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創薬研究・700万円以上の求人一覧
全295件
エージェント求人 408106403／臨床開発（治験運営担当）〈従業員1000名以上〉
500~800万
- 契約書作成
- Google Cloud Pl...
- バリューアップ/モニタリング
- 外勤
- 運営管理
- マネジメント
- CAPA
- 事務
- 進捗管理
- 担当者
- モニタリング
- リスクマネジメント
- スタッフ
- GCP
- 開発
- QMS
- データマネジメント
- CRA
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仕事内容
【職務概要】 臨床開発部門にて、治験全体の運営管理やモニタリング業務の管理・サポートを担当いただくポジションです。 外勤や時間外対応が難しい方でも、医薬品開発経験（例：モニター経験）を活かして活躍いただけます。 【職務詳細】 1．治験運営管理 スタディーチームミーティング運営 リスクマネジメント試験担当者 セントラルモニタリング試験担当者 治験薬管理担当者（RTSM／IWRSの担当も含む） モニタリング報告書レビュー（症例、スタッフ） 2．オペレーション及びモニタリング業務の管理・サポート 契約書関係（リーガルチェック・稟議・捺印） ドキュメント作成 進捗管理 SSU・CTA対応 3．GCP共通項目や臨床開発部の運営 SOP新設・改定時の対応 CAPA管理事務局 ※上記すべての業務をお任せするわけではなく、経験・スキルに応じてご担当いただく業務を検討いたします。
求める能力・経験
【必須】 ・製薬会社またはCROで医薬品開発担当として従事した経験が3年以上あり、 かつ以下(1)～(3)のいずれかの業務経験がある方（特に(1)(2)経験者を積極募集中です） (1)QMS (2)DM（データマネジメント） (3)CRA（モニタリング業務） 【尚可】 ・GCP、医薬品開発に関連する法令、規制、及びガイドラインに関する高度な知識をお持ちの方 ・書面及び口頭でのコミュニケーションを含む優れた対人関係能力
事業内容
医療用医薬品の開発・製造・販売（注射剤、内用剤、外用剤、診断薬）
エージェント求人 408001115／臨床開発企画※契約社員〈土日祝日休み〉
450~800万
- 資料作成
- 予算計画
- 予算策定
- 解析結果評価
- 戦略立案
- 市場/地域実勢調査
- 医療/ヘルスケア
- 承認申請
- デザイン
- 人員配置
- 市場調査
- 予算管理
- 開発
- 統計解析
- 臨床試験
- 分析
- 医療機器
- 臨床開発企画
- ライティング
- メディカルライティング
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仕事内容
【職務概要】 医療機器開発における臨床試験の計画・立案、実施、評価、承認申請までの一連のプロセスを企画・推進する役割を担います。 【職務詳細】 ・開発戦略の立案：対象疾患の市場調査、競合状況分析、開発ターゲットの設定などを行い、開発戦略を策定 ・臨床試験計画の立案：開発戦略に基づき、臨床試験の目的、デザイン、対象患者、評価項目、スケジュールなどを具体的に計画 ・試験実施計画書の作成：臨床試験の具体的な手順やルールを定めた試験実施計画書を作成 ・試験実施体制の構築：臨床試験を円滑に実施するために、医療機関との連携、臨床開発モニターや治験コーディネーターなどの人員配置、予算管理など ・データ収集・分析：臨床試験で得られたデータを収集・管理し、統計解析や評価 ・承認申請資料の作成：臨床試験の結果をまとめ、規制当局に提出する承認申請資料を作成 ・その他：臨床試験に関連する規制やガイドラインの遵守、安全性情報の収集・評価、文献調査などの実行
求める能力・経験
【必須】 ・医療機器の臨床開発業務に3年以上従事した経験 ・英語力（論文の読解や海外文献の調査が問題なくできること） 【尚可】 ・臨床開発企画職の経験 ・メディカルライティング業務経験 ・英語によるコミュニケーション（会議で活用できるレベル） ・薬事業務経験 【魅力】 ・多様な独自の福利厚生を取り入れており、ご家庭と仕事の両立が可能な環境が整っています。 ・定年は65歳になりますが、再雇用制度で活躍する社員も多数在籍しております。
事業内容
【安全性情報管理を主軸とした医薬品・医療機器の開発支援】安全性情報管理関連業務／開発、承認申請、製造等におけるドキュメント関連業務／PMS施設契約支援関連業務／臨床開発支援・モニタリング業務／人材派遣
エージェント求人 407956450／臨床研究モニター〈土日祝日休み〉
450~850万
- バリューアップ/モニタリング
- 介護
- 資料作成
- モニタリング
- モニタリング活動
- 開発
- CRA
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仕事内容
【職務概要】 医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務試験の立ち上げから終了までの一連の業務を担当いただきます。 【職務詳細】 ■臨床研究立ち上げ(施設要件調査、IRB関連資料作成支援、施設契約手続き、スタートアップMTG) ■モニタリング活動(オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、症例登録促進等) 【魅力】 同社はグロースへの上場を実現し、CRO業界にて高い成長性と安定性を維持しています。様々な製薬会社の開発支援に携われ、多分野にわたり経験を積むことができるのもCRO業界ならではです。 現場からの意見が取り組みとして実現される等、風通しのよい社風です。また、雇用形態、職種等を柔軟に変更できる制度やキャリアプランをご用意しています。 また、福利厚生の充実化にも取り組んでおり「アニバーサリー休暇」「介護休暇」等、安心して長く働き続けられる環境を整えています
求める能力・経験
【必須】 ・CROや医薬品メーカーでのCRA経験
事業内容
【安全性情報管理を主軸とした医薬品・医療機器の開発支援】安全性情報管理関連業務／開発、承認申請、製造等におけるドキュメント関連業務／PMS施設契約支援関連業務／臨床開発支援・モニタリング業務／人材派遣
