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臨床開発の求人一覧
全1,394件
エージェント求人 403018006／CRA（外部就労）大手製薬メーカー勤務〈土日祝日休み〉
400~750万
アポプラスステーション株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
【職務概要】 CRA（臨床開発モニター）業務をお任せいたします。 【職務詳細】 ■大手製薬メーカー勤務 ■CRAリーダー職 ■ベンダーコントロール等ポジション多数 就業先は製薬メーカーが中心 臨床開発部門の社員の方と新薬開発を推進する環境は学びが多く、モニターとしての成長が期待できます。また、製品に対する開発秘話や思い入れなどもきけるので、「プロダクトに愛着を持って開発に携わること」ができます。 ◆フォロー体制も万全 ・定期面談の実施 派遣元上長による面談、スーパーバイザーによる定期フォロー面談あり。お好きなレストラン等でランチミーティングなども実施しております。 ・フォロー対応 就業環境やご自身のキャリアに関するご相談などきめ細かく対応してお ります。
求める能力・経験
【必須】 ■CRA（臨床開発モニター）経験のある方 【尚可】 ■経験領域は不問ですが、オンコロジー、CNS領域の経験がある方 ■グローバルスタディ経験のある方 【求めるヒューマンスキル】 ■アサイン業務に対して責任感・使命感を持ち業務を達成させる思考のある方 ■課題、問題、トラブルに際して的確な判断、対応が出来る思考と経験のある方 【カジュアル面談も随時受け付けております。本社についてのお問い合わせやご自身のキャリアプラン含め、お気軽にご相談ください。】
事業内容
■CSO事業部：コントラクトMR派遣。製薬会社のニーズに合わせ、実績に裏打ちされたハイレベルなMR人材を派遣します。 ■CRO事業部：医薬品・食品の臨床試験支援サービス／CRA派遣サービス
エージェント求人 407527139／臨床開発プロジェクトマネージャー（リーダークラス）
700~1000万
- バリューアップ/モニタリング
- プロジェクト
- リーダー
- マネジメント
- 窓口業務
- 提案
- マネージャー
- 担当者
- モニタリング
- プロジェクトマネージャー
- CRA
株式会社タイガライズ東京都千代田区もっと見る
仕事内容
【職務概要】 治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。 治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。 グローバルチームや依頼者との窓口担当者としての責務も担い、様々な部門とコミュニケーションを図りながら、円滑なプロジェクト実施に取り組みます。 【具体的には】 ・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務 ・リソースの調整、費用の管理、進捗確認 ・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案 ・プロジェクト下のピープルマネジメント（モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント 【組織構成】 現在3チームの組織で構成されており、ご入社後は4～5名のチームのプロジェクトマネージャーとして、就業いただく予定です
求める能力・経験
【必須】 ・CRA経験 5年以上（リードCRAクラスが望ましい） ・グローバル試験及びオンコロジー領域の経験 ・ビジネスレベルの英語力（会話含む）※テレカン対応あり
事業内容
医薬品・医療機器臨床開発およびサポート業務
エージェント求人 408169097／臨床心理士〈土日祝日休み〉
372~519万
- 医療/ヘルスケア
- 検査機器調整/検査
- 外勤
- 開発
- ADAS
- 新幹線
- 検証
- 新薬
株式会社ＳＲＤスタッフ東京都中央区もっと見る
仕事内容
【職務概要】 臨床心理士として下記のような業務を行っていただきます。 【職務詳細】 ■治験心理評価業務 ■医療機関での心理・発達検査業務 ■上記内容に付随する業務 検査の種類：MMSE、ADAS-Cog、CDRなどの認知症スケール、発達検査等 ・宿泊を伴う全国への出張心理評価業務あり ※新幹線や飛行機を利用した遠方への外勤や宿泊を伴う出張があります。 《ポジションの魅力》 治験の心理評価は、新薬の有効性を検証するための大切な指標です。 大きな責任と、認知症をはじめとした、様々な病に対しての新薬の開発援助を 心理士の立場から支援するやりがいもあります。 様々な検査の実施もあるため、心理士としてのスキル向上、 会社員としてのスキルも身につけることができます。
求める能力・経験
【必須】 ・大学院を卒業されている方 ▼下記いずれかの資格をお持ちの方 ・臨床心理士 ・公認心理師 【尚可】 ・治験関連業務の経験者 ・医療機関で各種心理・発達検査実施の経験者
事業内容
医薬品開発治験・臨床研究に関わる心理評価業務の受託
エージェント求人 408154361／【宮城】治験コーディネーター ※契約社員〈土日祝日休み〉
450~600万
- 医療/ヘルスケア
- 検査機器調整/検査
- スタッフ
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社宮城県仙台市もっと見る
仕事内容
★☆★☆★☆★☆★☆★【魅力点】★☆★☆★☆★☆★☆★ ▼両立支援 産前産後休暇、育休の取得率も女性社員を中心に高いです！ 復職後は時間短縮制度やケアリーヴ（1時間単位で取れる有休）等の制度 が充実しており、子育てと仕事を両立できる環境作りに注力しています！！ ★☆★☆★☆★☆★☆★☆★☆★☆★☆★☆★☆★☆★ 【職務概要】 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者（製薬会社）間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 【職務詳細】 ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア、相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査、投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理
求める能力・経験
【必須】 ※以下いずれかご経験のある方 ・CRC経験者 ・医療系資格を有し、実務経験２年以上の方 ・治験業界のご経験がある方 【入社後の流れ】 入社後、東京本社にて約2週間の研修がございます。
事業内容
SMO事業（Site Management Organization）
エージェント求人 【富山】日東メディック株式会社：品質保証（20691）
400~630万
- 品質管理
- 文書管理
- ジェネリック医薬品
- 監査
- 品質保証
- GQP
- 逸脱管理
- 製造部門連携
- 医薬
- QA/Quality Assu...
- QC/Quality Cont...
