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医薬品専門職の求人一覧
全4,584件
エージェント求人 【兵庫／転勤なし】医薬品製造職×450～650万円／夜勤なし・土日祝休み／借上社宅＋引越代全額補助
450~600万
沢井製薬株式会社兵庫県三田市もっと見る
仕事内容
業界大手の安定した生産基盤のもと、即戦力としてご活躍いただきます。 自動化倉庫や最新の搬送システムが導入されており、DX化された働きやすい環境です。 【具体的にお任せしたいこと】 ・製造ラインの運用管理、オペレーション ・GMPに基づいた製造管理、記録作成 ・設備の日常点検、トラブルシューティング 【期待する役割（経験者の方へ）】 単なるオペレーションだけでなく、下記のような役割も期待しております。 ・生産性向上、業務効率化に向けた改善提案 ・SOP（標準作業手順書）の改訂、整備 ・若手メンバーの育成、技術指導 ・製造スケジュールの進捗管理 【働く環境】 空調完備のクリーンルームでの勤務です。 原料の配合管理にも最新システムが導入されており、ヒューマンエラーを防ぎながら業務に集中できる環境です。
求める能力・経験
医薬品の製造ご経験
事業内容
ジェネリック医薬品の製造、販売
エージェント求人 【千葉／転勤なし】医薬品製造職×500～650万円／年休128日・土日祝休／借上社宅＋引越代全額補助
500~650万
沢井製薬株式会社千葉県茂原市もっと見る
仕事内容
多品目の生産を行う関東工場にて、即戦力としてご活躍いただきます。 約740品目を扱う製造ラインにおいて、ご経験に応じた工程をお任せします。 【具体的にお任せしたいこと】 ・製造ラインの運用管理、オペレーション ・GMPに基づいた製造管理、記録作成 ・設備の日常点検、トラブルシューティング 【期待する役割（経験者の方へ）】 単なるオペレーションだけでなく、下記のような役割も期待しております。 ・生産性向上、業務効率化に向けた改善提案 ・SOP（標準作業手順書）の改訂、整備 ・若手メンバーの育成、技術指導 ・製造スケジュールの進捗管理 【働く環境】 空調完備のクリーンルームでの勤務です。 最新鋭の製造ラインが導入されており、効率的かつ衛生的な環境で業務に集中いただけます。
求める能力・経験
医薬品の製造のご経験
事業内容
ジェネリック医薬品の製造、販売
エージェント求人 【茨城／転勤なし】医薬品製造職×500～650万円／年休128日／沢井製薬の東日本主力工場／借上社宅
500~650万
沢井製薬株式会社茨城県鹿嶋市もっと見る
仕事内容
東日本の主力拠点である鹿島工場にて、即戦力としてご活躍いただきます。 広大な敷地に充実した設備を有し、固形剤から注射剤まで幅広い製造技術に触れられる職場です。 【具体的にお任せしたいこと】 ・製造ラインの運用管理、オペレーション（造粒、打錠、包装、無菌充填など） ・GMPに基づいた製造管理、記録作成 ・設備の日常点検、トラブルシューティング 【期待する役割（経験者の方へ）】 単なるオペレーションだけでなく、下記のような役割も期待しております。 ・生産性向上、業務効率化に向けた改善提案 ・SOP（標準作業手順書）の改訂、整備 ・若手メンバーの育成、技術指導 ・製造スケジュールの進捗管理 【働く環境】 空調完備のクリーンルームでの勤務です。 元々大手新薬メーカーの工場として稼働していた背景があり、高いレベルの設備と管理体制が整っています。
求める能力・経験
医薬品の製造のご経験
事業内容
ジェネリック医薬品の製造販売
エージェント求人 【福岡／転勤なし】医薬品製造職×450～600万円／製薬業界の経験を沢井製薬で活かしませんか
450~600万
沢井製薬株式会社福岡県飯塚市もっと見る
仕事内容
最新鋭の設備を備えた新工場にて、即戦力としてご活躍いただきます。 倉庫から出荷までの工程でクレーンによる自動化が進むなど、DX化された働きやすい環境です。 【具体的にお任せしたいこと】 ・製造ラインの運用管理、オペレーション ・GMPに基づいた製造管理、記録作成 ・設備の日常点検、トラブルシューティング 【期待する役割（経験者の方へ）】 単なるオペレーションだけでなく、下記のような役割も期待しております。 ・生産性向上、業務効率化に向けた改善提案 ・SOP（標準作業手順書）の改訂、整備 ・若手メンバーの育成、技術指導 ・製造スケジュールの進捗管理 【働く環境】 空調完備のクリーンルームでの勤務です。 原料の配合管理にも最新システムが導入されており、ヒューマンエラーを防ぎながら業務に集中できる環境です。
求める能力・経験
医薬品の製造に関わったことのある方
事業内容
医薬品（ジェネリック医薬品）の製造・販売
