求人検索
臨床開発の求人一覧
全1,390件
エージェント求人 【大阪｜本社・信頼性保証本部】品質保証業務
480~870万
- GMP
- 品質監査
- 製品
- 問い合わせ対応
- 監査
- 工場
- 品質保証
- GQP
- 管理職
- 品質管理
- 販売
- 有機化学
沢井製薬株式会社大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務 ・製品の市場への出荷 ・ＧＭＰ適合の確認 ・品質に関する苦情処理 ・品質欠陥に係る処理 など 国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。 ＜求める人物イメージ＞ ・紳士的でありながら好奇心旺盛で、対話を大切にされる方 ＜仕事の魅力＞ ・高品質を謳う当社製品の品質を守る最後の砦であり、会社への信頼を確保するための重要な役割を担っている。 ＜キャリアパス＞ ・本社業務のみならず、当社製造所の品質保証部門の業務にも携わることもあります。
求める能力・経験
（必須） ・医薬品における品質保証業務経験（医薬品製造業／製造販売業） ・英語スキル（監査報告書が読解できるレベル） ・高専・大卒以上 （歓迎） ・薬剤師免許をお持ちでGQPへのキャリアチェンジの意欲のある方 ・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験 ・医薬品の品質管理職、製造職、研究職等の経験 ・有機化学に関する知識（原薬製造の反応を理解できる素地を持っている） ・中国語等の外国語スキル （その他要件） ・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方） ・但し、過去3年以内に弊社へ応募していない方
事業内容
事業内容：医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目：生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目
企業ダイレクト 【長野/CRC(治験コーディネーター)】業界トップ/医療従事者歓迎/マイカー通勤可
400~618万
株式会社ＥＰＬｉｎｋ埼玉県さいたま市もっと見る
仕事内容
SMO業界No.1の弊社でCRC（治験コーディネーター）として、看護師での臨床経験を活かし、医師の指示のもとで治験業務を支援いただきます。新薬の開発を最前線で支える、大変やりがいのある仕事です。 【詳細】・治験に参加する患者(被験者)さんへの試験内容の補助説明 ・被験者のスケジュール管理 ・被験者との面談、服薬状況の確認 ・診療、検査への同席 ・院内スタッフへの連絡、調整 ・症例報告書の作成支援など ※業務の6～7割は事務業務となります。 【働きやすさ】コアタイム無のフレックスタイム制のためプライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休からの復帰率は90%以上、育児補助支援金等もあります。
求める能力・経験
【何れか必須】■看護師(正看護師/准看護師)、臨床検査技師、薬剤師、管理栄養士、理学療法士、放射線技師、臨床工学技士、臨床心理士、作業療法士、獣医師いずれかの資格■CRC経験 ※管理栄養士資格保有者の方は、病院での栄養指導経験必須 【魅力】医療従事者として培った院内スタッフや患者とのコミュニケーションスキル、カルテを読む力、治験で行う検査内容や薬剤について補足説明ができる点などを活かして、更なるスキルアップを目指せます。 【研修制度】約2週間のe-learning受講後に導入研修を5日間受けていただき、テストに合格後、個人の成長に合わせてOJTでサポートいたします。
事業内容
■治験事務局業務 ■CRC業務 ■医療機関(臨床研究・市販後調査など)の支援業務 ■セントラルIRB事務局業務 ■臨床心理士業務
エージェント求人 【兵庫／転勤なし】★年収700～1000万★品質管理（QC）管理職候補・ジェネリック医薬品国内最大手
700~1000万
- 工場
- マネジメント
- 進捗管理
- マネージャー
- 品質管理
- 分析
沢井製薬株式会社兵庫県三田市もっと見る
仕事内容
工場にて医薬品の品質管理業務及び部門のマネジメント業務 【具体的には】 ・工場での品質管理業務 （医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等） ・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐 ・グループメンバーの指導・育成 【その他】 ・今後、生産量増加に伴う更なる増員を見込んでおり、 後輩育成やマネジメントにも携わっていただきます。 【採用背景】 ・品質部門の強化に伴う増員募集になります。
求める能力・経験
▼医薬品生産現場での品質管理業務 ┗マネジメントのご経験をお持ちの方
事業内容
ジェネリック医薬品の製造販売
エージェント求人 【兵庫・転勤なし】450～650万★臨床開発モニター（CRA）／マイティアのCMでお馴染みの千寿製薬
450~650万
- バリューアップ/モニタリング
- マネジメント
- モニタリング
- 研究開発
- 開発
- CRA
千寿製薬株式会社兵庫県神戸市もっと見る
仕事内容
研究開発本部としてモニタリンググループに配属となり、 臨床開発モニター業務をご担当いただきます。 ＜業務詳細＞ ■担当地区…全国（海外を担当する可能性もあり） ■担当する施設数…平均4～6施設 ■CROマネジメント 【部署人数】 ■9名（男性5名、女性4名
求める能力・経験
＜マッチする方＞ ▼臨床開発モニター（CRA）のご経験をお持ちの方 ┗CRO、メーカー問わず ┗製薬メーカーへの転職を考えている方も歓迎！ ▼兵庫で長く働きたい方 ┗基本転勤なし
事業内容