- GMP
日東メディック株式会社富山県富山市もっと見る
仕事内容
ジェネリック医薬品の品質保証業務（GQP）をご担当いただきます。 <<業務内容例>> ◎製造所監査 ◎品質情報対応（逸脱対応を含む） ◎変更処理・取り決め ◎文書管理 など 日東メディックには 品質重視の社風があるので、製造部門も監査には協力的です。 委託製造メーカー等とのやりとりも、長年の関係性から非常にスムーズで、 板挟みになるようなことがなく、働きやすい環境です。
求める能力・経験
◎高卒以上 ◎下記いずれかのご経験 ・医薬品の製造販売業者での品質保証業務（GQP） ・医薬品製造所のQA・QC業務（GMP)のご経験 ・品質保証業務のご経験（業種不問） <<採用担当者より>> これまで培った品質保証業務の経験を活かすチャンスです。 ★医薬品の品質保証に興味がある方 ★品質保証業務にさらに磨きをかけたい方 からのご応募、お待ちしております。
事業内容
◎医薬品、医薬部外品等の製造・販売並びに輸出入 ◎医薬品の製造販売上必要な諸試験の受託 ◎上記２事業に付帯する一切の事業
エージェント求人 408095400／【神奈川】ガン検査などの解析・分析業務〈残業月20時間以内〉
400~500万
- 解析結果評価
- 医療/ヘルスケア
- 検査機器調整/検査
- がん
- プログラミング
- スクリーニング
- 開発
- Go
株式会社レナテック神奈川県伊勢原市もっと見る
仕事内容
【職務概要】 同社にて下記業務を担当いただきます。 【職務詳細】 ・がん検査結果のデータ作成およびプログラミング ・解析改良業務 【同社のヘルスケア事業について】 同社では血液中の微量元素を測定し、そのパターンの変化からがんのリスクスクリーニングが可能な検査を神奈川県立がんセンター及び千葉県がんセンターとの共同研究により開発し、2019年４月よりメタロ・バランスがんリスク検査として全国の提携医療機関に提供しております。また、経済産業省Go-tech事業の研究助成を受けてMCI（軽度認知障害）のリスクスクリーニング検査を開発し、2024年９月からメタロ・バランス認知リスク検査として事業化しております。 がんに罹患する方をゼロにすることは無理でもがんで亡くなる方を一人でも少なくしたい。「もっと早く見つけることができていれば・・・」といった後悔をされる方が一人でも少なくなるようこの検査の普及を進めております。
求める能力・経験
【必須】 ※下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・理系出身の方かつ趣味でプログラミングをされている方 ・開発実務経験をお持ちの方
事業内容
半導体液晶関連事業・光触媒除菌（ウイルス、菌、カビ）脱臭事業・ヘルスケア事業
エージェント求人 【岡山】ノイエス株式会社：治験コーディネーター（CRC）(22051)
384~600万
- 医療/ヘルスケア
ノイエス株式会社岡山県岡山市もっと見る
仕事内容
・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施 ・医師の指示の下、 治験にご協力頂く患者さまの選定 ・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助 ・被験者（患者）さま対応（来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等） ・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます。
求める能力・経験
【必須要件】 以下の医療関連資格者をお持ちの方 薬剤師、看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、 准看護師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士 MR・MS経験者（医療関連資格不問）
事業内容
SMO（治験施設支援業務） ノイエスはSMOの先駆者として、治験実施体制の構築支援から業界トップレベルのCRCによる被験者来院対応まで、治験業務をトータルで支援しています。 全国に拠点を構え、提携施設は約1,000施設以上にまで拡大。幅広い領域において実績を築いてきた業界のリーディングカンパニーとして発展を続けています。
エージェント求人 鹿児島・東京・大阪/東証プライム市場上場企業/パソロジスト (41335)
600~1000万
- 非臨床試験
- 臨床試験
株式会社新日本科学鹿児島県鹿児島市, 東京都中央区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
【業務内容】 非臨床試験の病理組織学的検査・評価、レポート作成、及びその分担責任者 ご希望であれば海外委託者からの委託試験を担当いただけます。 【働いている人の声】 小動物～大動物まで多くの動物種に携わることができる。 様々な症例に触れることができる。 ◎従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める範囲
求める能力・経験
≪必須≫ ・獣医師免許 ・英語（基本レベル～ビジネスレベル） ・毒性病理学専門家資格（JSTP）または獣医病理学専門家資格（JCVP）をお持ちの方 ・パソロジストとして5年以上経験がある方 ・自律的に主体性をもって行動することができ、自己成長意欲のある方 ・現状に満足せず改善策を自ら発見することができる方 ・自ら考え提案できる方 ≪歓迎≫ ・海外製薬会社の対応経験がある方
事業内容
・医薬品開発受託（CRO）事業 ・トランスレーショナルリサーチ事業 ・メディポリス事業 ・自社開発システム販売/導入支援事業 薬品の研究開発を製薬企業から受託する事業を中心に、ライフサイエンス関連の事業を展開しています。
エージェント求人 405634563／【東京：リモート】統計解析担当者〈土日祝日休み〉
600~800万
- 解析結果評価
- プロジェクト
- プログラミング
- SAS
- プロジェクト推進
- 統計解析
- 検証
- BIOS
株式会社アイメプロ東京都中央区もっと見る
仕事内容
【職務概要】 同社にて下記業務をお任せ致します。 【職務詳細】 主に企業治験・医師主導治験における以下の統計解析関連業務を担当していただきます。 ・業務手順書の作成 ・統計解析計画書及び出力帳票レイアウトの作成 ・CDISC（SDTM及びADaM）関連仕様書の作成 ・SASプログラミング ・SDTM及びADaMデータの検証、CDISCバリデーション ・解析結果の検証 ・SDRG・ADRG及びdefine.xmlの作成、CDISCバリデーション ・業務報告書の作成 ・プロジェクト推進 ※仕事内容は業務経験、スキルにより相談可
求める能力・経験
【必須】 ・SASプログラミング関連の業務経験5年以上（SASプログラミング経験要、業界不問） 【尚可】 ・製薬会社またはCROでの治験における統計解析業務経験者（特にCRO経験者） ・上記業務におけるクライアント対応経験者 ・BioS修了者 ・CDISC（SDTM、ADaM）対応経験者 ・英語の読み書きに抵抗のない方
事業内容
■モニタリング／品質管理■データマネジメント／統計解析■メディカルライティング■ファーマコビジランス■開発薬事■監査／信頼性保証■教育研修■派遣事業
エージェント求人 408059826／【大阪】画像エキスパート職（テクニカルリード候補）〈土日祝日休み〉
450~640万
- 解析結果評価
- 医療/ヘルスケア
- QC/Quality Cont...
