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全1,392件
企業ダイレクト 【関西】臨床開発モニター(CRA)◆製薬メーカー等外部就労PJ/無期雇用派遣
450~600万
アポプラスステーション株式会社大阪府内, 兵庫県内, 京都府内もっと見る
仕事内容
外部就労として製薬メーカーやCROの案件にアサイン致します。まずはカジュアル面談から外部就労についての説明やご自身の今後のキャリアについて詳細にお話しさせていただきます。 ■オンコロジー・CNS・希少疾患、プライマリーなど、様々な領域の案件に対してチャレンジが可能です。 ■適材適所の人員配置を徹底し、待機はゼロ。月1回の面談を通して、一人ひとりの想いに向き合い、キャリアアップを支援しています。 ■薬局を展開するプライム市場上場クオールHDグループであり、グループ内に調剤薬局を持つ唯一のCRO。安定した基盤を築いています。
求める能力・経験
【必須】■臨床開発モニター(CRA)のご経験 経験目安：１年以上 ★転職するか迷っている方、まずは相談してみたい方のご応募も歓迎！ ■アポプラスステーションは、臨床開発モニター／CRAとしての価値向上を真剣に考えます！どうすれば成長できるのか、レベルアップするのかを真剣に一緒に考え、一緒に成長していきましょう！ ■入社後、経験が豊富な専属のSVが付き、常にアドバイスをもらえる体制を整えております。リモート環境でも隣のデスクで仕事をしているような感覚で日々成長できる環境です。
事業内容
■CSO事業(コントラクトMR育成・MR業務受託/派遣) ■CRO事業(食品、医薬品の臨床試験等)
企業ダイレクト 【東京】臨床開発モニター(CRA)◆製薬メーカー等外部就労PJ/無期雇用派遣
450~600万
アポプラスステーション株式会社東京都23区内, 東京都中央区もっと見る
仕事内容
外部就労として製薬メーカーやCROの案件にアサイン致します。まずはカジュアル面談から外部就労についての説明やご自身の今後のキャリアについて詳細にお話しさせていただきます。経験年数が少ない方も歓迎です。 ■オンコロジー・CNS・希少疾患、プライマリーなど、様々な領域の案件に対してチャレンジが可能です。 ■適材適所の人員配置を徹底し、待機はゼロ。月1回の面談を通して、一人ひとりの想いに向き合い、キャリアアップを支援しています。 ■薬局を展開するプライム市場上場クオールHDグループであり、グループ内に調剤薬局を持つ唯一のCRO。安定した基盤を築いています。
求める能力・経験
【必須】■臨床開発モニター(CRA)のご経験 経験目安：～3年程度 ★転職するか迷っている方、まずは相談してみたい方のご応募も歓迎！ ■アポプラスステーションは、臨床開発モニター／CRAとしての価値向上を真剣に考えます！どうすれば成長できるのか、レベルアップするのかを真剣に一緒に考え、一緒に成長していきましょう！ ■入社後、経験が豊富な専属のSVが付き、常にアドバイスをもらえる体制を整えております。リモート環境でも隣のデスクで仕事をしているような感覚で日々成長できる環境です。
事業内容
■CSO事業(コントラクトMR育成・MR業務受託/派遣) ■CRO事業(食品、医薬品の臨床試験等)
エージェント求人 ニューロサイエンス領域 臨床開発医師（Clinical research physician）
年収非公開
日本イーライリリー株式会社兵庫県神戸市, 東京都港区もっと見る
仕事内容
臨床開発医師（CRP）は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として日本イーライリリーの臨床開発やメディカルアフェアーズ活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。 CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される。 新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする。 臨床試験実施のサポート、申請資料作成のリード、薬事業務のサポート、関連するキーオピニオンリーダーからの意見聴取や情報共有を通した関係構築のリード、科学的データの公表のリードなど 米国本社等海外のチームメンバーとの密接な協力関係をリードする。 開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動（環境整備を含む）を医学専門家の観点からリードする。 メディカル企画（アドバイザリーボード会議など）の計画立案、実施 外部顧客に対するメディカルエデュケーション活動(教育講演会の企画・運営、教育資材の作成等)の戦略立案、実施 当該薬剤に関する科学的エビデンス作成（リアルワールドエビデンスの創出など） 当該薬剤に関する学会発表、論文作成（キーオピニオンリーダーとの協働を含む） 外部顧客（キーオピニオンリーダーを含む）との当該薬剤に関する様々なディスカッション 外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応（回答作成、訪問説明など） 市販後の製品価値向上のための戦略策定、セールス/マーケティングチームの様々なビジネス活動をサポートする。 ブランド戦略作成のためにマーケティングチームとの協働 マーケティングツールに対するメディカルレビュ-
求める能力・経験
