求人検索
医薬品専門職の求人一覧
全4,595件
エージェント求人 再生・細胞医薬TR（Translational Research）職
600~1100万
- 医療/ヘルスケア
- 薬理
- 臨床試験
- 再生医薬品
- 再生医薬品品質管理
- 非臨床試験
- 臨床企画プロトコル作成
- 臨床開発企画
- 臨床開発計画立案
- 新薬
- 中枢神経系疾患
- 眼科
- 細胞/バイオ関連
精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業兵庫県神戸市もっと見る
仕事内容
再生医療等製品の開発研究(臨床/非臨床横断的な実用化検討)の推進 ・非臨床研究にもとづく臨床試験データの解析、臨床試験のエンドポイントの開発 ・非臨床研究（薬理、大動物）による開発研究の推進 ・KOL（Key Opinion Leader）、国内外の臨床開発チームと連携したclinical scienceの推進
求める能力・経験
【必須の能力・資格・経験】 ・通算５年以上の薬理研究の経験（企業・国内外のアカデミアを問わない） ・理系修士卒以上 ・英語でのコミュニケーションに意欲があり、グローバルに活躍したい人 ・実用化に向け、患者さんに新薬を届けることにこだわり、粘り強く推進できる人 ・最先端の領域で、前例のない未開拓の分野を切り拓くことを楽しめる人 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・動物に対する手術経験 ・理系の博士号、海外留学経験 ・神経変性疾患または網膜変性疾患に関する知識・研究経験
事業内容
精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。
エージェント求人 Safety Specialist/Associate Safety Specialist
500~800万
外資CROと国内大手CROの強みを融合した合弁会社東京都中央区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ＜具体的な業務内容＞ ・ICSR Processing ＊安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 ＊安全性情報のSafety Database入力、当局報告書（案）の作成、当局（PMDA）への報告 ・定期報告（治験、市販後） ・研究報告、措置報告 ・医療機関への情報伝達 ・PV関連ドキュメントの作成 ＊クライアントとのMeeting資料準備（Agenda、議事録、その他） ＊請求書 ＊月次進捗 等 ＝＝＝＝強み＝＝＝＝ ☆PV経験者が揃っています。 ⇒Safety Specialistとしての経験が豊富なスタッフが多く在籍しております。 また、当社のPV部門は、チームワークを重視してプロジェクトに取り組んでおりますので、安心して働いていただける環境です。 ☆受託案件がふんだんにあり、将来的に安定して発展することが期待できます。 ☆治験・市販後両方の案件があり、経験の幅を広げることができます。 ⇒弊社Globalの案件を取り扱うことが多い為、外資系のクライアントが多いですが、内資企業のプロジェクトも御座います。 ☆個々人のスキル・ご経験にあわせてAssignするProjectを決定しております。 ☆英語の使用頻度が高く、日々普通にお仕事されるだけで英語のskillが鍛えられます。 ⇒当社PVでは日本人同士のメール・チャットでも英語を多用する他、関連会社のDirectorや各ProjectのGlobal Leadの方と電話等で、Communicationを取ることになります。 ☆充実した英語サポート＆英語教育 ⇒自社内に英語教室があり専任の講師を抱えております。中途入社者もTeamsを利用したビジネス英語教室へ参加いただけます。 また、通訳・翻訳者の英語サポートチームによる英語サポートを受けることも可能です。 ☆大阪と東京に拠点があり、いずれでも勤務可能です。
求める能力・経験
