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臨床開発の求人一覧
全1,392件
エージェント求人 408530932／【兵庫】臨床開発（統計解析）〈従業員1000名以上〉
547~752万
- 資料作成
- リーダー
- マネジメント
- 進捗管理
- データマネジメント
- CSR
- マネージャー
- SAP
- 研究開発
- 開発
- 統計解析
- 臨床試験
- PMS/製造販売後調査
- サブリーダー
- プログラミング
- SAS
- 製造販売後調査
- 販売
千寿製薬株式会社兵庫県神戸市もっと見る
仕事内容
【職務概要】 データサイエンスグループにて、医薬品開発における統計解析業務及びデータマネジメント業務をお任せします。 【職務詳細】 臨床試験の統計解析業務全般をご担当いただきます。 ・サンプルサイズ設計、統計解析計画および割付方法の検討・策定 ・委託先CROが実施する統計解析業務の進捗管理および成果物のレビュー（SAP、解析プログラム、ADaMデータセット、CSR用TFL等） ・機構相談に向けた統計解析関連資料の作成および照会事項への技術的対応 過重労働の防止や年休取得率の向上、時間単位年休の導入など働き方改革に注力しており、長期的に活躍できる環境が整っています。将来的にリーダー層として活躍したい方におすすめのポジションです。 【組織構成】 研究開発本部 開発部 データサイエンスグループ マネージャー1名、部員7名（男性4名、女性4名）
求める能力・経験
【必須】 ・臨床試験、臨床研究又は製造販売後調査における統計解析業務実務経験（目安：5年以上） 【尚可】 ・臨床試験、臨床研究又は製造販売後調査におけるリーダー又はサブリーダーの経験 ・CDISC対応業務の実務経験 ・SAS等を用いたプログラミングスキル ・ビジネスレベルの英語力（目安：外国の方とのMeetingが可能）
事業内容
(1)製薬事業 眼科・耳鼻科用医薬品及びコンタクトレンズ用剤及び動物用医薬品の製造、販売 (2)その他事業 化粧品原料の製造、販売
エージェント求人 408535050／【東京：リモート】統計解析担当者（若手）〈土日祝日休み〉
550~650万
- 解析結果評価
- プロジェクト
- プログラミング
- SAS
- プロジェクト推進
- 統計解析
- 検証
株式会社アイメプロ東京都中央区もっと見る
仕事内容
【職務概要】 同社にて下記業務をお任せ致します。 【職務詳細】 主に企業治験・医師主導治験における以下の統計解析関連業務を、担当していただきます。 ・業務手順書の作成 ・統計解析計画書及び出力帳票レイアウトの作成 ・CDISC（SDTM及びADaM）関連仕様書の作成 ・SASプログラミング ・SDTM及びADaMデータの検証、CDISCバリデーション ・解析結果の検証 ・SDRG・ADRG及びdefine.xmlの作成、CDISCバリデーション ・業務報告書の作成 ・プロジェクト推進 ※仕事内容は業務経験やスキルにより相談可
求める能力・経験
【必須】 ・SASプログラミング関連の業務経験2年以上（SASプログラミング経験要、業界不問） 【尚可】 ・製薬会社またはCROでの治験における統計解析業務経験者（特にCRO経験者） ・上記業務におけるクライアント対応経験者 ・英語の読み書きに抵抗のない方
事業内容
■モニタリング／品質管理■データマネジメント／統計解析■メディカルライティング■ファーマコビジランス■開発薬事■監査／信頼性保証■教育研修■派遣事業
エージェント求人 【富山】東興薬品工業株式会社：GMP監査(41096)
336~500万
- 品質管理
- 添加剤
- 監査
- 普通自動車
- 品質保証
東興薬品工業株式会社富山県立山町もっと見る
仕事内容
医薬品の安全性の確保、品質低下の防止を目的とした、監査業務に従事していただきます。 ◎原薬・添加剤・資材メーカーへの監査業務（実地監査、手順書・記録文書の確認など） ◎監査業務に準じた書類の作成、管理、運用 など
求める能力・経験
◎製薬会社における品質保証（品質システム管理業務、原薬、添加剤、資材などの監査業務）の経験 ◎普通自動車運転免許
事業内容
医療用医薬品、一般用医薬品、動物用医薬品の研究・開発・製造
エージェント求人 408513607／【兵庫】開発薬事〈従業員1000名以上〉
490~770万
- 戦略立案
- 医療/ヘルスケア
- 承認申請
- 医療用医薬品
- 研究開発
- 開発
- 販売
- COMPANY
- Microsoft Excel
- Microsoft Power...
