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医療機器CMC/製造の求人一覧
全340件
エージェント求人 沢井製薬株式会社🔶（未経験者歓迎）平均年収800万円🌟【茨城】医薬品の製造担当者
360~530万
沢井製薬株式会社茨城県神栖市もっと見る
仕事内容
手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作をお願いします。 クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。
求める能力・経験
・製造職経験（2年以上） ・高卒以上
事業内容
-
エージェント求人 【赤ちゃん用ヘルメット/薬事】オーダーメイドの医療機器/年収～1,000万円/ワークライフバランス○
500~1000万
- 医療機器承認申請
- データ分析
- 戦略立案
- 開発
- 医療/ヘルスケア
- 販売
- 分析
- 承認申請
- 資料作成
- 医療機器
株式会社Berry東京都台東区もっと見る
仕事内容
同社が製造販売を行う医療機器（クラス2、承認品）の薬事業務や、今後検討している海外薬事承認業務をご担当いただきます。 薬事責任者として、規制や承認申請の視点からグローバルに戦略を立案いただき、同社医療機器の販売拡大に貢献いただきたいと考えています。 また、今後開発予定の医療機器の臨床研究や設計開発等にも携わっていただきます。 【想定業務例】 ・後発医療機器の承認申請資料作成、申請（承認申請書およびSTEDの作成 ・PMDAとの照会事項対応 ・海外での医療機器承認、申請 近年赤ちゃんの頭の形に関心が高まる一方、全国的に見ると治療を実施している医療機関は希少で、更なる取り扱い医療機関数の拡大が求められています。 この状況を解決すべく、Berryはベビーバンドを開発しました。 最新の3Dプリント技術やデータ分析技術を活用し、2022年6月の販売開始以降、取扱医療機関数を180件程度にまで拡大しています。
求める能力・経験
・薬事の実務経験 ほか
事業内容
医療機器の開発、製造販売
企業ダイレクト 【海外/国内薬事(課長候補)】麻酔針・医療用特殊針メーカー/薬事経験◎
570~700万
株式会社ユニシス埼玉県越谷市もっと見る
仕事内容
【これまでの薬事経験を活かし、課長候補として活躍できる方募集!!】海外・国内における医療機器の薬事関連業務をご担当頂きます。薬事申請書類の作成・申請業務をメインに以下業務をお任せいたします。 【具体的には】■国内を含む各国監査対応 ■各国規制に基づく薬事申請書類等の作成及び申請業務 ■関係機関(各国当局・認証機関) ■各国規制に関する情報収集 ■規格、文献、報告書等の翻訳 ※専門用語は入社後に習得可能。英語を使用しながら専門性を身につけていくことができます。
求める能力・経験
【必須】■英語での文書作成能力■薬事経験 【歓迎】■理系出身の方■品質管理もしくは品質保証の経験■医療機器の薬事申請経験■ISO、欧米・国内の法規制に関する知識■技術関連の翻訳経験 ■英語・専門用語を使用した業務経験など 【当社について】医療用特殊針というニッチ業界に特化した医療機器メーカー。海外から高い評価を得ており、売上高の85％は海外が占めております。当社の医療機器は参入障壁が高くニッチトップを維持。現在は世界55ヵ国以上へ販売、各国大手医療機器メーカーへのOEM製品販売をメインにさらなる企業発展を目指しております。
事業内容
■医療機器製造・輸出・国内販売 【輸出先】北米・欧州を中心に世界55ヵ国以上へ輸出を行っています。
企業ダイレクト 【生産技術】医療用特殊針メーカー/年間休日数126日
400~600万
株式会社ユニシス埼玉県越谷市もっと見る
仕事内容
工場長の直轄部門として工場運営におけるコスト削減に向けた各種改善行動、工場製造ライン設計、及び新規設備ライン導入など、戦略的な活動を行っていただきます。 【詳細】 ・工程改善、及び品質改善などQC活動の中心として活動 ・生産効率の向上を現場部門と協力して推進 ・製造委託先の指導も担います
求める能力・経験
【必須】■生産技術の経験【歓迎】■新規ライン設計でのPJT管理推進 ■生産性向上やコスト削減を視野に、各種製造装置の新規導入や治具等の設計から導入、これらスケジュール管理 【当社について】医療用特殊針というニッチ業界に特化した医療機器メーカーです。海外から高い評価を得ており、売上高の85％は海外が占めております。また当社の医療機器は参入障壁が高くニッチトップを維持しております。現在は世界55ヵ国以上へ販売しており、各国大手医療機器メーカーへのOEM製品販売の売上が8割を占めておりますが、今後は自社製品の割合を高め、さらなる事業展開を目指しております。
事業内容
■医療機器製造・輸出・国内販売 【輸出先】北米・欧州を中心に世界55ヵ国以上へ輸出を行っています。
企業ダイレクト 【海外/国内薬事(係長候補)】麻酔針・医療用特殊針メーカー/薬事経験◎
460~650万
株式会社ユニシス埼玉県越谷市もっと見る
仕事内容
【これまでの薬事経験を活かし、係長候補として活躍できる方募集!!】海外・国内における医療機器の薬事関連業務をご担当頂きます。薬事申請書類の作成・申請業務をメインに以下業務をお任せいたします。 【具体的には】■国内を含む各国監査対応 ■各国規制に基づく薬事申請書類等の作成及び申請業務 ■関係機関(各国当局・認証機関) ■各国規制に関する情報収集 ■規格、文献、報告書等の翻訳 ※専門用語は入社後に習得可能。英語を使用しながら専門性を身につけていくことができます。
求める能力・経験
【必須】■英語での文書作成能力■薬事経験 【歓迎】■理系出身の方■品質管理もしくは品質保証の経験■医療機器の薬事申請経験■ISO、欧米・国内の法規制に関する知識■技術関連の翻訳経験 ■英語・専門用語を使用した業務経験など 【当社について】医療用特殊針というニッチ業界に特化した医療機器メーカー。海外から高い評価を得ており、売上高の85％は海外が占めております。当社の医療機器は参入障壁が高くニッチトップを維持。現在は世界55ヵ国以上へ販売、各国大手医療機器メーカーへのOEM製品販売をメインにさらなる企業発展を目指しております。
事業内容
■医療機器製造・輸出・国内販売 【輸出先】北米・欧州を中心に世界55ヵ国以上へ輸出を行っています。
エージェント求人 ホワイトエッセンス株式会社 品質管理
500~700万
- Microsoft Excel
- 医療/ヘルスケア
- QC/Quality Cont...