エージェント求人 407957103／統計解析（製薬領域）〈土日祝日休み〉
500~900万
- PMS/製造販売後調査
- 介護
- SAS
- 製造販売後調査
- 開発
- 販売
- 統計解析
- R
- プロジェクト
- マネジメント
- プロジェクトマネジメント
- Python
- SPSS
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仕事内容
【職務概要】 医師主導治験や臨床研究・製造販売後調査における統計解析業務を担当します。 【職務詳細】 統計解析（SASプログラマー） ・業務手順書、解析計画書、解析図表出力計画書の作成 ・解析用データセット仕様書の作成 ・解析図表の作成 ・ロジカルチェックプログラム、症例一覧表、解析報告書の作成 等 【魅力】 同社はグロースへの上場を実現し、CRO業界にて高い成長性と安定性を維持しています。様々な製薬会社の開発支援に携われ、多分野にわたり経験を積むことができるのもCRO業界ならではです。 現場からの意見が取り組みとして実現される等、風通しのよい社風です。また、雇用形態、職種等を柔軟に変更できる制度やキャリアプランをご用意しています。 また、福利厚生の充実化にも取り組んでおり「アニバーサリー休暇」「介護休暇」等、安心して長く働き続けられる環境を整えています。
求める能力・経験
【必須】 下記いずれかのご経験 ・CROや製薬企業での統計解析業務の実務経験 ・SASでの統計解析業務経験（業種不問） 【尚可】 ・プロジェクトマネジメント経験 ・SPSS、R、Pythonを使用したデータ解析の経験
事業内容
【安全性情報管理を主軸とした医薬品・医療機器の開発支援】安全性情報管理関連業務／開発、承認申請、製造等におけるドキュメント関連業務／PMS施設契約支援関連業務／臨床開発支援・モニタリング業務／人材派遣
エージェント求人 407950948／臨床開発企画〈土日祝日休み〉
450~800万
- 資料作成
- 予算計画
- 予算策定
- 解析結果評価
- 戦略立案
- 市場/地域実勢調査
- 医療/ヘルスケア
- 承認申請
- デザイン
- 人員配置
- 市場調査
- 予算管理
- 開発
- 統計解析
- 臨床試験
- 分析
- 医療機器
- 臨床開発企画
- ライティング
- メディカルライティング
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仕事内容
【職務概要】 医療機器開発における臨床試験の計画・立案、実施、評価、承認申請までの一連のプロセスを企画・推進する役割を担います。 【職務詳細】 ・開発戦略の立案：対象疾患の市場調査、競合状況分析、開発ターゲットの設定などを行い、開発戦略を策定 ・臨床試験計画の立案：開発戦略に基づき、臨床試験の目的、デザイン、対象患者、評価項目、スケジュールなどを具体的に計画 ・試験実施計画書の作成：臨床試験の具体的な手順やルールを定めた試験実施計画書を作成 ・試験実施体制の構築：臨床試験を円滑に実施するために、医療機関との連携、臨床開発モニターや治験コーディネーターなどの人員配置、予算管理など ・データ収集・分析：臨床試験で得られたデータを収集・管理し、統計解析や評価 ・承認申請資料の作成：臨床試験の結果をまとめ、規制当局に提出する承認申請資料を作成 ・その他：臨床試験に関連する規制やガイドラインの遵守、安全性情報の収集・評価、文献調査などの実行
求める能力・経験
【必須】 ・医療機器の臨床開発業務に3年以上従事した経験 ・英語力（論文の読解や海外文献の調査が問題なくできること） 【尚可】 ・臨床開発企画職の経験 ・メディカルライティング業務経験 ・英語によるコミュニケーション（会議で活用できるレベル） ・薬事業務経験 【魅力】 ・多様な独自の福利厚生を取り入れており、ご家庭と仕事の両立が可能な環境が整っています。 ・定年は65歳になりますが、再雇用制度で活躍する社員も多数在籍しております。
事業内容
【安全性情報管理を主軸とした医薬品・医療機器の開発支援】安全性情報管理関連業務／開発、承認申請、製造等におけるドキュメント関連業務／PMS施設契約支援関連業務／臨床開発支援・モニタリング業務／人材派遣
エージェント求人 407927481／【兵庫】臨床開発担当〈第二新卒歓迎〉
800~1000万
- マネジメント
- 進捗管理
- 契約締結
- 案件進捗管理
- 請求
- 開発
- 戦略立案
- PC/Web
- プロジェクト
- プロジェクトマネジメント
カルナバイオサイエンス株式会社兵庫県神戸市もっと見る
仕事内容
【職務概要】 創薬事業や創薬支援事業を行うバイオベンチャーである同社にて、国内外におけるキナーゼ阻害薬の臨床開発推進業務をお任せいたします。また、CRO企業の選定やプロトコル立案等幅広い業務にも携わっていただきます。 【職務詳細】 具体的には委託先とのマネジメント業務を中心にお任せします。 ・CRO企業の選定 ・契約締結 ・案件進捗管理 ・請求管理 ※創薬の臨床開発においては原則外部のCROへ委託しているため ※ご経験に応じて幅広く国内外における臨床開発推進業務もご担当いただきます 海外にも委託先企業があるため英語を活用して業務を行います。コミュニケーションはメールがメインとなりますが、定期的にオンラインでの会議があります。 臨床開発部：計 7 名 (30代～50代のメンバーにて構成) ※出張は想定しておりません
求める能力・経験
【必須】 ■製薬会社やCROで臨床開発業務のご経験 ■下記いずれか必須 ・オンコロジーにおける治験のオペレーションやプロジェクトマネジメント ・プロトコル立案や開発戦略の策定 ・海外CROや製薬企業との連携 【尚可】 ■web会議等で会話ができる英語力
事業内容
【創薬支援事業】1. キナーゼタンパク質の製造・販売2. プロファイリング、スクリーニング受託サービス3. アッセイキットの製造・販売、およびアッセイ系構築サービス4. 結晶化サービス5. 細胞を用いた各種アッセイサービス【創薬事業】自社キナーゼコア技術を活用した医療用医薬品の研究開発
エージェント求人 主任研究員【iPS創薬/再生医療】 (569337)：株式会社ケイファーマ
500~1200万
- スクリーニング