<必須経験/スキル・資格> 日本の医師免許（臨床経験5年以上） 脳神経内科医師・精神科医・脳神経外科医師等、ニューロサイエンス領域を専門とし、神経疾患全般、特に、神経変性疾患（認知症を含む）、精神疾患、あるいは、疼痛領域（神経障害性疼痛等）の治療の実務経験３年以上 論文作成の経験 チームワークを重んじながら、医学専門家としてチームをまとめるリーダーシップ 社内および社外顧客との円滑なコミュニケーション能力 英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力 プレゼンテーション能力 戦略的思考、論理的思考能力 弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。 車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。 望ましい経験・スキル・資格 遺伝子治療、核酸医薬に関連した臨床研究や基礎研究実施の経験 他の製薬会社におけるニューロサイエンス・疼痛領域での開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、外部顧客（キーオピニオンリーダーを含む）とのディスカッションなどのメディカルアフェアーズ活動の経験
事業内容
-
エージェント求人 【日医工株式会社】品質保証※業界未経験者歓迎/富山県富山市
300~500万
- 食品
- 文書管理
- 教育
- 監査
- 品質管理
- 点検
- 工場
- 品質保証
- 資料作成
- 飲料
- 逸脱管理
- 医薬部外品
- 医薬/バイオ素材
- 医薬
日医工株式会社富山県富山市もっと見る
仕事内容
品質保証部にて製造委託先やグループ工場に対して、下記のような業務をご担当いただきます。 ■製剤や原薬製造所の変更管理、逸脱管理、是正措置予防措置管理 ■製剤製造所、原薬製造所の取決書の管理業務、製剤製造所、原薬製造所の監査業務 ■医薬品製造業許可、外国製造業者認定の定期更新に関する管理業務 ■製剤製造所の適合性調査申請資料作成業務、製剤製造所の年次照査業務 ■教育訓練や自己点検業務 ■市場への出荷管理業務 ■医薬品等に関する情報及び品質不良の処理に関する業務 ■各種文書管理業務 【おすすめポイント】 ■医薬品業界はもちろん、食品や飲料、薬品など他業界の方でも歓迎致します。入社する方のご経歴によって、入社後の研修も用意致します。教育・訓練を経て、ご活躍いただける環境がございます。 ■より良い品質の維持、業務効率に向けたシステム導入も積極的に進めています。「グッドカンパニー」を目指して、会社全体で取り組みをされています。 ■品質保証部の雰囲気は明るく風通しがよく、意見を出しやすい職場環境です。 ■応募の前に、部門とのカジュアル面談もご相談可能です。 ■入社後半年間の試用期間（契約社員）を経て、正社員登用となります。
求める能力・経験
【必須要件】 下記いずれかのご経験をお持ちの方 ■化学、生物、薬業関連の学科を卒業された方 ■医薬品業界での勤務経験（経験業務は不問） ■製造業の品質保証・品質管理のご経験 【歓迎要件】 ■医薬品、医薬部外品、化粧品、食品、飲料、化学メーカーでの品質保証経験
事業内容
医薬品、医薬部外品、その他各種薬品の製造販売輸出入等 循環器官用薬、消化器官用薬、呼吸器官用薬、中枢・末梢神経系用薬他
エージェント求人 【日医工株式会社】品質保証※業界経験者
400~650万
- 資料作成
- 文書管理
- 教育
- 監査
- 工場
- 品質保証
- 品質管理
- 点検
- 逸脱管理
- 医薬/バイオ素材
- マネジメント
- 医薬部外品
- 医薬
日医工株式会社富山県富山市もっと見る
仕事内容
品質保証部にて製造委託先やグループ工場に対して、下記のような業務をご担当いただきます。 ■製剤や原薬製造所の変更管理、逸脱管理、是正措置予防措置管理 ■製剤製造所、原薬製造所の取決書の管理業務、製剤製造所、原薬製造所の監査業務 ■医薬品製造業許可、外国製造業者認定の定期更新に関する管理業務 ■製剤製造所の適合性調査申請資料作成業務、製剤製造所の年次照査業務 ■教育訓練や自己点検業務 ■市場への出荷管理業務 ■医薬品等に関する情報及び品質不良の処理に関する業務 ■各種文書管理業務 【おすすめポイント】 ■指導的立場を目指し、同社の品質保証部門で活躍いただきます。 ■より良い品質の維持、業務効率に向けたシステム導入も積極的に進めています。「グッドカンパニー」を目指して、会社全体で取り組みをされています。 ■品質保証部の雰囲気は明るく風通しがよく、意見を出しやすい職場環境です。 ■応募の前に、部門とのカジュアル面談もご相談可能です。 ■入社後半年間の試用期間（契約社員）を経て、正社員登用となります。
求める能力・経験
【必須要件】 ■医薬品、医薬部外品メーカーでの品質保証経験 【歓迎要件】 ■マネジメント経験
事業内容
医薬品、医薬部外品、その他各種薬品の製造販売輸出入等 循環器官用薬、消化器官用薬、呼吸器官用薬、中枢・末梢神経系用薬他
エージェント求人 中央省庁/自治体案件プロジェクトマネージャー
615~880万
- プロジェクトマネージャー
- 医療/ヘルスケア
- 入札
- 官公庁折衝
- 顧客 官公庁
- 顧客 自治体
- 渉外先 地方自治体業界
- 最終顧客 自治体
オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区もっと見る
仕事内容
【職務内容】 中央省庁/地方自治体における入札案件推進／PMとしての全行程の管理 ＜詳細＞ ・中央省庁/地方自治体における入札案件のプロジェクトマネージャー業務 ・入札を企画・主導し、PMとして全工程を管理 ・プロジェクトに対するリソースの管理や業務調整をし、要件定義および業務の基本手順もマネジメント 【仕事の魅力】 PMとして業務を管理しつつ、入札を主導して新たな案件の獲得をすすめてもらいますので、社内だけではなく、他社（グループ内関係会社、顧客、新規を含む委託先等）との調整を含めてアクティブに動ける人財を求めます。 社外との関係構築や新しいことへのチャレンジを企画しながら自分主導で進められます。 【募集内容】 ・募集背景：案件増に伴うリソース補強、次世代PM体制構築
求める能力・経験
