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医療機器CMC/製造の求人一覧
全340件
企業ダイレクト 【仙台/医療機器のテクニカルサポート】業界トップ/年休120日/社員定着率◎
450~600万
サクラファインテックジャパン株式会社宮城県仙台市もっと見る
仕事内容
病理標本作製機器の国内トップメーカーである当社にて、仙台営業所の医療機器修理責任技術者を担当。管理業務、訪問修理、整備点検、コールセンターやエンジニアのサポートを担います。 ■修理業責任技術者(仙台)の管理業務 ■訪問/引取り修理/整備/点検 ■国内/外エンジニアサポート(電話,メール) ■コールセンターサポート(電話対応) ■サービストレーニング企画 ■委託先エンジニア力量評価 【仕事の魅力】入社後約1年は東京本社で充実した研修を受けられます。その後、仙台営業所の技術サポートの中核として活躍を期待します。
求める能力・経験
【必須経験】■医療機器のアフターサービス対応業務に３年以上従事していること。 【歓迎資格】■医療機器修理業責任技術者 【当社の魅力】当社は、がん診断に不可欠な病理標本作製機器の分野で、国内シェア7～8割を誇るリーディングカンパニーです。全国の医療機関や検査センターに対し、機器だけでなく消耗品や保守まで含めたトータルソリューションを提供し、医療現場を支えています。 入社後は東京本社で約1年間の充実した研修（スキル次第で短縮有）を予定しており、専門知識をしっかり身につけてから仙台営業所へ配属となります。
事業内容
■病理学的検査(組織診断、細胞診断、免疫組織化学診断)分野に対する標本作製機器・器材、試薬並びに、その他関連商品の製造、販売、輸出、輸入
エージェント求人 【千葉】品質保証業務
500~700万
沢井製薬株式会社千葉県茂原市もっと見る
仕事内容
【業務内容】 弊社国内工場（茨城県神栖市、千葉県茂原市、兵庫県三田市、福岡県飯塚市）での医薬品の品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など
求める能力・経験
・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者（2年以上） あるいは 医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験 ・医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者（2年以上） ・大卒または高専卒以上 ・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為） ・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方） ・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
事業内容
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エージェント求人 【茨城】品質保証業務
500~700万
沢井製薬株式会社茨城県神栖市もっと見る
仕事内容
【業務内容】 弊社国内工場（茨城県神栖市、千葉県茂原市、兵庫県三田市、福岡県飯塚市）での医薬品の品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など
求める能力・経験
【業務内容】 弊社国内工場（茨城県神栖市、千葉県茂原市、兵庫県三田市、福岡県飯塚市）での医薬品の品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など
事業内容
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エージェント求人 ★世界No.1メーカー／創業95年越え★【栃木※転勤無／生産技術／1食300円食堂／年休123日】
500~800万
株式会社ナカニシ栃木県鹿沼市もっと見る
仕事内容
――――――――――――――――― ◆◇◆会社情報◆◇◆ ――――――――――――――――― ▼社名：株式会社ナカニシ ▼本社：栃木県鹿沼市下日向700 ▼設立：1951年 ▼従業員数：2,180名 ▼売上：48,671百万円 ▼事業内容： 「超高速回転技術」を軸に3つの分野で展開 〇デジタル事業(歯科医療分野) 〇サージカル事業(外科医療分野) 〇機工事業(一般産業分野) ――――――――――――――――― ◆◇◆会社の特徴・強み◆◇◆ ――――――――――――――――― ＜グローバル医療機器メーカー＞ ・歯科用(回転機器)世界No.1シェア(28％) ・海外売上比率9割／世界135か国に展開 ・世界に誇る『日本製』の高い技術力 ＜『VISION2030』を掲げ事業・売上拡大＞ ・「歯科」から「外科」への確かな将来性 ・外科事業売上拡大中：前年比＋26％ ・技術面で設備投資に注力(工場増設など) ・過去10年赤字なし安定の財務基盤 ＜腰を据えて働ける職場環境＞ ・『栃木／基本転勤無し』 ・『年休123日』 ・『社員食堂300円』 ・『引越し・住宅手当』 ・『家族手当て』 ――――――――――――――――― ◆◇◆募集ポジション◆◇◆ ――――――――――――――――― ＜ポジション＞ 生産技術(自動化設備の設計) <勤務地> ※基本転勤はございません。 U・Iターン者も大歓迎です！ ■本社 住所：栃木県鹿沼市下日向700 ＜募集背景＞ ・事業拡大による自動化促進・組織強化 ――――――――――――――――― ◆◇◆業務内容◆◇◆ ――――――――――――――――― 業務は細分化されておらず、一貫して 仕様検討～設計・評価をご担当いただきます。 ※ご入社いただく方には、適正に応じて 業務をお任せいたします。 【業務内容】 ・自動化装置構想（仕様検討）・企画 ・自動化装置設計（ロボットの設計） ・自動化装置組立、調整 ・組立、検査における新規要素の開発、評価 ・生産設備の保守、改善 【働き方】 ・残業：月平均35h程度(季節変動、受注変動なし) ・食堂：1食300円程度(栄養豊富) ・県外からの入社者に対する手厚い支援 ┗県外から転居を伴う形でご入社いただく場合 引越代、住宅手当(5年間最大月7万円)支給 ・マイカー通勤可 ―――――――――――――――――
