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全1,392件
企業ダイレクト 【東京】SMA(治験事務局)・経験者◆給与アップ可能/転勤無
450~700万
株式会社ワールドインテック東京都23区内, 東京都23区外もっと見る
仕事内容
CRAやCRC、治験担当医師が治験をスムーズに行えるように治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会の運営サポート業務を担当。チーム内の推進を期待致します。 【当社について】ワールドインテックRDでは約1,800名の社員とともにメーカー様の研究職支援・臨床開発職(CRA)・安全性情報管理業務(PV)等の支援を実施。研修やキャリアアップ制度が充実し"1ヶ月研修制度""マインド研修""テクニカル研修"等があり、基礎知識から技術力向上まで幅広く習得できます。また個々の実力が十分発揮でき、年功序列に関係なく昇進やスキルアップできるよう各種制度を採用。
求める能力・経験
【必須】SMA経験1年以上のご経験のある方 【魅力】 ★離職率：直近5年でなんと6%のみと定着率94%の高い企業！CROからの転職者も多数在籍あります。 ★高い昇給率：平均水準を遥かに上回る7～8％を実現 ★ご家庭や趣味などと両立可能／平均残業時は月10h前後 ★キャリアアップ・キャリアチェンジが目指せる会社！ ★成長率は2年連続130％超、まさに右肩上がりで成長している企業です！
事業内容
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
企業ダイレクト 大阪/CRC(治験コーディネーター)・経験者◆給与アップ可能
450~700万
株式会社ワールドインテック大阪府内もっと見る
仕事内容
治験責任医師等からの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整、治験サポート業務を担当。ご経験を活かし、業務を推進頂くことを期待します。 【詳細】■医師・関連部署との連絡・調整 ■被験者への治験内容や薬の投薬方法などの説明 ■EDC（システム）入力 ■スケジュールの調整、検体準備処理、書類作成の準備・発送の手配など ※CRCとしてキャリアを積んだ後には、製薬メーカー内で臨床開発業務や医薬品の安全性情報管理業務にキャリアチェンジ・キャリアアップすることも可能です。
求める能力・経験
【必須】■CRC経験1年以上のご経験のある方 【魅力】 ★離職率：直近5年でなんと6%のみと定着率94%の高い企業！CROからの転職者も多数在籍あります。 ★高い昇給率：平均水準を遥かに上回る7～8％を実現 ★ご家庭や趣味などと両立可能／平均残業時は月10h前後 ★キャリアアップ・キャリアチェンジが目指せる会社！ ★成長率は2年連続130％超、まさに右肩上がりで成長している企業です！
事業内容
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
企業ダイレクト 【大阪】CRA(臨床開発モニター)◆ベテラン歓迎/転勤無
600~900万
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仕事内容
治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかのチェック業務を担当。ベテランの経験を活かしてメンバーの育成/マネジメント等も期待致します。 【詳細】治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを実施いただきます。 ※CRAとしてキャリアを積んだ後には、製薬メーカー内で臨床開発業務や医薬品の安全性情報管理業務にキャリアチェンジ・キャリアアップすることも可能です。
求める能力・経験
【必須】CRA経験5年以上のご経験のある方 【魅力】 ★離職率：直近5年でなんと6%のみと定着率94%の高い企業！CROからの転職者も多数在籍あります。 ★高い昇給率：平均水準を遥かに上回る7～8％を実現 ★ご家庭や趣味などと両立可能／平均残業時は月10h前後 ★キャリアアップ・キャリアチェンジが目指せる会社！ ★成長率は2年連続130％超、まさに右肩上がりで成長している企業です！
事業内容
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
企業ダイレクト 【東京】SMA(治験事務局)◆ベテラン歓迎/転勤無/働き方◎
600~900万
株式会社ワールドインテック東京都23区内, 東京都23区外もっと見る
仕事内容
CRA,CRC,治験担当医師が治験をスムーズに行えるよう必要な書類の作成や管理/各種委員会の運営サポート業務を担当。メンバー育成/マネジメント等も期待します。 【当社について】ワールドインテックRDでは約1,800名の社員とともにメーカー様の研究職支援・臨床開発職(CRA)・安全性情報管理業務(PV)等の支援を実施。研修やキャリアアップ制度が充実し"1ヶ月研修制度""マインド研修""テクニカル研修"等があり、基礎知識から技術力向上まで幅広く習得できます。また個々の実力が十分発揮でき、年功序列に関係なく昇進やスキルアップできるよう各種制度を採用。
求める能力・経験