【必須（MUST）】 ・PV部門で3年以上の経験（業務内容問わず） ＊国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省（PMDA）への副作用報告書作成及び提出etc. ・PV業務の一連の流れを深く理解しており、各工程について根拠（通知他）を持って説明・対応、メンバーの育成ができる（細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能） ・ArgusやArisなどのSafety Databaseへの入力経験2年以上 ・Word、Excel、Outlookの基礎的なスキル 【歓迎（WANT）】 ・薬剤師、看護師などコメディカルの経験者 ・製薬会社PV部門での勤務経験（再審査申請対応、市販直後調査対応、PMS対応、未知・非重篤副作用定期報告対応、安全性定期報告対応他） ・医療機器の不具合報告の経験者 ・添付文書の改訂業務の経験者 ・文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告（市販定期報告、治験定期報告）の経験者 ・再生医療、感染症定期報告の経験がある方 ・臨床開発業務の経験（治験モニター、Clinical Research Coordinator）がある方 ・英語（TOEIC 700点以上） ・Project Management経験 ・Globalメンバーとの協働経験
事業内容
世界45カ国に拠点を有する外資CROと国内CROの強みを融合し、グローバルと日本双方で医薬品開発支援を展開。グローバル試験の国内実施体制を強化し、国際共同治験を含む幅広い臨床試験を受託。臨床第Ⅰ〜Ⅳ相のモニタリング・プロジェクトマネジメントを中心に、データマネジメント、統計解析、安全性情報管理（PV）、薬事支援、メディカルライティング、GCP QAを一貫して提供。悪性腫瘍、中枢神経系、循環器系、代謝・内分泌系など幅広い領域に対応し、特にがん領域のグローバル試験が増加している。
エージェント求人 株式会社CO2資源化研究所 / 研究開発および工業化研究員_389
450~700万
- プロジェクト
- 化学品
- 研究開発
- 開発
- 工業化学研究
- 研究開発部門協業
- 研究開発部門連携
- 医薬研究開発
- バイオエンジニアリング研究開発
- バイオ医薬品
- バイオ医薬品生産
- バイオ医薬品研究開発
- バイオエンジニアリング
- プロジェクト推進
- プロジェクトリーダー
- プロジェクトマネージャー
- プロジェクト統括/責任者
- 高分子化学研究
- 研究テーマ設定
- 研究指導
- プロセス工学研究
- プロセス設計
- プロセス自動化
- 生化学/生物化学研究
株式会社CO2資源化研究所東京都港区もっと見る
仕事内容
同社は、バイオテクノロジーによるCO₂の資源化に関する研究開発及び事業化を進めています。 ■プロジェクト説明 同社は、未利用資源であるCO₂や非可食バイオマスを活用し、社会課題の解決を事業の中核に据えるディープテック企業で す。 設立以来、脱石油社会の実現、地球温暖化対策、ならびに食糧問題の解決に貢献すべく、独自のバイオ技術を活用し、食糧・化学品・エネルギー分野における研究開発を推進してきました。 現在、事業化に向けた複数のプロジェクトが進行しており、研究開発および事業化の推進スピードが一段と加速しています。 このような事業フェーズの進展と研究開発体制の強化を目的として、プロジェクトを主体的に推進していただける研究人材を募集いたします。 ■主たる対象微生物 水素菌、コリネバクテリウム ■業務内容 CO₂を原料とする各種化学品、バイオ燃料・SAF、各種化学品、ヒト用タンパク質等の事業化に向けた研究開発および工業化研究。 非可食バイオマス資源を原料とするバイオ燃料・SAF、各種化学品等の事業化に向けた研究開発および工業化研究。
求める能力・経験
■必須 ・修士同等の研究能力を有すること ■尚可 ・生化学、分子生物学に関し高度の知識を有し、研究対象として微生物に関する研究経験を有すること
事業内容
CO2、水素を主原料とする人工蛋白資源、バイオ燃料、化学品等の研究、開発、製造、販売
エージェント求人 第一三共 品質保証部門スタッフ（小名浜）
600~900万
- 品質管理
- GMP
- 主担当
- 担当者
- 教育
- 開発
- 査察
- 品質保証
- 分析
第一三共株式会社福島県いわき市もっと見る
仕事内容
・GMP関係の品質システムの主担当者業務（責任者をフォローする役割） ※逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等 ・製造に関する記録書類の照査
求める能力・経験