- Microsoft Word
- 携帯電話/PC/PC周辺機器
- PC/Web
- PC
- CMC
- 開発薬事
千寿製薬株式会社兵庫県神戸市もっと見る
仕事内容
【職務概要】 同社の研究開発本部 開発部にて、開発戦略に基づく薬事戦略の立案および実行をお任せします。 【職務詳細】 ・国内外規制当局とのMeeting（相談資料編纂、照会事項対応を含む） ・製造販売承認申請（CTD編纂、照会事項対応、国内は情報公開対応を含む） 【同社の特徴】 同社は、医療用医薬品などの 研究開発・製造・販売事業を展開しています。 「関わる全ての人のしあわせを追求する、“Good Company”」という経営理念のもと、患者様や消費者の皆様はもちろん、 医療従事者、取引先、株主、社員といった全ての関係者との間でバランスの取れた関係を維持しながら、社会課題の解決と事業の発展を目指しています。 過重労働の防止や年休取得率の向上など働き方改革に注力しており、長期的に活躍できる風通しの良い環境が整っています。
求める能力・経験
【必須】 ・医療用医薬品の研究開発に関する知識［分野（CMC、非臨床、臨床）は問わない］ ・Excel、Word、PowerPointなどのPCスキル ・コミュニケーションスキル 【尚可】 ・医療用医薬品の研究開発の経験者［分野（CMC、非臨床、臨床）は問わない。開発薬事の経験があれば優遇します］ ・理工系学部卒以上（医・薬・農・理工系修士卒以上が望ましい） ・英語でのコミュニケーション能力（現時点で英語力に自信の無い方でも可。）
事業内容
(1)製薬事業 眼科・耳鼻科用医薬品及びコンタクトレンズ用剤及び動物用医薬品の製造、販売 (2)その他事業 化粧品原料の製造、販売
エージェント求人 408513708／【兵庫】メディカルライター〈従業員1000名以上〉
479~752万
- プロジェクト
- 研究開発
- 開発
- ライティング
- 執筆
- メディカルライティング
- 論文執筆
- COMPANY
- 管理職
千寿製薬株式会社兵庫県神戸市もっと見る
仕事内容
【職務概要】 同社の研究開発本部 開発部 メディカルライティンググループにて、メディカルライティング業務をお任せします。 【職務詳細】 ・治験薬概要書作成 ・治験実施計画書及び治験総括報告書の作成 ・CTD（臨床パート）及び照会事項回答の作成 ・論文執筆 【ミッション】 部門のミッションとしてグローバル開発のスピード維持・強化を掲げており、海外品目を含む多くのプロジェクトを推進しています。加えて、当グループは2026年度のDX技術導入推進を重要な戦略として位置づけており、業界スピードに対応した組織基盤の構築を急務としています。これらの課題に対応し、グループとしてのミッション達成と組織の持続的な成長を実現することが求められます。 【同社の特徴】 同社は「関わる全ての人のしあわせを追求する、“Good Company”」を経営理念に掲げています。過重労働の防止や年休取得率の向上など働き方改革に注力しており、長期的に活躍できる風通しの良い環境が整っています。
求める能力・経験
【必須】 ・製薬企業またはCROでメディカルライティング業務を3年以上経験されている方 ・理学系の大学を卒業されている方（薬学には限定しない・企業経験も加味する） ・英文の医学・薬学論文（基礎／臨床）を利用して、業務に活用している方 【尚可】 ・製薬企業あるいは関連企業において、医薬品の研究又は開発を3年以上経験されている方 ・管理職経験のある方 ・ビジネス英会話ができる方
事業内容
(1)製薬事業 眼科・耳鼻科用医薬品及びコンタクトレンズ用剤及び動物用医薬品の製造、販売 (2)その他事業 化粧品原料の製造、販売
エージェント求人 （Senior Quality Specialist／QA Team Leader）（849417）
600~970万
- 品質管理
- 監査
- GMP
- QMS
フィッシャークリニカルサービシズジャパン株式会社東京都江東区もっと見る
仕事内容
チームメンバーの指導や日常的な業務サポートを行い、部門横断の調整を通じてスムーズな業務遂行を支えます。バッチ記録レビュー、逸脱・変更管理、文書管理、品質調査などの主要な品質システムに関わり、適切な運用と継続的改善を推進します。 また、顧客監査における事前準備〜当日の対応、指摘事項フォローまでを担当。さらに、薬務課・保健所との連携、業許可申請・更新業務といった当局対応、国内外ステークホルダーとの品質情報連携やリスク分析も担います。
求める能力・経験
・QMS・GMP・薬機法の知識をお持ちの方 【免許・資格】日本の薬剤師資格 【語学力】英語の読解・メール・文書作成（会話は必須ではない）
事業内容
治験薬の2次包装、保管、配送等、国内外クリニカル・サプライ全般サービス
エージェント求人 臨床開発プロジェクトマネージャー（850124）
600~1200万
- プロジェクトマネジメント
- 臨床試験
サスメド株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
臨床試験のプロジェクトマネジメントを担っていただける方を募集いたします。 - 臨床試験のプロジェクト・オペレーションマネジメント業務（CRO管理等） - 契約事項、薬機法、GCP等の関連法規、SOP等を遵守したプロジェクト全体管理 - 開発戦略策定 - 当局への各種相談 - プロトコル/IB/ICF（依頼者案）など臨床試験関連資料の作成 臨床試験プロジェクトの進捗遅延など課題感を洗い出し、圧縮できる工程を探り、必要なステークホルダーと調整しながら解決を図ります。 【業務内容変更の範囲】 会社の定める範囲
求める能力・経験
・製薬会社等での臨床開発経験をお持ちの方 ・プロジェクトマネジメントの経験のある方
事業内容
・治療用アプリの開発 ・治療用アプリの共同開発プラットフォームの提供 ・ブロックチェーンを活用した臨床試験システムの開発・販売 ・統計解析・機械学習による医療データ解析及びコンサルティングサービスの提供
エージェント求人 408404437／【沖縄】臨床検査技師（ブランチラボ勤務）〈従業員1000名以上〉
390~550万
- 検査機器調整/検査
- 株式
- 病院
- 一般検査
- 開発
- 分析
- 技術開発
- Microsoft Excel
- データ/文字入力
- 携帯電話/PC/PC周辺機器
- PC/Web
- PC
- 臨床検査
株式会社エスアールエル沖縄県那覇市もっと見る
仕事内容
【職務概要】 全国の契約先ブランチラボ（病院内検査室）にて、検体検査業務を主にご担当いただきます。 【職務詳細】 ・一般検査、特殊検査等の検査業務 ・分析工程、検査工程の改善・効率化 ・検査技術開発部門との連携業務 ご経験やご希望に応じて、担当いただく検査項目を検討いたします。 将来的には、他のブランチラボや同社セントラルラボにおいて就業いただく可能性もございます。 ※株式会社エスアールエルで雇用し、業務を受託している施設で就業していただきます。 【求める人材】 ブランチ検査室での勤務によりお客様と日常的な接点があるため、、基本的なビジネスマナーを理解・対応頂ける方、コミュニケーションが得意な方、が向いているお仕事となります。