- QA/Quality Assu...
- 検査機器調整/検査
- CAPA
- 製品
- 医療機器クラスⅡ
- 不具合分析
- 再発防止
- 品質保証
- 品質管理
- 監査
- 分析
- 医療機器
- 提案
- 報告書作成
- 検査機器
- 翻訳
- GMP
- マネジメント
- 食品
- 監査対応
ホワイトエッセンス株式会社神奈川県川崎市もっと見る
仕事内容
■業務内容 医療機器（クラスⅡ〜Ⅲ）および非医療機器の品質管理業務を中心に担当していただきます。 製品や原材料の受入検査、データ管理、不具合分析などのQC業務を通じて、品質の安定と改善を推進。 品質保証・品質管理全体の流れを理解しながら、段階的にスキルアップできる育成前提のポジションです。 ＜主な業務内容＞ ・製品・原材料の受入／出荷検査（外観・寸法・性能など） ・検査データや報告書の作成（Excel、社内システム） ・不具合発生時の原因分析および是正・再発防止対応（CAPA） ・検査基準書・作業手順書の作成／更新 ・委託製造先や社内関連部門との品質確認・調整 ・将来的には監査補助や品質保証（QA）関連の業務にもチャレンジ可能
求める能力・経験
■募集要件 ＜必須要件＞ ・品質管理または検査業務の実務経験（目安：2年以上） ※業界不問（化粧品・食品・医療機器・電子機器など歓迎） ・Excelを用いたデータ整理や報告書作成スキル ・正確性と責任感をもって仕事に取り組める方 ＜歓迎要件＞ ・ISOやGMP、またはISO13485など品質マネジメントシステムの知識 ・QC検査機器（pH計、粘度計、滴定装置など）の使用経験 ・薬機法に関する知識や関連業務経験 ・QA（品質保証）や監査対応への関心・キャリアアップ意欲 ・英語でのメール・書類対応に抵抗がない方（翻訳ツール使用OK） ・チーム連携を大切にし、改善提案ができる方 ＜人物像＞ ・品質へのこだわりと誠実な姿勢を持つ方 ・QC経験を活かし、QA領域に挑戦したい方 ・英語でのやりとりにも前向きに取り組める方（海外委託先との調整あり） ・ホワイトエッセンスの企業理念に共感いただける方
事業内容
・審美歯科フランチャイズ事業「ホワイトエッセンス」 ・医療機器製造販売業（To B） ・自社ブランドオーラルケアグッズの企画販売（To C）
エージェント求人 ニコングループ 再生医療等製品の品質保証リーダー
700~1000万
- 品質管理
- 医療/ヘルスケア
- マネジメント
- GMP
- CAPA
- 点検
- 製品
- リスクマネジメント
- 監査
- 品質保証
- 内部監査
- 逸脱管理
- プロジェクト
- プロジェクトマネジメント
- 開発
- 医療機器
株式会社ニコン・セル・イノベーション東京都江東区もっと見る
仕事内容
ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、 品質保証業務をお任せいたします。 GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineを熟知し、 それに適合した組織体制及び運用規程の構築、 及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務をお任せいたします。 品質に関わる顧客とのコミュニケーションも発生します。 （業務例） 変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、 製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、供給者管理、バリデーション、 品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査 等 ※ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性があります。
求める能力・経験
【必須】 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験 ■薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識 ■部署横断型のプロジェクトマネジメント（特にタスク/期日管理）のご経験 ■ビジネス英語でのコミュニケーション 【歓迎要件】 ■逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導したご経験 ■品質システムに関わるソフトウェアのサイト向け開発/運用のご経験 ■供給者監査をリードとして実施したご経験 【働き方】 勤務地への出社が基本となります
事業内容
■再生医療向け細胞受託生産事業:プロセス受託開発サービス(CDO)、GCTP/GMP受託製造サービス(CMO)を展開。日本最大級の GCTP/GMP準拠製造施設。本格的稼働に向けて再生医療等製品製造業許可を取得。
エージェント求人 【品質保証担当者】最先端のAI医療機器に携われます（ライフサイエンスAI）
400~700万
- 医療/ヘルスケア
- ソフトウェア
- 品質改善
- 品質管理
- リスク評価
- 監査対応
- 内部監査
- 検証
- リスクマネジメント
- QMS
- 品質保証
- 医療機器
- 開発
株式会社FRONTEO東京都港区もっと見る
仕事内容
