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医療機器/理化学機器専門職の求人一覧
全922件
エージェント求人 GCP監査責任者《高年収～2,000万円◆勤務地不問！リモートワーク可》求人ID：31248
1600~2000万
- データ分析
- GCP
- 監査
- 監査対応
- リスク評価
- コンプライアンス
- 臨床試験
- R
- QMS
- 品質管理
- 品質保証
- 検査機器調整/検査
- 分析
外資系バイオ医薬品企業
東京都渋谷区仕事内容
《グローバルとの協働機会多数！◆スタンドアローンポジション》監査対応等のご経験を活かし、監査・PMDAインスペクション対応などをご担当いただく責任あるポジションです！ ＜主な仕事内容＞ ・日本特有の臨床試験プロトコルのレビュー、簡素化、重要なデータやプロセスの特定 ・各試験のリスク評価分類ツールの品質監督 ・日本に適した品質計画の策定、実施の監督 ・日本国内でのリージョン／カントリーレベルの専門知識の確立 ・品質と国内規制へのコンプライアンス確保 ・データ収集、測定のための技術（バイオマーカーの使用や画像法など）を含む疾患領域固有のデータインテグリティのサポート ・革新的な品質監視手法の積極的な導入 （AIや自然言語処理を活用したリスク手法、高度なデータ分析手法など） 等 ※レポート先：臨床・研究品質部門のAssociate Vice President ※ピープルマネジメント：なし ＜当ポジションの魅力＞ 【定年65歳】前年比120%以上の成長を遂げている大手グローバルファーマにて、日本国内のGCP監査の責任者として、スタンドアローンで監査・PMDAインスペクション対応などをご担当いただきます！グローバルとのコミュニケーション頻度が高く、英語力を活かしてご活躍いただけます。全国どこからでもフルリモートワークOKで働きやすい上、フレックスタイム制度、～2000万円の高報酬パッケージ等、大変魅力的な希少案件です！ ＜労働条件・その他＞ 雇用形態：正社員 年収：1,600万円～2,000万円 勤務地：日本全国 ※勤務地不問！リモートワーク可 就業時間：9:00～17:30 ※フレックスタイム制あり（コアタイム10:00～15:00） 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日 業界：製薬 ＜企業概要＞ 外資系バイオ医薬品企業【定年65歳】 オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカーです。グローバルでは数十年の歴史がありますが日本法人は比較的新しく、今後の成長が大変期待される世界有数のバイオファーマです。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル＆ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします！ 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容：エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役：Brock Worbets 設立年：2010年 住所：〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数：約130名（2024年5月時点） 事業認可番号：13-ユ-304741 一般労働者派遣事業：般13-305928 ～APEXでの転職のメリット～ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます！ ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気！ （職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実！ ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評！今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です！
求める能力・経験
＜必須要件＞ ・学士号 ・修士号（理系） ・ビジネスレベル以上の日本語力 ・ビジネスレベル以上の英語力（技術的なコンセプトや文献を理解し、英語で表現できること） ・品質管理、品質保証、または製薬／バイオテクノロジー業界におけるその他の関連分野でのご経験（5年以上） ・品質管理システムの監督と導入、およびVeevaやTrack wiseなどの電子QMSでの品質管理経験 ・R&D活動、グローバルやAPACにおける規制の包括的な知識 ・APACにおける薬事申請および検査管理手続きに関する知識 ・臨床試験プロトコールの作成、実施、提出を含む臨床試験の品質監督の業務遂行能力 ＜求める人物像＞ 下記のスキル・能力をお持ちの方 ・リーダーシップ、経営に関する専門知識 ・口頭および書面による優れたコミュニケーション能力 ・フィードバック内容を明確で効率的なプロセスに変換する能力 ・優れた分析力、批判的思考、意思決定能力
事業内容
-
エージェント求人 メディカルアフェアーズディレクター《高年収～2,000万円》求人ID：30119
1200~2000万
- 医療/ヘルスケア
- 戦略立案
- 開発
- 保険
- 臨床試験
- 医療機器
- 臨床開発企画
- 臨床開発計画立案
- 臨床開発プロジェクト
- マネジメント
- プレゼンテーション
- 外科
欧州系ヘルスケアカンパニー東京都渋谷区仕事内容
【急成長中のオンコロジー領域！】製薬と医療機器をカバーするハイブリッド企業にて、英語力を活かして日本国内のメディカルアフェアーズ戦略をリードして頂きます！ ＜主な仕事内容＞ ・メディカルアフェアーズ戦略の定義・実行 ・アドバイザリーボード会議や領域関連のトレーニングの参加 ・担当分野のKOLとの関係構築 ・MSLの指導 ・戦略チームやグローバルメディカルパブリケーションチームへの医学的意見の提供 ・科学的・医学的データのギャップ評価、エビデンス生成計画の開発 ・企業スポンサードの後期臨床試験の立案・実施の支援 ・診断後の規制遵守や市場アクセスのための長期データ収集 ・医学および倫理基準の遵守 等 ※レポート先：APAC Vice President & メディカルアフェアーズ グローバルヘッド！ ＜当ポジションの魅力＞ ヘルスケア業界で急成長中のオンコロジー領域のリーディングカンパニーより、メディカルアフェアーズの募集です！今後5年間で日本での事業規模を倍増させる計画を推進中で、大きな成長が期待できる優良企業です。また、製薬と医療機器のハイブリッド企業のため、同社内で異なる分野でのキャリアアップが可能です！ワークライフバランス重視の働き方が可能で、高い報酬パッケージや免除ポジションであることも大きな魅力です！ ＜労働条件・その他＞ 雇用形態：正社員 年収：1,200万円～2,000万円 勤務地：東京 勤務時間：9:00～17:30 ※フレックス勤務制度あり 休日：土日祝日、年末年始、その他同社指定の休日 業界：医療機器 ＜企業概要＞ 欧州系ヘルスケアカンパニー【定年65歳】 日本においては比較的小規模な企業ですが、日本での保険適応も取得しここ数年で急速に事業を拡大している欧州系メーカーです。グローバル市場では独自のポジションを確立しており、今後のさらなる成長が期待されているグローバルメドテック企業になります。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル＆ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします！ 