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医療機器CMC/製造の求人一覧
全340件
エージェント求人 【品質試験担当者】十勝帯広工場／日系上場ヘルスケア企業／正社員・安定・年収アップ
400~600万
- 点検
- 製品
- 工場
- 機器管理
- 品質管理
- 品質検査
- 品質監査
- 品質分析
- 部品/原料品質監査
- HPLC
- 分析
- 分光光度計
- 診断薬
- 秤量
- 自動車運転
富士レビオ株式会社北海道帯広市もっと見る
仕事内容
十勝帯広工場では他工場で利用するルミパルス試薬の原料（結合粒子・標識体）の製造を担当しており品質試験課は十勝帯広工場で製造しているConcentrate等の原料品質試験を実施している部署です。自社で使用する抗体以外にCDMO事業の抗体出荷も始まっており製造試験の業務が増加。また多頻回製造やCDMO製品の販売先機台での試験が必要な案件もあり今後品質試験の業務量がさらに増大していくため、品質試験担当者を募集します。 ・ルミパルスシステムを使用した各種原料試験 ・原料試験後のPCを使用したデータ整理、試験記録発行 ・CDMO製品品質試験 ・品質試験用機器管理及び日常点検 ・手順書関連整備等の事務作業
求める能力・経験
大卒以上 ■免許・資格 普通自動車運転免許 ■職務経験 ・ルミパルスシステムを使用した原料試験実施時に、薬液の希釈や秤量があるため、学生時代や過去の仕事で薬品の秤量、調製、ピペット取扱いの経験が必要 ・製造を含め手順書や試験データ、日々の連絡などPCを使用した業務となるので、PC操作（Excel、Word、Outlook）が必須 Better： ・体外診断薬で使用する原料の試験を実施するため、過去に体外診断薬の機器を使用した経験や知識 ・HPLCでの分析結果や分光光度計からの濃度測定結果を確認するため、分析機器を使用した経験 ・CDMO製品の主な販売先は海外であるため、英会話の能力
事業内容
-
エージェント求人 内視鏡AI開発企業 安全管理責任者
700~1000万
- GVP
- 安全管理
- 医療機器
- 医療/ヘルスケア
- 品質保証
内視鏡AI開発企業東京都豊島区もっと見る
仕事内容
安全管理（GVP）を確実に実行するために、SOPを制定・維持管理し、安全性情報を入手し、必要に応じて安全確保措置を立案実行、PMDA報告を行って頂く等、安全管理責任者としての任務を果たして頂きます。また、医療機器に関する薬事申請業務の支援も行って頂きます。 ■業務内容 ・PMDAへの不具合報告（電子報告） ・GVP関連業務（記録保存、教育訓練、自己点検） ・苦情報告書受理、内容確認、評価記録の作成、追加情報収集の依頼 ・安全確保措置の立案・関連部署への指示
求める能力・経験
・医療機器に関する安全管理責任者としての経験 ・医療機器メーカーでのGVP又は同種業務の経験（目安3年以上） ■歓迎 ・医療機器の薬事や品質保証に関する知識・経験 ・SaMDの品質保証・安全管理経験者 ・新規プロダクト上市の経験
事業内容
-
エージェント求人 内視鏡AIシステム企業 品質保証（QMS）担当
500~800万
- 品質管理
- QMS
- 医療/ヘルスケア
- 品質保証
内視鏡AI開発企業東京都豊島区もっと見る
仕事内容
・規制対応業務 (QMS/ISO13485/QMSR-FDAなど) ・規制対応文章の作成・レビュー 【求められる成果 (短期)】 ・規制対応業務 (QMS/ISO13485/QMSR-FDAなど) ・規制対応文章の作成・レビュー 【求められる成果 (長期)】 ・規制対応業務 (QMS/ISO13485/QMSR-FDAなど) ・設計開発、製造、保守工程における製品の品質管理（QA活動） ・市販後の監視と安全管理（安全管理チームと連携） ・品質課題の解決 ・当局による監査・査察対応
求める能力・経験
・海外市場へ提供する製品の品質管理/品質保証業務経験 ・海外の規制に対応した手順書の作成等の経験 ・ISO13485 適合対応経験（QMS運用、維持） ・英語力 (医療、理学・工学等)中級以上
事業内容
-
エージェント求人 【協和ファーマケミカル株式会社】製造オペレーター
400~600万
協和ファーマケミカル株式会社富山県高岡市もっと見る
仕事内容
医薬品原薬製造における製造オペレーター業務を行っていただきます ■医薬品原薬の製造設備の製造オペレーター業務 ■設備機器の点検、メンテナンス業務 ■生産途中段階における簡易的な品質分析業務（HPLC、GC等を利用した製造工程分析）
求める能力・経験
高卒以上 【必須】下記いずれかを満たす方 ■化学メーカー、医薬業界での勤務経験がある方 ■化学系の学部を卒業された方 ■３交替勤務が可能な方 【歓迎】 乙種第4類 危険物取扱者免状、第三種冷凍機械責任者免状などの資格を有する方。
事業内容
医薬品、動物用医薬品、体外診断用医薬品、食品添加物、飼料添加物、化粧品、試薬、化成品等の製造、販売、輸出および輸入
エージェント求人 【協和ファーマケミカル株式会社】CMC薬事【管理職】
800~1250万
- 品質保証
- 販売
- マネジメント
- 承認申請
- 品質管理
- CMC
- 規格値設定
- 製剤開発
- 安定性試験
- 当局対応
- 医療/ヘルスケア
- 管理職
- 開発
- 医療機器
協和ファーマケミカル株式会社富山県高岡市もっと見る
仕事内容
国内・海外のCMC薬事に関する業務をお任せいたします。 【具体的には】 ■国内・海外のCMC薬事に関する業務 ■海外当局対応、外国製造業者とのコミュニケーション ■当社品質保証部門の管理職候補としての人材育成含むマネジメント業務 ※「CMC薬事」は、製剤開発、原末・製剤の安定性試験、規格値設定、製造販売承認申請のための日米EU共通資料であるCTD（コモン・テクニカル・ドキュメント）案の作成、資料提供、PMDA（医薬品医療機器総合機構）指示事項対応、品質管理などの業務を行います。
求める能力・経験
【必須】以下いずれも満たす方 ■国内外の医薬品メーカー等でCMC薬事業務に携わった経験のある方 ■英語：TOEIC600点以上若しくは同等レベルの英語力 ■人材育成含むマネジメントマネジメント業務の経験のある方 【歓迎】 ■薬剤師資格保有者
事業内容
医薬品、動物用医薬品、体外診断用医薬品、食品添加物、飼料添加物、化粧品、試薬、化成品等の製造、販売、輸出および輸入
エージェント求人 【協和ファーマケミカル株式会社】CMC薬事【一般職】