- コンサルティング業務
- 提案
- 品質管理
- プロセス設計
- 臨床試験
- 医療機器
- 営業
株式会社マイクロン大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
【職務概要】 同社にて、Imaging CRO事業におけるテクニカルリード候補として従事いただきます。将来的には、同社のイメージング技術・専門性を牽引する中心的メンバーとしてのご活躍いただく予定です。 【職務詳細】 ■ コンサルティング業務 ・製薬企業、医療機器メーカー、研究医師などへの臨床試験におけるイメージング技術活用の提案 ■ テクニカルサービス業務 ・撮像手順書作成：多施設共同試験における標準化撮像プロトコルの立案 ・画像解析手順書作成：信頼性の高い解析結果を得るためのプロセス設計 ・ファントム試験：撮像条件標準化のための試験計画・実施 ・画像QC（品質管理）：提出画像の品質確認、評価基準の検討 ・画像解析：各種画像解析業務 ■ ステークホルダーコミュニケーション ・参加医療機関の診療放射線技師等との調整・技術連携
求める能力・経験
【必須要件】 ・診療放射線技師免状 あるいは同等の医用画像知識を有する方 【歓迎要件】 ・専門認定技師を有している方 ・医療機器メーカーでアプリケーションスペシャリストあるいは営業の経験がある方 ・研究実績を有する方 ・英語スキルを有する方（TOEIC700点以上を目安）
事業内容
■イメージング技法の活用を機軸とした医薬品、診断薬、バイオマーカーの開発支援■臨床開発支援（モニタリング、品質管理、画像解析、読影支援等）■PET標識化合成、PET薬剤製造支援■薬事コンサルティング（信頼性保証体制の構築、PET治験薬GMP、c-GMP等）
エージェント求人 408059747／【大阪】画像エキスパート職（マネージャー候補）〈土日祝日休み〉
450~640万
- 品質管理
- 医療/ヘルスケア
- プロジェクト統括/責任者
- QC/Quality Cont...
- プロジェクト
- 点検
- 画像処理
- 資料作成
- マネージャー
- 担当者
- プロジェクトマネージャー
- 臨床試験
- マネジメント
- 事務
- データマネジメント
- プロジェクトマネジメント
- CRA
- 開発
株式会社マイクロン大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
【職務概要】 臨床試験におけるイメージング業務の運用全般を担当いただきます。ゆくゆくはプロジェクトマネージャーとしてプロジェクト統括を担っていただく予定です。 【職務詳細】 ■ イメージングCROオペレーション業務 ・画像QC（品質確認）：医療機関から提出される画像データの点検・管理 ・画像処理：画像整理、補正など各種画像処理対応 ・読影会運営：医師による読影会の準備・資料作成・当日運営 ・クライアント・医療機関対応：製薬企業や医療機関担当者との調整・折衝 【キャリアパス】専門的な知識は入社後に習得いただけます。 ・入社後約2か月の導入研修で治験関連および業務基礎知識を習得 ・社内認定取得後、プロジェクトに配属（先輩社員によるOJTあり） ・継続的なイメージング技術研修やスキルアップ機会を多数提供 ・入社2年目頃：小規模プロジェクトのPMを担当 ・入社5年目前後：大規模試験のPMを担当し、プロジェクト全体を統括 ※個人の習熟度に応じ、柔軟にステップ調整します
求める能力・経験
【必須】 ・CRA、CRC、治験事務局、データマネジメントなど臨床開発経験3年以上 【尚可】 ・プロジェクトマネジメントに興味がある方 ・英語力（目安：TOEIC700点相当以上） ・マネジメント経験を有する方 イメージング技術の研修機会は多くあります。入社時のイメージング知識は不問です。
事業内容
■イメージング技法の活用を機軸とした医薬品、診断薬、バイオマーカーの開発支援■臨床開発支援（モニタリング、品質管理、画像解析、読影支援等）■PET標識化合成、PET薬剤製造支援■薬事コンサルティング（信頼性保証体制の構築、PET治験薬GMP、c-GMP等）
エージェント求人 408050793／【宮城】CRC※治験コーディネーター〈土日祝日休み〉
371~624万
- 医療/ヘルスケア
- スケジュール管理
- 報告書作成
- 担当者
- スタッフ
- 症例報告書作成
- 臨床試験
- 検査機器調整/検査
- 臨床検査
- 病院
株式会社クリニカルサポート宮城県仙台市もっと見る
仕事内容
【職務概要】 同社のCRCとして、医療機関内で、患者や医師、各部門間のコーディネート業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり臨床試験のスムーズな進行を支援していただきます。 【職務詳細】 ◆患者様に対して 治験の説明補助や治験スケジュール説明、質問、相談へ対応し、安心して治験へ参加してもらえるように精神的なケアも行っていただきます。 ◆医師に対して 繁忙な日常診療の中で、スムーズに治験を実施できるよう支援。 症例報告書作成の補助や治験スケジュール管理等の治験に関わる業務全般を行っていただきます。 ◆院内の他スタッフに対して 院内で治験にかかわるスタッフへの情報提供、サポートを行っていただきます。 ◆製薬会社担当者に対して 医療機関で実施している治験に関する情報を担当者へ提供し、治験進行がスムーズに進むように調整をはかっていただきます。
求める能力・経験
【必須】 ※下記いずれかの経験必須 ・大規模病院にて看護師 ・臨床検査技師 ・薬剤師 ・管理栄養士、診療放射線技師、理学療法士、臨床心理士 【尚可】 ・治験コーディネーターの経験者
事業内容