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容：エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役：Brock Worbets 設立年：2010年 住所：〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数：約130名（2024年5月時点） 事業認可番号：13-ユ-304741 一般労働者派遣事業：般13-305928 ～APEXでの転職のメリット～ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます！ ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気！ （職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実！ ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評！今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です！
求める能力・経験
＜必須要件＞ ・クリニカルリサーチ＆マネジメントの知識 ・製薬・医療機器業界でのご経験 ・オンコロジー領域のご経験 ・メディカルアフェアーズの実務経験 ・日本語・英語での優れたビジネスコミュニケーション能力（読み書き・会話） ・必要に応じた出張に対応できる方 ＜歓迎要件＞ ・腫瘍学、神経腫瘍学、脳神経外科、放射線腫瘍学の分野での臨床経験 ・サイエンス/オンコロジー領域の修士または博士号 ＜求める人物像＞ ・腫瘍学の専門家、神経腫瘍学に精通し、意欲的にフィールドワークやKOLとの関係構築に取り組める方 ・下記能力をお持ちの方 -優れたプレゼンテーション能力 -リーダーシップ・指導能力 -細部に至る正確性・職場環境の変化に対する適応力 -ビジネス洞察力・マルチタスク遂行・トリアージのスキル -クロスファンクショナルな協働スキル
事業内容
-
エージェント求人 品質管理・コンプライアンス シニアマネージャー【高年収～1,600万円！】求人ID:31167
1000~1599万
- 医療用医薬品
- マネジメント
- マネージャー
- 監査
- 品質管理
- 製品
- 医療/ヘルスケア
- ディレクター
- 開発
- 品質保証
- コンプライアンス
- 医療機器
- プロジェクト
- プロジェクトマネージャー
大手外資系ヘルスケアカンパニー東京都渋谷区仕事内容
仕事概要 ＜主な仕事内容＞ 《グローバルとの協働チャンス多数◆部下マネジメントあり》ディレクターの右腕として品質管理・コンプライアンス業務をリード頂き、将来的にはディレクターやサイト品質責任者を担って頂きます！ ・品質保証戦略・規制の運用実施の監督 ・潜在的リスクの評価、コンプライアンス確認、経営陣への提言 ・研究室研究～製品完成に至るまでのプロセスにおける品質管理チームの監督 ・監査および規制当局による検査のサポート ・製品やサービスが同社の品質基準を満たしていることの確認 ・外部ベンダー等との連携 等 ※レポートライン：Director, Site Quality Head ＜当ポジションの魅力＞ 世界的ヘルスケアカンパニーでの品質管理・コンプライアンスのシニアマネージャーのご案内です。ディレクターの右腕となって頂き、将来的にはディレクターやサイト品質責任者を担って頂きます！担当チームの規模も今後大きくなる予定ですので、ピープルマネジメントスキルを活かしてご就業いただきたい方には大変お勧めな案件です！グローバルとのコミュニケーション機会も多数ありますので、英語力も活かしていただけます！ ＜労働条件・その他＞ 雇用形態：正社員 年収：1,000万円～1,600万円 勤務地：千葉 業界：科学技術 ＜企業概要＞ 大手外資系ヘルスケアカンパニー 革新的な技術で常に業界をリードする世界有数の外資系ヘルスケアカンパニーで、日本でも長い歴史と確立された製品パイプラインを誇る、成長中の企業です。医療用医薬品から診断薬、医療機器、食品まで多岐に渡る製品ラインナップを有し、近年世界で注目を集める領域での新製品をリリースし、更に成長を続けています。社内での昇進や従業員のキャリア開発にも多くの投資を行っており、長く安定してご勤務いただける環境が魅力の一つです。 【Apex株式会社について】 事業内容：エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役：Brock Worbets 設立年：2010年 住所：〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数：約130名（2024年5月時点） 事業認可番号：13-ユ-304741 一般労働者派遣事業：般13-305928 ～APEXでの転職のメリット～ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます！ ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気！ （職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実！ ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評！今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です！
求める能力・経験
＜必須要件＞ ・大卒以上 ・製造現場での品質保証経験（1年以上） ・海外の品質保証/製造への理解 ・プロジェクトマネージャー経験 ・ピープルマネジメント経験 ・ビジネスレベルの英語力
事業内容
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エージェント求人 メディカルアドバイザー/CNS《高年収～1800万円 ◆ 未経験医師歓迎！》求人ID：30926
1000~1800万
- 営業
- マーケティング
- 製品
- マネジメント
- 資料作成
- 教育
- 研究開発
- プレゼンテーション
- バイオ医薬品
- 開発
- 分析
- デザイン
- 臨床試験
グローバル製薬企業東京都渋谷区仕事内容
【 能力重視の評価基準！】『働きがいのある会社ベスト100』大企業部門にもランクインしているグローバルバイオファーマにてメディカルアドバイザーとしてご活躍頂けるチャンスです！ ＜主な仕事内容＞ ・関連する各種会議や学会等への参加や自己学習を通した担当製品/治療領域への知識習得・アップデート ・担当製品/治療領域に関する専門的なアドバイスの提供 ・外部KOL等との信頼関係の構築・維持 ・科学的プレゼンテーションや医学教育プログラムの提供、関連資料の作成 ・関連学会等からの文献等の情報の精査、社内に有益な文書の作成 ・営業チームや関連部署のトレーニングへの貢献 ・プロモーション資料のレビュー、作成 ・関連資料等の各種方針やガイドライン遵守の監督 ・マーケティング戦略等への科学的アドバイスの提供 ・競合他社の情報分析、社内への伝達 等 ＜当ポジションの魅力＞ 『働きがいのある会社ベスト100』大企業部門にもランクインしており、フルリモートワークやフレックスタイム等の制度が充実しており、非常に柔軟なワークスタイルが整っている企業です。年齢や在籍年数関係なく能力次第で昇進や昇給が可能な評価基準も大きな魅力です！高い報酬パッケージも魅力的なコンフィデンシャルポジションでもあります！ ＜労働条件・その他＞ 雇用形態：正社員 年収：1,000万円～1,800万円 勤務地：東京 ※リモートワーク制度あり（詳細は面談にてご説明いたします） 勤務時間：8:45～17:30 ※フレックスタイム制（コアタイムなし/フレキシブルタイム5:00～22:00） 業界：製薬 ＜企業概要＞ グローバル製薬企業 世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発型のバイオ医薬品企業です。