＜ポジション概要＞ 品質活動の年間計画を立案し、計画に従って活動します。 ＜具体的な業務内容＞ ■医療機器ソフトウェアの品質保証計画の策定・実行 ■IEC 62304、ISO 13485、QMS省令などの規格・法規制に基づく品質管理 ■ソフトウェア開発ライフサイクルにおけるレビュー、検証、バリデーションの実施 ■リスクマネジメント（ISO 14971）に基づくリスク評価と対応 ■品質関連文書（手順書、記録、報告書）の作成・管理 ■内部監査・外部監査対応、規制当局への申請サポート ■設計開発部門との連携による品質改善活動の推進
求める能力・経験
必須要件 ■ソフトウェア開発における品質活動の実績3年以上（医療機器以外も可） 歓迎/尚可 ■医療機器のQMS構築、維持・運用経験 ■医療機器に関する各法規制の知識 ■ソフトウェア開発またはクラウド開発経験または知識
事業内容
自社開発の特化型AI「KIBIT」の提供を通じた、社会課題と向き合う各分野の専門家の判断支援 （AIソリューション事業＜ライフサイエンスAI分野・ビジネスインテリジェンス分野・経済安全保障分野＞、リーガルテックAI事業）
エージェント求人 【日機装株式会社】医療機器の製造技術管理（管理職候補）※金沢製作所
700~1000万
- 図工/製作
- 教育
- 品質管理
- 原価管理
- 製品
- フィルタ/濾過
- 医療/ヘルスケア
- 工場
- 開発
- 販売
- ディスポーザブル
- 生産技術
- 医療機器
- 稼働性能適格性確認/OQ
- 品質改善
- 据付時適格性確認/IQ
- 稼働時適格性確認/PQ
- プロジェクト
- コスト削減
- 工程管理
- 検証
日機装株式会社石川県金沢市もっと見る
仕事内容
金沢製作所にて透析装置/ディスポーザブル製品（消耗品）における生産技術・製造技術の技術系管理をお任せします。 ■人工腎臓透析用剤（Dドライ）の増産のための新ラインの立ち上げ ■ダイアライザ（人工腎臓）増産体制の構築 ■生産、販売、在庫（PSI）の適正化 ■工場の収益化や原価管理の強化 ■工場の見せる化の進化、工場の見学の充実 ■品質目標に向けた、品質管理業務 ■人材戦略（部下の教育、育成） ■他部署との密な連携 など 募集背景は今後次期機種の更新や新規案件、増産体制および製造実行システム（MES）の更新対応を進め、成型の自動化設計を整える組織強化のため 【金沢製作所を拠点に主に製造しているもの】 ■人工透析装置 ■ダイアライザ（人工腎臓・血液をきれいにするフィルター）※消耗品 ■血液回路（血液が通るチューブ）※消耗品 ※こちらは主にタイ・ベトナム工場で製造 ■Dドライ（透析液の製剤）※消耗品 ◆おすすめポイント◆ ■ポンプ製造で磨いた「流体制御」技術で、国内初の人工心臓や人工腎臓装置を開発した国内メーカー ■主な事業は「ポンプ・システム」「産業用機器」「航空宇宙」「メディカル」「深紫外線LED」 ■メディカルの「人工透析装置」は国内シェア50％、航空宇宙の「カスケード」は世界シェア90％ ■売上高比率は日本40％：海外60％（アジア・北米・欧州・その他） ■石川県の金沢製作所は主力事業である「医療機器」を量産するマザー拠点に設定
求める能力・経験
【必須要件】 ■生産技術職、製造技術職の経験（5年以上） ■医療機器製造プロセスの設計・改善（歩留まり向上、コスト削減）の業務経験（5年以上） ■品質とコスト管理（工程管理、品質検証、品質改善） ■プロジェクト管理（スケジュール、コスト、リソースの最適化） 【歓迎要件】 ■人材マネージメント（技術者育成、組織力、安全） ■製造プロセスの設計・改善（歩留まり向上、コスト削減） ■バリデーション（IQ/OQ/PQ）とトレーサビリティ対応業務経験（5年以上）
事業内容
◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇ （1）工業用特殊ポンプ （2）産業用機器（発電所用水質用調整装置・セラミック基板精密システムなど） （3）航空機用各種部品 （4）人工透析装置などの医療機器、ヘルスケア製品
エージェント求人 【日機装株式会社】製造マネージャー（金沢）※メディカル事業本部
700~1000万
- 生産設備
- フィルタ/濾過
- 監査
- 開発
- 工場
- マネジメント
- 図工/製作
- 製品
- 課題設定
- 原価管理
- 品質管理
- 業務設計
- 育成指導
- 医療/ヘルスケア
- 監査対応
- 医療機器
- 分析
日機装株式会社石川県金沢市もっと見る
仕事内容
金沢製作所（メディカル工場）において人口透析関連の消耗品製品の製造のマネジメント（ピープル）業務をお任せします。下記内容からご経験に応じてお任せします。 ■部下や後輩へのマネジメント（育成・指導） ■工場全体の運営企画 ■設計⇒製造への設計移管業務 ■設計側および製造側とのすり合わせ ■設計変更対応 ■品質管理 ■生産設備検討、投資計画立案 ■原価管理 ■監査対応 ■規格対応（ISO13485、14001） 入社後はまずは現場製造部門で1年程度経験をしていただき、若手社員や派遣社員との関係を構築し、課題の吸い上げから組織マネジメントをお任せしていきます。 【金沢製作所を拠点に主に製造しているもの】 ■人工透析装置 ■ダイアライザー（人工腎臓・血液をきれいにするフィルター）※消耗品 ■血液回路（血液が通るチューブ）※消耗品 ※こちらは主にタイ・ベトナム工場で製造 ■Dドライ（透析液の製剤）※消耗品 ◆おすすめポイント◆ ■ポンプ製造で磨いた「流体制御」技術で、国内初の人工心臓や人工腎臓装置を開発した国内メーカー ■主な事業は「ポンプ・システム」「産業用機器」「航空宇宙」「メディカル」「深紫外線LED」 ■メディカルの「人工透析装置」は国内シェア50％、航空宇宙の「カスケード」は世界シェア90％ ■売上高比率は日本40％：海外60％（アジア・北米・欧州・その他） ■石川県の金沢製作所は主力事業である「医療機器」を量産するマザー拠点に設定