【必須】SMA経験5年以上のご経験のある方 【魅力】 ★離職率：直近5年でなんと6%のみと定着率94%の高い企業！CROからの転職者も多数在籍あります。 ★高い昇給率：平均水準を遥かに上回る7～8％を実現 ★ご家庭や趣味などと両立可能／平均残業時は月10h前後 ★キャリアアップ・キャリアチェンジが目指せる会社！ ★成長率は2年連続130％超、まさに右肩上がりで成長している企業です！
事業内容
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
企業ダイレクト 【大阪】SMA(治験事務局)◆ベテラン歓迎/転勤無/働き方◎
600~900万
株式会社ワールドインテック大阪府内もっと見る
仕事内容
CRA,CRC,治験担当医師が治験をスムーズに行えるよう必要な書類の作成や管理、各種委員会の運営サポート業務を担当。メンバー育成/マネジメント等も期待します。 【当社について】ワールドインテックRDでは約1,800名の社員とともにメーカー様の研究職支援・臨床開発職(CRA)・安全性情報管理業務(PV)等の支援を実施。研修やキャリアアップ制度が充実し"1ヶ月研修制度""マインド研修""テクニカル研修"等があり、基礎知識から技術力向上まで幅広く習得できます。また個々の実力が十分発揮でき、年功序列に関係なく昇進やスキルアップできるよう各種制度を採用。
求める能力・経験
【必須】SMA経験5年以上のご経験のある方 【魅力】 ★離職率：直近5年でなんと6%のみと定着率94%の高い企業！CROからの転職者も多数在籍あります。 ★高い昇給率：平均水準を遥かに上回る7～8％を実現 ★ご家庭や趣味などと両立可能／平均残業時は月10h前後 ★キャリアアップ・キャリアチェンジが目指せる会社！ ★成長率は2年連続130％超、まさに右肩上がりで成長している企業です！
事業内容
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
企業ダイレクト 【大阪】内勤CRA(内勤モニター)◆ベテラン歓迎/転勤無
450~600万
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仕事内容
医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始～終了までの治験手続き関連業務を担当。メンバーの育成/マネジメント等も期待します。 【詳細】■医療機関や治験審査委員会などへの資料の提供・入手・作成 ■報告書の作成・チェック ■EDC（システム）入力 ■スケジュールの調整、検体準備処理、書類作成の準備・発送の手配など 【当社について】ワールドインテックRDでは約1,800名の社員とともにメーカー様の研究職支援・臨床開発職(CRA)・安全性情報管理業務(PV)等の支援を実施。
求める能力・経験
【必須】内勤CRA経験1年以上のご経験のある方 【魅力】 ★離職率：直近5年でなんと6%のみと定着率94%の高い企業！CROからの転職者も多数在籍あります。 ★高い昇給率：平均水準を遥かに上回る7～8％を実現 ★ご家庭や趣味などと両立可能／平均残業時は月10h前後 ★キャリアアップ・キャリアチェンジが目指せる会社！ ★成長率は2年連続130％超、まさに右肩上がりで成長している企業です！
事業内容
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
企業ダイレクト 【東京】内勤CRA(内勤モニター)・経験者◆給与アップ可能
450~700万
株式会社ワールドインテック東京都23区内, 東京都23区外もっと見る
仕事内容
医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始～終了までの治験手続き関連業務を担当。チーム内の業務を推進いただくことを期待します。 【詳細】■医療機関や治験審査委員会などへの資料の提供・入手・作成 ■報告書の作成・チェック ■EDC（システム）入力 ■スケジュールの調整、検体準備処理、書類作成の準備・発送の手配など 【当社について】ワールドインテックRDでは約1,800名の社員とともにメーカー様の研究職支援・臨床開発職(CRA)・安全性情報管理業務(PV)等の支援を実施。
求める能力・経験
【必須】内勤CRA経験1年以上のご経験のある方 【魅力】 ★離職率：直近5年でなんと6%のみと定着率94%の高い企業！CROからの転職者も多数在籍あります。 ★高い昇給率：平均水準を遥かに上回る7～8％を実現 ★ご家庭や趣味などと両立可能／平均残業時は月10h前後 ★キャリアアップ・キャリアチェンジが目指せる会社！ ★成長率は2年連続130％超、まさに右肩上がりで成長している企業です！
事業内容
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
企業ダイレクト 【東京】CRA(臨床開発モニター)・経験者◆給与アップ可能
450~700万
株式会社ワールドインテック東京都23区内, 東京都23区外もっと見る
仕事内容
治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかのチェック業務を担当。ご経験を活かして、チーム内の業務を推進いただくことを期待します。 【詳細】治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを実施いただきます。 ※CRAとしてキャリアを積んだ後には、製薬メーカー内で臨床開発業務や医薬品の安全性情報管理業務にキャリアチェンジ・キャリアアップすることも可能です。
求める能力・経験