- 細胞/バイオ関連
- 再生医薬品
- 研究開発
- 医薬研究開発
株式会社ケイファーマ神奈川県藤沢市もっと見る
仕事内容
下記いずれかのテーマにおける目標実現を目指します。 ご経歴や意欲に応じて、幅広く担っていただきます。 ■iPS創薬 患者由来のiPS細胞をスクリーニング(薬物候補選定)に活用した創薬 ・iPS細胞からの分化誘導、分化細胞の機能評価 ・各種細胞を用いた低分子化合物スクリーニングや系の構築、疾患メカニズム解明 ・選抜化合物のプロファイリング ・低分子化合物の臨床開発 (プロジェクトマネジメント含む) 等 ■再生医療 健常者由来のiPS細胞を活用した脊髄損傷、脳梗塞等の細胞移植治療(再生医療) ・候補となるiPS細胞のプロファイリング、選抜 ・臨床試験に向けたin vitro/ in vivo 前臨床データの取得 (マウス/ラット等、各種病態モデル動物での機能評価) ・製造プロセスの開発、治験用細胞の本製造 等
求める能力・経験
・生物学/医科学/薬学/歯学/農学といったいずれかの生命科学/医学系の専攻にて「博士卒」、または同等の知見をお持ちの方 ・下記いずれかを満たす方 (1)大学等の研究機関または製薬企業等で、神経領域(ニューロサイエンス)、もしくは、再生医療(iPS細胞/幹細胞)、免疫領域に関する研究経験を有すること (2)創薬を目指した研究開発において、疾患モデル作製など動物実験の経験を有する方
事業内容
-
エージェント求人 407668102／臨床開発（医療品）〈土日祝日休み〉
400~800万
- 知財/特許
- 顧客対応
- GCP
- 開発
- 臨床試験
- 書類作成
- 管理職
- 研究開発
富士化学工業株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
【職務概要】 ・医薬品の開発に対する臨床開発業務 ・医薬品の申請業務 【職務詳細】 ・後発医薬品の生物学的同等性試験 ・後発医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応 ・後発医薬品のPMDAとの相談及び折衝 ・医薬品等の臨床試験の立案及び遂行 ・臨床開発に必要な文献、特許等の調査 【関連業務】 ・製剤設備および文書類の管理 ・製剤機械メーカー対応 ・顧客対応 【達成すべき目標】 ・臨床開発業務を実施し、医薬品を上市する。 ・各種法令及びGCPを遵守する。
求める能力・経験
【必須】 ・製薬企業での研究開発業務若しくは医薬品製造業務の実務経験者 ・製剤技術や医薬品製造に対する一般的知識を有する （薬学部卒業レベルの知識） ・化学業界での開発業務の実務経験者 【尚可】 ・製薬企業での臨床開発業務の実務経験3年以上 ・臨床開発分野における管理職もしくは専門職経験優遇
事業内容
医薬品製造・販売、医薬原薬受託合成・加工、食品添加物製造・販売
エージェント求人 407596720／【東京：リモート】事業開発（ライセンス担当）〈従業員1000名以上〉
600~1200万
- 戦略提案
- プロジェクト
- マネジメント
- 製品
- 窓口業務
- 海外提携
- ライセンスイン
- 条件交渉
- 提案
- アライアンス
- 開発
- 新薬
- 契約交渉
- 医療/ヘルスケア
- R
- 商談
富士製薬工業株式会社東京都千代田区もっと見る
仕事内容
【職務概要】 同社の事業開発部において、ライセンス業務（主にライセンスイン）を主に担っていただきます。当部で取り扱う案件は、会社将来を担う新規案件やグローバル案件が多いため、経営陣への説明や提案の機会も多くあります。 事業開発部は、シーズ探索から新薬開発までを一気通貫で行っている部署となるため様々な業務にかかわっていただくことができます。 【職務詳細】 1、ライセンス（主にライセンスイン）に関連する業務 候補製品、新規プロジェクトの探索 候補製品、新規プロジェクトの初期評価 プロジェクトの事業性評価 提携主要条件交渉、社内外合意形成 2、海外提携先との窓口業務 3、社内関連部門とのプロジェクトのコーディネートと推進 ※当面は実務業務がメインですが、本人の希望や能力に応じ、将来的にはマネジメント業務も検討可能です。 ▼配属部署について 経営戦略本部 事業開発部 事業開発グループ ライセンスチーム ※事業開発部はライセンスとアライアンスの2チームで構成される計8名の部署です。 事業開発部の責任者は外国籍の者となるため、日常的に英語を使う機会もございます。
求める能力・経験
【必須】 ・医薬品業界（医薬品原薬、商社など含む）で事業開発関連業務の経験者 ・英語力：ビジネス会話、商談可能なレベル(目安：TOEIC L＆R 730) ） ・事業性評価の経験 ・英文契約書のビジネスパートが概ね理解できる ・社内外プロジェクトのコーディネート経験 【尚可】 ・海外企業と通訳なしで英語による商談、交渉経験 ・企画推進力 ・医療関連知識 ■働き方 ご入社後しばらくは出社メインを想定しておりますが、 業務に慣れていただいた後は出社・在宅のハイブリッド勤務が可能です。
事業内容
医療用医薬品の開発・製造・販売（注射剤、内用剤、外用剤、診断薬）
エージェント求人 44086-1 【研究開発責任者（CSO) ※大阪】核酸化学技術をベースにした創薬スタートアップ
1000~1500万
- 研究開発
- 非臨床試験
- マネジメント
ルクサナバイオテク株式会社大阪府吹田市もっと見る
仕事内容
