフにMako関連製品の使用方法および滅菌方法を説明します。 ・Makoの品質システムの要求事項に従い迅速で正確な苦情報告をします。 ・顧客先に訪問して製品に関する問題を解決します。 ・必要に応じて担当外の病院の症例をサポートします。 【製品について】 「Mako」は、整形外科用のロボットシステムで、人工関節置換術症例に、 人工関節を望ましい場所・角度に高い精度で設置する事が出来るシステムです。 ・患者個別の三次元 CTデータをもとに、三次元術前計画を作成し、その計画に沿って手術を行うことで、インプラントをより高精度に設置することができ、インプラントが長持ちすることにもつながります。 ・執刀医は術中にも、より精密な脚長を含めた関節のバランス調整を行うことができ、より動きやすい関節の機能を術後に得ることが期待できます。 ・ロボティックアームを用いて骨切りを行っている最中に、画面での状況確認（視覚）、音による通知（聴覚）、そしてアームをロックするなどの物理的制御（触覚）を行うことで、血管・神経の損傷などの合併症を防ぎます。
求める能力・経験
【応募要件】 下記いずれかの経験がある方が望ましい ・医療機器業界での営業経験 ・ロボティクスプロダクトに知見のある方 ・整形外科分野系看護師、理学療法士、アスレチックトレーナー経験者など
事業内容
日本ストライカーはオーソぺディックス（整形外科）、メディカル・手術用機器、ニューロテクノロジー、エマージェンシーケアの4つの事業領域において、幅広い診療科に対し、革新的な製品を提供しています。患者さんのQOL（生活の質）向上のため、製品の適正使用を促進し、医療従事者向けの教育支援活動、患者さんへの啓発活動等を行い、医療従事者とともに医療の向上に貢献します。
企業ダイレクト 【横浜/メディカル審査員】医療機器認証/一生涯使える資格/未経験応募OK
470~870万
ＳＧＳジャパン株式会社神奈川県横浜市もっと見る
仕事内容
★医薬品の品質業務経験がある方のキャリアチェンジ歓迎！審査員未経験でも資格取得から主任審査員になるまでのサポート体制を完備！ご入社後は審査員資格取得を目指し、資格取得後は以下をご担当いただきます。 ISO13485は国内だけでなく、海外へ医療機器・体外診断用医薬品を輸出する際の規制要求事項や取引条件となるケースが多くあります。 ■審査活動全般 ■審査計画書の策定 ■審査報告書の策定 ■医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師 ■審査業務についてのサポート業務(マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、など) ■関連規格等に関する情報収集
求める能力・経験
【必須】 ■大学・大学院で生物学または微生物学、化学または生化学、生物工学、人体生理学、医学、薬学、生物物理学などを学ばれた方 ■4年以上、医療機器の製造業者又は試験機関に所属し、2年以上、能動医療機器（電気で動く医療機器）の設計開発、品質保証、生産技術など製造に基づく品質に係る業務の経験をお持ちの方 【英語】TOEIC700点以上必須(目安の為、スコアがない方でも以下に支障がない方は歓迎いたします)。海外グループ会社とのメール対応やガイダンス、規格要求文書の読解及び理解に必要です。※英語支援制度あり
事業内容
■スイスに本社をおく、世界的検査・検証・試験・認証登録機関 【事業内容】認証サービス（ISO認証、製品認証）、テクニカルコンサルタント、リスク マネジメント、トレーニング、検品（インスペクション）、検査(テスト）
エージェント求人 🔹プロダクトマネージャー（臨床検査自動分析装置・診断システム） 富士レビオ株式会社🔹
600~1000万
富士レビオ株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
＜主な職務内容＞ 担当製品のProduct Life Cycle Management（製品の企画・開発・販売および販売後のサポート・終売まで）に関する業務全般 ■上流：製品企画・開発・販売戦略の立案と推進 ・新規製品、既存製品の開発、改良に関する企画及び推進（開発元との交渉等） ・新規製品導入における戦略企画立案および推進 ・製品開発部門や社外サプライヤーとの協業・交渉 ・担当製品における事業計画作成、施策実行、会議体への提案報告 ■下流：製品販促活動や販売後の顧客対応 ・製品、サービスに関する顧客対応や国内学会での展示、顧客対応等 ・KOLコミュケーションによる市場動向把握 ・グローバルマーケティングチームとの協業 ・品質、営業、工場など各部門と連携した品質問題対応
求める能力・経験
以下のいずれかに該当する方 ①臨床検査自動分析装置・体外診断用医薬品もしくは医療機器のプロダクトマネージャーのご経験 ②IVD、医療機器分野における、製品企画・マーケティング・開発・学術・営業企画の業務経験3年以上 ③医療関連サービスにおいて、IoTやAI・ICTに関する開発・上市・企画などのご経験 例）健診システム・デジタルパソロジー・LIS・HISなど ④医療機器業界におけるサービス・保守・サービス企画のご経験（医療器具は除く）
