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臨床開発の求人一覧
全1,390件
エージェント求人 機械学習・AI研究（ヘルスケア業界）
680~1200万
- 提案
- 医療/ヘルスケア
- 機械学習
- 研究開発
- 開発
- 技術開発
- 分析
- 主任/リーダー
- R
- リーダー
- マネジメント
- プログラミング
- 主任
- Python
日本電気株式会社（NEC）神奈川県川崎市もっと見る
仕事内容
【事業・組織構成の概要】 ・バイオメトリクス研究所では、バイオメトリクスの知見を活かした生体認証やメディカル・ヘルスケアの研究開発を通じて、安全・安心な社会の実現に貢献することを目指し活動しています。 ・研究グループでは、ウェアラブルデバイスや診療データ、オミクスデータなど多様な医療・ヘルスケアデータを統合し、AI技術を活用する領域での技術開発を行っています。 【職務内容】 医療・ヘルスケアデータを扱うAI技術の研究領域において、幅広い活用を推進します。具体的には、以下の業務を担当いただきます。 ・多様な医療・ヘルスケアデータを活用した、独自性のある機械学習・AIアルゴリズムの研究・開発・社内外のステークホルダーと連携しながら、顧客課題の探索と技術による解決策の提案を行う ・機械学習・AIアルゴリズムを現場ニーズに即したソリューションとして設計し、実装・評価までを主体的に推進 ・研究成果に基づく知的財産創出、および、国内外学会発表などを通した対外的なアピール・情報発信 【ポジションのアピールポイント】 ・NECでは、社会課題に直結するテーマに技術で挑戦できる面白さがあります。 ・多様なデータと高度なAI技術を活用し、研究から事業化まで一貫して関われるのが特徴です。 ・社内外のステークホルダーと連携しながら、実装・展開まで主導できます。 ・海外研究所・現地法人との関わりによって、グローバルに活躍できる環境があります。
求める能力・経験
プロフェッショナルの場合 【必須】 ・実世界の医療・ヘルスケアデータを用いた機械学習に関する研究または開発の経験（5年以上） ・PythonやRなどを用いたデータ解析・機械学習モデルの構築など、プログラミングの実装経験（5年以上） ・研究・開発部門での3人以上のチームに対するリーダー・マネジメント経験（2年以上） 【歓迎】 ・バイオインフォマティクス分野でのデータ解析やプログラミング実装の経験 ・医療統計の知識とデータ解析経験（生存分析、多変量解析、傾向スコア解析、仮説検定など） ・英語での実務遂行が可能な語学力（英文メールでのやりとりや会議の対応可能なレベル） 主任の場合 【必須】 ・実世界の医療・ヘルスケアデータを用いた機械学習に関する研究または開発の経験（3年以上） ・PythonやRなどを用いたデータ解析・機械学習モデルの構築など、プログラミングの実装経験（3年以上） 【歓迎】 ・医療統計の知識とデータ解析経験（生存分析、多変量解析、傾向スコア解析、仮説検定など） ・英語での実務遂行が可能な語学力（英文メールでのやりとりや会議の対応可能なレベル） 【求める人物像・ソフトスキル】 ・顧客や社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを図り、顧客ニーズやシーズを的確に把握するスキル 他
事業内容
-
エージェント求人 ＜兵庫・転勤なし＞550～750万★医薬品臨床開発企画／マイティアでお馴染みの千寿製薬
550~750万
- 臨床試験
- 開発
千寿製薬株式会社兵庫県神戸市もっと見る
仕事内容
・医薬品の臨床試験パッケージの立案 ・臨床試験デザインの立案 ・導入候補化合物の評価 ・当局との折衝・交渉（例：PMDA） ・海外開発品における、グローバルチームとの連携 【部署人数】 ■男性5名（うち1名マネージャー）、女性1名
求める能力・経験
▼臨床開発モニター（CRA）のご経験をお持ちの方 ┗CRO、メーカー問わず、医薬品開発の上流工程に挑戦したい方 ▼眼科領域の専門性を高めたい方 ┗兵庫で腰を据えて長く働きたい方
事業内容
医療用・一般用医薬品及びコンタクトレンズ用剤の製造・販売
エージェント求人 【福岡／転勤なし】420～550万円🟢品質管理（理化学試験）／ジェネリック医薬品の沢井製薬
420~550万
沢井製薬株式会社福岡県飯塚市もっと見る
仕事内容
※すべての経験がなくても構いません。 徐々にお任せしていきますのでご安心ください。 ・医薬品原料、製造中間品、製剤などの理化学試験 ・分析機器を使った各種分析業務 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 ・Word、Excel、PowerPoint等を使った資料作成・数値計算・手順書等の文書作成 など 【使用機器】 HPLC、GC、光度計等の理化学試験 ※入社時は上記機器の使用経験がなくても問題ございません。 【入社後のイメージ】 入社後は、半年程度研修を行います。 先輩が付きっきりで業務の指導をしてくれますので、 困ったことがあった際にはすぐに質問できる環境です。 ※異業界から入社された方が多数活躍されております。
求める能力・経験
🟢下記ご経験をお持ちの方におすすめの求人です！🟢 ▼理化学試験のご経験をお持ちの方 ┗HPLC、GC、分光光度計などを使用します！ ※学生時代に使用した経験も歓迎！ ※医薬品に関わったことのない方も歓迎！
事業内容
ジェネリック医薬品の製造・販売
エージェント求人 🔶【東京/転勤なし】治験効率化システムのカスタマーサクセス職
500~800万
- 進捗管理
- 提案
- 分析
- カスタマーサクセス設計
- 医療/ヘルスケア
- SaaS
- プロトコル作成
- プロトコル確認
- 臨床企画プロトコル作成
- CRA
- 治験モニタリング
- 治験終了報告書作成
- 治験データ解析
- GCP
- 導入支援
- 導入後サービス営業
- 臨床試験
- 医療機関連携
- 顧客 医療機関
- 医薬
- 治験参加者ケア
- グローバル治験
- カスタマーサクセス企画
- カスタマーサクセス戦略設計
- カスタマーサクセス業務改善
- カスタマーサクセス業務設計
- 新規設備導入
株式会社Buzzreach東京都港区もっと見る
仕事内容