【必須】CRA経験1年以上のご経験のある方 【魅力】 ★離職率：直近5年でなんと6%のみと定着率94%の高い企業！CROからの転職者も多数在籍あります。 ★高い昇給率：平均水準を遥かに上回る7～8％を実現 ★ご家庭や趣味などと両立可能／平均残業時は月10h前後 ★キャリアアップ・キャリアチェンジが目指せる会社！ ★成長率は2年連続130％超、まさに右肩上がりで成長している企業です！
事業内容
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
企業ダイレクト 【大阪】CRA(臨床開発モニター)・経験者◆給与アップ可能
450~700万
株式会社ワールドインテック大阪府内もっと見る
仕事内容
治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかのチェック業務を担当。ご経験を活かして、チーム内の業務を推進いただくことを期待致します。 【詳細】治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを実施いただきます。 ※CRAとしてキャリアを積んだ後には、製薬メーカー内で臨床開発業務や医薬品の安全性情報管理業務にキャリアチェンジ・キャリアアップすることも可能です。
求める能力・経験
【必須】CRA経験1年以上のご経験のある方 【魅力】 ★離職率：直近5年でなんと6%のみと定着率94%の高い企業！CROからの転職者も多数在籍あります。 ★高い昇給率：平均水準を遥かに上回る7～8％を実現 ★ご家庭や趣味などと両立可能／平均残業時は月10h前後 ★キャリアアップ・キャリアチェンジが目指せる会社！ ★成長率は2年連続130％超、まさに右肩上がりで成長している企業です！
事業内容
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
エージェント求人 勢いのあるベンチャー企業！細胞製品の品質保証担当者
700~1000万
- 品質管理
- マニュアル作成
- リスクマネジメント
- 文書管理
- 点検
- マネジメント
- 品質保証
- 内部監査
- 分析
- 製造管理
- 監査
- GMP
株式会社セルファイバ東京都江東区もっと見る
仕事内容
【ミッション】 細胞医薬品の製品実現を企図する顧客に対して提供する自社製品及びサービスの品質を管理するため、自社組織の品質システムの確立、実装、及び管理・運用し、継続的に品質システムを改善すること。自社組織内外のステークホルダーとの連携を通じて顧客の製品実現に寄与し、企業価値の最大化を実現すること。 【主な仕事内容】 品質保証業務:ISO9001及び顧客製品実現に関連する規制等要件を踏まえた、品質マニュアル、品質方針及び品質目標に基づいた、品質システムの管理運用 1. SOP、WI等の管理文書の作成、照査、改訂、保管 2. 文書管理、変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等のSOPに従った記録書の作成及び照査 3. 供給者管理、供給者監査 4. マネジメントレビュー、内部監査（自己点検） 5. リスクマネジメント（自社内外のステークホルダーとのリスクコミュニケーション、リスク分析、リスクアセスメント）
求める能力・経験
【必須要件】 - GxP、もしくはISOに関連した業務経験 - 品質システムにおける文書の照査経験 - ビジネスコミュニケーションスキル 【歓迎要件】 - スタートアップの勤務経験 - ISO 9001、ISO13485、ICH Q10等の品質システムに関する知識、品質保証業務の経験 - GMPに関する知識、及び業務経験 - 細胞医薬品の製造管理、品質管理に関する知識、及び業務経験 - 規制当局、顧客監査の受入、供給社監査に関する知識、及び業務経験 - ビジネスレベルの英語力
事業内容
-
エージェント求人 事業開発ポジション＜勢いのあるベンチャー企業！細胞製品の臨床開発やプロジェクトマネジメント＞
600~1000万
- マネジメント
- プロジェクト
- 開発
- プロジェクトマネジメント
- 医療/ヘルスケア
- 細胞/バイオ関連
- GCP
- 文書作成
- バイオ医薬品
株式会社Dioseve東京都江東区もっと見る
仕事内容
細胞製品上市のために開発をリードできる人材の確保のため。 本ポジションでは、細胞製品の臨床開発やプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。 当社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されます。そこで弊社としては現在、当社の細胞製品の開発を加速し、国内外の規制当局への申請を円滑に進めるため、臨床開発およびプロジェクトマネジメントを担う新たなメンバーを募集します。
求める能力・経験
【必須要件（以下すべて必要）】 ・バイオ系大学修了 ・企業経験３年以上 ・バイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品での臨床開発またはプロジェクトマネジメントの経験（3年以上） ・GCPや各国の規制（PMDA、FDA、EMA など）に関する知識 ・医療機関、CRO、規制当局との折衝経験 ・プロジェクトマネジメントの基本的な知識とスキル ・優れたコミュニケーション能力および調整能力 ・文書作成およびデータ管理能力 ・英語での業務遂行能力（ビジネスレベル） 【歓迎要件】 ・医薬品や再生医療等製品の申請経験（IND、BLA、NDA など） ・PMDA、FDA などの規制当局との直接対応経験 ・グローバルな臨床開発経験 ・PMP（Project Management Professional）などの資格保持者 【言語】 ・日本語ネイティブ必須 ・英語による関連技術文書の読解・作成力