400~800万
- 承認申請
- 医療/ヘルスケア
- 開発
- 販売
- 規格値設定
- 安定性試験
- CMC
- 品質管理
- 製剤開発
- 当局対応
- 医療機器
- 開発薬事
協和ファーマケミカル株式会社富山県高岡市もっと見る
仕事内容
国内・海外のCMC薬事に関する業務をお任せいたします。 【具体的には】 ■国内・海外のCMC薬事に関する業務 ■海外当局対応、外国製造業者とのコミュニケーション ※「CMC薬事」は、製剤開発、原末・製剤の安定性試験、規格値設定、製造販売承認申請のための日米EU共通資料であるCTD（コモン・テクニカル・ドキュメント）案の作成、資料提供、PMDA（医薬品医療機器総合機構）指示事項対応、品質管理などの業務を行います。
求める能力・経験
【必須】以下いずれも満たす方 ■国内外の医薬品メーカー等で薬事業務に携わった経験のある方 ■英語：TOEIC600点以上若しくは同等レベルの英語力 【歓迎】 ■薬剤師資格保有者
事業内容
医薬品、動物用医薬品、体外診断用医薬品、食品添加物、飼料添加物、化粧品、試薬、化成品等の製造、販売、輸出および輸入
エージェント求人 101397日機装／メディカル事業本部_QMS担当／東京
500~700万
- 部品/原料品質監査
- 品質管理
- 監査対応
- 医療/ヘルスケア
- マネジメント
- 医療機器
- 維持管理
- 内部監査
- QMS
- 査察
- 開発
- 品質保証
日機装株式会社東京都渋谷区もっと見る
仕事内容
▼ご経験に応じて、透析装置や消耗品など、当社が扱う医療機器のQMS業務全般をお任せします。 2027年度に竣工予定の新研究棟の立ち上げに伴い、設計開発が活発化するため、当部署の更なる組織強化を図るための重要なポジションです。 〈具体的な業務内容〉 ・海外規制に対応したQMSの運用、および他部門への指導 ・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 ・海外工場のQMS適合性調査 ・内部監査員としての設計、製造部署の内部監査 ・SOP改訂・文書管理業務 ・組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応 など 〈組織と働き方〉 ・約10名程度の組織で、能動・非能動医療機器について海外および日本国内を担当しています。 ・様々な業務改善にチャレンジできる、非常に寛容で風通しの良い環境です。 【トップクラスのシェア製品を多数保有】 当社は、各事業部ごとにトップクラスのシェアを誇る製品を有しています。インダストリアル事業はオイル&ガス分野で活躍する「往復動ポンプ」。精密機器事業は多くの発電所で活躍する「水質調整装置」。航空宇宙事業は、世界シェア90％以上を誇る航空機用部品「カスケード」。メディカル事業は、「人工透析装置」などが国内トップクラスシェア製品になります。 変更の範囲：会社の定める業務
求める能力・経験
【必須条件（MUST）】 ・高専卒以上 ・医療機器のQMS、または品質管理のご経験をお持ちの方 ・実務での英語使用経験がある方（会議、メール、TEL等） 【歓迎条件（WANT）】 ・QSR査察の対応経験等がある方 ・安全規格への対応経験がある方 ・海外当局の査察対応経験がある方 ・開発品質保証、登録業務などに興味・経験がある方
事業内容
産業用特殊ポンプ・システムなどを手掛ける「インダストリアル事業」、CFRP（炭素繊維強化プラスチック）製航空機部品を手掛ける「航空宇宙事業」、血液透析、ヘルスケア関連製品などを手掛ける「メディカル事業」等の事業を展開
エージェント求人 104566日機装／航空宇宙事業本部_品質保証 将来GL候補／東京
500~800万
- 監査
- マニュアル作成
- 品質管理
- サプライヤー監査
- 工場
- リーダー
- QMS
- 品質監査
- 維持管理
- 内部監査
- 品質保証
- 自動車/輸送機械
- 部品/原料品質監査
- 自動車/輸送機器
- 自動車部品/輸送機器部品
- 航空機
- ISO事務局渉外
- ISO認証取得窓口
- ISO取得
日機装株式会社東京都東村山市もっと見る
仕事内容
航空宇宙事業本部 品質保証部（現在7名体制）にて、グループリーダー候補として品質保証体制の維持管理・整備をお任せします。 ＜業務概要＞ ・事業本部全体の品質保証体制の維持管理（子会社含む） ・社内品質監査、管理 ・QMSの文書統廃合、文書体系の整備 ・規格要求の改定に合わせたマニュアルの作成（年1回程度） ・供給業者の監査、管理 ┗外部監査、内部監査、サプライヤ監査（15～20社弱／加工業者や材料系メイン） 【キャリアパスについて】 現場を深く理解することがキャリアアップに繋がるという考えから、将来的には宮崎工場やベトナム工場への転勤の可能性があり、よりグローバルでダイナミックな品質保証のキャリアを築くことができます。 変更の範囲：会社の定める業務
求める能力・経験
〈必須条件〉 ・ISO9001、あるいはAS9100に関する知識・ご経験（3～5年以上目安） ・英語力（実務での使用経験、もしくはTOEIC 600点以上） ・入社直後はプレイヤーとして実務をご担当いただくため、プレイングマネージャーとしての働き方に抵抗がない方 〈歓迎条件〉 ・航空機業界での品質保証・品質管理のご経験 ・自動車系、自動車部品業界でのご経験 ・特殊工程の知識、監査経験（表面処理、熱処理、メッキ等） 〈求める人物像〉 ・ロジカルな思考をお持ちの方 ・チーム連携（上下左右）において円滑なコミュニケーションが行える方
事業内容
産業用特殊ポンプ・システムなどを手掛ける「インダストリアル事業」、CFRP（炭素繊維強化プラスチック）製航空機部品を手掛ける「航空宇宙事業」、血液透析、ヘルスケア関連製品などを手掛ける「メディカル事業」等の事業を展開
エージェント求人 104634日機装／生産技術エンジニア（認証取得）／東京
400~800万
- 型/治具設計
- 開発
- 工程管理
- 工程設計
- ISO認証取得窓口
- ISO認証受審支援
- 生産技術
- 品質保証規格設計
- 品質保証プロセス構築
- 品質保証プロセス改善
- QMS
- マニュアル作成
- 品質保証契約策定
日機装株式会社東京都東村山市もっと見る
仕事内容