社員が柔軟かつ健康的な新しい働き方を実践できるよう様々な福利厚生プログラムや、ワークライフマネジメントをサポートする制度が整えられている優良企業です。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル＆ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします！ 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容：エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役：Brock Worbets 設立年：2010年 住所：〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数：約130名（2024年5月時点） 事業認可番号：13-ユ-304741 一般労働者派遣事業：般13-305928 ～APEXでの転職のメリット～ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます！ ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気！ （職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実！ ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評！今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です！
求める能力・経験
＜必須要件＞ ・学士号（理系） ・医学及び規制に関する知識 ・優れた英語コミュニケーション能力（読み書き・オーラル） ・上記業務遂行に必要な経験や知識 ＜歓迎要件＞ ・博士号 ・医師免許 ・製薬企業でのご就業経験（3年以上） ・臨床試験、関連する規制要件の知識 ・開発戦略やプロトコールデザインのご経験
事業内容
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エージェント求人 リアルワールドエビデンスマネージャー（統計解析スペシャリスト）求人ID：23786
900~1500万
- 医療/ヘルスケア
- 解析結果評価
- プロジェクト
- 製品
- マネージャー
- GCP
- データ分析
- 開発
- 臨床試験
- 分析
- コンピュータサイエンス
- データマネジメント
- 統計解析
- マネジメント
大手外資系製薬メーカー東京都渋谷区仕事内容
社内公募等のキャリアアップ制度やグローバルプロジェクトへの参画機会が充実！世界トップクラスの製薬会社にてRWEマネージャーの募集です！ ＜主な仕事内容＞ (1)RWDの設計と分析 ・データ創出の計画立案・実施・提供、観察と臨床試験の共同リード ・外部のリアルワールドデータソースの評価/査定 ・目的に合った解析計画の立案 ・試験デザインに関する統計的考察 ・プロトコルの作成とデータ解析 (2)エビデンスのニーズに対するデータソリューション提案 ・目的に合ったデータ・分析ソリューションの提案 ・医療活動と患者のアウトカムを向上させるソリューションの提案（ペイシェントエンゲージメントプラットフォーム、TPOダッシュボード等） (3)所属部署のメディカルアフェアーズチームおよびエビデンス創出チームと連携の下、統合エビデンスプランへの貢献 (4)RWEプロジェクトの目的に合った設計・分析 (5)エビデンス創出活動の分析結果報告のリード (6)国内のリアルワールドエビデンス創出能力・専門知識の構築のリード (7)GCP・社内手順へのコンプライアンス確保 等 ＜当ポジションの魅力＞ 社員のワークライフバランスを大切にしながら一人一人のキャリア開発にも力を入れている企業で、社内公募を積極的に行いキャリアアップやグローバルプロジェクトの機会を全社員に提供しています。リモートワークやフレックスタイム制度もございます！ ＜労働条件・その他＞ 雇用形態：正社員 年収：～1,500万円 勤務地：東京 ※リモートワーク制度あり 就業時間：9:00～17:45 ※フレックスタイム制度あり（コアタイムなし） 休日：土日祝日、その他 会社指定の休日 業界：製薬 ＜企業概要＞ 大手外資系製薬メーカー 製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手外資系製薬会社です。今後も数多くの新製品の上市が予定されており、在宅勤務、スーパーフレックス制や高い有給休暇の取得率など、ワークライフバランスを重視した就業環境が魅力の企業です。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル＆ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします！ 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容：エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役：Brock Worbets 設立年：2010年 住所：〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数：約130名（2024年5月時点） 事業認可番号：13-ユ-304741 一般労働者派遣事業：般13-305928 ～APEXでの転職のメリット～ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます！ ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気！ （職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実！ ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評！今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です！
求める能力・経験
＜必須要件＞ ・統計学、コンピュータサイエンス、公衆衛生科学、または関連分野の修士号、または同等の資格・知識 ・製薬企業、CRO、学術機関等における実務経験（3年以上） ・統計学、データサイエンス、RWEに関する知識 ・前向き・後ろ向き研究から価値エビデンスを生成するためのメディカルアフェアーズ、マーケットアクセス/HEOR、安全性または関連分野に関する深い理解 ・日本におけるRWDデータソースに関する深い理解 ・統計学、規制ガイドライン、臨床開発に関する十分な知識 ・前向き・後向き研究の両方から、実臨床データの計画、作成、分析における相当な経験 ・複雑なステークホルダーとエビデンスのニーズやギャップを特定し、RWE計画を策定する実証された能力 ・論理的、批判的思考、強力な問題解決能力 ・臨床開発、臨床研究において統計解析などの分析業務経 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ＜歓迎要件＞ ・データマネジメントの知識
事業内容
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エージェント求人 品質保証スペシャリスト【リモートワーク制度あり！】求人ID：31263
700~1000万
- マネジメント
- 医療/ヘルスケア
- CAPA
- QA/Quality Assu...