求める能力・経験
＜マッチする方＞ ▼生産技術のご経験のある方 ▼栃木で腰を据えて働きたい方 ┗基本転勤なし ┗住宅手当／社員食堂／家族手当 ▼世界トップ企業で働きたい方 ┗135カ国以上での販売実績 ┗世界シェア28％ ＜過去入社した方の決め手＞ ・栃木で腰を据えて働きたい ・働き方を確実に改善したい ・自社ブランド製品に携わりたい ・残業代ありきの待遇を改善したい
事業内容
歯科医療用機器、外科医療用機器および一般産業用切削・研削機器の製造・販売
エージェント求人 【生産技術｜バリデーション業務】整形外科向け人工骨補填材／滅菌関連の設計開発・移管などをお任せします
450~800万
- 工程設計
- 品質管理
- 医療/ヘルスケア
- 整形外科
- QMS
- 熱処理
- 熱処理工程
- 生産技術
- 医療機器
- バリデーション管理
- 生産管理
- 設計評価
- 開発品質管理
- 製造管理
- 品質保証
- 工程管理
- 生産工程管理
オスフェリオンバイオマテリアル株式会社静岡県三島市, 静岡県長泉町もっと見る
仕事内容
2ポジションの募集がございます。 ①医療機器（整形外科向け人工骨補填材）の生産技術業務および設計開発業務 ・既存製品のバリデーション業務（熱処理工程・洗浄工程・滅菌工程 等） ・既存製品の製品品質や生産効率の改善業務 ・既存製品の設計変更業務（既存品設計をもとにした改良品の開発を含む） ・新規製品の製造ライン構築（開発品の設計移管） ・ISO13485:2016またはJ-QMSに要求される文書作成業務 ②生産技術 ・滅菌を含むプロセスバリデーション業務 ・工程設計及び管理、設計移管、設計変更、クリーンルーム管理
求める能力・経験
① 【必須能力】 医療機器、医薬品、化粧品関連製品の生産技術に関する業務経験 無機材料についての業務経験（合成や構造解析）または理工系大学卒相当の基礎知識 課題解決に前向きに取り組んでいただける方 他部署を含めた周囲の関係者と積極的にコミュニケ―ションがとれる方 【希望能力】 クラスⅢ以上の医療機器に関する生産技術又は設計開発の業務経験 バリデーション業務経験（医療機器または医薬品） 統計的手法に関する基礎知識 ② 【必須能力】 ・QMS省令、ISO13485（ISO9001、GMP省令）の規制下において 3年以上の医療機器（医薬品、化粧品も可）の製造管理業務経験者。 ・バリデーション業務経験者 ・文書化能力（技術レポート他、不適合管理及び是正・予防処置の文書化） 【希望能力】 仕事に対して誠実であり、協調性を有しながらも自身の意見が言えること。 目標に対して粘り強く業務に取り組める方、業務改善意識の高い方を求めています。
事業内容
人工骨などの生体材料や金属インプラントおよびこれらに関連した治療支援システムの研究開発、ならびに製造販売
エージェント求人 神奈川勤務【医療機器の品質評価】富士フイルムグループ
450~770万
- 品質管理
- 試験検査
- 分析
- ハードウェア
- スケジュール計画立案
- 調査報告
- 調査実施企画
- 調査レポート作成
- 調査結果集計
- 分析設計
- 分析方法策定
富士フイルムビジネスエキスパート株式会社神奈川県開成町もっと見る
仕事内容
富士フイルムグループのメディカル機器に対して、開発プロセスにおける評価業務を開発部門・品質保証部門から受託し、開発プロセスの効率化やコストダウン、製品品質の向上を支援しています。 【業務内容】 ・内視鏡及び関連商品（ハードウェア）の品質向上に向けて、商品が適切な品質を備えているか評価する事が主たる業務です。 評価業務の基本フローは、 メニュー立案⇒計画立案⇒準備⇒実施⇒まとめ が基本的な業務フローです。 メニュー立案に向けて、様々な情報収集/分析する事もあります。 ・改善業務には試験方法や手順の具体化および改善、使用インフラである治具や機材の改良検討および運用改善があります。まずは上位者からの指示に沿って業務フローを遂行いただきます。
求める能力・経験
【必須】 経験：改善活動への参加や推進経験 人物：コミュニケーション力、提案力と実行力 【歓迎】 経験：機器開発もしくは評価業務の経験、実験等レポートの作成経験 【求める人物像】 ・コミュニケーション力を発揮して業務の調整や改善が出来る方 ・ものを観察したりじっくり考えることが好きな方 ・調査/分析が好きな方
事業内容
総務シェアード ファシリティシェアード 人事シェアード 購買シェアード 保険代理業 セールスプロモーションシェアード R&Dシェアード（研究開発支援） 経理シェアード
企業ダイレクト 【品質管理（QC）スーパーバイザー】日本における品質検査活動の調整を担当
900~1200万
ノボキュア株式会社東京都大田区, 東京都中央区もっと見る
仕事内容