事業内容
-
企業ダイレクト 栃木市【品質保証】グローバル医療機器メーカー/リモート可
400~750万
ビー・ブラウンエースクラップ株式会社栃木県栃木市もっと見る
仕事内容
国内・国外の要求事項をもとに栃木工場でバリデーションの年間計画を立案し、対象設備及び製品の評価を実施いただきます。工場のリーダーシップチームの中核メンバーとして、品質、生産性を維持するために、 バリデーション評価計画を立案し実施する責任を担います。 【具体的には】 ■年間の再バリデーション計画の作成及び年間結果のレポート作成 ■年間計画の進捗確認及び毎月レポート作成 ■個々の再バリデーションの評価計画及びレポート作成 ■バリデーション結果に基づいた改善依頼
求める能力・経験
【いずれも必須】■バリデーションに関わる業務経験 ■ヘルスケア業界の製造プロセス・機械・設備に関する基礎知識 ■PC：Word, Excel 基本操作 【尚可】■英語スキルをお持ちの方 【栃木工場について】栃木工場は、CoE Infusion and Pain Therapyに所属して、ビー・ブラウングループの各拠点に注射針を提供し且つ国内事業に対しては局所麻酔用オールインワンセット（Kit製品）を提供する非常に重要な工場です。
事業内容
■輸出向け医療用特殊針の製造、医療機器/医療用具の販売 ・提供製品/サービス:局所麻酔/輸液療法/脳神経外科領域の製品/整形外科治療材料/ 脊椎治療材料/サージカルテクノロジー/血管治療関連製品 他
企業ダイレクト 松戸【補聴器の販売職】日祝休み/社風◎/残業平均1H/業績安定◎福利厚生充実
320~370万
東日本リオン株式会社千葉県松戸市もっと見る
仕事内容
◎補聴器/医療機器の販売・メンテナンス・アフターフォロー 【詳しい仕事内容】 ★補聴器を通して「聞こえる生活」を提供するやりがいのある仕事です★ 店舗もしくは医療機関にて補聴器の販売やFitting（調整）を行いお客様の「Quality of life」に貢献する事を目指しています。 また、仕事を通じて人間的な成長により自身のキャリアアップを目指しています。
求める能力・経験
【必須】これまでの経験を活かしキャリアの幅を広げたい方 【先輩社員】メガネの販売員、介護施設職員、百貨店の販売員、家電量販店の販売員など他業界からの転職者が多く在籍しています。 【尚可】経験者優遇！言語聴覚士優遇！ 【研修制度】★未経験でもご安心ください★まずは補聴器の基礎知識に関する勉強会を定期的に行う予定です。その後は店頭にて先輩社員に付き販売業務の見学を行います。仕事内容をある程度把握された後は、点検業務を一人で行って頂き、販売管理ソフトへの簡単な入力を学んで頂きます。未経験でも半年後には補聴器の販売が出来る様になります。
事業内容
■補聴器・聴能訓練機器・医用検査機器
企業ダイレクト 【東京/医療機器メンテナンス】年休126日/賞与年2回/頑張りはしっかり評価！！
350~500万
小川医理器株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
■医療施設や福祉施設で使用する感染対策機器の設置や導入後のアフターフォロー、メンテナンス対応をお任せ。☆メンテナンス部門の強化のための採用となります！※建物の改変を伴う業務は含みません！ 【担当エリア】東京が中心。日数は用件によって様々ですが、日帰りや2泊ほどの場合もあります。緊急呼び出しや休日・夜間の対応なし。【今後の方向性:活躍の場が広がっている/幹部候補として】当社が扱う機器の導入が増える中、今後は各拠点の強化(特に東京エリア)をしていきます。まずは京都本社で技術を習得し、将来的には意欲や適性に応じて、他エリアにて中心メンバーとしてご活躍いただくことも期待しています。
求める能力・経験
・＊・機械または電気製品のメンテナンスに興味がある方歓迎・＊・ 【歓迎】■何かしらのメンテナンス経験がある方 ※ご経験やスキルに応じて、条件優遇いたします。 【◎ご入社後のイメージ】 ・入社当初は、自社製品を知って頂くための研修を行います。 ・本社での機器メンテナンストレーニングを行います。 ・営業社員と同行しながら病院や施設でのメンテナンスをして頂きます。 【◎採用背景】 感染対策機器導入が着実に進む中での顧客フォロー強化に伴う増員です。
事業内容
ドイツの医療機器メーカー「Meiko」の日本総販売代理店。医療現場の環境向上の為、滅菌器から消毒器、医療備品まで医療施設や福祉施設をはじめとした顧客の要望にトータルに応えています。
企業ダイレクト 【福岡市/歯科製品の商品企画部 責任者候補】リーダー経験重視◎
462~630万
株式会社ジオメディ福岡県福岡市もっと見る
仕事内容
世界最先端の歯科医療製品をトータルに提供する当社にて商品企画部のマネジメントをお任せします。専門知識は入社後に取得可能なため、歯科業界経験は不問です。■計5名の開発チームの目標管理・若手育成 ■市場分析に基づく製品ロードマップの策定、新規導入の意思決定■歯科市場のトレンド分析を行い、競合優位性を築くための製品戦略を策定■国内外のメーカーやKOL医師との交渉・連携による円滑な製品上市の推進■社内の営業・薬事部門と調整し、部門横断的なプロジェクトをリード■属人的な業務を整理し、チームとして成果を出すための業務フローの仕組み化■韓国を含む海外仕入先との折衝・交渉および製品導入プロセスの管理