求める能力・経験
【必須】 ・臨床検査技師資格 ・検体検査業務に従事した経験 ・基本的なPC操作（メール送受信、Excelデータ入力等）スキル 【尚可】 ・緊急臨床検査士の資格 ・2級臨床検査士を初めとする臨床検査に関する資格
事業内容
臨床検査、健診機関の運営受託・健康増進サービス、治験（医薬品開発）支援
エージェント求人 408468505／【リモート】CRA〈土日祝日休み〉
550~800万
- 医療/ヘルスケア
- バリューアップ/モニタリング
- 契約締結
- モニタリング
- CRA
株式会社タイガライズ東京都千代田区もっと見る
仕事内容
【職務概要】 企業治験（グローバル試験／オンコロジー領域）のモニタリング業務を担当します。 ※グローバル試験／オンコロジー領域試験確約※ 【具体的には…】 ・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定 ・IRB申請手続き、治験契約手続き ・契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施 ・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理 ・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV ・安全性情報の収集・報告 ・他部署（DM、安全性、薬事等）とのコミュニケーション など 【給与補足】 ・モニター手当（10,000円） ・受託手当、ワークスタイル手当（5000円）
求める能力・経験
【必須】 ・CRA（企業治験）経験者 8年以上 ・オンコロジー領域かつ、グローバル試験の経験 【歓迎】 ・英語、中国語が得意な方、語学力を伸ばしていきたい方
事業内容
医薬品・医療機器臨床開発およびサポート業務
エージェント求人 408418690／【東京：リモート】 データマネジャー〈土日祝日休み〉
450~700万
- コンサルティング業務
- 資料作成
- 医療/ヘルスケア
- 資料保管/保存
- PMS/製造販売後調査
- プロジェクト
- 窓口業務
- 進捗管理
- 提案
- 製造販売後調査
- 販売
- コーディング
- Google Cloud Pl...
- マネジメント
- GPSP
- GCP
株式会社セブントゥワン東京都渋谷区もっと見る
仕事内容
【職務概要】 ヘルスケア業界のデジタル領域に強いITコンサルの同社にて以下業務に従事していただきます。 【職務詳細】 製造販売後調査または治験におけるDM業務をご担当いただきます。 ＜プロジェクトの例＞ ・製薬メーカーにおける製造販売後調査または治験のDM業務（CROの選定・業務管理・問合せ対応、メーカー側にて作成する成果物の作成支援、及びCRO側で作成する成果物のレビュー・検収） ＜担当業務＞ ・立ち上げ業務 ・運用業務（CROからの問合せ対応、EDC運用支援、データクリーニング、コーディング作業、進捗管理、CRO窓口業務） ・クローズ作業（データロック、システムクローズ、資料保管対応、CRO窓口業務） ・その他（業務効率化提案および改善、ドキュメント類の整備）
求める能力・経験
【必須】 ・製造販売後調査または治験におけるDM業務経験（3年以上） ・EDCを利用した経験 ・GPSP、GCP等の規制の理解を有し、準拠して業務を遂行できる方 【尚可】 ・DM業務立ち上げの経験 ・CDISC（SDTM／ADaM）関連の知識・経験 ・データ固定の経験 ・DM業務窓口対応の経験 ・EDCの設計又は構築経験 ・チームマネジメント経験 ・英作文、英会話
事業内容
製薬企業を対象としたコンサルティングと業務支援／研究開発や製造販売後調査における統計解析、データマネジメント、ITシステム導入
エージェント求人 408416328／【京都】治験コーディネーター（経験者）〈土日祝日休み〉
450~600万
- 医療/ヘルスケア
- 検査機器調整/検査
- スタッフ
- 研修実施
- 宿泊手配
- 臨床試験
- 新入社員研修
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社京都府京都市もっと見る
仕事内容
【職務概要】 医療機関が実施する治験業務をサポートする業務を担当していただきます。 【職務詳細】 治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、被験者、治験依頼者（製薬会社）間の調整役となります。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。 ◎具体的には ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア、相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査、投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 等 【同社の魅力】 ■両立支援 産前産後休暇、育休の取得率も女性社員を中心に高いです！ 復職後は時間短縮制度やケアリーヴ（1時間単位で取れる有休）等の制度が充実しており、子育てと仕事を両立できる環境作りに注力しています。
求める能力・経験
【必須】 ・SMO業界でのCRC実務経験が2年以上ある方 ・東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方 ※期間中は東京滞在 ※通勤が難しい方のみ会社より宿泊手配あり ■学会、セミナーへの参加 CRC・SMAの実務者経験者を中心に、「CRCと臨床試験のあり方を考える会議」等に参加できる環境を整えています。 社内での情報共有化やオフィスや全国研修などに活用しています。
事業内容
SMO事業（Site Management Organization）
エージェント求人 408418993／【東京：リモート】安全性（PV）担当者〈土日祝日休み〉
400~700万
- コンサルティング業務
- 医療/ヘルスケア
- バリューアップ/モニタリング
- メンテナンス
- データベース
- モニタリング
- スクリーニング
- 医療機器
- データ/文字入力
- PMS/製造販売後調査
- 進捗管理
- 受付
- テスト
- 製造販売後調査
- 監査対応
- 監査
- 販売
- 査察
- コンプライアンス
株式会社セブントゥワン東京都渋谷区もっと見る
仕事内容
