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医療機器CMC/製造の求人一覧
全340件
企業ダイレクト 【医療機器×ロジスティクス】メディカル品質保証室 室員候補
650~950万
鈴与株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
■本ポジションでは、当社の医療機器物流、化粧品物流の品質保証業務全般を行い、様々な顧客をサポート頂きます。 ■具体的には医療機器・化粧品等製品に課題をお持ちの企業様への物流・受託製造・滅菌・各種試験のサポート/医療機器製造におけるQMS管理/OS受託後顧客の製造工程や体制/計画等を考慮、製造及び物流工程における効率化やコスト削減の推進/顧客から受託した貨物の包装や簡易組立を行う際の管理監督/洗浄バリデーション並びに包装バリデーション/ISO13485の管理/医療機器、化粧品、医薬部外品の維持管理サポート、内部監査対応
求める能力・経験
【必須】 国内医療機器製造会社又は、医薬品製造会社での品質保証経験 / 普通自動車免許（AT可） 【歓迎】QMS(ISO13485)、薬機法の基礎知識をお持ちの方 / 洗浄バリデーションや包装バリデーション経験 / 鈴与で長く、成長することができる方 / 飽くなき向上心をお持ちの方 / 環境変化を愉しみ、柔軟に対応できる方、自己改革できる方
事業内容
当社はロジスティクスでお客さまの経営戦略を支え、社会課題の解決に挑み続けてきました。「部分ではなく全体で」「短期ではなく長期で」社会インフラたる物流を支え、サステナビリティの実現に、これからもチャレンジし続けていきます
エージェント求人 酒井医療株式会社機構設計
500~700万
酒井医療株式会社機構設計千葉県白井市もっと見る
仕事内容
新製品開発のための機構設計（入浴装置及びリハ機器） 不具合対応業務 設計管理業務です。
求める能力・経験
必須条件 機構設計せっけい経験 ３Dまたは2DのCADを使用した機械設計・機械製図の経験 検証方法を立案し、報告書等のドキュメント作成能力です。
事業内容
-
エージェント求人 【工場ユーティリティ設備管理】◎年間休日120日/残業ほぼなし/医薬品業界にチャレンジ可能！
430~540万
- 設備保守
- 工場
- メンテナンス
- 生産設備
富士化学工業株式会社 代富山県上市町もっと見る
仕事内容
医薬品工場のユーティリティ設備保守等の業務を行っていただきます。 1直を２～３名、2・3直は 1名で担当しており、話しやすい雰囲気です。 【具体的には】ボイラー運転管理、廃水処理施設運転管理、揚水管理、タンクローリー受入れ、廃液引き取り、LPG管理 ┗変更の範囲 当社業務全般
求める能力・経験
必要な経験/能力：生産設備のメンテナンス経験 ※業界不問
事業内容
原薬・医薬事業 原薬合成から製剤に至る医薬品の製造に加え、医薬品に添加される 賦形剤の研究・開発および製造 <<ライフサイエンス事業>> 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材 「アスタキサンチン」の基礎研究、用途開発、製造、販売を行っています。
エージェント求人 【アルケア】設備技術職（千葉県花見川）
400~520万
- 品質管理
- 工程改善
- 工程管理
- 生産工程管理
- 工場
- 工程設計
- 生産技術
- 製造管理
アルケア株式会社千葉県千葉市もっと見る
仕事内容
■主な業務 ・工程合理化の提案、工程導入および実践する ■サブタスク： ・製造ラインにおける品質管理 ・パートタイマーや派遣社員などの業務や就業の管理
求める能力・経験
【必須】 ・メーカーなどモノづくり現場(工場)の経験者 【歓迎】 ・製造技術・生産技術経験者 ・設備導入経験者、工程合理化経験者 ・工程管理経験者、工程設計経験者
事業内容
医療機器、医療用消耗材料の開発、製造、販売および輸出入
エージェント求人 【医療機器】品質保証（バリデーション）
500~900万
株式会社トプコン東京都板橋区もっと見る
仕事内容
製品品質の向上を目的に、製品開発プロセス内で製品品質のレビューや評価を行う。 (1)新製品の開発において、技術レビューや市販前の商品性評価を行う -日々収集される苦情を分析把握し、それらの情報をもとに、新製品開発にインプットをしてそのインプットがしっかり実行されるように レビューや評価を行い、技術者とともに製品をよりよく向上させていく (2)製品市販後に報告される苦情の原因調査を行う -日々発生する苦情の情報の内容を分析処理にあたり、苦情原因の初動調査を行い、原因特定や再現確認を行うことで、 顧客からの苦情受領から苦情処理をタイムリーに行えるように活動を向上させていく (3)製品にかかわる品質改善策を検討、提案し他部門を巻き込んで品質改善を実行する -品質改善による収益性アップを目標に、必要となる活動を立案計画し品質保証部門や技術製造部門を巻き込んで組織の品質改善を実行していく。 《責任範囲》 ・上長の指示の下、当社が販売する製品の苦情の傾向分析結果に基づき、担当者として新製品開発時に設計技術者と再発防止を目的としてレビューを行うことを主業務として、PDCAサイクルを回し品質を改善していく ・世の中の品質の評価手法、分析手法、改善策などの手法を用いて、当社製品の品質を評価し改善していく
求める能力・経験
・品質保証や品質管理などの製品品質の向上に関する実務経験 ・製品品質改善に向けた改善提案の経験 ・国内外の製造拠点、技術者などのステークホルダーと円滑にコミュニケーションを図る能力 ・問題解決に向けた探求心と他の部門などの関係者を巻き込み実行にうつせる協業力
事業内容
-
エージェント求人 安定経営◎電子部品・医療機器の製造、販売企業での製造工程管理者ポジション
400~500万
- 工程改善
- 医療/ヘルスケア
- 部品
- 電子部品
- 工程管理
- 部品/原料品質監査
- 医療機器
タイヨー電子 株式会社福井県鯖江市もっと見る
仕事内容
製造業務の生産効率向上に貢献して頂ける人材を募集します。 管理者を目指して頂ける方を 募集します。 ■製造ラインの管理 ■現場の人材管理 ■工程改善