▼小型旅客機向け部品などの生産立ち上げにおいて、機体メーカーの要求スペックを満たすための「認定取得業務」をメインにお任せします。 実際にモノを作るだけでなく、そのプロセスを証明し、量産化への道筋を作る重要な役割です。 【業務内容】 工程設計で以下業務をお任せします。 ・機体メーカー側の要求SPECに基づく認定取得 ・認定プラン作成~各種手順/要領作成 ・認定レポート作成 ■経験に応じて以下教務もお任せします。 ・カスケード以外の羽や機体部品の製造立ち上げ ・ベトナム工場ラインの工程管理 ・量産フォローアップ、新製品立ち上げ ・調達～工程設計～治工具の設計～作業者への指示書作成 ・治具設計 【魅力】 航空事業はカスケード(世界シェア90％)を軸に、製品のバリエーションが多く、エアバス社との共同研究も行っております。 新しい立ち上げに会社が支援する風土があり、次世代航空機の試作品の作成を進めています。また、航空機以外の人工衛星などの、今後ますます必要となっていく分野へも積極的に参入しています。エアバス社、ボーイング社のどちらとも案件があり、様々な案件に上流から下流まで携わっていただけます。 組織編制を行い、研究開発・設計を強化していくフェーズのため、新しいことへのチャレンジも可能です。世界各国とお取引がありグローバルに成長できる。 【トップクラスのシェア製品を多数保有】 当社は、各事業部ごとにトップクラスのシェアを誇る製品を有しています。インダストリアル事業はオイル&ガス分野で活躍する「往復動ポンプ」。精密機器事業は多くの発電所で活躍する「水質調整装置」。航空宇宙事業は、世界シェア90％以上を誇る航空機用部品「カスケード」。メディカル事業は、「人工透析装置」などが国内トップクラスシェア製品になります。 変更の範囲：会社の定める業務
求める能力・経験
【必須条件（MUST）】 ▼工程設計の実務経験2年以上をお持ちの方 ▼手順書、マニュアル作成のご経験をお持ちの方 ※自動車業界等で、品質規格や認定プロセスに関わった経験がある方は特に歓迎します！ 【歓迎条件（WANT）】 ▼品質マネジメントシステム（QMS）に沿った業務経験 ▼英語に抵抗がない方（TOEIC 500点程度／海外拠点との連携で使用） ▼治具設計や、加工機等のプログラム作成経験があれば尚可
事業内容
産業用特殊ポンプ・システムなどを手掛ける「インダストリアル事業」、CFRP（炭素繊維強化プラスチック）製航空機部品を手掛ける「航空宇宙事業」、血液透析、ヘルスケア関連製品などを手掛ける「メディカル事業」等の事業を展開
エージェント求人 ★南森町★医療機器メーカーでコーディネーターを募集◆年休127日！WLB◎/04391264
400~600万
株式会社エムディアイジャパン大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
この度は、数あるオファーの中から弊社メッセージをご覧いただきありがとうございます。 「オー人事オー人事♪」でお馴染みの総合人材サービス／スタッフサービスです。 ご登録いただいているレジュメやご希望条件を拝見し、弊社よりご紹介したい求人の一部を記載いたします。 本求人以外にも非公開求人を多数保有しておりますので、転職をご希望・ご検討されているようでしたら是非サポートさせてください！ ●○●○求人一例●○●○●○●○●○●○● 【求人PRポイント】 ・1993年創業／医療機器の製造販売・輸入を通じて医療現場を支える専門企業／薬事申請からQMS・GVP体制構築まで、製品ライフサイクル全体を一貫してサポートしています。 ・有給休暇は普段から利用しやすい社風ですが、利用促進のため次のような日は有給取得を奨励しています（奨励日：自分や家族の誕生日、記念日、GWなど） ・副業OK／就業開始時間の相談は柔軟に対応可能です（8:30や9:00始業もOK）／月単位のスーパーフレックスの為ライフワークバランスがしっかりとれます！ ◆応募に必要な経験 事務経験5年以上＋目安TOEIC400点以上 【企業名】 株式会社エムディアイジャパン（04391264） ◆勤務地：大阪府大阪市北区東天満 最寄り駅 大阪メトロ谷町線 南森町駅 徒歩2分／JR東西線 大阪天満宮駅 徒歩2分／JR環状線 天満駅 徒歩9分 【担当業務】 海外医療機器の国内販売におけるコーディネーター業務をご担当いただきます。 【業務詳細】 クライアントのニーズに応じ、医療機器の輸入対応から薬事申請、品質管理・安全管理、顧客対応、導入後のフォローまで幅広く携わっていただきます。 入社後は、一般事務業務や情報整理などのサポートからスタートし、研修・OJTを通じて段階的に専門性を高めていただきます。将来的には、いずれかの領域の主担当またはサブリーダーとしての活躍を期待しています。 ◆仕事の進め方 ＜入社後の業務の進め方＞ ※一緒にやりながらできるようになるまで粘り強くサポートします ・座学による医療業界・薬事関連・法令関連の基礎研修（レクチャー用の資料や過去の申請書類を活用しながらレクチャー） ・代表や先輩社員によるOJT形式での業務理解 （調べ方も含めて実際にやりながらレクチャー） ・比較的難易度の低い薬事申請に関する情報整理 ・過去の申請書を真似ながら書類作成（レビューを繰り返しながら業務をこなせるよう手厚くサポート） ・クライアントへの訪問、メール・電話での対応 ・品質管理・安全管理などの周辺業務 ＜中長期で目指せる業務＞ ・単独での薬事申請にあたっての市場調査、書類作成 ・国内外のクライアントとの窓口業務（連絡対応、打ち合わせ） ・国内外のクライアントとの打ち合わせ同席 ・海外の展示会の参加等の海外出張※担当業務による 【給与条件】 ◆年収：400万～600万円／月給：280,000円～450,000円 ※年齢・経験を考慮し、面接にて決定 ◆通勤手当：全額支給 ◆残業手当：全額支給（残業時間に応じて別途支給） ◆賞与：年2回（6月、12月）昨年実績 基本給×計2ヶ月分 ◆昇給：年1回 【勤務条件】 ◆雇用形態：正社員 ◆勤務時間：9:30～18:30（休憩60分）※フルフレックス制 ◆残業：月5時間程度 ◆休み：土日祝（年間休日：127日） ●○●○●○●○●○●○●○●○●○●○●
求める能力・経験
事務経験5年以上＋目安TOEIC400点以上
事業内容
-
エージェント求人 金沢市/メディカル事業本部_品質管理（QC）／医薬品分析担当 (42168)
450~700万
- 品質保証
- 工程管理
- 医療機器
日機装株式会社石川県金沢市もっと見る
仕事内容