エージェント求人 欧州ファーマ 免疫領域MSLの求人
800~1300万
- 情報提供対象 大学病院医師
- 情報提供対象 基幹病院医師
- 免疫系疾患
- 学術論文
- 情報提供対象 大学
欧州ファーマ東京都新宿区もっと見る
仕事内容
・KOLとのScientific exchange（科学的議論） ・収集したインサイトの分析とメディカルプラン策定への適切な関与 ・関連疾患の認知向上と適切な診断・治療環境整備の支援 ・Medical event/Advisory board meetingの企画立案・運営の支援 ・MSL主導のMedical Educationや社内セミナーの企画立案・実行 ・Evidence generationや医師主導研究への適切な対応 他、Global medical activityへの参加機会あり
求める能力・経験
・MSLの実務経験 ・理系（修士以上）のバックグラウンドまたは理系学士 ・英語論文を正確に理解して議論ができる能力 ・製薬業界における法規制に関する深い理解 ・ビジネスコミュニケーションスキル ・プレゼンテーションスキル
事業内容
-
企業ダイレクト △【関西/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣
300~400万
株式会社ワールドインテック大阪府内, 兵庫県内, 京都府内もっと見る
仕事内容
公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート（試薬の調製、機器操作、サンプル管理など） ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務
求める能力・経験
【必須】高校・専門・大学卒業以上（理系・文系不問） ※未経験・第二新卒歓迎！文系出身者も活躍中！ 【語学】日本語：日本語能力試験N1レベル以上（ビジネスにて活用できるレベル） 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問！未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎
事業内容
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
企業ダイレクト 面接1回【福島/郡山工場】3交代制：製造オペレーター包装・検査
340~490万
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社福島県郡山市もっと見る
仕事内容
■海外製造工場から輸入されるバルク製品(注射剤、バイアル)の一部目視外観検査 ■デンマーク工場から輸入される錠剤の外観検査プロセスのオペレーション ■外観検査済み中間製品の包装ラインでの二次包装のオペレーション ■外観検査済み錠剤の専用包装ラインでの一次包装及び二次包装のオペレーション ■実生産に付帯する作業（準備・後始末・清掃・ラインクリアランス、その他） ■現場で発生した逸脱や改善活動に際して、系統的問題解決手法を用いて解決を図る
求める能力・経験
【必須】■工場でのマシンオペレーター経験 【尚可】■医薬品・医療機器製造工場での勤務経験 【郡山市について】 ・人口33万人の中核都市。多くの企業がビジネス進出しています。 ・東京駅から新幹線で約80分。仙台までは40分の好立地。東北自動車道と磐越自動車道が交わり、東西南北へのアクセス良好。 ・医療アクセス良好。人口に対する医療機関数は全国平均を大きく上回ります。 ・子育て支援制度が整っており、子育て世代には安心できる環境。
事業内容
◆糖尿病領域（インスリン）、血友病領域（バイパス製剤）、ホルモン補充療法(成長ホルモン)において、製品シェアNo.1を誇るスペシャリティファーマ◆世界74ヶ国に約5万人の従業員が働いており、現在も成長し続けています。
エージェント求人 メディカルライター
705~834万
- 書類作成
- 新薬
- メディカルライティング
- 開発
- ライティング
- 資料作成
- コンサルティング業務
株式会社アイメプロ東京都中央区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。主に下記の書類作成をしていただきます。 治験実施計画書 同意説明文書 治験薬概要書 総括報告書等の作成
求める能力・経験
必須（MUST） ※すべて必須 メディカルライティングの実務経験3年以上 臨床研究、治験（医師主導治験を含む）に関するドキュメント（治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書）の作成経験 英文の読解に支障がないこと 歓迎（WANT） 申請資料の作成経験のある方 日科技連セミナー（メディカルライティングコース）の受講実績がある方 コンサルティングの業務経験がある方