【必須】 ・実務経験として中央省庁/地方自治体の介護、医療、健康関連の入札案件（入札のリード、及び、入札後の案件リード）に2年以上従事 ・入札案件のプロジェクトマネージャまたはリーダー経験者 ・オーナーシップをもって主体的に取り組める方 ・大卒以上（文理不問） 【望ましい経験】 ・安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 ・以下のいずれかに該当する方、尚可 1）製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 2）医療機器のライティング業務経験者 3）英文ライティング業務の経験のある方 4）臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験） 5）医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 【尚可】 厚生労働省案件経験者大歓迎
事業内容
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
エージェント求人 ＜研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部＞/Japan Data Sciences
700~1500万
日本イーライリリー株式会社兵庫県神戸市, 東京都港区もっと見る
仕事内容
領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行 国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する 利活用（分析や報告など）要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成 ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新
求める能力・経験
データサイエンス学、医療情報学、臨床情報学の修士、あるいは同等、かつ、3年以上のリアルワールドデータを用いた臨床試験、あるいは臨床・観察研究におけるデータ管理、統計解析の業務経験 複数の関連部署（国内外）に対する優れたコミュニケーションスキル（日本語、英語 Business level） 論理的、科学的、戦略的な思考力
事業内容
-
エージェント求人 【神戸】再生・細胞医療製品の製造実務・製造管理業務
500~950万
株式会社カネカ兵庫県神戸市もっと見る
仕事内容
再生・細胞医療研究所の一員として、ご本人のスキルを考慮し下記の業務に取り組んでいただきます。 ・製造管理：CPCでのiPS細胞、間葉系幹細胞（MSC）の製造業務。 工業化研究チームまたは製造管理チームメンバーの管理監督。 ・製造技術：CPCでのiPS細胞やMSCの技術改良、プロセス改良、自動化、プロセスバリデーション、ベリフィケーション。 ・設備立ち上げ：CPCの新設に伴う設計、工事、バリデーション。 ・設備/機器の維持管理：CPCの設備や機器の校正、メンテナンス、定期バリデーション。 ・工業化研究：工業化プロセス検討、iPS細胞の技術標準化、手順書・基準書等の文書作成、技術移管対応。 (変更の範囲）限定しない ＜やりがい＞ 多岐にわたる事業を展開する当社の中でも未来を担う重点分野である再生・細胞医療分野の 拡大に直結するポジションを担っていただくことにやりがいを感じていただけます。 ＜キャリアパスプラン＞ 当面は、製造実務・製造管理のご経験を積んでいただき、 ご自身の意向と適正を考慮しながら、マネージャーとして活躍していただけるよう支援致します。
求める能力・経験
【必須】 ・製薬企業、医療機器メーカーなどで医薬品（中間体を含む）または医療機器、 もしくは再生･細胞医療製品の工業化研究、プロセス研究、製造管理に関する業務のいずれかの経験を有する方。（３年以上） ・大学卒以上 【歓迎】 ・上記の複数経験を有する方。 また、品質管理や衛生管理業務の経験、設備の新規立ち上げの経験、査察対応経験を有する方。 ・化学工学、生物学、細胞工学、再生細胞医療に関する専門性 ・英文の仕様書等を読解できるレベル（TOEIC600点程度） ・臨床培養士、細胞培養加工施設管理士、第一種酸素欠乏危険作業、 危険物取扱者乙種第四類、高圧ガス製造保安責任者（乙種機械）
事業内容
化成品、機能性樹脂、発泡樹脂製品、食品、ライフサイエンス、エレクトロニクス、合成繊維、その他
エージェント求人 GCP/GVP Quality Specialist
700~1100万
中外製薬株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
職務内容： 適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。 ①QMS業務 ・GCP/GVPに対する包括的なQMSのプロセス/デジタル化戦略を策定し、グローバルレベルでその推進を行う ・GCP/GVP領域のQMS戦略を立案・実行し、その効果を評価しながら、継続的な改善を行う ・GCP/GVP規制等の最新動向を把握し、QMSの運用を強化するための持続的な改善活動を実施する ・委員会やGlobal Process Owner Network等のQMS活動やQAガバナンスを継続的に改善する ・チームや部署の目標設定に対し、約束された成果の達成に向けた計画を策定する ②QA業務 ・GCP/GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System(QMS)改善提案とCAPA Planのレビューを実施する ・GCP/GVPの査察対応業務（Inspection Lead）を通じて、規制当局、またはパートナー監査者からの複雑な問合せに対応する ・GCP/GVP領域における複雑な問合せに対する規制要件、社内規定に基づいたコンサル業務を実施する
求める能力・経験