眼科・耳鼻科用医薬品及びコンタクトレンズ用剤及び動物用医薬品の製造・販売
エージェント求人 【福岡／転勤なし】★年収700～1000万★品質管理（QC）管理職候補・ジェネリック医薬品国内最大手
700~1000万
- マネジメント
- 進捗管理
- マネージャー
- 品質管理
- 工場
- 分析
沢井製薬株式会社福岡県飯塚市もっと見る
仕事内容
工場にて医薬品の品質管理業務及び部門のマネジメント業務 【具体的には】 ・工場での品質管理業務 （医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等） ・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐 ・グループメンバーの指導・育成 【その他】 ・今後、生産量増加に伴う更なる増員を見込んでおり、 後輩育成やマネジメントにも携わっていただきます。 【採用背景】 ・品質部門の強化に伴う増員募集になります。
求める能力・経験
▼医薬品生産現場での品質管理業務 ┗マネジメントのご経験をお持ちの方
事業内容
ジェネリック医薬品の製造販売
エージェント求人 【茨城／転勤なし】★年収700～1000万★品質管理（QC）管理職候補・ジェネリック医薬品国内最大手
700~1000万
- マネジメント
- 進捗管理
- マネージャー
- 品質管理
- 工場
- 分析
沢井製薬株式会社茨城県鹿嶋市もっと見る
仕事内容
工場にて医薬品の品質管理業務及び部門のマネジメント業務 【具体的には】 ・工場での品質管理業務 （医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等） ・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐 ・グループメンバーの指導・育成 【その他】 ・今後、生産量増加に伴う更なる増員を見込んでおり、 後輩育成やマネジメントにも携わっていただきます。 【採用背景】 ・品質部門の強化に伴う増員募集になります。
求める能力・経験
▼医薬品生産現場での品質管理業務 ┗マネジメントのご経験をお持ちの方
事業内容
ジェネリック医薬品の製造販売
エージェント求人 【経験者】メディカルライター（東京・大阪）
500~900万
- メディカルライティング
- ライティング
CROのリーディングカンパニーの一員として製薬企業の医薬品開発支援を主に担う企業東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
■新薬の承認申請及び臨床試験に関するメディカルライティングをお願いします 【職務内容】 ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング 【弊社メディカルライティングの特徴】 ・メディカルライティング部としては国内最大規模であり、メーカー出身のシニアライターから社内外からキャリアチェンジをした若手のメンバーまで幅広いメンバーが活躍しています。 ・年間15～20件程度のCTD作成を行っており、国内の製薬メーカー、バイオベンチャー、アカデミアだけではなく海外案件の受託も豊富で、最新の医薬品の情報に常に触れることができます。 ・メディカルライターとしてのスキルを積むことはもちろん、海外のクライアントに対して日本の薬事規制に沿った作成方針の提案を行うなど、幅広い経験を積むことができます。 【担当プロジェクトの決め方】 ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験の総括報告書作成や承認申請資料（CTD）作成などの他のプロジェクト経験を積むことができます 【働き方】 リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。 ＝＝専門性を高める取り組み＝＝ 【社内勉強会】専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。 【外部研修】日科技連セミナー（メディカルライティングコース）をはじめとする社外研修への参加。 また、日本メディカルライター協会の各種シンポジウムや、学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 年間15～20件程度のCTD作成を行っており、最新の医薬品の情報に常に触れることができます。
求める能力・経験
【必須要件】 ・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方 ・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC800点以上） 【歓迎要件】 ・CTDの作成経験のある方 ・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること 【人物像】 ・リーダーシップのある方 ・成長意欲のある方 ・コミュニケーション力のある方
事業内容
医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、CRO事業を新設分割によって分社化された。 医薬品開発のグローバル化が進展している中、業界に先駆けて数々の国際共同臨床試験に取り組んできた実績を持ち、製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化し、社会的に存在感のある企業へと成長を続けている。
エージェント求人 【富士フイルム富山化学株式会社】品質保証【プロセス･無菌】
500~1000万
- 研究開発
- 工場
- 開発
- 販売
- 品質保証
- 品質管理
- 新幹線
- 医療/ヘルスケア
- 維持管理
- QA/Quality Assu...