求める能力・経験
【必須】■商品企画（業界不問）または医療業界での営業経験があり商品企画に興味がある方 ■チームのリーダー経験【歓迎】■韓国語スキル ■歯科技工士免許（優遇） ■ベンチャーでの仕組み化経験 【魅力】■世界を股にかけた歯科用医療機器の輸入販売を行う企業で、グローバルな環境で専門性を高められます■国内3拠点（福岡・大阪・横浜）、国外2拠点（台湾・タイ）を構える成長企業です■世界中から厳選した「日本初」の技術を世に出し、歯科医療の進化に貢献■企画経験者は「戦略立案力」、営業経験者は「現場感覚」を武器に即戦力として活躍可能
事業内容
歯科用インプラント材輸入販売 歯科用医療機器輸入販売 歯科根管材料輸入販売 など
エージェント求人 品質管理業務/富士化学工業株式会社
360~500万
- 品質管理
- 分析
- GMP
富士化学工業株式会社富山県上市町もっと見る
仕事内容
品質管理業務の担当者として、品質管理業務（検体採取、各種試験、試薬・機器管理、文書作成等）の運用の実務を主導する。 【主な業務内容】 試験業務 検体採取 試薬・標準品等の管理 機器の管理 手順書等の作成、管理 その他、GMP及び試験管理に付随する業務 ※主に原料採取をご担当いただく予定です。フォークリフト（カウンター、リーチ）を使用した業務になりますが、資格をお持ちでなくても 入社後に会社負担で資格を取得可能です。 【達成すべき目標、ミッション】 GMP及び各国規制要求事項を満たすこと 信頼性の高い分析結果の提供すること 品質の向上、納期の順守、コストの削減を満たすこと
求める能力・経験
医薬品製造経験または試験業務の実務経験者 ※医薬品製造経験者のキャリアチェンジ歓迎 ＜尚可・優遇要件＞ 一般的なGMP関連知識 一般的な試験関連知識 フォークリフト資格
事業内容
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、 用途開発、製造、販売を行っています。
エージェント求人 「岡山／倉敷」医薬化学品の製造技術プロセスエンジニア／大手総合化学メーカー
600~1100万
- パートナー
- 製品
- 販売
- 製造管理
- 有機合成/無機合成
- 品質管理
- 品質保証
- GMP
- 医薬/バイオ素材
- 医薬
- 防災
- 価値検討
- 改善案検討
- 改善策検討
- 主任/リーダー
- 危険物取扱
- 衛生管理
- 主任
- 分析
住友化学株式会社岡山県倉敷市もっと見る
仕事内容
・操業データ解析に基づく安定した品質の医薬原薬、中間体の製造管理と生産性合理化検討業務 ・GMP管理下における安定した品質の医薬原薬、中間体の製造を維持するための業務 ・新製品導入に向けたHAZOP、What-ifなどの保安防災検討業務 ・DXなどの新技術導入検討業務 ＜製造品目＞ 住友化学は独自製法に基づく医薬品原薬・中間体の製造販売とお客様である製薬企業からの受託生産をファーマソリューション事業として行っています。 弊社の長年培ってきた高度な有機合成技術・工業化技術、及びcGMP対応の高水準な品質保証体制により、 お客様には信頼のおけるベストパートナーとして、カスタマー・ニーズに的確にお応えしています。
求める能力・経験
＜必須条件＞ ・製薬・化学メーカーでの化工計算による解析業務 ・製薬・化学メーカーでの合成または分析業務 ・甲種 危険物取扱主任者の有資格者 ・高専専攻科卒以上 ＜歓迎条件＞ ・有機合成による医薬品原薬または中間体の合成経験 ・製薬企業でのGMPに関連する業務経験 ・第一種衛生管理者の有資格者 ・高圧ガス製造保安責任者、冷凍機械責任者の有資格者 ・公害防止管理者（水質・大気一種）の有資格者 ＜必要資格＞ ・危険物取扱者甲種
事業内容
総合化学メーカー
エージェント求人 【金沢市・法人営業経験者】医療機関向けルート提案営業・創業133年の老舗企業・ライフワークバランス◎
422~622万
- 医療/ヘルスケア
- リース/レンタル
- 介護
- ルート営業
- 法人営業
- 提案
- 病院
- 営業
小山株式会社石川県金沢市もっと見る
仕事内容
医療機関に対して病院用寝具リースや白衣などユニフォームの リース・販売、患者様にお使いいただく入院セットなどを提案する提案営業をお任せします。 医療機関向けに≪病院用寝具リース・白衣などのユニフォーム・入院セットをご提案いただきます。 【仕事内容】 病院用寝具リースや白衣などユニフォームリース・販売、患者様にお使いいただく入院セットなどを提案いただきます。 社用車にて担当のお客様（病院）を訪問し、担当者様との会話の中でニーズをキャッチ、次回の提案に繋げます。 おひとりで約30件のお客様をご担当していただきます。 【仕事の特徴】 ・医療機関への営業なので法人営業経験が活かせます！ ・集配や納品は物流部門が担当しますので、お客様との信頼関係構築に専念することができる環境です。 ・社会貢献性が高く、高齢化が見込まれる日本で今後も需要が見込まれる業界 ・会社全体残業平均15h以下とライフワークバランスも◎ 【企業の強み】 ・創業133年の歴史を持ち、国内で初めて医療機関向けの寝具リース事業を展開した業界パイオニア企業 ・最先端のIT技術を活用したシステム開発技術により、お客様の利便性向上に取り組んでいます。 職員様の業務負担を軽減し、本来の業務に注力頂くことを目的とし、多くの医療機関や介護施設から選ばれております。 【選考フロー】 書類選考⇒1次面接・適性検査⇒最終面接