事業内容
-
エージェント求人 【企業就業経験不問】メディカルライター（リアルワールドデータ、PRO、特定臨床研究等）
550~700万
- 医療/ヘルスケア
- モニタリング
- 統計解析
- データベース
- 論文執筆
- 学術論文
研究の企画から統計解析・公表までトータルサポートするCRO東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
CROでも臨床研究のデザイン立案～パブリケーションに携われる、メディカルライター求人となります。 医療・ヘルスケア分野に特化したITサービスを展開している日本発の企業グループとして、AI・ウェアラブルデバイスなど、新しい技術を駆使しながら、医療現場のニーズを捉えたエビデンス構築にも取り組んでいます。あなた様の関わり次第で研究デザインからアウトプットまで全般に入り込んでいただき、「自分にしかできない仕事」を実感いただける環境です。 【職務内容】 主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 （支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。） ・臨床研究のデザイン～研究計画作成支援（研究計画のコンサルティングなど） ・データベース研究のデザイン～研究計画作成支援 ・臨床研究の研究計画書/同意説明文書（関連文書を含む）／総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理 ・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整 ・社内各部門（モニタリング/データ管理/統計解析等）との連携 ・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言 【研究の種類】 ・倫理指針下の臨床研究 ・特定臨床研究 ・PRO研究（アンケート・インタビュー・mixed methods） ・データベース研究（レジストリ、レセプト、電子カルテ） など 【本ポジションのおすすめポイント】 1）医学系研究のデザイン立案～パブリケーションまで携われる 業界の中でも注目度の高い患者アンケート研究や、データベース研究、デバイスを活用した研究の他、関連会社協業の最先端の研究に最初から最後まで関わる機会があります。 2）アカデミア出身者、元医療従事者（薬剤師、理学療法士、看護師）が多数在籍 企業での勤務経験は問いません。様々な経験をもつ社員が多角的な観点でディスカッションしながら業務を進めています。 博士卒や助教・講師経験者で企業経験なしで入社した社員が活躍中です。地方からフルリモートで働いている社員もおります。 3）在宅で働きながらも相談のしやすい環境 立案～パプリケーションまで関われますが、1人ですべて進めなければならない環境ではありません。 在宅勤務ベースでありつつ、周囲のメンバーとはチャットやWEB会議で繋がりやすい仕組みがあり、日々相談が活発に行われています。 また、上長との1on1を取り入れ、同僚・上司問わず、お互いに得意分野を生かして相談に乗り合う環境です。 ＝＝以下のような方からのご応募お待ちしております！！＝＝ ＊アカデミアでなんでも一人でやっていたけど、研究計画・論文専門でキャリアを積みたい方 ＊アカデミアの任期付きで就業されていて、安定した就業環境を求められている方 ＊クライアントへ提案しながら進めていきたい方 ＊コメディカルに在籍していて、もっと研究に携わりたい方
求める能力・経験
■必須 ・以下を全て満たす方 1）臨床研究もしくは治験での論文1本以上、且つ研究計画書1本以上経験がある ※大学、修士、博士課程での経験も含む 2）生命科学系分野において修士課程以上を修められている 3）英語論文の執筆が可能 4）社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方 ※企業での就業経験は不問（元アカデミアやもと医療従事者の社員も多くいます） ※時短での就業開始可 ■歓迎 ・アカデミアにおける研究や教育・教育の経験 ・査読付き英語論文の執筆経験（複数本） ・統計学的事項に関する知識 ・疫学に関する知識 ・データベース研究/レセプトデータ解析の経験 ・PRO（アンケート・インタビュー）研究の経験 ■求める人物像 ・科学的根拠に基づく論理的思考と問題解決能力を持っている ・複雑な研究課題に対して、独自の視点で解決策を提示できる ・医師・研究者との建設的な対話を通じて、研究の質を高められる ・最新の研究動向への強い関心と自己研鑽意欲がある
事業内容
長く臨床研究に特化したCRO。 試験運営・モニタリングだけでなく、プロトコール作成、データマネジメント、EDC、統計解析、学会発表・論文作成支援、監査など、ワンストップで臨床研究をサポート。また、臨床研究法といった専門分野にも精通し、AIやデジタル系の臨床研究など様々な最新技術を用いた新たな分野にもチャレンジしている。
エージェント求人 【茨城／稲敷市】医薬品品質保証
410~700万