SMO（Site Management Organization）事業
エージェント求人 404967370／【奈良】CRC※治験コーディネーター〈土日祝日休み〉
371~624万
- 医療/ヘルスケア
- スケジュール管理
- 報告書作成
- 担当者
- スタッフ
- 症例報告書作成
- 臨床試験
- 検査機器調整/検査
- 臨床検査
- 病院
株式会社クリニカルサポート奈良県橿原市もっと見る
仕事内容
【職務概要】 同社のCRCとして、医療機関内で、患者や医師、各部門間のコーディネート業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり臨床試験のスムーズな進行を支援していただきます。 【職務詳細】 ◆患者様に対して 治験の説明補助や治験スケジュール説明、質問、相談へ対応し、安心して治験へ参加してもらえるように精神的なケアも行っていただきます。 ◆医師に対して 繁忙な日常診療の中で、スムーズに治験を実施できるよう支援。 症例報告書作成の補助や治験スケジュール管理等の治験に関わる業務全般を行っていただきます。 ◆院内の他スタッフに対して 院内で治験にかかわるスタッフへの情報提供、サポートを行っていただきます。 ◆製薬会社担当者に対して 医療機関で実施している治験に関する情報を担当者へ提供し、治験進行がスムーズに進むように調整をはかっていただきます。
求める能力・経験
【必須】 ※下記いずれかの経験必須 ・大規模病院にて看護師 ・臨床検査技師 ・薬剤師 ・管理栄養士、診療放射線技師、理学療法士、臨床心理士 【尚可】 ・治験コーディネーターの経験者
事業内容
SMO（Site Management Organization）事業
エージェント求人 408025391／臨床研究コーディネーター〈土日祝日休み〉
450~630万
- 医療/ヘルスケア
- 問い合わせ対応
- スタッフ
- 開発
- CRA
株式会社クリニカルサポート東京都中央区もっと見る
仕事内容
【職務概要】 同社の臨床研究コーディネーターとして勤務いただきます。 【職務詳細】 ・臨床研究に参加される患者さんの同意説明、同意取得補助（リモート） ・院内でデータ収集をするスタッフ（アブストラクター）への指示 ・症例報告書の入力 ・患者、医療機関、製薬会社からの問い合わせ対応※患者さんへの同意説明は、動画での実施を検討中 【その他】 NTTグループのICTを活用して、リアルワールドデータの収集を行い、次世代の臨床研究の発展に貢献できるお仕事です。 同社では臨床研究のデジタル化推進を目指しており、NTTグループ開発の医療ビックデータの収集・データ化を実施する新システムの活用、動画を利用した被験者への同意説明実施、院内でデータ収集を実施するアブストラクターの遠隔指示など、医療機関訪問に依存しない研究支援を進めていきます。 院内での業務が必須である治験コーディネーターとは、違った働き方が可能となっています。
求める能力・経験
【いずれか必須】 ・治験コーディネーター（CRC）の経験（5年以上） ・臨床開発モニター（CRA）の経験（5年以上）
事業内容
SMO（Site Management Organization）事業
エージェント求人 408000945／【大阪】CRC（治験コーディネーター）〈転勤なし〉
420~563万
- 医療/ヘルスケア
- バリューアップ/モニタリング
- 検査機器調整/検査
- インフォームドコンセント
- モニタリング
- スクリーニング
- Microsoft Excel
- Microsoft Power...
- Microsoft Word
- 携帯電話/PC/PC周辺機器
- PC/Web
- マネジメント
- PC
- 臨床検査
株式会社ピープロジェクト大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
【職務概要】 治験業務が治験実施医療機関で円滑に実施できるように、治験実施医療機関だけでなく、製薬会社や被験者への調整・サポート業務などを行っていただきます。 【職務詳細】 ▼治験実施前 ・医療機関での治験実施に向けた各種準備 ▼治験開始 ・被験者のスクリーニング ・治験の同意説明補助（インフォームドコンセント） ・被験者の来院管理・検査対応 ・症例報告書の作成補助 ・モニタリング対応 ・各種書類の管理補助 ▼治験終了 ■長く活躍いただける環境 チームで協力しながら効率的に業務を進めるスタイル！ ・残業時間も月平均10時間程・有給消化率100%・産休・育休取得実績多数
求める能力・経験
【必須】 ■何かしらの医療資格をお持ちの方 ※薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、MR など ■臨床現場での実務経験をお持ちの方 ■基本的なPCスキルをお持ちの方(Word／Excel／PowerPointなど) ★★魅力点★★ ◎頑張りをしっかり評価 目標達成に向け、チームで協力し動いていくスタイル。日々の業務を通じて、幅広い経験やスキルが身につきます！ あなたの頑張りや成長度合いをしっかり評価しますので、モチベーション高く働くことが可能です。 ◎幅広いキャリアパス 同社ではスペシャリストコースやマネジメントコースなど本人の希望や適性に応じて、幅広いキャリアパスをご用意。
事業内容
・新薬開発の支援事業 ・治験業務のトータル・コーディネート及び業務支援
エージェント求人 【富山】キョーリンリメディオ株式会社：品質保証(39570)
400~600万
- GMP
- 資料作成
- 監査
- 品質保証
- 評価支援
- 開発薬事
- 委託先監査
- 医薬
- QA/Quality Assu...