求める能力・経験
【必要経験】製造業にて工程管理の経験がある方 【歓迎要件】電子部品や医療機器の知識・経験がある方
事業内容
・電子部品の製造、加工並び販売 ・電子機器、器具の製造販売 ・医療機器の製造、販売 ・電子機器の設計、開発 ・青果物の生産、販売 ・労働者派遣事業
エージェント求人 【生産本部】生産戦略/生産技術担当［管理職クラス］【e057A-TP25】
1000~1300万
- 部品
- 電子部品
- 予算管理
- 戦略提案
- 戦略立案
- 管理職
- 提案
- 課題分析
- 開発
- 生産技術
- 技術開発
- SCM/生産管理/購買/物流
- プロジェクト
- マネジメント
- 生産企画
- プレゼンテーション
- 分析
プライム市場上場 医(ヘルスケア) 食(農業) 住(建設) に貢献するDXソリューション企業東京都板橋区もっと見る
仕事内容
【主な業務】 ・新製品開発（SI/EC）のコンカレントエンジニアリング活動 ・生産拠点における業務のデジタル化・自動化支援、業務改善活動支援 ・業務プロセス、情報システムを開発し、実務適用 ・製品品質に関わる課題分析と解決 ・技術開発ロードマップ作成と実現 ◎生産技術部特有 ・金属、光学、電子部品の加工技術開発 ◎生産戦略部特有 ・生産拠点の最適な生産組織を編成、およびグローバル生産拠点との連携強化 ・生産拠点配置の提案、決定 ・生産本部、生産拠点の予算立案、予実績管理 ※生産戦略もしくは生産技術の管理職を想定しています すべてを1人で担当するものではありません
求める能力・経験
《知識・スキル》 1. 業務遂行能力、問題解決能力：役割を十分理解した上で、関連するメンバーを牽引して業務を、効果的に遂行する能力 2. プロジェクト（チーム）牽引、管理力：関係部門や社外パートナーと連携する活動の中、ネゴシエーション力、コミュニケーション力、ドキ ュメンテーション力、プレゼンテーション力、分析力、時間管理力、倫理等、チームやプロジェクトの業務を効率的に推進、管理する能力 3. 業務管理能力：法令、規制、ガイドライン、期限、予算等の制約の中で、最善解を導き出せる業務管理力 4. 他意識など：常に技量を高め、モノづくりを極めること目指す意識、新しい物事に取り組んでいく意欲、過去の失敗経験から次につなげる学習能力、目標の実現に向け最後までやり遂げる力。人財を育成しながらチームを牽引する力 など 5. TOEIC550点以上が望ましい（海外生産拠点などでの業務経験、および英語や中国語などでの業務経験があると望ましい） 《経験》 ・ 生産技術業務経験10年以上 ・ 自動化ライン構築経験2ライン以上 ・ 組織のマネジメント経験10年以上 ・ IE、品質管理、拠点管理、生産企画、生産管理等で５年以上の経験 ※すべてを満たすことを求めるものではありません
事業内容
-
エージェント求人 【東京】医療機器の薬事申請（バスキュラー）／土日祝休み／年間休日120日／グローバルな環境
600~1000万
- M&A対応
- グローバルM&A
- 戦略立案
- 医療/ヘルスケア
- 感染症/ワクチン
- デバイス検査
- 製品
- 検査機器
- プロジェクト
- 検査機器調整/検査
- 株式
- ネットワーク
- 開発
- コンプライアンス
- 医療機器
- 薬事戦略立案
- 薬事法
- 国内薬事規制調査
- 海外薬事規制調査
- グローバル薬事対応
- 国内M&A対応
日本ベクトン・ディッキンソン株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
ヘルスケア分野の様々なニーズに対応した医療技術、デバイス、検査機器の製造開発を手掛ける当社にて、レギュラトリーアフェアーズチームの一員として当社およびグループ会社である株式会社メディコンの医療機器をサポートしていただきます。 ■担当製品： 高クラス分類の医療機器の新規申請に多く関わることができます。 ・PI（ペリフェラルバスキュラー） ■主要業務： ・各プロジェクトにおいて、広い視野から効果的な薬事戦略を立案し、積極的な製品導入を実現する ・BD／Medicon、厚生労働省／PMDA、業界の様々な関係者と良好なコミュニケーションを保ちながら、強力で説得力のあるメッセージを発信するスキルを身につけ、各プロジェクトを積極的に推進する ・厚生労働省／PMDAの考えを理解し、BD／Mediconとプロジェクトの利益のために交渉を成功させる ・日本のPMD法およびその他の事業関連法規の理解に基づき、内部コンプライアンスおよびリスク管理体制を強化する ■企業特徴： 創業以来100年以上の歴史を持つBDですが、ここ数年で2度の大きなM＆Aを通して売上規模は2015年以前の約2倍（約160億ドル＝約1兆7,000億円）となり、BDは世界のメディカルテクノロジーカンパニーのトップクラスの企業に仲間入りしました。 事業の幅としても、研究・診断領域から治療機器まで幅広い製品ラインナップをもつことにより、競合企業との差別化を可能としています。 ■企業概要： ヘルスケア分野における様々なニーズに対応した医療技術、デバイス、検査機器を創造する世界有数の医療技術企業です。情熱、革新的なソリューション、そして「感染症との戦いと治療のために、最先端のテクノロジーと研究を提供し、「近くにいる人や遠くにいる人のために、画期的な医療・バイオテクノロジーサービスへのアクセスを改善する」という1つのミッションの実現に尽力できる方をお待ちしております。 世界50カ国に及ぶグローバルな活動を展開する私たちの専門家ネットワークは、医療提供コストの削減、医療と安全性の向上、すべての人への医療の拡大など、患者の質の向上を実現するための効果的な施策を共同で行っています。
求める能力・経験
■必須条件： ・医療機器の薬事申請経験（クラスⅡ以上） ■歓迎条件： ・英語ビジネスレベル
事業内容
医療用・細菌検査用の機器、器材、試薬等の輸入・製造販売
エージェント求人 【生産本部】アイケア生産技術担当
500~900万
- 製品
- 部品
- 製品開発
- 工程改善
- 部品/原料品質監査
- 開発
- 検証
- QC/Quality Cont...
