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臨床開発の求人一覧
全1,392件
エージェント求人 【経験者】臨床研究データマネジメント
480~880万
- データマネジメント
オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区もっと見る
仕事内容
【職務内容】 ●医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。 具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。 また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。 ＊PJT期間：半年～5年 ＊一人当たりの担当PJT数：3本～10本程度 ＊担当領域：抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等 【働き方】 ■有給、フレキシブル休暇は入社時から使用可能 ■出社率は50%程度で、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 ※入社後、知識についてインプットいただける機会は揃っております※ 【魅力】 ■医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです ■臨床研究の場合、製薬会社の立ち位置が治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。 ■臨床研究のアカデミアからの直接案件も、先生方が意欲的に取り組んでいただけるケースが多くあります。
求める能力・経験
【必須事項】 ・臨床試験または臨床研究でのデータマネジメント業務経験 【歓迎する経験】 ・臨床試験または臨床研究に関わる何らかの経験(CRA、CRC等)
事業内容
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
エージェント求人 Head of Program Management Director
1500~2500万
Merck Biopharma 東京都港区もっと見る
仕事内容
Build and lead a team of Japan R&D program managers who drive development of assets within any of the Oncology, Neurology, Immunology, and Fertility Therapeutic Areas. The development phases span from early development through LCM. You are a full and proactive member of the Global Program Management Leadership and Japan R&D Leadership teams, thereby integrating the global functional and local cross-functional business needs, not only within R&D but also beyond R&D.
求める能力・経験
• Leadership of Program Management Japan team • Build, lead, and inspire the PM Japan team to achieve strategic goals and objectives of respective development programs • Provide coaching and mentorship to team members, fostering their professional growth and development • Develop and implement training programs to enhance the skills and capabilities of the PM team
事業内容
-
エージェント求人 Project Manager
750~1200万
- マネージャー
- プロジェクト
- 開発
- 臨床試験
- プロジェクトマネジメント
- マネジメント
- 医療/ヘルスケア
- 戦略提案
- 予算管理
最大手外資ファーマ東京都新宿区もっと見る
仕事内容
チーム運営をリードする。すなわち、承認された計画および時間、コスト、品質パラメーターに従って主要マイルストーンを達成するために、会議の議題を設定し、議論を促進し、コンセンサスを形成し、それをアクションアイテムに変換し、進捗状況を監視する。 非臨床試験チームメンバーと協力し、非臨床試験の成果物を定義し、それらがプロジェクト全体の設計と整合し、統合され、計画通りに達成されるようにする。 臨床試験マネージャー、プロジェクトプランナー、カテゴリーマーケティングと協力し、臨床プロトコールレベルの成果物をプロジェクト計画全体に統合し、プロジェクトのマイルストーンと目標が達成されるようにする。 プロジェクト・プランナーと協力し、プロジェクトのスケジュール、リソース管理、プロジェクト管理が確実に確立され、維持されるようにする。 ポートフォリオおよびカテゴリー・マーケティングと密接に連携し、プロジェクトとポートフォリオの目標および目的の整合性を確保し、ポートフォリオレベルの意思決定と優先順位付けをサポートするために必要なプロジェクト情報を提供する。 担当プロジェクトおよびプログラムの全体的な戦略計画、運営計画、ライン計画の整合性を確保する。 全体的な戦略計画とリソース計画の整合性を確保する。 リソース管理を含む統合リスク管理計画の準備、実施、維持においてチームをリードする。 ガバナンスに対する選択肢とチーム提案の開発を促進するため、問題を効果的に伝える。
求める能力・経験
チームを効果的に機能させるために必要な協働作業を行う環境を構築するための口頭および書面でのコミュニケーション能力を有する。 プロジェクトマネジメント分野での豊富な実績と医薬品開発への応用。 プロジェクトマネジメントのツールやテクニックを効果的に実施する能力を有すること。例えば、複数部門にまたがる統合業務計画の策定と管理、クリティカルパス管理、プロジェクトリスク管理、会議管理、意思決定分析など。 医薬品開発および/または商業化に関連する分野における技術的経験。 臨床開発計画の実行と関連する規制問題への対応に関連するプロセスを十分に理解するための臨床業務と製薬ビジネスの豊富な経験。 個人およびチームの目標を達成するために、他者に影響を与え、交渉する能力を有すること。 高度にマトリックス化されたチームを管理することに成功し、戦略設定や意思決定の際にシナリオや提案を提起し、チームがすべての選択肢を検討したことを確認できる。 複雑なプログラムプランの作成と管理で実績を示し、予算管理と財政意識の経験がある。 戦略的思考、すなわち、外部からの影響が戦略にどのように影響するか、また戦略の変更が戦術にどのように影響するかを理解する能力。 医療プロジェクト／製品を推進する商業的問題に関する知識。 プロジェクト管理およびグローバルスタッフとの協働のための優れた英語力。
事業内容
-
エージェント求人 経験不問の治験コーディネーター(CRC)／首都圏エリア【ノイエス株式会社】
400~600万
- 新薬
- 医療/ヘルスケア
- 臨床検査
ノイエス株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
新薬の臨床治験に関わる治験コーディネーター（CRC）として、下記業務をご担当いただきます。 【業務内容】 ・治験実施計画書に基づく、医療機関への説明 ・医師の指示の下、治験にご協力いただく方の選定 ・選定した方への同意説明・同意取得補助 ・被験者対応（来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、など） ※未経験者も多数活躍中。イチから業務を学んでいただきます。
求める能力・経験
・何らかの医療系資格をお持ちの方（例：薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士など） ※治験コーディネーター（CRC）としての業務経験者は尚可ですが、意欲を重視した採用です。
事業内容
◆CRC（治験コーディネーター）業務 ◆サイトサポート業務
エージェント求人 【富山】富士化学工業株式会社：品質分析・分析法開発
350~500万
- 品質管理
- HPLC
- 分析
- 安定性試験
- 医薬品質管理
- 医薬
- QC/Quality Cont...