求める能力・経験
【必須要件】 ■製造工場におけるマネジメント経験（目安：5年以上） 【歓迎要件】 ■上下左右とバランスよくコミュニケーションが行なえる方 ■論理的な思考をお持ちの方 ■行動力がある方 ■工程や品質管理の意識が高い方 ■データ収集、分析、解析、問題提議を行なえる方 ■ピープルマネジメントに明るい方（コミュニケーション能力が高い方）
事業内容
◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇ （1）工業用特殊ポンプ （2）産業用機器（発電所用水質用調整装置・セラミック基板精密システムなど） （3）航空機用各種部品 （4）人工透析装置などの医療機器、ヘルスケア製品
エージェント求人 【日機装株式会社】海外工場の工程管理者（工場長候補）
700~1000万
- 医療/ヘルスケア
- 施設/設備管理
- SCM/生産管理/購買/物流
- 開発
- 設備管理
- 工場
- 備品/設備管理
- 生産管理
- 品質管理
- 工程管理
- プロセス設計
- 図工/製作
- 医療機器
- FMEA
- 動線設計
- 設備配置
- 検査機器調整/検査
- 購買/調達
- 据付時適格性確認/IQ
- 稼働時適格性確認/PQ
- 稼働性能適格性確認/OQ
- 生産技術
- マネジメント
- プロジェクト
- 収益管理
- 品質改善
- 機械加工
- 検証
- コスト削減
日機装株式会社石川県金沢市もっと見る
仕事内容
金沢製作所にて「血液回路の製造プロセス設計」や「血液回路の量産ライン構築」などの業務をお任せします。入社後２～５年を目安に海外工場へ赴任していただいて工程管理をお任せする予定です。 ■血液回路の製造プロセス設計（タクトタイム、作業者数、設備配置、安全対策） ■血液回路の量産ライン構築（動線設計、自動化の適用範囲、安全対策など） ■プロセスバリデーション業務 ■プロセスFMEAによるリスク管理 ■他部署との密な連携 【募集背景】 血液回路製造の拠点である海外工場のマネージメント業務(生産管理、品質管理、人材マネージメント、設備管理、安全・環境管理、経営との連携）ができるように体制強化。 【海外工場での働き方】 入社後、国内の拠点で研修／業務を行っていただき、2～５年後を目安にベトナムやタイ工場へ赴任する予定。 平均の赴任期間は3～5年程度（組織状況やご希望などにより変更有） 帰任後は国内の拠点（金沢/東村山）にて業務頂きます。 ◆おすすめポイント◆ ■ポンプ製造で磨いた「流体制御」技術で、国内初の人工心臓や人工腎臓装置を開発した国内メーカー ■主な事業は「ポンプ・システム」「産業用機器」「航空宇宙」「メディカル」「深紫外線LED」 ■メディカルの「人工透析装置」は国内シェア50％、航空宇宙の「カスケード」は世界シェア90％ ■売上高比率は日本40％：海外60％（アジア・北米・欧州・その他） ■石川県の金沢製作所は主力事業である「医療機器」を量産するマザー拠点に設定
求める能力・経験
【必須要件】 ■生産技術職、製造技術職の経験（5年以上） ■機械加工、組立、検査などの基礎知識 ■品質マネジメントシステム（QMS）の経験＝品質管理（工程管理、品質検証、品質改善） ■英語力 【歓迎要件】 ・医療機器製造プロセスの設計・改善（歩留まり向上、コスト削減）の業務経験（5年以上） ・バリデーション（IQ/OQ/PQ）とトレーサビリティ対応業務経験（5～10年以上） ・人材マネージメント（技術者育成、組織力、安全） ・コスト・収益管理 ・プロジェクト管理（スケジュール、コスト、リソースの最適化） ・コミュニケーション能力（製造、設計、購買、経営層との連携） ・製造プロセスの設計・改善（歩留まり向上、コスト削減）
事業内容
◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇ （1）工業用特殊ポンプ （2）産業用機器（発電所用水質用調整装置・セラミック基板精密システムなど） （3）航空機用各種部品 （4）人工透析装置などの医療機器、ヘルスケア製品
エージェント求人 医療製品メーカーでの品質管理◆徳島県鳴門市/大手製薬グループ企業
500~800万
- 検査機器
- 検査機器調整/検査
- 医療/ヘルスケア
- 製品
- 品質管理
- 工場
- 医薬品医療機器等法
- 分析
- 医療機器
大塚テクノ株式会社徳島県鳴門市もっと見る
仕事内容
医療機器（設備機械）製造に関わる品質管理業務 ○医療機器関係の厚生労働省への申請・提出業務 ○法律（医薬品医療機器等法）に沿った製造及び品質の管理統括 ○そのほか下記の一般的な業務管理も担って頂きます。 ・製品品質の管理・チェック ・工場内での不良品削減に向けた分析、改善 ・製造メンバーへの作業指示 ・マニュアル策定や品質管理手法の指導 ・検査機器及び測定器の管理 など
求める能力・経験
：医療機器に関わる品質管理の経験をお持ちの方 （医薬品医療機器法、ISO9001又はISO13485に基づく品質管理経験3年以上）
事業内容