- 工程設計
- 医療/ヘルスケア
- スタッフ
- 生産技術
- 医療機器
株式会社トプコン東京都板橋区もっと見る
仕事内容
《業務内容》 新製品開発のコンカレントエンジニアリング活動 1. DMU（Digital Mock-Up）による組立性検証 2. 工程設計、3D-CADによる治工具設計、QC工程表、作業標準書作成 3. 新製品開発における試作、量産試作、量産認定までの計画立案と実行 4. 新規重要部品における取引先との仕様の取り決め、仕様書の取り交わし 5. 既存製品における工程改善支援、不具合検証 6. 特に命ぜられた事項 《責任範囲》 ・ 新製品開発における量産初期品質の確保 ・ 所掌範囲に関わる最大限の情報を活用し、最善の可能性を追及、社業に貢献すること ・ 生産に関わる関係部門との連携
求める能力・経験
《知識・スキル》 1. 常に技量を高め、モノづくりを極めること目指す意識 2. 新しい物事に取り組んでいく意欲 3. 過去の失敗経験から次につなげる学習能力 4. 目標の実現に向け最後までやり遂げる力 5. 課内はもちろん、社内の他部門、ベンダーなど、様々な人との調整や交渉が迅速に行なえるコミュニケーション能力 6. 計画を立てて実行し、計画から外れたときに調整・対応のできるキャッチアップ能力 7. 業務に関わる国内、国際法の理解と遵守 8. TOEIC550点以上が望ましい 《経験》 ・ 医療機器製品の業務経験 ・ 生産技術スタッフでの業務経験 ※すべてを満たすことを求めるものではありません
事業内容
-
エージェント求人 【品質保証】QMSチームリーダー(エキスパート～シニアエキスパート）【e1032B-TP08】
700~1100万
- 審査/回収
- 審査
- 資料作成
- 文書管理
- 監査対応
- 教育
- 監査
- 査察
- 機器管理
- 内部監査
- QMS
- 維持管理
- 医療機器
- 品質管理
- 医療/ヘルスケア
- プロジェクト
- 品質監査
- 品質保証
プライム市場上場 医(ヘルスケア) 食(農業) 住(建設) に貢献するDXソリューション企業東京都板橋区もっと見る
仕事内容
１）ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用 ・内部監査の計画立案、運営による、QMSの適合性維持、有効性の向上 ・文書管理、マネジメントレビュ、教育訓練、是正予防処置及び測定機器管理の各活動の実行 ２）医療機器規制当局等（認証機関含む）による審査・査察への対応 ・外部機関による実地監査対応の計画立案、運営、QMS適合性認証取得 ・外部機関による書面審査時の資料作成及び申請業務 ３）法規制並びに国際規格に関する情報収集並びに各要求事項への適合性の確保
求める能力・経験
【知識・スキル】 ・医療機器のQMSに関する知識（ISO13485、QMS省令など） ・医療機器の規制要件に関する知識（薬機法、米国QSR、欧州医療機器規則など） ・内部監査員としてのスキル（公的に証明できるものがあるとより望ましい） 【経験】 ・医療機器の法規制並びに国際規格に基づいたQMSの維持管理及び運用についての５年以上の経験 （マネジメントレビュ、内部監査、文書管理、教育訓練、是正予防処置、規制当局等による審査・査察の対応） ・医療機器の品質保証業務 ・内部品質監査、供給者監査などの経験 ・外部審査機関からの審査・査察等の対応経験（MDSAPやMDRなど） ・海外の製造所や販売業者とのQMSの運営に係わるプロジェクトへの参画経験等があると尚可 ※すべてを満たすことを求めるものではありません
事業内容
-
エージェント求人 【品質保証】製品環境法規制担当（担当～シニアエキスパート）【e1027B-TP03】
700~1100万
- 電池/電子材料
- 製品
- EC
- 医療/ヘルスケア
- QC/Quality Cont...