同社ではテクノロジーによる治験期間の短縮化・効率化をミッションに製薬企業向けの臨床開発〜ポストマーケティングまでを横断できる情報提供/業務支援SaaSを2017年から本格的に展開しています。 【同社の治験プラットフォームで実現したい世界観】 諸外国と比較しても日本のCRCの品質は非常に高く、治験という環境において必要不可欠な役割です。「品質をそのままに、医療機関の黒子としてテクノロジーを上手く活用し、CRCをサポートできるプロダクトを作りたい。そして、日本の治験環境を世界の基準にする。」同社の治験プラットフォームは、弊社のそんな想いから、たくさんの医療機関・CRCの方々や、製薬企業・CROにヒアリングを行って生まれたプロダクトです。 そこで、同社の治験プラットフォームを導入いただいている治験実施医療機関に対して、カスタマーサクセスとして業務効率化の成功を支援していただくのが本ポジションのミッションです。 ※最初はご経験や適性を踏まえて以下①・②いずれかの業務をご担当いただきます。 最終的には①②両方の業務をお任せしたいと考えております。 ①具体的な業務内容 ・導入〜運用開始までのプロセス全体の進捗管理、医療機関とのリレーション ・各医療機関における現状分析と改善提案 ・リスク管理と解決策の提示 （導入中に発生し得る、システム変更による混乱やスタッフの抵抗感などのリスクを予測し、対応策を準備） ・SW導入に伴うセットアップ（プロトコール入力作業、テスト作業など） ・医療機関への訪問、改修/改善要望のヒアリング ・問い合わせ対応（医療機関、製薬企業） など、これまでのご経験やご希望に応じて業務を担当いただきます。 （担当施設の所在地によっては、出張が発生します。） ②具体的な業務内容 ・導入プロセス全体の進捗管理、医療機関とのリレーション ・各医療機関における現状分析と改善提案 ・リスク管理と解決策の提示 （導入中に発生し得る、システム変更による混乱やスタッフの抵抗感などのリスクを予測し、対応策を準備） ・SW導入に伴うセットアップ（プロトコール入力作業、テスト作業など） ・医療機関への訪問、改修/改善要望のヒアリング ・問い合わせ対応（医療機関、製薬企業） など、これまでのご経験やご希望に応じて業務を担当いただきます。 （担当施設の所在地によっては、出張が発生します。）
求める能力・経験
【必須スキル】 ・CRCまたはCRAとしての実務経験（目安3年以上） ・コミュニケーション能力（傾聴力、理解力、柔軟性と適応力） 【歓迎スキル】 ・ITやSaaSプロダクトに関する知識（ジャンルは問わず） ・ピープルマネジメント経験（年数は問わず）
事業内容
・治験を含む臨床試験・臨床研究に関わる業務効率化プラットフォームシステム(SaaS)の開発及び販売 ・インターネットを利用した患者向け臨床試験情報・医療情報マッチングサービス ・臨床試験被験者の募集に関する支援業務・臨床試験・ヘルスケア関連のスマートフォン及びパーソナルコンピューター向けアプリケーションソフトウェアの開発および販売 ・インターネットを利用した患者向け医療・ヘルスケア特化型SNSサービス ・患者PHR事業
企業ダイレクト 【臨床企画業務（開発コンサルタント）】国内トップクラスCRO/在宅勤務可
750~1000万
イーピーエス株式会社東京都新宿区, 大阪府吹田市, 愛知県名古屋市もっと見る
仕事内容
開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング、PMDA治験相談（事前面談・対面助言）の対応、相談資料の作成をお任せいたします。 【詳細】●国内外のアカデミア・ベンチャー等の有する、有望な医薬品の早期開発に貢献することができます。単なる委託先としてではなく、スポンサーのパートナーとして、開発戦略やオペレーション戦略を考えて実行していくことが可能です。 ●当社に在籍する豊富な経験と知識を有する専門家と協働、相談を行いながら、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です。
求める能力・経験
【いずれか必須】●医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方 ●他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方 ●PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方 【歓迎】●医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上） ●メディカルライティング業務経験がある ●薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある ●プロジェクトマネジメント能力がある ●リーダーシップがある
事業内容
■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等
エージェント求人 【千葉】未経験OK！治験コーディネーター／転勤なし／女性が働きやすい環境◎／勤務時間短縮制度あり
426~573万
- 事務
- 医療/ヘルスケア
- 進捗管理
- 病院
- 検査機器調整/検査
- 教育
- 管理職
- リーダー
- スケジュール調整
- 開発
- 研修実施
- スケジュール管理
- 新薬
- 入院患者対応
- 病院訪問
- 研究室訪問
- 研究開発
- 研究者協働
- 検査立ち合い
- 報告書作成
- 検査機器
- 臨床検査
- 営業
- 医療機器
ノイエス株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
【業務概要】 治験コーディネーターとは、大型病院や研究施設へ訪問し治験(新薬の試験)が適切に行われるよう、進捗管理や調整を行う職種となります。 【お仕事の解説】 ■治験とは：新薬開発の最終段階で患者さんの協力を得ておこなわれる試験(治験)のことです。 ■治験コーディネーター（CRC）とは：治験がスムーズに進行するよう、病院や研究施設とのスケジュール調整や治験に関連する事務的業務のサポート等を行う仕事です。 ■CRCの魅力：専門的な仕事になりますが、新薬の開発に必須となる仕事であり、日本医療の「未来」を担う非常にやりがいのある仕事となっています。また、未経験の方でも安心して働けるように、充実した研修とサポート体制が整えております。 【業務内容】 ■事務業務： ・治験薬のデータ管理 ・検査データチェック ・症例報告書の作成 ・関連部門の各種調整（薬剤部門、治験担当医など） ■治験進行業務： ・患者様への治験実施内容の説明補助 ・患者様のスケジュール管理 【CRCの魅力】 CRCとして、新薬の試験段階で患者さんの症状が改善する現場に立ち会うことができるため、大きなやりがいを感じることができます。