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臨床開発の求人一覧
全1,392件
企業ダイレクト 大阪【治験コーディネーター/CRC担当】再生医療をはじめとする先端医療に特化！
400~650万
ｉＲＩＳ株式会社大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
再生医療をはじめとする先端医療の研究・開発実施機関に特化した弊社にて、CRC(治験コーディネーター)として被験者である患者への治験内容の説明補助からスタッフの調整など、幅広い業務をお任せします。 ・被験者である患者への治験内容説明補助 ・治験及び臨床研究に参加していただく患者のケア・相談対応 ・治験担当医師の補助及び院内スタッフとの調整 ・検査及び投薬スケジュールの調整 ・治験データの管理 など [業務内容の変更の範囲:当社業務全般]
求める能力・経験
【必須】ＣＲＣ（治験コーディネーター）のご経験をお持ちの方 【充実の研修制度】グループ顧問医師監修の再生医療及びオンコロジースペシャリスト研修あり。 CRCは全員に再生医療スペシャリスト研修は受講していただきます。 【当社の魅力】 ■治験の中でも再生医療をはじめとする先端医療に特化！最先端の医療技術の第一歩に携わることができます ■2018年設立。グループのシナジーも活かしながら急成長中 ■リモート、中抜けOK。プライベートも重視しつつ、SMO業界全体を盛り上げる一助となることができます。
事業内容
-
エージェント求人 医療経済＆アウトカムリサーチ（HEOR）
440~786万
- SAS
- SQL
- Python
医薬品・ヘルスケア領域のマーケティングリサーチおよびデータ分析・情報サービス企業東京都千代田区もっと見る
仕事内容
◆募集の背景 近年、ヘルスケア領域では、技術の進歩によって新たな治療法が開発・普及しています。 その反面、医療費増加にも影響を与えており、日本では費用と効果のバランスの取れた効率的な医療の実現を目指しています。 それを測る「医療技術評価（HTA）」のニーズが高まっており、医療にかかる費用や患者に対する医療の効果に関する調査・分析は、これからますます重要になるものと考えられます。 当社では、医療経済＆アウトカムリサーチ（HEOR）担当として、新しい医薬品・医療機器の価値伝達・最大化に向けて必要な調査・分析の企画や実施のサポートを社外のステークホルダー（製薬・医療機器メーカー、政府機関・研究機関など）に対して提供しており、その業務の拡大のために人材を募集しています。 ◆業務内容や期待役割 （1） 医療経済分析およびエビデンス創出戦略の企画・立案： 医薬品・医療機器の価値を高めるための要因分析、最適な治験に向けた設計の提案、費用対効果分析や治療アウトカムの確認・疾病負担の分析などを行います （2） 文献調査の実施： 対象となる医薬品・医療機器における有効性や安全性、現在の治療・使用状況の把握などを目的に、治療ガイドラインや英文を含む論文出版された先行研究など関連する文献のレビューを行います （3） アウトカムリサーチの企画提案・実施： 患者や介護者のニーズ把握およびQuality of Life（QOL）に関する医学研究のデザイン、社内・社外のリソース（調査モニター・インタビュアーなど）の管理と調査の実施・運営、論文出版および学会発表に向けた原稿・資料作成や原稿の投稿を行います （4） 保険償還および資金調達の状況の把握： 既存の政策確認、保険償還状況の把握および最適な保険償還シナリオの作成・提案などを行います （5） バリューコミュニケーション戦略の立案・実施： 薬価収載や保険適用希望書の作成、当局への口頭説明やコミュニケーションのサポート、医療従事者や患者とのコミュニケーション戦略の立案提案などを行います （6） 顧客管理の実施： エビデンス創出に対するニーズやソリューションについて社外のクライアントや研究者、またパートナー企業などと協議・連携を行います ◆やりがい・魅力 HEORに強い関心を持ち、協力し合いながらこの分野の知識と経験を広げたいと考えている方に最適な仕事です 業務内容（変更の範囲）：当社の業務全般 ◆こんな人と働きたい！ ・チームワークを大切にして、コミュニケーションをとりながら仕事を進められる方 ・自分の仕事にプライドをもち、熱意をもって取り組める方 ・発想が柔軟で、フレキシブルに仕事を進めることができる方 ・コツコツ物事を進めることが得意な方 ・医療制度や医薬品・医療機器に興味をお持ちの方 ・失敗を恐れずにチャレンジ精神が旺盛な方
求める能力・経験
求めるスキル・経験 ◆必須 ・ヘルスケア業界の主要問題や国・地方公共団体における医療・ヘルスケア関連の最新の動向 ・施策についての知識 ・ヘルスケア業界における定性調査・定量調査の実務経験（患者/医療従事者向けの調査票作成、実査管理、報告書作成、クロス集計など） ・下記いずれかに当てはまる方 1）医療経済評価（費用対効果分析、日本版HTAの過程）に関する実務経験 2）医学研究の流れに関する実務経験（研究計画書および解析計画書の作成、倫理審査申請、論文作成および投稿など） 3）レセプトデータや大規模医療データベース（JMDC、MDV、DeSC, Cross Fact、NDB、電子カルテ等）の二次データ分析の専門知識（R／Python、SAS、SQLなどの利用経験を含む） ◆歓迎 ・官公庁、地方公共団体、研究機関が実施する調査・研究に関連する実務経験 ・医療経済評価に必要とする統計解析の実務経験（決定木、マルコフモデル作成、メタアナリシスなど） ・文献調査（システマチックレビュー、スコーピングレビュー）の実務経験 ・Rプログラミングの使用経験 ・ビッグデータに関連する知識・経験（例：AWSなどクラウドシステムの使用、管理経験） ・海外のHEORの市場の理解 ・ビジネスレベルの英語力（読み書き会話）。TOEIC800以上 ・プロジェクト管理およびマルチタスクのスキル