事業内容
-
エージェント求人 生活者中心のLVC(ヘルスケア分野全般)で、住民の幸福最大化を目指す。~NTTデータ経営研究所~A
年収非公開
- コンサルティング業務
- 医療/ヘルスケア
株式会社NTTデータ経営研究所東京都千代田区もっと見る
仕事内容
■概要 医療、健康、福祉、介護のヘルスケア分野全般にかかるコンサルティング、事業戦略立案、実行支援業務等。 ヘルスケアを、地域の生活者と社会を支え、価値を創る要素であると捉え、 地域の生活者が長く健康を維持できる社会の実現に向けて民間企業を中心に、上流工程から現場支援まで幅広い視点でコンサルティングサービスを提供する。 ◇予防・健康管理、医療、生活支援領域 における事業化支援 保険者の医療費適正化、健康経営・健康投資推進、保健事業・健康づくり、介護予防・生活支援の仕組みづくり等 ICTを用いた医療情報の利活用（EHR/PHR、ウェラブル、IoT、遠隔医療、人工知能（AI）・ロボット等）や福祉産業振興、医療・介護福祉機器事業、病院・福祉・介護事業の経営、異業種からの参入支援、等 ◇海外展開・海外進出支援領域 ヘルスケア関連企業を中心とした海外進出調査や進出支援、外資企業の日本市場への参入に向けた調査、参入支援 ■担当業務 ビジネスコンサルティングのプロジェクトメンバーとして、デリバリー業務の中心的役割を担って頂きます。マネージャーはプロジェクトリーダーとして、マネジメント業務の中心的役割。 Smart Healthcare 事業化に向けた支援業務 クライアントが保有する技術で開発した、ベルト装着により心拍測定が可能なウェアラブルデバイスを用いた新規ビジネスの構想・モデル検証・エビデンス構築に向けた実証実験、普及展開の支援等を伴走型で支援。循環器系疾患のリハビリや予防等に向けた行動変容アプリと組み合わせることで、疾患予防・再発防止等による医療費適正化を図り、自治体等の保険者における成果連動型のビジネスモデルとして事業化を目指している。 地域における新たな保健医療体制構築に向けたプロジェクト 生活者が安全・安心に暮らし、働き続けるための地域づくりの一環として、地域医療連携、医科歯科連携等の多職種協働による医療提供体制づくりを支援。特に医療（歯科領域も含む）分野のデジタル化・データ利活用、遠隔医療（オンライン診療）等の導入・運用支援や実証・調査研究等に注力している。また、全身疾患との関係性が深いといわれている歯周病を予防するための歯科口腔保健領域の政策支援等も行っている。 地域包括ケアの効果的な実現に向けたプロジェクト 住み慣れた地域で暮らし続けることを実践するための仕組みである地域包括ケアを効果的に実現させるために、自治体や地域づくり人材の養成、医療介護連携やケアマネジメントのあり方についての調査、AIやICT活用に関する実証事業等を実施。さらに、これらの高齢者分野で培った知見をもとに、「地域共生（インクルーシブ社会）」や「こども分野」における地域ケアのあり方についても調査研究を進めている。 ~1991年にNTTデータが100%出資して設立されたコンサルティングファーム~ ･ “研究所”と名前はついているものの、手掛けている事業内容はコンサルティングそのもので、シンクタンクと戦略系・総合系コンサルティングファームに跨る領域を中心に、上流コンサルティングを手掛けている ･具体的には、社会課題や業界課題、企業課題(CXOレベル)の解決支援のためのコンサルティングを主としており、事業コンセプト「Social and Business Design Cycle」という官と民の両面から支援しているのが特徴。それにより「官に対する、(現場を踏まえた現実的な)社会政策の提言」、「民に対する、(先行優位を活かした)政策提言実行支援(事業開発＆推進)」が実現でき、官民双方からの信頼も厚い ･ 売上高も直近5年で約70%アップするなど、業績も好調
求める能力・経験
求められる経験・スキル（LVC ヘルスケア分野） コンサルティング経験: ヘルスケア（医療・介護・福祉・子育てなど）領域における事業戦略策定、実行支援、調査研究。 分野特化の知識: 地域包括ケアシステム、医療・介護連携。 健康経営、予防医療、データヘルス。 フードテック、アグリテック、食と健康。 子育て支援、少子化対策、孤独・孤立対策など、インクルーシブな社会づくり。 テクノロジー活用スキル: AI、IoT、データ分析などの先端技術をヘルスケア分野に応用する能力。 プロジェクト推進力: 産・官・学など多様なステークホルダーを巻き込み、プロジェクトを推進する力。 政策・ビジネス知見: 国や自治体の政策、民間企業のビジネス双方への理解。 具体的な業務内容の例 次世代ヘルスケアシステム（地域包括ケアモデル）の構築支援。 ヘルスケアビジネス戦略策定、新規事業の立ち上げ支援。 データ利活用による新たなサービス創出。 食と健康を結びつけるビジネスの展開支援。 向いている人物像 生活者視点で健康・医療・福祉の課題解決に意欲がある方。 社会課題解決に貢献したい方。 イノベーティブなコンサルティングサービスを提供したい方。 これらの経験やスキルを具体的にアピールすることで、NTTデータ経営研究所のLVC部門での活躍が期待されます。