- QMS
- 品質管理
- 安全管理
- 内部監査
- 医療機器
- 品質保証
- 開発
- 生産性改善
大手欧州系ライフサイエンスカンパニー東京都渋谷区仕事内容
【マネージャークラスへのキャリアアップのチャンスあり！】品質保証責任者としてリーダーシップを発揮し、国内でのQA活動をリードしていただきます！ ＜主な仕事内容＞ ・品質システムISO-13485、PMD_169、その他関連ガイドライン遵守の確認 ・品質要件・顧客ニーズを満たす品質システムの開発・施行 ・品質マネジメントシステム（QMS）の計画、同システム変更時の完全性維持 ・品質管理システム関連や顧客の問い合わせ等に関するコミュニケーションプロセスの確立・維持 ・グローバル本社プロセスに沿った品質保証業務の確立 ・幅広い領域/システムにおいて、指定された要件の充足/管理 （文書・記録管理、是正予防措置（CAPA）、顧客クレームやフィードバック、内部監査、安全管理等） ・ライセンス、契約、証明書の維持の確認 ・クロスファンクショナルチームのサポート 等 ※レポートライン：RAQA Manager ＜当ポジションの魅力＞ 長年にわたる革新と品質に対する高い評価を得ている大手欧州系カンパニーより、日本国内の品質保証をリードして頂くQAスペシャリストポジションのご案内です！将来的にはマネージャークラスへのキャリアアップのチャンスがございます！リモートワークとオフィス勤務を組み合わせたハイブリッド勤務制度があり、福利厚生や報酬パッケージ、社内トレーニングなどのサポートも充実しており、安心してご就業いただけます。 ＜労働条件・その他＞ 雇用形態：正社員 年収：～1,000万円 勤務地：神奈川 ※リモートとオフィス勤務を組み合わせたハイブリッド勤務制度あり！ 業界：科学技術 ＜企業概要＞ 大手欧州系ライフサイエンスカンパニー 世界50か国以上で事業を展開する歴史ある欧州系ライフサイエンスカンパニーです。ライフサイエンス研究用の製品をはじめとした医療機器の他、様々な分野の電子機器の開発も手掛けています。また、診断分野におけるワークフロー・ソリューションのグローバルリーダーです。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル＆ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします！ 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容：エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役：Brock Worbets 設立年：2010年 住所：〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数：約130名（2024年5月時点） 事業認可番号：13-ユ-304741 一般労働者派遣事業：般13-305928 ～APEXでの転職のメリット～ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます！ ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気！ （職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実！ ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評！今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です！
求める能力・経験
＜必須要件＞ ・大卒以上（工学または生命科学の学士） ・医療機器メーカーでの品質保証業務経験（3～5年以上） ・品質プロセス、システム、企業文化の変革・改善経験 ・プロセス・生産性改善経験 ・変革イニシアチブの開発・導入経験 ・細部への注意力、責任遂行能力、自律性 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（会話、読み書き） ＜歓迎要件＞ ・医療検査、検査医学、医療工学、化学、生物学、薬学の学位 ・品質管理責任者、QMS活用経験
事業内容
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エージェント求人 日機装／名古屋（FSE）
400~600万
- メンテナンス
- トラブル対応
- 見積書作成
- 自動車
- PC
日機装株式会社愛知県名古屋市仕事内容
・人工透析装置の据付 ・試運転、メンテナンス ・トラブル対応 ・見積書作成や使用説明 ・保守契約や消耗品(洗浄剤等)の周知活動
求める能力・経験
▼下記いずれかの経験をお持ちの方 ・サービスエンジニアの経験 ・自動車整備の経験 ・工場設備の保守整備の経験 ▼基本的なPCスキルをお持ちの方
事業内容
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エージェント求人 日機装／福岡（FSE）
400~600万
- メンテナンス
- トラブル対応
- 見積書作成
日機装株式会社福岡県福岡市仕事内容
・人工透析装置の据付 ・試運転、メンテナンス ・トラブル対応 ・見積書作成や使用説明 ・保守契約や消耗品(洗浄剤等)の周知活動
求める能力・経験
▼下記いずれかの経験をお持ちの方 ・サービスエンジニアの経験 ・自動車整備の経験 ・工場設備の保守整備の経験 ▼基本的なPCスキルをお持ちの方
事業内容
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エージェント求人 日機装／札幌（FSE）
400~600万
- 洗浄
- メンテナンス
- トラブル対応
- 見積書作成
- 自動車
- PC
日機装株式会社北海道札幌市仕事内容
・人工透析装置の据付 ・試運転、メンテナンス ・トラブル対応 ・見積書作成や使用説明 ・保守契約や消耗品(洗浄剤等)の周知活動
求める能力・経験
▼下記いずれかの経験をお持ちの方 ・サービスエンジニアの経験 ・自動車整備の経験 ・工場設備の保守整備の経験 ▼基本的なPCスキルをお持ちの方
事業内容
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エージェント求人 【福島県白河市】外部規格試験業務補佐業務/化学系人材/年間休日120日以上
350~550万
株式会社アウトソーシングテクノロジー福島県白河市仕事内容
世界トップレベルの内視鏡技術を誇る医療系メーカーにて内視鏡に関わる品質保証業務に従事していただきます。 ■医療機器メーカーでの内視鏡に関わる品質保証業務 ・外部規格試験補佐業務 ・技術文書・レポート作成業務 技術文書作成、生物学的安全性、環境物質などの評価（化学系） 技術文書作成、電気安全等検証（電気系）