事業内容
ヘルスケア領域に特化したマーケティングリサーチを中核事業とし、グループ各社と連携しながら、データの収集・加工・分析を通じて医療・ヘルスケア分野における意思決定を支援する情報サービスを提供している。 医療従事者、製薬企業、患者・生活者など多様なステークホルダーのより良い意思決定を支えることを目的に、データから新たな付加価値の創出を目指している。
企業ダイレクト 長野/未経験者/I・Uターン歓迎【治験コーディネータ/CRC担当】先端医療に特化！
330~650万
ｉＲＩＳ株式会社長野県松本市もっと見る
仕事内容
再生医療をはじめとする先端医療の研究・開発実施機関に特化した弊社にて、CRC(治験コーディネーター)として被験者である患者への治験内容の説明補助からスタッフの調整など、幅広い業務をお任せします。 ・被験者である患者への治験内容説明補助 ・治験及び臨床研究に参加していただく患者のケア・相談対応 ・治験担当医師の補助及び院内スタッフとの調整 ・検査及び投薬スケジュールの調整 ・治験データの管理 など [業務内容の変更の範囲:当社業務全般]
求める能力・経験
【歓迎】未経験者：急成長中の当社で、共に会社を大きくしていきたい方大歓迎！ 【充実の研修制度】グループ全体で、再生医療に関する研究制度あり(顧問医師監修) 【当社の魅力】 ■治験の中でも再生医療をはじめとする先端医療に特化！最先端の医療技術の第一歩に携わることができます ■2018年設立。グループのシナジーも活かしながら急成長中 ■リモート、中抜けOK。プライベートも重視しつつ、SMO業界全体を盛り上げる一助となることができます。
事業内容
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企業ダイレクト 長野【治験コーディネーター/CRC担当】再生医療をはじめとする先端医療に特化！
400~650万
ｉＲＩＳ株式会社長野県松本市もっと見る
仕事内容
再生医療をはじめとする先端医療の研究・開発実施機関に特化した弊社にて、CRC(治験コーディネーター)として被験者である患者への治験内容の説明補助からスタッフの調整など、幅広い業務をお任せします。 ・被験者である患者への治験内容説明補助 ・治験及び臨床研究に参加していただく患者のケア・相談対応 ・治験担当医師の補助及び院内スタッフとの調整 ・検査及び投薬スケジュールの調整 ・治験データの管理 など [業務内容の変更の範囲:当社業務全般]
求める能力・経験
【必須】ＣＲＣ（治験コーディネーター）のご経験をお持ちの方 【充実の研修制度】グループ顧問医師監修の再生医療及びオンコロジースペシャリスト研修あり。 CRCは全員に再生医療スペシャリスト研修は受講していただきます。 【当社の魅力】 ■治験の中でも再生医療をはじめとする先端医療に特化！最先端の医療技術の第一歩に携わることができます ■2018年設立。グループのシナジーも活かしながら急成長中 ■リモート、中抜けOK。プライベートも重視しつつ、SMO業界全体を盛り上げる一助となることができます。
事業内容
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エージェント求人 【富山】東興薬品工業株式会社：品質管理
250~500万
- 品質管理
- IR
- GC
- HPLC
- 分析機器
- 医薬品質管理
- バリデーション管理
- 試験検査
- 医薬
- 食品
- 化学分野
- 医薬製造
東興薬品工業株式会社富山県富山市もっと見る
仕事内容
軟膏剤・クリーム剤・液剤・点鼻剤・口腔剤・エアゾール剤といった ”外用剤”の品質管理業務をご担当いただきます。 医薬品の有効性と安全性を確保するため、 ◎最先端の高度な設備・分析機器を用いて、製造に使用する原料・資材から 最終製品にいたるまで各種の理化学的試験や生物学的試験 ◎新製品の試験方法の確立・品質の規格化、プロセスバリデーション等の 品質基準への対応 ◎生産過程で得られる様々なデータの収集→生産現場の改善活動に役立てる 各業務には、手順やマニュアルがしっかりと定められているので 安心して業務に取り組めます。 分析に使用する装置には、HPLC（高速液体クロマトグラフ）、 GC（ガスクロマトグラフ）、IR（赤外分光光度計）などがあります。 入社後は、先輩社員と一緒に業務に取り組み、原薬もしくは資材いずれかの 品質管理を担当します。 将来的には、微生物検査にかかわることも可能です。
求める能力・経験
◎高卒以上 ◎以下いずれかに当てはまる方 ・品質管理の実務経験をお持ちの方 ・化学または生物学系の学部を卒業された方 ・医薬品、化学、食品等の分野での製造経験をお持ちの方
事業内容
医療用医薬品、一般用医薬品、動物用医薬品の研究・開発・製造
エージェント求人 【ノイエス株式会社】福岡・熊本・大分・長崎・山口／CRC／427万円～553万円
427~553万
ノイエス株式会社福岡県福岡市もっと見る
仕事内容
・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施 ・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定 ・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助 ・被験者（患者）さま対応（来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消など） ・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます。
求める能力・経験