金沢製作所における医療機器・医薬品の品質管理部門として、試験および記録の信頼性確保に関わる業務をお任せします。 主に当社製品の試験・検査を行なう部署です。 【品質管理部について】 以下3つのグループで構成されており、配属部署の消耗品グループではダイアライザー、医薬品原料の受け入れ検査、当該製品の工程管理試験、製品試験を実施しています。 ・消耗品グループ（配属部署） ・装置グループ ・品質保証グループ 【業務内容】 ・原料・製品の理化学試験（HPLC、GC、UV等） ・試験記録の作成およびレビュー ・OOS／逸脱発生時の調査および対応 ・試験手順書（SOP）の作成・改訂 ・分析機器・システムの適正運用（権限管理、記録管理） ・データインテグリティ観点での業務改善への参画 【その他】 試験実務を担いながら、QC部門におけるデータインテグリティ強化に貢献してくれることを期待しています。 既存メンバーと連携しながら、記録・手順・運用の質向上に取り組んでいただきたいと考えています。 【働き方に関して】 ・残業：10～15H程度 ・フレックス：活用可能 ・出張：稀に（展示会、セミナー参加時／長くても1泊程度） ・転勤：当面なし 【採用理由】 体制強化 ◎従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める業務全般
求める能力・経験
≪必須≫ ・高卒以上 ・医薬品またはそれに準ずる業界（食品、化粧品など）での分析業務経験（目安：2～3年以上） ≪歓迎≫ ・HPLC等のクロマト分析の実務経験 ・試験記録の作成経験 ・試験記録レビューの経験 ・データインテグリティ（ALCOA+）の基礎理解 ・OOS／逸脱対応の経験 ・GMP環境での業務経験 ≪求める人物像≫ ・手順・ルールを遵守し、正確に業務を遂行できる方 ・記録やデータの整合性に意識を持てる方 ・業務の中で違和感に気づき、周囲と共有できる方 ・改善意識を持ち、より良い運用を考えられる方
事業内容
◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇ 日機装の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです。 医療部門では、腎臓に代わる人工透析装置等により、多くの患者様の「いのち」を支えています。 工業部門では、プラント向けの特殊ポンプや発電所向けの水質調整装置、炭素繊維強化プラスチック（CFRP） を用いた航空機部品等により、インフラを支え「環境」保全に貢献しています。
エージェント求人 【埼玉】(株)シンエンス 関東支店/メカニック_04390801
306~450万
株式会社 シンエンス埼玉県戸田市もっと見る
仕事内容
～2025年10月に立ち上がった事務部門の募集～ 高齢化社会を背景に成長中の、電動車いすなどのレンタル・販売を行う企業にて、メカニックのポジションをお任せします。 [具体的な業務内容] ・電動車椅子の整備、メンテナンス業務 [業務の特徴] ・20キロほどの部品を運んだりする場合もございます。 ・主なお取引先は、福祉用具を取り扱う企業様(介護ショップ等)です。 ・個人のお客様は、当社の電動車いすをご利用中の方や、購入を検討されている方が中心です。 ・電動車いすのほか、オリジナル福祉用具の企画・販売も行っています。 [入社後の流れ・教育研修・キャリアUP制度等] ・OJT形式にて業務を習得していただきます。 [キャリアパス] ・総合職(全国勤務)または準総合職(地域限定)から選択可能です ※選択は2回まで変更できます ・能力や実績次第では、将来的に責任あるポジションに就くことも可能です。
求める能力・経験
【必須条件】モノづくりや作業が好きな方、意欲のある方であれば、未経験の方も応募可能です。 【尚可条件】自転車・自動車・バイクなどの整備士としての実務経験がある方
事業内容
-
エージェント求人 16551/品質保証（大阪）
379~804万
グンゼメディカル株式会社大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
当品質保証業務全般 ・品質マネジメント業務 ・安全管理業務
求める能力・経験
・医療機器業界での品質保証業務経験15年以上必須（マネージャー経験者優遇） ・三役いずれかの経験3年以上必須（品責／総括 経験者優遇） ・英語での業務経験必須
事業内容
形成外科・脳神経外科・口腔外科・美容外科・小児外科・心臓血管外科・皮膚科等の関連医療機器の販売、開業開設に関するコンサルティング
エージェント求人 23049/MED/QA Specialist or Manager/Tokyo
600~800万
カールツァイスメディテック株式会社東京都千代田区もっと見る
仕事内容
【職務範囲／職務責任】 ・QMS規則に従い、品質マネジメントシステムを構築し、維持管理 ・薬機法に関する業許可の取得及び維持管理 ・薬事法、関連法規等に基づく規制遵守 ・安全管理および是正措置に関する意思決定 【職務（業務）内容】 ・品質管理マネジメントの構築・維持 ・ 国内品質業務運営責任者業務 ・QMSおよびQMS組織の管理 ・マネジメントレビュー、QMS定例会の開催 ・QMSの研修記録を残す ・QMS関連書類の保管 ・製造拠点を含むすべてのサプライヤーを対象とした年次評価。 ・製品標準書の作成 ・国内製造所の作業指示書の作成 ・QMSに関する全てのSOPを整備する ・変更管理のための影響評価 ・リスクの評価と管理 ・品質のためのデータ分析 ・製品の市場リリースを担当 ・現場の安全に関する是正措置を講じる ・年次監査と実地監査の両方に内部監査と外部監査に対応 ・PMDA、地方自治体との連携 ・ 本社監査オーガナイザー ・安全管理部門の監督 【キャリアパス（例）】 QA Manager、Head of RAQ、国内グループのQuality Headなど 【出張有無】 有（30%以下） 行先は、倉庫（成田、羽田、尼崎）、営業所（監査など）、海外製造所、学会が対象。羽田、成田以外は宿泊を伴います。 【Stakeholders】 社外：行政（厚生労働省、PMDA,都道府県庁）、認証機関、顧客 社内：修理部門、営業所、海外製造所（ドイツ、アメリカ、中国など）、RA,CA 【主要製品／マーケットシェア】 神経硬性内視鏡/手術用顕微鏡/眼科用検査機器/眼科用レーザー/ソフトウエア/眼科用単回使用機器/眼内レンズ/白内障手術装置など 【競合他社】 NIDEK社, Topcon社 , Tomey社, Canon社, Olympus社, AMO社、Johnson ＆ Johnson(旧AMO)、Philps社, 【独り立ちまでの予定プラン】 入社～1ヶ月：社内でのトレーニング 1ヶ月～3ヶ月：社内業務の引継ぎ（本社とのコミュニケーション）