事業内容
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エージェント求人 臨床統計解析（未経験）
430万~
イーピーエス株式会社東京都新宿区, 愛知県名古屋市もっと見る
仕事内容
・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成 ・SDTM・ADaMデータセットの作成 ・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成
求める能力・経験
＜いずれか必須＞ ・プログラミング経験（ビジネスとして業務を遂行するスキル。SAS経験があれば尚可） ・プログラミング経験に置き換え可能なデータ分析業務経験 ＜必須＞ ・ビジネスマナーを身に付けていること ・臨床試験データに対して十分な関心を持ち、真摯であること ・SASプログラミングが1年後には習得可能であること（3～5年後には不自由なく扱えるレベルになれること） ・顧客、社内の担当者と良好なコミュニケーションをとれること ・冷静に業務をやりぬき納期に間に合わせる調整力と自己管理能力があること ＜さらに欲しいスキル（近い将来には必須事項）＞ ・仕様書等の各種ドキュメントを作成できること ・自ら法規制・ガイドライン等を調べて業務に活かすことができること ・臨床試験データの医学的な意味を調べて理解できること ・基礎的な英語力（英語でのドキュメント作成に抵抗がないこと） ・基礎的な生物統計学の理解 ※条件によっては、契約社員での雇用形態も検討します
事業内容
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エージェント求人 【福岡／転勤なし】医薬品製造職×500～650万円／夜勤なし・土日祝休み／借上社宅＋引越代全額補助
500~650万
沢井製薬株式会社福岡県飯塚市もっと見る
仕事内容
医薬品（ジェネリック医薬品）の製造ラインで、以下の業務を担当していただきます。 【入社後】 ■製造ラインの運用管理 ┗材料投入、機械操作、機械洗浄 ■使用機器の設備保全業務 ┗メンテナンス、備品管理・購入、日常点検、オーバーホール等 【将来的に下記のような仕事もご担当いただきます】 ■業務改善 ┗製造指図書やマニュアルなどの管理文書の改訂および作成 ■メンバー指導 ┗新入社員の教育・指導やチームのモチベーション管理 ■スケジュール管理 ┗作業スケジュールの立案・管理、生産計画との調整 【働く環境】 業務環境は空調完備のクリーンルームで非常に衛生的です。 入社後は半年程度研修を行い、先輩が付きっきりで業務指導をしてくれるため安心してスタートできます。 ※異業界から転職された方も多数活躍中です！
求める能力・経験
製造現場での就業経験
事業内容
ジェネリック医薬品の製造、販売
エージェント求人 【D2C事業部】薬剤師
400~600万
- 医薬部外品
- 医薬/バイオ素材
- 製品
- デザイン
- 医薬
- GVP
- 病院
- 品質管理
- 安全管理
- 品質保証
- 調剤薬局
- GQP
- GMP
オーガニックグループ株式会社東京都渋谷区もっと見る
仕事内容
・製品のデザイン等含めた薬事確認 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請
求める能力・経験
【必須要件】 ・薬剤師資格 ・以下いずれかのご経験をお持ちの方 └ 製薬会社での勤務経験 └ 病院・調剤薬局での実務経験（医薬品管理・服薬指導など） 【歓迎要件】 ・製薬会社でのGMP／GQP／GVP関連業務経験 ・医薬部外品・化粧品の安全管理または品質保証経験 ・薬事申請・承認書確認・行政対応の経験 ・社内外との調整・承認プロセスの設計・運用経験
事業内容
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エージェント求人 Medical Information Manager - Snr Mananger
700~1400万
- 資料作成
- 問い合わせ対応
- カスタマーサポート/コールセン...