また、この仕事は日本医療の未来を支える重要な役割を果たしており、医療業界だけでなく、日本社会全体に対しても高い貢献性を持っています。 【教育制度充実】 CRCの業務経験がない方でも、導入研修やOJTを通して業務スキルを身に着け、活躍いただくための研修体制を整備しています。現場研修・フォローアップ研修など手厚いサポートが魅力です。 【女性が働きやすい環境が整っています】 社員の8割が女性のため、女性が働きやすい環境が整っています。女性リーダー比率は50％強（日本の女性管理職平均12％）と長期で活躍できる企業です。 ・育休から復職後の短時間勤務制度あり（原則6時間勤務から7時間勤務で選択可能）／出産祝い金を支給あり。 ・希望によっては、社員からパートへ切替えて復職するケースもあり、育休取得後はほとんどの方が復職されます。 ・会社のカラーとしてチーム全体で協力しながら治験を進めていく会社です。1人3～5施設を受け持ちますが、他のチームメンバーがサポートしながら治験を進めていくことができるため、負担なく仕事ができます。
求める能力・経験
■必須要件： ・以下（1）又は（2）いずれかに当てはまる方 （1）何かしらの医療系資格をお持ちの方 （2）医療営業の経験（MR、MS、医療機器営業など） ■歓迎要件： ・薬剤師、看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、准看護師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士をお持ちの方
事業内容
■事業概要： SMO（Site Management Organization：治験施設支援機関） (1)治験実施施設の体制・基盤整備 (2)治験事務局支援業務 (3)治験審査委員会事務局支援業務 (4)治験実施に係わる業務 (5)治験依頼者（製薬会社等）に対する協力業務
エージェント求人 【神奈川】未経験OK！治験コーディネーター／東証プライムG／女性が働きやすい環境◎／残業13H少なめ
427~553万
- 事務
- 医療/ヘルスケア
- 進捗管理
- 病院
- 検査機器調整/検査
- 教育
- 管理職
- リーダー
- スケジュール調整
- 開発
- 研修実施
- スケジュール管理
- 新薬
- 症例報告書作成
- 臨床試験関係者調整
- シフト調整
- 納期調整
- 入院患者対応
- 報告書作成
- 治験終了報告書作成
- 検査機器
- 臨床試験
- 診断説明
- 臨床検査
- 営業
- 医療機器
ノイエス株式会社神奈川県相模原市もっと見る
仕事内容
【業務概要】 治験コーディネーターとは、大型病院や研究施設へ訪問し治験(新薬の試験)が適切に行われるよう、進捗管理や調整を行う職種となります。 【お仕事の解説】 ■治験とは：新薬開発の最終段階で患者さんの協力を得ておこなわれる試験(治験)のことです。 ■治験コーディネーター（CRC）とは：治験がスムーズに進行するよう、病院や研究施設とのスケジュール調整や治験に関連する事務的業務のサポート等を行う仕事です。 ■CRCの魅力：専門的な仕事になりますが、新薬の開発に必須となる仕事であり、日本医療の「未来」を担う非常にやりがいのある仕事となっています。また、未経験の方でも安心して働けるように、充実した研修とサポート体制が整えております。 【業務内容】 ■事務業務： ・治験薬のデータ管理 ・検査データチェック ・症例報告書の作成 ・関連部門の各種調整（薬剤部門、治験担当医など） ■治験進行業務： ・患者様への治験実施内容の説明補助 ・患者様のスケジュール管理 【CRCの魅力】 CRCとして、新薬の試験段階で患者さんの症状が改善する現場に立ち会うことができるため、大きなやりがいを感じることができます。また、この仕事は日本医療の未来を支える重要な役割を果たしており、医療業界だけでなく、日本社会全体に対しても高い貢献性を持っています。 【教育制度充実】 CRCの業務経験がない方でも、導入研修やOJTを通して業務スキルを身に着け、活躍いただくための研修体制を整備しています。現場研修・フォローアップ研修など手厚いサポートが魅力です。 【女性が働きやすい環境が整っています】 社員の8割が女性のため、女性が働きやすい環境が整っています。女性リーダー比率は50％強（日本の女性管理職平均12％）と長期で活躍できる企業です。 ・育休から復職後の短時間勤務制度あり（原則6時間勤務から7時間勤務で選択可能）／出産祝い金を支給あり。 ・希望によっては、社員からパートへ切替えて復職するケースもあり、育休取得後はほとんどの方が復職されます。 ・会社のカラーとしてチーム全体で協力しながら治験を進めていく会社です。1人3～5施設を受け持ちますが、他のチームメンバーがサポートしながら治験を進めていくことができるため、負担なく仕事ができます。
求める能力・経験
■必須要件： ・以下（1）又は（2）いずれかに当てはまる方 （1）何かしらの医療系資格をお持ちの方 （2）医療営業の経験（MR、MS、医療機器営業など） ■歓迎要件： ・薬剤師、看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、准看護師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士をお持ちの方
事業内容
■事業概要： SMO（Site Management Organization：治験施設支援機関） (1)治験実施施設の体制・基盤整備 (2)治験事務局支援業務 (3)治験審査委員会事務局支援業務 (4)治験実施に係わる業務 (5)治験依頼者（製薬会社等）に対する協力業務
エージェント求人 【東京】未経験OK！治験コーディネーター／教育制度充実◎／女性が働きやすい環境◎
449~575万
- 検査機器調整/検査
- 事務
- 医療/ヘルスケア
- 進捗管理
- 病院
- リーダー
- 教育
- 管理職
- スケジュール調整
- 開発
- 研修実施
- スケジュール管理
- 新薬
- 症例報告書作成
- 治験終了報告書作成
- 報告書作成
- 入院患者対応
- 薬処方
- 薬効薬理研究
- 開発薬事
- 薬理
- 検査機器
- 臨床検査
- 営業
- 医療機器
ノイエス株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