経験 スキル〈必須〉 医薬品又は治験薬の品質保証部門の実務経験3年以上 経験 スキル〈尚可〉 ・医薬品開発においてバイオ製品原薬の製法開発又は分析法開発経験 ・商用医薬品に関する技術移転業務 ・国内外の行政による査察対応経験 ・国内外の医薬品規制に関する知識 資格身分行動特性など〈必須〉 ・高いコミュニケーション能力 ・問題発見とリスク管理能力 ・前例の少ない業務、課題に対してポジティブに取り組める方 資格身分行動特性など〈尚可〉 ・薬剤師 ・海外との英語でのコミュニケーション
事業内容
-
エージェント求人 【新規立ち上げポジション・Automation Engineer】出身業界不問／年収～1300万円
800~1300万
グラクソ・スミスクライン株式会社栃木県日光市もっと見る
仕事内容
工場のオートメーション及び制御システム、老朽化管理、ならびにサイバー＆OTセキュリティ責任を持つ、エンジニアリングの責任者としてご活躍頂きます。プレイングマネージャーとして1－2名の部下をマネジメントして頂く事を想定しています。 ＜想定業務例＞ ・自動化システムの設計、導入、保守（PLC、SCADA、Iot、ロボティクス） ・OT環境のセキュリティ確保、OT機器のライフサイクル管理 ・サーバーセキュリティポリシーの策定、管理 ・スマートマニュファクチャリング／生産ラインへのネットワークおよびエンドポイントセキュリティの統合 ・新技術の導入、新システムの開発・導入 ・トレーニングマテリアルの作成、トレーニングの実施
求める能力・経験
◆必須 ・工場におけるオートメーション分野に関する経験 ・設計や導入、保守といった生産設備に関する業務経験 ・プロジェクトマネジメントの経験、もしくは業務上でのリーダーの経験 ※製薬業界の経験、オートメーション専門組織での経験、管理職経験は不問です。 ◆歓迎 ・GMPに関する知見 ・サイバーセキュリティ基準に関する知見
事業内容
-
エージェント求人 【化学バイオ系】《経験者》■医薬品・化学・食品・環境物質等の分析業務や細胞培養業務お任せいたします。
300~550万
- 染料/顔料/塗料
- 品質管理
- 解析結果評価
- 細胞/バイオ関連
- GMP
- GC
- PCR
- 品質検査
- 研究開発
- レポーティング
- HPLC
- 統計解析
- 品質保証
- 検証
- 分析
- 試験機
日研トータルソーシング株式会社東京都大田区もっと見る
仕事内容
《医薬品・化学・食品・環境物質等のHPLC、GCを用いた分析業務や細胞培養業務などを中心にお任せいたします。》 ＜医薬品関連＞ ①品質管理、品質保証（GMP） HPLC、GCなどを使用した分析業務、各種レポーティング、洗浄・メンテナンスなどの付帯業務 ②理化学試験・分析業務 HPLC、UV、IR、溶出試験機などを使用した試験業務、試験方法の設定、その他付随業務 ③研究職・研究開発職 創薬に必要な基礎的知見を収集、実験業務、各種レポーティング、検証試験 など ④合成プロセス業務 合成法・プロセス開発検討、スケールアップ検討、分析法検討 など ⑤データ・サイエンティスト 統計解析、数値分析、課題抽出、データの収集・分析、レポート作成 など ＜再生医療関連＞ 細胞試験、解析・評価、動物実験関連、臨床検査、治験薬製造、品質検査 など ＜バイオ関連＞ DNAの化学合成、遺伝子関連（DNA/RNA抽出・PCR）、遺伝子関連の配列解析、細胞培養、理化学試験、ワクチン開発 など ＜化学素材・材料・塗料＞ 化合物の研究開発、実験、無機材料合成、有機材料合成、材料研究開発 など ＜環境関連＞ 環境に関する検査･分析測定（水質検査､大気成分） など ＜化粧品・食品・健康食品関連＞ 製品の研究開発、検査・分析、臨床検査、細胞培養、理化学試験 など ＜想定している配属先について＞ ＊業界：医薬品、化学、食品、環境など ＊企業例：民間企業、公的機関、大学など ＊部門：分析会社の分析部門、品質保証(QC)、各種細胞の開発生産に伴う培養業務、試験業務、研究補助など
求める能力・経験
【採用条件】 《各種研究開発職の実務経験のある方》 ■資格不問、学歴不問、年齢不問※ご経験、スキルによりご相談可能です。 ＜歓迎するご経験＞ ・HPLC、GCの経験 ・化学合成経験 ・理化学試験の経験 ・データ処理経験 ・細胞培養経験 ・生物学的実験経験 ・創薬研究経験 ※その他、幅広く化学・バイオ系業務経験者の方 ＜対象となる方＞ ※「理化学試験、機器を使った分析、細胞培養、動物実験の業務」 ※実務経験者（経験半年以上、研修を要さずに配属できる方） ・作業者ではなく開発職人材へと成長することを期待しています。