- 分析機器
- 品質保証
富士化学工業株式会社富山県富山市もっと見る
仕事内容
開発品及び受託品の品質管理及び分析法開発担当として下記の業務をお任せします。 ◎医薬品の分析：主に高速液体クロマトグラフ法（HPLC）による分析 ◎治験薬の品質管理における書類作成及び照査 ◎開発品の分析法バリデーション ◎安定性試験の結果の照査や計画書及び報告書の作成 ◎医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応 ◎分析装置や文書の管理及びメンテナンス ◎分析技術の移管のための書類作成及び照査
求める能力・経験
◎大卒以上 ◎製薬業界勤務での品質管理または品質保証の実務経験 ◎直近５年以内のHPLCによる分析経験（目安：1年以上） ◎新しい分析機器を扱える方 ◎Excelの操作スキル（一般関数） ◎QC検定3級以上をお持ちの方、歓迎
事業内容
◎医薬品製造・販売 ◎医薬原薬受託合成・加工 ◎食品添加物製造・販売
エージェント求人 ＜千代田区＞当社の医薬品原薬の製造に値する原料の調達 🌈年間休日120日以上 🌈土日祝休み
350~550万
- 開発
- 研究開発
- 製品
- ジェネリック医薬品
- 販売
- 食品
- 受発注
- 購買/調達
- 営業
- 法人営業
- サプライヤー評価/選定
- 契約締結
- 契約書作成
- 携帯電話/PC/PC周辺機器
- 監査
- 化学品
- Microsoft Power...
- Microsoft Excel
- PC
- PC/Web
- ルート営業
- 接客
- Microsoft Word
- メール対応
- 電話対応
- サプライヤー監査
白鳥製薬株式会社東京都千代田区もっと見る
仕事内容
◎創業108年。カフェインの抽出で国内トップシェアの製薬会社 ◎身近なサプリメントや医薬品を製造。国内外で健康を支えています ◎大手ならではの充実の福利厚生！年休120日以上・残業月20h程度 ■お仕事内容 ◎原料や原薬の調達 「医薬品原薬の製造」等の当社製品の製造に 値する原料や、日本国内で販売に値する 原薬の調達業務をお任せします。 【具体的な業務】 当社が製造で使用する原料や販売する原薬の調達に伴う ・社内要求事項の確認 ・要求に見合ったサプライヤー調査と管理 ・選定したサプライヤーとの受発注（個別契約） ・売買契約の締結、など 【配属先】 配属は「営業開発本部 営業開発部 営業2チーム」 メンバーは6名(男3・女3)在籍。で20～70代までの 幅広い年代の社員が活躍中です。 ■企業の特徴 ■創業100年超の歴史を誇る製薬会社 1916年に日本で初めてカフェインの抽出に成功。 医薬品原薬メーカーとして堅実な成長を続ける当社は、 その活躍ステージを積極的に広げてきました。 特に医薬品原薬、中間体および機能性有機化合物の 受託製造では研究レベルから製造レベルにまで対応。 医薬品原薬と健康食品の開発・製造・販売を通じて お客様のQOLの向上に大きく貢献しています。 ■地域未来牽引企業 地域経済の中心的な役割を担う事業者を 経済産業省が選定する「地域未来牽引企業」。 その1社に選ばれた当社では、国の重要な施策である 「ジェネリック医薬品への迅速な対応」をはじめ、 「抗がん剤原薬等の高活性医薬品原薬への取組み」、 国内外の大学や研究機関等との緊密な連携による 「創薬への挑戦」などを、研究開発テーマに設定。 次の100年に向けた新たな第一歩を踏み出しています。 ■現在の創薬の研究開発例 当社が保有する特許をもとにPTC Therapeutics社が開発した、 フェニルケトン尿症（PKU：Phenylketonuria）治療薬 「セピアプテリン（Sephience™）」が、 欧州委員会（EC）及びFDAより小児および成人PKU患者に 対する治療薬として承認されました。 PKUは先天性代謝異常症の希少疾患であり、脳に影響を 及ぼします。セピアプテリン投与により、対象患者の 84%が治療ガイドラインに定めるPhe濃度管理目標値を 達成しました。今回の承認は、国際的な規制機関の承認を 通じて、当社の技術の有効性が高く評価されたものです。 これにより、世界のPKU患者に新たな治療の標準を 提供できると確信しております。
求める能力・経験
◎理系の学部学科卒の方で 化学の基本知識や化学品関係法令の基本知識をお持ちの方 ＜以下の項目に該当する方＞ ・人とのコミュニケーションが会話、電話、メール等で可能な方 ・基本的なPCスキルがある方(Word・Excel・PowerPoint) ・社会人としてのビジネスマナーを有する方 ・教えることも、教えられることも隔たり無くできること。 ＜以下の経験やスキルを歓迎＞ ・原薬又は化学品の調達経験（特に海外品の輸入）がある方 ・医薬品原薬の製造に関わったことがある方 ・医薬品の製造販売会社等での勤務経験がある方 ・海外サプライヤーへの監査の経験がある方 ・契約書全般の作成経験がある方 ・英語力を仕事に活かしたい方（読み書き、日常会話ができる態度） ＜求める志向・タイプ＞ 【関係構築】人に働きかけ多くの人と関係を築く 【交渉・折衝】交渉や折衝にも臆する事なく取り組む 【チームワーク】周囲と協力しながら協調的に物事を進める 【変化対応】予定外の事態に対し柔軟に素早く対応する 【自律的遂行】自分で考えながら自律的に課題を進める 【問題分析】複雑な課題を分析し論理的に結論を導く
事業内容
医薬品原薬の製造 各種化学品の製造 食品原料の製造 医薬品、各種中間体受託研究及び製造
エージェント求人 コア技術となる大規模ゲノム改変技術を支えるバイオインフォマティクス解析担当者
500~900万
- 品質検査
- 検査機器調整/検査
- 機械学習
- 検証
- AWS
- 深層学習
- バイオエンジニアリング研究開発
- バイオエンジニアリング
- 次世代シーケンサー
- 細胞/バイオ関連
- 細胞工学研究開発
- 統計解析
- 解析結果評価
- 開発
- MySQL
- Shell
- プログラミング
- Python
- R
- PostgreSQL
- 遺伝子工学研究開発
- 情報/プログラミング開発
株式会社Logomix神奈川県横浜市もっと見る
仕事内容