画期的な核酸創薬プラットフォームを保有する国立大学発ベンチャーにて、研究開発責任者（CSO）をお任せします。 【業務内容】 ■核酸医薬品・核酸技術を中心とした創薬に関わる研究開発戦略の立案・遂行 ■創薬パイプライン創出に向けた研究企画・テーマ設定 ■原料のプロセス開発およびスケールアップ設計 ■協業企業やアカデミアとの共同研究の推進とアライアンス構築 ■経営メンバーとして、投資家や専門カンファレンスにおける科学的説明や技術戦略のプレゼンテーション ■事業開発部との連携による技術・アセットの導出活動 ※特に非臨床から初期臨床への橋渡しを含む研究開発リーディングをお任せしていきます。 【部署構成】 研究開発部：13名 【現在の研究進捗】 ■自社独自の核酸医薬品創出プラットフォームを活用した共同創薬プロジェクト推進⇒大手製薬会社・バイオテック企業との創薬共同研究開発が進んでいます。 ■自社パイプライン展開⇒神経疾患領域を中心とした研究開発が進んでいます（AMEDのスマートバイオ創薬等研究支援事業など）。 【同社保有技術】～アンチセンス核酸の創薬プラットフォーム～ ■国立大学薬学研究科での研究成果により生み出された人工核酸群により、RNAへの強い結合力と活かした高活性なアンチセンス核酸を創出でき、技術の組み合わせにより肝毒性及び神経毒性の大幅な低減を実現し、医薬品開発の成功確率を高めることが出来ます。 【会社について】 ■自社独自の核酸医薬品創出プラットフォームを活用した共同創薬事業を展開している阪大発スタートアップ。高い活性を持ち、安全性が高く、物性が変えられるという従来の核酸医薬品の課題をクリアしたアンチセンス医薬品として、大変注目を集めています。国内外の大手製薬企業やアカデミアとも積極的に共同研究を進めており、創薬プラットフォーマーとして大きな期待を寄せられています。
求める能力・経験
【必須】 ■創薬（特に非臨床から初期臨床）に関する研究開発経験（10年以上が望ましい） ■核酸医薬品やデリバリー技術に関する基礎知識 （核酸医薬品の開発経験のない方でも周辺知識があれば可） ■医薬品研究企画および研究マネジメントの実績 ■ビジネスレベルの英語力 ■博士課程修了 【尚可】 ■核酸医薬品の開発経験 ■神経疾患領域の医薬品開発に関する知識と経験 ■医薬品のIND/NDA申請に関わる知識・経験 ■研究開発から臨床治験までの一連のプロセスを俯瞰できるスキル ■チームビルディングや人材育成の経験 ■ベンチャー企業でのCSO、CTO、R&Dヘッドなどの経験
事業内容
■人工核酸群（XNA）の研究開発ならびにその実用化に関する研究開発 ■核酸医薬品の開発研究 ■核酸医薬品開発に関わるコンサルティング業務
エージェント求人 【愛媛】住友重機械工業株式会社：医療機器の製品開発(38306)
600~1000万
- 維持管理
- プロジェクト
- マネジメント
- 開発
- 商談
- 製品
- 製品開発
- 機械設計
- プロジェクトマネジメント
- 熱解析
- 無機化学
- 有機化学
- 医療機器
住友重機械工業株式会社愛媛県新居浜市もっと見る
仕事内容
＜業務内容＞ 1.開発 ・化学的な観点や、ユーザビリティ向上、必要な機能の観点から機器のコンセプト設計を行いメカ部門、エレキ部門への要件の落とし込みを行う。 ・プロジェクトのマネジメントを行い、他部門と連携しながら開発業務を遂行する ・顧客要求をもとにRI標識化合物の手技での合成プロセスを検討し、自動合成装置での合成プロセスの試験、最適化を行う。 2.他部門支援 ・営業部門に対顧客向けの商品の技術的な支援（顧客訪問、学会展示等同行） ・カスタマーサポート部門、薬事申請部門への技術的な支援 3.装置の維持管理 ・不具合処置や生産中止品等の対応で設計変更を行う 4.学会参加 ・核医学に関する学会に参加し、新規RI標識化合物の探索、競合他社の情報収集等を行う（※海外含む） 多くの業務は数人のチームにて行い、単独で行う業務はほとんどありません。 ＜魅力＞ 40年以上に及ぶ加速器製造の経験を持ち、加速器技術を生かした応用製品を科学、産業、医療等、各分野の多数の顧客に納入しています。特に医療分野においては、がんの早期発見などに有用なPET検査用の薬剤製造システム、体に優しいがん治療法として脚光を浴びている陽子線治療システムを製造しております。診断・治療の両分野に関連する製品を提供しており、エンジニアとして詳細設計だけにとどまらず、それらを融合した提案を行うことができます。我々の技術の進歩を待っている人がいる醍醐味をエンジニアとして感じることが出来る魅力があります。 ＜開発情報＞ がん治療の中性子、陽子等の放射線療法を中心に、研究開発を行っております。 放射線療法のデメリットとしては正常細胞にも照射してしまうことで発生する副作用の強さといわれております。 その中、ホウ素中性子補足療法（BNCT）等の放射線療法では、がん細胞のみに作用する放射線療法として注目を集めており、 その薬剤の開発とデバイスの開発は急務とされております。 弊社では、標的とするがん細胞まで薬剤を運搬する、薬物送達システム（DDS）等の開発を行っている他、がん細胞の早期発見んできるPETを用いた薬剤製造システム、陽子線治療システムの製造も行っており、近年話題となっている治療 (Therapeutics) と診断 (Diagnostics) を一体化させた医療技術「Theranostics」の発展に寄与する開発を自社や大学等の開発機関と共同で行っております。 ＜キャリアステップのイメージ＞ 入社直後：これまでの経験に応じた教育計画を作成し配属部門でのOJTを実施します。 5年後以降：中期的に管理職として、マネジメントを担っていただくことを期待します。
求める能力・経験
～必須条件～ 【経験】以下いずれかのご経験 ・大学にて化学あるいは薬学（※またはそれに準ずるもの）の専攻経験 ・医療機器の開発経験 ・製品開発におけるプロジェクトマネジメント経験 【知識・専門性】有機化学、無機化学などの基礎的な一般化学に関する知識 【英語】TOEIC550点以上、メール・マニュアル読解：初級レベル、電話・商談：初級レベル ～歓迎条件～ 【経験】 ・大学にて化学あるいは薬学（※またはそれに準ずるもの）の専攻経験 ・医療機器の設計開発経験 ・プロジェクトマネジメント経験 【知識・専門性】 ・核医学に関する化学、薬学知識 ・機械設計に関する知識 ・熱解析
事業内容
標準・量産機械（減・変速機、プラスチック加工機械、レーザ加工システム、極低温冷凍機、精密位置決め装置、加速器、液晶ディスプレー製造装置、精密鍛造品、制御システム装置、防衛装備品）を中心に、環境・プラント（ボイラ、産業廃棄物処理装置、パルプ製造装置、大気汚染防止装置、水処理装置）、船舶鉄鋼・機器（船舶）、機械（物流システム、駐車場システム、運搬荷役機械）、建設機械（油圧ショベル及び道路機械、建設用クレーン）等を製造・販売。
エージェント求人 407457962／【大阪】メディカルサイエンスリエゾン〈土日祝日休み〉
900~1300万
- 医療/ヘルスケア
- 治療用機器
- 製品
- がん
- 教育
- 開発
- 販売
- 医療機器
- Microsoft Excel
- Microsoft Power...