（1）何かしらの医療系資格をお持ちの方 （2）医療営業の経験（MR、MS、医療機器営業など）
事業内容
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エージェント求人 (機能性素材メーカー)研究開発職 土日祝休み／年間休日120日／福利厚生充実［3684］
400~600万
富士化学工業株式会社 郷柿沢工場富山県上市町もっと見る
仕事内容
＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ＼次世代の「健康」を支える研究開発／ アスタキサンチンや微細藻類など最先端の素材に挑戦 国内外から注目される技術力が武器！ 富山・転勤なしで腰を据えて働けます ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ＜当社について＞ 富士化学工業株式会社は、創業1946年・従業員約500名の医薬品メーカーです。医薬品原薬（API）・製剤・賦形剤を手がけ、cGMP品質体制とスプレードライ技術を強みに、国内外の製薬メーカーと安定した取引を続けています。上市町本社・郷柿沢工場を拠点に、米国法人との連携も行いながらグローバルに事業展開中です。 創業：1946年 資本金：1億円 従業員：約500名 ＜募集職種・内容＞ 【研究開発職（機能性成分の製剤開発）】 健康食品原料の製造・販売を行う部門で、研究開発に携わっていただきます。 以下のような業務をお任せします。 ◎ 製剤化検討（高濃度化・粉末化・乳化・体内吸収性改善など） ◎ 新素材探索や成分抽出・濃縮の検討 ◎ スケールアップ・収率改善などの生産技術検討 ◎ 微細藻類の培養生産技術開発（グループ海外拠点と連携） ◎ 競合品の分析、顧客ニーズの整理・対応 顧客・営業のニーズに応じたデータ取得や 技術的課題の解決にも取り組んでいただきます。 ＼こんな方に向いています！／ ・研究開発にじっくり取り組みたい方 ・新しい素材や製剤技術にチャレンジしたい方 ・チームと協力しながら目標に向かえる方 ・研究チームの中心メンバーを目指したい方 ・将来的にグローバル案件にも携わりたい方 ＼人気の秘密／ ＜働きやすさ＞ ・土日祝休み／年休120日でメリハリ勤務 ・残業少なめ（月平均10時間）／定時は17:00 ＜キャリア＞ ・研究開発・生産技術・品質保証など多彩なキャリアパス ・中途入社も多数活躍！専門性が活かせるフィールド ＜環境＞ ・自然豊かな富山で落ち着いて働ける ・無料駐車場あり／マイカー通勤OK ・弁当手配可／シャワー室・休憩棟完備 ご自身のキャリアアップはもちろん、多方面で活躍できるお仕事です。 ＊是非お気軽にお問い合わせ下さい＊
求める能力・経験
■資格 ■経験 ・食品関連分野の研究開発経験 （機能性食品 、 医薬品分野など） ・天然物化学／機器分析の基礎知識 ・基礎的な科学（生物学、農学、水産学、工学など）の専門教育を受けている ■学歴 理系四年制大学卒 （生物学、農学、水産学、工学など）
事業内容
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、 用途開発、製造、販売を行っています
エージェント求人 【株式会社富士薬品 富山工場】試験開発（係長）/富山県富山市
450~620万
- 製品
- 品質管理
- 工場
- 開発
- 販売
- 分析
- 安定性試験
- リーダー
- 品質保証
株式会社富士薬品 富山工場富山県富山市もっと見る
仕事内容
医薬品の分析、試験に関連する業務が主な業務となります。 ■同社製品である固形製剤を担当していただきます。 ┗医薬品の規格・試験法設定に関する業務 ┗医薬品の安定性試験の実施 ┗品質管理部への試験法の移管 ┗工業化検討におけるバリデーション評価 ┗新規採用原薬の試験法確認 【おすすめポイント】 ■国内唯一の医薬品開発・製造から自社販売まで行う【複合型医薬品企業】 ■県内企業と比較して月給水準が高く、賞与に左右されない安定した収入を確保できます！ ■残業は配属される工場によってはほぼゼロの場合もあります。時間給を使えたり、役職者になればフレックスタイムも使えるため、柔軟な働き方が魅力です。
求める能力・経験
【必須要件】※下記いずれか必須 ■分析試験業務の経験がある方 【歓迎要件】 ■品質管理・品質保証または試験法開発の実務経験 ■リーダー的立場での経験
事業内容
・ドラッグストア事業（ドラッグセイムスを全国に展開） ・医薬品配置販売事業 ・調剤薬局事業 ・医療用・一般用薬品製造事業 ・医薬品の研究開発事業
エージェント求人 【株式会社富士薬品 富山工場】品質管理【課長候補】/富山県富山市
650~850万
- 工場
- 開発
- 販売
- サンプリング
- マネジメント
- 機器管理
- 分析
- 製品
- 品質管理
- 分析機器
- マネージャー
- 監査対応
- 監査
株式会社富士薬品 富山工場富山県富山市もっと見る
仕事内容
医薬品製造に関する品質管理業務とマネジメント業務をご担当頂きます。 品質管理１G （1）原材料、中間製品、製品等のサンプリングに係る業務 （2）原材料、工程、中間製品、製品等の試験に係る業務 （3）分析技術移管 （4）分析機器管理 品質管理２G （1）原材料、中間製品、製品等のサンプリングに係る業務 （2）原材料、工程、中間製品、製品等の試験に係る業務 （3）治験薬製品標準書 （4））試験法、分析法開発 （5）分析技術移管 （6）治験薬安定試験管理・規格設定 （7）分析法バリデーション （8）分析法リスク管理 （9）分析機器管理 【おすすめポイント】 ■国内唯一の医薬品開発・製造から自社販売まで行う【複合型医薬品企業】 ■県内企業と比較して月給水準が高く、賞与に左右されない安定した収入を確保できます！ ■残業は配属される工場によってはほぼゼロの場合もあります。時間給を使えたり、役職者になればフレックスタイムも使えるため、柔軟な働き方が魅力です。