同社は独自の大規模ゲノム編集技術プラットフォームであるGeno-Writing™を基軸に、ヒトやバクテリアの創薬・高機能化・物質生産に取り組む合成生物学のソリューションを提供をしています。 パートナーである大手企業との共同研究や自社研究において様々な大規模ゲノム改変細胞を作製しておりますが、ゲノム編集技術の正確性を検証する目的や細胞の表現型を解析する上で次世代シークエンサー（NGS）解析が重要な技術です。同社が行っている様々なNGS解析を中心としてバイオインフォマティクス業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・Whole Genome Sequence解析によるゲノム編集細胞の品質検査 （fastq.gzリードデータの解析） ・ヒト細胞・バクテリアを対象とした RNA-seq解析/パスウェイ解析/scRNA-seq解析/ATAC-seq解析/Perturb-seq解析 ・機械学習・深層学習・言語モデルによるゲノムデザインの最適化 ・AWSクラウドサーバーの利用・運用 ・ラボオートメーション（自動細胞培養装置）の活用
求める能力・経験
修士卒以上 ・バイオインフォマティクス解析 （特にWhole Genome SequencingおよびRNA-seq）の経験 ・コマンドラインインターフェースの利用経験 ・プログラミング経験 (Python/Rの経験は必須、shell script/MySQL/Postgresの経験は歓迎) 【歓迎】 ・AWS上のデータ操作・バイオインフォマティクス解析の経験 ・システム/インフラエンジニアの実務経験 (AWSクラウドサーバー・オンプレサーバーの保守など) ・機械学習/深層学習/LLM等の開発/MLOpsの経験 求める人物像 ・次世代の細胞治療開発・高機能微生物の作出といった価値創出へ共に挑んでくれる方 ・チームでの協調性がある方 ・失敗や残念なことも報告/連絡/相談できる方
事業内容
-
エージェント求人 Drug Safety Medical doctor
1200~1800万
中外製薬株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
・安全性管理を通じてグローバルでの医薬品の開発に貢献（特に自社創製品の早期開発に重点を置きます） ・安全性に関するRWDを用いた臨床研究などの企画・実施・論文公表 ・添付文書や適正使用ガイドなどの安全性資材のレビュー・内容の議論 ・医薬品リスク管理計画（RMP）に基づく安全対策の立案と実行 ・医薬品の個別症例の安全性情報のメディカルレビュー ・医薬安全性担当者の人材育成およびトレーニング
求める能力・経験
求める経験： ・医師として少なくとも5年の臨床従事期間（必須） ・臨床試験や臨床試験への参加経験 ・毒性学・薬理学の豊富な知識 ・非臨床研究の経験 ・博士研究員の経験 ・医薬品安全性業務の経験 ICSR、Medical review
事業内容
-
エージェント求人 臨床開発のお仕事（CRA・CRC・SMA・内勤CRAなど）
350~900万
- 医療/ヘルスケア
- CRA
- 臨床検査
株式会社ワールドインテック東京都中央区もっと見る
仕事内容
【医薬品の臨床開発業務】 臨床開発モニター（CRA職） 治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかチェックする。 治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを行う ・治験コーディネーター（CRC職） 治験責任医師などからの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整、治験業務全般をサポート ・治験事務局（SMA職） CRAやCRC、治験担当医師が治験をスムーズに行えるように治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会の運営サポート ・内勤CRA（内勤モニター） 医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始～終了までの治験手続き関連業務
求める能力・経験
【歓迎要件】 ・CRA／CRC／SMA／内勤CRAにて業務経験がある方 ・製薬企業／CRO／SMO／医療機器メーカーでの就業経験がある方 ・薬剤師／獣医師／看護師／臨床検査技師の資格保有者 ・MR経験者 ・英語力をお持ちの方（推奨：TOEIC600点以上） 【求める人材】 ◎コミュニケーション能力が高い方 L 医師とのコミュニケーション経験のある方、歓迎 ◎好奇心を持ち積極的に学んでいける方 ◎これまでの経験を活かし、キャリアアップ／キャリアチェンジしたい方
事業内容
-
エージェント求人 【東京】医薬・化粧品メーカーの本社QA（係長候補）
563~660万
- 品質保証
- 医薬
- 医薬中間体
- 医薬部外品
- 基礎化粧品品質管理
- GQP
岩城製薬株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
医薬品および化粧品を扱う当社のQA係長候補として、 下記の品質保証業務をご担当いただきます。 ＜業務内容＞ 医薬品及び化粧品製造販売業の品質保証業務全般 ・品質管理システムの維持・改善 ・手順書等の管理 ・不良品原因調査・再発防止策立案 ・製品出荷承認 ・監査対応 ・規制当局対応 等 ※週2日程度の在宅勤務が可能です ※出張：10～15回／年（内、海外1～2回） ※原料等の供給業者の確認のため、国内外の出張があります （1回の出張につき、国内：1～3日／海外：5～10日）
求める能力・経験
＜必須＞ ・医薬品業界でのGQP関連業務またはサイトQA業務の経験 ＜歓迎＞ ・薬剤師資格 ・英語によるコミュニケーション能力
事業内容
（1）医薬品事業 医療用医薬品と一般用医薬品を柱に製造・販売をしている （2）研究開発部門 製剤研究…医薬品研究は医療用及び一般用医薬品製剤を中心とし、豊富な市場情報、製品情報を基に、市場ニーズを先取りした研究開発に取り組んでいる （3）生産部門 蒲田工場…GMP対応のメディカルプラントで徹底した品質管理を行っている （4）美容医療向け化粧品事業 利用者の理想の肌のため美容皮膚医療と深く関わり、さまざまな肌の悩みにこたえるために医師の声に耳を傾けながら商品を作り上げている
エージェント求人 CRCマネージャー
400~800万
大手日系ヘルスケア企業大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