グローバル製薬企業（欧州）東京都千代田区もっと見る
仕事内容
・外部コールセンターの管理・FAQ／回答品質の維持 ベンダー管理、契約・パフォーマンス監視、FAQや標準回答の更新、エスカレーション対応など。 ・Medical Information コンテンツ作成・管理 標準回答文書、MIアセット、翻訳管理、学会情報・文献調査による内容更新。 ・社内外へのトレーニング・サポート コールセンタースタッフや営業チームへの新任／継続トレーニング、学会ブース対応、スピーカー資料チェック。 ・コンプライアンス遵守と社内連携 AE適切処理、プロモーションコード対応、SOP整備、問い合わせからのインサイト共有、クロスファンクショナル連携。
求める能力・経験
・関連領域での高い専門性 修士号を有し、Medical Information 業務への深い理解を持つこと。 ・豊富な実務経験 MIポジションで約8年の経験、および製薬 or ヘルステック企業での勤務経験。 ・領域知識と外部対応力 CNS（特にパーキンソン病）や女性疾患領域の経験があれば尚可。 社内外との円滑な協働・ネットワーキングスキル。 ・高い英語力 英語での会話・読み書きに十分に対応できるレベル。
事業内容
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企業ダイレクト 【東京】薬価コンサルタント/フレックスタイム/リモートワーク可
650万~
シミック株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
薬価コンサルタントとして、開発品、開発候補品の想定薬価検討や様々な新薬の薬価収載に関するコンサルティング業務を推進いただける方を募集いたします。 ■製造販売承認取得後の（主に新薬の）薬価収載のサポート 薬価戦略の立案から、薬価申請資料の作成、薬価交渉、薬価収載まで、総合的にサポートします。 ■開発品の想定薬価の検討 現行の薬価算定ルールに基づいて開発品の想定薬価を検討するとともに、必要な場合（又はクライアントから要望がある場合）は、最適な薬価を取得するために検討しておくべき事項やリスク等についても検討し、対応策などを提案します。
求める能力・経験
【必須】■薬価に関する実務経験がある方（主に新薬の薬価申請業務の経験、薬価改定に関わる業務経験） ■薬価制度に関する諸ルールを深く理解している方 ■英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【働き方】 ■フレックスタイム制度：コアタイムナシのフルフレックスで、1日3時間以上就業 ■リモートワーク：業務の状況や内容に応じて、ご自身で出社とリモートワークの使い分け、効率よく業務を進めています。
事業内容
医薬品・医薬部外品・医薬機器・診断薬・動物用医薬品・化粧品・試薬その他化学的製品・機能性食品の開発および開発受託
エージェント求人 【松山】品質管理 管理職候補
700~1000万
- HPLC
- GC
- 分析機器
- 品質管理
- 基礎化粧品
- 基礎化粧品品質管理
- 管理職
日本精化株式会社兵庫県加古川市もっと見る
仕事内容
リン脂質を中心とした化学原料や化粧品原料、医薬品原料などを供給している化学メーカーの同社にて、 化粧品・工業用原料の品質管理業務をお任せいたします。分析機器を用いて、同社製品が品質基準を満たしているか分析いただきます。また、分析方法の検討や手順書の作成・改善提案も行います。 ＜具体的には…＞ ・GC/HPLCなどを使用した機器分析や試験法の検討 ・上記に伴う試験実施の記録（発行と記録）など
求める能力・経験
・化学会社や製薬会社等での品質管理業務の経験 ・分析手法の知識(GC/HPLC/IR/UV/融点測定など) ・マネジメントや後輩指導経験（年数や人数は不問）
事業内容
精密化学品の製造販売 香粧品の製造販売 工業用化学品の製造販売
企業ダイレクト 【郡山/研究職】医薬品の研究開発/年休125日/転勤無/経験者大歓迎◎
448~800万
日本全薬工業株式会社福島県郡山市もっと見る
仕事内容
■がん治療薬などの医薬品開発に関わる探索／創薬研究等に従事し、創薬関連事業の発展に向けた研究活動を行って頂きます。 【具体的には】薬物複合体の合成を軸とした探索研究の基盤構築と創薬候補体の合成。 【特徴】医薬品研究開発における研究人材として創薬関連事業の発展のため募集しています。研究領域が幅広く、これから創り上げていくステージで自由度が高く将来性がある会社です。また、共に働く社員は新規事業としての立ち上げに結束力やモチベーションが高く、ゼノアックグループの中で福利厚生も充実した職場環境です。
求める能力・経験