事業内容
■業種：業務請負事業/人材派遣事業/人材紹介事業 ■事業内容：技術者派遣、製造アウトソーシング、人材紹介、事務派遣等を含めた「総合人材サービス」事業 創業以来「ものづくり」のアウトソーシングを通じて、製造業界を中心に、自動車・産業機械・家電・航空宇宙・半導体・通信・IT（クラウド・アプリ・ネットワーク）・医薬・化学・バイオ、介護福祉、建築等多くのお客様から確かな信頼を築いている総合人材サービス企業です。 ※拠点数：全国201拠点／取引先数：約6,000社／研修施設：31カ所
企業ダイレクト 【医療機器安全管理（GVP）スペシャリスト】負担が少ない、がん療法を提供
700~900万
ノボキュア株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
ノボキュアはがんの治療に資するTTフィールド療法の医療機器メーカーです。医療機器安全管理（GVP）スペシャリストとしてご活躍いただける方を募集いたします！ 【具体的には】1.GVP 省令関連業務全般 ■PMDA への不具合報告（電子報告）■上記の他、GVP 関連業務（記録保存、教育訓練、自己点検）■PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業■医療機器情報担当者（DSS、営業部）から苦情報告書受理、内容確認、評価記録の作成■医療機器情報担当者（DSS、営業部）への追加情報収集依頼
求める能力・経験
【必須】■理系卒の方■医療機器業界での GVP 又は同種業務の経験 3 年以上■苦情処理（日英データベースへの入力含む）～不具合報告の経験 【以下の知識・スキル・経験があれば尚可】 ■SAP-CRM、Argus の使用経験■PMDA への不具合報告電子報告の PC 端末設定、報告作業の実施経験■PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業の経験■薬事関係や品質関係の知識・経験■医療現場担当者の状況にも配慮の上、柔軟に情報処理、コミュニケーションができること■医学、医療業界に興味があり、向学心をもち、他者の意見や業界情報に熱心に耳を傾ける柔軟性と意欲をもつ方
事業内容
【事業内容】■第一種医療機器製造販売業 ■医療機器製造業 ■高度管理医療機器販売業・貸与業 【取扱製品】■交流電場腫瘍治療システム
エージェント求人 Medical Writer/メディカルライター（スタッフレベル・大手外資系製薬）
700~1500万
外資系製薬企業東京都千代田区もっと見る
仕事内容
CSR、CTD、当局照会事項回答文書の作成 臨床試験結果・承認申請資料に関する公開文書の作成 プロジェクトチームとの連携による文書品質向上の推進等々
求める能力・経験
CSR、CTD、当局照会事項回答文書の作成（プランニング含む） 臨床試験結果・承認申請資料に関する公開文書の作成 プロジェクトチームとの連携による文書品質向上の推進 のご経験等
事業内容
-
エージェント求人 キーアカウントマネージャー（オンコロジー領域）
年収非公開
- 医療/ヘルスケア
- マーケティング
- オンコロジー営業
- がん
リジェネロン・ジャパン株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
・HCP（医療従事者）との信頼構築 国内外のオピニオンリーダーを含む主要な医療従事者との関係構築を通じて、Regeneronのプレゼンスを確立します。 ・KOLエンゲージメント活動 各種イベント（例：アドバイザリーボード、スピーカーツアー、ラウンドテーブルディスカッション）を通じて、製品の浸透を図る活動を行います。 ・プロモーションイベントの企画・実行 KOLと協働したイベント（例：全国ウェブセミナー、学会でのセミナー、地域講演会）を企画・実行します。 ・マーケティング活動の推進 日本国内でのマーケティング活動を担当し、マーケティングリード、およびプロダクトマネジャーと連携してブランド戦略や機能計画、予算の策定に貢献します。 ・クロスファンクショナルな連携 MSL（Medical Science Liaison）と協力し、ブランド戦略を共有・整合させ、外部ステークホルダーとのエンゲージメントプランを策定・実行します。 ・セールスチームとの協働 セールスチームと協力し、フィールドプランの策定・実行やセールスミーティングでのコミュニケーションを行います。 ・臨床専門家への製品価値向上 RegeneronのMRが担当する治療分野で製品価値が向上するよう、活動を推進します。 ・倫理・コンプライアンスの遵守 高い倫理基準とコンプライアンスを維持しながら業務を遂行します。