- マネジメント
- QMS
- 品質保証
- 医療機器
プライム市場上場 医(ヘルスケア) 食(農業) 住(建設) に貢献するDXソリューション企業東京都板橋区もっと見る
仕事内容
製品環境法規制対応（SI製品・EC製品） ●新規製品環境法規制の情報収集、検討、計画立案、対応 ●既知製品環境法規制対応 ・EU電池規則対応 ・EUPOPs規則対応 ・インドRoHS対応 ・TSCA／カナダ PFAS報告規則対応 ・フランスミネラルオイル規制対応 ●社内の製品環境法規制対応に係るプロセス改善（規程、手順、ITシステム構築等） ●社内の製品環境法規制対応委員会の運営
求める能力・経験
■経験年数・職歴 国内外の化学物質規制対応、環境法規制対応。 製造業で品質保証マネジメント経験があればより歓迎。 医薬品・医療機器製造販売業の経験があればより歓迎。 ■必要な資格 QC検定3級以上取得（QMS、統計学の知識）があればより歓迎。 ■英語力 必須要件にはせず。英語での会議進行可能なレベルがあればより歓迎（参考：TOEIC550点以上）
事業内容
-
エージェント求人 【医療機器】生産技術担当（担当～エキスパートクラス）【e1025B-TP01】
500~900万
- 製品
- 部品
- 製品開発
- 工程改善
- 開発
- 検証
- 工程設計
- 医療/ヘルスケア
- スタッフ
- 生産技術
- 医療機器
プライム市場上場 医(ヘルスケア) 食(農業) 住(建設) に貢献するDXソリューション企業東京都板橋区もっと見る
仕事内容
新製品開発のコンカレントエンジニアリング活動 1. DMU（Digital Mock-Up）による組立性検証 2. 工程設計、3D-CADによる治工具設計、QC工程表、作業標準書作成 3. 新製品開発における試作、量産試作、量産認定までの計画立案と実行 4. 新規重要部品における取引先との仕様の取り決め、仕様書の取り交わし 5. 既存製品における工程改善支援、不具合検証 6. 特に命ぜられた事項 《責任範囲》 ・ 新製品開発における量産初期品質の確保 ・ 所掌範囲に関わる最大限の情報を活用し、最善の可能性を追及、社業に貢献すること ・ 生産に関わる関係部門との連携
求める能力・経験
《知識・スキル》 1.常に技量を高め、モノづくりを極めること目指す意識 2.新しい物事に取り組んでいく意欲 3.過去の失敗経験から次につなげる学習能力 4.目標の実現に向け最後までやり遂げる力 5.課内はもちろん、社内の他部門、ベンダーなど、様々な人との調整や交渉が迅速に行なえるコミュニケーション能力 6.計画を立てて実行し、計画から外れたときに調整・対応のできるキャッチアップ能力 7.業務に関わる国内、国際法の理解と遵守 8.TOEIC550点以上が望ましい 《経験》 ・医療機器製品の業務経験 ・生産技術スタッフでの業務経験 ※すべてを満たすことを求めるものではありません
事業内容
-
エージェント求人 試験エンジニア（電気安全性試験）
500~850万
フクダ電子株式会社千葉県白井市もっと見る
仕事内容
■試験エンジニアとして、製品安全性試験及び評価報告書作成をお任せいたします。 医療機器の国際規格に従って、適合性評価、電気的試験・機械的試験等、各種安全試験を実施していただきます。 （例：漏れ電流試験、耐電圧試験、耐湿試験、アース導通試験、温度上昇試験、単一故障試験、構造評価試験、ドキュメントチェック、残留電圧試験等） ■具体的な業務は、 □医療機器の新規開発製品および仕様変更品に関する安全性試験 □試験所ISO/IEC17025に基づいた計測器及び設備の維持管理 □試験データ管理【Excel等】 □評価報告書の作成（和文/英文） 等 【対象となる製品】 ○フクダ電子の製品全般 新規製品の安全試験を中心に携わっていただきます 【仕事の特徴・魅力】 ・安全性試験全体を担当していただきます。多くの経験ができ、試験エンジニアとしてスキルを高めることができます。 ・医療機器に係る安全規格を策定する社外委員会へ参加し、国内外の規格作成に携わることができます。 ・実際に試験した医療機器が世界各国で使用されることで医療へ貢献していることが実感できます。
求める能力・経験
【必須】 １）電気・電子工学の基礎知識 ２）①②いずれか ①メーカまたは試験センター等での試験業務の経験 (各種計測機器/環境試験装置を使用した経験や試験補助作業経験等) ②電気設計エンジニア ※規格を理解して開発設計した経験があること 【歓迎】 TOEIC 500点程以上 （読み書き） 【こんな方も大歓迎です】 医療機器の他、IT機器、家電など「電気用品安全法（PSE）」が関係している製品の安全性試験の経験 ≪求める人物像≫ ・知的好奇心を持ち、学習意欲、成長意欲の高い方 ・コミュ二ケーションスキルを有し、主体的に活動できる方
事業内容
◎医用電子機器の開発・製造・販売および輸出入 ・予防・検査：心電図検査装置、超音波画像診断装置、血圧波検査装置 等 ・治療：植込み型心臓ペースメーカー、カテーテル、AED 等 ・経過観察・リハビリ：ベッドサイドモニタ、セントラルモニター、心臓リハビリテーション 等 ・在宅医療：睡眠評価装置、人工呼吸器、酸素濃縮装置 等
エージェント求人 医療機器の製造業務（8504）
450~550万
- 歯科材料
- 製造職担当
- 医療機器
- 生産製造
- 工程改善
- 製造オペレーション
- 歯科材料製造
- 食品製造
- 化学分野
- 工業樹脂製造
- 工業薬品素材製造
クラレノリタケデンタル株式会社愛知県みよし市もっと見る
仕事内容