日本における品質検査活動の調整、検査員のトレーニング、在庫ニーズに対応する QC チームの調整、最高の品質および生産性基準を維持した QC 処理能力の管理、必要なリソースの評価、会社の成長を支えます。 ■Japan Operation Centerにおける品質管理（QC）活動を監督 ■現行の手順および仕様に従って品質管理業務が実施されていることを保証 ■QC 担当者が在庫および患者ニーズに対応できる適切な成果を出せるよう支援し、必要に応じてQC リソース調整 ■必要に応じて QC 検査員の教育・再教育実施
求める能力・経験
【必須】■品質検査業務における実務経験 3 年以上■QC 業務における SAP もしくは同等の ERP 使用経験■英語でのコミュニケーション力■医療機器の品質システム要件（21 CFR Part 820、ISO 13485）に関する知識 ■チームリーダーとしての経験が 2 年以上（ISO 9001、ISO 13485、および／または FDA 規制下の環境での経験があれば尚可）■Microsoft Office の操作に習熟していること■品質に対する高いコミットメント■自発的に行動でき、細部と正確性への強いこだわりを持つこと■チームワーク精神が強いこと■リーダーシップとプロフェッショナリズムを備えていること
事業内容
【事業内容】■第一種医療機器製造販売業 ■医療機器製造業 ■高度管理医療機器販売業・貸与業 【取扱製品】■交流電場腫瘍治療システム
エージェント求人 【医療機器×ロジスティクス】 メディカル品質保証室 室員候補
650~850万
鈴与株式会社東京都港区, 東京都港区, 神奈川県横浜市もっと見る
仕事内容
医療機器Xロジスティクスの品質保証担当として、様々な顧客を品質面からサポート頂きます。 ■業務詳細 ・医療機器・化粧品等製品に課題をお持ちの企業様への物流・受託製造・滅菌・各種試験のサポート ・医療機器製造におけるQMSの管理 ・アウトソーシング受託後、顧客の製造工程や体制/計画等を考慮し、製造及び物流工程における効率化やコスト削減の推進 ・顧客から受託した貨物の包装や簡易組立を行う際の管理監督 ・洗浄バリデーション並びに包装バリデーションの実施 ・ISO13485の管理 ・医療機器、化粧品、医薬部外品の維持管理サポート、内部監査対応
求める能力・経験
【必須要件】 ・四年生大学卒業以上 ・医療機器のロジスティクスに関わり、医療機器の実践知を積み重ねたいたい方、また、顧客やその先にある社会の課題解決に取り組みたい方 ・国内医療機器製造会社又は、医薬品製造会社での品質保証経験 ・普通自動車免許（AT可) 【歓迎要件】 ・QMS(ISO13485)、薬機法の基礎知識をお持ちの方 ・「旺盛な知的好奇心」「飽くなき向上心」「変化を愉しむ心」を持ち、「自己改革」できる方 ・鈴与で長く、成長することができる方
事業内容
総合物流事業（港湾運送事業、海上運送事業、内航海運事業、自動車運送事業、自動車運送取扱業、自動車回送事業、通関業、保税上屋業、海運貨物取扱業、航空運送代理店業、船舶代理業、物件の賃貸業（リース）、防除業、埠頭業、倉庫業、情報処理事業、不動産の媒介代理業、廃棄機密文書の回収および機密消滅業務、製造業（医療機器・動物用医療機器・化粧品・医薬部外品・体外診断用医薬品） 他）
エージェント求人 【医療機器×ロジスティクス】 メディカル品質保証室 マネージャー候補
750~950万
鈴与株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
■採用背景： 医療機器の輸入製造・洗浄・滅菌・包装・保管・配送にいたる高品質なサービスを提供、企業様の物流の最適化・サプライチェーンの清流化を図る当社サービスは、外資系大手医療機器メーカー様をはじめ医療機器業界の多くの企業様から当社サービスにご興味を頂いており、採用強化を図っております。 本ポジションでは、医療機器Xロジスティクスの品質保証担当として、様々な顧客を品質面からサポート頂きます。 ■業務詳細 ・医療機器・化粧品等製品に課題をお持ちの企業様への物流・受託製造・滅菌・各種試験のサポート ・医療機器製造におけるQMSの管理 ・アウトソーシング受託後、顧客の製造工程や体制/計画等を考慮し、製造及び物流工程における効率化やコスト削減の推進 ・顧客から受託した貨物の包装や簡易組立を行う際の管理監督 ・洗浄バリデーション並びに包装バリデーションの実施 ・ISO13485の管理 ・医療機器、化粧品、医薬部外品の維持管理サポート、内部監査対応
求める能力・経験
【必須】 ・医療機器製造会社、又は医薬品製造会社での品質保証又は品質管理経験 ・医療機器のロジスティクスに関わり、医療機器の実践知を積み重ねたいたい方、また、顧客やその先にある社会の課題解決に取り組みたい方 ・普通自動車免許（AT可) 【歓迎】 ・QMS(ISO13485)、薬機法の基礎知識をお持ちの方 ・洗浄バリデーションや包装バリデーション経験 ・鈴与で長く、成長することができる方 ・飽くなき向上心をお持ちの方 ・環境変化を愉しみ、柔軟に対応できる方、自己改革できる方
事業内容
総合物流事業（港湾運送事業、海上運送事業、内航海運事業、自動車運送事業、自動車運送取扱業、自動車回送事業、通関業、保税上屋業、海運貨物取扱業、航空運送代理店業、船舶代理業、物件の賃貸業（リース）、防除業、埠頭業、倉庫業、情報処理事業、不動産の媒介代理業、廃棄機密文書の回収および機密消滅業務、製造業（医療機器・動物用医療機器・化粧品・医薬部外品・体外診断用医薬品） 他）
企業ダイレクト 薬事コンサルタント(医療機器)■東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h
600~800万
株式会社コーブリッジ東京都千代田区もっと見る
仕事内容