電子部品用精密成形プラスチック製品及びその関連製品の製造。 大塚グループの一社で、医療用プラスチック成形品及び精密電子部品の製造を主力に事業展開し営業基盤を構築している。 アダカラム関連プラスチック製品の設計・開発及び製造等 経済産業省認定 2020年版「グローバルニッチトップ企業100選」に選定されました。
エージェント求人 【医療業界＊品質保証】頭蓋形状矯正ヘルメット・ベビーバンド👶/年間休日123日/～700万
500~700万
- 品質管理
- 医療/ヘルスケア
- 製品
- 提案
- 品質改善
- 医療機器
- 品質保証
- 文書作成
株式会社Berry東京都台東区もっと見る
仕事内容
Berryが製造販売を行う医療機器の製品の 品質維持・向上、社内体制の整備を支えるポジションです。 ご経験に応じて改善提案や仕組みづくりなど、主体的に関われる環境です。 ＜詳細＞ ・品質保証体制の構築・運用・改善 ・不具合・クレーム対応および是正措置の推進 ・社内品質監査および外部監査対応 ・品質文書・基準書の改訂・管理 ・各国法令（日本・海外）への対応支援 ・製造チームとの連携による品質改善の推進 将来的には、国内外の法規制対応やグローバル展開に関わる品質保証体制のリードなど、より上流の業務にも挑戦していただけます。 ■この仕事で得られること ・医療機器メーカーにおける品質保証体制の構築・運用スキルを実務レベルで習得できます ・設計開発段階～製造中～市販後まで、製品ライフサイクル全体の品質保証に関わる経験が積めます ・国内外の法規制やQMS対応など、グローバル品質保証スキルを身につけられます ・少人数組織で裁量ある業務を担当し、改善提案や意思決定にも関与できます ・経験・スキルに応じて、将来的に責任者としてキャリアアップ可能です
求める能力・経験
・医療機器業界の品質保証の実務経験（3年以上） ・品質保証に関する文書作成・改訂、監査対応の経験
事業内容
小児医療分野の医療機器開発企業。3Dプリンター技術を活用し、頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」などを製造・販売。AIやアプリ開発も手がけ、医療格差の解消を目指す。医療従事者や患者家族の負担軽減を考慮した製品設計を行い、品質管理体制の整備にも注力している。
エージェント求人 ✨平均年収800万円✨業界トップクラス・沢井製薬からのご招待！✨医薬品製造の未経験者歓迎
360万~
- 梱包/包装
- 医療/ヘルスケア
- ジェネリック医薬品
- 新薬
沢井製薬株式会社福岡県飯塚市もっと見る
仕事内容
医薬品製造の未経験者も歓迎です！ 入社後は約半年にわたり研修を実施します。入社前の段階では専門的な知識は不要です。 医薬品製造を通じて社会貢献したいという意欲のある方はぜひご応募ください！ お仕事内容は・・ 手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作をお願いします。 クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。 【当社の考え】 ・ジェネリックを普及させる誇りと信念 当社の調査でも、厚生労働省の調査でも、8～9割の患者さんがジェネリック医薬品の処方を希望しているという事実があります。 当社こそがこの事実に応えなくてはなりません。処方された薬を指示されたとおりに服用すれば治るという医学的事実があっても、 現実の医療の現場では費用の問題がそれを阻むことがあります。新薬と同等の品質で安価なジェネリック医薬品を広めることで、 救える命を救うことこそ、挑戦すべきことだと当社は考えています。
求める能力・経験
・高卒以上 ・製造経験者（2年）
事業内容
-
エージェント求人 水処理関連製品の品質保証（技能職/転勤無）
600~930万
オルガノ株式会社東京都江東区もっと見る
仕事内容
当該企業が納入する水処理関連製品（プラント、中小型機器、薬品）の品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的な職務内容】 ・製品不具合の原因調査および対策立案 ・サプライヤーの品質レベル調査 ・社内会議体（QA会議など）の司会進行、議事録作成などの事務局業務 ・ISO関連業務（内部監査の実施、顧客やISO認証機関による外部監査の受審対応
求める能力・経験
■製造業、建設業またはエンジニアリング会社での品質保証業務経験 ＜歓迎条件＞ ■第一種運転免許普通自動車 ■医製薬業界における品質管理業務の知見
事業内容
-
企業ダイレクト 【兵庫】医療機器設計
400~600万
株式会社アビスト兵庫県内もっと見る
仕事内容
医療機器設計の募集となります。 【製品】医療機器 【工程】基本設計、詳細設計、図面作図 【詳細】医療機器の開発から詳細設計・検討・モデリング・図面作成など多岐に渡る業務を行って頂きます。 【使用CAD】NX 【当社について】設計請負率は60%超。顧客からの信頼と高い技術力の証です。ほとんどの営業担当/拠点責任者が技術者出身。同じ目線で会話でき、チームMTG/個別面談等、気軽に質問/提案/相談できる環境です。
求める能力・経験
【必須】■3DCAD使用経験 【歓迎】■設備設計知識 ■モーターなどの選定・発注経験など 【腰を据えて働けます/転勤無】 転勤不可の方に対しての転勤実績はありません！ご自宅から通勤可能な範囲で配属しています。転勤は原則ありません。 本人の希望やライフスタイルを尊重し、勤務地は可能な限り希望を考慮します。勤務地はご希望を最大限考慮のうえ決定します。無理な転勤や異動はありません。
事業内容