- GMP
- トラブル対応
- QC/Quality Cont...
富士フイルム富山化学株式会社富山県富山市もっと見る
仕事内容
品質保証職として、以下の業務をご担当いただきます。 ■生物学的製剤の工場立上げ、適合性調査、維持管理業務 ◆おすすめポイント◆ ■トータルヘルスケアカンパニーとして「予防」「診断」「治療」の3領域で幅広い事業を展開している同社グループの「治療」領域を担う中核企業として、医療?医薬品の研究開発・?産・販売を?っています。 ■性別や年齢に関係なく仕事を任せてもらえる風土があり、自己研鑽では、学会やセミナーの参加にも寛容です。 ■UIターンの方も歓迎。手厚い借り上げ社宅制度、転居費用補助、新幹線通勤などの制度が充実しています。※適用は会社規定によります
求める能力・経験
【必須要件】 ■注射剤QA/QC業務もしくは製造職いずれかの経験のある方 ■GMP・品質保証に興味があり、問題・トラブル対応力や指導力がある方 【歓迎要件】 ■TOEIC 600点以上
事業内容
■医薬品および関連機器の研究・開発・製造・販売・輸出入 ■医薬品の生産受託サービスの提供
エージェント求人 【富士フイルム富山化学株式会社】品質保証【医薬品製造管理者候補】※薬剤師
500~900万
- 査察
- 製造管理
- 医療/ヘルスケア
- 事務
- 品質保証
- 監査
- グループ長
- 研究開発
- 新幹線
- 開発
- 品質管理
- 販売
- 業務監査
富士フイルム富山化学株式会社富山県富山市もっと見る
仕事内容
ご経験内容に応じて、以下業務をご担当いただきます。 ■医薬品に関する品質保証業務およびその付帯業務 ■ドキュメント作成・管理などの事務業務 ■監査・査察対応業務 ※近い将来、グループ長/医薬品製造管理者としてご活躍いただきます。 ◆おすすめポイント◆ ■トータルヘルスケアカンパニーとして「予防」「診断」「治療」の3領域で幅広い事業を展開している同社グループの「治療」領域を担う中核企業として、医療?医薬品の研究開発・?産・販売を?っています。 ■性別や年齢に関係なく仕事を任せてもらえる風土があり、自己研鑽では、学会やセミナーの参加にも寛容です。 ■UIターンの方も歓迎。手厚い借り上げ社宅制度、転居費用補助、新幹線通勤などの制度が充実しています。※適用は会社規定によります
求める能力・経験
【必須】 ■薬剤師資格保有者 ■製薬会社の品質保証部門経験3年以上
事業内容
■医薬品および関連機器の研究・開発・製造・販売・輸出入 ■医薬品の生産受託サービスの提供
エージェント求人 【富士フイルム富山化学株式会社】品質保証【QA業務全般特にGMP文書管理】
500~1000万
- 研究開発
- 工場
- 開発
- 販売
- 品質保証
- 品質管理
- 新幹線
- 医療/ヘルスケア
- 維持管理
- GMP
- 文書管理
- SOP作成
- 査察
富士フイルム富山化学株式会社富山県富山市もっと見る
仕事内容
品質保証職として、以下の業務をご担当いただきます。 ■生物学的製剤工場立上げ、適合性調査、維持管理業務 ◆おすすめポイント◆ ■トータルヘルスケアカンパニーとして「予防」「診断」「治療」の3領域で幅広い事業を展開している同社グループの「治療」領域を担う中核企業として、医療?医薬品の研究開発・?産・販売を?っています。 ■性別や年齢に関係なく仕事を任せてもらえる風土があり、自己研鑽では、学会やセミナーの参加にも寛容です。 ■UIターンの方も歓迎。手厚い借り上げ社宅制度、転居費用補助、新幹線通勤などの制度が充実しています。※適用は会社規定によります
求める能力・経験
【必須要件】 ■品質保証業務経験ある方 ■GMP文書管理（SOP作成及び照査）の経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■海外査察経験をお持ちの方 ■TOEIC 730点以上
事業内容
■医薬品および関連機器の研究・開発・製造・販売・輸出入 ■医薬品の生産受託サービスの提供
エージェント求人 【富士フイルム富山化学株式会社】品質保証【海外査察及び当局対応専門家】
500~1000万
- 研究開発
- 工場
- 開発
- 販売
- 品質保証
- 品質管理
- 新幹線
- 医療/ヘルスケア
- 維持管理
- 査察
富士フイルム富山化学株式会社富山県富山市もっと見る
仕事内容