- 手術
- 外科
- 保険
- 外科手術
- 放射線治療
ノボキュア株式会社大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
【職務概要】 同社はがん治療に資するTTフィールド（腫瘍治療電場）療法の製品を開発製造している医療機器メーカーです。同社製品と臨床研究に関する医学的、化学的データを医療従事者に提供する、MSLとしての業務をお任せいたします。 【職務詳細】 ・製品および疾患に関するHCPへの教育 ・日本の規制下での医師主導治験の適切な促進 ・治療領域およびノボキュア製品に関するHCPからのフィードバック／洞察および競合情報提供 ・指定された学会への出席と取材、アドバイザリーボードの組織 ・TTフィールド療法に関する科学の進歩を促進する ■同社について： 同社はがん細胞に有効な周波数に設定した電場を利用する治療法「TTフィールド（腫瘍治療電場）療法」を開発。この原理を用いて、膠芽腫（悪性脳腫瘍の一種）治療用機器を開発し、世界各国で販売しています。
求める能力・経験
【必須】 ・製薬業界でのメディカル・学術系部門での勤務経験。特にKOLとのコミュニケーションは必須 ・自然科学、医学、薬学、その他技術分野の専門職学位 ・MOS（Word、Excel、PowerPoint）、Outlook の実務経験 ■腫瘍治療電場療法について： 腫瘍治療電場療法は、オプチューンと呼ばれる持ち運び可能な非侵襲性の医療機器で治療を行います。外科手術と放射線治療実施後の治療を目的とする医療機器です。同製品による治療は投薬治療や放射線治療と異なり、全身性の副作用が少ないことが特徴で、5年生存率10%と言われる膠芽腫に対して一定の有用性が実証されています。 ※2017年に保険収載が開始され、現在は膠芽腫（脳腫瘍）／転移性非小細胞肺がん（mNSCLC）に対して適応があります。
事業内容
第一種医療機器製造販売業、医療機器製造業、高度管理医療機器販売業・貸与業
エージェント求人 405966189／【大阪】プロジェクトマネージャー（臨床開発）〈上場企業〉
850~1450万
- 予算計画
- 予算管理
- 品質管理
- プロジェクト
- マネジメント
- 進捗管理
- 提案
- マネージャー
- リスクマネジメント
- プロジェクトマネージャー
- 開発
- チームリーダー
株式会社リニカル大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
【職務概要】 日本や欧米主導のグローバル試験について、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマネージメントしていただきます。 【職務詳細】 ・顧客重視のリーダーシップを持ち、複数の臨床研究試験を管理する。 ・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業、調整、進捗管理を行う。 ・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。 ・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。 ・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。 ・リスクマネジメントベースで、複数のサイト／国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。
求める能力・経験
【必須】 ・製薬業界もしくはCRO業界にて少なくとも5年以上の臨床開発経験 ・2年以上のチームリーダー職（PM／LCRA等） ・日本あるいはアジア諸国での臨床開発管理経験 ・英語ビジネスレベル 【尚可】 ・理系のバックグラウンドをお持ちの方
事業内容
■モニタリング業務■品質管理(QC)業務■医薬品開発■臨床試験・研究の企画及び実施に関するコンサルティング■開発計画立案■薬事■データマネジメント■統計解析■メディカルライティング■治験国内管理人業務■承認申請業務支援■監査業務 他
エージェント求人 407211858／【長野】試験責任者（SD）〈土日祝日休み〉
500~850万
- 医療/ヘルスケア
- 検査機器調整/検査
- がん
- 臨床検査
- 報告書作成
- 薬理
- 薬物動態試験
- 安全性試験
- 非臨床試験
- 開発
- 臨床試験
- 薬効薬理試験
株式会社新日本科学イナリサーチセンター長野県伊那市もっと見る
仕事内容
【職務概要】 非臨床試験における試験責任者（SD）業務をご担当いただきます。 【職務詳細】 各種試験における試験責任者業務 （試験計画書作成、試験報告書作成、委託者との各種折衝 他） ■試験内容： 下記の試験をラインアップしています。ご自身の得意分野を活かして就業いただけます。 ・一般毒性試験、薬効薬理試験、生殖発生毒性試験、遺伝毒性試験 ・依存性試験、がん原性試験、皮膚感作性試験、薬物動態試験 他 ■事業内容について： 同社は医薬品開発における非臨床試験（安全性試験・薬効薬理試験他）を手がけています。 試験で得られた血液・尿等の臨床検査を行っていただきます。同社は南アルプス・中央アルプスに囲まれた自然豊かな町、長野県伊那市にあります。 新たな医薬品や医療技術の実用化に、非臨床試験は欠かせません。これからも「明日の医療」を支えるために、誠実かつ真摯に試験に取り組んでいきます。
求める能力・経験
【必須】 ・非臨床試験における試験責任者（SD）経験がある方 【尚可】 ・英語論文の理解、英語での試験に係る簡単なやり取りができる方
事業内容
■非臨床試験事業：医薬品、医療機器、農薬、食品及びその他化学物質等開発のための安全性試験、薬効薬理試験の受託■臨床試験事業 ■医薬品開発のための臨床試験の受託■環境事業：空調装置、スクラバー（ガス除去装置）、飼育器材実験器具等・施工・販売等
エージェント求人 407209147／臨床開発(CA)業務リーダー〈上場企業〉
700~1100万
- 医療/ヘルスケア
- マネジメント
- 開発
- IoT
- 臨床試験
- 医療機器
- プロジェクト
- デザイン
- プロジェクトマネジメント
株式会社トプコン東京都板橋区もっと見る
仕事内容
【職務概要】 薬事・臨床開発担当として下記業務をお任せします。 【職務詳細】 ・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断） ・臨床試験の計画策定、実行 ・MDR 臨床評価のレビュー ・上記業務マネジメント及び、人員のmanagement（部下あり） ※なお、薬事・臨床開発部門全体ではGlobalな薬事申請業務も行っているため、希望に応じて臨床関連だけでなく、Globalな薬事申請業務のマネジメント経験を積むこともできる。 トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT, AIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。?