【いずれか必須】・一般的な有機化学に関する知識、実験経験 ・化学系の大学院にて有機合成の研究経験 ・創薬化学、有機合成化学に関する知識・スキル 【歓迎】・有機化学の専門性に加え、生物学的知識 ・薬物複合体、特に抗体薬物複合体（ADC）の知識や合成経験 ・合成等に関する特許出願の経験 ・in vivoでの評価スキルと経験 ・新規事業研究への意欲や柔軟性
事業内容
■動物用医薬品及び医療機器等の研究開発・製造・輸出入・販売、バイオ原薬受託製造
エージェント求人 経験者モニター（CRA）／Oncologyアサイン確約
440~840万
- モニタリング
- GCP
- 臨床試験
- CRA
イーピーエス株式会社東京都新宿区もっと見る
仕事内容
■職務内容 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ★本求人に限り、Oncology試験へのアサインを確約します★ 入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にOncology試験へのアサインを優先します。 ＝EPSモニターの特徴／キーワード＝ ●多数の優先契約 ●リピートオーダー ●モニタリングにおけるオンコロジー比率約60%（JCROAとしての比率は約30%） ●本質を捉えた、質の高いモニタリング ●チームワーク ●Global Study、Oncology、再生医療 ●Virtual Go ●SDM ●人材育成 ●バランスの取れたチーム構成 ●豊富なキャリアパス ●仕事内容、ポジションにチャレンジできる
求める能力・経験
【必須条件】 • GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 • Global StudyやOncologyの実績を積みたい方 【尚可、歓迎する人物像】 • Oncology試験の担当経験がある方歓迎 • チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方 • ステークホルダー（製薬会社・医療機関）の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方 • モニタリング/臨床開発（GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など）を実践で学びたい方 • 早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方 • キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM（プロジェクトマネージャー）を目指したい方
事業内容
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
エージェント求人 QC Lead（日本のQC責任者）・外資系製薬企業
1000~1500万
外資系製薬企業埼玉県入間市もっと見る
仕事内容
品質管理チームの採用、育成、評価を含むマネジメント 試験室の運営および設備管理 分析方法の検証および新規方法の開発 原料・中間体・製品の品質試験と判定 等
求める能力・経験
理系学部学士以上 製薬業界での経験 品質管理または関連分野（QA・R&Dなど）での5年以上の経験
事業内容
-
エージェント求人 欧州ファーマ Medical Writer
650~1000万
- 品質管理
- 文書作成
- 文書管理
- 当局対応
- CTD案作成
- CSR報告書作成
- 医療/ヘルスケア
- 開発
- CSR
欧州ファーマ東京都新宿区もっと見る
仕事内容
・規制要件に沿った臨床関連文書の作成 ・文書作成プロセスの進捗管理および関係者への報告 ・ドキュメントスタイル・品質の統一および標準遵守 ・規制当局提出文書や当局対応資料の臨床パート作成 ・新しいデジタル技術・AIツールの習得と活用 ・ベンダーメディカルライターとの調整支援 ・クロスファンクショナルチームとの協働 ・文書管理ツールへの情報更新・管理 ・シニアライターへのエスカレーションと指導下での業務遂行
求める能力・経験
・3年以上の臨床開発または関連業務の経験 ・英日双方で臨床文書を明確・正確に作成できる能力 ・臨床文書作成・レビューの基礎経験 ・臨床開発プロセス・試験デザイン・基礎統計の知識 ・規制文書要件および医療用語への理解 ・細かな注意力と期限遵守能力 ・自律的に働きつつグローバルチームと協働できる力 ・Microsoft Office、文書管理システムの操作スキル ・AI・デジタル技術への興味 ・生命科学修士・博士・PharmD等の高等科学学位 ・中級以上の英語力、日本語ネイティブ
事業内容
-