求める能力・経験
【必須要件】 ■医薬品業界での品質管理業務の経験をお持ちの方 ■組織の責任者としてのマネージャーの経験 【歓迎要件】 ■試験責任者もしくは品質管理責任者 ■監査対応の経験。
事業内容
・ドラッグストア事業（ドラッグセイムスを全国に展開） ・医薬品配置販売事業 ・調剤薬局事業 ・医療用・一般用薬品製造事業 ・医薬品の研究開発事業
エージェント求人 【株式会社富士薬品 富山工場】試験開発（一般～主任）/富山県富山市
350~480万
- 製品
- 品質管理
- 工場
- 開発
- 販売
- 分析
- 安定性試験
- リーダー
- 品質保証
株式会社富士薬品 富山工場富山県富山市もっと見る
仕事内容
医薬品の分析、試験に関連する業務が主な業務となります。 ■同社製品である固形製剤を担当していただきます。 ┗医薬品の規格・試験法設定に関する業務 ┗医薬品の安定性試験の実施 ┗品質管理部への試験法の移管 ┗工業化検討におけるバリデーション評価 ┗新規採用原薬の試験法確認 【おすすめポイント】 ■国内唯一の医薬品開発・製造から自社販売まで行う【複合型医薬品企業】 ■県内企業と比較して月給水準が高く、賞与に左右されない安定した収入を確保できます！ ■残業は配属される工場によってはほぼゼロの場合もあります。時間給を使えたり、役職者になればフレックスタイムも使えるため、柔軟な働き方が魅力です。
求める能力・経験
【必須要件】※下記いずれか必須 ■分析試験業務にご興味がある方 ■分析試験業務の経験がある方 【歓迎要件】 ■品質管理・品質保証または試験法開発の実務経験 ■リーダー的立場での経験
事業内容
・ドラッグストア事業（ドラッグセイムスを全国に展開） ・医薬品配置販売事業 ・調剤薬局事業 ・医療用・一般用薬品製造事業 ・医薬品の研究開発事業
エージェント求人 【株式会社富士薬品 富山工場】品質保証（係長）/富山県富山市
450~620万
- 文書管理
- 工場
- 教育
- 開発
- 販売
- 品質保証
- 品質管理
- 製品
- 薬事法
- 逸脱管理
株式会社富士薬品 富山工場富山県富山市もっと見る
仕事内容
医薬品製造に関する品質保証業務をご担当頂きます。 ■製品出荷記録照査 ■変更管理、逸脱管理、文書管理 ■教育訓練 ■品質情報の把握、苦情処理 ■薬事関係業務（製造業許認可、薬事法対応）、表示資材等の版管理 ※ご経験に合わせて、第一工場または第二工場のどちらかに配属されます。 ・第一工場：固形剤 ・第二工場：注射剤 【おすすめポイント】 ■国内唯一の医薬品開発・製造から自社販売まで行う【複合型医薬品企業】 ■県内企業と比較して月給水準が高く、賞与に左右されない安定した収入を確保できます！ ■残業は配属される工場によってはほぼゼロの場合もあります。時間給を使えたり、役職者になればフレックスタイムも使えるため、柔軟な働き方が魅力です。
求める能力・経験
【必須】 ■医薬品業界における品質保証経験者 【歓迎】 ■薬剤師免許をお持ちの方
事業内容
・ドラッグストア事業（ドラッグセイムスを全国に展開） ・医薬品配置販売事業 ・調剤薬局事業 ・医療用・一般用薬品製造事業 ・医薬品の研究開発事業
エージェント求人 【株式会社富士薬品 富山工場】製剤開発【注射剤】/富山県富山市
275~462万
- バイオ医薬品
- 開発
- 販売
- 機器管理
- バリデーション管理
- 梱包/包装
- 新技術開発
- 営業
- 工場
- 技術開発
株式会社富士薬品 富山工場富山県富山市もっと見る
仕事内容
富山第二工場では注射剤（製剤工程／包装工程）の受託事業を行っております。特に近年ではバイオ医薬品に注力しており、それらの製剤工程における開発業務を担当いただきます。 ■新技術開発 ■製剤設計 ■製法検討 ■製造法技術移管 ■工業化研究 ■製造方法関連バリデーション ■製法リスク管理 ■バリデーションマスタープラン ■ルーチンバリデーション管理 ■試製機器管理 ■営業業務 【おすすめポイント】 ■国内唯一の医薬品開発・製造から自社販売まで行う【複合型医薬品企業】 ■県内企業と比較して月給水準が高く、賞与に左右されない安定した収入を確保できます！ ■残業は配属される工場によってはほぼゼロの場合もあります。時間給を使えたり、役職者になればフレックスタイムも使えるため、柔軟な働き方が魅力です。
求める能力・経験
【必須要件】※下記いずれか必須 ■医薬品の製剤工程における開発経験をお持ちの方 ■医薬品製造法技術移管、工業化等の知見をお持ちの方 ■医薬品の製造・試験に関する実務経験
事業内容
・ドラッグストア事業（ドラッグセイムスを全国に展開） ・医薬品配置販売事業 ・調剤薬局事業 ・医療用・一般用薬品製造事業 ・医薬品の研究開発事業
エージェント求人 Global Project Manager（PM経験者）
800~1500万
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- CRA
オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
【職務内容】 ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート 【仕事の魅力】 ・海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます ・自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります ・実務経験の蓄積、自己啓発によるスキル向上にて、Senior Project Manager, Consultant （Subject Matter Expert）やLine Managerへのキャリアが開けます ・海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です