人工歯の元となる歯科材料及び、メディカル関連製品のメーカーである自社にて、生産作業工程をお任せします。 《具体的には》 原料を調合⇒窯入れ⇒焼成⇒プレス加工等を行います。 ・作業実務を各工程ごとに、少しずつ先輩社員から教わり、1年を目安に独り立ちをめざして頂きます。 ・3～5年を目安に、現場メンバー（5名程度）のリーダーとして、労務管理から、原価低減などの提案をして頂くことを期待してます。 ※夜勤ありません。 デンタル材料に特化し、グループ会社で人工歯科材料の原料から開発・製造を手掛けている為、他社には真似できない優位性（顧客ニーズ対応・コストカット等）を有しております。 《配属先情報》 ・三好生産部：130名程度（うち正社員60名） ※三好工場全体として180名程度の在籍（パート社員含む）
求める能力・経験
・製造業で生産・製造業務のご経験がある方（業種・製品不問） ※化学業界に関わらず、食品、自動車部品、工業製品等異業界出身の方も活躍しております。
事業内容
歯科材料及びメディカル関連製品の製造・開発・販売 化学メーカーの(株)クラレ、セラミックスメーカーのノリタケ(株)、共に上場大手2社の合弁で設立された、歯の治療材料における製造販売会社です。三好事業所では、歯科用セラミックスを生産しており、日本国内のシェアは40％、世界でも約100ヶ国へ輸出し、世界中で使用されております。
エージェント求人 【埼玉】医療機器の品質保証／職種未経験歓迎／賞与年4.3カ月分／年間休日123日／福利厚生充実
400~700万
- 医療/ヘルスケア
- QMS
- 審査/回収
- 品質管理
- メンテナンス
- 金
- リース/レンタル
- 監査
- 社長
- 教育
- 販売
- 品質保証
- 維持管理
- 医療機器
- 品質監査
- 品質体制企画
- 品質改善
- 品質分析
- 品質担保
- 品質検査
- 審査
- 営業
アイ・エム・アイ株式会社埼玉県越谷市もっと見る
仕事内容
■業務内容 ◇医療機器の品質問題に関する業務 ・問題点の洗い出し ・製造元への改善要求・協議・調整 ・アップデート・回収の検討と運営 ◇自社及びメーカーの各種業態の維持・管理 ・ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善 ・各種監査への対応 ・教育訓練計画・実施 ■組織構成 品質保証チームは9名で構成されています。 ■働き方 内勤職の平均残業は10時間となります。 全社的な平均在籍年数は13.8年と長期就業が可能な環境です。 ■同社の特徴： 【医療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社】 1979年に、当社は治療機器分野では国内最初となるフィールド・メンテナンス・サービスシステムを発足しました。また、1994年には治療機器分野で国内最初のレンタルシステムを発足しています。人工呼吸器の高いシェアと画期的なレンタルサービスにより、業界内では知らない人はいないほどの認知度があります。 【無借金経営の堅実成長企業】 同社は無借金経営で事業として非常に安定しています。その背景にあるのは上述のレンタルサービスを含むサポート事業と医療機器販売業の2軸で展開していることです。その結果、医療機器業界は平均利益率が8%程度ですが、同社は18％以上と高い比率にあります。 ■充実の福利厚生 借上げ社宅制度、社長表彰、永年勤続表彰、キャリアアップサポート制度、TOEIC報奨金、コミュニケーション補助、等があります。
求める能力・経験
■必須条件：下記いずれかを満たす方 ・医療機器の営業またはサービスエンジニア経験 ・医療関連の品質管理または品質保証経験 ■歓迎条件： ・英語でのコミュニケーション(読み書き)が可能な方
事業内容
医療機器の開発／輸入／販売／レンタル／メンテナンス
企業ダイレクト No.1035【大阪府】医療機器の開発段階からの品質保証業務/無期雇用派遣
536~815万
株式会社メイテック大阪府内もっと見る
仕事内容
医療機器事業における品質保証全般(設計・開発の早期段階から徹底した信頼性評価、市販後安全、QMSに基づいたサプライヤー品質管理等)をご担当頂き、品質の維持・向上を実現して頂きます。 具体的には、下記の業務となります。 ・QMS管理、推進業務 ・開発段階からの品質保証業務
求める能力・経験
【必須】■製品開発及び品質保証の経験 【歓迎】■医療機器メーカーでの製品開発及び品質保証の経験 【求人の魅力】 航空宇宙、情報通信業界にて日本有数のリーディングカンパニーでの就業となり、最先端の技術や多様な人材と一緒に働くことが出来る為、自身のキャリア及びスキル向上に繋がります。
事業内容
エンジニアリングソリューション事業（機械設計、電気・電子設計、ソフトウェア開発、ケミカルエンジニアリング、解析・評価）
エージェント求人 医療機器の品質保証（8500）
500~800万
- 検査機器調整/検査
- 品質改善
- 品質管理
- 品質保証
- 歯科材料
- 品質検査
- 品質監査
- 品質体制構築
- 品質トラブル顧客対応
- 品質分析
- 歯科材料品質管理
- 歯科材料製造
- 品質体制企画
- 品質保証プロセス改善
- 品質保証プロセス構築
- 品質教育/作業訓練
クラレノリタケデンタル株式会社愛知県みよし市もっと見る
仕事内容