- CMC
- 研究開発
- GQP
- 医薬部外品研究開発
- 医薬研究開発
キョーリンリメディオ株式会社富山県南砺市もっと見る
仕事内容
医薬品の品質保証業務をお任せします。 ◎医薬品の開発部門から工場への製造移管業務 ◎医薬品の工場から別工場への製造移管業務 ◎製品の製法変更に伴う品質評価業務 ◎薬事申請資料作成業務 ◎国内外の委託先製造所のGMP監査業務 など
求める能力・経験
◎大卒以上 ◎医薬品業界でのGMP、GQP、研究開発、CMCのいずれかのご経験 ◎品質保証業務経験（GMPまたはGQP）のある方、歓迎
事業内容
医薬品の製造販売
エージェント求人 【福井】生晃栄養薬品株式会社：品質保証(39573)
300~500万
- GMP
- 品質保証
- QA/Quality Assu...
- 医薬
- 監査対応
- 食品
- 化学品
生晃栄養薬品株式会社福井県若狭町もっと見る
仕事内容
品質保証担当として以下の業務をお任せします。 ◎工場のGMP管理状況のチェックと報告 ◎国内外の監督官庁及び顧客（製薬企業）による工場査察及び監査への対応 ◎GMP関連文書の承認及び管理業務 ◎新規受託製品の立ち上げ業務 など ＜入社後の流れ＞ 入社後はベテラン社員のもとで一から業務を習得いただきます。 丁寧に教えてもらえるため、医薬品の取り扱いが初めての方も安心です。 わからないことがあれば気軽に相談できる環境が整っています。
求める能力・経験
◎高卒以上 ◎食品/化学品/医薬品における品質保証経験者（目安：2年以上）
事業内容
医療用医薬品・一般用医薬品を中心とした内服固形剤の 受託開発・製造
エージェント求人 【未経験者歓迎】薬事・法規対応（医療機器)／リモート勤務可／茨城勤務【H178】 GR250833S
487~860万
- 品質管理
- 医療/ヘルスケア
- 医療/衛生機器製品開発
- 製品開発
- QMS
- プロジェクトマネジメント
- 医療機器
- 医療機器クラスⅡ
- 医療機器クラスⅢ
- GMP
- GLP
- GCP
- 医療機器承認申請
- グローバル薬事対応
- 新規開発機器薬事申請
- OrCAD
- SOLIDWORKS
- Excel マクロ/VBA編集
- CAPA
- 医薬品医療機器等法
- 品質保証
- 分析
- 治療用機器
- 検査機器
- 承認後薬事変更手続き対応
- 光学機器
- 計測機器
- 分析機器
- 医療機器クラスⅠ
- 開発薬事
- 治療用機器研究開発
株式会社日立ハイテク《グローバルTOP製品保有企業》茨城県ひたちなか市, 東京都港区もっと見る
仕事内容
【職務概要】 医薬品医療機器法（薬機法）および各国の薬機法に基づく薬事・法規対応業務を担当いただきます。 未経験の方でも、語学力（日本語・英語・中国語）を活かしながら、育成体制のもとで段階的に専門性を身につけていただけるポジションです。 【職務詳細】 診断システムセンターにて、海外薬事・法規対応を中心に、以下の業務に携わっていただきます。 海外パートナー企業（ロシュ社など）との協業（中国語・英語使用） 海外規制（中国・欧米など）に基づく社内手順書の整備 環境規制や医療機器QMS対応に関する情報収集・文書作成 製品の規制対応に必要なデータの収集・整理 海外申請に向けた文書提供サポート（申請はロシュ社が主導） ※業務の変更範囲※ 会社の定める業務 【やりがい】 ・本ポジションでは、製品をゼロから立ち上げ、設計と連携しながら出荷まで一貫して関わることができます。 製品の法規制対応を通じて、設計プロセスの調整や改善にも携わり、プロセスの効率化を通じて全体のパフォーマンス向上に貢献できる点が大きなやりがいです。 また、社内外の多くの関係者と協業しながら業務を進めるため、チームワークやコミュニケーションを重視する方にとっても非常に魅力的な環境です。 ■組織として目指す姿 当組織は、日立グループの中でも医療機器分野に特化したハイテク領域を担っており、法規制対応においても高い専門性を有しています。 本部全体として法規制対応を戦略的に推進し、病院や医療機関など法令に敏感なお客様のニーズに応えることで、製品の品質と信頼性を確保し、社会課題の解決にも貢献していきます。法令遵守は製品開発の最終的な要であり、組織としてその重要性を深く認識し、体制整備を進めています。 【組織構成】 ヘルスケア事業統括本部 診断システム事業部 那珂診断製品本部 診断システムセンター医療法規制対応グループ（薬事・法規担当者14名）へ配属いたします。 ※組織構成詳細 医療機器規制・環境規制対応：7名 中国関連対応：1名（補填枠） QMS対応：2名 その他支援：派遣社員の方3名 今回、診断システムセンタ配属の場合、下記3つの業務グループに分かれており、それぞれの組織で以下の業務を行っています。 1)医療機器規制および環境規制対応・新規プロセス構築 新しい規制やガイダンスに対する手順/プロセスを作成 ロシュ社と中国語、英語などを使いながら協業。 市販した製品に対して必要なデータを集め、新しい環境規制への手順書を作成。 中国対応は中国の法令に対応する為の評価を行う。 2)製品管理（規制/申請対応） ロシュ社が申請しているため、申請に必要な文書の提供（サポート）する。 3)医療機器QMS対応 【ビジョン／ミッション】 1.基本と正道、安全と健康、の徹底 2.ひとりひとりが、希望と誇りをもって、いきいきと働ける環境作り 3.技術と組織力の強化、および社会・顧客価値の理解深化 4.製品ロードマップに基づくフロントローディングとプロジェクトマネジメント強化による開発目標達成 5.プロアクティブな付加価値向上と事業環境適応、および継続的な原価低減 6.プロダクト×デジタルによる価値創生と安定生産・フィールド安定稼働支援効率化 【企業・仕事の魅力】 医用機器は人の健康を守るため、法規制を遵守し確実に品質を確保することが重要です。