求める能力・経験
■求める経験スキル、人物像 ・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方 ・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方 ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、メール）
事業内容
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
エージェント求人 Global Project Manager（CTL経験者）
650~1100万
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- CRA
オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
【職務内容】 ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート 【仕事の魅力】 ・海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます ・自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります ・実務経験の蓄積、自己啓発によるスキル向上にて、Senior Project Manager, Consultant （Subject Matter Expert）やLine Managerへのキャリアが開けます ・海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です
求める能力・経験
■求める経験スキル、人物像 ・製薬会社やCROで3年以上のCTL、モニタリングリーダーの経験のある方（臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方大歓迎） ・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方 ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、メール）
事業内容
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
エージェント求人 沢井製薬/臨床開発業務/大阪
490~650万
沢井製薬株式会社大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
臨床開発業務全般をお願いします。 ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験に関わるマネジメント、臨床試験パートの申請資料作成および薬事対応（PMDA相談） ・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェンスや臨床試験など
求める能力・経験
【必須要件】 ・臨床試験（ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など）の経験（3年以上） あるいは生物学的同等性試験経験（臨床試験、3年以上) ・英語（英語論文が読解できる程度） （その他要件） ・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方） ・但し、過去3年以内に弊社へ応募していない方
事業内容
事業内容：医薬品、医療機器の製造販売および輸出入
エージェント求人 【三田地区】品質管理業務
500~700万
- 点検
- 品質管理
- 工場
- 分析
- 自動車/輸送機器
- 医療/ヘルスケア
- 自動車
- 製品
- マネジメント
- リーダー
- 自動車/輸送機械
- 開発
- 医療用医薬品
- 物性分析研究
- 製剤開発
沢井製薬株式会社兵庫県三田市もっと見る
仕事内容
国内工場（兵庫県三田市）での医薬品の品質管理業務 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※同社工場での品質管理体制強化のための採用となります。
求める能力・経験
（必須） ・医薬品あるいは類似製品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験（2年以上） （機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方） ・大卒または高専卒以上 （歓迎） ・マネジメント経験（リーダー格含む） ・医療用医薬品の品質管理業務経験 ・品質管理システム（LIMS）の経験 ・医薬品などの製剤開発経験 ・理系大卒の方 （その他要件） ・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為） ・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方） ・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
事業内容
事業内容：医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目：生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目
エージェント求人 【鹿島｜工場】品質管理業務
400~650万
- 点検
- 品質管理
- 工場
- 分析
- 自動車/輸送機器
- 医療/ヘルスケア