品質保証職として、以下の業務をご担当いただきます。 ■医薬品製造工場の品質保証及び薬事業務 ■生物学的製剤の工場立上げ、適合性調査、維持管理業務 ◆おすすめポイント◆ ■トータルヘルスケアカンパニーとして「予防」「診断」「治療」の3領域で幅広い事業を展開している同社グループの「治療」領域を担う中核企業として、医療?医薬品の研究開発・?産・販売を?っています。 ■性別や年齢に関係なく仕事を任せてもらえる風土があり、自己研鑽では、学会やセミナーの参加にも寛容です。 ■UIターンの方も歓迎。手厚い借り上げ社宅制度、転居費用補助、新幹線通勤などの制度が充実しています。※適用は会社規定によります
求める能力・経験
【必須要件】 ■海外(特にFDA/EMA)の査察経験者などの品質保証、薬事業務経験者 【歓迎要件】 ■TOEIC 730点以上
事業内容
■医薬品および関連機器の研究・開発・製造・販売・輸出入 ■医薬品の生産受託サービスの提供
エージェント求人 【富士フイルム富山化学株式会社】品質保証【医薬エンジニアリング系】
500~1000万
- 研究開発
- 工場
- 開発
- 販売
- 品質保証
- 医療/ヘルスケア
- 新幹線
- 医薬品/試薬製造プラント
- 品質管理
- プラント設計
- プラント
富士フイルム富山化学株式会社富山県富山市もっと見る
仕事内容
品質保証職として、以下の業務をご担当いただきます。 ■医薬品製造工場の品質保証業務 ◆おすすめポイント◆ ■トータルヘルスケアカンパニーとして「予防」「診断」「治療」の3領域で幅広い事業を展開している同社グループの「治療」領域を担う中核企業として、医療?医薬品の研究開発・?産・販売を?っています。 ■性別や年齢に関係なく仕事を任せてもらえる風土があり、自己研鑽では、学会やセミナーの参加にも寛容です。 ■UIターンの方も歓迎。手厚い借り上げ社宅制度、転居費用補助、新幹線通勤などの制度が充実しています。※適用は会社規定によります
求める能力・経験
【必須要件】 ■医薬品の品質保証業務経験3年以上 ■医薬品の製造、品質管理、品質保証および規制等に関する知識 【歓迎要件】 ■医薬品製造プラント設計・立上げにエンジニアリング部門や製造部門として経験のある方 ■バイオの知識を有する方 ■TOEIC 600点以上
事業内容
■医薬品および関連機器の研究・開発・製造・販売・輸出入 ■医薬品の生産受託サービスの提供
企業ダイレクト 【東京/管理職候補】製薬メーカー向け統計解析/新規立ち上げ部署予定
600~800万
株式会社タクミインフォメーションテクノロジー東京都豊島区もっと見る
仕事内容
■金融や製造、医薬など幅広い業界にデータ解析分野におけるシステム開発やSASシステムのコンサルティングを行う当社で、管理職として部署の業績管理やメンバーマネジメントをお任せします。≪具体的には下記≫ ■部署マネジメント：戦略立案や目標設定～推進、各PJの進捗管理、業務効率化の提案および実行、組織の課題発見と改善の推進、業務プロセスの改善提案と実行など ■メンバーマネジメント：育成、評価、メンバーサポートなど ≪入社後≫ご経験に応じて、管理職候補として事業理解やマネジメントスキルを取得していただきます。管理職登用後は新規部署を立ち上げ、マネジメントをお任せします。
求める能力・経験
【必須】■医療業界での統計解析業務のご経験をお持ちの方 【歓迎】■マネジメントのご経験 ≪入社後補足≫マネジメントスキルの部分は当社代表からのレクチャーも予定しており、部署の立ち上げについては代表と相談しながら進めることが可能です。 ≪当社について≫SASシステムのコンサルティングから導入・開発・分析、医薬品開発における統計解析まで、様々な分野のお客様のビジネスのご支援を行っています。毎年新卒も積極的に採用して、SASエンジニアを育成しています。
事業内容
ソフトウェア業/コンピュータの周辺機器の製造販売 /情報処理サービス並びに情報提供サービス業
エージェント求人 Global Project Manager（PM経験者）
800~1200万
- 臨床試験
- プロジェクト
- 品質管理
- 予算管理
- GCP
- マネージャー
- プロジェクトマネージャー
イーピーエス株式会社東京都新宿区, 大阪府吹田市, 愛知県名古屋市もっと見る
仕事内容
海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート
求める能力・経験