求める能力・経験
【必須】 ・医療機器の臨床試験・臨床評価担当経験が5年以上あること ・部門外の組織との折衝を含む部門横断的なプロジェクトマネジメント経験が、５件以上あること。 ・臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル ・英語力 (TOEIC700点相当以上) ・医療機器の臨床試験に関する法規制に関する知識 ・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル ・臨床評価そのものか、それに関連する知識
事業内容
■ポジショニング（GNSS、マシンコントロールシステム、精密農業）■スマートインフラ（測量機器、3次元計測／モニタリング、BIM）■アイケア（眼科用検査・診断・治療機器、眼科用ネットワークシステム、眼鏡店向け機器）等の製造・販売
エージェント求人 【富山県高岡市】医薬品原薬の研究（プロセス開発・スケールアップ）平均残業10～20… (16459)
400~800万
詳細は面談時にお伝えします富山県高岡市もっと見る
仕事内容
～ゆったりした社風／住宅手当や家族手当など福利厚生充実／業界大手のキリングループ／転勤なし～ ▼業務内容： キリングループの中で、原薬製造を行う当社にて、低分子医薬品のプロセス開発研究（プロセスケミスト）や 低分子医薬品のスケールアップ研究などの研究開発業務をご担当していただきます。 ＜具体的に＞ ・当社製造工場における研究開発業務 ・低分子医薬品のプロセス開発研究（プロセスケミスト） ・受託製造の製造支援・委託元とのコミュニケーション ▼配属部署： 全体で40名ほどが在籍しており、各8～10名ほどのグループに分かれて研究を行っています。 ▼研究について： ・分娩促進剤や眼圧を下げる点眼薬などとして幅広く使用されているプロスタグランジン類の 合成研究・開発に取り組み、現在では米国をはじめ世界各国の製薬会社に原薬を供給しています。 ・創業以来、プロスタグランジン類やビタミン類などの工業化に関する技術開発に取り組み、数々の製品の商業生産に 結びつけています。 ・培われた酵素法、不斉合成法、光学分割法などをはじめとする固有の不斉技術は、複雑な構造の医薬原薬の新たな プロセス開発研究や分析法開発に展開されています。 ▼当社の魅力・福利厚生： 協和ファーマケミカルでは皆さんが長期的に安心して勤務できるよう、充実の福利厚生をご用意しております。 今回はその一部をご紹介します！ ＜社内食堂あり＞ 食事休憩は楽しみでもあり、大事なひと時。ゆっくり美味しいご飯を食べて、仕事の英気を養えます。 ＜カフェテリアプラン＞ 毎年4万円分のポイントプレゼント！旅行や自己啓発、子育てや介護、スポーツジムなど好きなように利用できます！ ＜有給は1時間単位で取得可能＞ 有給については半日、1日単位ではなく1時間単位で取得可能です（ただし、上限あり）。お子様の子供の急な対応なども気軽に有給でカバーできますので安心です。 ＜借上げ補助あり＞ 県外出身の方には借り上げ住宅の家賃9割補助いたします。（社内規定あり）また、残業時間も平均で20時間以内で腰を据えて働くことができます。実際に、平均勤続年数は国内でもトップクラスの19年となっております。 ＜勤務時間＞ 8:30～17:00 （所定労働時間：7時間30分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜その他就業時間補足＞ ▼残業：月平均10～20時間
求める能力・経験
＜応募資格/応募条件＞ ▼必須条件： ・有機合成化学全般のスキル ・有機化学実験のスキル（大学程度）を有する方 ・社外（委託元等）と調整を円滑に進められる方 ▼歓迎条件： ・業務内容の経験者 ・大学院修士課程修了以上 ・U・Iターン者歓迎
事業内容
-
エージェント求人 406591904／創薬研究〈上場企業〉
500~1000万
- 医療/ヘルスケア
- 医薬/バイオ素材
- 介護
- 担当者
- 開発
- 医薬
- R
- 基礎研究
- 薬理
- 臨床試験
中外製薬株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
【職務概要】 同社にて以下業務を担当していただきます。 【職務詳細】 ・安全性管理を通じてグローバルでの医薬品の開発に貢献（特に自社創製品の早期開発に重点を置きます） ・安全性に関するRWDを用いた臨床研究などの企画・実施・論文公表 ・添付文書や適正使用ガイドなどの安全性資材のレビュー・内容の議論 ・医薬品リスク管理計画（RMP）に基づく安全対策の立案と実行 ・医薬品の個別症例の安全性情報のメディカルレビュー ・医薬安全性担当者の人材育成およびトレーニング 【職種の魅力】 ・医薬品の安全性管理により世界の医療に貢献できる機会 ・医学的・科学的なバックグラウンドと英語力の両方を活かすことができる ・製薬企業における多様なキャリア開発の可能性 ・フレキシブルな働き方（フレックスタイム制度、育児・介護勤務制度など応相談）
求める能力・経験
【必須】 ・医師として少なくとも5年の臨床従事期間（必須） ・臨床試験や臨床試験への参加経験 ・毒性学・薬理学の豊富な知識 ・非臨床研究の経験 ・博士研究員の経験 ・医薬品安全性業務の経験 ICSR、Medical review ・医師免許（日本国外医師免許OK） ・特定疾患領域における専門医資格 ・医学博士（基礎研究の経験） ・原著論文（英文 筆頭著者） ・TOEIC L&Rスコア800点以上相当の英語力（日本語を母国語とする場合）
事業内容
■バイオ医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
エージェント求人 406469267／【栃木】細胞の研究開発〈土日祝日休み〉
350~750万
- 研究開発
- 開発
ブライザ株式会社栃木県益子町もっと見る
仕事内容
【職務概要】 同社の取引先にて、細胞の研究開発業務をお任せいたします。 【職務詳細】 クリーンベンチ内での細胞培養業務をお任せいたします。 ※勤務地は栃木県益子町を予定しております ※当面は転勤の予定はございません ★キャリアパス★ 当面は地域密着にてプロフェッショナルを目指していただきます。 その後、ご本人の希望やキャリアアップを目的に他案件・他職種へ挑戦していただくことも、 特定分野のスペシャリストとしてご活躍いただくことも可能です。 同社は、社員一人一人のキャリアに寄り添い、最適な職場環境を提供することを大切にしています。
求める能力・経験
【必須】 ・細胞培養の経験のある方
事業内容
■アウトソーシング事業■労働者派遣事業■有料職業紹介事業
エージェント求人 406458850／【鹿児島】試験責任者（安全性試験）〈従業員1000名以上〉
600~1000万
- 研修実施
- 医療/ヘルスケア
- 管理職
- マネジメント
- 安全性試験
- 非臨床試験
- 開発
- 従業員育成