- 自動車
- 製品
- マネジメント
- リーダー
- 自動車/輸送機械
- 医療用医薬品
- 開発
- 物性分析研究
- 製剤開発
沢井製薬株式会社茨城県神栖市もっと見る
仕事内容
当社国内工場（茨城県神栖市）での医薬品の品質管理業務 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※当社工場での品質管理体制強化のための採用となります。
求める能力・経験
（必須） ・医薬品あるいは類似製品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験（2年以上） （機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方） ・大卒または高専卒以上 （歓迎） ・マネジメント経験（リーダー格含む） ・医療用医薬品の品質管理業務経験 ・品質管理システム（LIMS）の経験 ・医薬品などの製剤開発経験 ・理系大卒の方 （その他要件） ・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為） ・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方） ・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
事業内容
事業内容：医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目：生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目
エージェント求人 【参天製薬株式会社】品質保証（メンバークラス）/石川県羽咋郡
500~750万
- 製品
- パトロール
- CM/テレビ広告
- 医療/ヘルスケア
- 監査
- 工場
- 最終製品試験/出荷判定
- 品質保証
- 維持管理
- GMP
- 品質管理
- マニュアル作成
- CAPA
- 眼科
参天製薬株式会社石川県宝達志水町もっと見る
仕事内容
品質保証担当として、品質システムの構築、維持、改善ならびに、製品・扱い商品・治験薬の品質を保証する業務に従事頂きます。 ■Santen品質マニュアル、cGMP、関係する国内外の規制要件を満たす医薬品品質システムの構築及び維持管理 ■製造記録書のレビュー、試験成績書（CoA）の作成、製造所からの出荷判定 ■医薬品製造におけるGMPの遵守及び実践の管理・監督（現場パトロール） ■GMP文書（製品標準書、標準作業手順書（SOPs）等）及び記録のALCOA+に基づくライフサイクル管理 ■品質イベント（逸脱、苦情、変更、CAPA等）に対する調査、影響評価、CAPA立案の主導又はサポート ■CAPAの有効性評価、不適合品の管理 ■社内／社外のGMP監査への対応 等 ☆能登工場は世界最大級の点眼剤製造工場で、参天製薬でも一番大きな拠点です。医療用点眼剤の約60品目、一般用点眼剤の約30品目を生産しており、一般用点眼剤を生産しているのは能登工場のみです。 ☆部署は25名在籍。中途入社員も活躍しており、生産増強に伴う増員募集です。 【おすすめポイント】 ■国内の医療用眼科薬市場で圧倒的トップシェアを誇る、眼科領域のリーディングカンパニーです。 ■医療用眼科薬だけでなく、テレビCMでおなじみの「サンテ40シリーズ」「サンテFXシリーズ」など一般用の点眼剤も製造しており、身近な製品に携わる事ができます。 ■世界最大級の点眼剤製造工場である能登工場（宝達志水町）の募集で、金沢市北部からは車で約30分。社宅制度（上限90,000円、会社が家賃80％を負担）、コアタイムなしのフルフレックス制もあり！
求める能力・経験
【必須要件】 ■医薬品業界での品質保証又は品質管理業務の経験（目安3年以上） ■GMPに関する知識 【歓迎要件】 ■上級レベルの英語力
事業内容
医薬品および医療機器の研究開発・製造・販売
エージェント求人 【参天製薬株式会社】品質保証（マネージャークラス）/石川県羽咋郡
1000~1400万
- CM/テレビ広告
- 医療/ヘルスケア
- 製品
- 工場
- 品質保証
- 眼科
- 品質管理
- マネジメント
- 食品
参天製薬株式会社石川県宝達志水町もっと見る
仕事内容
品質保証担当として、品質システムの構築、維持、改善ならびに、製品・扱い商品・治験薬の品質を保証する業務に従事頂きます。 ■品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持 ■標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証 ■治療薬の品質保証 【働く環境】 ■能登工場は世界最大級の点眼剤製造工場で、参天製薬でも一番大きな拠点です。医療用点眼剤の約60品目、一般用点眼剤の約30品目を生産しており、一般用点眼剤を生産しているのは能登工場のみです。 ■部署は25名在籍。中途入社員も活躍しており、生産増強に伴う増員募集です。 【おすすめポイント】 ■国内の医療用眼科薬市場で圧倒的トップシェアを誇る、眼科領域のリーディングカンパニーです。 ■医療用眼科薬だけでなく、テレビCMでおなじみの「サンテ40シリーズ」「サンテFXシリーズ」など一般用の点眼剤も製造しており、身近な製品に携わる事ができます。 ■世界最大級の点眼剤製造工場である能登工場（宝達志水町）の募集で、金沢市北部からは車で約30分。社宅制度（上限90,000円、会社が家賃80％を負担）、コアタイムなしのフルフレックス制もあり！
求める能力・経験
【必須要件】 ■医薬品・食品・化学業界で品質保証に従事したご経験（目安5年以上） ■マネジメントのご経験（目安3年以上） 【歓迎要件】 ■上級レベルの英語力
事業内容