求める能力・経験
1）必須 2）あるといい 【必要経験】 1) 医療機器の品質管理部門での３年以上の経験 2) PMDAや第三者認証機関の監査対応、総括責任者の経験 2) 眼科領域の安全確保業務の３年以上の経験 2) 直属メンバーの人材管理、育成や評価等の経験 【必要スキル】 1) 実務に支障のない英語語学能力(TOEIC600程度）：実務で海外とグループ内でのやりとりがあるため、フォーマルであ る必要はないが、ディスカッションレベルは必要。 1) Microsoft Office PowerPoint/Word/Excel 1) ビジネス文書が書ける 【必要資格】 1) 品質管理業務やそれに類する業務に３年以上従事している方（国内品質業務運営責任者の資格） 1) 大学等（高等専門学校を含む）で物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学又は歯学に関する専門の課程を修了した者（医療機器総括責任者の資格） 2）医療機器総括責任者及び品質保証責任者の資格保有 【必要なコンピテンシー】 1.コンプライアンス 2. 効果的なコミュニケーション能力 3. 誠実、正直、信頼性
事業内容
-
エージェント求人 23321/Digital Manufacturing Engineer(東京)
500~900万
GEヘルスケア・ジャパン株式会社東京都日野市もっと見る
仕事内容
【業務概要】 超音波プローブ製造ラインにおいて、IoT／ソフトウェア技術を活用し、生産設備からのセンサーデータ収集および検査データ取得の仕組みを構築・運用するポジション。国内外の製造技術エンジニアやITエンジニアと連携し、データ収集・分析基盤の整備を通じて製品品質向上に寄与します。将来的には製造全体を俯瞰し、ソフトウェア開発やAIを活用したプロセス改善・品質改善をリードしていただきます。 【職務内容】 Roles and Responsibilities ・生産設備・検査設備におけるIoT／センサーデバイスの選定・検討から、クラウドまでのデータ取得システムの構築・運用 ・取得データの蓄積・加工・可視化基盤の整備および改善 ・製造技術部の品質担当エンジニアと連携し、製品・製造プロセスの知識を習得しながら課題を整理し、解決策を検討・実装 ・ネットワーク、ファイアウォール、クラウドを管理する海外ITチームとの協業（英語によるメール、チャット、電話会議など） ・デジタル製造技術エンジニアとして、ソフトウェアやAIを活用した製造ラインオペレーションおよび生産間接業務の改善
求める能力・経験
【Required Qualifications】 ・IoT、センサーデータ、ネットワーク、データベース等に関する経験および基礎知識 ・製造現場の仕組みや機械設備に関する理解 ・要件定義を含むソフトウェア開発の実務経験（Python、C#、JavaScript、CSS、PHP など） ・製造技術部門や現場担当者との日本語での円滑なコミュニケーション力 ・英語でのメール、チャット、会議における基本的なコミュニケーション力 ・自ら課題を整理し、関係者を巻き込みながら改善を進める主体性 【Desired Characteristics】 ・データ分析・可視化基盤（例：Azure Data Explorer、Power BI）の経験 ・医療機器製造における品質マネジメントシステムの経験・知識 ・製造業におけるプロセス改善・品質改善の経験およびより効果的なデータ活用ポイントを見極める思考力 ・海外部門との英語での技術調整またはプロジェクト推進経験 ・新しい技術領域（特にAI分野）への高い関心を持ち、主体的に知識を習得し続ける姿勢
事業内容
医用画像診断装置の開発・製造・輸出・輸入・販売・サービス、 および生体情報モニタ、循環器検査機器、 病院情報システム等の医療機器、ネットワークの販売保守、 バイオテクノロジー関連機器・試薬・ソフトウェアの 輸出、輸入、販売、サービス
エージェント求人 23247/Lean Leader(東京)
450万~
GEヘルスケア・ジャパン株式会社東京都日野市もっと見る
仕事内容
【業務概要】 業務分野全体、あるいは機能分野全体にわたって、リーンな行動、原則、ツールを指導、推進、そして主導します。文化変革を推進し、業務運営におけるビジネス指標の飛躍的な向上を実現します。 【職務内容】 ・GEHC-Jの日野工場全体の改善のドライブ及び生産性向上活動の推進 ・リーン手法及び改善に関する教育の推進 ・グローバルのLean Teamと連携して、リーン/改善に関するGEHCのInitiativesのGEHC-J及び日野工場への展開 ・リーン及び改善の後継者育成 ・リーンアカデミー、ハートビートアカデミーの推進及びドライブ ・日野工場見学の促進及び工場見学内容及びプロセス改善のドライブ ・他社の工場見学、他社との学びの交流の企画及び提供
求める能力・経験
・Lean手法の深い理解と実践経験 ・改善活動の推進経験（自ら改善をドライブし、成果を出した実績） ・サプライチェーンに関する知識・経験（製造現場との連携含む） ・高いコミュニケーション能力（現場・経営層・グローバルとの調整力） ・人材育成・教育の経験（リーン教育やOJTトレーナー経験） ・語学力: 日本語ネイティブレベル、英語ビジネスレベル（海外拠点との会議・メール対応必須）
事業内容
医用画像診断装置の開発・製造・輸出・輸入・販売・サービス、 および生体情報モニタ、循環器検査機器、 病院情報システム等の医療機器、ネットワークの販売保守、 バイオテクノロジー関連機器・試薬・ソフトウェアの 輸出、輸入、販売、サービス
エージェント求人 23362/Manufacturing Quality Engineer(東京)
450万~
GEヘルスケア・ジャパン株式会社東京都日野市もっと見る
仕事内容