・支援する医療機関における研究実施環境の整備 ・現地スタッフ（エリアCRS*）への業務前後の指導（研究内容や作業内容の説明、質問への回答など）および業務マネジメント ・クライアント対応窓口 ・担当プロジェクトの進捗管理 *エリアCRS：担当業務と担当地域を特定した業務委託契約のCRCスタッフを当社では「エリアCRS」と呼んでいます。看護師や薬剤師等の医療従事者の方が多く、20代の方から定年退職された60代の方まで幅広く活躍されています。支援する医療機関において、データ入力業務や、同意説明補助業務、研究対象者対応業務などを担っていただきます。CRCマネージャーとは、エリアCRSを管理・指導し、施設支援を責任もって推進する職種です
求める能力・経験
■応募条件（必須） ・ CRCとしての実務経験5年以上 ・ 治験・臨床研究プロジェクトにおける施設立ち上げからデータ固定までの一貫した実務経験 ・宿泊を伴う出張が可能な方（全国出張が月数回発生する可能性があります） ・ PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル） ■応募条件（あると望ましい） ・ 組織でのリーダー、マネージャーとしての経験 ・ 標準業務手順書作成、設置、業務マニュアルなど各種業務文書、施設・組織インフラの企画・運営経験 ・ 新人CRCのトレーニングプログラムの企画、講師経験
事業内容
-
エージェント求人 【大阪府 大阪市】本社品質保証 GQP業務/ジェネリック医薬品メーカー/年休127日 65歳定年
384~1200万
- 品質保証
- GQP
ジェネリック医薬品メーカー大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
・本社の品質保証部として自社工場を含めた品質保証の統括業務全般 ・GQP省令に規定された製造販売業者としての品質保証業務全般 ‐変更・逸脱等の品質保証システム関連業務 ‐原薬製造業者、製剤製造業者の管理 ‐行政対応、苦情処理 など
求める能力・経験
・製薬会社での品質保証業務（QA）の経験
事業内容
精神科・神経科領域を中心としたジェネリック医療用医薬品等の研究開発、製造、販売および輸出入を行っています。 ■主要領域： 精神科・神経科領域の製剤（催眠鎮静剤・抗不安剤、抗てんかん剤、抗パーキンソン剤、精神神経用剤など）
エージェント求人 【本社】医療品や化粧品の品質保証～課長候補～
675~832万
- 品質管理
- 品質保証
- 品質検査
- 品質監査
- 品質改善
- 品質担保
- GMP
- 医薬
- 医薬中間体品質管理
- 医薬部外品品質管理
- 医薬品質管理
岩城製薬株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
本社の品質保証グループにて、医薬品や化粧品製造販売における品質管理業務をお任せします。 ＜業務内容＞ ・医薬品製造販売業の品質管理業務全般 ・化粧品製造販売業の品質管理業務全般 ※週2日程度の在宅勤務が可能です ※出張年10～15回（内、海外1～2回）、原料等の供給業者の確認のため、国内外の出張があります。 （一回の出張につき、国内2～3日 海外7～10日） ■配属部門について： 信頼性保証部 品質保証グループ 所属メンバー：課長（部長兼任）1名 主任1人
求める能力・経験
■必須要件 ・薬剤師資格をお持ちの方 ・医薬品製造業者でのGMP関連業務経験 ■歓迎条件 ・医薬品製造販売業者でのGQP関連業務経験 ・英語によるコミュニケーション能力
事業内容
（1）医薬品事業 医療用医薬品と一般用医薬品を柱に製造・販売。 （2）研究開発部門 ・製剤研究…医薬品研究は医療用及び一般用医薬品製剤を中心とし、豊富な市場情報、製品情報を基に、市場ニーズを先取りした研究開発に取り組んでいる。 （3）生産部門 ・蒲田工場…GMP対応のメディカルプラントで徹底した品質管理を行っている。 （4）美容医療向け化粧品事業 利用者の理想の肌のため美容皮膚医療と深く関わり、さまざまな肌の悩みにこたえるために医師の声に耳を傾けながら商品を作り上げている。
エージェント求人 【茨城／筑西市】医薬品品質保証
360~790万
- 査察
- 最終製品試験/出荷判定
- 書類作成
- 医療用医薬品
- CAPA
- GMP
- 品質保証
- 監査
- ジェネリック医薬品
- 品質管理
- 工場
- 品質監査
- 品質体制構築
- 品質分析
日本薬品工業株式会社茨城県筑西市もっと見る
仕事内容
創業60年以上の安定企業で、医薬品品質保証の専門家として活躍しませんか？ 医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造を行っている当社において、 GMPに関する深い知識と経験を活かし、医薬品の品質保証業務全般を担当していただきます。 ＜具体的な業務＞ ・逸脱・変更・製品品質照査・品質情報・自己点検等への対応 ・GMP適合性調査等への準備や書類作成 ・出荷判定等にかかる製造・品質部門の書類の照査 ・CAPA実施を含む被監査、査察対応 など
求める能力・経験
理系大学卒業以上 ・医薬品、化粧品、食品等の品質保証または品質管理の実務経験をお持ちの方 ＜歓迎＞ ・医薬品の製造工場での勤務経験 ・薬剤師免許
事業内容
医療用医薬品の製造販売 体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造
エージェント求人 欧州ファーマ Program Manager / 開発好調 リモートワーク制限無し
750~1400万
- プロジェクト
- 開発
- プロジェクトマネジメント
欧州系外資製薬メーカー東京都品川区もっと見る
仕事内容
アセット戦略を実行可能な計画に変換する責任者。統合されたプログラム計画と予算を策定するためにチームを指導する。 プロジェクト戦略と業務遂行との整合性を確保し、チームに計画に対する説明責任を負わせる。計画に対する責任をチームに負わせる。 特に初期のアセットについては、日本からのグローバルな意見を反映させる。 デジタルアセットについては、デジタルヘルスアセットの開発・商品化プロセス全体を指揮する。 デジタルヘルス資産の開発・商品化プロセス全体を指揮する。 -アセット戦略、重要な決定事項、ロードマップの文書化に責任を持ち、情報が最新で一貫性があることを保証する。 アセット・エビデンス・プラン（AEP）および／または統合エビデンス・プラン（IEP）および／またはターゲット・プロダクト・プロファイル（TPP）が日本の開発戦略を反映していることを確認する。 (TPP)に日本の開発戦略が反映されていることを確認する。 委員会(HPLC)で発表する。 アーリーアセット（SODとPoCPの間）を含む日本からのリージョナルインプットについて、アーリーエビデンスリードと調整し、TAヘッドをサポートする。 TAヘッドをサポートする。 チームのコミットメントに責任を持たせ、必要なフォローアップと必要な知識やリソースの配備を組織する。 知識やリソースを提供する。 デジタルアセットについては、目標、スコープ、製品ドメインがチームメンバー全員と関連ステークホルダーに理解されていることを確認する。