人工歯の元となる歯科材料およびメディカル関連製品における品質保証、及び品質管理業務を担当いただきます。 《具体的には》 ・G-LIMS（検査システム）プロジェクト対応 ・品質改善に関する評価、原因究明、実地確認及び改善措置の指示 ・ISO13485、薬機法対応、欧州MDD、MDR及びMDSAP対応 ・製品の市場への出荷可否判定 ・苦情処理状況の管理 など ※ゆくゆくは管理職として社内の中核を担って頂くことを期待します。 《配属先情報》 ・三好品質保証課：14名 ※三好工場全体として180名程度の在籍（パート社員含む）
求める能力・経験
《必須》 ・学歴／大卒・院卒（修士・博士） ・品質保証や品質管理業務の経験をお持ちの方 ・英語に抵抗がない方 ※入社後に徐々に習得して下さい。 《歓迎》 ・メディカル業界での就業経験をお持ちの方
事業内容
歯科材料及びメディカル関連製品の製造・開発・販売 化学メーカーの(株)クラレ、セラミックスメーカーのノリタケ(株)、共に上場大手2社の合弁で設立された、歯の治療材料における製造販売会社です。三好事業所では、歯科用セラミックスを生産しており、日本国内のシェアは40％、世界でも約100ヶ国へ輸出し、世界中で使用されております。
エージェント求人 医療機器メーカーにおける生産技術業務（8502）
500~700万
- 生産設備
- 開発
- 歯科材料
- 生産技術
- セラミック
- 工程設計
- 設備仕様設計
- 設備業者選定
- 設備管理
- 設備維持管理
- 量産設計
- ライン増設
- ライン立ち上げ
- 有機化学
- 無機化学
- ライン新設/増設採算性検討
- ライン整備
- 歯科材料製造
クラレノリタケデンタル株式会社愛知県みよし市もっと見る
仕事内容
人工歯(セラミック)の元となる歯科材料（ジルコニア製等）のメーカーである当社にて、生産技術の業務をお任せします。試作・検査業務からゆくゆくは新製品の設計開発業務までご担当頂きます。 《具体的には》 ・量産計画の見直し・原価低減等生産性向上の為の再設計 ・新規生産設備の検討、購入設備選定と費用対効果の試算 ・試験品(量産品)の試作・検査(調合/混合/プレス/仮焼等) ・報告書/QC工程図等の作成 ・製造方法の検討と開発スケジュール計画の策定 等 デンタル材料に特化し、グループ会社で人工歯科材料の原料から開発・製造を手掛けている為、他社には真似できない優位性（顧客ニーズ対応・コストカット等）を有しております。 《配属先情報》 ・技術課：12名 ※三好工場全体として180名程度の在籍（パート社員含む）
求める能力・経験
《必須》 ・学歴／大卒・院卒（修士・博士） ・理系卒 ・生産技術にてご経験をお持ちの方（業界・商材不問） 《歓迎》 ・無機又は、有機化学の専攻経験をお持ちで、且つ製造業界にて何らかの技術系職種（化学系でなくても可） ※化学業界だけでなく前職が食品、自動車部品、工業製品等など生産技術のご経験をお持ちで、異業界から当社へ転職した社員も活躍されております。
事業内容
歯科材料及びメディカル関連製品の製造・開発・販売 化学メーカーの(株)クラレ、セラミックスメーカーのノリタケ(株)、共に上場大手2社の合弁で設立された、歯の治療材料における製造販売会社です。三好事業所では、歯科用セラミックスを生産しており、日本国内のシェアは40％、世界でも約100ヶ国へ輸出し、世界中で使用されております。
エージェント求人 【日機装株式会社】機械設計・生産技術 (血液回路の自働機械) (金沢)
450~700万
- 工程改善
- 工場
- 図工/製作
- 開発
- 医療/ヘルスケア
- 要件定義
- 生産技術
- デザイン
- 新規設備導入
- 医療機器
- 工業制御/FA機器
- 機械設計
- PLC
日機装株式会社石川県金沢市もっと見る
仕事内容
メディカル事業本部にて血液回路の生産技術をお任せします。 現在、透析装置の血液回路(シリコンチューブ)をベトナム・タイ工場で生産しています。 これまで手作業で組み立てしていたものを自動で溶着・差し込みし組み立てしていく設備を導入しています。 生産技術として、上記を自動でおこなう自動機の改良設計をお任せします。 【具体的に】 ■血液回路の自動機設計（改良設計メイン） ■新規設備導入検討（自動機の検討、仕様やコンセプト・要件定義、バリデーション） ■導入後の設備トラブルシューティング、工程改善 ■デザインや工程の検討 ■ベトナム、タイ工場とのコミュニケーション、技術指導 ※出張：ベトナム・タイ現場中心に2週間～1か月の出張あり（年間2回程度） ◆おすすめポイント◆ ■ポンプ製造で磨いた「流体制御」技術で、国内初の人工心臓や人工腎臓装置を開発した国内メーカー ■主な事業は「ポンプ・システム」「産業用機器」「航空宇宙」「メディカル」「深紫外線LED」 ■メディカルの「人工透析装置」は国内シェア50％、航空宇宙の「カスケード」は世界シェア90％ ■売上高比率は日本40％：海外60％（アジア・北米・欧州・その他） ■石川県の金沢製作所は主力事業である「医療機器」を量産するマザー拠点に設定
求める能力・経験
【必須要件】 ■機械設計経験（FA機器、産業装置などの自動機設計があると望ましい） 【歓迎要件】 ■英語力(読み書き以上)※口頭で話せなくても可 ■設備設計の経験 ■PLCなどの制御の知識
事業内容
■化学工業用特殊ポンプ ■発電所向け計装制御用関係機器、産業用高圧処理装置、各種精密計測機器 ■航空・宇宙産業向け炭素繊維複合材成型品 ■人工透析装置、人工すい臓などの医療機器 ■環境・医療・工業向け深紫外線LED
エージェント求人 生産技術 アイケア製品担当
600~1100万
- 製品開発
- 部品
- 工程改善
- 部品/原料品質監査
- 開発
- 検証
- 工程設計
- QC/Quality Cont...