【職務概要】 ヘルスケア業界のデジタル領域に強いITコンサルの同社にて以下業務に従事していただきます。 【職務詳細】 ・有害事象／不具合収集に関するモニタリング ・有害事象／不具合収集に関するreconciliation ・グローバル安全性データベースへの入力と管理 ・安全性データベースの設定変更作業 ・医薬品／医療機器の市販、治験安全性情報の評価・報告 ・医薬品／医療機器の市販、治験安全性情報の文献1次評価（スクリーニング） ・安全性定期報告／未知非重篤定期報告の作成補助と提出 ・治験定期報告の作成補助と提出 ・安全性業務に関する手順書、SOP等の作成、メンテナンス ・電子文書保存管理と運用
求める能力・経験
【必須】 ・安全性管理業務の実務経験が3年以上ある方 ・安全性データベースの使用経験がある方 ・製造販売後調査関連部門との安全性業務に係る連携業務 ・日本における法規制の遵守、安全性コンプライアンスの理解のある方 ＜以下の業務経験が1年以上ある方＞ ・医薬品／医療機器の市販、治験安全性情報の受付／評価／報告 ・医薬品／医療機器の市販、治験安全性情報の文献1次評価（スクリーニング） ・再調査作成、調査進捗管理 ・当局報告に係るデータ入力、データ処理、ファイリング 【尚可】 ・国内、海外の社内及び規制当局の査察、監査対応 ・米欧の法規制の遵守、安全性コンプライアンスの維持の経験 ・個別安全性情報における照会事項対応 ・安全性データベースでのユーザテストの実施経験者
事業内容
製薬企業を対象としたコンサルティングと業務支援／研究開発や製造販売後調査における統計解析、データマネジメント、ITシステム導入
エージェント求人 大阪・東京/Associate Director, CQA, TDC-J (41799)
1200~1500万
- QA/Quality Assu...
武田薬品工業株式会社大阪府大阪市, 東京都中央区もっと見る
仕事内容
【OBJECTIVES/PURPOSE】 ・Provides leadership and guidance to the CQA Program Managers and partner with key stakeholders that are integral to clinical development activities, as applicable. ・Contributes to the design and implementation of Takeda’s risk-based GCP audit and compliance oversight activities. ・Monitors effectiveness of GCP processes through risk-based audits and GCP compliance activities and provide actionable data to Senior Management based on identified compliance issues and trends. 【ACCOUNTABILITIES】 ・Provides leadership and guidance to the CQA Program Managers to ensure the development and implementation of strategies regarding the processes, procedures and quality standards required are maintained in compliance with applicable regulations, as applicable. ・Provides ongoing development of the CQA Program Managers, including staff selection, work assignments, goal completion, development plan review, and performance management, as applicable. ・Establishes strong partnership/relationship with business stakeholders ・Develops and implements a strategic audit plan in collaboration with Global CQA Leaders. ・Ensures audit observation, report, and rating consistency for assigned area of responsibility. Ensures activities are conducted and reports written according to applicable SOPs and regulations. ・Acts as a quality resource with expertise in regulations relating to GCP, ICH guidelines, and Development Operations SOPs. ・Responsible for the CQA due diligence for new compounds/alliances for Quality, in collaboration with senior management in QA. ・Manages Therapeutic Area Programs of a highly complex nature and/or high-risk programs including, multiple indications, data safety monitoring boards, endpoint review committees as well as those requiring the coordination of multiple “niche” vendors etc. ◎従事すべき業務の変更の範囲：It is possible the job scope may change at the company’s discretion.
求める能力・経験
≪必須≫ ・BA/BS degree required; advanced degree preferred. ・Minimum of 10 years of experience in the pharmaceutical, biotechnology or related health care industry. ・Minimum 7 years of GCP-related Quality Assurance or relevant clinical trial experience. ・Minimum 5 years leading teams in a matrix cross-functional team. ・Languages: Japanese (native level), English (business level).