求める能力・経験
仕事内容に記載の通り
事業内容
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エージェント求人 【福島県白河市】工程改善/実務未経験から大手メーカーにてエンジニアとして挑戦
350~650万
株式会社アウトソーシングテクノロジー福島県白河市仕事内容
弊社お取引先の世界トップレベルの内視鏡技術を誇る医療系メーカーにて内視鏡に関わる製造現場の工程設計、検証業務に従事していただきます。 既存製造工程を検証し工程の設計開発を行っていただきます。 ・工程設計 ・工程編成 ・治工具／設備の仕様検討・導入など
求める能力・経験
仕事内容に記載の通り
事業内容
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企業ダイレクト 【東日本/フィールドサービスエンジニア（LC, LC/MS）】WEB面接可
550~750万
アジレント・テクノロジー株式会社東京都23区内, 神奈川県内, 埼玉県内仕事内容
■世界トップクラスの化学分析機器メーカーの日本法人である当社において、LC, LC/MSのフィールドサービス業務全般（カスタマエンジニア業務）を担っていただきます。本求人は東日本エリア担当となります。 ■具体的には下記業務を中心にお任せいたします ・お客様先で、上記担当製品の装置の据付と操作説明、確立されているアプリケーションの検収を実施して頂きます。（※建物の改変を伴う業務は含みません） ・また、バリデーション作業と点検業務、故障診断と修理、サポート商品の販売促進など、幅広い業務をお任せいたします。
求める能力・経験
【必須】■LC, LC/MSの分析機器のエンジニア業務もしくはユーザーとしての経験が３年以上をお持ちの方 ■英語（抵抗のない方） TOEIC500相当以上 ■普通自動車免許
事業内容
■ライフサイエンス研究支援機器、ラボ用分析機器、体外診断用医薬品、 医療機器、試薬等の販売およびサポート 等
エージェント求人 《年収1,000～1,500万円》海外展開を見据えるメーカーの工場長ポジションのご紹介です！
1000~1500万
- 医療機器クラスⅢ
- マネジメント
- 医療/ヘルスケア
- 品質管理
- 安全管理
- 生産計画
- ホワイトニング
- 医療機器
- 工場長
ホワイトエッセンス株式会社神奈川県川崎市仕事内容
当社は、高度管理医療機器（クラスⅢ）であるホワイトニング材等の医療機器を自社製造し、全国の加盟院に提供しています。当社のホワイトニング材は、出荷本数ベースの国内シェア率82％を誇り、2023年からは東南アジアを中心に海外輸出も開始しています。当社が自社開発したホワイトニング材は特許を取得しており、その漂白効果と価格優位性から今後、世界中への出荷が見込まれます。ゆえに、安定生産と世界で戦える品質と原価を実現する自社工場の運営が急務になります。医療機器メーカーである当社の工場の運営に、リーダーシップを発揮頂ける工場長の仕事です 【具体的には】 ・経営戦略に沿った生産計画・投資計画の起案と実行 ・適正在庫の維持 ・自動化、省人化による原価低減 ・工場全体の人員マネジメント ・工場全体の安全管理
求める能力・経験
・ISO9001取得工場の工場長のご経験（ISO13485の工場長経験は、さらに歓迎します）
事業内容
・審美歯科フランチャイズ事業「ホワイトエッセンス」 ・医療機器製造販売業（To B） ・自社ブランドオーラルケア商品の企画販売（To C） 将来を牽引するメンバーを積極的に採用していく意向です。
エージェント求人 【休日120日以上/～1100万円】医療機器の製品開発PMポジションのご紹介です！
600~1100万
- 医療/ヘルスケア
- プロジェクトマネージャー
- 開発
- 医療機器
- 企画立案
- 構想設計
- 製品開発
- プロジェクトマネジメント
ホワイトエッセンス株式会社神奈川県川崎市仕事内容
当社の医療機器・医療製品の開発における構想・企画、開発・設計、試作・評価、量試・量産のプロジェクトを推進するプロジェクトマネージャーをお任せします。 • プロダクト施策の考案や仕様策定 • プロダクトリリースに向けた社内関係各部署との調整や進行管理 • 施策に関係するステークホルダーマネジメント（OEM会社とのやり取り） • 施策のリリース後のモニタリングと改善
求める能力・経験
家電メーカー等で、製品開発におけるプロジェクトマネジメントを行ってきた経験
事業内容
・審美歯科フランチャイズ事業「ホワイトエッセンス」 ・医療機器製造販売業（To B） ・自社ブランドオーラルケア商品の企画販売（To C） 将来を牽引するメンバーを積極的に採用していく意向です。
エージェント求人 【大分※転勤なし／生産管理職／500～650万円／年間休日122日（土日祝休み）残業10h】
500~650万
- 生産管理
- 生産管理システム導入
- 製造管理
- 製造職担当
- 工場
- 設備管理
- 設備運用管理
- 製造原価改善
- オペレーター
- 大分県担当
SBカワスミ株式会社大分県臼杵市仕事内容
★大分県にて腰を据えて働きたい方は必見！ ★転勤なし・年休122日・平均残業10h！ ★年収500～650万円！ ★何かしらの製造経験がある方大歓迎！ ――――――――――――――――― ◆◇◆募集ポジション◆◇◆ ――――――――――――――――― ▼募集職種：生産管理職 ▼勤務地 ※基本転勤なし 野津工場 住所：大分県臼杵市野津町大字前河内2115番地2 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ▼配属部署 生産管理部 生産管理課 ▼組織構成 人数：25名(2024年8月時点) 雰囲気：穏やかで働きやすい環境 ▼募集背景 ・業績拡大・事業拡大に伴い増員募集 ――――――――――――――――― ◆◇◆業務内容◆◇◆ ――――――――――――――――― 生産管理職として 下記業務をお任せいたします。 ■業務内容： ・工場最適化に関する 生産体制、設備投資、業績管理の 企画立案および実行 ・工場の基幹システムの新規導入 ・運用管理 ・製造原価計算管理 ・DX、IoT推進（RPA開発など） ――――――――――――――――― ◆◇◆働き方について◆◇◆ ――――――――――――――――― ☆平均残業時間10h ☆転勤なし・大分県内にて在住可能 ☆年間休日122日／週休2日制！ ☆在宅勤務・テレワーク制度も導入
求める能力・経験
＜マッチする方＞ ▼何かしらの製造業務のご経験がある方 （業界・職種不問！） ▼安定した母体にて腰を据えて働きたい方 （業績好調／社員数700名以上） ▼働き方を大きく改善したい方 （年休122日／転勤なし／残業10h）
事業内容
医療機器・医薬品の開発・製造・販売