求める経験： ・GCP又はGVPにおける実務経験（3年以上） ・品質管理業務（SOP維持管理、CAPA対応） ・監査・査察対応 ・海外関係会社（顧客）との業務経験 求めるスキル・知識・能力： ・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識 ・GCP/GVPに関する国内外規制及び専門的知識 求める行動特性： ・対立や葛藤のある場面においても建設的な話し合いを促進し、メンバーと協働し、周りに良い影響を与える ・お互いの立場を尊重し、関係者の意見に耳を傾け本音で話し合い、臨機応変かつ粘り強く対応し、関係者の納得を得ながら、成果を追求する ・組織横断的な課題に対し、リーダーシップを発揮し、 関係者を巻き込みながら、一つのチームとして課題解決に取り組んでいく ・不確実な外部環境の変化をキャッチアップし、変化を恐れず、QMSの更なる向上のために、関係各所と協業しながら、適切な対応ができる 必須資格： ・TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル ・（日本語を母国語としない場合）日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル ・IRCA認定ISO9001准審査員系資格があればなおよい
事業内容
-
企業ダイレクト 【東京/内勤職オープンポジション】スカウト限定★メーカー転籍実績/ブランクOK
400~1000万
株式会社アスパークメディカル東京都港区もっと見る
仕事内容
派遣先メーカーorCROにて医薬品専門職をお任せするオープンポジションとなります。どのポジションがよいか悩まれている方も大歓迎です。お気軽にお申し込み下さい！ 【取引先】大手製薬企業(内資・外資)・スペシャリティファーマ・ 医療機器メーカー等【業務内容変更範囲】：当社業務全般 【対応職種】PV、サポート業務（CRAサポート、PJサポート）など ★ご面接時に最適な案件をご紹介させていただきます★ ★【その他労働条件の備考】【制度・福利厚生備考】欄にキャリアパスやその他制度について記載しておりますのでご確認下さい★
求める能力・経験
【いずれか必須】CRA・PMS・MW・CTAなどサポート業務・薬事・PV等の 医薬品専門職の業務経験をお持ちの方 ★早期退職の方やブランクのある方も歓迎です★ 【各種SNS】 ★LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note：https://note.com/aspark_medical ★Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/
事業内容
60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。
企業ダイレクト 【大阪/内勤職オープンポジション】スカウト限定/メーカー転籍実績/ブランクOK
368~1000万
株式会社アスパークメディカル大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
派遣先メーカーorCROにて医薬品専門職をお任せするオープンポジションとなります。どのポジションがよいか悩まれている方も大歓迎です。お気軽にお申し込み下さい！ 【取引先】大手製薬企業(内資・外資)・スペシャリティファーマ・ 医療機器メーカー等【業務内容変更範囲】：当社業務全般 【対応職種】PV、サポート業務（CRAサポート、PJサポート）など ★ご面接時に最適な案件をご紹介させていただきます★ ★【その他労働条件の備考】【制度・福利厚生備考】欄にキャリアパスやその他制度について記載しておりますのでご確認下さい★
求める能力・経験
【いずれか必須】CRA・PMS・MW・CTAなどサポート業務・薬事・PV等の 医薬品専門職の業務経験をお持ちの方 ★早期退職の方やブランクのある方も歓迎です★ 【各種SNS】 ★LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note：https://note.com/aspark_medical ★Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/
事業内容
60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。
エージェント求人 Clinical Development Lead ・外資系製薬企業
1300~1800万
- 戦略立案
- バイオ医薬品
- 開発
Clinical Development Lead ・外資系製薬企業東京都千代田区もっと見る
仕事内容
日本の臨床開発計画（CDP）の策定・実行（TPPやアクセス戦略に基づく） 臨床試験のデザイン最適化（コスト、品質、スケジュール管理） リスク評価と対策立案 治験関連文書（プロトコル、治験薬概要書、CSR、規制当局資料など）の作成支援 規制当局対応（ブリーフィングブック作成、質疑応答準備等）
求める能力・経験
理系学士号必須、修士・博士・MD・PharmD歓迎 バイオ医薬品の臨床開発における5年以上の経験 グローバル臨床開発戦略の立案経験、複数治験の同時進行管理経験
事業内容
-
エージェント求人 Clinical Scientist ・外資系製薬企業
900~1500万
- バイオ医薬品
- 開発
Clinical Scientist ・外資系製薬企業東京都千代田区もっと見る
仕事内容
プログラム関連文書（例：プロトコル、IB）のレビューと専門家の意見提供 規制当局とのやり取りに関する文書（例：PMDA向け説明文書、希少疾病用医薬品指定申請）のレビューと専門家の意見提供 申請書類（例：CTD、J-PI、RMP）の関連部分のレビューと専門家の意見提供
求める能力・経験
医薬品、バイオ医薬品、またはバイオテクノロジー分野における医薬品開発経験が8年以上
事業内容
プログラム関連文書（例：プロトコル、IB）のレビューと専門家の意見提供 規制当局とのやり取りに関する文書（例：PMDA向け説明文書、希少疾病用医薬品指定申請）のレビューと専門家の意見提供 申請書類（例：CTD、J-PI、RMP）の関連部分のレビューと専門家の意見提供
エージェント求人 ≪希少求人≫【医療業界での購買・交渉経験者募集】／上場企業・港区勤務／～700万円
500~700万
H.U.ホールティングス株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