- 臨床試験
- 新薬
- 文書作成
株式会社新日本科学鹿児島県鹿児島市もっと見る
仕事内容
【職務概要】 同社にて安全性試験の試験責任者をお任せいたします。 【職務詳細】 非臨床の安全性試験の試験責任者としての業務をお任せします。（主に一般毒性試験） 同社は非臨床試験受託として国内トップクラスのシェアを誇りながら、様々な分野でグローバル展開に挑戦しております。 また、OJTをはじめとした従業員育成制度など働きやすさについても充実の環境です。 働きやすさと自身のスキル向上を図りながら、会社や社会の為に貢献していくことのできる環境にて従事していただきます。 【同社の魅力】 ・年間休日120日以上・事業所併設託児所が設置されており、安心して就業できる環境です。 ・管理職向けのマネジメント研修や各現場での専門知識・スキルアップ研修を実施し、キャリア形成・専門職が身につく職場です。 ・国内最大手の非臨床試験受託事業だけでなく、世の中の「医療の形」を変える新薬開発に取り組み仕事を通じた社会貢献が可能です。
求める能力・経験
【必須】 ・安全性試験（動物実験）の試験責任者としての実務経験がある方 ・英語を使用した文書作成ができ、海外顧客と英語でコミュニケーションが可能な方 【尚可】 ・JSOT認定トキシコロジスト、DABT認定トキシコロジストの資格をお持ちの方
事業内容
医薬品開発受託（CRO）事業、トランスレーショナルリサーチ（TR）事業、メディポリス事業
エージェント求人 406436845／【鹿児島】プロジェクトマネジメント（医薬品開発）〈従業員1000名以上〉
800~1200万
- 研修企画
- 研修実施
- 医療/ヘルスケア
- プロジェクト
- 管理職
- マネジメント
- 開発プロジェクト
- 基礎研究
- 提案
- プロジェクトマネジメント
- 非臨床試験
- 開発
- 臨床試験
- 新薬
- 医薬/バイオ素材
- 食品
- 研究開発
- 医薬
株式会社新日本科学鹿児島県鹿児島市もっと見る
仕事内容
【職務概要】 同社にて医薬品開発のプロジェクトマネジメントをお任せいたします。 【職務詳細】 TR事業部では国内・海外の大学、バイオベンチャー、研究機関などにおける基礎研究から派生してくる有望なシーズ技術や新規物質を発掘して、医薬品などの評価・承認に必要な前臨床試験や臨床試験を行いながら、基礎理論を臨床の場で実証することにより、付加価値を高めて事業化へつなげていくことを目指しています。 部内では5～6名程のグループ単位で複数のプロジェクトが進んでおり、本ポジションは、それらの開発プロジェクトを企画・提案・推進して頂くポジションになります。 【同社の魅力】 ・年間休日120日以上・事業所併設託児所が設置されており、安心して就業できる環境です。 ・管理職向けのマネジメント研修や各現場での専門知識・スキルアップ研修を実施し、キャリア形成・専門職が身につく職場です。 ・国内トップクラスの非臨床試験受託事業だけでなく、世の中の「医療の形」を変える新薬開発に取り組み仕事を通じた社会貢献が可能です。
求める能力・経験
【必須】 ・理系分野の修士号や博士号を有している方 ・5～6名以上のチームをリードし、業務を推進した経験がある方 ・医薬、食品、化粧品、化学品等の業界で、品質や研究開発におけるプロジェクトマネジメント／チームマネジメントのご経験のある方
事業内容
医薬品開発受託（CRO）事業、トランスレーショナルリサーチ（TR）事業、メディポリス事業
エージェント求人 406389493／【神奈川】新規技術開発（遺伝子治療）〈上場企業〉
500~1000万
- プロジェクト
- 提案
- 開発
- 技術開発
- 分析
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仕事内容
【職務概要】 同社にて、遺伝子治療の新規技術開発を目指した非ウイルスベクターを用いたデリバリー技術の専門性を有する研究員を担当していただきます。 【職務詳細】 LNPなどの非ウイルスベクターの開発によって、体内の特定の細胞に対して選択的かつ効率的に遺伝子を導入する独自の技術を開発し、遺伝子デリバリー創薬分野における競争力を確立します。さらに、開発した技術を活用した新たな治療法の探索を行い、従来の技術ではアプローチが困難だったターゲットや疾患領域での創薬プロジェクトの提案および推進を担当していただきます。様々な専門性を有する研究員と協働しつつ、ご自身の専門性を発揮していただくことで、革新的な成果を創出します。 【職種の魅力】 同社独自の創薬プラットフォームを活用し、革新的な医薬品の開発に貢献できる人財を募集しています。同職種の使命は、十分な治療法が存在しない患者さんに新たな希望を提供することです。この目標の実現のため、世界トップレベルの科学者たちと協働しながら専門性を最大限に活かし、伸ばす機会を提供します。
求める能力・経験
【必須】 ・医学／薬学／工学／生物系等の修士卒以上、望ましくは博士号を修得している ・アカデミアの場合は筆頭著者の論文が3報以上あることが望ましい ・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上） ■非ウイルスベクターを用いた遺伝子デリバリー／核酸DDSの研究（1つ以上） ・LNP等の新規非ウイルスベクターの開発・分析に関する研究 ・LNP等の新規非ウイルスベクターを応用した創薬研究 ・遺伝子デリバリー技術領域における世界最先端の研究 ■以下の研究スキル・知識（1つ以上） ・ 非ウイルスベクター（LNP、liposome、EV、VLP、etc.）への核酸封入体の調製・分析 ・ 非ウイルスベクター表面修飾のスキル、例えば抗体等などのconjugate体の調製・分析 ・ ベクター構成成分および封入核酸の細胞内動態評価
事業内容
■バイオ医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
エージェント求人 406281438／【神奈川】中分子創薬および関連技術開発の専門性を有する研究員〈上場企業〉
500~1000万
- 医療/ヘルスケア
- プロジェクト
- がん
- 提案
- 開発
- ELISA
- スクリーニング
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仕事内容
【職務概要】 同社にて以下業務を担当していただきます。 【職務詳細】 バイオテクノロジー・ケミストリー・デジタルテクノロジーをはじめとしたmultidisciplinaryな知見を融合させ、革新的な次世代中分子医薬品候補化合物探索技術の開発を牽引していただきます。 また、当該技術を適応した医薬品候補化合物探索を行い、従来技術では創薬が困難であった標的・疾患に対する創薬プロジェクトを提案・リードしていただきます。 【同社の特徴】 患者さんの遺伝子情報などに応じて治療計画を立てる「個別化医療」の進展に貢献してきました。現在では、より高度で患者さん一人ひとりに最適な治療を行う次世代の個別化医療を牽引すべく、ゲノム解析技術を駆使した個別化医療の提供や、がんゲノム医療の進展などに取り組んでおります。