- 製品
- 生産技術
- 医療機器
- スタッフ
- 医療/ヘルスケア
株式会社トプコン東京都板橋区もっと見る
仕事内容
生産技術部 アイケア生産技術課において以下業務をお任せします。 ・DMU（Digital Mock-Up）による組立性検証 ・工程設計、3D-CADによる治工具設計、QC工程表、作業標準書作成 ・新製品開発における試作、量産試作、量産認定までの計画立案と実行 ・新規重要部品における取引先との仕様の取り決め、仕様書の取り交わし ・既存製品における工程改善支援、不具合検証 ・その他付随業務
求める能力・経験
【必須条件】 ・ 医療機器製品の業務経験 ・ 生産技術スタッフの業務経験 【求める保有スキル】 ・生産技術に関する国内、国際法の理解と遵守 ・ TOEIC550点以上が望ましい
事業内容
-
エージェント求人 OTB:医療機器の生産技術・設計開発【静岡県】
450~750万
- 熱処理
- 洗浄
- 医療/ヘルスケア
- 熱処理工程
- 開発
- 整形外科
- 製品
- 外科
- 生産技術
- 文書作成
- QMS
- 医療機器
- 構造解析
オリンパス テルモ バイオマテリアル株式会社静岡県長泉町もっと見る
仕事内容
医療機器（整形外科向け人工骨補填材）の生産技術業務および設計開発業務 ・既存製品のバリデーション業務（熱処理工程・洗浄工程・滅菌工程 等） ・既存製品の製品品質や生産効率の改善業務 ・既存製品の設計変更業務（既存品設計をもとにした改良品の開発を含む） ・新規製品の製造ライン構築（開発品の設計移管） ・ISO13485:2016またはJ-QMSに要求される文書作成業務
求める能力・経験
【必須能力】 医療機器、医薬品、化粧品関連製品の生産技術に関する業務経験 無機材料についての業務経験（合成や構造解析）または理工系大学卒相当の基礎知識 課題解決に前向きに取り組んでいただける方 他部署を含めた周囲の関係者と積極的にコミュニケ―ションがとれる方 【希望能力】 クラスⅢ以上の医療機器に関する生産技術又は設計開発の業務経験 バリデーション業務経験（医療機器または医薬品） 統計的手法に関する基礎知識
事業内容
セラミックス人工骨などの生体材料および再生医療に関する研究開発、ならびに製造販売
エージェント求人 医工連携グループ発◎医療機器スタートアップでの品質管理・品質保証・設計開発
500~980万
- リーダー
- 品質管理
- 医療/ヘルスケア
- 医療/衛生機器製品開発
- 承認申請
- 製品
- 製品開発
- 資金調達
- 研究開発
- 医療機器製品開発
- 医療機器
- 資料作成
- 品質保証
- 工程設計
Global Vascular株式会社東京都新宿区もっと見る
仕事内容
Global Vascular株式会社は、医工連携グループHRGが長い年月をかけて作り上げてきた バイオマテリアルを搭載する体内留置型の医療機器「ステント」を開発する 唯一無二のディープテック・スタートアップです。 「歩くという当たり前が守られる未来を目指して」 をミッションとして、独自の生体適合性マテリアルを搭載した医療機器「薬剤溶出性ステントデリバリーシステム」開発により 世界初の最先端血管内治療を実現する、大学の医工連携グループ発のベンチャーです。 Hasebe Research Groupのポリマーチームリーダーであった尾藤、ダイヤモンドナノコーティングチームリーダーであった前川が2022年12月に共同で創業し、設立１年未満にも関わらず、複数の受賞・表彰を受け、急成長しております。 下肢閉塞性動脈硬化症に代表される末梢動脈疾患の患者数は世界で2億人以上と言われています。 下肢閉塞性動脈硬化症は足の痺れや壊疽を誘引し、最悪の場合下肢切断を余儀なくされる疾患であり、その治療が全世界で行われます。 現在、動脈硬化症の治療には「ステント」という金属円筒状の医療機器を留置し、血管が詰まった部位を内側から広げて血流量を確保する治療が主流となっています。 下肢においても、太ももなどの膝上領域ではステント留置術が一般的ですが、下肢では末梢（つま先）に向けて血管が細く血流が遅くなり、血栓の形成や細胞の過増殖が生じやすく、血管が再び詰まりやすいために膝下領域においてはステントの開発が遅れています。 Global Vascularは2000年代から医工連携共同研究チームHasebe Research Group （以下「HRG」：https://hasebe.med.utokai.ac.jp/、グループリーダー：長谷部光泉）の 長年の研究にて研究・開発されてきたバイオマテリアル「フッ素添加ダイヤモンドライクカーボンコーティング（F-DLC）」を下肢に用いられるニッケルチタン（NiTi）ステント表面に実装可能な技術に昇華し、他社がアプローチできなかった「生体と人工物との異物反応」の極小化を実現しました。 研究からエンジニアリング、治療ガイドラインを熟知した専門医を含めたマーケティング、製品化、製造販売承認取得までを一気通貫におこない、世界に先駆けた次世代ステントを世界中の医療現場に届けることを目指しています。 2022年12月の創業当初から資金調達を実施しており、累計調達額は総額14.5億円になります。 ■業務内容： 高度管理医療機器の設計開発において、その薬事承認申請に必要な開発業務の重要な部分を担う人材を求めています。 少数精鋭のベンチャー企業として、チームワークを重視し、グローバル市場への展開を目指して開発業務に取り組んでいます。 ■職務詳細： 製品の品質に関連する業務全般をご担当いただきます。 既存の業務の遂行に加え、新たな取り組みを創出する能力を期待しています。 社内外のコミュニケーションを通じて、少数精鋭の組織内で重要な役割を果たし、主体性を持って業務を遂行し、裁量を行使して活躍する環境を提供します。 具体的には、以下のような業務に携わっていただきます。 ・品質マネジメントシステムの構築、改善、維持 ・開発製品に関連する社内文書の作成、管理、改訂 ・各種試験委託施設との調整およびデータ取得 ・製造所との協力による製造環境の整備 ・規制当局対応のための提出書類の作成 【ポジションの魅力】 医療機器の多くがアメリカ発の中、数少ない日本発の製品開発に携われます。 世界最先端級の医療機器製品開発のメインストリームに携わっていただくことで、まだ存在しない製品の高度管理医療機器の開発知見取得ができ、自分が関わった仕事により社会に貢献することが実感できます。 また、ベンチャー企業のため、社名だけでなく一個人の名前でさまざまなつながりや能力を身につけられる環境を楽しんでいただけます。 【組織構成】 当社10名、協力会社等含めると20名程度 └メンバーについて ・エンジニアの一人は、大手楽器/音響機器メーカーR&Dの出身です。 ・当分野のプロフェッショナルであるお医者様方と同じチームで働きます