❖業務内容 弊社ラボ、工場等で使用する他メーカーの機器・試薬・消耗品にかかるイニシャルコスト・ランニングコストの適正化のための業務全般： ・調達品（検査機器・試薬・消耗品等）のDB化、コスト分析、ベンチマーク設定等 ・担当領域の商材に対する調達DB分析、交渉シナリオ、価格交渉、交渉妥結後の価格登録手続き等のフォロー ・価格適正化に向けたメーカへの値引交渉及び値上抑制交渉 ・購入依頼部署からの見積業務対応（価格交渉含む） ・ソーシング戦略（標準化、集約、切替）等の企画、実践 ・その他（社内横断プロジェクト等の社内活動） ※中長期的には、上記の他ソーシング担当における職務範囲を広げたり、企画や管理といった、ソーシングのみに留まらないプロキュアメント本部ミッション達成に向けた挑戦をしていただくなど多様なスキル・キャリア構築の可能性もございます。
求める能力・経験
・購買、調達（バイヤー、ソーシング、受発注管理）経験者 ・国内外サプライヤーとの調達に関わる折衝及び調整経験 ・サプライヤーとの契約交渉、管理実務経験者 ・価格登録等の各種手続き ・基本的な Microsoft Office ツール使用経験（Word、Excel、Power Point、Outlook）
事業内容
持株会社としてのグループ全体の戦略立案、IR・広報、経営執行の監督等
エージェント求人 【未経験】モニター（名古屋）
年収非公開
- 臨床試験
- モニタリング
- GCP
- CRA
- 治験モニタリング
- がん
- 治験参加者ケア
オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業愛知県名古屋市もっと見る
仕事内容
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます ※採用人数は複数名を予定しております。
求める能力・経験
＜必須事項＞ ・大卒以上 ・1年以上のCRCもしくはMR経験者、あるいは医療従事者（薬剤師・看護師） ・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方 ・Oncology領域の経験者歓迎 ・GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎 ・英語力に長けている方歓迎
事業内容
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
エージェント求人 Data Sciences － Data Strategist Lead
550~1200万
- 統計解析
- R
- Python
- SAS
業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市, 東京都港区もっと見る
仕事内容
■職務内容/Job Responsibilities 医薬品ライフサイクルを通して、必要な実臨床下（リアルワールド）データの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリードし、エビデンス創出力を革新的に向上させる役割を担います 【主な職務】 ・領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行 ・国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する ・利活用（分析や報告など）要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成 ・ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新
求める能力・経験
■必須経験/スキル・資格 ・データサイエンス学、医療情報学、臨床情報学の修士、 あるいは同等、かつ、3年以上のリアルワールドデータを用いた臨床試験、 あるいは臨床・観察研究におけるデータ管理、統計解析の業務経験 ・複数の関連部署（国内外）に対する優れたコミュニケーションスキル（日本語、英語 Business level） ・論理的、科学的、戦略的な思考力 ■望ましい経験/スキル・資格 ・データベースの構築とバリデーション ・医療情報の標準化 ・高度なプログラミング技術（SAS、R、Python等） ・ヘルスケア領域におけるデータ分析研究
事業内容
日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患
エージェント求人 臨床統計 Project Statistician/ Principal Statistician
550~1500万
業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市, 東京都港区もっと見る
仕事内容
＜職務内容＞ The Project statistician develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistician is responsible for working with research associates and scientists to establish a reporting database and for analyzing data for these types of studies. ［Clinical Project Statistician］ Provide strong statistical leadership in the process of drug development. ［Real World Analytics Project Statistician］ Provide input and statistical leadership for post launch activities including Health technology