求める能力・経験
最低学歴／学位要件 ライフサイエンスに係る修士号または同等の学位 必要な能力（スキル、経験、コンピテンシー） -プロジェクトマネジメントにおける長期的な関連経験（製薬またはバイオテクノロジー業界であることが望ましい -プロジェクトマネジメントプロセスとツールの幅広いポートフォリオを理解し、適用できること。 プロジェクトマネジメント（PMP）資格が望ましい。 -製薬業界に関する知識を有し、関連する中核部門や実現部門との協働経験があること。 関連する治療領域の専門知識が必要。
事業内容
-
エージェント求人 QAエンジニア
600~900万
- 解析結果評価
- QA/Quality Assu...
- 開発
- Python
- JavaScript
- Terraform
- TypeScript
- ソフトウェア
- 品質保証
- 医療/ヘルスケア
エルピクセル株式会社東京都千代田区もっと見る
仕事内容
自社プロダクト 医療画像診断支援AI「EIRL」の製品評価業務をお任せします！ 医療領域への AI 導入は、大きな可能性が広がっている領域です。 将来的に製品評価をチームとして独立させることも視野に、当社の製品評価を引っ張って頂けるQAエンジニアを募集いたします。 QAエンジニアとして関わる範囲は広く、仕様通りの挙動確認のみならず、仕様レビュー及び仕様の改善を行う事によるユーザーの期待を超えた品質の実現、ユーザー視点でのUI/UX検証、開発プロセス改善に至るまで品質に関わる全ての領域に関わって頂きます。 お客様の利用環境に対する理解、サービス全体の仕様把握及び分析によるサービス品質改善やテスト効率化を行い、当社の成長を支えて頂きます。 医療AIの品質保証というまだまだ新しい領域で、裁量をもって仕組み作りから関わることができるポジションです。 医療・ライフサイエンスに関心があるエンジニアの応募をお待ちしています！ ■募集背景 当社エルピクセルは医療 AI 業界のフロントランナーとして、新たな道を切り拓いてきました。自社プロダクトである医療画像診断支援AIソフトウェアは、製品数・導入先ともに年々増加しています。それに伴い、品質保証・製品評価の重要性がより一層高まっています。 ★自社開発 AI 画像診断支援技術「EIRL(エイル)」： AI を活用した独自のアルゴリズムによって、MRI、CT、胸部X線などの医療画像情報を解析し、医師が効率的で正確な診断が出来る環境の提供を目指します。 ■業務内容 具体的には下記を想定しています。 ・テスト計画立案（テスト要求の分析とお客様への提案） ・テスト設計 ・テスト手順書の作成 ・テスト実行、記録、不具合報告 ・テスト自動化 ・製品評価における業務フローの立案・改善 ・不具合分析・評価報告書 ※適性に応じて会社の定める業務へ変更の可能性あり ◆◆業務の魅力◆◆ ・ 顧客である医師との距離が近く、現場からのフィードバックを受けることが出来ます。 ┗希望があれば、医療施設への導入や医師へのインタビューに同行することも可能です。 ・ 急成長中、社会貢献性の高い医療AIの分野で、サービスの拡大や技術の社会実装を感じることが出来ます。 ★働き方の魅力★ ・リモート勤務可。出社率の定めは無いので業務状況に応じて柔軟にリモート勤務可能です。 ※実機でのテストが必要な場合など、必要に応じて出社いただく必要があります。 ・ワークライフバランスを重んじ、多様な働き方を受け入れるカルチャーが特徴。 ┗子育てにも参加しやすい雰囲気です。産休・育休実績があり、子育て中の社員も勤務時間を柔軟に調整して勤務しています。 ■製品評価いただくプロダクトの技術スタック ・バックエンド: Python, Ruby (Rails), API 設計 ・フロントエンド: JavaScript, Typescript, React.js, WebGL ・OS: Linux ・インフラ: Docker, (AWS（IaC: )Terraform, AWS CDK）
求める能力・経験
・ 品質保証・テスト実務経験 5年 ・ ソフトウェアテスト設計業務の経験 ・ テスト仕様書の作成経験 ・ プログラミング経験（実務でなくてもOKだが、ソースコードがレビューできるスキルが必須) ・ Webブラウザベースアプリ テスト自動化ツールに関する知識(経験なくてもOK) ・ Linux 環境での開発、運用経験 ・ 日本語を母語としない方は、日本語能力試験（JLPT）N1保有あるいは同等の日本語能力
事業内容
-
企業ダイレクト 【東京/臨床統計(経験者)】内資大手CRO/在宅勤務可/副業可/働きやすい
450~900万
イーピーエス株式会社東京都新宿区もっと見る
仕事内容
■臨床試験データの統計解析業務。有効性・安全性に関する適切な評価を 行い、薬剤の特長を導き出します。解析処理はもちろんの事、統計解析に 関する計画の立案から解析報告書の作成まで、一連業務に対応します 【具体的には】■生物統計担当者：(準備)治験実施計画書/統計解析計画書/解析図表出力計画書作成。(解析作業)解析用SASデータセット 構造定義書 /解析プログラム仕様書/解析報告書作成、統括報告書作成サポート。■SASプログラマー：解析用SASデータセット/解析図表のプログラム ■使用するのはほぼSAS。Excel VBAは使えた方がベター。 【組織について】業界トップの実績を誇る部門の１つとなっております。
求める能力・経験
【必須】■製薬・CRO業界での臨床開発に関する統計解析経験者 【歓迎】■統計解析、臨床薬理、CDISC、SASプログラムのいずれかに関して経験があり各種資料を高いレベルで作成することができる方 【EPSの特徴】■医薬品開発受託のCRO業界にて内資系企業日本最大手 ■社長の意向により非常に社員を大事にする社風で、中途入社者は多いですが比較的離職率の低い企業です。 ■中国バイオベンチャーの買収、中国・シンガポール・韓国に子会社設立、海外のCRO・SMOとの業務提携、ベンチャー企業との提携等も行っており、さらなる業務拡大を見込んでいます。