エージェント求人 アプリケーションマネージャー（医療機器 技術営業）
600~1100万
- ワークショップ開催
- 産婦人科
- 医療/ヘルスケア
総合電機メーカー日本法人東京都千代田区仕事内容
＜概略＞ 超音波診断装置ビジネスの技術営業担当 ※産婦人科領域 ※職級は課長または課長代理クラス ＜詳細＞ ・超音波診断機器の機能や特性を、パートナー企業および医療機関の 先生方に対して臨床＆製品教育を実施 ・展示、学術集会、ワークショップ現場での製品の説明活動 ・エンドユーザーの皆様に対するデモおよび製品教育実施 ・新製品の評価、競合製品との特性比較など
求める能力・経験
■必須 － 以下のいずれかの資格をお持ちの方 ・臨床検査技師資格 ・認定超音波検査士資格 ・診療放射線技師 ※体表臓器/循環器/消化器/泌尿器/産婦人科/健診/血管 （産婦人科優遇） － 以下のご経験/知識をお持ちの方 ・日本市場での超音波診断機器アプリケーション担当経験 ・分科ごとに求められるコンフィグレーションや画像パターンの設定 ・KOL（Key Opinion Leader）やエンドユーザー様への臨床的な対応経験 － 英語または韓国語： ビジネスレベル （本社臨床とのコミュニケーションが発生するため）
事業内容
世界有数のモバイル/ネットワーク機器メーカー ◇主な事業内容 ・携帯端末及びウェアラブル製品の国内販売 ・アフターサービス ・移動体通信基地局事業 ・医療機器事業
エージェント求人 ◆【世界三大メガ企業】医療機器のサービスエンジニア(東北、福岡、関西)
500~800万
- 点検
- 病院
- 光学機器保守
- 分析機器保守
- 制御機器保守
- 検査機器保守
- 医療機器保守
- 設備保守
- 定期点検
- 機材点検
- 設備点検
- 医療機器
- 医療/ヘルスケア
- 修理/修繕予測
- 修理/修繕費用試算
- 電気/電子機械修理
シーメンスヘルスケア宮城県仙台市, 大阪府大阪市, 福岡県福岡市仕事内容
・顧客先（病院）での画像診断装置の据付、保守、修理 ・テクニカルサポート（製品の問合せ、トラブル対応） ・営業部門との連携・各種調整 ・担当製品：CT、血管撮影装置など 組織構成：全国で300名規模のフィールドサービスエンジニアがおります。 入社後の適性や配属組織等からメイン機器が確定し、その他に数製品ほど、徐々に対応機器を増やしていく形で担当いただきます。 研修体制： ・製品研修受講後、3～6ヵ月程、先輩社員によるOJTや電話等のサポートを通じ、点検や据付を中心に業務を行いつつ修理業務を増やしていき、約1年で独り立ちを目指していただきます。 ・国内ワークショップ、海外のオンラインやクラスルーム形式のトレ-ニングを受講し、継続的にスキルアップすることができます。 ポジションの魅力： ・フォローが手厚い為、未経験の方でも安心して就業頂けます。 ・担当顧客をもつ（一人が色々な製品を担当する）ため、顧客からサービスの評価が良ければ製品のリプレイスに繋がり、仕事の成果が分かりやすく、やりがいを感じられます。 ・社内で営業やアプリケーションスペシャリスト等との横のつながりが強く、所属意識を持ちやすいため離職率が低いです。
求める能力・経験
電気・電子機器のサービスエンジニア経験者 ※業界不問
事業内容
外資系医療機器メーカー
エージェント求人 手術ロボット アプリケーションスペシャリスト
800~1200万
大手外資系医療機器メーカー大阪府大阪市仕事内容
・大型医療機器を全国の病院様に展開していきます ・展開した大型機器を安全に導入し運用のサポートを行っていただきます ・大型機器を通じて手術プログラムの計画・展開、メドトロニックの関連製品を含む機器の手術室内での準備及び洗浄・滅菌など、 それらを可能とするために顧客への適切なアドバイスとトレーニングを実行します ・これらの活動は各医療機関ごとに4か月～8か月ほど継続して行われ、安全な機器使用に導きます。 ・安全導入と併せてロボット手術の術式の拡大及びロボット手術総数について病院様と共に目標建て、その目標を達成させる活動を行います ・原則、1，2施設を担当します ・ご施設責任者と面会し、メドトロニックの大型機器の使用目的及び目標を共に設定します ・フィールドサービスエンジニアおよび病院スタッフと協力して、メドトロニックの大型機器の運用準備を手術室で行います ・必要な器具の洗浄および滅菌するように病院スタッフをトレーニングします ・外科医のトレーニング計画を作成しオフサイトトレーニングをスケジュールしサポートします ・サポートスタッフのトレーニング計画を作成しオフサイトトレーニングをスケジュールしサポートします ・主となる外科責任者との定期的なプログラムレビュー会議を実施します ・大型機器習得の経験曲線中のほとんどの手術に立ち会うことによってサポートを行い自律的に運用できるよう顧客と共に目標を設定しマネジメントを行います ・腹腔鏡手術をロボット手術へ移行していく為のサポートを行い、担当施設のロボット症例数の拡大を行います ・ロボット手術を行っていない診療科に対し、ロボット手術の啓蒙を行いロボット手術の拡大を行います ・競合製品との比較説明、製品の特長と利点を正確にお伝えし、複数ロボット採用施設におけるシェア拡大を図ります
求める能力・経験
・3年以上の営業経験（顧客との折衝、周囲を巻き込みながら関係構築のスキーム作りと実行経験） ・事業会社での就業経験（最低3年以上） ・高いコミュニケーション能力/交渉力/関係構築力 ・自発的・クリエイティブな行動力（競合他社、他の業界、新しい技術やツールに関する情報を積極的に探究し、日常業務で実装するための計画し行動をする力） ・変化への柔軟性・挑戦意欲（変化変動の多い環境を楽しみながら事業やビジネスの成長に向けて前向きに取り組む力） ・プロジェクト管理スキル（計画と調整、コミュニケーションと影響力、関係構築、マイルストーンの達成、問題の解決、リスク管理）でパフォーマンスを継続的に改善するように指導する能力
事業内容
-
エージェント求人 経験不問の治験コーディネーター(CRC)／関西エリア【ノイエス株式会社】
400~600万
- 医療/ヘルスケア
- 新薬
- 検査機器調整/検査
- 臨床検査
ノイエス株式会社大阪府大阪市, 兵庫県神戸市仕事内容
新薬の臨床治験に関わる治験コーディネーター（CRC）として、下記業務をご担当いただきます。 【業務内容】 ・治験実施計画書に基づく、医療機関への説明 ・医師の指示の下、治験にご協力いただく方の選定 ・選定した方への同意説明・同意取得補助 ・被験者対応（来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、など） ※未経験者も多数活躍中。イチから業務を学んでいただきます。
求める能力・経験