- 医療用医薬品
- 監査
- 査察
- 品質保証
- 最終製品試験/出荷判定
- GMP
- CAPA
- 医薬/バイオ素材
- 食品
- 医薬部外品
- 医薬
- 品質管理
- 工場
日本薬品工業株式会社茨城県稲敷市もっと見る
仕事内容
創業60年以上の安定企業で、医薬品品質保証の専門家として活躍しませんか？ 医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造を行っている当社において、 GMPに関する深い知識と経験を活かし、医薬品の品質保証業務全般を担当していただきます。 ＜具体的な業務＞ ・逸脱・変更・製品品質照査・品質情報・自己点検等への対応 ・GMP適合性調査等への準備や書類作成 ・出荷判定等にかかる製造・品質部門の書類の照査 ・CAPA実施を含む被監査、査察対応 など
求める能力・経験
理系大学卒業以上 ・医薬品、医薬部外品、食品、化粧品などの品質保証または品質管理の実務経験をお持ちの方 ＜歓迎＞ ・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験 ・薬剤師免許
事業内容
医療用医薬品の製造販売 体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造
エージェント求人 【富士化学工業株式会社】品質管理業務/富山県中新川郡
360~500万
- GMP
- 文書作成
- 担当者
- 品質管理
- 開発
- 機器管理
富士化学工業株式会社富山県上市町もっと見る
仕事内容
品質管理業務の担当者として、品質管理業務（検体採取、各種試験、試薬・機器管理、文書作成等）の運用の実務を主導していただきます。 ■試験業務 ■検体採取 ■試薬・標準品等の管理 ■機器の管理 ■手順書等の作成、管理 ■その他、GMP及び試験管理に付随する業務 ◆おすすめポイント◆ ■オンリーワンの技術と開発力で世界中の人々へ夢と健康を届ける、老舗原薬・医薬品メーカーです ■世界から注目される、新型コロナウイルスへの効果が期待される「アビガン」の原薬製造も担っています！ ■休日出勤時は、代休取得だけでなく代休手当もあるなど手厚い福利厚生が整っています。 ■2025年10月1日より、【通勤時の高速道路利用制度】を新たに導入しました！
求める能力・経験
【必須要件】 ■試験業務の実務経験者 【歓迎要件】 ■一般的なGMP関連知識 ■一般的な試験関連知識
事業内容
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、用途開発、製造、販売を行っています。
エージェント求人 治験調整事務局・研究事務局
450~680万
- プロジェクト
- マネジメント
- 事務
- プロジェクトマネジメント
- 臨床試験
- 医療/ヘルスケア
- CRA
ArkMS株式会社東京都豊島区もっと見る
仕事内容
■業務内容 研究事務局業務、治験調整事務局業務、プロジェクトマネジメント、などの臨床研究管理全般
求める能力・経験
＜必須要件＞ ・研究事務局業務経験、治験調整事務局経験 ・プロジェクトマネジメント経験 ・CRA経験 ＜歓迎要件＞ ・研究事務局、治験調整事務局の経験 ・プロジェクトマネジメント経験 ・業務責任者等の実績 ・AROでのプロジェクトマネジメント経験 ・ICCC経験者 ・英語力があれば尚可 ・新しいことにチャレンジしたい方 ・従来のCROとは異なる方法で業務実施したい方 ・臨床データ全般に関わりたい方
事業内容
CRO事業 医薬品・医療機器・再生医療等の臨床試験・臨床研究、製造販売後調査、DB調査・DB研究支援他 インテージヘルスケアの会社分割により2024年9月「ArkMS株式会社」を設立。 アルフレッサグループの一員として新たな一歩を踏み出しました。 CROとして30年以上の癌領域や循環器、糖尿病、医療機器など多様な領域で数多くのプロジェクトの対応実績を持ち、フルサポートCROとして治験・臨床研究から製造販売後調査、安全性情報管理の一連の業務を最適な提案とともに幅広くサポート。
エージェント求人 急募【再生医療（品質管理職）／川崎殿町】再生医療バイオベンチャー社員募集！
450~600万
- 分析
- 品質管理
- 臨床検査
- GCP
- GLP
- GMP
ファーマバイオ 株式会社 神奈川県川崎市もっと見る
仕事内容
再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける当社において、再生医療・細胞医薬品の品質管理のスタッフとしてご活躍いただきます。 【具体的には】 ・再生医療等製品における品質管理に関わる業務および分析法開発業務（バリデーション含む） ・外部研究機関や製薬会社からの受注や創薬に関する品質管理業務。 ＜企業補足情報＞ ・ドクターである社長・取締役2名が新規事業を立ち上げたバイオベンチャーです。 ・代表が海外の研究機関に在籍していたこともあり、社内はフランクでやや外資的な雰囲気です。 ・年功序列ではなく、コミュニケーションの取りやすい社風です。 ・IPS細胞を筆頭に、世界から注目される再生医療技術にて再生医療等製品の受託製造を担っています ・最先端の研究設備を活用し、新薬製造や技術開発の過程を経験していただけます。 ・勤務地である川崎工場は、清潔感と開放感にあふれる空間です。 建物内にはフリースペースや羽田空港を一望できるテラスもあり、仕事の合間の息抜きによく使われています。
求める能力・経験