assessment （HTA）, real world evidence （RWE） research, post－market safety studies, medical affairs publications to maximize the value of our products in collaboration with cross－functional and cross－regional partners. ＜主な職責/Primary responsibilities＞ Statistical Trial Design and Analysis ［Clinical Project Statistician］ ・Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study. ・Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created. ・Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans. ・Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected. etc. ［Real World Analytics Project Statistician］ ・Lead statistical activities with the development of protocols, analysis plans and analysis execution and interpretation for RWE research and post－market safety studies. ・Provide technical statistical leadership for network meta－analysis/indirect comparisons, economic modelling and dossier development for Health technology assessment （HTA）. etc.
求める能力・経験
■Basic Requirements: ・M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics ■Other Information/Additional Preferences: ・Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology. ・Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field. ・Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics. ・Ability to build relationships with individuals and teams. ・Good communication and presentation skills in both English and Japanese
事業内容
日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患
企業ダイレクト 【HG】【東京/大阪/名古屋】Global Project Manager/在宅ワーク可
800~1200万
イーピーエス株式会社東京都新宿区, 大阪府吹田市, 愛知県名古屋市もっと見る
仕事内容
■海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ■日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート
求める能力・経験
【必須】■製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方 ■自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方■海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、メール） 【魅力】■海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます。■自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります。
事業内容
■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等
エージェント求人 ＜研究開発・ﾒﾃﾞｨｶﾙｱﾌｪｱｰｽﾞ統括本部＞Statistical Analyst
年収非公開
日本イーライリリー株式会社兵庫県神戸市, 東京都港区もっと見る
仕事内容
Provide strong statistical leadership in the process of drug development. The statistical analyst provides strong leadership in the process of drug development, by preparing CDISC complied databases, statistical summary table/figures in accordance with a schedule. During the development of protocol designs, data analysis plans, and regulatory interactions, it is expected to collaborate with relevant study team members and provide assists from statistical analyst point of view.