【業務概要】 本ポジションでは製造プロセスにおける新規及び既存製品の品質改善、生産性向上を軸として業務して頂きます。関連部署と連携をとりながら、品質、工程改善に注力して業務を進めることが主となります。改善業務では主体となって活動して頂き、大小関わらずプロジェクトの推進も担って頂きます。 【職務内容】 Roles and Responsibilities ・生産結果を定期的にレビューし、既存、新規製品の工程不良低減活動の推進 ・リーン生産方式や統計的手法を活用した理論的な改善プロセスの策案及び実行 ・6Sigma及びPDCA手法を用いた問題解決の実行とそれらをプロセス管理に定着させ安定化の推進 ・理論と実績に基づいた活動による、類似製品や新規製品への展開も見据えた業務の推進 ・3現主義を軸に製品、工程解析を行い、事実によるアクションの立案と遂行 ・解析装置を活用し、定量化による調査、判断の実施 ・改善活動におけるグローバルメンバーとのコミュニケーション（英語によるメール、会議）
求める能力・経験
【Required Qualifications】 ・関連部署、チームを率いた改善活動の経験 ・解析装置（センサー、画像解析装置他）を使用し定量的判断から改善を行う経験 ・品質を安定させる作業標準の手法・理解と経験 ・製品特性、設備特性を理解し、良品条件の作り込みや維持管理の経験 ・関連部署との円滑なコミュニケーション力 ・英語でのメール、会議のコミュニケーション経験 【Desired Qualification】 ・接着などの化学的加工知識、経験 ・医療機器製造・管理における品質、生産性向上経験・知識 ・工程管理（プロセスや作業による工程保証）の改善経験 ・実験計画法による、要因の追求、改善の経験 ・検査・判断をシーケンサーなどの機械判断を用いて行う経験 ・海外部門との英語での情報交換、改善のコミュニケーション経験
事業内容
医用画像診断装置の開発・製造・輸出・輸入・販売・サービス、 および生体情報モニタ、循環器検査機器、 病院情報システム等の医療機器、ネットワークの販売保守、 バイオテクノロジー関連機器・試薬・ソフトウェアの 輸出、輸入、販売、サービス
エージェント求人 製剤技術＜急成長中CDMO＞（781667）
600~1200万
- 品質改善
- 進捗管理
- プロジェクトリーダー
- 生産技術
- 製剤開発
アドラゴスファーマ川越株式会社埼玉県川越市もっと見る
仕事内容
【製品導入業務】 ・プロジェクトリーダーとして、製品導入に伴う生産関連活動（プロセス開発、包装開発、バリデーション、分析法移管等）の推進 ・工場内の部署及び他社をつなぐ窓口としての調整対応 ・プロジェクトの予算及び進捗管理 【製剤技術業務】 ・製造の技術移転の評価及び実施 ・各種バリデーション計画の立案及び実施 ・既存製品のプロセス/品質改善検討 ・実験業務 ・薬事関連書類の作成サポート 【業務内容変更の範囲】 会社の定める業務
求める能力・経験
・ 製薬関連企業で、経口固形製剤の製剤開発、生産技術、技術移転などのCMC分野の実務経験のある方(5年以上) ・ GMPおよび関連法規の知識をお持ちの方 【スキル】Microsoft office(Word/Excel/Power point)の使用スキル 【語学力】CMC関連の文書読解力、基本的なコミュニケーション（e-mail、電話、会議など）
事業内容
-
エージェント求人 【富山】株式会社エフエスユニマネジメント：手術器材の洗浄滅菌担当(29864)
320~466万
- 医療/ヘルスケア
- 消毒
- 洗浄
- スタッフ
- 物流企画/管理
- 物流
株式会社エフエスユニマネジメント富山県富山市もっと見る
仕事内容
医療器材の消毒・滅菌業務に携わります。 医療器材を扱う重要なポジションではありますが、医療業界で働くのが初めての方にも 丁寧に指導する体制が整っているので安心です。 たくさんある医療器材の名前も、業務を通じて少しずつ覚えていけば大丈夫です。 ＜＜具体的な仕事の流れ＞＞ ◎洗浄工程：使用された医療器材を洗浄します。 ◎組立：性能点検・洗浄されたピンセットなどの医療器材を個々に性能点検して組み立てます。 ◎包装：滅菌・組み立てが終わった医療器材を包装し、滅菌します。 ◎保管：供給・滅菌工程が終了した医療器材を一時保管します。 ※医療現場の定数や依頼に合わせ、滅菌した医療器材を供給します。 ＜＜手術等器材の洗浄滅菌の仕事の流れ＞＞ ◎手術や診療科ごとに使用されたハサミやピンセット等の医療器材を回収。 ◎使用された医療器材の数を確認。 ◎医療器材を洗浄し器材の性能点検を行う。 ◎医療器材を再度使用できるように滅菌を行う。 ◎医療材料の搬送・取り揃えた医療材料を各医療現場に搬送などの業務。 ＜＜先輩スタッフ ～とある1日のスケジュール（早出出勤時）～＞＞ 08:30 勤務開始 中央材料滅菌室内の滅菌・洗浄装置など電源を入れる 09:00 手術部内準備室にて、当日使用する器械のセッティング 10:00 翌日に使用する器械のピッキング 12:00 昼休憩 13:00 当日使用した器械の洗浄、組立て、滅菌業務 15:30 手術部で定数設定されている使用された医薬品のチェック 16:00 使用された医薬品の補充及び、翌日のピッキング済み器材を手術室に上げる 17:30 勤務終了
求める能力・経験
◎資格・業界経験不問 ◎チームリーダーや管理職など人をまとめた経験のある方 ＜＜以下経験者は待遇面で優遇します＞＞ ◎滅菌業務経験（滅菌業務委託業者、看護師など） ◎SPD（院内物流管理システム）業務経験
事業内容
病院内外における医療物流管理システム（SPD）サービス
エージェント求人 （Senior Quality Specialist／QA Team Leader）（849417）
600~970万
- 品質管理
- 監査
- GMP
- QMS
フィッシャークリニカルサービシズジャパン株式会社東京都江東区もっと見る
仕事内容
チームメンバーの指導や日常的な業務サポートを行い、部門横断の調整を通じてスムーズな業務遂行を支えます。バッチ記録レビュー、逸脱・変更管理、文書管理、品質調査などの主要な品質システムに関わり、適切な運用と継続的改善を推進します。 また、顧客監査における事前準備〜当日の対応、指摘事項フォローまでを担当。さらに、薬務課・保健所との連携、業許可申請・更新業務といった当局対応、国内外ステークホルダーとの品質情報連携やリスク分析も担います。
求める能力・経験
・QMS・GMP・薬機法の知識をお持ちの方 【免許・資格】日本の薬剤師資格 【語学力】英語の読解・メール・文書作成（会話は必須ではない）
事業内容
治験薬の2次包装、保管、配送等、国内外クリニカル・サプライ全般サービス
エージェント求人 【神戸市中央区×薬事業務】年間休日128日/転勤なし/安定して就業できます/駅チカ/04377564
660~825万
- 営業
- 資料作成
- 承認申請
- ヒアリング調査
- ヒアリング
- アシスタント