本ポジションでは、規制対応を通じて使命感を持ちながら、開発から上市までの責任を担います。また、新しい規制やガイダンスに対するプロセスや手順を自ら構築するなど、裁量を持って業務を進めることができる環境です。 【キャリアパス】 入社後のキャリアステップ（3年間の成長モデル） 1年目：社外セミナーへの参加を中心に法規制およびQMSの知識習得と社内プロセスの理解。並行して、語学力を活かし、社内外の関係者のコミュニケーションサポートおよび信頼関係構築。 2年目：中国法規のエキスパートの指導の下、法規制対応の担当者として申請文書作成等の実務。 3年目：中国市場向け製品の規制対応を主導。設計部門と連携した関連スケジュールや規制対応の実務。 【働き方】 ■残業時間：20〜30時間/月 ■在宅勤務： 入社後6か月間は出社（単身赴任可）頂きますが、その後リモート勤務可能です。男性でも育児休暇取得を必須としており、柔軟な働き方を支援する体制が整っています。※那珂地区勤務の場合、高速道路を用いた通勤の手当も規定に応じて支給しております。 ■出張・転勤： 担当する業務によっては、協業先との打合せ等の目的にて1〜3回/年程度の海外出張の可能性があります。 会社全体の規制対応の情報共有、担当業務によっては他の事業所の規制対応を目的とした国内出張の可能性があります
求める能力・経験
【必須条件】 以下いずれも必須 ・中国語、英語、日本語でのコミュニケーションが円滑に取れる方 ・生化学分析装置など医療機器に興味がある方。 ・大学卒以上のご経歴 【歓迎条件】 ・医療機器の規制（薬機法・FDA QSR・IVDR・ISO13485:2016等）対応に興味のある方 ・海外企業との英語での業務経験がある方 ・海外企業との中国語での業務経験がある方 ・設計もしくは品質保証の実務経験をお持ちの方 【求める人物像】 日本語・英語・中国語の3か国語でのコミュニケーションが可能な方 生化学分析装置など医療機器に興味がある方 未経験でも、法規制業務に強い関心を持ち、長期的に専門性を高めたい方 【その他】 ■個人情報の第三者提供 グループ募集を実施している事から、個人情報を各社へ提供致します。 予めご了承頂きますよう、お願い申し上げます。 ＜提供先＞ ・日立製作所ヘルスケア事業本部 ・株式会社日立ハイテク九州 ・株式会社日立ハイテクフィールディング
事業内容
◇グローバルTOP装置を数多く持つハイテク企業 日立グループの中で「見る・測る・分析する」のコア技術を基盤に、医用・バイオ分析装置、半導体検査装置、半導体製造装置、最先端材料商社分野でグローバルに事業を展開しています。
エージェント求人 化粧品の商品開発(経験者採用枠)(51759)
300~800万
株式会社日本予防医学研究所静岡県静岡市もっと見る
仕事内容
【期待する役割】 ・化粧品OEMメーカーとして、スキンケア・ヘアケアなどの製品開発を担い、顧客企業の要望に応える処方提案・開発を行う。 ・既存の化粧品業界での経験を活かしながら、OEMの幅広い製品群に関わり、専門スキルをさらに高める役割を期待。 【仕事内容】 ・スキンケア・ヘアケア製品などの処方開発、試作、評価、改良 ・顧客への処方提案やプレゼンテーションの実施 ・試験・評価データの作成、商品マニュアル・提案書・企画書などの各種資料作成 ・営業・販売会社との打ち合わせによる商品企画のすり合わせ ・自社工場（近隣）への訪問・連携対応（社用車使用） ・研究開発から販売に至るまでの一連の工程に関与 【職場環境】 ・AMSグループに属し、健康食品・化粧品の開発製造を手がける安定した企業基盤 ・OEM製品開発を多数受託しており、幅広い製品・ブランドの開発に携われる環境 ・経験者採用ながら、丁寧な研修制度あり（業界経験をさらに発展させたい方に最適） ・開発担当者は5名（30～40代女性で構成） ・チームで協力しながら企画～処方開発まで一貫して対応する体制
求める能力・経験
＜必須＞ ・短大、専門卒以上 ・化粧品に関する処方、商品開発経験
事業内容
サプリメント・化粧品の研究開発 ・処方開発 ・分析業務 ・知財、学術管理
エージェント求人 【富山】ダイト株式会社：品質管理～管理職候補～(39143)
600~800万
- 管理職
- 品質管理
- サンプリング
- 原材料品質管理
- 医薬品質管理
- 最終製品試験/出荷判定
- 受け入れ試験
- マネジメント
- 分析
ダイト株式会社富山県富山市もっと見る
仕事内容
品質管理部門の管理職として、以下のような業務をご担当いただきます。 ◎原薬・製剤の原材料受入試験 ◎原材料のサンプリング ◎原薬の工程試験・製品試験 ◎製剤製品の試験
求める能力・経験
◎高卒以上 ◎普通自動車運転免許 ◎医薬品または原薬の品質管理経験（試験・分析・管理など） ◎マネジメント経験
事業内容
◎原薬及び製剤の製造・販売及び仕入れ販売 ◎原薬及び製剤の受託製造 ◎健康食品他の販売
エージェント求人 ノイエス株式会社[宮崎]治験コーディネーター（CRC）※未経験歓迎2025-1103-5
427~553万
- スケジュール管理
- スケジュール調整
- 病院
- 新薬
- 治験終了報告書作成
ノイエス株式会社宮崎県宮崎市もっと見る
仕事内容