【必須条件】 ・バイオ分野における分析経験（目安として3年程度） ・英語：初級レベル以上 読み書き(英文試薬マニュアル読解可レベル) 【歓迎条件】 ・GMP／GCTP、GLP、GCPに関連する分析業務経験 ・特に再生医療等製品／関連製品の品質管理業務経験 ・厚遇条件として臨床検査技師の免許保有者 【スキル】 ・分析業務：無菌試験、細胞免疫染色、ELISA、フローサイトメトリー、PCR、ウイルス、微生物関連試験、及び／又は局方試験 【求める人物像】 論理的な思考能力とコミュニケーション能力
事業内容
・再生医療等製品の開発 ・再生医療等製品の開発製造受託 ・細胞の微生物安全性試験等各種受託試験、検査
企業ダイレクト 【研究・創薬職/メディシナルケミスト】最先端AIを駆使した創薬アイデアの提案
1000~1500万
株式会社ＦＲＯＮＴＥＯ東京都港区もっと見る
仕事内容
AIとヒトの融合によって推進される革新的な創薬研究を、メディシナルケミストとしての経験と知識を駆使してリードしていただける方を募集いたします。 ■自社創薬パイプライン創出のため、独創的なAI創薬プラットフォームを駆使して得られる新規性の高い創薬標的に対して、自ら計算化学的手法を駆使してシーズ探索 (ヒット化合物の構造予測) を行っていただきます。 ■外部研究機関やCROと連携しながら計算化学的アプローチでヒット化合物の取得、時にはリード最適化を行う際に、専門性を駆使して提携先研究者と対等に議論しながら、プロジェクトを推進していただきます。
求める能力・経験
【必須】 ■製薬企業にて、10年以上の医薬品合成経験がある方（薬理学や疾患に関する知識もあればなお良い） ■ケモインフォマティクス（計算化学）領域で5年以上の経験がある方 ■医学・薬学・理学・農学・工学・他の自然科学系の博士号を有する方 ■社内関連部門および外部研究者と適切に協働し、良好な関係を構築しつつコミュニケーション、または交渉に取組んだ経験
事業内容
＜ライフサイエンスAI事業＞■AI創薬■AI医療機器＜リスクマネジメント事業＞■BI・コンプライアンス支援■リーガルテックAI■経済安全保障＜DX事業＞■BI・プロフェッショナル支援■株式会社アルネッツ・DX内製化支援、システム開発支援分野
エージェント求人 経験不問の治験コーディネーター(CRC)／東海エリア【ノイエス株式会社】
438~564万
- 医療/ヘルスケア
- 新薬
- 検査機器調整/検査
- 臨床検査
ノイエス株式会社愛知県名古屋市もっと見る
仕事内容
新薬の臨床治験に関わる治験コーディネーター（CRC）として、下記業務をご担当いただきます。 【業務内容】 ・治験実施計画書に基づく、医療機関への説明 ・医師の指示の下、治験にご協力いただく方の選定 ・選定した方への同意説明・同意取得補助 ・被験者対応（来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、など） ※未経験者も多数活躍中。イチから業務を学んでいただきます。
求める能力・経験
・何らかの医療系資格をお持ちの方（例：薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士など） ※治験コーディネーター（CRC）としての業務経験者は尚可ですが、意欲を重視した採用です。
事業内容
◆CRC（治験コーディネーター）業務 ◆サイトサポート業務
エージェント求人 生体試料中の医薬品代謝物の構造解析
600~1000万
- 開発
- 臨床試験
- 担当者
- 解析結果評価
- 構造解析
- 分析
- 分析機器
- 薬物動態試験
- 非臨床試験
- GLP
- 有機合成/無機合成
- 農薬
- 有機化学
- 報告書作成
メディフォード株式会社茨城県神栖市もっと見る
仕事内容
製薬会社等から受託した医薬品等の開発に係る、 生体試料（血漿、尿、糞、胆汁など）中の医薬品代謝物の構造解析に携わるポジションです。 主に精密質量分析計を用いて代謝物の抽出方法や測定条件を確立し、構造推定やプロファイリングを実施します。 は試験責任者（もしくは候補者）として当社の新たな顧客からの受託試験をお任せしたいと思っております。 困難もあると思いますが、お客様との関係性構築にはやりがいがあり、ご経験を是非同社で活用頂きたく思っております。 【主な業務内容】 ・試験責任者業務あるいは試験担当者（試験責任者候補者）業務 ・生体試料（血漿、尿、糞、胆汁など）からの代謝物抽出方法の確立および最適化 ・精密質量分析計（HRMS）を用いた測定条件の設定および最適化 ・MSおよびMS/MSスペクトルを基にした代謝物の構造推定 ・標準品との比較による代謝物の同定（溶出時間やスペクトルの照合） ・試験データの解析、レポート作成、および信頼性基準に基づく記録管理 ・分析機器の保守管理および運用改善 配属部署： 非臨床事業部 創薬レギュラトリーセンター 分析代謝研究部 薬物動態グループ 所属員は28名で、20代～40代の社員が活躍中です 企業の特徴： 当社は45年以上の歴史を持つ業界トップクラスのCRO（開発業務受諾機関）です。 創薬探求フェーズから非臨床試験、臨床試験、薬事申請に至るまで 創薬のあらゆるフェーズのサービスを提供している特色のある企業です。 高い分析力を持つことでも知られ、これまでに80,000件以上の受諾実績があり 幅広い試験種の取扱いは国内トップを走ります。 2025年には国の創薬クラスター事業の基幹企業として採択され、益々活躍の幅を拡げています。 また、平均勤続年数は16年以上と長く、安定的な組織運営を実現。 蓄積された研究知見が確実に引き継がれることで、研究機関としての質の向上と継続的な成長を支えています。