求める能力・経験
どちらかを満たす方 M.S. in statistics, biostatistics, or computer science, but not limited to. Any relevant certifications would be acceptable. or Rich experiences in healthcare field as a computational statistician with science background such as biology or epidemiology. Statistical/methodological knowledge and computational skill in clinical development, epidemiology, or related field. Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics. Ability to build relationships with individuals and teams. Good communication and presentation skills in both English and Japanese
事業内容
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エージェント求人 ≪希少求人≫充実したフォローアップ体制あり／【医薬品・化学業界での開発経験歓迎】／～550万円
400~550万
富士化学工業株式会社富山県上市町もっと見る
仕事内容
❖業務内容 ・開発製剤の工業化検討・安定性製造およびドキュメント類の作成 ・新規設備（連続造粒装置）を用いた新製品の立ち上げ 工業化検討～安定製造への対応 ・包装業務（PTP包装機、カートナー包装機等）における工業化検討 ・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施計画 ・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成 ・製造における工程マネジメントの実施 ≪充実したフォローアップ体制≫ グループ全体で積極的に教育する組織です。約半年～1年程度で業務内容を学んでいただきます。最初は現場の立ち合いからスタートし、慣れてくると先輩にサポートしてもらいながら、社内で完結する業務を担当いただきます。
求める能力・経験
医薬品メーカーまたは化学メーカーでの開発業務の実務経験2年以上
事業内容
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、用途開発、製造、販売を行っています。
エージェント求人 【中外製薬】世界首位ロシュ提携/早期臨床開発の安全性を担当するメディカルドクター/～1600万円
800~1600万
- 開発
- 基礎研究
中外製薬株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
【ポジション】 早期臨床開発の安全性を担当するメディカルドクター 【業務内容】 自社開発品の早期臨床開発における安全性管理を担当し、グローバルな医薬品開発に貢献する。
求める能力・経験
【必須】 （１）医師として少なくとも5年の臨床従事期間 （２）非臨床研究の経験 （３）医師免許（日本国外医師免許OK） （４）特定疾患領域における専門医資格 （５）医学博士（基礎研究の経験） （６）原著論文（英文 筆頭著者） （７）TOEIC L&Rスコア800点以上相当の英語力（日本語を母国語とする場合） 【尚可】 （１）博士研究員の経験
事業内容
がん、腎、骨を主領域に現在世界で開発の主流となっている抗体バイオ医薬では国内シェアNo.1を獲得しており、 ロシュからの導入品も含め、がん領域製品を中心に極めて豊富なパイプラインを保有しています。 独自の抗体エンジニアリング技術の進展をはじめ、低分子や中分子など多様な創薬モダリティでの研究基盤を背景に高い創薬力が世界的に評価されています。 グローバル首位ロシュ社と、中外製薬の自主独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結しました。
エージェント求人 臨床開発医師
1100~1600万
- プロトコル作成
- CSR
- GCP
- 開発
米系外資製薬メーカー 東京都千代田区もっと見る
仕事内容
【メディカルモニタリング】 ・治験データの医学的レビュー（適格性確認含む） ・日本のClinical LeadまたはClinical Scientistと連携し、施設との医学的な質疑応答や教育（安全管理指針含む）を担当 ・重篤な安全性関連事象（SAE）について、グローバル安全部門と連携して評価・ナラティブ作成を主導 ・プロトコル作成において、医学的視点からの戦略的助言を提供（選択/除外基準、安全性関連事項など） ・GCPおよび社内コンプライアンスの順守と必要なトレーニングの維持 ・グローバル治験では、グローバルCTPを支援し、日本の医学的観点からインプットや課題解決を実施 ・日本発の治験やプログラムでは、主担当CTPとしてリードする場合もあり 【臨床開発の専門性と戦略】 ・日本の開発チーム（Clinical Lead等）と連携し、戦略的な臨床開発計画やプロトコルを策定 ・複数治験の監督および医学的責任を担う ・ベネフィット/リスク分析を実施し、部門横断のマトリックスチームで開発を推進 ・プロトコル違反や登録状況のレビューなど、治験の運営支援 ・有力な治験責任医師やKOLとの関係構築、最新科学の情報収集 ・疾患領域の医学的知識・科学的理解を深め、学会や論文を通じて最新動向をキャッチアップ ・他社パイプラインと自社製品との競合状況を把握 ・チーム・施設・関連者への医学教育も実施 【規制当局対応および文書作成】 ・規制当局との面談やアドバイザリーボードに医学的専門家として参加 ・CSR（治験総括報告書）、レギュレーション報告書、申請資料等の臨床パート執筆（Clinical Lead等と連携）