求める能力・経験
＜必須条件＞ ・学士号または同等の資格を有していること ・5~7年以上の関連業務経験 ・がん領域におけるKOLとの関係構築およびイベント企画・実行（学会セミナー、ウェブセミナー、講演会など）の経験 ・高い倫理観と誠実さを持つ行動・コミュニケーション能力 ・迅速な対応力、イニシアティブ、創造性を発揮できる能力 ・KOLとの深い顧客関係を構築した実績 ・複雑かつ変化の激しい環境で柔軟に対応できる能力 ・セールスチームと連携してマーケティングイベントを推進するリーダーシップと責任感 ・優れた計画力、優先順位付け能力、コミュニケーションスキル、プレゼンテーションスキル ・必要に応じて出張が可能なこと（週末の学会や講演会を含む） ・国内の医療コンプライアンスコードやプロモーション活動に関する規制の知識 ＜歓迎条件＞ ・がん領域でのマーケティング経験（特にKOLコミュニケーション） ・がん領域における既存のKOLネットワークを持っていること
事業内容
-
エージェント求人 医薬品研究開発職（製剤技術）
384~672万
- GMP
- 資料作成
- 承認申請
- ジェネリック医薬品
- 品質改善
- 工場
- Microsoft Excel
- Microsoft Word
- 携帯電話/PC/PC周辺機器
- マスキング/コーティング
- 乾燥/造粒
- PC/Web
- 自動車/輸送機械
- 造粒/微粉砕
- 自動車/輸送機器
- 自動車運転
- PC
- 自動車
- 普通自動車
- 統計解析
- 食品
- 打錠
共和薬品工業株式会社兵庫県三田市もっと見る
仕事内容
・ジェネリック医薬品（固形製剤）に関する技術移管業務 ・新規追補品の商業生産スケールアップに関わる業務 ・品質改善のための製法（製造パラメーター等）改良に関わる業務 ・新規追補品及び品質改良品における工場への技術移管業務 ・治験薬 GMP に関わる業務 ・承認申請資料（CTD）の作成及び照会対応等
求める能力・経験
【必須】 ・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒 ・製薬、化粧品、食品、化学メーカー（化成品）での勤務経験 ・普通自動車運転免許 ・PC スキル（Word 、 Excel及びPower Point）初級程度 【歓迎】 ・英語によるメールでのコミュニケーションが出来る方 ・製剤設計及び製造機器（攪拌造粒機、流動層造粒機、打錠機、コーティング機など）の知識を有する方 ・固形製剤の処方・製法改良、工業化検討または製造技術移転に関わる経験のある方 ・粉体工学に関する知識を有する方 ・統計解析に関する知識を有する方
事業内容
医療用医薬品等の研究開発、製造、販売等
エージェント求人 品質管理担当職（薬剤師）※勤務地岐阜 / 10813
520~650万
- GMP
- 品質管理
- 工場
- 製造管理
- 分析
- マネジメント
- 自動車
- 普通自動車
- 品質保証
カネダ株式会社岐阜県土岐市もっと見る
仕事内容
中日本メディカル工場では、日本薬局方の流動パラフィンや白色ワセリン等の医薬品を製 造しております。医薬品を製造するには、薬剤師である製造管理者の設置が必要です。ご入 社後、まずは基本的な分析技術の習得を目指して分析実務をご担当いただき、医薬品製造業 として基礎的な品質管理の業務から始めていただく事を想定しています。 薬剤師の資格をお持ちで、将来、製造業での管理薬剤師を目指したいとお考えの方、大歓迎 です。 【業務・職務内容】 ・品質試験、品質管理 ・GMP管理、運用 ・将来的には、医薬品製造管理者としての業務 ・その他、試験/分析に関わる業務全般 【変更の範囲：会社の定める業務】
求める能力・経験
【応募要件】 薬剤師免許所有（必須） 普通自動車運転免許（必須） 業界、職務の未経験者でも歓迎です。 以下は歓迎要件です。 薬機法に基づく、品質保証、品質管理業務のご経験者 メーカーでの品質管理のご経験がある方 ISO 9001・ISO 14001などの品質マネジメントシステムに関する知識をお持ちの方
事業内容