求める能力・経験
【必須要件】 ・医薬品・農薬メーカーまたは CRO における薬物動態試験の実務経験 ・質量分析計（Orbitrap, Q-TOF 等）による代謝物構造解析の実務経験 【歓迎要件】 ・試験責任者経験・GLPもしくは信頼性基準下での業務経験
事業内容
・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス
企業ダイレクト 【治験コーディネーター/CRC担当】再生医療をはじめとする先端医療に特化！
400~650万
ｉＲＩＳ株式会社大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
再生医療をはじめとする先端医療の研究・開発実施機関に特化した弊社にて、CRC(治験コーディネーター)として被験者である患者への治験内容の説明補助からスタッフの調整など、幅広い業務をお任せします。 ・被験者である患者への治験内容説明補助 ・治験及び臨床研究に参加していただく患者のケア・相談対応 ・治験担当医師の補助及び院内スタッフとの調整 ・検査及び投薬スケジュールの調整 ・治験データの管理 など [業務内容の変更の範囲:当社業務全般]
求める能力・経験
【必須】 ＣＲＣ（治験コーディネーター）のご経験をお持ちの方 【当社の魅力】 ■治験の中でも再生医療をはじめとする先端医療に特化！最先端の医療技術の第一歩に携わることができます ■2018年設立。グループのシナジーも活かしながら急成長中 ■リモート、中抜けOK。プライベートも重視しつつ、SMO業界全体を盛り上げる一助となることができます。
事業内容
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エージェント求人 製薬メーカーにおける臨床試験の実行、CROマネジメント/臨床開発職または経営職
700~1250万
協和キリン株式会社東京都千代田区もっと見る
仕事内容
●国内臨床試験におけるモニタリングを行う ●担当領域の臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う ●クリニカルサイエンス部と連携した支援（臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試験開始時から承認申請・適合性調査などの当局対応、LCMの評価、外部発表に関連する活動）を行い、社内外部関係者との関係を構築する ●各メンバーのリーダーシップを育み、キャリアデザインを意識して、人材を育成することでグループ内機能を最大化し成果を創出する。 ●担当PJ内のリソースを適切に管理し、人材育成を念頭に業務を配分する。 ●部署内のナレッジ共有を加速し、スピードと質を両立した開発を可能とする組織作りと共に適宜グループや部署間の枠を超えた課題解決を検討・実行する。
求める能力・経験
【必須要件】 ・製薬メーカー等でのモニタリング・SDV経験（5年以上） ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ・モニター(CRA)を経験を有し、国内外の臨床試験において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方 ・国際共同試験における推進・管理及びVendor managementの業務経験がある方 ・施設手続き開始から施設終了通知書入手及び適合性調査対応まで経験された方 ・臨床開発に関連する国内外の法規、SOP、がん領域または免疫疾患領域などの疾患・治療体系及び科学的知見に関する基本的な知識を持ち、日常的に最新の関係領域の情報を収集している方 【歓迎要件】 ・開発戦略や治験実施計画書の立案および策定、国内外の規制当局との治験相談等を経験された方 ・小児リンパ性白血病など小児や白血病の開発経験がある方 ・アトピー性皮膚炎などの免疫疾患領域の開発経験がある方 ・メンバーのマネジメント・育成経験がある方 ・DX関連スキルを持ち合わせている方
事業内容
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企業ダイレクト 【治験コーディネーター/CRC担当】再生医療をはじめとする先端医療に特化！
400~650万
ｉＲＩＳ株式会社東京都台東区もっと見る
仕事内容
再生医療をはじめとする先端医療の研究・開発実施機関に特化した弊社にて、CRC(治験コーディネーター)として被験者である患者への治験内容の説明補助からスタッフの調整など、幅広い業務をお任せします。 ・被験者である患者への治験内容説明補助 ・治験及び臨床研究に参加していただく患者のケア・相談対応 ・治験担当医師の補助及び院内スタッフとの調整 ・検査及び投薬スケジュールの調整 ・治験データの管理 など [業務内容の変更の範囲:当社業務全般]
求める能力・経験
【必須】 ＣＲＣ（治験コーディネーター）のご経験をお持ちの方 【当社の魅力】 ■治験の中でも再生医療をはじめとする先端医療に特化！最先端の医療技術の第一歩に携わることができます ■2018年設立。グループのシナジーも活かしながら急成長中 ■リモート、中抜けOK。プライベートも重視しつつ、SMO業界全体を盛り上げる一助となることができます。
事業内容