【業務概要】 治験コーディネーターとは、大型病院や研究施設へ訪問し治験(新薬の試験)が適切に行われるよう、進捗管理や調整を行う職種となります。 【お仕事の解説】 ■治験とは：新薬開発の最終段階で患者さんの協力を得ておこなわれる試験(治験)のことです。 ■治験コーディネーター（CRC）とは：治験がスムーズに進行するよう、病院や研究施設とのスケジュール調整や治験に関連する事務的業務のサポート等を行う仕事です。 ■CRCの魅力：専門的な仕事になりますが、新薬の開発に必須となる仕事であり、日本医療の「未来」を担う非常にやりがいのある仕事となっています。また、未経験の方でも安心して働けるように、充実した研修とサポート体制が整えております。 【業務内容】 ■事務業務： ・治験薬のデータ管理 ・検査データチェック ・症例報告書の作成 ・関連部門の各種調整（薬剤部門、治験担当医など） ■治験進行業務： ・患者様への治験実施内容の説明補助 ・患者様のスケジュール管理 【CRCの魅力】 CRCとして、新薬の試験段階で患者さんの症状が改善する現場に立ち会うことができるため、大きなやりがいを感じることができます。また、この仕事は日本医療の未来を支える重要な役割を果たしており、医療業界だけでなく、日本社会全体に対しても高い貢献性を持っています。 【教育制度充実】 CRCの業務経験がない方でも、導入研修やOJTを通して業務スキルを身に着け、活躍いただくための研修体制を整備しています。現場研修・フォローアップ研修など手厚いサポートが魅力です。 【女性が働きやすい環境が整っています】 社員の8割が女性のため、女性が働きやすい環境が整っています。女性リーダー比率は50％強（日本の女性管理職平均12％）と長期で活躍できる企業です。 ・育休から復職後の短時間勤務制度あり（原則6時間勤務から7時間勤務で選択可能）／出産祝い金を支給あり。 ・希望によっては、社員からパートへ切替えて復職するケースもあり、育休取得後はほとんどの方が復職されます。 ・会社のカラーとしてチーム全体で協力しながら治験を進めていく会社です。1人3～5施設を受け持ちますが、他のチームメンバーがサポートしながら治験を進めていくことができるため、負担なく仕事ができます。
求める能力・経験
■必須要件： ・以下（1）又は（2）いずれかに当てはまる方 （1）何かしらの医療系資格をお持ちの方 （2）医療営業の経験（MR、MS、医療機器営業など） ■歓迎要件： ・薬剤師、看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、准看護師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士をお持ちの方
事業内容
■事業概要： SMO（Site Management Organization：治験施設支援機関） (1)治験実施施設の体制・基盤整備 (2)治験事務局支援業務 (3)治験審査委員会事務局支援業務 (4)治験実施に係わる業務 (5)治験依頼者（製薬会社等）に対する協力業務
エージェント求人 Clinical Project Lead
900~1800万
- プロジェクトリーダー
- 新薬
- 開発
- 臨床試験
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 臨床開発計画立案
- 臨床開発プロジェクト
- 臨床開発企画
- プロジェクトマネジメント
グローバルメガ製薬企業東京都千代田区もっと見る
仕事内容
このポジションは、関連するプロジェクトチームのクロスファンクショナルなプロジェクトリーダーであり、開発製品（新薬候補（NME）プロジェクトおよび／または日本において臨床試験を必要とするライフサイクルマネジメント（LCM）プロジェクトを含む）のプロジェクト戦略を構築し実行します。 プロジェクトリーダーは、日本における製品価値を最大化するために、高いパフォーマンスを発揮するチームを構築するためにプロジェクトチームにリーダーシップを提供します。 プロジェクトリーダーは、担当するプロジェクト戦略に責任を負い、グローバルチームおよび、コマーシャル／メディカル部門などのマーケティング部門等の関連部門、ならびに該当する場合には外部の共同開発パートナーとの連携も必要なポジションになります。
求める能力・経験
臨床開発部門内でのリーダーシップおよびプロジェクトマネジメント経験 試験実施、規制当局とのやり取り、製品上市を含む医薬品開発における経験と知識 放射性医薬品（例：放射性コンジュゲート）の開発経験（診断薬でも可）
事業内容
-
エージェント求人 欧州系外資大手製薬メーカー Clinical Developmentの募集
700~1300万
- CSR
- 審査
- 戦略立案
- PMS/製造販売後調査
- CTD案作成
- 臨床開発企画
- 規制当局対応
- 当局対応
- 開発
- 臨床試験
- 申請戦略立案
欧州系大手外資製薬メーカー東京都港区もっと見る
仕事内容
本ポジションは日本における臨床開発戦略の責任者として、承認および市販後（再審査対応を含む）の臨床開発活動をリードします。 グローバルチームと連携し、日本臨床チーム（JCT）を率いて試験デザイン、実施、規制対応を統括します。 主な業務内容： ・日本臨床開発戦略の立案・実行および承認取得の推進 ・再審査や市販後調査（PMS）を含む臨床活動の統括 ・規制当局やKOLとの科学的コミュニケーション対応 ・臨床関連文書（CTP、CSR、CTD等）の作成・品質管理 ・チーム育成、社内外との連携強化、プロセス改善の推進
求める能力・経験
学歴： ・医学・薬学・ライフサイエンス関連の高等学位（MD、PhD、PharmDなど） 経験・スキル： ・製薬業界での5年以上の臨床開発経験（第I〜III相含む） ・規制当局対応や申請業務の経験 ・GCP・臨床試験デザイン・開発プロセスの理解 ・チームリーダーとしてのマネジメント経験 ・社内外との高いコミュニケーション能力 ・ビジネスレベルの英語力（口頭・文書）
事業内容
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エージェント求人 🟠Pharmacometrics解析担当【日系大手製薬会社/大阪】
600~900万
- 承認申請
- 混合
- 開発
- 薬物動態研究
- 薬物動態試験
- R
- 解析結果評価
- 解析諸条件設定
- SAS
- SAS経験
- 統計解析
- 統計解析報告書作成
- 統計解析計画書作成
小野薬品工業株式会社大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