事業内容
■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等
エージェント求人 博報堂メディカル【職種：メディカルライター】※リモート併用可
700万~
㈱博報堂メディカル東京都港区もっと見る
仕事内容
疾患領域・臨床上の集学的な知識・医療用医薬品の専門知識をベースにした医療従事者・患者向けの企画立案や、エビデンスに基づいた資材原稿のライティング業務 ※主要クライアント：製薬会社・医療機器会社
求める能力・経験
【必須経験】 以下のいずれかに該当する方 ・医療系広告代理店においてメディカルライターの業務経験を有する ・製薬会社において資材作成の業務経験を有する ・薬学・生物学系の大学または大学院を卒業された方で、論文執筆経験やライター経験を有する 【求める人材像】 ・医療の中で新しいことにチャレンジした方 ・医療の知識をベースに社会貢献したい方 ・医療コミュニケーションを通じて自身をさらに成長させたい方
事業内容
医療用医薬品を対象とした専門広告会社 （詳細） 事業、領域、製品のビジョン策定やブランディング、マーケティング戦略立案、医師・生活者調査、メッセージ開発などの戦略構築から、製品情報概要など医師向け資材、学会速報、Webサイト構築、MR用研修資材、カンファレンスの実施、その他プロモーション、メディア施策まで、幅広いソリューションをすべてワンストップで提供
エージェント求人 外資製薬メーカー Clinical Research Associate
650~900万
- 医療/ヘルスケア
- 担当者
- モニタリング
- 臨床試験
- GCP
- プロジェクト
- がん
- CRA
米国バイオファーマ東京都港区もっと見る
仕事内容
・アッヴィの臨床試験に関連する治験実施医療機関の活動を監視し、プロトコールの正常な実施を確保する。臨床研究の実施において、連邦規制および該当する地域規制、医薬品の臨床試験の実施に関する基準（GCP）、ICHガイドライン、アッヴィの標準業務手順書（SOP）、モニタリング計画書、および品質基準の遵守を確認する。 ・適用される規制、医薬品の臨床試験の実施の基準（GCP）、ICHガイドライン、アッヴィの標準業務手順書（SOP）および業務プロセスに従い、第1相～第4相試験の実施施設の認定、開始、中間モニタリング、試験終了時の訪問を実施する。 ・直接的な権限を持たないサイト担当者の活動全体を統括し、試験目的を達成するよう動機付け／影響力を与える。担当する臨床試験実施施設において、規制当局による査察の準備態勢を確保する。 ・治験実施医療機関から提出されるデータの質を保証し、治験実施医療機関の担当者によるすべての安全性事象の適切な報告およびフォローアップを含むデータの適時提出を保証する。 ・試験モニタリング計画、アッヴィ SOP、ICH ガイドライン、および適用される規制を遵守し、被験者の安全と保護を確保する。 ・適切なプロジェクトチームメンバーと協力し、治験実施計画書および適用される規制要件について治験施設担当者を教育する。 ・契約上の義務に従って治験責任医師への支払いを管理する。利害関係者と治験責任医師／病院との契約交渉を行う。現地のガイドラインおよび適用されるガイドラインに従って、経費報告書を管理し、記入する。 ・継続的に新しい治験責任医師や候補地を特定し、評価し、推薦する。可能性のある施設は、ネットワークを通じて、またはアッヴィ内部からの要請によって特定され、適格な治験責任医師との計画的な臨床試験の実施を支援する。
求める能力・経験
・医療関連（例：医療、科学、看護）の適切な三次資格を有することが望ましい。 ・3年以上の臨床関連経験 ・臨床試験の実施に関連する適切な治療適応症に関する現在の深い知識と理解。 ・臨床研究に適用される規制、ICH/GCPガイドラインおよび適用される規制に関する現在の深い知識。 ・計画性、組織力に優れ、プロジェクトや納期が競合するダイナミックな環境において効果的かつ効率的に業務を遂行できること。担当職務内の業務プロセスを理解し、それに従うことができる。 ・高い分析能力と構想力、対人能力、明確なコミュニケーション能力。適切な指導のもと、臨床試験に関する臨床施設の問題に対処し、指示された是正措置を開始し、伝達する能力。専門知識を駆使し、適切な判断ができること。 ・ビジネス倫理と誠実さを実証できること。 ・チームリーダーとしての経験があることが望ましい。 ・がん治療領域におけるCRAまたはCRAリーダーとしての経験があることが望ましい。 ・英語：中級～ビジネスレベル ・日本語：ビジネスレベル～ネイティブレベル
事業内容
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エージェント求人 統計解析プロジェクト責任者
450~700万
- PPK
- 帳票作成
- ソフトウェア
- PMS/製造販売後調査
- コンサルティング業務
- 統計解析
- DB設計
- マネジメント
- プログラミング
- SAS
シミック株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
『治験』 『PMS』 『臨床研究』 統計解析計画書～解析帳票作成～解析報告までの全ての業務 『RWD解析(DB研究) 』 論文、研究、調査 『CDISC（SDTM/ADaM）』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など） 『薬物動態解析、母集団薬物動態解析（PPK）』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など 『自社開発業務』 グループ内にオーファンドラッグを扱う製薬会社を持ち、自社製品の開発・調査の統計解析に携われる可能性があります
求める能力・経験
製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方 統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方 SASプログラミング経験をお持ちの方 歓迎要件 チームマネジメントの経験をお持ちの方 CDISCの経験をお持ちの方 語学力(英語 TOEIC 700以上) コミュニケーション力、リーダーシップ