■工業設計技術サービス事業（機械設計開発、システム・ソフトウェア開発、電気・電子設計開発、AIソリューション ■3D-CAD教育事業（取引先のエンジニア教育、工業系大学の3D‐CAD教育受託 他）
エージェント求人 品質保証（QMSの運営・維持）
450~750万
株式会社メディカロイド兵庫県神戸市もっと見る
仕事内容
■仕事内容 ・ISO13485:2016をはじめとする医療機器の製造販売における適用法規制・規格要求事項に基づいた全 社品質マネジメントシステムの運営維持および継続的改善 ・内部品質監査の計画立案、実施、及び不適合等のフォローアップ ・マネジメントレビューの実施 (事務局として運営する。) ・品質マネジメントシステム委員会の運営 (事務局として運営する。） ・国内外の規制当局や認証機関による査察・審査への対応 ・文書管理プロセスの運用及び改善 ■募集背景 2024年にシンガポール、マレーシアへの市場導入を行い、今後もヨーロッパをはじめとする海外への 製品導入が計画されており、MDR、QMSRなど適用法規制に適合するためのQMS整備を遂行す るための人員拡充。 ■今後のキャリアイメージ 海外法規制に適用したQMS整備、内部監査の実施、QMS委員会の運営を通じて、弊社の品 質マネジメントシステムの理解を深め、3年後を目安に上位職層として当社品質マネジメントシステ ムの運営に関与いただけます。
求める能力・経験
■必要な経験・スキル ・IVDを含む医療機器のメーカーにおいて、ISO13485:2016等の国際規格に基づいたQMSの維持管理、 及び運営の経験3年以上 ・第一者、第二者監査を監査⾧または監査員として、計画立案、実施、フォローアップを実施した経験 ・第三者監査による査察、審査対応を事務局として対応した経験 ・IVDを含む医療機器に適用される法規制・規格要求事項の理解 ・上記法規制・規格要求事項に基づく手順書・様式の作成 ・英語によるコミュニケーション(リモート会議での議論、メールのやり取りなど)を問題なく行える。(目安:TOEIC700点以上) *但し、TOEICの点数よりも英語の実運用能力、英語を使用した業務経験を重視し ます。 ・基本的なPCスキル(Excel, Word, PowerPoint) 雇用形態 1 名
事業内容
-
エージェント求人 オープンポジション 東京 ホワイトエッセンス
500~1200万
- マーケティング
- デザイナー
- 営業
- 開発プロジェクト
- 医療/衛生機器製品開発
- 製品開発
- 医療機器
ホワイトエッセンス株式会社東京都渋谷区もっと見る
仕事内容
本求人はオープンポジションとなっております。 これまでに経験されてきた業務やご希望のポジションなどを伺った上で、 適切なポジションをご提示させていただきます。 ～ポジション例～ ・医療機器営業 ・製品開発プロジェクトマネージャー ・マーケティング ・WECデザイナー ・採用マネージャー 等 弊社のビジネスモデル、理念に共感してくださる方で、 新しいことにチャレンジを続け、自ら考え、行動し、情熱を持ち、 成長意欲が高い方からのご応募をお待ちしております！
求める能力・経験
【求める人物像】 ・弊社のビジネスモデルや考え方に共感いただける方 ・成長意欲が高く、知的好奇心がある方 ・目標に対するコミット度合が強い方 ・明るく前向きに取り組める方 ・将来は幹部として勤めていきたい方
事業内容
-
エージェント求人 プラスチック製造 ＊新規事業拡大に伴う増員募集
400~600万
- 部品/原料品質監査
- 品質管理
- 金型
- 樹脂/プラスティック製造
- 樹脂/プラスティック品質管理
- 成形加工
株式会社ニッセイエコ滋賀県東近江市もっと見る
仕事内容
プラスチック製品（チューブ・パイプ類）を海外へグローバル展開をしているメーカーです。日本・中国・東南アジアを中心に製造拠点を持っており、海外へ進出している日系メーカーなどへ直接販売しています。 自動車部品や住宅・インフラ関係、医療分野において、自社製品は高く評価されており、特にコルゲートチューブは工業分野において国内トップクラスシェアを持っています。プラスチックの材料開発から、設計、金型、製品まで、自社内で一貫生産（自給自足）を行っており、今後はチューブ・パイプ類に限定せず、試作開発や材料・接着剤の販売、バイオプラスチックなど、私たちの子供達へ未来の贈り物として、販売品目の幅を広げて行きたいと日々考えています。 国内・海外と飛び回り、自社の製品を広めてくれる仲間を募集します。 【職務詳細】 ◇単発ブロー成型機の立ち上げ・条件出し・成形調整 ◇金型交換、段取り替え、設備の点検・整備 ◇成形品の寸法・外観チェックおよび品質記録の作成 ◇生産計画に沿ったライン稼働管理・不良対策 ◇成形トラブル発生時の原因解析・改善対応 ◇原材料・副資材の管理、安全・5S活動の推進 ＜担当製品＞ パイプ用継手（ブロー成形部品） ◇プラコー製（3台）・・・50m／m・75m／m・90m／m ◇KTK製（2台）・・・・・80m／mx2台 【変更の範囲】変更なし 勤務地 滋賀県東近江市大森町 同社のテクニカルセンター勤務 ※（固定残業代がある場合はa＋b＋c） 近江鉄道本線 八日市駅 から 車15分 ＊マイカー通勤可です。 理論年収:450～580万（基本月給、残業手当、賞与年2回） ＊交通費全額支給（理論年収とは別途） 昇給:有 雇用形態：正社員、無期雇用（定年：60才＊再雇用制度あり） 勤務時間：8:00～17:00（お昼休み：60分） 休日・休暇：土、日、他、祝日、年末年始・夏季・ゴールデンウィーク休暇あり ＊年間休日：111日 会社カレンダーあり