・トランスレーショナルリサーチから承認申請まで、すべてのステージ、すべての開発極（日米欧韓台）の臨床開発に携わることができる ・グローバルに活躍することができる ・定量的な情報に基づき、種々の意思決定に参加することで、人々のQOL改善への貢献を実感できる ・新たなことに挑戦し続けることができる 【主な業務内容】 Pharmacometricsを始めとするモデル解析全般 ・母集団薬物動態及び薬力学解析 ・Model Based Meta Analysis ・Exposure-Response解析（線形混合効果モデル含む） ・Quantitative Systems Pharmacology その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
求める能力・経験
・修士卒以上 ・統計解析ソフト（R、SAS）、PKPD関連解析ソフト（NONMEM）を利用し、Pharmecometrics解析が実施できる ・Pharmacometrics解析含むモデル解析の経験5年以上 ・TOEIC 700以上（目安）
事業内容
同社は、新薬に特化した製薬企業で御座います。 新薬に特化し積極的な研究開発投資を行うと共に、国内外企業とライセンス契約も行える豊富な経営資源を保持しています。 私たちはアンメット・メディカル・ニーズ、つまり、未だ有効な治療法が見つかっておらず医療ニーズの高い「がん・免疫・神経・スペシャリティ」を重点領域と定め、さまざまなアプローチを複合的に活用しながら新薬の創製を目指しています。
エージェント求人 製薬／医療業界向けデジタルコンサルタント
500~1600万
デロイトトーマツリスクアドバイザリー合同会社東京都千代田区もっと見る
仕事内容
■製薬/医療機器業界向けコンサルティング業務 ○製薬・ヘルスケア分野におけるデータマネジメント、デジタルトランスフォーメーション等に関するコンサルティング業務 ○製薬研究開発における研究開発・アナリティクス等に関するコンサルティング業務 ○他業界企業のライスサイエンス領域参入に関するコンサルティング業務
求める能力・経験
■必須要件 ※下記のうち少なくとも一つを満たすこと ○製薬・医療機器・その他ライフサイエンス関連企業での情報通信関連業務・データサイエンス・バイオインフォマティクス業務の実務経験3年以上 ○製薬・医療機器・その他ライフサイエンス関連企業での研究・開発の実務経験3年以上 ○コンサル、シンクタンク等で実務経験3年以上 ■あると望ましい要件 ○生物科学・医学・薬学・化学・情報科学・物理学などの学士・修士・博士課程卒業 ○製薬/医療機器企業実務経験者（3年以上）もしくは同業種へのコンサル業務提供経験者（3年以上）
事業内容
クライアントが適切にリスクテイクし、的確に経営上の課題に対応するためのサービスを幅広く提供することで、クライアントの持続的な成長に貢献します。また、それを実践するために、クライアントの経営課題を解決する社会全体の基盤である「専門家の社会インフラ」となることを使命としています。 会計財務、ガバナンス・リスク・コンプライアンス、デジタルリスク、また、各インダストリー毎の多様な専門家がグローバルで連携することで、各階層のリスクに対応し、課題解決をサポートします。
エージェント求人 プロジェクトマネージャー
700~1000万
小児領域と眼科領域に強みをもつフルサポートを提供するCRO東京都中央区もっと見る
仕事内容
＜募集背景＞ 弊社は、小児・眼科領域を筆頭に、医薬品や医療機器の臨床開発業務を支援し、早期承認取得に貢献しています。 現在では、小児領域に次ぐ柱として眼科領域にも力を入れている他、フルサポートCROとしてクライアントそれぞれの依頼に真にコミットすることで、高い満足度・信頼を獲得し、着実な受注案件の増加につながっています。 2026年以降、複数の受託案件のスタートを控えており、円滑にプロジェクトマネジメントを進めていただける経験者の方の増員が急務となっています。 社内外問わず円滑なコミュニケーションをお持ちの方、視野を広く持ち業務管理・遂行できる方を募集いたします。 【仕事内容】 臨床開発・臨床研究のプロジェクトの進捗・品質・予算及び部門間の調整等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務 ■業務詳細 ・臨床開発・臨床研究プロジェクトのスケジュール管理 ・プロジェクトに関する提案、試験計画書等の助言・レビュー ・社内の部門間の調整・進捗管理 ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプラン、プロジェクトマネジメントプラン等の作成 ・開発戦略提案、PMDA相談に関するクライアントとの調整 ・issue・インシデント等への対応・助言 ・プロジェクト全体の品質管理 など ■このポジションについて 期限や予算の制約の中で、プロジェクトを予定通り遂行するため、プロジェクトマネジメントの知識、リーダーシップ、創造性が必要となるポジションです。臨床試験の準備段階で、PMDA相談などのコンサルテーション、相談資料等の作成を行っていただくこともあり、クライアントの現状分析や課題解決支援などに興味をお持ちの方には、幅広く経験を積んでいただくことが可能です。 ■働き方 週3回までの在宅勤務を導入しており、必須のオフィス出勤日は設けず、メンバーそれぞれが自由に日々の働き方を選んでいます。（クライアントとの打ち合わせ・社内会議等の業務状況に応じて、出社必須日が設けられることもございます。） チャットやWebミーティングを利用して、リモートでもしっかりとコミュニケーションを取れる環境が整っています。
求める能力・経験
必須【MUST】 ・製薬メーカー・医療機器メーカー・CROで、以下のうち複数の経験をお持ちの方 1）臨床開発・臨床研究におけるプロジェクトマネジメント 2）臨床開発におけるモニタリングチームのオペレーションのマネジメント 3）臨床開発の企画 4）PMDA相談 5）承認申請準備等
事業内容
小児医療、眼科に特化したCRO アカデミック臨床試験、製薬企業臨床試験の両面で、臨床試験の着想から戦略策定、実用化までの一連のプロセスをサポートし、効率的な開発を推進します。 医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床試験実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っています。
エージェント求人 品質保証責任者（年齢不問）・外資系製薬企業
1000~1700万
- GMP
- マネジメント
- QA/Quality Assu...