■医療機器の製造販売承認・認証申請における薬事関連業務を担当いただきます。基本的に1人で1プロジェクトを担当し、進捗やナレッジの共有を2週間に1回行います。申請対象の製品は、ご経験に応じて差配します。 ◎国内契約の場合は、薬事コンサルティング・申請資料案作成を担当します。海外契約において弊社が選任製造販売業者となる場合は、申請資料作成に加えて、安全管理・品質管理業務におけるデータ入力・報告書類作成等の業務を担当します。案件はクラス2～4までを取り扱います。 【やりがい】日本初となるような新医療機器の承認取得から認証取得、及びその戦略策定やPMDA相談など、幅広い領域の業務に携われます。
求める能力・経験
【必須】医療機器の取り扱い経験をお持ちの方 【歓迎】薬事申請関連業務経験者、臨床評価報告書作成経験者 ★入社後は、経験豊富な社員をサブにつけてフォローするので安心です。 【安定性/優位性】日本は世界3位の医療機器市場規模。薬事申請業務の委託市場はニッチではあるものの、当社は製造販売業許可の取得を強みとして、国内外の医療機器メーカーから安定的に引合いをいただいています。 【選任製造販売業務とは】・・・外国製造業者が国内で医療機器等を販売する際の、国内におけるQMSに基づく品質管理、及びGVPに基づく製造販売後安全管理業務の実施、その他製品の申請業務など。
事業内容
■薬事申請■臨床試験関連■製造販売後調査■選任製造販売業者 ■MF国内管理人■統計解析
企業ダイレクト 薬事コンサルタント(臨床)■東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h
600~1000万
株式会社コーブリッジ東京都千代田区もっと見る
仕事内容
■医療機器の申請における薬事関連業務をご担当いただく方を募集いたします。海外臨床データを用いた申請書作成およびPMDA相談・照会対応をお任せいたします。 【内容】海外で実施された臨床試験データを活用し、日本国内での医療機器承認取得に向けた申請書類の作成を担当していただきます。PMDA（医薬品医療機器総合機構）との事前相談や照会対応も含め、薬事戦略の立案から実行までをリードしていただくポジションです。 【特徴】臨床開発、薬事申請双方の知見を活かして新規性の高い医療機器のコンサルティングおよび申請書作成業務を行います。
求める能力・経験
【いずれか必須】■臨床評価報告書（CER）の作成経験 ■治験総括報告書（CSR）作成経験■GCPチェック経験 【必須英語スキル】■海外企業とのビジネスメール経験 【安定性/優位性】日本は世界3位の医療機器市場規模。製造販売業許可の取得を強みとして、国内外の医療機器メーカーから安定的に引合いをいただいています。 【CER】医療機器が安全かつ有効であることを科学的に評価した文書。 【CSR】日本製薬医学会のガイドラインに従って作成され治験の目的、計画、結果、GCP遵守状況、医薬品の有効性と安全性の評価を纏めたもの。
事業内容
■薬事申請■臨床試験関連■製造販売後調査■選任製造販売業者 ■MF国内管理人■統計解析
企業ダイレクト 【薬事責任者】赤ちゃん用頭蓋矯正ヘルメット等の医療機器/IPO準備中
800~1000万
株式会社Ｂｅｒｒｙ東京都台東区もっと見る
仕事内容
Berryが製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務をお任せします。薬事責任者として、規制や承認申請の視点からグローバルに戦略を立案いただきます。弊社の医療 機器の販売拡大に貢献いただきたいと考えおります。 【業務詳細】■後発医療機器の承認申請資料作成・申請(承認申請書及びSTEDの作成)■PMDAとの照会事項対応 ■海外での医療機器承認申請 ★現在販売を行っている頭蓋形状矯正ヘルメットの承認申請対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務にも関わって頂きます。
求める能力・経験
＼前職給与考慮◎今後の製品開発にも大きく携われるポジションです／ 【必須】医療機器における薬事の承認申請のご経験 【歓迎】海外での医療機器の承認申請経験 【魅力】■医療業界×DXという成長領域でのキャリア形成が可能 ■IPO準備中の成長企業において、責任者としてキャリアを積むことができます。 【社風】オープンなコミュニケーションでメンバー間の信頼関係を大切に、ストレスがない環境を目指しています。家庭の充実無くして仕事は充実しないという考えのもと、プライベートとのバランスも大事にしています。(月平均残業10H程度)
事業内容
■事業内容：医療機器の開発・製造・販売 ■主要製品：「頭蓋形状矯正ヘルメット ベビーバンド」
エージェント求人 海外薬事_グッドマン
425~800万
- 品質管理
- 医療/ヘルスケア
- 承認申請
- 開発
- 販売
- 品質保証
- 維持管理
- 医療機器
- 安全管理
- 薬事法
株式会社グッドマン愛知県名古屋市もっと見る
仕事内容
グローバル医療機器メーカーである同社にて海外薬事業務をお任せいたします。 《具体的には》 ・米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請 ・一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門との コミュニケーション ・技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理 ・他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導 《配属先について》 薬事品質保証本部 海外薬事室 《求める人物像》 ・人とのコミュニケーション能力と協調性があり、チームワークができる方。 ・柔軟に意欲的に仕事に取り組める方。
求める能力・経験