求める能力・経験
求める人材 ◇ブロー成型（できれば単発ブロー）の実務経験 ◇成形条件の立ち上げ調整、金型交換ができる方 ◇成形不良の原因特定・改善対応ができる方歓迎
事業内容
【事業の内容】熱可塑性プラスチック製品の製造及び販売 プラスチック成形で将来性のある業種として業績を伸ばしている。 中国・ベトナム・タイ・インドネシアなど海外へ7箇所の工場が あり、グローバルに展開しています。
エージェント求人 【埼玉／越谷】安全管理／人工呼吸器など当社取り扱い機器／サービスエンジニアから挑戦できる！
400~550万
- 研修企画
- 品質管理
- 研修実施
- 医療/ヘルスケア
- 営業
- GVP
- 病院
- メンテナンス
- 製品
- リース/レンタル
- 安全管理
- 教育
- 販売
- 品質保証
- 検証
- 分析
- 医療機器
- 医療機器品質保証
- 医療機器品質管理
- 書類作成
アイ・エム・アイ株式会社埼玉県越谷市もっと見る
仕事内容
ご経験やスキルに応じて、人工呼吸器をはじめとした当社取り扱い機器の市販後の安全管理業務全般をご担当いただきます。 ・安全管理情報（不具合／有害事象）の収集・分析 ・安全確保措置の要否判定および情報提供文書の作成・管理 ・行政への不具合報告および現場対応サポート ・取り扱い機器の技術検証（品質保証部門、技術センターとの協働） ・GVP関連の教育訓練計画の策定・実施 ・技術トレーニングの企画開催、社内認定資格の取得推進等 ■教育制度： 入社後、まずは導入研修という形で当社取り扱い製品を覚えていただく為の研修を行います。 その後は、現場で先輩社員と一緒にOJTという形で一人立ちまでサポート致します。技術研修なども豊富に揃っており、過去にも未経験者が入社しご活躍されていますのでご安心ください。 ■組織構成：安全管理部門には、現在4名の社員が在籍しております。 ■働き方： 残業時間は平均20～30時間です。残業状況は管理部門にて毎月確認しているため、メリハリをつけて就業いただける環境が整っています。 ■当社の魅力： 【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社】 1979年に、当社は治療機器分野では国内最初となるフィールド・メンテナンス・サービスを発足しました。また、1994年には治療機器分野で国内最初のレンタルサービスを発足しました。 人工呼吸器を中心にメンテナンスサービス事業をスタートし、病院の保守管理体制を支援しており、年間フルメンテナンスやオンコールサービスなど当社独自のメンテナンスコースを用意しています。 これら導入後のサービスが充実していることが競合優位性となっており、顧客からの信頼も厚いです。 【人工呼吸器でトップシェア】 アイ・エム・アイの人工呼吸器は業界内では知らない人はいないほどの知名度を誇ります。 幅広い製品ラインナップがあることが特徴です。 【無借金経営】 医療機器の販売だけでなくメンテナンスや教育、レンタルサービスを展開していることから収益体制が良好です。営業利益率は21.5%（業界平均8.0％）と非常に高く、無借金経営を貫いています。
求める能力・経験
■必須条件：下記いずれかに該当する方 ・安全管理業務の経験 ・医療機器のサービスエンジニア経験
事業内容
医療機器の開発／輸入／販売／レンタル／メンテナンス
企業ダイレクト 【八王子エリア・在宅勤務可能】医療用内視鏡の挿入部設計業務
500~800万
株式会社メイテック東京都八王子市もっと見る
仕事内容
医療用内視鏡の体内挿入部の設計業務です。 次世代内視鏡の開発に取組まれており、次世代内視鏡の一部の開発に携わっていただきます。 ◆業務フェーズ 基本設計・詳細設計～評価 ◆開発環境・ツール Creo
求める能力・経験
【必須】■Creo 【歓迎】■医療機器の開発経験 【メイテックには自己成長を促す仕組みがあります】 受注案件の全てがネット上で検索可能な「ベストマッチングシステム」を 独自に保有しており、ご自身のキャリアに照らし、ぴったりの案件、 もう一歩頑張れば就ける案件などを探すことができます。また、希望する 受注案件にスキルが不足している場合はそのスキルが赤字で表示される 仕組みとなっており、足りないスキルは研修で補うことが可能です。
事業内容
エンジニアリングソリューション事業（機械設計、電気・電子設計、ソフトウェア開発、ケミカルエンジニアリング、解析・評価）
エージェント求人 FA機器生産技術リーダー 医療機器受託企業 業績好調
400~580万
- 検査機器調整/検査
- 工業制御/FA機器
- 教育
- 医療機器
- 工程改善
- 生産技術
- 機械設計
株式会社東興電機製作所東京都青梅市もっと見る
仕事内容
医療機器の受託製造現場と設計の橋渡し役をしていただきます。 ・生産工程の設計や改善 ・FA機器の組立業務 などの現場をリードしていただきます。 具体的には： ＊FA機器の組立／検査業務 ＊製造工程の設計、治具等の改善 業務に慣れてきたら ＊品質・生産性向上に向けた改善活動 ＊取引先との技術打合せ 将来的には ＊チームリーダーとして製造スタッフの教育や、現場をまとめるポジションをお任せします。
求める能力・経験
・機械設計・電気設計・機械組立のいずれかの経験（業界不問） ・図面理解 ・医療機器・精密機器などの製造経験があれば尚可
事業内容
-