製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方 自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方 海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、メール）
事業内容
-
エージェント求人 【富士化学工業株式会社】品質保証業務
440~600万
- GMP
- 教育
- スタッフ
- 監査
- 業務監査
- 品質管理
- データ分析
- 開発
- 品質保証
- 製品
- 道路
- 報告書作成
- 分析
- 講師
- 製造管理
- 販売
富士化学工業株式会社富山県上市町もっと見る
仕事内容
品質保証部のスタッフとして、医薬品の品質保証業務に従事していただきます。 ■製品のGMPイベント実務業務（変更・逸脱・バリデーション・製品品質照査等） ■GMP社内教育の実施 ■供給業者/委託先業者の管理業務（監査含む） ◆おすすめポイント◆ ■オンリーワンの技術と開発力で世界中の人々へ夢と健康を届ける、老舗原薬・医薬品メーカーです ■世界から注目される、新型コロナウイルスへの効果が期待される「アビガン」の原薬製造も担っています！ ■休日出勤時は、代休取得だけでなく代休手当もあるなど手厚い福利厚生が整っています。 ■2025年10月1日より、【通勤時の高速道路利用制度】を新たに導入しました！
求める能力・経験
【必須要件】 ■医薬品の品質保証業務経験 3年以上 ■ITスキル（一般的なオフィススキル） 【優遇要件】 ■薬剤師資格や英語力あれば尚可 ■GMP教育の社内講師/責任者経験 ■供給業者/委託業者の管理業務経験・実地監査（責任者）経験（海外監査経験があればより望ましい）
事業内容
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、用途開発、製造、販売を行っています。
エージェント求人 【富士化学工業株式会社】医薬品品質の分析及び分析法開発
350~500万
- HPLC
- 開発
- 品質保証
- 道路
- 製品
- メンテナンス
- 分析
- 安定性試験
- 担当者
- 品質管理
- 書類作成
- QC/Quality Cont...
- Microsoft Excel
- 分析機器
富士化学工業株式会社富山県富山市もっと見る
仕事内容
品質管理担当者として下記業務をご担当いただきます。 開発品及び受託品の品質保証又は品質管理（分析）、製品の品質管理のための書類作成及び書類や試験結果の照査、製品を種々の分析装置を用いて分析し，その結果を書類にまとめ，品質が担保されているか記録する。 【具体的には】 ■医薬品の分析 ■治験薬の品質管理における書類作成及び照査 ■開発品の分析法バリデーション，安定性試験の結果の照査や計画書及び報告書の作成 ■医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応 ■分析装置の設備，文書の管理及びメンテナンス ■分析技術の移管のための書類作成及び照査 ※主に高速液体クロマトグラフ法（HPLC）による分析 ◆おすすめポイント◆ ■オンリーワンの技術と開発力で世界中の人々へ夢と健康を届ける、老舗原薬・医薬品メーカーです ■世界から注目される、新型コロナウイルスへの効果が期待される「アビガン」の原薬製造も担っています！ ■休日出勤時は、代休取得だけでなく代休手当もあるなど手厚い福利厚生が整っています。 ■2025年10月1日より、【通勤時の高速道路利用制度】を新たに導入しました！
求める能力・経験
【必須要件】 ■製薬業界勤務での品質管理業務の実務経験者 ■製薬業界勤務での品質保証の実務経験者 ■直近5年以内でHPLCによる分析を1年以上の使用経験者（新しい分析機器を扱える方） ■Office関連ソフト、特にExcelは一般的関数を自由に扱える程度 【歓迎要件】 ■QC検定3級以上
事業内容
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、用途開発、製造、販売を行っています。
エージェント求人 ＜兵庫／転勤なし＞年収450～700万★品質保証（未経験歓迎）／借上社宅+引越代
450~700万
- 品質保証
- 工場
- 監査
- GMP
- QA/Quality Assu...