- 品質管理
- QMS
- SOP作成
- 監査対応
- 監査
- 内部監査対応
- 内部監査
外資系製薬企業東京都千代田区もっと見る
仕事内容
GMP（医薬品）など関連法規・規格に基づく品質管理体制の整備・運用 品質マニュアル・手順書（SOP）の作成・更新など
求める能力・経験
QA（GMP管理、SOP作成、内部監査対応）経験 品質マネジメントシステム（QMS/GMP/ISOなど）の運用経験 製造工程や試験工程での改善・是正措置（CAPA）の経験 規制当局（PMDA、FDAなど）や取引先監査対応経験など
事業内容
-
企業ダイレクト 【東京】メディカルライター（新薬承認申請／臨床試験関連ドキュメント作成）
500~900万
シミック株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
新薬の承認申請資料（CTD）や臨床試験関連文書の作成・翻訳を担当します。医薬品開発の各段階における高品質なドキュメント作成を通じて、新薬開発と承認取得を支援するポジションです。 新薬の承認申請資料（CTD）の作成を中心に、治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、総括報告書、学会発表資料など各種ドキュメントの作成・翻訳を担当します。PMDA対応や照会事項への回答支援、治験相談の準備など、薬事関連のコンサルティングも実施。経験・スキルに応じてプロジェクトを担当し、リモートワークを中心に柔軟な働き方が可能です。
求める能力・経験
【必須】 ■メディカルライティング業務または承認申請関連業務の実務経験(3年以上) ■英語力（英文読解・ライティングに支障がないレベル／TOEIC800点以上） 【部門の特徴】 メディカルライティング部は国内最大規模を誇り、経験豊富なシニアライターも含めて多様な人材が活躍中。年間15～20件のCTD作成を手がけ、国内外の製薬企業やバイオベンチャー、アカデミアの案件を幅広く担当しています。最新の医薬品情報に触れながら、英語スキルや薬事知識を高めることができます。
事業内容
医薬品・医薬部外品・医薬機器・診断薬・動物用医薬品・化粧品・試薬その他化学的製品・機能性食品の開発および開発受託
エージェント求人 臨床研究データマネジメント
480~800万
イーピーエス株式会社大阪府吹田市, 愛知県名古屋市, 東京都新宿区もっと見る
仕事内容
●医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。 具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。 また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。 ●PJT期間：半年～5年 ●一人当たりの担当PJT数：3本～10本程度 ●担当領域：抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等
求める能力・経験
【必須事項】 臨床試験または臨床研究でのデータマネジメント業務経験 【歓迎する経験】 臨床試験または臨床研究に関わる何らかの経験(CRA,CRC等) ※大卒以上
事業内容
-
エージェント求人 【未経験可】CRA（治験モニタリング業務）│土日祝休み│在宅勤務・フレックスタイム制度有│研修充実
480~530万
- 新薬
- 臨床試験
- 医療/ヘルスケア
- CRA
ICONクリニカルリサーチ合同会社東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
医療機関で実施される新薬の臨床試験（治験）が適切に実施されているか、被験者さんの安全と人権が確保されているかをモニタリングするお仕事です。 ご入社後は、モニタリング業務の初歩（治験に関わる書類作成など、出張が発生しない業務）からスタートしていただき、その後おひとりおひとりの適性を鑑み担当業務を決定します。 具体的には・・・ ⚫ 担当する臨床試験（治験）の進捗状況をオンサイトまたはオフサイトでモ ニタリングし、治験実施計画、SOPやICH－GCP、J-GCPなどその他適 用される法規則に沿って、試験が実施・記録・報告されていることを確認 する ⚫ 医療機関との契約交渉と締結手続きの推進 ⚫ 他のチームメンバーと連携し、様々な課題に取り組む ⚫ 経験の浅いメンバーへの指導やコーチング ⚫ 治験に必要な必須文書の収集とレビュー、また、その管理 ⚫ 社外のパートナー企業および社内関連部署との連携 ⚫ 被験者のスクリーニングおよび登録の推進とサポート ⚫ 社内専用システムによる費用請求・支払手続き ⚫ トラッキングレポートの作成
求める能力・経験
次のいずれかの就業経験をお持ちの方（目安は3年以上） ◆ 医療従事者（看護師、薬剤師、臨床検査技師など） ◆ 医薬品に関わる営業のご経験（MR、医薬品卸の営業など） ◆ 臨床開発に関わる何かしらのご経験（CRC、SMA、内勤CRAなど） 【求める人物像】 ・ 信頼関係の構築を意識しながら、周囲を巻き込んで自発的に仕事に取り 組める方 ・ フレキシビリティをもって変化を楽しめる方 ・ 英語を利用する環境に抵抗が無い方 ・ 将来的にグローバルで活躍したい方 ・ 出張に抵抗が無い方 ※必ず出張が発生するわけではありません。
事業内容