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エージェント求人 【富山】協和ファーマケミカル株式会社：品質管理
400~500万
- CAPA
- GC
- 品質管理
- HPLC
- 試験検査
- 分析
- 分析機器
- 医薬品質管理
- 医薬/バイオ素材品質管理
- バリデーション管理
- 逸脱管理
- 医薬中間体品質管理
- 医薬中間体
協和ファーマケミカル株式会社富山県高岡市もっと見る
仕事内容
医薬品原薬を製造する品質管理部門にて、以下の業務をご担当いただきます。 ◎HPLCやGC等の分析機器を利用した製品・原料・中間体に関する分析試験 および合否判定 ◎異常や逸脱等の品質異常の改善に関する業務 CAPA（Corrective Action and Preventive Action）立案 等 ◎試験検査法、試験検査機器に関する維持管理業務 ◎分析法バリデーション、試験法改良検討、分析法移管に関する業務 社内外との連携、折衝 等 品質管理チームは、現在60名で構成されています。 先輩社員の指導のもと、独り立ちまでしっかりとフォローする体制があります。
求める能力・経験
<<メンバー>> ◎高卒以上 ◎分析機器（HPLCやGC等）を使用した分析試験のご経験をお持ちの方 ◎試験法確立の検討や分析法バリデーション等の経験をお持ちの方、歓迎 <<管理職候補>> ◎医薬品業界での品質管理のご経験をお持ちの方 ◎マネジメントのご経験をお持ちの方
事業内容
医薬品、体外診断用医薬品、食品添加物、飼料添加物、 化粧品、化成品等の製造・販売・輸出入
エージェント求人 臨床開発のお仕事（CRA・CRC・SMA・内勤CRAなど）
350~900万
株式会社ワールドインテック R&D事業部東京都千代田区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
・臨床開発モニター（CRA職） 治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかチェックする。 治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを行う ・治験コーディネーター（CRC職） 治験責任医師などからの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整、治験業務全般をサポート ・治験事務局（SMA職） CRAやCRC、治験担当医師が治験をスムーズに行えるように治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会の運営サポート ・内勤CRA（内勤モニター） 医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始～終了までの治験手続き関連業務
求める能力・経験
【歓迎要件】 ・CRA／CRC／SMA／内勤CRAにて業務経験がある方 ・製薬企業／CRO／SMO／医療機器メーカーでの就業経験がある方 ・薬剤師／獣医師／看護師／臨床検査技師の資格保有者 ・MR経験者 ・英語力をお持ちの方（推奨：TOEIC600点以上）
事業内容
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エージェント求人 【東京】再生医療分野の品質保証（幹部候補）
520~930万
- 体制構築
- 進捗管理
- 医療/ヘルスケア
- QA/Quality Assu...
- 製造管理
- 品質保証
- 細胞/バイオ関連
- 品質体制構築
- 新規体制構築
- 品質保証プロセス構築
- 医療機器
- 品質管理
- QC/Quality Cont...
- GQP
- QMS
- GMP
- 監査対応
- 社内外監査対応
- 規制当局対応
- 当局対応
株式会社ロートセルファクトリー東京東京都墨田区もっと見る
仕事内容
再生医療等製品の受託製造（CMO）事業をにおける、品質保証（QA）部門の責任者を募集しています。 CMO案件における受託業務開始に向けた必須事項の精査、実施計画の策定、 進捗管理など、プロジェクト全体を円滑に進めるための業務を担当していただきます。 また、業務遂行においては、当社の親会社であるロート製薬の 豊富な経験やリソースからの支援を受けることが可能です。 入社後は、ロート製薬の社員とも連携しながら再生医療分野のCMOについて知見を深め、 都度部長へ進捗報告を行いながら品質保証業務から体制構築までを担っていただきます。 将来的には、再生医療等製品の製造プロジェクトにおける製造管理者としての活躍が期待されます。 製造プロセスの管理、規制対応、品質の維持向上に責任を持ち、 再生医療を通じて患者の生活向上に貢献するやりがいのあるポジションです。 【従事すべき業務の変更の範囲】会社の定める業務
求める能力・経験
【必須】 医薬品・再生医療・医療機器分野での品質保証業務の経験が3年以上 ＜その他＞ PCの操作：windows OSにてMS word、excel、powerpoint
事業内容
ロートセルファクトリー東京は、ロート製薬グループに属する再生医療特化型の企業で、主に特定細胞加工物（幹細胞・PRPなど）の製造受託を行うCMO（医薬品受託製造開発）企業です。病院や研究機関向けに、安全・高品質な細胞製品の製造や品質試験を提供しています。 ■主な事業内容 ・特定細胞加工物の製造受託 ・PRPアウトソーシングサービス ・再生医療関連試験の受託 ・幹細胞の培養サービス