医薬品および医療機器の研究開発・製造・販売
エージェント求人 【神奈川】品質保証部 品質保証担当者（課長または課長候補）
1000~1300万
- 文書管理
- 品質管理
- 管理職
- 品質保証
- 品質保証プロセス改善
- リスクマネジメント
- 医療機器
- 薬学分野
- GQP
- QMS
- 体外診断薬
- 体外診断薬品質管理
富士レビオ株式会社神奈川県相模原市もっと見る
仕事内容
富士レビオでは臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業（IVDメーカーへの試薬の原材料供給・開発受託）を行っています。 品質保証部 品質保証課は、全ての製品、各製造所と関わりを持ち、製品の出荷・品質維持に関して、法定責任者の総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者と共に活動します。 製品の開発から市場への供給・維持のために、各製造所や設計開発部門と連携し、安心、安全な製品を市場へ送り出す役割を担っております。 当ポジションでは、品質保証担当者として、下記のような業務を担っていただきます。 管理職の場合は、組織マネジメント・人材育成も業務に含まれます。 ＜主な職務内容＞ ・製品標準書に関する事項(技術文書含）：技術移転時の制定、設計変更に伴う改訂 ・製造所の管理に関する事項：定期的な確認、取り決め事項の締結と管理、 品質連絡会議の開催等、不具合発生時の対応 ・品質文書管理維持：自部署所管の品質文書の制定・維持、品質文書管理システムの管理 ・リスクマネジメント：製品の開発時、変更管理（設計変更）時のリスクの評価 ・登録製造所、市場からの情報：調査から製造所（開発・製造）に関わる部分では、その再発防止対応内容の評価 ＜配属部署＞ 品質保証本部 品質保証部 品質保証課
求める能力・経験
＜学歴＞ 大卒以上 ＜資格・免許＞ 無し ＜職務経験＞ Must： ・医療業界（体外診断用医薬品、医療機器、医薬品等）における品質保証または品質関連部門での実務経験 ・GQP省令、QMS省令に基づく製造販売業者、または製造業者としての業務経験 Better： ・製販三役の経験 ・英語力（中級以上） ＜その他（スキル・知識）＞ なし ＜人材の特性（コンピテンシー）＞ ・法規や規則の遵守、顧客第一主義、協調性と丁寧な対応 ・常に疑問を持ち、その疑問を呈し協議できる前のめりな姿勢
事業内容
臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入
エージェント求人 【福岡｜工場】品質管理業務
400~700万
- 点検
- 品質管理
- 工場
- 分析
- リーダー
- マネジメント
- 自動車/輸送機器
- 医療/ヘルスケア
- 自動車
- 製品
- 自動車/輸送機械
- 医療用医薬品
- 開発
- 物性分析研究
- 製剤開発
沢井製薬株式会社福岡県飯塚市もっと見る
仕事内容
当社国内工場（福岡県飯塚市）での医薬品の品質管理業務 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※当社工場での品質管理体制強化のための採用となります。
求める能力・経験
（必須） ・医薬品あるいは類似製品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験（2年以上） （機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方） ・大卒または高専卒以上 （歓迎） ・マネジメント経験（リーダー格含む） ・医療用医薬品の品質管理業務経験 ・品質管理システム（LIMS）の経験 ・医薬品などの製剤開発経験 ・理系大卒の方 （その他要件） ・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為） ・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方） ・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
事業内容
-
エージェント求人 外資メガファーマ Oncology領域 開発Project Lead
1200~1600万
- リーダー
- プロジェクト
- 開発
- 承認申請
- 新薬承認申請
- 戦略立案
- プロジェクトリーダー
業界最大手 外資メガファーマ東京都港区もっと見る
仕事内容
・JPT（Japan Project Team）をリードし、部門横断的なプログラム／プロジェクト戦略を策定・確立・実行する。 ・短期および長期のプロジェクト／プログラムのビジョンと戦略を策定する。 ・部門間およびグローバルチームとの戦略および方向性の整合性・緊密な連携をする。 ・担当プロジェクト／プログラムの責任者として、マーケティング、営業、グローバルチーム、または医療専門家、アカデミア、規制当局、提携企業などの外部関係者に対してJPTを代表する。 ・JPTメンバーのコーチングを行い、プロジェクト／プログラムを円滑に遂行するためのスキルと能力が備わるよう支援する。 ・優先順位に基づいたプロジェクト／プログラムの実行をJPTメンバーに推進させ、早期開発から後期開発、承認後フェーズに至るまでの全体的なGDD-J戦略への貢献を担う。
求める能力・経験
・製薬業界での開発におけるリーダー経験（5年以上目安） ・グローバルプロジェクトまたは多機能プロジェクトにおけるマトリクス型リーダーシップ ・英語での戦略立案・交渉・社内外調整が可能な方（TOEIC800点以上目安） ・医薬品開発、ポートフォリオマネジメント、またはマーケティングに関する深い知識 ・優れた対人スキルを持ち、協力関係を築けるチームプレイヤーとしての実績 ・ネットワーキングやアライアンス構築を含む優れた口頭および書面でのコミュニケーションスキル — 利用可能なリソースを活用して戦略を策定し、協業の機会を見出せる能力 ・個人またはチームの目標を達成してきた優れた実績