事業内容
医薬品等の研究開発・製造・販売・輸出入 世界約80ヶ国に事業基盤を有するグルーバル製薬企業として更なる発展を目指しています。
エージェント求人 鹿児島/安全性薬理実験者・遺伝毒性試験責任者候補 (41764)
350~700万
- 薬理
- 安全性評価
- 非臨床試験
- 臨床試験
株式会社新日本科学鹿児島県鹿児島市もっと見る
仕事内容
【職種】 1.安全性薬理試験における実験操作・評価など（試験責任者候補） 2.遺伝毒性試験における実験担当者 【業務内容】 1.医薬品開発における安全性薬理試験の計画立案から実施、評価まで幅広く担当いただきます。具体的には以下の業務をお任せします。 ・細胞を用いた薬理評価実験（例：hERGなど） ・安全性薬理試験の試験計画の立案・実施 ・試験データの解析・考察 ・進捗管理および関連部署との連携 ・試験報告書の作成（英語文書作成含む） 安全性評価部の一員として、医薬品候補化合物の安全性を科学的に見極める重要な役割を担います。 2.遺伝毒性試験の計画から実験、結果取得まで一連の業務を担当いただきます。主に細胞・細菌を用いる in vitro 試験を中心に、以下の業務をお任せします。 ・試薬の管理・調製、および実験準備 ・細胞・細菌を用いた遺伝毒性試験（薬物投与、標本作製、標本観察を含む） ・動物由来試料の採取業務 ・試験データの取得・整理・クオリティチェック ・関連する事務業務（書類整理、データ確認、文書作成 等） GLP準拠の試験実施者として、医薬品候補化合物の遺伝毒性リスクを科学的に評価する重要な役割を担っていただきます。 【働いている人の声】 ・研究経験を活かしながら、新しい技術にも挑戦できる環境です。 ・試験計画から報告書まで一貫して携われるのが魅力です。 ・落ち着いた環境でじっくり研究に向き合えます。 ◎従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める範囲
求める能力・経験
≪必須≫ ・大卒以上 ・細胞を用いた実験経験がある方（安全性薬理試験/遺伝毒性試験の経験がなくてもご応募可能です。OJTが充実しているのでご安心ください。） ≪歓迎≫ ・培養（無菌）操作の経験がある方（学生時代の経験でも歓迎です） ・非臨床試験（安全性薬理試験または遺伝毒性試験）の経験がある方 ・GLP省令の理解がある方
事業内容
・医薬品開発受託（CRO）事業 ・トランスレーショナルリサーチ事業 ・メディポリス事業 ・自社開発システム販売/導入支援事業 薬品の研究開発を製薬企業から受託する事業を中心に、ライフサイエンス関連の事業を展開しています。
エージェント求人 408324911／【栃木】臨床検査技師（ブランチラボ勤務）〈従業員1000名以上〉
390~550万
- 検査機器調整/検査
- 株式
- 病院
- 一般検査
- 開発
- 分析
- 技術開発
- Microsoft Excel
- データ/文字入力
- 携帯電話/PC/PC周辺機器
- PC/Web
- PC
- 臨床検査
株式会社エスアールエル栃木県さくら市もっと見る
仕事内容
【職務概要】 全国の契約先ブランチラボ（病院内検査室）にて、検体検査業務を主にご担当いただきます。 【職務詳細】 ・一般検査、特殊検査等の検査業務 ・分析工程、検査工程の改善・効率化 ・検査技術開発部門との連携業務 ご経験やご希望に応じて、担当いただく検査項目を検討いたします。 将来的には、他のブランチラボや同社セントラルラボにおいて就業いただく可能性もございます。 ※株式会社エスアールエルで雇用し、業務を受託している施設で就業していただきます。 【求める人材】 ブランチ検査室での勤務によりお客様と日常的な接点があるため、、基本的なビジネスマナーを理解・対応頂ける方、コミュニケーションが得意な方、が向いているお仕事となります。
求める能力・経験
【必須】 ・臨床検査技師資格 ・検体検査業務に従事した経験 ・基本的なPC操作（メール送受信、Excelデータ入力等）スキル 【尚可】 ・緊急臨床検査士の資格 ・2級臨床検査士を初めとする臨床検査に関する資格
事業内容
臨床検査、健診機関の運営受託・健康増進サービス、治験（医薬品開発）支援
エージェント求人 【富山】アクティブファーマ株式会社：品質保証(40395)
420~550万
- 品質管理
- GMP
- 文書管理
- 監査
- 品質保証
- 医薬
- 医薬製造
- 医薬研究開発
- QA/Quality Assu...
- QC/Quality Cont...
- 医薬品質管理
- 薬事法
- 新薬/先発医薬品薬事申請
- ジェネリック/後発医薬品薬事申...