エージェント求人 【経験者】薬価コンサルタント（東京・大阪）
650~1000万
CROのリーディングカンパニーの一員として製薬企業の医薬品開発支援を主に担う企業東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
弊社にて、薬価に関するコンサルティング業務をお任せします。 【職務内容】 薬事コンサルティング部門の薬価コンサルタントとして、薬価に関するプロジェクトの推進をお任せします。 開発品、開発候補品の想定薬価検討や様々な新薬の薬価収載に関するコンサルティング業務を行います。 ①製造販売承認取得後の（主に新薬の）薬価収載のサポート 薬価戦略の立案から、薬価申請資料の作成、薬価交渉、薬価収載まで、総合的にサポートします。 ②開発品の想定薬価の検討 現行の薬価算定ルールに基づいて開発品の想定薬価を検討するとともに、必要な場合（又はクライアントから要望がある場合）は、最適な薬価を取得するために検討しておくべき事項やリスク等についても検討し、対応策などを提案します。 【募集背景】 依頼案件が好調のため 【担当プロジェクトの決め方】 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 【キャリアモデル】 ・『アソシエイトコンサルタント』 一般職として基礎的な業務経験を積むとともに、上位コンサルタントのサポートを行う。 ▼ ・『コンサルタント』 一般職又は管理職として、プロジェクトの実質的なリーダーとなり、進捗管理、issue 管理、利益管理等を行う。 ▼ ・『シニアコンサルタント』 管理職として自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行う。 ▼ ・『アソシエイトプリンシパル』 上級管理職として、部門横断的な施策の遂行、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理などを行う。 ＝＝専門性高める取り組み＝＝ 【社内勉強会】 専門知識を持った部員による指導や講義を行います。 【外部研修】 医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。 また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。
求める能力・経験
【必須要件】 ・薬価に関する実務経験がある方（主に新薬の薬価申請業務の経験、薬価改定に関わる業務経験） ・薬価制度に関する諸ルールを深く理解している方 ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【歓迎要件】 ・薬価申請業務を主担当として5年以上の経験があり、複数の薬価申請業務経験がある方 ・医薬品の製造販売承認申請業務経験がある方
事業内容
医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、CRO事業を新設分割によって分社化された。 医薬品開発のグローバル化が進展している中、業界に先駆けて数々の国際共同臨床試験に取り組んできた実績を持ち、製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化し、社会的に存在感のある企業へと成長を続けている。
エージェント求人 再生医療等製品・細胞製品の品質管理（QC）受入試験担当職
500~650万
- GMP
- CAPA
- 無菌操作
- 医療/ヘルスケア
- 製品
- 検査機器調整/検査
- 品質管理
- バイオ医薬品品質管理
- 再生医薬品品質管理
- 受け入れ試験
- 試験検査
- チームリーダー
- マネジメント
- HPLC
- 再生医薬品
- 細胞/バイオ関連
- 分析
- 分析方法策定
株式会社ニコン・セル・イノベーション東京都江東区もっと見る
仕事内容
ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、 製造された再生医療等製品が、有効性・安全性・品質の観点から定められた要求特性を満たしているかを科学的に評価し、 出荷可否を判断する重要な役割を担います。GMPに基づいた厳格な試験業務を行います。 【詳細】 再生医療等製品の品質を科学的に担保する品質試験業務を担当。 フローサイトメトリー(FACS)やqPCR等を用いたバイオアッセイを中心に、細胞特性評価およびデータ解析を実施。 また、品質試験に用いる細胞の培養・管理を含む無菌操作業務、 試験記録の作成やレビュー対応、逸脱・変更・CAPA対応などのGMP関連業務にも携わります。 試験手順の見直しやSOP改訂など、品質試験体制の高度化・効率化にも関与できる環境です。