求める能力・経験
【必須要件】 ・医師資格（MD）必須、Ph.D.あると尚可 ・医薬品の臨床開発に関して5〜10年相当の深い知識・経験 ・医薬品開発全体のプロセスおよび規制ガイドラインに関する幅広い知識 ・TA（治療領域）および他TA横断での業務改善・革新を提案・実行できる力 ・予算計画・リソースマネジメントのスキル ・日本語・英語両方での優れたコミュニケーション能力 ・チームワークを重視し、柔軟性と建設的対話を促すリーダーシップ ・対人スキルに優れ、変化に柔軟に対応できる適応力と関係構築力 ・国内外の業界に関する幅広い理解 ・コンプライアンス・監査要件（SOX法など）を遵守する経験 ・臨床計画やプロトコルの設計に必要な要素への深い理解 【求められるコンピテンシー】 ・曖昧さや複雑な状況でも結果を出せる力 ・組織内のあらゆるレベルの人と連携する能力 ・指示がなくても主体的に提案・行動できる力 ・優先順位の変更やタスク変更への柔軟な対応力 ・権限がなくても他者に影響を与え、交渉できる力 ・品質・コンプライアンスを損なわずにリスクを取る判断力 ・組織ビジョンに基づいたアクションプラン構築力 ・短期的成果と長期的視野のバランスをとった行動 ・日本語・英語ともにビジネスレベルの会話・文書能力
事業内容
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エージェント求人 治験コーディネーター（CRC）兵庫
430~600万
治験支援業務及び臨床薬理業務を行うSMO（治験施設支援機関）兵庫県神戸市もっと見る
仕事内容
◆治験コーディネーター業務全般 ・患者への同意説明補助 ・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助 ・モニタリング対応 ・各種書類の管理補助 ★メイン・サブ制ではなく、チーム制をとっています → メイン・サブ制比較し、情報共有をマメに行うことで時間を要したり、自分が理解すべき施設や試験数は多くなるが、突発的な休暇に対する会社の対応は柔軟にできます。そのため、休暇を取得しやすい環境にあります。 ※従事すべき業務の変更の範囲：当社における各種業務全般
求める能力・経験
【必須（MUST）】 ・CRC経験（2年以上～） ・専門・短大卒以上 【求める人物像】 ・誠実な方、ごまかさない方 ・明朗闊達な方 ・自分の意見を持ち、しっかり相手に伝えられる方 ・コミュニケーションをとり、相手のニーズを引き出す力がある方
事業内容
内資系SMO。 SMOの草分けの1社として、開発業務受託機関であるグループ会社のSMO 部門を分社化して設立。 設立以来、第1相試験から製造販売後臨床試験、生物学的同等性試験や、臨床研究など、多くの医療機関で支援を重ねてきた。 支援可能な疾患領域を徐々に広げ、幅広い疾患や遺伝子治療・再生医療などに対応できるSMO として質の高いサービスを提供し更なる成長を続けている。 ワークライフバランスを重視している。
企業ダイレクト 【東京/治験コーディネーター】未経験歓迎！地域密着で新薬開発を支援する企業
387万~
株式会社東北薬理研東京都渋谷区もっと見る
仕事内容
■福島県に本社を構えるSMO(治験施設支援機関)。東京へ新規出店につき治験コーディネーターを増員募集。医療・介護系の知識や経験を活かしながら、新しいビジネスに楽しんでジョインいただければと思います。 【具体的な業務】治験業務フローや症例管理のための資料を作成、治験担当医師などの関係者とのミーティング、各担当者の役割分担や検査スケジュールの確認や調整、被験者のフォロー、検査機器の準備、報告書の作成等、治験業務全般のサポートを担っていただきます。【研修】1～1.5ヵ月程は座学にて知識をつけていただきます。その後、先輩社員と病院に同行いただき、半年程をかけて一連の業務を覚えていただきます。
求める能力・経験
業務未経験歓迎！【必須】■医療・介護系業界での就業経験 ■学習意欲（医師と専門的な会話があるため、用語や症例を学習する必要があります） 【働く環境】現在首都圏にも業容を拡大をしており、2023年9月に新しく東京オフィスを立ち上げました。おかげ様でご依頼を多くいただいており、業績好調につき新しい仲間を募集します。ベテランの治験コーディネーター指導員が在籍し、サポート体制については万全ですので、未経験の方でも安心して働いていただける環境が整っています。一緒にこれからの東京オフィスを盛り上げていただける方を募集します。
事業内容
各種臨床試験におけるSMO業務（治験コーディネーター業務・治験事務局業務）の受託
企業ダイレクト 東京【治験コーディネーター/CRC担当】再生医療をはじめとする先端医療に特化！
400~650万
ｉＲＩＳ株式会社東京都台東区もっと見る
仕事内容
再生医療をはじめとする先端医療の研究・開発実施機関に特化した弊社にて、CRC(治験コーディネーター)として被験者である患者への治験内容の説明補助からスタッフの調整など、幅広い業務をお任せします。 ・被験者である患者への治験内容説明補助 ・治験及び臨床研究に参加していただく患者のケア・相談対応 ・治験担当医師の補助及び院内スタッフとの調整 ・検査及び投薬スケジュールの調整 ・治験データの管理 など [業務内容の変更の範囲:当社業務全般]
求める能力・経験
【必須】ＣＲＣ（治験コーディネーター）のご経験をお持ちの方 【充実の研修制度】グループ顧問医師監修の再生医療及びオンコロジースペシャリスト研修あり。 CRCは全員に再生医療スペシャリスト研修は受講していただきます。 【当社の魅力】 ■治験の中でも再生医療をはじめとする先端医療に特化！最先端の医療技術の第一歩に携わることができます ■2018年設立。グループのシナジーも活かしながら急成長中 ■リモート、中抜けOK。プライベートも重視しつつ、SMO業界全体を盛り上げる一助となることができます。
事業内容
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