事業内容
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エージェント求人 新日本科学／医薬品プロジェクトマネジメント
800~1200万
- チームリーダー
- マネジメント
- 開発プロジェクト
- プロジェクトマネジメント
- 分析
- 非臨床試験
- 開発
- 臨床試験
株式会社新日本科学鹿児島県鹿児島市もっと見る
仕事内容
＜マッチする方＞ ▼理系分野の修士号や博士号を有している方 ⇒チームリーダー推進経験がある方 ⇒プロジェクトマネジメント経験がある方 ▼鹿児島で長く働きたい方 ⇒原則転勤無し、UIターン歓迎！ ▼キャリアアップを希望する方 ⇒研修・育成：階層別研修やマネジメン ト研修、管理職候補向けの経営塾の実施 ―――――――――――――――――― 突然のご連絡失礼いたします。 株式会社アソウ・ヒューマニーセンター の吉永と申します。 貴方様のこれまでのご経歴を拝見し、 該当求人のスカウトメールを 送らせていただきます。 ―――――――――――――――――― ◆◇◆特徴・魅力ポイント◆◇◆ ―――――――――――――――――― (1)創業60年の経験とノウハウ 非臨床試験受託数ナンバーワン企業 (2)新規事業、グローバル展開 研究者、バイオベンチャー支援実施 トランスレーショナル・リサーチ事業 グローバルバリューチェーンを構築 ライフワークバランス充実 ・完全週休二日制（年間122日以上） ・残業月20時間程度 ―――――――――――――――――― ◆◇◆株式会社新日本科学◆◇◆ ―――――――――――――――――― 同社は、創業60年のコロナワクチン・ 治療薬の開発にも携わっている、前臨 床試験の国内トップシェアを誇る受託 会社です。 ―――――――――――――――――― ◆◇◆会社概要◆◇◆ ―――――――――――――――――― 【設立】 1973年05月 【資本金】 9,679百万円 【従業員数】 1,300名 【事業内容】 ・前臨床事業（前臨床試験受託／分析受託） ・トランスレーショナルリサーチ事業 ・メディポリス事業等 ・医薬品開発における各種受託事業 ―――――――――――――――――― ◆◇◆募集職種と業務内容◆◇◆ ―――――――――――――――――― ＜募集ポジション＞ ▼医薬品開発プロジェクトマネジメント ＜勤務地＞ 本社 鹿児島県鹿児島市宮之浦2438 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 【業務内容】 TR事業部では国内・海外の大学、バイオベンチャー、研究機関などにおける基礎研究から派生してくる有望なシーズ技術や新規物質を発掘して、医薬品などの評価・承認に必要な前臨床試験や臨床試験を行いながら、基礎理論を臨床の場で実証することにより、付加価値を高めて事業化へつなげていくことを目指しています。 部内では5～6名程のグループ単位で複数のプロジェクトが進んでおり、本ポジションは、それらの開発プロジェクトを企画・提案・推進して頂くポジションになります。 【働いている人の声】 ・製品の開発フェーズから世の中に出るまでの一連のプロ セスに携わることが出来る為、研究職に留まらない経験を 積むことが出来ます。 ・開発の進んだ品目は分社化していくことも検討しており、 将来的にはより裁量のある業務へのチャレンジも可能性が あります。 ―――――――――――――――――― ◆◇◆選考フロー◆◇◆ ―――――――――――――――――― ・書類選考 ・一次面接（現場管理者、人事担当） ・二次面接（役員） ※遠方の場合は、WEB可能 ―――――――――――――――――― ◆◇◆条件面◆◇◆ ―――――――――――――――――― ＜条件面＞ ■雇用形態：正社員 ■就業時間：8時30分～17時30分 (休憩1時間) ■休日：完全週休2日制 (会社カレンダーによる・年間120日) ■スタート想定年収：800万～1,200万円 ・月給495 ,000円～750,000円 ※スキル・経験をもとに、 選考を通じて上下する可能性があります ■賞与：有 年4回（7月・10月・1月・5月） 月給の0.25ヵ月分を7月・10月・1月に支給 月給の0.75ヵ月分を5月に支給 ┗5月は業績・評価による変動あり） ■昇給：年1回（～4％） ■福利厚生 ・確定拠出金（日本型401k）制度 ・従業員持株会制度 ・財形貯蓄預金制度 ・団体保険制度 ・法人会員契約による全国会員制リゾート 施設・スポーツクラブ等の利用制度 ・育児休業（取得実績あり） ―――――――――――――――――― ◆◇◆最後に◆◇◆ ―――――――――――――――――― 同社は、鹿児島から全国へ展開拡大し 業界としても経験とノウハウでオンリー ワン企業として世の中になくてはならな い存在です。 中途採用者のキャリアアップも柔軟に 評価されますので、是非この機会に応募 のご検討をお願い致します。 また本案件に限らず他南九州地区の 案件もございますので、ご相談下さい。 以上の通りです。 ご返信を心よりお待ちしております。
求める能力・経験
▼理系分野の修士号や博士号を有している方 ⇒チームリーダー推進経験がある方 ⇒プロジェクトマネジメント経験がある方
事業内容
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エージェント求人 大手日系製薬メーカー 品質管理/品質保証
600~800万
大手日系製薬メーカー兵庫県三田市もっと見る
仕事内容
当社国内工場において、以下の品質管理業務をお任せいたします。 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 ・原料、製剤の定量試験、純度試験および機器分析業務（HPLC、GCなどの分析器を使用） ・製剤出荷判定のためのデータ取得・照査・確認記録書の整理 ・ご指摘事項に関わる対応業務
求める能力・経験
必須（MUST）】 ・医薬品あるいは類似製品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験（1年以上） （機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方） ・チームメンバーとの良好な人間関係を築くコミュニケーション能力のある方 ・何事にも積極的に取り組む意欲的な方 ・高専・大学（理系学部学科）卒以上