アクティブファーマ株式会社富山県富山市もっと見る
仕事内容
医薬品原薬の開発・製造を行う富山八尾工場にて、品質保証業務を 行っていただきます。 ◎GMPの管理・改善 （製造現場が基準通りに運用されているか管理・確認） ◎文書管理 ◎監査、視察対応 ◎サプライヤー管理 など
求める能力・経験
◎大卒以上 ◎薬剤師免許をお持ちの方
事業内容
医薬品原薬の開発・製造・販売
エージェント求人 【富山】株式会社 富士薬品：品質管理(14703)
400~462万
- 秤量
- 品質管理
- 分析
- サンプリング
- PC/Web
- GMP
- 事務
- PC
- HPLC
- 書類作成
株式会社 富士薬品富山県富山市もっと見る
仕事内容
医薬品の品質管理・試験をご担当いただきます。 ◎GMP関連試験 ◎サンプリング ◎秤量 ◎前処理 ◎試薬調製 ◎理化学分析 ◎試験データの入力およびレポート作成 【先輩社員の声】 富山第二工場で医療用医薬品の品質管理を担当しています。 原薬や原料、包装紙や箱・瓶などの資材を購入した際、その品質が適正かどうかを チェックしています。たとえば、私が主に担当している薬の原薬で言えば、対象物質が 一定量以上入っているか、不純物が含まれていないかを日本薬局法に照らしあわせてテスト。 もしも、原薬の時点で有効成分が50%しか含まれていなければ、これから工場で100%の モノづくりを行っても、100%の医薬品を全国にお届けできませんからね。 責任の大きな仕事だと感じています。
求める能力・経験
◎高卒以上 ◎品質管理の実務経験 ◎PCを使用しての事務作業・書類作成の経験 ◎機器分析の経験 ◎歓迎要件 ・HPLCの使用経験をお持ちの方 ・GMP関連業務に携わった経験をお持ちの方 ・試験責任者クラスでの業務経験をお持ちの方
事業内容
◎配置薬事業 ◎ドラッグストア・調剤薬局事業 ◎医薬品製造事業 ◎医療用医薬品研究開発事業 ◎医療用医薬品販売事業
エージェント求人 408294726／【東京：リモート】GCP臨床開発モニター〈土日祝日休み〉
450~690万
- 審査/回収
- 医療/ヘルスケア
- バリューアップ/モニタリング
- プロジェクト
- マネジメント
- 点検
- プロジェクトマネジメント
- モニタリング
- 開発
- 臨床試験
- 医療機器
- Google Cloud Pl...
- 事務
- GCP
ＡｒｋＭＳ株式会社東京都豊島区もっと見る
仕事内容
【職務概要】 企業治験、医師主導治験におけるプロジェクトマネジメント、およびモニター業務全般を担当します。 【職務詳細】 ・企業治験、医師主導治験のモニタリング業務 ・プロジェクトマネジメント業務 ・治験実施施設の選定、契約手続きのサポート ・治験薬の管理、症例報告書の回収・点検 ・モニタリング報告書の作成 【今後の展望】 医薬品・医療機器・再生医療に加え、デジタル治療やアプリを活用した予防・ケアなど、革新的な領域へソリューションを拡大しています。従来のCROの枠を超えた臨床データ全般に関わるチャンスがあります。 【開発環境・技術】 ・臨床試験、臨床研究における各種GxPへの準拠 ・英語力を活かせるプロジェクト（希望や適性による）
求める能力・経験
【必須】 ・企業治験、または医師主導治験等でのGCP業務モニター経験 ・プロジェクトマネジメント経験 【尚可】 ・業務責任者等の実績 ・AROでのプロジェクトマネジメント経験 ・治験調整事務局の経験 ・ICCC（治験国内管理人）の経験 ・英語力
事業内容
CRO事業 （医薬品・医療機器・再生医療等の臨床試験・臨床研究、製造販売後調査、DB調査・DB研究支援など）
エージェント求人 408267861／【東京：リモート】GCP臨床開発統計解析担当者〈土日祝日休み〉
450~600万
- 金
- 介護
- プロジェクト
- マネジメント
- 人間ドック
- 財形貯蓄
- プロジェクトマネジメント
- 講師
- 翻訳
- ストレスチェック
- Google Cloud Pl...