求める能力・経験
【必須】 ・遺伝子実験・タンパク質実験・細胞実験・生化学実験のうち二つ以上 望ましくは、以下のうちのいずれか一つ以上 ・Phage display, mRNA display, cell display, SELEX, droplet technology, DNA encoded library, OBOC, fragment based screeningや、類するライブラリスクリーニング法の開発・改良 ・Nanopore sequencing, Single molecule ELISAなど超高感度アッセイの開発・改良 ・創薬モダリティに新たな機能を付与する技術の開発・改良 ・その他、分子生物学、ケミカルバイオロジー、ないし類する学際領域で世界最先端の独自技術の開発・改良 ・医学・薬学・理学・工学系修士以上で、できれば博士号を取得している者 ・TOEIC：730点以上
事業内容
■バイオ医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
エージェント求人 406274902／【神奈川】創薬標的探索関連技術の専門性を有する研究員〈上場企業〉
500~1000万
- 医療/ヘルスケア
- プロジェクト
- 編集
- がん
- ネットワーク
- 企画立案
- データベース
- 開発
- 検証
- 解析結果評価
- 提案
- 薬理
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仕事内容
【職務概要】 同社にて以下業務を担当していただきます。 【職務詳細】 ・バイオロジー基盤技術の確立と応用に向けた研究企画と検証実験の遂行、創薬および技術プロジェクトの立案と推進において、以下の研究を推進する。 ・細胞株や初代培養細胞、iPSC、オルガノイドなどの高次細胞培養、分化技術の開発。 ・ゲノム編集技術等を適用した摂動と細胞機能や分化、再生に係る遺伝子発現制御ネットワークの解析と関連技術の確立。 ・社内外のデータベースやナレッジに基づく標的探索と独創的な創薬プロジェクトの企画立案。バリデーション実験基盤の整備。 【同社の特徴】 患者さんの遺伝子情報などに応じて治療計画を立てる「個別化医療」の進展に貢献してきました。現在では、患者さん一人ひとりにとって最適な治療を行う次世代の個別化医療を牽引すべく、ゲノム解析技術を駆使した個別化医療の提供や、がんゲノム医療の進展などに取り組んでいます。
求める能力・経験
【必須】 ・免疫・炎症、線維化、再生にかかる細胞（初代、幹細胞もしくはオルガノイド等）を用いた研究 ・ゲノム編集技術などを用いた遺伝子機能解析のためのアッセイ系構築と各種オミックス解析 ・病態モデル動物の作出と薬効評価および機序解析 ・創薬プロジェクトの提案および推進リード（薬効薬理、等）の経験があれば望ましい ・医学／薬学／工学／生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験 ・TOEIC：730点以上
事業内容
■バイオ医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
エージェント求人 406181594／低中分子医薬品の分析・物性研究担当(ポスドク)〈上場企業〉
500~1000万
中外製薬株式会社東京都北区もっと見る
仕事内容
【職務概要】 同社にて以下業務を担当していただきます。 【職務詳細】 ・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究 ・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管 ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成 【職種の魅力】 新規モダリティの中分子を含む革新的な低中分子医薬品のための新規分析技術開発及び物性研究について、グローバル開発を通じた最新技術情報の中で活動が可能です。 【同社の特徴】 より高度で患者さん一人ひとりに最適な治療を行う次世代の個別化医療を牽引すべく、ゲノム解析技術を駆使した個別化医療の提供や、がんゲノム医療の進展などに取り組んでおります。
求める能力・経験
【必須】 ・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系の博士の学位を有する方 ・TOEIC：730点以上 以下のいずれかの分野での研究経験があり十分な研究実績を有する方 ・分析化学 ・有機合成 ・プロセス化学 ・天然物化学 ・製剤学 ・生物薬剤学 ・結晶化学 ・粉体工学及び関連分野
事業内容
■バイオ医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
エージェント求人 406077363／低中分子医薬品の分析・物性研究
500~1000万
- 最新テクノロジー
- 承認申請
- 製品
- 品質管理
- スクリーニング
- 開発
- データ取得
- 分析
- 書類作成
- 戦略立案
- 技術開発
- 有機合成/無機合成
- C
- リーダー
- 執筆
- 製剤開発
中外製薬株式会社東京都北区もっと見る
仕事内容
【職務概要】 同社にて以下業務を担当していただきます。 【職務詳細】 ・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究 ・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管 ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成 【職種の魅力】 新規モダリティの中分子を含む革新的な低中分子医薬品のための新規分析技術開発及び物性研究について、グローバル開発を通じた最新技術情報の中で活動可能です。 【同社の特徴】 より高度で患者さん一人ひとりに最適な治療… ※詳細は面談時にお伝えします
求める能力・経験
【必須】 ・プロセス開発における分析機能のリーダー ・有機合成・医薬品プロセス化学・固形製剤開発および分析法開発 ・医薬品固体物性評価法開発 ・海外への技術移転並びに海外C(D)MOマネージメント ・当局への申請（申請書執筆・当局照会対応） ・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系修士卒以上 ・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力
事業内容
■バイオ医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入