求める能力・経験
■必須要件： ・医療機器メーカー等での工程設計、品質管理等のご経験 ・品質マネジメントシステムに関する知識および経験 ・Microsoft PowerPoint、Microsoft Excel等のPCスキルおよび資料作成経験 ■歓迎条件： ・医療機器または医薬品関連の職務経験や知識 ・品質管理、品質保証、薬事関連業務の経験 ・薬学や医学の教育的背景 ・チームマネジメントの経験 ・英語を用いた海外部門とのコミュニケーション能力（メールや会議等）
事業内容
医療機器の設計開発、研究、コンサルティング 等
エージェント求人 【医療機器】QMSチームリーダー
700~1100万
- マネジメント
- 教育
- 監査
- 査察
- 資料作成
- QMS
- 機器管理
- 内部監査
- チームリーダー
- 文書管理
- 維持管理
- 医療機器
- 監査対応
- 審査
- 医療/ヘルスケア
- 品質管理
- 審査/回収
- 品質監査
- プロジェクト
- 販売
- 品質保証
株式会社トプコン東京都板橋区もっと見る
仕事内容
品質本部 QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、当社におけるQMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。 【具体的には】 ■ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用 ・内部監査の計画立案、運営による、QMSの適合性維持、有効性の向上 ・文書管理、マネジメントレビュ、教育訓練、是正予防処置及び測定機器管理に関する実践 ■医療機器規制当局等（認証機関含む）による審査・査察への対応 ・外部機関による実地監査対応の計画立案、運営、QMS適合性認証取得 ・外部機関による書面審査時の資料作成及び申請業務 ■法規制並びに国際規格に関する情報収集並びに各要求事項への適合性の確保 【業務への期待と将来性】 法規制並びに国際規格に基づいたQMSに関するご自身のこれまでの経験を活かし、経験の浅い課員をリードしながら弊社におけるQMSの適切な維持管理及び運用を実践する。 そうした活動を実践することで、品質組織におけるマネジメントのポジションやグループ企業各社（国内外問わず）での活躍が期待される。
求める能力・経験
【必須要件】 ・医療機器の法規制並びに国際規格に基づいたQMSの維持管理及び運用についての５年以上の経験 （マネジメントレビュー、内部監査、文書管理、教育訓練、是正予防処置、規制当局等による審査・査察の対応） ・医療機器の品質保証業務 ・内部品質監査、供給者監査などの経験 ・医療機器のQMSに関する知識（ISO13485、QMS省令など） ・医療機器の規制要件に関する知識（薬機法、米国QSR、欧州医療機器規則など） 【歓迎要件】 ・海外の製造所や販売業者とのQMSの運営に係わるプロジェクトへの参画経験 【求める保有スキル】 ・内部監査員としてのスキル（公的に証明できるものがあるとより望ましい）
事業内容
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エージェント求人 工場作業員
350~500万
- SCM/生産管理/購買/物流
- 生産設備
- フォークリフト
日本照射サービス株式会社茨城県東海村もっと見る
仕事内容
仕事内容 【具体的には】 1．生産設備の取扱 2．納品受入、検品、出荷準備 3．生産設備のメンテナンス作業 4．フォークリフトを使った運搬 5．その他付帯する業務 【業務変更の範囲】 生産部照射グループスタッフの業務 （生産設備部品、工具等の購買、工事等の手配、就業管理等） 家庭事情の変化や突発的な事情を配慮し、他の部署へ異動する可能性もあります。 詳細は面接時にお伝えします。
求める能力・経験
必須要件 ■普通自動車運転免許 ■簡単なPC操作 歓迎要件 ■フォークリフト資格
事業内容
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エージェント求人 日本最大級のGCTP/GMP準拠製造設備での製造リーダー
600~900万
- リーダー
- 文書管理
- 監査
- 医療/ヘルスケア
- 製造オペレーション
- 細胞/バイオ関連
- 管理職
- マネジメント
- 医療機器
- チームリーダー
- GMP
株式会社ニコン・セル・イノベーション東京都江東区もっと見る
仕事内容
ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、 治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のリーダー（係長級）をお任せします。 製造する治験薬および製品等は、受託案件の内容によって異なり主に 中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等になります。 ■製造作業への参加、現場での作業指示等 ■製造補助作業の参加、関係部署との調整 ■公的監査および顧客監査等の対応 ■品質イベント（逸脱、変更管理等）の対応 ■文書管理（新規作成、変更、承認、登録、発行等）の対応 ■人員配置及びスケジュール管理
求める能力・経験
【必須】 ■ 事業会社における医療機器、医薬品の製造経験 ■ チームのリード・マネジメント経験 【歓迎】 ■細胞培養に関する経験 ■無菌環境での医薬品製造の経験 ■バイオ関連の医薬品製造の経験 ■管理職経験
事業内容
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