《必須》 ・学歴／大卒・院卒（修士・博士）のいずれか ・医療機器の製造販売承認申請の職務またはサポートを経験している方 《歓迎》 ・医療機器または医薬品、電気・電子機器の開発、製造、品質管理、品質保証または市販後安全管理 の職務経験或いは知識を有している ・TOEICスコア600（電子メールや電話会議等での、現地販売会社・代理店および認証機関とコミ のュニケーションがある。） ・人とのコミュニケーション能力と協調性があり、チームワークができる方。 ・柔軟に意欲的に仕事に取り組める方。
事業内容
医療機器の輸入・開発・製造
エージェント求人 🔷第二新卒歓迎🔷医療分析機器の品質保証／東京勤務／～860万円
487~860万
- 製品
- 品質管理
- 品質保証
- 分析
- 分析機器
- 生産技術
- 部品/原料品質監査
株式会社日立ハイテク東京都青梅市もっと見る
仕事内容
品質保証本部 医用システム品質保証部にて医用分析機器の品質保証業務（設計部隊と連携し品質保証担当として開発を推進する業務をメインで担当）をお任せします。 ■業務内容 ・新製品開発工程における設計書の確認・試作品の評価検証、デザインレビュー （機械系については専門的な詳細までの確認・レビューを実施することが多いですが、電気系については基本的な確認・レビューが中心となります。） ・製品出荷試験 ・生産品から収集したデータの統計的品質管理（事実情報から要因分析） ・製品の設計変更（機能向上・部品改廃・原価低減等）時、変更の妥当性をドキュメントや実機で検証・評価して問題が製品に作り込まれることを防止する。 ・製品リリース後に発生する品質問題（不具合など）の解決に向けた原因究明、関連部署への対策推進を指示 ・コラボレーション先（海外・国内）との連携、定例会議の開催や連絡による相互理解と協業の促進 【業務に関しての補足（チーム構成について）】 業務としては多岐にわたりますが、以下3チームに分けて業務を行っており、①のチームに所属頂く予定です。 ①設計部隊と連携し品質保証担当として開発を推進する業務をメインで担当 ②お客様対応などをメインで担当するチーム ③生産ライン（出荷試験など）の対応をメインで担当するチーム ※業務の変更範囲※ 会社の定める業務 ■入社後お任せする業務 まずは全体の流れを理解して頂くために、短いスパンの設計案件に先輩社員と一緒に入って頂きながら業務に慣れて頂きます。ご経験にもよりますが、業務を遂行できるようになるまで指導担当がつきますのでご安心ください。（目安：新卒社員の場合約2年間）当社のラストマンとして、お客様のために行動することを期待しております。
求める能力・経験
■必須要件 【以下いずれかの経験がある方】 ・電気・電子回路、機械工学いずれかに関連する業務の経験がある方 （製品/部品の品質管理・保証だけでなく、生産技術やフィールドエンジニア・設計・評価・試験などのご経験のある方も歓迎しております） ・組み込みソフトウェア開発の経験がある方（言語不問） ・ソフトウェアの信頼性試験の経験がある方 ■歓迎要件 ・第二新卒の方も歓迎しております（電気・機械のバックグラウンドがある方） ・電気・電子回路を有する機器の調整試験に携わったことのある方 ・TOEIC500点程度の英語力（応募時点ではなくとも学ぶ意欲があれば問題ございません）
事業内容
-
企業ダイレクト ★薬剤師資格をお持ちの方★ 製造管理者候補(旭川工場) 臨床検査薬業界トップ
650~1200万
富士レビオ株式会社北海道旭川市もっと見る
仕事内容
自社製品であるエスプライン（コロナウイルス抗原キットやインフルエンザウイルスキット）の製造を担っています。法定責任者である製造管理者の次世代候補として、主に下記のような業務を担っていただきます。 ■規制に基づき、製造業許可ならびに製造所の業務（製造記録・手順等の確認、出荷可否判断等） ■苦情・CAPA・不適合・事象発生等、品質問題に対する適切な処置 ■外部ならびに内部監査における対応の統括 ■品質向上に向けた教育及び啓蒙活動の実行 ■その他、体外診断用医薬品製造管理としての法令対応業務
求める能力・経験
【必須】薬剤師資格に加え下記いずれかのご経験 (医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP/製造販売業におけるGQP/医薬品等の開発/臨床開発など/医療機器,体外診断用医薬品のQMS) 【歓迎】製造管理、品質管理、品質保証に関する業務経験/製造、校正、バリデーションに関する知識と業務経験/製造管理者の業務経験 【期待する役割】 配属先工場にて製造および品質管理等をご経験いただいた後、将来的には製造管理者としてご活躍いただきたいと考えています。
事業内容
臨床検査薬・医療機器及び器具の製造、販売、輸出入 販売先：病院・検査センター等 競合：アボットジャパン、ロシュダイアグノスティック、シスメックス等
エージェント求人 水処理薬品メーカーの製造スタッフ（兵庫）
400~540万
- 昼勤/日勤
- 製品
- スタッフ
- 工場
- 水処理
- フォークリフト
- 製造管理
- 化学薬品
- PC
クリタ・ケミカル製造株式会社兵庫県赤穂市もっと見る
仕事内容
クリタ・ケミカル製造株式会社は、水処理薬品を製造しています。この薬品は、工場のボイラや空調水系のトラブルを未然に防いだり、製造プロセスの生産効率を向上させるために用いられています。 ■求人のポイント ・年間休日128日。日勤のみで残業もなく、土日祝がお休みの働きやすい環境です ・転勤がないので腰を据えて働けます ・プライム市場上場企業のグループ会社のため、安定性が高く、福利厚生も充実しています ■業務内容 製造スタッフとして下記の業務をお任せいたします。 ・機械を使用した水処理薬品の製造 ・できあがった製品の充填・梱包 ・原材料の受入対応 ・製品出荷時のピッキング作業