求める能力・経験
・営業経験のある方(2年程度) ・高卒以上 ・35歳以下の方（長期勤続によるキャリア形成をはかるため、例外事由3号のイ）
事業内容
・寝具リース（レンタル） ・販売業務用クリーニングリネンサプライ福祉用具レンタル ・販売介護用品販売介護住宅リフォーム. ITサービス
企業ダイレクト 【医療機器向けシステム設計】“最先端がん治療装置”を世界へ
450~800万
株式会社ビードットメディカル東京都江戸川区もっと見る
仕事内容
当社で開発中の陽子線がん治療装置に搭載するシステムの要件定義および仕様書作成、プロジェクト管理をお任せします。 【具体的には】 ■システム要件定義（装置の運用フローに基づくシステム要求の整理、使用策定） ■仕様書作成（外注先への発注に必要な設計仕様書・開発要件書の作成） ■ベンダー管理（開発進捗の確認、品質保証、受入れ試験の計画・実施） ■テストおよび品質保証（テスト、バグ修正、品質向上のための改善提案など） ■インターフェース設計（病院情報システムと装置間のデータ連携要件策定）
求める能力・経験
【必須】■情報系あるいは工学系の専攻ご出身 ■大型機械の組込みソフトウェア設計で3年以上の実務経験 【歓迎】■医療機器用システムの開発経験 ■IEC62304やISO12207等のソフトウェアライフサイクルプロセスにおける規格に関する知識 ■医療情報技師の資格 ■情報技術系の資格 【求める人物像】■未経験の分野でも、積極的に知識を獲得し挑戦しようとする前向きさをお持ちの方 ■社内外と協力しながら目標達成を目指せる方 ■技術的な問題を分析し、解決策を提案・実行できる方
事業内容
1)陽子線がん治療装置の製造・販売等 2)粒子線がん治療に関わるコンサルティング等
企業ダイレクト 【機械設計(がん治療装置の構成機器･機構)】“最先端がん治療装置”を世界へ
500~800万
株式会社ビードットメディカル東京都江戸川区もっと見る
仕事内容
当社独自技術を搭載した超小型陽子線がん治療装置を構成する機器の概念設計～基本設計、詳細設計までを担当。治療装置内の機器いずれかの主担当として要求仕様だけでなく付加価値を創造する設計を期待しています。 【具体的には】 ■基本設計（製品の仕様に基づいた機器や部品の製作仕様の策定） ■詳細設計（組立図・部品図等の各種図面作成、構造/熱流体解析） ■各種試験（設計機器・部品について動作検証、安全、型式などの試験） 【設計品目】陽子線ビームの照射装置及び付帯機器全般 ※主担当機器は選考を通じてお聞きしたご経験や強み、ご希望をもとに弊社にて決定いたします。
求める能力・経験
【必須】■医療機器、産業用機器、もしくはロボット等の駆動機器の設計経験 ■メーカーにて製品の基本仕様に基づいた製作仕様の策定から実際の製作まで関わった経験 ■2DCAD、3DCADの使用経験 【歓迎】■大型機器の設計経験 ■真空機器の設計経験 ■IEC60601-1の知識 【求める人物像】■計画通りに進まない場合でも臨機応変に対応できる方 ■物事を多面的に観察できる方 ■自責思考や傾聴力をもって、チームプレーで課題解決を目指せる方 ■ものづくりの最前線であることを自覚し、責任感を持って仕事を遂行できる方
事業内容
1)陽子線がん治療装置の製造・販売等 2)粒子線がん治療に関わるコンサルティング等
エージェント求人 Ivoclar Vivadent/薬機法に基づく各種承認申請など
550~650万
Ivoclar Vivadent株式会社東京都文京区もっと見る
仕事内容
■業務内容： ～RA／医療機器申請をお任せ～ ◇薬機法に基づく各種承認申請書の作成 ◇申請に係る関係機関との折衝 ◇海外との申請に関する窓口業務 ◇保険適用希望書の作成、提出 ◇薬機法及び関係法規に関する情報収集と教育訓練 ◇マーケティング部門との連携 ◇法定ラベルのデータ管理 ◇広告等の薬事チェック ◇添付文書の作成および維持管理 ◇輸入確認書の作成補助 ◇通関に必要な資料の提供
求める能力・経験
■必須条件： ・医療機器申請業務（クラス２以上）経験をお持ちの方 ・英語会話およびその習得に抵抗がなく、読み書きができる方 ■歓迎条件： ・英語力（TOEIC(R)テスト600点程度）
事業内容
-
企業ダイレクト 【マーケ/未経験歓迎】細胞・再生医療の発展に貢献/アカデミア出身者歓迎
500万~
ミルテニーバイオテク株式会社東京都江東区もっと見る
仕事内容
細胞分離・細胞調製技術で世界のライフサイエンス研究を支えるグローバル企業にて、日本市場向け基礎研究用製品のマーケティング戦略立案・実行を担うポジション。本社と連携しブランド拡大を推進します。 ■日本市場向け基礎研究用製品のマーケティング戦略立案・実行 ■ドイツ本社と連携したブランド戦略のローカライズおよび製品導入企画 ■売上分析・市場調査・競合分析を通じた施策立案 ■学会・展示会・セミナー・ウェビナーの企画運営および社内外への情報発信