・何らかの医療系資格をお持ちの方（例：薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士など） ※治験コーディネーター（CRC）としての業務経験者は尚可ですが、意欲を重視した採用です。
事業内容
◆CRC（治験コーディネーター）業務 ◆サイトサポート業務
エージェント求人 先進創傷ケアの分野で業界最大規模の治療用生物製剤メーカー クリニカルスペシャリスト
650~1000万
先進創傷ケアの分野で業界最大規模の治療用生物製剤メーカー福岡県福岡市仕事内容
•主な職務と責任: -製品と臨床知識を高め、製品の使用を最大化し、医療専門家（HCP）のニーズとレベルに応じた正確な製品知識と文書理解に基づいた質の高いコミュニケーションを行います。 -定期的に病院を訪問し、医療専門家との関係を築き、製品の適切な使用を最大化します。（訪問先には整形外科医、血管外科医、心臓専門医、皮膚科医、整形外科医が含まれます） -製品に関連する技術的な事項について、院内製品説明会、セミナー、および外部シンポジウムを実施および調整します。 -担当地域の施設に責任を持ち、臨床マネージャーと合意したアクションプランに基づいて臨床訪問を主導します。 -臨床チーム内で臨床訪問活動を報告し、必要に応じて同僚とのディスカッションを行います。 -臨床マネージャーの指導のもと、マーケティング部門と連携して、担当エリア内でクライアントを巻き込む製品のプロモーションの機会を探し、創出します。 -クライアントとの対話や院内説明会で、製品の臨床的使用と有効性を伝え、製品の導入と使用を最大化するためのサポートを提供します。 -公開されている文献を使用して臨床知識を提供し、クライアントをサポートします（要求に基づいて文献を検索することも含まれます）。 -マーケティングチームと協力して、クライアントの臨床ニーズを理解し、製品をプロモートするためのコミュニケーションおよび販売ツールを開発します。 -新しい営業担当者の教育やその他の営業トレーニングイニシアチブに参加し、営業チームの知識を向上させます。 -本社のメディカルアフェアーズと協力して、創傷ケアビジネスをサポートするための国内臨床証拠と医療教育プログラムを開発します（マーケティングとの連携で）。
求める能力・経験
-3年以上のナースプラクティショナーとしての臨床経験、または医療機器メーカーでの臨床および学術コミュニケーション（情報提供）の経験 -3年以上の臨床スペシャリストまたはアプリケーションスペシャリストとしての企業やビジネス（医療機器メーカー、製薬会社など）での経験 -創傷ケアに関する知識と経験があると望ましいが、必須ではありません
事業内容
-
エージェント求人 先進創傷ケアの分野で業界最大規模の治療用生物製剤メーカー クリニカルスペシャリスト
650~1000万
先進創傷ケアの分野で業界最大規模の治療用生物製剤メーカー福岡県福岡市仕事内容
概要 •メーカーの日本子会社の小規模なエリートチームとして、新しいカテゴリーのヒト羊膜製品を販売する日本のディストリビューターと協力し、市場に浸透させる。これらの製品は日本で唯一の難治性創傷の治療に使用される製品です。 •主な目標は新しい基準を促進することであり、臨床スペシャリストの役割は、臨床医とコミュニケーションを取り、製品の臨床的および技術的側面を理解し、実施することです。 •EPIFIXの臨床的利点と正しい使用法に関する認識を高め、日本市場でEPIFIXが必要な患者に提供される機会を作り出すことに焦点を当てます。 •製品の臨床的側面の価値を伝え、販売チームのプロモーション活動をサポートします。 •グローバルHQと連携し、臨床医や販売チームからの臨床的な質問に回答し、解決することで、クライアントの臨床成果を向上させます。 職務内容 •主な職務と責任: -製品と臨床知識を高め、製品の使用を最大化し、医療専門家（HCP）のニーズとレベルに応じた正確な製品知識と文書理解に基づいた質の高いコミュニケーションを行います。 -定期的に病院を訪問し、医療専門家との関係を築き、製品の適切な使用を最大化します。（訪問先には整形外科医、血管外科医、心臓専門医、皮膚科医、整形外科医が含まれます） -製品に関連する技術的な事項について、院内製品説明会、セミナー、および外部シンポジウムを実施および調整します。 -担当地域の施設に責任を持ち、臨床マネージャーと合意したアクションプランに基づいて臨床訪問を主導します。 -臨床チーム内で臨床訪問活動を報告し、必要に応じて同僚とのディスカッションを行います。 -臨床マネージャーの指導のもと、マーケティング部門と連携して、担当エリア内でクライアントを巻き込む製品のプロモーションの機会を探し、創出します。 -クライアントとの対話や院内説明会で、製品の臨床的使用と有効性を伝え、製品の導入と使用を最大化するためのサポートを提供します。 -公開されている文献を使用して臨床知識を提供し、クライアントをサポートします（要求に基づいて文献を検索することも含まれます）。 -マーケティングチームと協力して、クライアントの臨床ニーズを理解し、製品をプロモートするためのコミュニケーションおよび販売ツールを開発します。 -新しい営業担当者の教育やその他の営業トレーニングイニシアチブに参加し、営業チームの知識を向上させます。 -本社のメディカルアフェアーズと協力して、創傷ケアビジネスをサポートするための国内臨床証拠と医療教育プログラムを開発します（マーケティングとの連携で）。
求める能力・経験
-3年以上のナースプラクティショナーとしての臨床経験、または医療機器メーカーでの臨床および学術コミュニケーション（情報提供）の経験 - 年以上の臨床スペシャリストまたはアプリケーションスペシャリストとしての企業やビジネス（医療機器メーカー、製薬会社など）での経験 -英語能力（ビジネスレベルの読み書き）。話す能力は必須ではありませんが、あればなお良し -創傷ケアに関する知識と経験があると望ましいが、必須ではありません
事業内容
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エージェント求人 フィールドサービスエンジニア
500~800万
大手医療機器メーカー フィールドサービスエンジニア大阪府大阪市仕事内容
複雑な機器やシステムの現地設置 定期メンテナンス訪問 トラブルシューティングおよび修正サポートの提供 作業レポートの作成・提出 システムメンテナンスに関するユーザー向けトレーニングの提供 グローバルの製品品質チームへのフィードバック サービスプロセス文書の更新および修正 業務プロセスに関する固有の問題の特定と報告 問題解決の専門家としての活動とトレーニングの実施
求める能力・経験
大卒（化学・電気・機械） フィールドサービスエンジニアの経験 PCスキル（Word・Excel）および使用経験 普通自動車運転免許証
事業内容
-
企業ダイレクト 【東京】薬事申請(国内担当・次期幹部候補）＜リモート勤務可能＞