■企業概要：同社は創業以来100年以上の歴史を誇り、食品油糧・化粧品・医薬品・化学品・エアゾール・塗料・コーティングインキ・燃料・潤滑油・包装物流資材・流動パラフィン等、原料を扱う専門商社として発展してきました。日本を代表する企業をはじめ、1,500社以上の顧客と取引をしており、長期に渡り信頼関係を築いてきました。又、医薬品・化粧品分野ではGMP認証を取得した自社設備を有し、医薬品製造認可を受けた独自商品の販売も行っています。
エージェント求人 研究施設内での実験動物の受託飼育管理職（京都）
252~392万
- 洗浄
- 清掃
- 維持管理
- ペット/動物飼育
- 創薬提携
- 研究者協働
- 研究補佐
- 学校管理
ハムリー株式会社京都府京都市もっと見る
仕事内容
企業や大学、研究機関の研究室やラボ内において、 同社の受託している研究・実験動物の飼育管理業務をご担当いただきます。 主な業務は以下の通りです。 ・実験動物への給餌・給水、日常的な健康状態の観察 ・ケージや飼育室の清掃、床敷の交換、クリーン環境の維持管理 ・繁殖管理（自然交配の観察 等） ・飼育器材・消耗品の準備、洗浄、滅菌 ・飼育記録や管理台帳の作成・入力 入社後は、先輩社員によるOJT研修を受けながら業務を習得していただきます。
求める能力・経験
【必須条件】 ・動物専門学校卒、または理系4年制大学卒の方 ・基本的な動物飼育の知識または経験をお持ちの方 【歓迎条件】 ・実験動物の飼育管理業務の実務経験をお持ちの方 ・床敷交換・給餌・繁殖観察等の飼育業務に携わった経験 ・実験動物技術者（日本実験動物協会）の資格をお持ちの方
事業内容
・医薬品を始めとする開発品（医薬部外品、医療機器、再生医療等製品、農薬、化粧品、食品、化学物質等）の安全性試験、薬効薬理試験、動態試験など、非臨床試験の受託 ・マウス・ラット・ウサギからイヌ、サル、ヤギ、ヒツジ、ブタ等の飼育管理 ・輸入サル類の法定検疫 ・サル類、フェレットの販売 ・飼育器具機材の販売 ・受託事業
エージェント求人 【つくば】創薬研究施設内での実験動物の受託飼育管理職
252~392万
- 洗浄
- 清掃
- 維持管理
- ペット/動物飼育
ハムリー株式会社茨城県つくば市もっと見る
仕事内容
企業や大学、研究機関の研究室やラボ内において、 同社の受託しているイヌや小動物などの研究・実験動物の飼育管理業務をご担当いただきます。 主な業務は以下の通りです。 ・実験動物への給餌・給水、日常的な健康状態の観察 ・ケージや飼育室の清掃、床敷の交換、クリーン環境の維持管理 ・繁殖管理（自然交配の観察 等） ・飼育器材・消耗品の準備、洗浄、滅菌 ・飼育記録や管理台帳の作成・入力 入社後は、先輩社員によるOJT研修を受けながら業務を習得していただきます。
求める能力・経験
【必須条件】 ・動物専門学校卒、または理系4年制大学卒の方 ・基本的な動物飼育の知識または経験をお持ちの方 【歓迎条件】 ・実験動物の飼育管理業務の実務経験をお持ちの方 ・床敷交換・給餌・繁殖観察等の飼育業務に携わった経験 ・実験動物技術者（日本実験動物協会）の資格をお持ちの方
事業内容
・医薬品を始めとする開発品（医薬部外品、医療機器、再生医療等製品、農薬、化粧品、食品、化学物質等）の安全性試験、薬効薬理試験、動態試験など、非臨床試験の受託 ・マウス・ラット・ウサギからイヌ、サル、ヤギ、ヒツジ、ブタ等の飼育管理 ・輸入サル類の法定検疫 ・サル類、フェレットの販売 ・飼育器具機材の販売 ・受託事業
エージェント求人 ニコングループ 再生医療等製品の品質保証リーダー
750~1150万
- 品質管理
- 医療/ヘルスケア
- マネジメント
- GMP
- CAPA
- 点検
- 製品
- リスクマネジメント
- 監査
- 品質保証
- 内部監査
- 逸脱管理
- プロジェクト
- プロジェクトマネジメント
- 開発
- 医療機器
株式会社ニコン・セル・イノベーション東京都江東区もっと見る
仕事内容
ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、 GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに適合した組織体制及び運用規程の構築、 及び品質マネジメントシステムの運用をお任せいたします。 【業務詳細】 変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、 製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、供給者管理、 バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査 等