求める能力・経験
【必須要件】 ・35歳まで（長期キャリア形成のため） ・普通自動車運転免許（AT限定可） ・初歩的なPCスキル（文字入力やメールの送受信ができるレベル） 【歓迎要件】 ・フォークリフト免許（お持ちでない方は、入社後に会社負担で取得できます） ・化学の知見がある方
事業内容
当社は栗田工業株式会社の100%出資子会社です。クリタグループの水処理薬品の製造技術・ノウハウなどを集約し、品質及び生産効率の一層の向上を図り、お客様にとってより価値の高い水処理薬品を製造しています。1,300種類以上の原材料の品質設定、製造工程 の管理、原材料受け入れから最終製品の検査までを、最新の分析技術で管理しています。
エージェント求人 水処理薬品メーカーの製造スタッフ（茨城）
400~540万
- 昼勤/日勤
- 梱包/包装
- 製品
- スタッフ
- 水処理
- 工場
- フォークリフト
- 製造管理
- データ/文字入力
- PC
クリタ・ケミカル製造株式会社茨城県五霞町もっと見る
仕事内容
クリタ・ケミカル製造株式会社は、水処理薬品を製造しています。この薬品は、工場のボイラや空調水系のトラブルを未然に防いだり、製造プロセスの生産効率を向上させるために用いられています。 ■求人のポイント ・年間休日128日。日勤のみで残業もなく、土日祝がお休みの働きやすい環境です ・転勤がないので腰を据えて働けます ・プライム市場上場企業のグループ会社のため、安定性が高く、福利厚生も充実しています ■業務内容 製造スタッフとして下記の業務をお任せいたします。 ・機械を使用した水処理薬品の製造 ・できあがった製品の充填・梱包 ・原材料の受入対応 ・製品出荷時のピッキング作業
求める能力・経験
【必須要件】 ・35歳まで（長期キャリア形成のため） ・普通自動車運転免許（AT限定可） ・初歩的なPCスキル（文字入力やメールの送受信ができるレベル） 【歓迎要件】 ・フォークリフト免許（お持ちでない方は、入社後に会社負担で取得できます） ・化学の知見がある方
事業内容
当社は栗田工業株式会社の100%出資子会社です。クリタグループの水処理薬品の製造技術・ノウハウなどを集約し、品質及び生産効率の一層の向上を図り、お客様にとってより価値の高い水処理薬品を製造しています。1,300種類以上の原材料の品質設定、製造工程 の管理、原材料受け入れから最終製品の検査までを、最新の分析技術で管理しています。
企業ダイレクト 【相模原工場】品質保証担当者（要薬剤師資格）★臨床検査薬トップ企業
800~1100万
富士レビオ株式会社神奈川県相模原市もっと見る
仕事内容
当ポジションでは、品質保証担当者として、下記のような業務を担っていただきます。 ＜主な職務内容＞ ■製品標準書：技術移転時の制定、設計変更時の改訂 ■製造所管理：定期確認、取り決め管理、品質会議、不具合対応 ■品質文書：制定・維持、管理システムの運用 ■リスク管理：開発・設計変更時のリスク評価 ■市場情報：調査結果と再発防止策の評価
求める能力・経験
【必須】薬剤師資格、および、GQP省令・QMS省令に基づく製造販売業者または製造業者としての業務経験 【歓迎】製販三役の経験、英語力 富士レビオでは臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業(IVDメーカーへの試薬の原材料供給・開発受託)を行っています。本部署では全ての製品、各製造所と関わりを持ち、製品の出荷・品質維持に関して、法定責任者の総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者と共に活動します。製品の開発から市場への供給・維持の為に各製造所や設計開発部門と連携し安心、安全な製品を市場へ送り出す役割を担っています。
事業内容
臨床検査薬・医療機器及び器具の製造、販売、輸出入 販売先：病院・検査センター等 競合：アボットジャパン、ロシュダイアグノスティック、シスメックス等
企業ダイレクト 【大阪/品質保証/課長クラス・候補】医療機器/東証スタンダード上場/年休125日
700~1000万
大研医器株式会社大阪府和泉市もっと見る
仕事内容
当社の【品質保証】の担当として、品質保証プロセスの課題明確化、改善提案、実行/個別問題の再発防止（是正）の推進などの業務、またゆくゆくはリーダーとしてをチームまとめる役割をお願いします。 【詳細】・規制要求を踏まえた社内QMSの構築、維持改善 ・設計開発～市販後段階までの品質保証、リスクマネジメント業務 ・外部製造委託業者や供給者に対する品質監査 ・製品試験における評価方法の開発、品質管理 ・社内品質向上意識の醸成 【出張頻度】国内→約4回/年、海外→約４回/年（監査員の場合の最大）
求める能力・経験
将来的には管理職候補として、部全体・組織全体を統率・推進するポジション。【必須】・ISO9001又はISO13485取得企業で開発/品質保証/品質管理業務の3年以上・英語力（目安：TOEIC600点以上） 【歓迎】・医療機器メーカーでの設計開発経験 ・QMS監査受審対応/外部監査実施経験 ・試験評価業務経験 ■ポジションの魅力/・設計開発から市場フィードバック対応までの幅広い業務経験が可能、・プロセスの最適化、改善スキルが獲得可能、・品質保証/品質管理の知識の獲得、スキルの向上
事業内容
■医療用機械器具の製造・販売 ■医療用機械器具の輸出入
エージェント求人 🔶Head of Quality（顕微鏡、産業用測定機器、半導体関連機器、医療機器、眼鏡、双眼鏡）
900~1000万
- QMS
- QA/Quality Assu...