700~1100万
富士レビオ株式会社東京都港区仕事内容
国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務 ・業許可関連登録管理業務 ・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。
求める能力・経験
【必須】体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験(3年以上） ・ピカ新の品目について薬事登録経験があり、保険収載にかかわる戦略的な議論に意見が出来る方・業許可関連登録業務経験者 【尚可】 ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験 ＜人材の特性（コンピテンシー）＞ ・積極的に業務に取り組み当事者意識で仕事を進められる方 ・部内、社外の関係者とコミュニケーションが取れること
事業内容
臨床検査薬・医療機器及び器具の製造、販売、輸出入 販売先：病院・検査センター等 競合：アボットジャパン、ロシュダイアグノスティック、シスメックス等
企業ダイレクト 【東京/管理職】薬事申請(国内担当)
900~1200万
富士レビオ株式会社東京都港区仕事内容
国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。※スペシャリスト：ラインマネジメントを行わない代わりに高い専門性をもって業務を推進・遂行する役職 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務（～class3） ・他部門や若手社員への薬事関連法規の教育・指導 ・業許可関連登録管理業務 ・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。
求める能力・経験
【必須】 体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務（5年以上） ※class3の薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験必須 ・ピカ新の品目について薬事登録経験があり、保険収載にかかわる戦略的な議論に意見が出来る方 ・業許可関連登録業務経験者 【尚可】 ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可
事業内容
臨床検査薬・医療機器及び器具の製造、販売、輸出入 販売先：病院・検査センター等 競合：アボットジャパン、ロシュダイアグノスティック、シスメックス等
エージェント求人 薬事Specialist～Senior Manager《高年収～1500万円》求人ID：31145
500~1500万
- 規制動向
- 医療/ヘルスケア
- 製品
- マネージャー
- シニアマネージャー
- 開発
- 分析
- 医療機器
グローバルトップ医療機器企業【定年65歳】東京都渋谷区仕事内容
仕事概要 ＜主な仕事内容＞ 《幅広いパイプラインと革新的な技術を持つ安定企業！》幅広いキャリアパスの選択肢！薬事業務のご経験を活かし、新たなスキルを身に付けながらご活躍いただけるポジションです！ 【主な仕事内容】 ・薬事申請に関する業務遂行 ・上記業務におけるイニシアティブの提供 ・PMDAとの交渉 ・登録、ラベリング、製品文書、販促資料の評価 ・プロセスの改善と軌道修正 ・国内の規制動向や市場情報の分析 ・潜在的なリスクや変更実施に関するアドバイス提供 ・規制上の問題への解決策の策定 等 ★スペシャリスト～シニアマネージャーまで幅広く募集中！（スキルやご経験に応じて決定） ★薬事としてのスキルをトップグローバル企業で活かせるチャンス！ ＜当ポジションの魅力＞ クラス1～4の幅広い製品パイプラインを有し、特にクラス４製品では圧倒的なマーケットシェアを誇る世界トップクラスの医療機器メーカーです。本ポジションでは、医療従事者からも厚い信頼を得ている製品の薬事業務に携わることができるほか、薬事でのご経験を活かしながら新しいスキルも身に付けていただけます！リモートワークを含むハイブリッド勤務等のワークライフバランスを確保しやすい環境、幅広いキャリアパス、定年65歳など魅力の多い企業です。 ＜労働条件・その他＞ 雇用形態：正社員 年収：～1,500万円 ※候補者様のスキル・ご経歴・選考パフォーマンスにより柔軟に相談可！ 勤務地：東京 ※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務制度 業界：医療機器 ＜企業概要＞ グローバルトップ医療機器企業【定年65歳】 循環器疾患治療分野などで製品革新的な製品を有する大手グローバルメーカーです。世界トップシェアを誇る製品も複数有している超安定企業になります。患者の予後改善に役立つ新技術の開発に力を注いでおり、今後も継続的な成長が期待できる企業です。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル＆ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします！ 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容：エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役：Brock Worbets 設立年：2010年 住所：〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数：約130名（2024年5月時点） 事業認可番号：13-ユ-304741 一般労働者派遣事業：般13-305928 ～APEXでの転職のメリット～ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます！ ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気！ （職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実！ ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評！今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です！
求める能力・経験
＜必須要件＞ ・学士号 ・ビジネスレベル以上の日本語力 ・ビジネスレベルの英語力 ・薬事申請のご経験 ・医療機器メーカーでのご経験 ・その他、上記業務に必要なご経験やスキル等
事業内容
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