■業務概要： ・治験とは：新薬開発の最終段階で患者さんの協力を得ておこなわれる試験(治験)のことです。 ・治験コーディネーター（CRC）とは：治験がスムーズに進行するよう、病院や研究施設とのスケジュール調整や治験に関連する事務的業務のサポート等を行う仕事です。 ●業務詳細： ＜事務業務＞ ・治験薬のデータ管理 ・検査データチェック ・症例報告書の作成 ・関連部門の各種調整（薬剤部門、治験担当医など） ＜治験進行業務＞ ・患者様への治験実施内容の説明補助 ・患者様のスケジュール管理 ※業務内容の変更の範囲：会社の定める業務に変更になる場合があります。 ●CRCの魅力： CRCとして、新薬の試験段階で患者さんの症状が改善する現場に立ち会うことができるため、大きなやりがいを感じることができます。また、この仕事は日本医療の未来を支える重要な役割を果たしており、医療業界だけでなく、日本社会全体に対しても高い貢献性を持っています。 ●教育制度充実： CRCの業務経験がない方でも、導入研修やOJTを通して業務スキルを身に着け、活躍いただくための研修体制を整備しています。現場研修・フォローアップ研修など手厚いサポートが魅力です。 ●同社の特徴： ・社員の8割が女性のため、女性が長期的に働きやすい環境が整っています。育休から復職後の短時間勤務制度、出産祝い金支給、社員からパートへ切替えて復職するケースもあります。また、女性リーダー比率は50％強（日本の女性管理職平均12％）と長期で活躍できる企業です。 ・会社のカラーとしてチーム全体で協力しながら治験を進めていく会社です。1人3～5施設を受け持ちますが、他のチームメンバーがサポートしながら治験を進めていくことができるため、負担なく仕事ができます。
求める能力・経験
■必須条件：（1）又は（2）いずれかに当てはまる方 （1）何かしらの医療系資格をお持ちの方 （2）医療営業の経験（MR、MS、医療機器営業など）□資格・経験
事業内容
●SMO（Site Management Organization：治験施設支援機関） (1)治験実施施設の体制・基盤整備 (2)治験事務局支援業務 (3)治験審査委員会事務局支援業務 (4)治験実施に係わる業務 (5)治験依頼者（製薬会社等）に対する協力業務 ●概要：今から約20年前に九州・福岡で誕生したSMO（治験施設支援機関）のパイオニアです。北海道から沖縄まで、日本全国の医療機関にて適正で円滑な治験が実施できるよう業務支援を行っています。
エージェント求人 ノイエス株式会社[熊本]治験コーディネーター（CRC）※未経験歓迎2025-1103-3
413~555万
- 病院
- スケジュール管理
- スケジュール調整
- 新薬
- 治験終了報告書作成
ノイエス株式会社熊本県熊本市もっと見る
仕事内容
■業務概要： ・治験とは：新薬開発の最終段階で患者さんの協力を得ておこなわれる試験(治験)のことです。 ・治験コーディネーター（CRC）とは：治験がスムーズに進行するよう、病院や研究施設とのスケジュール調整や治験に関連する事務的業務のサポート等を行う仕事です。 ●業務詳細： ＜事務業務＞ ・治験薬のデータ管理 ・検査データチェック ・症例報告書の作成 ・関連部門の各種調整（薬剤部門、治験担当医など） ＜治験進行業務＞ ・患者様への治験実施内容の説明補助 ・患者様のスケジュール管理 ※業務内容の変更の範囲：会社の定める業務に変更になる場合があります。 ●CRCの魅力： CRCとして、新薬の試験段階で患者さんの症状が改善する現場に立ち会うことができるため、大きなやりがいを感じることができます。また、この仕事は日本医療の未来を支える重要な役割を果たしており、医療業界だけでなく、日本社会全体に対しても高い貢献性を持っています。 ●教育制度充実： CRCの業務経験がない方でも、導入研修やOJTを通して業務スキルを身に着け、活躍いただくための研修体制を整備しています。現場研修・フォローアップ研修など手厚いサポートが魅力です。 ●同社の特徴： ・社員の8割が女性のため、女性が長期的に働きやすい環境が整っています。育休から復職後の短時間勤務制度、出産祝い金支給、社員からパートへ切替えて復職するケースもあります。また、女性リーダー比率は50％強（日本の女性管理職平均12％）と長期で活躍できる企業です。 ・会社のカラーとしてチーム全体で協力しながら治験を進めていく会社です。1人3～5施設を受け持ちますが、他のチームメンバーがサポートしながら治験を進めていくことができるため、負担なく仕事ができます。
求める能力・経験
■必須条件：（1）又は（2）いずれかに当てはまる方 （1）何かしらの医療系資格をお持ちの方 （2）医療営業の経験（MR、MS、医療機器営業など）□資格・経験
事業内容
●SMO（Site Management Organization：治験施設支援機関） (1)治験実施施設の体制・基盤整備 (2)治験事務局支援業務 (3)治験審査委員会事務局支援業務 (4)治験実施に係わる業務 (5)治験依頼者（製薬会社等）に対する協力業務 ●概要：今から約20年前に九州・福岡で誕生したSMO（治験施設支援機関）のパイオニアです。北海道から沖縄まで、日本全国の医療機関にて適正で円滑な治験が実施できるよう業務支援を行っています。
エージェント求人 ノイエス株式会社[山口]治験コーディネーター（CRC）※未経験歓迎2025-1103-4
427~553万
- スケジュール管理
- 病院
- スケジュール調整
- 新薬
- 治験終了報告書作成
ノイエス株式会社山口県山口市もっと見る
仕事内容
■業務概要： ・治験とは：新薬開発の最終段階で患者さんの協力を得ておこなわれる試験(治験)のことです。 ・治験コーディネーター（CRC）とは：治験がスムーズに進行するよう、病院や研究施設とのスケジュール調整や治験に関連する事務的業務のサポート等を行う仕事です。 ●業務詳細： ＜事務業務＞ ・治験薬のデータ管理 ・検査データチェック ・症例報告書の作成 ・関連部門の各種調整（薬剤部門、治験担当医など） ＜治験進行業務＞ ・患者様への治験実施内容の説明補助 ・患者様のスケジュール管理 ※業務内容の変更の範囲：会社の定める業務に変更になる場合があります。 ●CRCの魅力： CRCとして、新薬の試験段階で患者さんの症状が改善する現場に立ち会うことができるため、大きなやりがいを感じることができます。また、この仕事は日本医療の未来を支える重要な役割を果たしており、医療業界だけでなく、日本社会全体に対しても高い貢献性を持っています。 ●教育制度充実： CRCの業務経験がない方でも、導入研修やOJTを通して業務スキルを身に着け、活躍いただくための研修体制を整備しています。現場研修・フォローアップ研修など手厚いサポートが魅力です。 ●同社の特徴： ・社員の8割が女性のため、女性が長期的に働きやすい環境が整っています。育休から復職後の短時間勤務制度、出産祝い金支給、社員からパートへ切替えて復職するケースもあります。また、女性リーダー比率は50％強（日本の女性管理職平均12％）と長期で活躍できる企業です。 ・会社のカラーとしてチーム全体で協力しながら治験を進めていく会社です。1人3～5施設を受け持ちますが、他のチームメンバーがサポートしながら治験を進めていくことができるため、負担なく仕事ができます。