- 医療機器
- 医療機器クラスⅠ
- 医療機器クラスⅡ
- 医療機器クラスⅢ
- 医療機器クラスⅣ
- 品質体制企画
- 品質保証
- 品質監査
- 品質管理
- QC/Quality Cont...
- 医薬
- 医療/ヘルスケア
- 検査機器品質管理
- 手術用機器品質管理
- 治療用機器品質管理
- 画像診断機器品質管理
- 生体機能診断機器品質管理
- マネジメント
- リーダー
- 管理職
- 品質保証規格設計
- 品質検査
- 品質体制構築
カールツァイス株式会社東京都千代田区もっと見る
仕事内容
1. Quality Management System (QMS) Oversight - Lead the development, implementation, and maintenance of the ISO 9001 QMS. - Ensure that the QMS is aligned with organizational goals and objectives. - Conduct regular audits and assessments to ensure compliance with ISO 9001 standards. - Conduct the preparation and follow-up for ISO 9001 and other audits conducted by the headquarter. 2. Management System Officer (MSO) Duties - Act as the primary point of contact for all matters related to the QMS. - Provide guidance and support to departmental counterparts in the implementation of quality management practices. - Facilitate training and awareness programs to promote a culture of quality throughout the organization. 3. Collaboration with Digital Transformation - Work closely with the Digital Transformation Department to integrate quality management principles into digital initiatives. - Identify opportunities for leveraging technology to enhance quality processes and data management. - Support the development of digital tools that facilitate quality monitoring and reporting. 4. Liaison with Compliance Department - Collaborate closely with the Legal and Compliance Department to ensure quality management practices meet regulatory requirements. - Align quality initiatives with compliance standards and policies. - Participate in compliance audits and support the development of corrective action plans. 5. Organizational Quality Leadership - Establish and maintain quality objectives and key performance indicators (KPIs) at the organizational level. - Collaborate with departmental leaders to ensure alignment of quality initiatives with departmental goals. - Foster a culture of continuous improvement by promoting best practices and innovative solutions. 6. Reporting and Communication - Provide regular updates to the Digital Transformation Project Manager and management team on quality performance and initiatives.
求める能力・経験
以下、全て必須 ＊品質マネジメントシステムに携わった経験がある方 ＊英語力(ビジネスレベル) ＊リーダーやマネジメント(管理職)の経験をお持ちの方 ＊デジタルトランスフォーメーションの取り組みと、品質管理におけるテクノロジーの統合に関する知識。
事業内容
外資系光学機器メーカー 光学機器、理化学機器、医療機器の開発・販売
企業ダイレクト 【大阪/品質保証/課長クラス・候補】医療機器/東証スタンダード上場/年休125日
750~1000万
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仕事内容
当社の【品質保証】の担当として、品質保証プロセスの課題明確化、改善提案、実行/個別問題の再発防止（是正）の推進などの業務、またゆくゆくはリーダーとしてをチームまとめる役割をお願いします。 【詳細】・規制要求を踏まえた社内QMSの構築、維持改善 ・設計開発～市販後段階までの品質保証、リスクマネジメント業務 ・外部製造委託業者や供給者に対する品質監査 ・製品試験における評価方法の開発、品質管理 ・社内品質向上意識の醸成 【出張頻度】国内→約4回/年、海外→約４回/年（監査員の場合の最大）
求める能力・経験