- 事務
- GCP
ＡｒｋＭＳ株式会社東京都豊島区もっと見る
仕事内容
【職務詳細】 企業治験、医師主導治験、におけるプロジェクトマネジメント、モニター業務 【同社の魅力】 ・フルフレックス制度（コアタイムなし） ・リモート勤務あり（週3日リモート可） ・平均残業時間は月10時間と少なめで、ワークライフバランスを重視 ・短時間勤務制度（最短6時間）あり ※入社後3カ月は導入研修を予定していますので、原則オフィスへ出社していただくことになります ■安心の福利厚生 ・退職金・財形貯蓄・従業員持株会、遺族年金など、大手グループならではの手厚い制度 ・定期健診、婦人科検診、人間ドック補助、ストレスチェックなど健康支援も充実 ・副業可（講師・翻訳・ライターなど実例あり）、柔軟なキャリア設計が可能 ■ライフイベント支援 ・育休取得率・復帰率ともに100％。男性社員の育休実績もあり ・介護・看護休暇、時短勤務、在宅勤務の組み合わせも柔軟に運用
求める能力・経験
【必須】 ・企業治験 ・医師主導治験等でのGCP業務モニター経験 ・プロジェクトマネジメント経験 【尚可】 ・業務責任者等の実績 ・モニター経験 ・AROでのプロジェクトマネジメント経験 ・治験調整事務局の経験 ・ICCC経験者 ・英語力があれば尚可 ・新しいことにチャレンジしたい方 ・従来のCROとは異なる方法で業務実施したい方 ・臨床データ全般に関わりたい方
事業内容
CRO事業 （医薬品・医療機器・再生医療等の臨床試験・臨床研究、製造販売後調査、DB調査・DB研究支援など）
エージェント求人 408267838／【東京：リモート】治験調整事務局・研究事務局〈土日祝日休み〉
450~680万
- 金
- 介護
- プロジェクト
- マネジメント
- 事務
- 人間ドック
- 財形貯蓄
- プロジェクトマネジメント
- 講師
- 翻訳
- ストレスチェック
- CRA
ＡｒｋＭＳ株式会社東京都豊島区もっと見る
仕事内容
【職務詳細】 研究事務局業務、治験調整事務局業務、プロジェクトマネジメント、などの臨床研究管理全般 【同社の魅力】 ・フルフレックス制度（コアタイムなし） ・リモート勤務あり（週3日可能） ・平均残業時間は月10時間と少なめで、ワークライフバランスを重視 ・短時間勤務制度（最短6時間）あり ※入社後3カ月は導入研修を予定していますので、原則オフィスへ出社していただくことになります ■安心の福利厚生 ・退職金・財形貯蓄・従業員持株会、遺族年金など、大手グループならではの手厚い制度 ・定期健診、婦人科検診、人間ドック補助、ストレスチェックなど健康支援も充実 ・副業可（講師・翻訳・ライターなど実例あり）、柔軟なキャリア設計が可能 ■ライフイベント支援 ・育休取得率・復帰率ともに100％。男性社員の育休実績もあり ・介護・看護休暇、時短勤務、在宅勤務の組み合わせも柔軟に運用
求める能力・経験
【必須】 ・研究事務局業務経験、治験調整事務局経験 ・CRA経験 【尚可】 ・AROでのプロジェクトマネジメント経験 ・ICCC経験者 ・英語力 ・臨床データ全般に関わりたい方
事業内容
CRO事業 （医薬品・医療機器・再生医療等の臨床試験・臨床研究、製造販売後調査、DB調査・DB研究支援など）
エージェント求人 408267883／【東京：リモート】GCP臨床開発データマネージャー／EDC担当者〈土日祝日休み〉
450~600万
- 金
- 介護
- マネジメント
- 人間ドック
- 財形貯蓄
- データマネジメント
- 講師
- 翻訳
- ストレスチェック
- 維持管理
- Google Cloud Pl...
- 報告書作成
- GCP
ＡｒｋＭＳ株式会社東京都豊島区もっと見る
仕事内容
【職務詳細】 企業治験、医師主導治験、臨床研究におけるデータマネジメント業務全般、EDC構築・維持管理全般 【同社の魅力】 ・フルフレックス制度（コアタイムなし） ・リモート勤務あり（週3日リモート可） ・平均残業時間は月10時間と少なめで、ワークライフバランスを重視 ・短時間勤務制度（最短6時間）あり ※入社後3カ月は導入研修を予定していますので、原則オフィスへ出社していただくことになります ■安心の福利厚生 ・退職金・財形貯蓄・従業員持株会、遺族年金など、大手グループならではの手厚い制度 ・定期健診、婦人科検診、人間ドック補助、ストレスチェックなど健康支援も充実 ・副業可（講師・翻訳・ライターなど実例あり）、柔軟なキャリア設計が可能 ■ライフイベント支援 ・育休取得率・復帰率ともに100％。男性社員の育休実績もあり ・介護・看護休暇、時短勤務、在宅勤務の組み合わせも柔軟に運用
求める能力・経験
【必須】 ・企業治験、医師主導治験等でのGCP-DM業務経験／EDC構築業務経験 ・臨床研究等でのDM業務／EDC構築業務経験 【尚可】 ・EDCシステム構築、ePRO関連の知識及び経験 ・CDISCの実務経験及び知識 ・総括報告書作成経験
事業内容
CRO事業 （医薬品・医療機器・再生医療等の臨床試験・臨床研究、製造販売後調査、DB調査・DB研究支援など）
エージェント求人 408238971／【東京：リモート】統計解析担当（医療データサービス）〈土日祝日休み〉
500~900万
- 審査/回収
- 医療/ヘルスケア
- 審査
- R
- プロジェクト
- サービス提供
- マネージャー
- 病院
- データベース
- プロジェクトマネージャー
- レセプト
- 統計解析
- Python
- 執筆
- 医療機器
- SAS
- CRA
TXP Medical株式会社東京都千代田区もっと見る
仕事内容
製薬企業・医療機器メーカー向けの臨床研究等の RWDサービスにおける、統計解析を担当いただきます。 社内の医師メンバーやプロジェクトマネージャーと協力して、 下記の業務を実施いただきます。 ■研究計画書、解析計画書の作成 ■倫理審査書類の作成 ■研究用データ抽出および前処理 ■RやPythonを用いた研究データの統計解析 ■報告書、論文データの作成 ■論文の執筆 ========================== ◎現在、国内市場ではレセプトやDPC以外の商用利用可能な 構造化データベースは殆ど存在せず、データ活用の幅も限定的です。 一方で同社は自社システムを大病院に広く提供しているため、 他にはない医療データを扱うことが出来、RWD利活用における先駆者として 稀有な経験をすることが出来ます。 ◎2022年夏から本格始動し、着実にサービス提供数を増やしています。 各分野のプロフェッショナルが集まっており、 大きな裁量を持ちながら挑戦することで個人としても大きな成長を期待できます。