- ジェネリック医薬品
沢井製薬株式会社兵庫県三田市もっと見る
仕事内容
三田工場にて品質保証業務（QA）をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など 【その他】 ・LIMSを含むシステムの導入が決まっており、 システム導入に関わる業務もご対応いただく予定です。 【入社後のイメージ】 入社後は、半年程度研修を行います。 先輩が付きっきりで業務の指導をしてくれますので、 困ったことがあった際にはすぐに質問できる環境です。 ※異業界から入社された方が多数活躍されております。
求める能力・経験
▼品質管理や品質保証のご経験をお持ちの方 ┗医薬品、化粧品、日用品、食品に関わる方は親和性が高いです！ ▼働き方を改善したい方 ┗年間休日126日＋平均有休取得日数15.3日 ┗夜勤なし・土日祝休み ▼腰を据えて働ける環境 ┗転勤有無を選択可能 ┗ジェネリック医薬品のニーズは年々高まっており業績拡大
事業内容
ジェネリック医薬品の製造販売
エージェント求人 ＜兵庫・転勤なし＞医薬品品質管理（QC）・分析機器の利用があればOK／借上社宅+引越代
420~550万
- 分析機器
- 分析
- HPLC
- ジェネリック医薬品
- GC
沢井製薬株式会社兵庫県三田市もっと見る
仕事内容
※すべての経験がなくても構いません。 徐々にお任せしていきますのでご安心ください。 ・医薬品原料、製造中間品、製剤などの理化学試験 ・分析機器を使った各種分析業務 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 ・Word、Excel、PowerPoint等を使った資料作成・数値計算・手順書等の文書作成 など 【使用機器】 HPLC、GC、分光光度計等 【入社後のイメージ】 入社後は、半年程度研修を行います。 先輩が付きっきりで業務の指導をしてくれますので、 困ったことがあった際にはすぐに質問できる環境です。 ※異業界から入社された方が多数活躍されております。 【モデル年収】 ★22歳420万円 ★27歳480万円 ★34歳550万円 ※別途、借上社宅手当、引越代全額補助 ＜マッチする方＞ ▼土日祝休みの働き方に改善したい方 ┗平均残業時間15.8時間 ┗年間休日126日＋平均有休15.3日／土日祝休み ▼腰を据えて働ける環境 ┗転勤有無を選択可能 ┗ジェネリック医薬品のニーズは年々高まっており業績拡大
求める能力・経験
▼品質管理や化学分析のご経験をお持ちの方 ┗医薬品、化粧品、日用品、食品に関わる方は親和性が高いです！ ┗HPLC、GC、光度計の使用経験があればOK ※学生時代に使用した経験も歓迎！
事業内容
ジェネリック医薬品の製造販売
エージェント求人 ＜茨城／転勤なし＞品質管理（QC）・分析機器経験歓迎／住宅補助・引越代（Uターン歓迎）／日勤
420~550万
- 分析機器
- 分析
- HPLC
- GC
沢井製薬株式会社茨城県神栖市もっと見る
仕事内容
※すべての経験がなくても構いません。 徐々にお任せしていきますのでご安心ください。 ・医薬品原料、製造中間品、製剤などの理化学試験 ・分析機器を使った各種分析業務 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 ・Word、Excel、PowerPoint等を使った資料作成・数値計算・手順書等の文書作成 など 【使用機器】 HPLC、GC、分光光度計等 【入社後のイメージ】 入社後は、半年程度研修を行います。 先輩が付きっきりで業務の指導をしてくれますので、 困ったことがあった際にはすぐに質問できる環境です。 ※異業界から入社された方が多数活躍されております。
求める能力・経験
●品質管理や化学分析のご経験をお持ちの方 ┗医薬品、化粧品、日用品、食品に関わる方は親和性が高いです！ ┗HPLC、GC、光度計の使用経験があればOK ※学生時代に使用した経験も歓迎！
事業内容
ジェネリック医薬品の製造販売
エージェント求人 ＜茨城／転勤なし＞★年収450～700万★品質保証（QA）／沢井製薬／借上社宅+引っ越し代
450~700万
- 工場
- GMP
- 品質保証
- 監査
- QA/Quality Assu...