将来的には管理職候補として、部全体・組織全体を統率・推進するポジション。【必須】・ISO9001又はISO13485取得企業で開発/品質保証/品質管理業務の3年以上・英語力（目安：TOEIC600点以上） 【歓迎】・医療機器メーカーでの設計開発経験 ・QMS監査受審対応/外部監査実施経験 ・試験評価業務経験 ■ポジションの魅力/・設計開発から市場フィードバック対応までの幅広い業務経験が可能、・プロセスの最適化、改善スキルが獲得可能、・品質保証/品質管理の知識の獲得、スキルの向上
事業内容
■医療用機械器具の製造・販売 ■医療用機械器具の輸出入
企業ダイレクト 【大阪/課長候補～課長職/品質保証】医療機器/東証スタンダード上場/年休125日
750~1000万
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仕事内容
品質保証プロセスの課題明確化、改善提案、実行/個別問題の再発防止（是正）の推進などの業務に加え、将来的には管理職候補として、部全体・組織全体を統率・推進するポジションの募集です。 【詳細】・規制要求を踏まえた社内QMSの構築、維持改善 ・設計開発～市販後段階までの品質保証、リスクマネジメント業務 ・外部製造委託業者や供給者に対する品質監査 ・製品試験における評価方法の開発、品質管理 ・社内品質向上意識の醸成 【出張頻度】国内→約4回/年、海外→約４回/年（監査員の場合の最大）
求める能力・経験
【必須】・ISO9001又はISO13485取得企業で開発/品質保証/品質管理業務の3年以上・英語力（目安：TOEIC600点以上） マネジメント業務に興味関心が高い方 【歓迎】・医療機器メーカーでの設計開発経験 ・QMS監査受審対応/外部監査実施経験 ・試験評価業務経験 ■ポジションの魅力/・設計開発から市場フィードバック対応までの幅広い業務経験が可能、・プロセスの最適化、改善スキルが獲得可能、・品質保証/品質管理の知識の獲得、スキルの向上
事業内容
■医療用機械器具の製造・販売 ■医療用機械器具の輸出入
企業ダイレクト 【大阪/品質保証】医療機器メーカー/東証スタンダード上場/残業10H/年休125日
460~660万
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仕事内容
当社の【品質保証】の担当として、 品質保証プロセスの課題明確化、改善提案、実行/個別問題の再発防止（是正）の推進などの業務をお任せします。 【詳細】・規制要求を踏まえた社内QMSの構築、維持改善 ・設計開発～市販後段階までの品質保証、リスクマネジメント業務 ・外部製造委託業者や供給者に対する品質監査 ・製品試験における評価方法の開発、品質管理 ・社内品質向上意識の醸成 【出張頻度】国内→約4回/年、海外→約４回/年（監査員の場合の最大）
求める能力・経験
【必須】・ISO9001又はISO13485取得企業で開発/品質保証/品質管理業務の3年以上 ・英語力（目安：TOEIC600点以上） 【歓迎】・医療機器メーカーでの設計開発経験 ・QMS監査受審対応/外部監査実施経験 ・試験評価業務経験 ■ポジションの魅力/・設計開発から市場フィードバック対応までの幅広い業務経験が可能、・プロセスの最適化、改善スキルが獲得可能、・品質保証/品質管理の知識の獲得、スキルの向上
事業内容
■医療用機械器具の製造・販売 ■医療用機械器具の輸出入
企業ダイレクト 【大阪/生産技術】管理職候補/ベテラン歓迎/医療機器メーカー/転勤無/年休125
700~1000万
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仕事内容
医療機器メーカーの当社にて、生産技術業務/ＭＥＭＳ（微小電子機械システム）の自動化設計力強化の業務を担当いただきます。/将来的には管理職として、課をまとめて会社と連携していただくポジションです。 現在研究段階にあるＭＥＭＳ（微小電子機械システム）の生産体制構築のための、生産数量面、品質面より自動化を導入。 ※アセンブリ中心のラインにつき、機械設計・工程設計など業務は多岐に 渡ります。
求める能力・経験
【いずれも必須】・生産設備設計の実務経験(5年以上) ・CAD使用経験（2D/3D問いませんが、solid works経験があると尚可） ・マネジメント経験or マネジメントに興味・意欲のある方 【当社について】 ■11期連続増収の成長医療機器メーカー、不況にも強い業界であることを示す（リーマンショック時の2009～2010年に上場、東証1部への昇格） ■社員は300名程度で少数精鋭「本当に新しいものを創る最先端の研究開発」 ■ドクターX他、TVドラマでも当社の製品が多数使用、TV他、新聞などのマスメディアからも注目
事業内容
■医療用機械器具の製造・販売 ■医療用機械器具の輸出入
企業ダイレクト 【東京都中央区/医療機器のテクニカルサポート】年間休日120日/社員定着率◎
450~600万
サクラファインテックジャパン株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
病理市場をけん引する当社にて、医療機器修理業取得の為の医療機器責任技術者として従事していただきます。 ■訪問修理/引取り修理/整備/点検/実証試験/資料作成 ■国内/外サービスエンジニアのサポート（電話、メール、OJT） ■コールセンターのサポート(電話対応) ■サービストレーニングの企画・立案・実行 ■委託先エンジニアの力量評価・維持管理 ■サービス関連書類の作成・整備 ■エンジニアフォローアップ用資材の作成
求める能力・経験
【必須経験】■機械/電気/電子系の製品(あるいは部品)のアフターサービス対応業務に5年以上従事していること。 【歓迎】■医療機器関係・半導体関係経験 【必須資格】 ■医療機器修理業責任技術者があれば尚良し 【魅力】病理診断はがんをはじめとする多くの疾患において「最終診断の決定打」となる検査であり、医療現場では極めて重要な工程です。サクラファインテックジャパンの製品はこの領域を支える基盤技術であり、社会的意義の高い業務に携われることがモチベーションになる点は大きな魅力です。
事業内容
■病理学的検査(組織診断、細胞診断、免疫組織化学診断)分野に対する標本作製機器・器材、試薬並びに、その他関連商品の製造、販売、輸出、輸入