- 医療機器
株式会社カルディオ兵庫県神戸市もっと見る
仕事内容
【薬事業務】 重症心不全治療をはじめとする最先端医療機器の開発および輸入販売を行う当社にて、薬事業務をご担当いただきます。 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務(海外製造元との折衝・申請資料の作成など) ■PMDAや関係当局との交渉 ■申請に必要な情報の収集、関係部署との協力調整 ■薬事戦略の立案 ■QMS体制維持に関する業務 ■ISO13485関連業務追加 ■生物由来製品管理業務（薬機法に基づく製造管理者業務、関連記録の維持・管理） ■営業補助としてのアシスタント ■製品について医師へのヒアリング・調査等実施とフィードバック ■関連学会の情報収集 ■セミナー計画と実行 ※海外メーカーとのメールやり取り等で英語使用あり ※その他、薬事業務以外も幅広くお任せしたいと考えております。
求める能力・経験
英語読み書きレベル、事務経験 機械・工学に関連する知識
事業内容
事業内容：心臓疾患などの循環器疾患治療や患者さんのQuolity of Life (QOL)向上を 目的とした医療機器の開発及び輸入販売 設立：2001年10月 資本金：5,000万円 本社：兵庫県神戸市 従業員数：6名
エージェント求人 品質保証部 CSマネージャー 00354713-64501
700~1072万
- 製品
- 品質管理
- 品質改善
- 品質保証
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
ホワイトエッセンス株式会社神奈川県川崎市もっと見る
仕事内容
仕事内容 【仕事内容】 ■ミッション 品質保証部の一員として、同社の顧客接点である 加盟歯科医院向けカスタマーサポート（CS）を統合的にリードし、 品質・安全・顧客満足のバランスを最適化することがミッションです。 ISO9001に基づき、問い合わせや不具合情報の受付・評価・記録・是正を適切に運用し、 CSを品質保証の一機能として仕組み化することで、 製品改善・品質改善につなげていただきます。 ■仕事内容 カスタマーサポート業務の統括・運用（加盟歯科医院向け／BtoB） ・加盟歯科医院からの問い合わせの一次受付および対応判断 ・製品区分（自社製品／他社製品）に応じたエスカレーションフローの設計・運用 ・苦情・不具合情報の受付、評価、記録、調査起動、クローズ管理 ・ISO13485に基づく苦情処理プロセスの運用・改善 ・苦情情報を品質改善・製品改善につなげるための関係部門との連携 不具合・修理案件に関する管理・連携 ・自社製品に関する不具合・修理案件について、 社内修理体制および製造委託先と連携した対応判断・進行管理 ・他社製品については、メーカーへのエスカレーションを前提とした 一次受付・判断・連携 ・修理・対応結果のレビューおよび記録管理 ・ISO13485および関連法規に基づく修理記録の確認・保存管理 （修理記録は最長15年間の保存対象） CSシステム・業務プロセスの設計・改善 ・CSシステムの運用・改善（導入予定のシステムあり） ・不具合発生時の一次対応、情報収集、エスカレーションに関する 業務フロー・ルール・レギュレーションの設計 ・ISO9001／ISO13485双方を前提とした CS業務プロセスの標準化・文書化 ・FAQ・ナレッジ整備による対応品質・業務効率の向上
求める能力・経験
応募条件 【応募条件】 ■必須スキル ・ISO9001に基づく品質保証業務の経験 ・BtoBメーカーでのカスタマーサポート業務経験 （一次対応〜エスカレーション〜クローズまでの一連の対応経験） ・CS業務の仕組み構築・改善経験 歓迎条件 【歓迎条件】 ■歓迎スキル 以下のスキルやご経験をお持ちの方 ・医療機器メーカーでの品質保証またはCS経験 ※ISO9001に基づく品質保証・CS経験があれば、電気機器・美容機器・その他完成品メーカーなど異業種も可 ・ISO13485に基づく業務経験 ・薬機法に関連する品質保証／苦情対応業務の経験 ・英語でのメールコミュニケーションに抵抗がない方 ※翻訳ツール使用可 ・医療機器修理業責任技術者（基礎講習・専門講習修了）
事業内容
-
エージェント求人 金沢市/メディカル事業部 _新規サプライヤー担当 (41622)
500~800万
- 購買/調達
- 社内監査
- 報告書作成
- 品質管理
- 監査
- 機械加工
- 部品品質管理
日機装株式会社石川県金沢市もっと見る
仕事内容
金沢製作所にて透析装置の新規サプライヤー担当業務をお任せします。 【背景】 中国市場の拡大に伴い、新規部品調達先の選定をお任せできる方を募集致します。 【具体的に】 サプライヤーの品質管理 ・部品工程内不具合原因一次解析（サプライヤ瑕疵判断、通知）、社内報告書作成 ・サプライヤの是正回答内容の妥当性確認 ・サプライヤ品質向上・技術指導（未然防止） ・供給部品品質向上に向けた指導（外出またはWebにて実施） ・部品不具合の原因調査 製造技術、設計部門と一緒に原因調査を進めるケースもあります。 ・品質強化員（社内資格保有）としての社内監査 新規部品 量産立上げ ・図面精査（社内設計への改善提案） ・サプライヤ技術打ち合わせ（ポイント指導） ・試作品/量産初品の検査及び評価 ・試作品/量産初品の問題点抽出、改善指導 【働き方】 ・出張：月1～2回程度（※1週間／回） 主に中国 ・在宅勤務、FX利用可能 【組織構成】 部品保証班 4名（GL、係長、メンバー2名） 【採用理由】 体制強化 ◎従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める業務全般
求める能力・経験
≪必須≫ ・高校卒以上 ・機械や成型部品、品質管理や設計の経験がある方 ・機械加工、樹脂成型の経験がある方 ・製造技術、品質管理何かしら経験がある方 ≪歓迎≫ ・量産立ち上げのご経験がある方 ≪求める人物像≫ ・チャレンジ精神が高く、周囲と調整する能力が高く、コミュニケーション力のある方
事業内容
◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇ 日機装の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです。 医療部門では、腎臓に代わる人工透析装置等により、多くの患者様の「いのち」を支えています。 工業部門では、プラント向けの特殊ポンプや発電所向けの水質調整装置、炭素繊維強化プラスチック（CFRP） を用いた航空機部品等により、インフラを支え「環境」保全に貢献しています。