沢井製薬株式会社茨城県神栖市もっと見る
仕事内容
工場にて品質保証業務（QA）をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など 【その他】 ・LIMSを含むシステムの導入が決まっており、 システム導入に関わる業務もご対応いただく予定です。 【入社後のイメージ】 入社後は、半年程度研修を行います。 先輩が付きっきりで業務の指導をしてくれますので、 困ったことがあった際にはすぐに質問できる環境です。 ※異業界から入社された方が多数活躍されております。
求める能力・経験
▼品質管理や品質保証のご経験をお持ちの方 ┗医薬品、化粧品、日用品、食品に関わる方は親和性が高いです！ ▼働き方を改善したい方 ┗年間休日126日＋平均有休取得日数15.3日 ┗夜勤なし・土日祝休み ▼腰を据えて働ける環境 ┗転勤有無を選択可能 ┗ジェネリック医薬品のニーズは年々高まっており業績拡大
事業内容
ジェネリック医薬品の製造販売
エージェント求人 ＜福岡・転勤なし＞年収450～700万★品質保証（QA）・医薬品製造現場に関われた方／借上社宅
450~700万
- 工場
- 品質保証
- GMP
- 監査
- QA/Quality Assu...
- ジェネリック医薬品
沢井製薬株式会社福岡県飯塚市もっと見る
仕事内容
工場にて品質保証業務（QA）をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など 【その他】 ・LIMSを含むシステムの導入が決まっており、 システム導入に関わる業務もご対応いただく予定です。 【入社後のイメージ】 入社後は、半年程度研修を行います。 先輩が付きっきりで業務の指導をしてくれますので、 困ったことがあった際にはすぐに質問できる環境です。 ※異業界から入社された方が多数活躍されております。
求める能力・経験
▼品質管理や品質保証のご経験をお持ちの方 ┗医薬品、化粧品、日用品、食品に関わる方は親和性が高いです！ ▼働き方を改善したい方 ┗年間休日126日＋平均有休取得日数15.3日 ┗夜勤なし・土日祝休み ▼腰を据えて働ける環境 ┗転勤有無を選択可能 ┗ジェネリック医薬品のニーズは年々高まっており業績拡大
事業内容
ジェネリック医薬品の製造販売
エージェント求人 【東京】品質保証（本社QA）※部長候補
700~1200万
- 査察
- 文書管理
- 医療用医薬品
- マネジメント
- 監査対応
- 品質管理
- 予算管理
- QA/Quality Assu...
- GMP
- CAPA
- ジェネリック医薬品
- 安全管理
- 監査
- 部長
- 工場
- 開発
- 品質保証
- GQP
- 逸脱管理
- 新薬
- 販売
- 医薬部外品
- 医薬/バイオ素材
- 品質監査
- 医療/ヘルスケア
- 医薬
- 医療機器
日本ケミファ株式会社東京都千代田区もっと見る
仕事内容
【製造所QAから挑戦可能／AIを用いた新薬開発事業にも積極的／グローバルな事業展開／地方からのU・Iターン歓迎／上場企業】 ■職務内容 スタンダード市場に上場し、主に医療用医薬品、体外診断用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 ＜具体的な業務＞ ・GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など） ・薬事関連業務（GMP適合性調査申請、整合性調査など） ・部署運営業務 入社時：GQP管理業務全般 将来的：部長候補、予算・人員管理、マネジメントレビュー運用 ■組織構成 12名（部長1名、課長2名、メンバークラス9名) ■就業環境 フレキシブルなリモートワーク体制に加えて、フレックス制・毎週水曜、金曜はノー残業デーとしており、創業から70年以上の歴史を持ちながら、新しい制度を積極的に導入しております。 ■業務の魅力 徹底した法令順守のもと、ユーザー要望に誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。グループ会社内では国内二か所、海外一か所の工場を持つ他、多数の業務委託先工場の品質保証推進のため、幅広く活躍することができます。 ■日本ケミファの今後 創業60年を超える当社は、現在ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開により安定した収益基盤を得ることに成功しました。その上で今後のビジョン、事業展開としては以下のように考えております。 （1）短期ビジョン：ジェネリック医薬品事業による安定した収益基盤の確保 （2）中期ビジョン：グローバル展開、特に近年生活水準が上がり人口も急増したアジア圏のマーケットの確保及び工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点の増加／他社やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発（現在、非臨床は完了） （3）長期ビジョン：AIを用いた創薬（成功すれば、ゼロベースから医薬品を創出する際に、化合物を最適化させるフェーズが大幅に短縮される） （1）に関してはおおよそ達成しており、（2）（3）に関しても現在並行してプロジェクトは進んでおります。 変更の範囲：会社の定める業務