エージェント求人 《つくば》医療機器メーカーでの受発注業務×プロセス効率化｜想定年収600万円〜、残業20h/月
610~900万
- 医療/ヘルスケア
- SCM/生産管理/購買/物流
- 物流
- 物流/生産管理職担当
- 臨床検査
- 棚卸
- 診断薬
- 発注
- 受発注
- 医療機器
- データ分析
- SAP
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社茨城県つくば市もっと見る
仕事内容
【ご紹介企業について】 トータル・ヘルスケア・カンパニーである米国ジョンソン・エンド・ジョンソングルー プの 臨床検査・診断薬部門の日本法人として1981年に設立され、2014年に新たに独立。 臨床検査薬・診断機器のリーディングカンパニーとして、 診断や治療経過を把握する臨床検査薬及び医療機器を医療機関・検査センターへ提供、 世界はもとより日本でも高い評価を得ています。 【業務概要】 特約店からの発注をタイムリーかつ正確に処理し物流側へ連携。 社内では受発注データを管理するとともにプロセス改善のために活用して 受発注業務の生産性・効率性の向上を行うポジションです。 【詳細】 ・製品の受発注に関する卸（特約店）との折衝 ・営業等からの製品受発注・変更に関する課題 ・出荷先の新規・変更に伴うシステム等、受発注方法のセットアップ ・年次業務への対応（年間予約品対応、資産棚卸対応、年間 PO 手配等） ・受注ミス、出荷後製品への苦情、システムトラブル等への対処、物流センタ ー・庫内委託会社との連携
求める能力・経験
大卒以上 社会人経験 5 年以上の方 ※詳細は担当コンサルタントよりお伝えします。
事業内容
臨床診断試薬、機器などの製造販売・輸出入
エージェント求人 【品質保証担当】IT×医療で未来を変えるメドテックベンチャーの品質保証担当
700~1000万
- QMS
- 製品
- マネジメント
- 医療/ヘルスケア
- 品質管理
- 販売
- 品質保証
- 臨床試験
- 維持管理
- 医療機器
- Google Cloud Pl...
- GPSP
- GCP
- 開発
持続可能な医療の実現を目指すデジタルヘルスケアのパイオニア企業東京都中央区もっと見る
仕事内容
治療用アプリ（プログラム医療機器）および臨床試験効率化のためのデジタルソリューションシステムを対象とした品質保証および品質マネジメント業務をお任せします 。 ● 医療機器のCSV（Computerized System Validation）関連業務の維持・管理、標準化推進・支援 ● 全社の品質マネジメントの維持・管理、標準化推進・支援 ● 製造販売後製品の品質保証および品質管理 【キャリアイメージ】 入社後は、プログラム医療機器である治療用アプリの品質保証業務、全社QMS（品質マネジメントシステム）管理を中心にスタートしていただきます 。 将来的には、ご経験やご希望に応じて、臨床試験の効率化のためのデジタルソリューションの品質保証業務などへ領域を広げていただくことが可能です 。
求める能力・経験
【必須要件】 ⚫︎製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO（医薬品開発業務受託機関）における品質保証、品質管理の業務経験が5年以上ある方 。 ⚫︎医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援経験が5年以上ある方 。（JIS、IEC、ISOなど関連規制の精通） 【歓迎要件】 ⚫︎全社QMS体制の構築経験 ⚫︎既存の手技・手法を踏襲しながらも、クリエイティブな方 ⚫︎GCP（Good Clinical Practice）・GPSP（Good Post-Marketing Study Practice）等の関連規制に関する知識を有し、臨床試験プロセス全般に精通している方 。 【求める人物像】 ⚫︎持続可能な医療の実現に対する熱意 ⚫︎信頼関係をチームメンバーと構築できるコミュニケーション能力 ⚫︎専門分野の隣接技術領域をキャッチアップする積極性および自主性
事業内容
治療用のスマートフォンアプリ開発と、医薬品の臨床試験や研究開発の効率化のためのシステム開発を事業の柱として展開しています。 具体的には、不眠障害などの患者さん向け治療用アプリの自社開発や、ブロックチェーン技術を活用した臨床試験システムの開発・販売などを行っています。 医療におけるデジタル技術の活用を通じて、「持続可能な医療」の実現を目指しています。
エージェント求人 【神奈川/茅ケ崎/品質管理/未経験OK/転勤なし】NGKグループ 土日休み/賞与約6ヶ月分！
430~500万
NGKフィルテック神奈川県茅ヶ崎市もっと見る
仕事内容
【職務内容】 ・薬作りに使う水を製造する設備（医薬用水製造設備）に関する書類をまとめる仕事です。 ・医薬用水製造設備の確認のため、短い出張があります。 【具体的には】 ・使われている配管や機械が安全な材料でできていることを証明する書類を整理します。 ・設備が正しく動くかどうかを記録する書類を作成します。（検査の記録） ・実際の設備を見に行って確認することがあります。（短期出張）
求める能力・経験
未経験歓迎！ ■必須の経験・能力 ・WordやExcelなど、基本的なパソコン操作が出来る方 ・文書作成やデータ整理が得意な方 ■資格 ・普通自動車第一種運転免許（※運転が問題なくできる方）
事業内容
分離膜の総合エンジニアリングメーカー セラミック膜・有機膜を活用した分離膜システムの設計・製造・販売