エージェント求人 【静岡】金子コード株式会社：生産技術(40357)
450~650万
- 医療/ヘルスケア
- 生産計画
- 医療機器
- 工程設計
- 製品
- 製品開発
- 提案
- 工場
- 開発
- 生産技術
金子コード株式会社静岡県浜松市もっと見る
仕事内容
顧客との打ち合わせ～仕様決定～試作・量産における指導までの工程設計や改善をお任せします。 《具体的な業務内容》 （1）カテーテルの仕様をお客様から聞き取り、最適な提案をしながら使用を検討します。 （2）生産に向けて、工法を決定し、工程の設計や機械化・自動化の検討、冶具設計を行います。 （3）量産後は、不具合の是正や作業担当社への技術指導、お客様へ販売状況の聞き取りを実施し、次の生産計画へ移ります ※当社は生産工程（材料の配合から加工・検査・出荷まで）を内製化しており、納品までのスピード・生産コスト減・高品質を実現しております。 《当社の魅力》 ・医療機器マーケットは拡大中で、当社も受注数が増加しています。世界と戦える生産体制を築いていただきます。 ・当社製品がお客様から選ばれる理由…一貫した生産工程の内製化により、外注比率が高い同業と比較して納品までのスピード／生産コスト減／高い品質コントロールを武器に、お客様から「当社を選んでよかった」とお声をいただいております。 ・半期ごとに、上司との面談で半年後の目指す姿を決め、目標達成度と能力開発によって定性／定量の両面から成果によって評価します。 ・「日本人の体に合ったカテーテルチューブ」を実現するために、全国の医療機器を販売するお客様と一緒に取り組んでまいりました。「病気で苦しむ患者様の役に立つ医療機器」をお客様と共に考え、具現化し病院へ供給することで社会に貢献します。 ・「社員が働くことに幸せを感じる会社」を目指しております。平均有給取得日数13.2日と、仕事もプライベートも充実させられるワークライフバランスが整っております（2017年2月浜松工場が「ワークライフバランス等推進事業所」に認定されました）。
求める能力・経験
【必須要件】 ・工場での生産工程に関する知見をお持ちの方 ※業界の知識がなくとも、お客様に技術的な提案活動を行っていた方や製造職として工場での実務経験をお持ちの方など、工場での生産工程に関する知見をお持ちの方であれば応募可能です 【歓迎条件】 ・製品開発もしくは工程設計の経験 ・生産技術の経験（領域不問）
事業内容
■ケーブルの製造販売 ■医療用チューブの製造販売 ■食品の生産販売 ＜当社の特徴＞ 1932年創業の歴史と多数のノウハウ・実績・独自の技術開発により、 世界的に評価される電線・ケーブルメーカーとして発展してきました。 当社の製品は、電話線や電源ケーブルなどの身近な製品から、 ロボットケーブルを代表とする産業分野まで、数多くの現場で使用されています。 また近年では、メディカル関連部門や食品部門を設立するなど、事業の場を拡大させています。
エージェント求人 埼玉県/品質管理スタッフ（電気系） (41609)
300~450万
- 品質管理
- 品質検査
- 製品開発
- 製品検査
- 機械加工
- 医療機器
- 品質保証
吉田電材工業株式会社埼玉県三郷市もっと見る
仕事内容
【業務内容】 品質管理（品質検査・電気）として、同社製品の出荷前検査業務を中心に担当いただきます。 【主な業務内容】 ・医療機器／巻線機／配電盤などの製品検査 ・機械加工部品、成形品の品質検査 検査では、ノギス／マイクロメーター／三次元測定機等を使用します。 ・製品の動作チェック、異常・誤作動時の切り分け（回路図を見ながら配線チェック） ・新製品開発プロジェクト発足時、認定試験等の開発段階から関与することがあります。 【働き方・比重の目安】 動作確認・配線チェック（電気検査）：35% 寸法・外観等の測定（測定機器使用）：35% 検査記録作成／出荷判定・社内調整 ：25% 新製品・認定試験対応／改善活動 ：5% 【組織構成】 品質管理部（三郷事業所） 品質管理部：5名（検査・保証・管理の役割を分担） 製造部や技術部などの関連部門と連携しながら進める体制 平均年齢：40代後半～50代前半 【入社後のミッション・業務のやりがいと魅力 】 絶縁物～医療機器まで幅広い製品に触れ、検査スキルと製品知識の幅が広がる ・異常時に回路図を見て配線チェックを行うため、電気領域の“原因切り分け力”が身につく ・将来的には、全製品の品質検査／保証／管理に携わる想定で、品質領域のキャリアを伸ばせる 【自社製品・会社の競合優位性】 1.絶縁物加工、金属及び樹脂加工、組立までをカバーする幅広い製造ラインを持ち、「設計から組立」まで一貫して対応可能なワンストップ体制。 2.少量多品種生産に強みを持ち、試作から量産、組立完成品製造まで柔軟に対応できる体制。市場の要求変化に迅速に応えること。 3.改善提案活動に力を入れており、コスト・品質・使いやすさのトータルで価値を最大化する提案ができること。 4.長い歴史を持つ企業として「職人の誇り」と「技術追求」の風土があり、安定感とともに革新へのチャレンジも奨励される企業文化。 【募集背景】 吉田電材工業は、絶縁物加工をはじめ、金属及び樹脂加工、組立、医療機器や巻線機などの産業機器の設計から製造、販売まで、多彩な技術領域を持つモノづくり集団です。 「アイデアでモノづくりを進化する」という企業スローガンのもと、お客様のニーズに応える創意工夫を重ねており、少量多品種生産の対応と図面一枚いただくだけで独自のモノづくりのネットワークを通じ、自社でできない加工も取りまとめて供給するワンストップ体制を強みとしています。 今回募集する品質管理（品質検査）は、新幹線・車両用モーター向けの絶縁物から、X線撮影用の医療機器まで、多岐にわたる製品の出荷前品質検査を担い、将来的には品質検査・保証・管理まで広げていくポジションです。 ◎従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める範囲
求める能力・経験
≪必須≫ 1.シーケンス図を読める方 2.電気系の基礎知識（配線・回路の基本理解）がある方 ≪歓迎≫ 1.ノギス・マイクロメーター 三次元測定機を用いた業務経験 2.電気製品の検査・品質保証の経験 3.不具合切り分けの経験
事業内容
■電気機器の製造販売 ■合成樹脂（電気絶縁材料を含む）の製造及び加工販売 ■医療用機器の製造販売