求める能力・経験
【必須】■遺伝子・細胞等ライフサイエンス分野での研究経験■フローサイトメトリー等細胞関連技術の理解■英語での基本的な読み書き・会話力 ※ポスドク・助教等出身者も活躍中。研究で培った知見を活かせます ★未経験の方も安心してスタートできる体制を整えています★ ■導入研修（会社理科）■製品基礎トレーニング・実機ウェット研修 ■Web学習プログラム（自分のペースで受講可）■プロダクトマネージャー業務研修■営業・デモ同行による市場理解■先輩社員によるOJTサポート 研究経験を活かしながら、段階的にマーケティングスキルを習得できます。
事業内容
■生物医学(ライフサイエンス)分野での細胞研究用製品の輸入及び販売 ■上記細胞研究用機器の保守・修理 ■グローバルでは細胞臨床研究、細胞医療の各種機器、試薬の開発・製造・販売
エージェント求人 【QMSマネージャー】700～1200万/世界70か国以上に製品を販売する医療機器メーカー
700~1200万
- マネージャー
- 品質管理
- QMS
- 監査
- 安全管理
- 販売
- 品質保証
- 医療機器
- 医療/ヘルスケア
- チームリーダー
- マネジメント
オーバスネイチメディカル株式会社東京都渋谷区もっと見る
仕事内容
【業務内容】 QMSマネージャーとして、下記の業務をお任せ致します。 医療機器製造販売業のQMS体制の運用担当者（国内品質業務運営責任者）に加え、下記業務をお願いします 【業務詳細】 ■安全管理/品質保証業務について、QMS省令に基づいた組織体制の構築 ■国内QMS責任者として海外生産拠点との折衝・監査・オーディット・登録業務 ■監督官庁・PMDAとの折衝業務 ■オランダやシンセンの製造所からのドキュメント情報入手と精査
求める能力・経験
【必須】 ■医療機器のQMS経験 ■英語の実務経験（読み書き） ■チームリーダーやマネジメントの経験
事業内容
【事業内容】 医療器具の輸入販売業務 【営業品目】 虚血性心疾患治療用カテーテル 脳血管および末梢血管治療用カテーテル 冠状動脈植え込み用ステント 【企業の特徴】 香港に本社を置き、カテーテルやステントといった製品の製造開発を行う医療機器メーカー。医療の課題を的確にとらえ、革新的な治療方法をスピーディーに提供しています。製造施設を中国深セン、研究開発の拠点を米フロリダと日本、オランダにはEU本社と製造施設を設置して、グローバルなビジネスを手掛けています。
エージェント求人 【医療機器薬事(承認申請マネージャー)】700～1200万/世界70か国以上に販売/医療機器メーカー
700~1200万
- 医療/ヘルスケア
- 承認申請
- マネジメント
- 開発
- 医薬品医療機器等法
- 医療機器
- 国内薬事規制調査
- 海外薬事規制調査
- 輸入機器薬事申請
- プロジェクトマネジメント
- プロジェクト
オーバスネイチメディカル株式会社東京都渋谷区もっと見る
仕事内容
【業務内容】 高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務をお任せ致します。 【業務詳細】 ■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成 ■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント ■承認申請に係る関係官庁との折衝 ■薬機法及び関連法規に係る情報収集（国内外の学会参加／業界団体会合への参加等） ■海外の開発／製造部門との折衝（e-mail等）
求める能力・経験
【必須】 ■医療機器の薬事申請経験（国内外問わず） ■ピープルマネジメントもしくはプロジェクトマネジメント責任者の経験 ■英語の実務経験（目安：TOEIC(R)テスト 700点以上）
事業内容
【事業内容】 医療器具の輸入販売業務 虚血性心疾患治療用カテーテル 脳血管および末梢血管治療用カテーテル 冠状動脈植え込み用ステント 【企業の特徴】 香港に本社を置き、カテーテルやステントといった製品の製造開発を行う医療機器メーカー。医療の課題を的確にとらえ、革新的な治療方法をスピーディーに提供しています。製造施設を中国深セン、研究開発の拠点を米フロリダと日本、オランダにはEU本社と製造施設を設置して、グローバルなビジネスを手掛けています。
企業ダイレクト 【製造計画管理/係長候補】麻酔針・医療用特殊針メーカー/年休126日/残業15H
400~600万
株式会社ユニシス埼玉県越谷市もっと見る
仕事内容
医療用特殊針の製造現場での針加工（金属加工）にて、パート従業員のマネジメントと生産計画業務をお任せします。将来の幹部候補として他部門を経験いただく可能性もあり、ジェネラリストを目指していただきます。 【詳細】 ■現場内組織、体制づくり ■製造計画作成、指示、フォロー、定例報告 ■製造管理、現場改善業務 ■人材育成 ※製造現場は3部門に分かれており、いづれかをお任せ致します。