求める能力・経験
【必須】 ■R言語もしくはSASを用いた研究データの統計解析を3年以上業務 ■下記のいずれかを満たす方 ・臨床研究や疫学研究・RWD研究において、研究計画書の作成をした経験 ・CROやアカデミアでの多施設研究に関わった経験 ・製薬企業におけるメディカルアフェアーズでの就業経験 ・リアルワールドデータを活用した臨床研究等での就業経験 【尚可】 ■英語スキル ========================== ◎チームメンバー例 ・製薬企業のメディカル部門でRWD活用を進めたBizDev／PM ・アカデミアやCROでの臨床研究の経験豊富なPM ・大手CROでのCRA経験者 等
事業内容
■救急・集中治療・救急隊向けの医療データシステムの開発と提供■がん診療支援研究データシステムの開発と提供■医療AI技術の開発と提供■医療データプラットフォームの構築、リアルワールドデータの解析■臨床研究支援事業・医療機関に対する経営支援及びコンサルティング事業
エージェント求人 408199315／【東京：リモート】CRA〈土日祝日休み〉
550~800万
- 医療/ヘルスケア
- バリューアップ/モニタリング
- 契約締結
- モニタリング
- CRA
株式会社タイガライズ東京都千代田区もっと見る
仕事内容
【職務概要】 企業治験（グローバル試験／オンコロジー領域）のモニタリング業務を担当します。 ※グローバル試験／オンコロジー領域試験確約※ 【具体的には…】 ・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定 ・IRB申請手続き、治験契約手続き ・契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施 ・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理 ・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV ・安全性情報の収集・報告 ・他部署（DM、安全性、薬事等）とのコミュニケーション など 【給与補足】 ・モニター手当（10,000円） ・受託手当、ワークスタイル手当（5000円）
求める能力・経験
【必須】 ・CRA（企業治験）経験者 3年以上 ・オンコロジー領域かつ、グローバル試験の経験 【歓迎】 ・英語、中国語が得意な方、語学力を伸ばしていきたい方
事業内容
医薬品・医療機器臨床開発およびサポート業務
エージェント求人 403018006／CRA（外部就労）大手製薬メーカー勤務〈土日祝日休み〉
400~750万
アポプラスステーション株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
【職務概要】 CRA（臨床開発モニター）業務をお任せいたします。 【職務詳細】 ■大手製薬メーカー勤務 ■CRAリーダー職 ■ベンダーコントロール等ポジション多数 就業先は製薬メーカーが中心 臨床開発部門の社員の方と新薬開発を推進する環境は学びが多く、モニターとしての成長が期待できます。また、製品に対する開発秘話や思い入れなどもきけるので、「プロダクトに愛着を持って開発に携わること」ができます。 ◆フォロー体制も万全 ・定期面談の実施 派遣元上長による面談、スーパーバイザーによる定期フォロー面談あり。お好きなレストラン等でランチミーティングなども実施しております。 ・フォロー対応 就業環境やご自身のキャリアに関するご相談などきめ細かく対応してお ります。
求める能力・経験
【必須】 ■CRA（臨床開発モニター）経験のある方 【尚可】 ■経験領域は不問ですが、オンコロジー、CNS領域の経験がある方 ■グローバルスタディ経験のある方 【求めるヒューマンスキル】 ■アサイン業務に対して責任感・使命感を持ち業務を達成させる思考のある方 ■課題、問題、トラブルに際して的確な判断、対応が出来る思考と経験のある方 【カジュアル面談も随時受け付けております。本社についてのお問い合わせやご自身のキャリアプラン含め、お気軽にご相談ください。】
事業内容
■CSO事業部：コントラクトMR派遣。製薬会社のニーズに合わせ、実績に裏打ちされたハイレベルなMR人材を派遣します。 ■CRO事業部：医薬品・食品の臨床試験支援サービス／CRA派遣サービス
エージェント求人 407527139／臨床開発プロジェクトマネージャー（リーダークラス）
700~1000万
- バリューアップ/モニタリング
- プロジェクト
- リーダー
- マネジメント
- 窓口業務
- 提案
- マネージャー
- 担当者
- モニタリング
- プロジェクトマネージャー
- CRA
株式会社タイガライズ東京都千代田区もっと見る
仕事内容
【職務概要】 治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。 治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。 グローバルチームや依頼者との窓口担当者としての責務も担い、様々な部門とコミュニケーションを図りながら、円滑なプロジェクト実施に取り組みます。 【具体的には】 ・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務 ・リソースの調整、費用の管理、進捗確認 ・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案 ・プロジェクト下のピープルマネジメント（モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント 【組織構成】 現在3チームの組織で構成されており、ご入社後は4～5名のチームのプロジェクトマネージャーとして、就業いただく予定です
求める能力・経験
【必須】 ・CRA経験 5年以上（リードCRAクラスが望ましい） ・グローバル試験及びオンコロジー領域の経験 ・ビジネスレベルの英語力（会話含む）※テレカン対応あり
事業内容
医薬品・医療機器臨床開発およびサポート業務