事業内容
-
エージェント求人 【参天製薬株式会社】品質管理（メンバークラス）
600~850万
- GC
- 品質管理
- 工場
- HPLC
- CM/テレビ広告
- 分析
- 医療/ヘルスケア
- 分析機器
- 製品
- 眼科
参天製薬株式会社石川県宝達志水町もっと見る
仕事内容
世界最大級の点眼剤製造工場である能登工場にて、品質管理業務をご担当いただきます。 ■HPLCやGC等の分析機器を利用した製品・原料・中間体に関する分析試験および合否判定業務 ■新製品・上市品の安定供給のため、製品上市に必要な情報を収集、解析、工場内の関連部門への適切な情報提供・共有化 ■バリデーション・品質管理に関わる品質指針を実行するプロトコルの作成 ■品質管理業務の合理化、適正化（バリデーション手法）の立案・実行による試験業務に係るコストや製造コストの低減 ■社内不具合、OOS、社外クレーム、依頼試験などに関しての具体的解決策の立案・実施あるいは技術的支援 【働く環境】 ■能登工場は世界最大級の点眼剤製造工場で、参天製薬でも一番大きな拠点です。医療用点眼剤の約60品目、一般用点眼剤の約30品目を生産しており、一般用点眼剤を生産しているのは能登工場のみです。 ■部署は35名在籍。中途入社員も活躍しており、生産増強に伴う増員募集です。 【おすすめポイント】 ■国内の医療用眼科薬市場で圧倒的トップシェアを誇る、眼科領域のリーディングカンパニーです。 ■医療用眼科薬だけでなく、テレビCMでおなじみの「サンテ40シリーズ」「サンテFXシリーズ」など一般用の点眼剤も製造しており、身近な製品に携わる事ができます。 ■世界最大級の点眼剤製造工場である能登工場（宝達志水町）の募集で、金沢市北部からは車で約30分。コアタイムなしのフルフレックス制度も利用可能。
求める能力・経験
【必須要件】 ■医薬品の品質管理に従事したご経験（目安3年程度） 【歓迎要件】 ■中級レベル以上の英語力
事業内容
医薬品および医療機器の研究開発・製造・販売
エージェント求人 【参天製薬株式会社】品質管理（係長クラス）/石川県羽咋郡
750~1000万
- 医療/ヘルスケア
- マネジメント
- 製品
- 品質管理
- 工場
- CM/テレビ広告
- 眼科
参天製薬株式会社石川県宝達志水町もっと見る
仕事内容
世界最大級の点眼剤製造工場である能登工場にて、品質管理業務をご担当いただきます。 ■新製品・上市品の安定供給のため、製品上市に必要な情報を収集、解析、工場内の関連部門への適切な情報提供・共有化 ■バリデーション・品質管理に関わる品質指針を実行するプロトコルの作成 ■品質管理業務の合理化、適正化（バリデーション手法）の立案・実行による試験業務に係るコストや製造コストの低減 ■社内不具合、OOS、社外クレーム、依頼試験などに関しての具体的解決策の立案・実施あるいは技術的支援 ■メンバーへの作業指示・マネジメント 【働く環境】 ■能登工場は世界最大級の点眼剤製造工場で、参天製薬でも一番大きな拠点です。医療用点眼剤の約60品目、一般用点眼剤の約30品目を生産しており、一般用点眼剤を生産しているのは能登工場のみです。 ■部署は35名在籍。中途入社員も活躍しており、生産増強に伴う増員募集です。 【おすすめポイント】 ■国内の医療用眼科薬市場で圧倒的トップシェアを誇る、眼科領域のリーディングカンパニーです。 ■医療用眼科薬だけでなく、テレビCMでおなじみの「サンテ40シリーズ」「サンテFXシリーズ」など一般用の点眼剤も製造しており、身近な製品に携わる事ができます。 ■世界最大級の点眼剤製造工場である能登工場（宝達志水町）の募集で、金沢市北部からは車で約30分。コアタイムなしのフルフレックス制度も利用可能。
求める能力・経験
【必須要件】 ■医薬品の品質管理に従事したご経験（目安5年以上） 【歓迎要件】 ■中級レベル以上の英語力
事業内容
医薬品および医療機器の研究開発・製造・販売
エージェント求人 ソフトカプセルの品質保証スタッフ／医薬品・化粧品等の品質保証経験必須
400~640万
- バリデーション管理
- 監査
- 査察
- 品質管理
- 逸脱管理
- 品質保証
- 品質保証規格設計
- 品質保証プロセス改善
- 品質保証プロセス構築
- 最終製品試験/出荷判定
- 製剤開発
- 医療機器
グリーンカプス製薬株式会社静岡県富士宮市もっと見る
仕事内容
当社は、ソフトカプセルの受託製造をしている医薬品メーカーです。 【求人のポイント】 ・中途入社9割、直近5年以内に入社した方ばかりです ・しがらみがなく、自由に意見が言えて提案ができる風通しの良い職場です ・2020年稼働の最新工場では、空気中に舞う粉や油が人体に影響を与えないように健康面を配慮した環境です 【業務内容】 品質保証スタッフとして下記の業務をお任せいたします。 ・出荷判定／逸脱管理／変更管理／業者管理／自己点検実施 ・品質情報管理 ・バリデーション管理 ・防虫管理 ・年次レビュー作成 ・当局査察、委託元監査時の説明及び対応、対策等 ※これまでのご経験に応じて、上記の中から業務をお任せします。
求める能力・経験
【必須要件】 下記いずれかの経験をお持ちの方（年数不問） ・製薬会社、医療機器会社、化粧品会社、食品会社での品質保証業務の経験 ・医薬品の製剤開発や製造技術、品質管理(試験業務) などの経験 【歓迎要件】 ・薬剤師資格をお持ちの方
事業内容
当社は、東和薬品のグループ会社として2016年に設立されました。医薬品の最速での発売と安定な品質の生産をソフトカプセル技術で支援し、製薬企業、医療従事者、ユーザーに最速かつ安心な治療及び予防を提供し、健康産業の発展と人々の健康に貢献しています。