求める能力・経験
＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品又は医薬部外品に関する品質保証業務のご経験者 ・GQP責印者、QA責任者のご経験者 ■歓迎条件： ・薬剤師免許保有 ・品質保証責任者または総括製造販売責任者の経験 ・医薬品等GMP工場品質監査経験 ・第一種医療機器製造販売業許可における国内品質業務運営責任者としての業務経験 ＜語学補足＞ ビジネスレベル（読み・書き・会話中級以上）
事業内容
高齢化社会の進展の中で、人々の健康を願い、新薬(治療薬・体外診断薬)とジェネリック医薬品(後発医薬品)の研究開発および製造販売に取り組んでいます。
エージェント求人 統計解析担当者
400~600万
- プロジェクト
- プロトコル作成
- PMS/製造販売後調査
- SAS
- 統計解析
- プログラミング
- 開発
エイツーヘルスケア株式会社東京都文京区もっと見る
仕事内容
治験,臨床研究,PMS等における統計解析業務全般 ・プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート ・統計解析計画書,図表レイアウト,解析用データセット仕様書, 解析仕様書等のドキュメント作成,レビュー ・SASプログラミング(データセット,結果)作成及びバリデーション ・クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般
求める能力・経験
・臨床開発にて統計解析関連業務の実務経験が3年以上の方 ・SASを使ったプログラミングの経験が3年以上の方 ・英語力：（ビジネスレベルで）英語に抵抗のない方 【歓迎要件】ゲノム解析の実務経験をお持ちの方
事業内容
-
エージェント求人 BE試験（生物学的同等性試験）に関わる製剤評価および生体試料分析業務
540~740万
- ジェネリック医薬品
- 承認申請
- 当局対応
- 研究開発
- 開発
- 臨床試験
- 分析
- 薬物動態試験
- 薬物動態研究
- 非臨床試験
- 薬理
- 薬効薬理試験
- 薬効薬理研究
- LC-MS/MS
- バリデーション管理
- HPLC
- LC-MS
沢井製薬株式会社大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
ジェネリック医薬品の研究開発における生物学的同等性（BE）試験（臨床試験）に係わる製剤評価及び生体試料分析業務をお願いします。 医薬品原薬・製剤の薬物動態学的特性及び血中薬物濃度分析に関する調査、ヒトPK予測を目的とした製剤評価、ヒトBE試験の生体試料分析、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 短期的には、まずは上記業務をご担当いただき、中期的には最新の科学技術に基づいたヒトPK予測 精度を目的とした新規評価法の開発・導入検討をお願いいたします。また、外部研究機関との共同研 究等、学術的な研究活動にも参加いただくことが可能です。 ・数多くの品目のBE試験に携わることができ、BE検証に関する専門性を高めることができます。 ・学会参加・発表、論文投稿、学位取得等の学術的な研究活動に参加いただけます。
求める能力・経験
大卒以上 【必須要件】 ・医薬品・化学物質に関する全般的な知識 ・固形製剤の溶出性評価の経験がある方（パドル溶出試験など） ・英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度） 【歓迎】 ・固形製剤のヒトPK予測を目的とした製剤評価（生体模倣溶出試験や膜透過性評価等）に関する知識 ・生理学に基づく生物薬剤モデリング(Physiologically based Biopharmaceutics Modeling)に関する知識 ・血中薬物濃度分析業務の経験がある方（HPLCやMS/MS） ・ICHを始めとしたレギュレーションに関する知識
事業内容
事業内容：医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目：生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目
エージェント求人 QA Manager 外資系製薬企業
1200~1500万
外資系製薬企業東京都千代田区もっと見る
仕事内容
GQP業務全般（変更管理、逸脱・苦情対応、品質文書管理、監査・自己点検 等）
求める能力・経験
製薬企業またはCRO等での品質保証業務（GQP/QA）経験
事業内容
-