前臨床試験の受託及び仲介業務 臨床試験の受託・仲介又は実施業務 医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン等にかかる臨床開発、市販直後調査、製造販売後調査、臨床研究等の受託事業 医薬品・食品・精密化学薬品・化学薬品・医療機材に於ける事業提携・製品開発・登録・市場化・輸出入・営業等に関わるコンサルタント業務 など
エージェント求人 🔷MR・CRA経験者募集🔷医療DXを牽引する企業で経験を活かしてキャリアチェンジ！
500万~
エムスリー株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
■ミッション MRやCRA（モニター）のご経験・成功体験を元に、エムスリーという新たなフィールドで、更なる成長を遂げていただく ■担当業務 候補者の意向や適性に応じて、ｍ３グループ内でのポジションを検討いたします。下記が一例となります。 ・製薬メーカー向けマーケティング支援（MRF）アカウントマネジメント…製薬企業のマーケティング活動を総合的に支援 ・BIRカンパニー データコンサルタント…リサーチ・データを活用した、プロダクト戦略策定やマーケティング支援 ・電子カルテ提案営業…医療機関への電子カルテシステムの導入コンサルティングと導入支援 ・プロジェクトプランナー…市販後大規模臨床試験のプランニングと提案 ・臨床研究モニター…インターネットを活用した、治験や臨床試験のモニタリング
求める能力・経験
＜必須＞ ・製薬メーカーでのMR経験1年以上（大学病院・基幹病院を担当し、非凡な成果を上げた方）、もしくはCRA経験1年以上 ・インターネットの力で、医療業界に変革を起こすという考えに共感いただけること ■求められる資質 ・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力及び関係構築能力 ・事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力 ・周りを巻き込んで仕事が出来る行動力と、積極性 ・仕事を通じた自己成長意欲
事業内容
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企業ダイレクト 【茨城/検査薬の研究開発】未経験可/創業90年老舗製薬/島津製作所G/年休120日
470~600万
島津ダイアグノスティクス株式会社茨城県結城市もっと見る
仕事内容
島津製作所グループの一員として、臨床微生物検査薬の研究開発を担当いただきます！微生物の知識を活かし、既存製品の改良や新製品開発に携わり医療現場を支援。先輩社員の指導のもと成長できます。 ■既存製品のフォローアップ・改良 ■臨床微生物検査薬（同定試薬、薬剤感受性試験試薬など）の新製品開発 ■改良品・試薬の企画、設計、製造管理 【仕事の魅力】先輩社員や派遣スタッフのサポートのもと基礎から学べ、島津製作所研究所との共同開発に関わる機会もあり、最先端の研究環境で成長できます。
求める能力・経験
【必須】■微生物に関する知識をお持ちの方 【歓迎】■生物系の学部出身の方 ～実務未経験からでも育成環境が整っており、専門性を磨けます～ 【当社の魅力】島津製作所グループの一員として安定した経営基盤を有し創業90周年を迎える老舗企業です。平均勤続年数は15年と長期就業できる居心地の良い職場で、研究開発未経験からでも着実にスキルを身につけられる育成体制を整えています。入社後は先輩社員の丁寧な指導を受けながら徐々にテーマを任され計画から実行まで主体的に進められるようになります。医療現場を支える重要な研究に携わりキャリアアップも可能です。
事業内容
■医療機関・研究機関向け培地・診断試薬類の製造、販売ならびに輸出入 ■産業関連施設向け培地・産業試薬類の製造、販売ならびに輸出入 ■ヒト細胞を含む生物細胞・組織の培養、試薬等の製造、販売ならびに輸出入
企業ダイレクト 【東京】中央省庁/自治体案件プロジェクトマネージャー
615~880万
イーピーエス株式会社東京都新宿区もっと見る
仕事内容
中央省庁/地方自治体における入札案件推進／PMとしての全行程の管理をお任せします。 【詳細】 ■中央省庁/地方自治体における入札案件のプロジェクトマネージャー業務 ■入札を企画・主導し、PMとして全工程を管理 ■プロジェクトに対するリソースの管理や業務調整をし、要件定義および業務の基本手順もマネジメント
求める能力・経験
【必須】■実務経験として中央省庁/地方自治体の介護、医療、健康関連の入札案件（入札のリード、及び、入札後の案件リード）に2年以上従事 ■入札案件のプロジェクトマネージャまたはリーダー経験者 ■オーナーシップをもって主体的に取り組める方 【仕事の魅力】 PMとして業務を管理しつつ、入札を主導して新たな案件の獲得をすすめてもらいますので、社内だけではなく、他社（グループ内関係会社、顧客、新規を含む委託先等）との調整を含めてアクティブに動ける人財を求めます。社外との関係構築や新しいことへのチャレンジを企画しながら自分主導で進められます。
事業内容
■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等
エージェント求人 千寿製薬社 臨床開発
500~770万
- 臨床企画プロトコル作成
- 5年～10年の臨床企画プロトコ...