求める能力・経験
【必須】■製造現場技術者■生産計画/工程管理/工程改善の経験■業務マネジメント経験 【尚可】■生産技術の経験者■医療系商品や大量消耗品の製造現場のご経験 【魅力】医療用特殊針というニッチ業界に特化した医療機器メーカーです。海外から高い評価を得ており、売上高の85％は海外が占めております。また当社の医療機器は参入障壁が高くニッチトップを維持しております。各国大手医療機器メーカーへのOEM製品販売をメインに、さらなる事業展開を目指しております。
事業内容
■医療機器製造・輸出・国内販売 【輸出先】北米・欧州を中心に世界55ヵ国以上へ輸出を行っています。
企業ダイレクト 総括(医療機器)■東証プライム上場子会社/英語活かす/リモート可/残業10h
600~804万
株式会社コーブリッジ東京都千代田区もっと見る
仕事内容
■当社が選任製造販売業者（DMAH）となっている医療機器等において、総括責任者を担当して頂きます。（ふだんは薬事コンサルタントとして業務を行って頂きます。） ■選任製造販売業者となる予定の製品について、海外メーカーや国内保管製造所との各種取決め対応も行います。場合によっては、海外製造所の変更登録や製品の一部変更申請・軽微変更届等も対応頂きます。 【働く環境】事業として基本的にリモートワークで運営していくため、通勤時間をなくすことができ効率的に働くことができます。 また、在宅手当の支給もございます。(週に1回ほどの出社可能性有)
求める能力・経験
【いずれも必須】■医療機器の取り扱い経験をお持ちの方 ■英文でメールをやりとりできる方 ※東証プライム上場WDBホールディングスのグループ会社です※ 【安定性/優位性】日本は世界3位の医療機器市場規模。薬事申請業務の委託市場はニッチではあるものの、当社は製造販売業許可の取得を強みとして、国内外の医療機器メーカーから安定的に引合いをいただいています。 【選任製造販売業務とは】・・・外国製造業者が国内で医療機器等を販売する際の、国内におけるQMSに基づく品質管理、及びGVPに基づく製造販売後安全管理業務の実施、その他製品の申請業務など。
事業内容
■薬事申請■臨床試験関連■製造販売後調査■選任製造販売業者 ■MF国内管理人■統計解析
企業ダイレクト 【東京】安全性（PV）担当者/恵比寿徒歩3分/年間休日125日/在宅勤務可
400~700万
株式会社セブントゥワン東京都渋谷区もっと見る
仕事内容
医薬品および医療機器の安全性管理（PV）業務をご担当いただきます。 市販後および治験における安全性情報の評価・報告を通じて、製品の適正使用と安全性確保を支えるポジションです。 ■有害事象・不具合情報の収集、モニタリング ■グローバル安全性データベースへの入力・管理 ■市販・治験安全性情報の受付・評価・報告、文献一次評価 ■安全性定期報告・治験定期報告の作成補助 ■再調査作成、当局報告対応、SOP整備および電子文書管理
求める能力・経験
【必須】■安全性管理業務の実務経験3年以上■安全性データベースの使用経験■GPSP／GCPなど国内法規制の理解および遵守経験 ■市販または治験安全性情報の受付・評価・報告経験 【当社について】製薬業界に関する知見とコンサルティングファームとしての課題解決力を活かし、お客様のビジネスに高品質なサービスを提供します。現在、クライアントの100%は製薬会社（国内大手製薬企業及び外資製薬企業）であり、クライアントの95%以上が長期的なパートナーとして当社を選び続けています。直近5年間の年間売上高の平均成長率は150%と、急速に成長しています。
事業内容
■製薬企業を対象としたコンサルティング業務・業務支援 ■製薬企業を対象とした統計解析・データマネジメント・ITシステム企画導入
企業ダイレクト 【海外薬事・品質保証】異業界出身者歓迎／年休120日／車・バイク通勤OK★
600~800万
株式会社フジフレックス奈良県生駒市もっと見る
仕事内容
弊社は、整形外科向け医療機器の開発・製造販売を行っています。今後、さらなる医療分野への貢献を目指し、薬事業務、品質管理システム構築(海外対応含む)、維持管理をお任せします。 ・医療機器(薬機法クラス１～３)の薬事申請・照会・調査対応 ・QMS適合性調査やISO13485監査への対応支援 ・薬機法に基づく規制遵守に関する業務（手順書作成・運用、企画および製造部門との連携等） ・不適合品調査・分析及び製造工程へのフィードバック ・ISO13485、ISO9001のマニュアル改訂及び付属資料の改定 ・契約書の作成・精査・締結 など
求める能力・経験
【必須】海外向け医療機器の薬事申請または品質保証の経験（品質保証の経験は業界不問／化粧品・食品・化学・医薬品など歓迎） ※「法律や規格文書を読むことに抵抗がない方」を求めています。 【採用の背景】 管理医療機器、高度管理医療機器の製品プロダクトのさらなる拡充を計画しており、その中心メンバーとして薬事・品質保証の役割を担う人材を募集しています。弊社にとって新しい挑戦を同時並行で進めており、多岐にわたる業務に携わって頂きます。
事業内容
■外科用手術器具の設計開発・販売 ■医療用滅菌ケースの設計開発・販売 ■医療用モニターカートの設計開発・販売