求める能力・経験
■必須条件：（1）又は（2）いずれかに当てはまる方 （1）何かしらの医療系資格をお持ちの方 （2）医療営業の経験（MR、MS、医療機器営業など）□資格・経験
事業内容
●SMO（Site Management Organization：治験施設支援機関） (1)治験実施施設の体制・基盤整備 (2)治験事務局支援業務 (3)治験審査委員会事務局支援業務 (4)治験実施に係わる業務 (5)治験依頼者（製薬会社等）に対する協力業務 ●概要：今から約20年前に九州・福岡で誕生したSMO（治験施設支援機関）のパイオニアです。北海道から沖縄まで、日本全国の医療機関にて適正で円滑な治験が実施できるよう業務支援を行っています。
エージェント求人 ノイエス株式会社[静岡]治験コーディネーター（CRC）※未経験歓迎2025-1103-2
413~555万
- 病院
- スケジュール管理
- スケジュール調整
- 新薬
- 治験終了報告書作成
ノイエス株式会社静岡県静岡市もっと見る
仕事内容
■業務概要： ・治験とは：新薬開発の最終段階で患者さんの協力を得ておこなわれる試験(治験)のことです。 ・治験コーディネーター（CRC）とは：治験がスムーズに進行するよう、病院や研究施設とのスケジュール調整や治験に関連する事務的業務のサポート等を行う仕事です。 ●業務詳細： ＜事務業務＞ ・治験薬のデータ管理 ・検査データチェック ・症例報告書の作成 ・関連部門の各種調整（薬剤部門、治験担当医など） ＜治験進行業務＞ ・患者様への治験実施内容の説明補助 ・患者様のスケジュール管理 ※業務内容の変更の範囲：会社の定める業務に変更になる場合があります。 ●CRCの魅力： CRCとして、新薬の試験段階で患者さんの症状が改善する現場に立ち会うことができるため、大きなやりがいを感じることができます。また、この仕事は日本医療の未来を支える重要な役割を果たしており、医療業界だけでなく、日本社会全体に対しても高い貢献性を持っています。 ●教育制度充実： CRCの業務経験がない方でも、導入研修やOJTを通して業務スキルを身に着け、活躍いただくための研修体制を整備しています。現場研修・フォローアップ研修など手厚いサポートが魅力です。 ●同社の特徴： ・社員の8割が女性のため、女性が長期的に働きやすい環境が整っています。育休から復職後の短時間勤務制度、出産祝い金支給、社員からパートへ切替えて復職するケースもあります。また、女性リーダー比率は50％強（日本の女性管理職平均12％）と長期で活躍できる企業です。 ・会社のカラーとしてチーム全体で協力しながら治験を進めていく会社です。1人3～5施設を受け持ちますが、他のチームメンバーがサポートしながら治験を進めていくことができるため、負担なく仕事ができます。
求める能力・経験
■必須条件：（1）又は（2）いずれかに当てはまる方 （1）何かしらの医療系資格をお持ちの方 （2）医療営業の経験（MR、MS、医療機器営業など）□資格・経験
事業内容
●SMO（Site Management Organization：治験施設支援機関） (1)治験実施施設の体制・基盤整備 (2)治験事務局支援業務 (3)治験審査委員会事務局支援業務 (4)治験実施に係わる業務 (5)治験依頼者（製薬会社等）に対する協力業務 ●概要：今から約20年前に九州・福岡で誕生したSMO（治験施設支援機関）のパイオニアです。北海道から沖縄まで、日本全国の医療機関にて適正で円滑な治験が実施できるよう業務支援を行っています。
エージェント求人 研究開発＜バイオ関連新規製品開発＞【東京研究所】 #3394_34 w
450~900万
- バイオ関連機器
- バイオ医薬品研究開発
- バイオ医薬品生産
- バイオ医薬品
- バイオ医薬品品質管理
- バイオエンジニアリング
- バイオエンジニアリング研究開発
- バイオ関連機器営業
- バイオ関連機器製造
- バイオ関連機器品質管理
- タンパク質工学研究開発
- 化学分野
- 化学工学研究
三菱ガス化学株式会社東京都葛飾区もっと見る
仕事内容
同社は、中期経営計画「Grow UP 2026」において、「イノベーションによる新しい価値の創造」として“医・食”分野を特に注力するターゲット領域の1つと定めており、様々な取り組みを進めております。新たなバイオ関連製品の創出を見据えた探索研究活動を推進できる研究者を求めています。 業務内容 -新規バイオ関連製品の研究開発
求める能力・経験
応募資格 ●4年制大学卒業以上 ●必須条件 -バイオ関連メーカー、化学メーカー、公的機関、大学等での研究開発経験者 -タンパク質実験の経験のある方 ●歓迎条件 - AKTAなどを用いたクロマト精製、MS解析などのタンパク質分析実験の知見、経験をお持ちの方 -細胞を使った生理活性試験の知見、経験のある方 -植物、哺乳動物、昆虫などの組織からのタンパク質抽出の知見・経験のある方
事業内容
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