事業内容
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エージェント求人 医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー / Data manager
700~1200万
- データマネジメント
- データ分析
- データ選定
- データ基盤開発
- 臨床試験
- 治験データ解析
- プロジェクト推進
- データ管理体制構築
- SOP作成
- SOP管理
中外製薬株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
仕事内容 ・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト ・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装 ・臨床試験・臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定 ・各種データ標準の管理、検討 ・データエンジニアリング：データ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出し、新規データ種の格納プロセス策定 職種の魅力： 規制・技術革新などの環境変化を的確に捉えながら、適切な意思決定を可能とする効率的なデータの管理を推進することで、臨床試験を最大限に加速し、患者さんに求められる薬をより多く・早く・永続的に届けることに貢献する
求める能力・経験
求める経験： データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験 以下の記載事項のいくつかで経験があること ・業務効率化やデータ管理/活用システム導入等のプロジェクトリード ・所属組織において、標準業務手順書（SOP）作成、ガイドライン新設および周知活動の実施 ・CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト ・書面調査等申請対応 ・業界団体等で行われるタスクフォースへの参加 ・論文や学会/シンポジウム/ワークショップの発表で著者・共著者としての貢献 ・データエンジニアリング業務（基盤構築、キュレーション、ビジュアライズ, ライフサイクル管理） 求めるスキル・知識・能力： ・データインテグリティの概念 ・関連規制の知識 ・RBMの概念 ・DCTの各手法および留意点 ・業務実施に必要なプロジェクトマネジメントスキル 求める資格等 文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方（TOEIC800点以上程度）
事業内容
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エージェント求人 Senior Clinical Research Associate（Oncology)
600~900万
アストラゼネカ株式会社大阪府大阪市, 東京都港区もっと見る
仕事内容
Monitor is responsible to ensure that the trial is conducted and documented properly by carrying out the following activities when relevant and necessary to the trial and the trial site in order to verify that: ・The rights and well-being of human subjects are protected. ・The reported trial data are accurate, complete, and verifiable from source documents. ・The conduct of the trial is in compliance with the currently approved protocol/amendment(s), with GCP, and with applicable regulatory requirement(s).
求める能力・経験
【経験 / Experience】 ＜必須 / Mandatory＞ • At least 3 years of CRA experience. • Demonstrated leadership capability in a team environment successfully. • Negotiated some complicated issues and/or requirements with site staff. • Team oriented and flexible; ability to respond quickly to shifting demands and opportunities ＜歓迎 / Nice to have＞ • Preferred experience to collaborate with external partners. • Performed monitoring activities from qualification visit to closure visit as a CRA.
事業内容
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エージェント求人 Clinical Research Associate
500~900万
- CRA
- 臨床試験
ICONクリニカルリサーチ合同会社東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
臨床試験(グローバル・ローカル)におけるCRA業務（経験に応じて経験の浅いメンバーへの教育などもお任せします）※フルサービスまたはFSP（Functional Service Provider）いずれかへの配属を想定しています。
求める能力・経験
CRAとして2年以上の経験 業務に支障のない英語スキル（英文読解、英文作成等が可能なレベル）
事業内容
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