エージェント求人 ※confidential※【福岡】医用分析装置（生化学・免疫分析）の検査DX推進
450~1000万
株式会社日立ハイテク九州福岡県大牟田市もっと見る
仕事内容
多くの品質保証職が「検査・判定中心」であるのに対し、本ポジションは ✔ AI外観検査装置の改善・最適化 ✔ 検査チェックポイント（約100項目）の最適化 ✔ 検査工程の効率化・自動化推進 ✔ 紙運用から電子化へのDX推進 など、“品質を作り込む側”に関われる点が特徴です。 単なる品質管理ではなく、生産技術・設備改善に近い業務内容となっています。 ■事業・社会貢献性 同社の生化学・免疫分析装置は世界中の医療現場で使用されており、 1日あたり約300万人分の検査を支える製品です。 品質保証業務を通じて、直接的に医療・社会インフラへ貢献できる環境です。 ■採用背景 当社は2016年に設立された比較的新しい会社です。福岡県大牟田市を拠点とし、バイオメディカル分野において、医用製品を通じて人と社会の発展のために、イノベイティブな製品の設計・開発・製造を行っています。当社は、更なる成長を実現するため、積極的な研究開発、設備投資、事業投資をこれからも行っていきます。 昨今、デジタル化の波が押し寄せる中、当社もDX化に積極的に取り組んでおります。業界全体での変革が求められる中、私たちはさらに増産体制を強化し、次なるステージを目指しています。この挑戦を共に乗り越え、未来の成長を支える一員として、製造現場のDX化を加速させ、ゆくゆくは設備・生産の合理化を担って頂けるような方を募集しております。 ■仕事の魅力 ・日立は、日本とは違う気候、風土でも検査を行っていただける製品を提供しています。全世界で人々の健康に貢献しており、一日当たり300万人相当の検査を日立自動分析装置が担っています。診断の深化と、人々のQuality of Life向上をめざし、一人ひとりに最適なヘルスケアサービスと持続可能な社会システムの実現に貢献でき、今回は生産の効率化という観点から、人々の健康に寄与できるやりがいの感じられるお仕事です。
求める能力・経験
・品質保証／品質管理経験 ・製造業における検査工程理解 ・設備・生産技術・制御系知識歓迎 ・AI検査／画像検査／自動化への関心
事業内容
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企業ダイレクト 【東京】データマネジメント(DM）/恵比寿徒歩3分/年間休日125日/在宅勤務可
450~700万
株式会社セブントゥワン東京都渋谷区もっと見る
仕事内容
製薬メーカー向けに製造販売後調査・治験のデータマネジメント（DM）を担当。CRO管理を含むメーカー側ポジションとして、立ち上げからクローズまで一貫してプロジェクトを推進します。 ■立ち上げ業務（CRO選定・業務設計・計画策定） ■CROからの問い合わせ対応および窓口業務 ■EDC運用支援、データクリーニング、コーディング ■進捗管理および成果物レビュー・検収 ■データロック、システムクローズ対応 ■業務効率化提案およびドキュメント整備
求める能力・経験
【必須】■製造販売後調査または治験におけるDM業務経験（3年以上） ■EDC使用経験 ■GPSP／GCPなど関連規制の理解と実務経験 【当社について】製薬業界に関する知見とコンサルティングファームとしての課題解決力を活かし、お客様のビジネスに高品質なサービスを提供します。現在、クライアントの100%は製薬会社（国内大手製薬企業及び外資製薬企業）であり、クライアントの95%以上が長期的なパートナーとして当社を選び続けています。直近5年間の年間売上高の平均成長率は150%と、急速に成長しています。
事業内容
■製薬企業を対象としたコンサルティング業務・業務支援 ■製薬企業を対象とした統計解析・データマネジメント・ITシステム企画導入
企業ダイレクト 【薬事・QMSエキスパート】マイクロ手術支援ロボット開発
600~1650万
クオリィ株式会社東京都品川区もっと見る
仕事内容
マイクロサージャリー支援ロボットの開発・製品化に向けて、薬事戦略とQMS構築を主導していただきます。技術と臨床をつなぐ要として社会実装を加速させる重要なポジションです。 PMDAおよびFDAでの承認取得を見据え、開発初期から規制要求を開発プロセスへ落とし込み、申請に耐えうる設計管理・文書体系・リスクマネジメントを整備します。さらに、医師との連携による試験プロトコル設計やエビデンス創出（論文戦略を含む）を推進いただきます。 ※マイクロサージャリー：顕微鏡下で、神経系やリンパ腺などの微細な組織を扱う外科手術手法の一種
求める能力・経験
【必須】■医療機器における薬事対応、又はQMS構築・運用の実務経験（5年以上）■ISO 13485に準拠したQMS（文書化、教育、監査対応等）の立上げ／運用経験■英語での薬事・品質に関するコミュニケーション能力 【歓迎】■FDA向け申請に関する実務経験■リスクマネジメントおよび設計管理の実務経験■試験プロトコル設計、臨床エビデンス／論文戦略の推進経験■スタートアップのスピードに適応し、自ら手を動かして自走できる方■前例にとらわれず、目的から逆算して改善・推進できる方 ■担当領域を超えた協力を惜しまず、チームの士気を高めながら前進できる方■社会課題の解決に情熱を持ち、変化や制約を前向きに楽しめる方