求める能力・経験
【必須】 ・GMP関連業務経験（3年以上） ・品質管理に関わる逸脱、変更、CAPA対応経験 【歓迎】 ・チームリーダー等の組織マネジメント経験があること ・日本薬局方収載の理化学試験（HPLC等）や微生物試験（無菌試験等）に関する知識を有していること ・LIMSの使用経験があること 【働き方】 勤務地への出社が基本となります
事業内容
再生医療向け細胞受託生産事業: プロセス受託開発サービス(CDO)、GCTP/GMP受託製造サービス(CMO)を展開。 日本最大級のGCTP/GMP準拠製造施設。本格的稼働に向けて再生医療等製品製造業許可を取得。
エージェント求人 QA担当者・国内バイオベンチャー（IPS細胞）
700~1200万
国内バイオベンチャー神奈川県藤沢市もっと見る
仕事内容
GMP 関連サプライヤーおよび委託先管理（GMP 監査、ベンダーの認定、品質契約の締結を含 む） プロジェクト担当者との情報共有窓口 担当プロジェクトに関連する逸脱・OOS/OOT・変更・CAPA の対応 等
求める能力・経験
再生医療等製品、バイオ医薬品（または治験薬）の品質保証もしくは品質管理業務
事業内容
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エージェント求人 第一三共 PV職（薬剤疫学リード）
800~1400万
- PMS/製造販売後調査
- 製造販売後調査
- 販売
- 分析
- GPSP
- デザイン
- 企画立案
- 統計解析
- R
- プロジェクト
- SAS
- Python
第一三共株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
・安全性部門やグローバルの疫学と協業してRQを設定する。 ・RWD分析（DBをデータソースとし、RQに応じたデータセット構築・解析を行う ・Literature Review：必要に応じSysteamatic Literature Reviewを実施したりMata Analysisを実施する場合もある。 ・製造販売後調査業務
求める能力・経験
経験 スキル〈必須〉 ・GPSPに関する実務経験（10年以上） ・観察研究における、研究デザイン等、プロトコルの企画立案経験 ・疫学の知識 ・統計解析の基礎知識（サンプルサイズ、アウトカムの検定方法、など） ・プロジェクトやチームのリード（規模を問わず） ・グローバルのコミュニケーション ・ビジネスレベルの英語力 経験 スキル〈尚可〉 ・SAS, R等を用いた解析スキル ・People Management経験 ・Literature Reviewの経験 資格身分行動特性など〈必須〉 ・疫学もしくは公衆衛生領域の博士号
事業内容
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エージェント求人 第一三共 症例評価プロセスグローバルハーモナイゼーション、自動化のプロジェクト担当
600~1000万
- プロジェクト
- プロセス自動化
- 安全性評価
- 製品
- がん
- コンプライアンス
第一三共株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
・症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトメンバー等
求める能力・経験
・症例評価プロセスのグローバルでの業務経験 ・がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験 ・英語：グローバル会議等ビジネスで使用している ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
事業内容
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エージェント求人 総括製造販売責任者候補
600~1000万
富士製薬工業株式会社富山県富山市もっと見る
仕事内容
ご経験に応じて以下業務をお任せし、将来は総括製造販売責任者もしくは医薬品製造責任者候補としてお任せ致します。 ・GPQ業務 ・GVP/GPSP業務 ・GMP業務 ※ 多様な経験を積んで頂く目的で、未経験業務へローテーションして頂く可能性がございます。
求める能力・経験
薬剤師資格 と 医療用医薬品において ・GPQ業務 ・GVP/GPSP業務 ・GMP業務 いずれかの業務もしくは複数業務経験15年以上
事業内容
医療用医薬品の開発・製造・販売 提供する製品・サービス ・産婦人科領域治療薬 ・体外診断薬 ・急性期疾患診断 ・治療薬（注射剤） ・医薬品と健康にかかわる情報