- 臨床試験
- 臨床開発企画
- 臨床開発計画立案
- 臨床開発プロジェクト
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
千寿製薬株式会社兵庫県神戸市もっと見る
仕事内容
臨床企画担当として、以下業務をご担当頂きます。 ・臨床試験パッケージの立案 ・臨床試験デザインの立案 ・導入候補化合物の評価 等 ※臨床試験の上流工程に携わり、戦略的な視点で開発をリードできる希少なポジションです。 【企業の特徴】 ・グローバル展開を進める成長企業（株主資本比率83%以上と財務体質も健全） ・スペシャリストとしてのキャリア形成や他部署への異動も可能 ・年間休日126日、有給取得率70%以上、 在宅勤務制度（月8日まで）やノー残業DAYなど、働きやすい環境あり ・「Good Company」を目指すべく、社員のワークライフバランスや働きがいを重視し、 「ワークライフマネジメント」などの取り組みも実行中
求める能力・経験
・製薬企業またはCROでの臨床開発経験（目安：5年以上） ・臨床企画業務のご経験がある方 ・英語への抵抗がない方
事業内容
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エージェント求人 グローバルプロジェクトマネージャー（GPM）
850~1450万
- プロジェクトマネージャー
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 海外臨床開発
- 3年～5年のグローバル治験経験
- 5年～10年のグローバル治験経...
- 10年～20年のグローバル治験...
- グローバル治験
国内大手製薬企業の医薬品開発を熟知した開発担当者が設立したCRO企業大阪府大阪市, 東京都港区もっと見る
仕事内容
日本や欧米主導のグローバル試験についてプロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマネージメントしていただきます。 ■職務詳細 ・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。 ・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業，調整，進捗管理を行う。 ・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。 ・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。 ・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。 ・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。 （ 変更の範囲 ） 会社が指示する業務
求める能力・経験
【学歴】 ・大学院もしくは大学卒以上 ・理系バックグラウンドであることが望ましい 【経験・資格】 ・以下に当てはまる方 1）製薬業界もしくはCRO業界にて少なくとも5年以上の臨床開発経験 2）2年以上のチームリーダー職（PM、LCRA等） 3）日本あるいはアジア諸国での臨床開発管理経験 【英語力】 ・ビジネスレベル
事業内容
世界規模の医薬品開発を熟知した日本発のグローバルCRO。 アメリカ、アジア、ヨーロッパ各国に拠点を持ち、「クスリの未来」を育てる医薬品開発のグローバルパートナーとして創薬支援から臨床開発、臨床試験までサポート。
エージェント求人 ≪キャリアチェンジ応援≫ 治験モニタリング業務│導入研修・OJTあり│土日祝休
410~600万
イーピーエス株式会社東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 Oncology・再生医療・globalなどバランスがよく色々な経験が積める環境です。
求める能力・経験
＜必須事項＞ ●大卒以上 ●CRC・MR・薬剤師・看護師いずれかの経験が1年以上ある方 ●早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方 ★Oncology領域の経験者歓迎 ★GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎 ★英語力に長けている方歓迎
事業内容
試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 症例登録、薬剤割付、進捗管理業務 CRA業務（モニタリング） データマネジメント業務 統計解析業務 医療機器開発、薬事業務 安全性情報対応業務 監査業務 薬事申請支援業務 国際開発、輸出入に関する支援業務 データセンターの運用 分析業務 メディカルコンベンション業務
エージェント求人 外資最大手製薬メーカー Oncology臨床開発 Clinical Leadの募集
700~1100万
- 戦略立案
- 規制当局対応
- 当局対応
- 開発
- 臨床試験
- 臨床開発計画立案
- 承認申請
- 新薬承認申請
- プロジェクト
- がん
外資最大手製薬メーカー 東京都新宿区もっと見る
仕事内容
・日本における担当プロジェクトの臨床開発をリードし、承認取得を推進 ・Japan Development Leader (JDL) の下で、Global Development Leader (GDL) や臨床チームと連携し、グローバル・日本の開発戦略を策定・実行 ・臨床開発候補の評価、開発計画の立案 ・規制当局対応、申請関連文書（CTD、リスクマネジメントプラン等）の作成・レビュー ・Japan Medicine Team (JMT) をリードし、臨床試験を成功に導く ・KOL、学会、患者団体との関係構築による早期承認の可能性最大化 ・安全性データレビュー、独立委員会（DMC/Adjudication/Safety Committee）の準備・運営 ・常に改善意識を持ち、革新的かつ柔軟なアプローチを導入
求める能力・経験
・ライフサイエンスのバックグラウンド ・臨床開発での3年以上の経験（臨床試験や薬事承認出の流れを理解していること） ・開発戦略立案や臨床試験運営に必要な知識（医学・薬学、臨床試験ガイドライン、SOP など） ・高度なリーダーシップ、チームビルディング、交渉力・合意形成力 ・日本語・英語での高い文書作成力・コミュニケーション力・プレゼン力 ・問題解決力・プロジェクトマネジメント力
事業内容
-
エージェント求人 開発企画部・臨床開発
470~650万
日本ケミファ株式会社東京都千代田区もっと見る
仕事内容
臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。 具体的には以下の内容になります。 1.新薬の臨床開発業務（主に前期第二相試験、第一相試験） ・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント ・試験計画書等の作成 ・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝 ・当局との折衝 2.特定臨床研究の支援業務 ・実施責任医師との協議（試験計画の協議、当局相談支援、CROとの協議支援など） 3.後発医薬品の臨床開発業務（生物学的同等性試験） ・（上記１と同様の業務） その他、臨床開発、治験遂行に付随する業務全てを担って頂きます。 上記1と2の業務が中心となりますが、3の業務も担って頂きます。
求める能力・経験
＜必須条件＞ ・臨床開発業務5年以上 ＜歓迎条件＞ ・臨床開発業務7年以上 ・実務に加えプロジェクトリーダー的経験があれば尚可 ＜語学力＞ TOEIC 750以上 英語 読み書きを苦に感じない、聞く話すは初級程度でも可
事業内容
医療用医薬品・臨床検査薬の製造・販売および輸出入業、健康・医療関連事業