事業内容
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企業ダイレクト 【大月/医療機器開発】動脈硬化測定装置(特許有)等オリジナル装置開発
400~630万
山陽精工株式会社山梨県大月市もっと見る
仕事内容
当社の医療機器(オリジナル製品として動脈硬化測定装置(特許あり)、痛み測定装置など)の開発業務を担当いただきます。開発業務は既存装置の改良や、新規医療機器の開発まで幅広くお任せする予定です。 【詳細】開発段階では、法人や大学との共同研究をすることもありますし、当社独自で開発を行うこともあったりと様々です。そのため当社にしかない知見や、技術的に優れた他社や大学の知見を習得しながら開発をしていける環境です。 ※月に数回営業と同席する出張の可能性があります。 ★当社の医療機器の詳細は以下ご確認ください：https://sanyoseiko.co.jp/medical/tech ※変更の範囲：会社が定める部門と業務
求める能力・経験
【必須】■製造業における開発に関わる何かしらの経験をお持ちの方(新製品開発のプロジェクトに関わっていた方などは歓迎です) 【歓迎】■医療機器の開発経験■TOEIC(R)テスト650点以上 ■臨床検査技師もしくは臨床工学技士の資格保有者 【当社の強み】当社内に設計担当、製造担当も在籍しているため、コミュニケーションを取りながら製造現場を見て開発を進めることができます。そのため変更や改善をすぐに進めることができ、お客様に満足いく製品をお届けできると共に、開発担当として実際の製品ができあがる工程にも携わりながら開発を進められます。
事業内容
医療機器事業、自社医療機器製造販売、設計・製造受託サービス、法規制(薬機法)対応サービス、SMT事業（自社高温観察装置「SMT Scope」）モノづくり事業（光学機器、航空機部品、電気自動車部品等の高精度・難削材加工、産業機器等の高精度組立）
エージェント求人 【サービスエンジニア】旭化成G／大阪市・福岡市／医療機器の技術サポート／第二の創業期メンバー
500~900万
旭化成メディカル株式会社大阪府大阪市, 福岡県福岡市もっと見る
仕事内容
＜募集職種・募集背景＞ 【募集職種】サービスエンジニア・フィールドエンジニア 【募集背景】旭化成メディカルは2025年4月に独立し、医療機器専業の新会社として新たな出発をしました。「第二の創業」を迎える中、血液浄化装置の保守・技術サポート体制を強化するため、新たな仲間を募集します。 ■具体的な業務内容 血液浄化装置の設置から定期点検、修理、医療スタッフへの技術サポートまで、フィールドでのエンジニアリング業務全般を担当いただきます。 1．保守点検：血液浄化装置の設置、定期点検、保守、修理対応 2．技術支援：故障診断、トラブルシューティング、部品交換、性能試験、調整 3．説明・報告：医療スタッフへの操作説明、技術的な問い合わせ対応、報告書作成 4．その他：直行直帰や出張を伴う広域メンテナンス（大阪・福岡を拠点としたエリア担当） ＜仕事の魅力・やりがい＞ ・2025年4月より「第二の創業」を迎え、活気ある環境で組織構築に携われます。 ・血液浄化製品のリーディングカンパニーとして、他社にはないオンリーワン製品を扱っており、医療に直接貢献している実感を強く得られます。 ・緊急対応以外の土日勤務はほぼなく、ワークライフバランスを保ちながら専門性を高めることが可能です。 ・将来的に東京本社でのスタッフ業務や、リーダー職へのキャリアステップも用意されています。 ＜キャリアパスイメージ＞ ▼1〜3年後：研修やOJTを通じて製品知識を習得。定期点検や修理を一人で完結し、医療スタッフとの信頼関係を構築できるレベルを目指します。 ▼3〜5年後：高度なトラブルシューティングを主導し、後輩への技術指導やチーム運営を担うリーダー職へのキャリアアップを期待しています。
求める能力・経験
＜必要な業務経験/スキル＞ 以下1〜3のすべてを満たす方 1．電気・電子・機械工学の基礎知識 2．サービスエンジニア（メンテナンス業務）の経験 3．顧客（医療従事者等）とのコミュニケーションを重視できる方 ※医療機器の経験は不問です。他業界からエンジニアとしてキャリア入社された方が多数活躍しています。 ＜望ましい業務経験/スキル＞ ・医療機器関連の業務経験（フィールドエンジニア等） ・病院内での装置設置や操作説明の経験 ＜望ましい資格＞ ・普通自動車免許 ・修理業責任技術者（入社後の取得も可能）
事業内容
・マテリアル領域 ケミカルをベースとした高度な技術と新たな発想で、環境にやさしく付加価値の高い素材・製品を開発し、未来のくらしをリードします。 ・住宅領域 戸建住宅「へーベルハウス」と軽量気泡コンクリート「へーベル」を中心に、人と環境にやさしい技術とサービスで、安全・安心で快適な住まい方を提案します。 ・ヘルスケア領域 専門性のある高度な技術を進化・融合させ、社会が求める医療ニーズに応えることで、患者様のQOL（生活の質）の向上に貢献します。