求める能力・経験
【必須】 ■薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験 【働き方】 勤務地への出社が基本となります
事業内容
■再生医療向け細胞受託生産事業:プロセス受託開発サービス(CDO)、GCTP/GMP受託製造サービス(CMO)を展開。日本最大級の GCTP/GMP準拠製造施設。本格的稼働に向けて再生医療等製品製造業許可を取得。
エージェント求人 MSL ( immunology and inflammatory)
700~1500万
外資系製薬企業東京都千代田区もっと見る
仕事内容
Gathering medical insights through scientific exchanges with Key External Experts (KEEs) to identify unmet medical needs
求める能力・経験
MSL experience
事業内容
-
エージェント求人 【薬事申請スペシャリスト】IPO準備中 希少な手術支援ロボットの開発企業/年収～800万
400~800万
- 医療/ヘルスケア
- 文書作成
- 開発
- 販売
- 医療機器
リバーフィールド株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
<ミッション> 医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。 対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。 <業務内容> ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ・薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務 ・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査 ・設計開発文書レビュー ■海外薬事申請 ・海外規制当局への薬事申請書類の作成・申請・相談・照会対応
求める能力・経験
・薬事業務の知識と経験(医療機器) ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機器の薬事関連業務経験
事業内容
-
エージェント求人 QA 薬剤師免許が活かせる
年収非公開
- CAPA
- 規制当局対応
- 当局対応
- GMP
- GQP
- リスク評価
- 品質保証
グローバル製薬企業東京都港区もっと見る
仕事内容
1. 品質システム／GxP対応 GMP、GQP、GDP、GVP 等のGxPに基づく品質マネジメントシステムの構築・維持・改善 SOP、手順書、規程類の作成、改訂、運用管理 自己点検・内部監査の計画および実施、規制当局査察への対応 2. 出荷判定・バッチレビュー 製造記録、試験記録等のバッチ関連文書のレビュー 逸脱、変更、調査結果の評価 規格および承認内容に基づく製品の出荷可否判断 3. 逸脱・CAPA・変更管理 逸脱、不適合、OOS/OOTの管理 原因分析および是正・予防措置（CAPA）の立案・実施確認 変更管理のレビューおよび品質影響評価 4. 苦情・回収・品質イベント対応 製品苦情および品質不良の対応 回収対応および当局への報告支援 偽造、改ざん、安定性試験不良等の品質リスク対応 5. 外部委託先・CMO管理 製造委託先、試験委託先との品質契約（Quality Agreement）の管理 監査（オンサイト／リモート）の実施および是正措置フォロー 委託業務に対する品質オーバーサイト 6. 規制当局・社内外連携 PMDA等の規制当局対応 薬事、製造、開発、グローバル品質部門との連携 品質課題に関するエスカレーションおよび調整
求める能力・経験
資格 薬剤師免許 経験 医薬品の品質保証または品質管理業務の経験 GMP/GQP/GDPに関する実務経験 監査・査察対応の経験 スキル 品質マネジメント 逸脱・変更管理・リスク評価 部門横断でのコミュニケーション能力 語学 日本語：ネイティブレベル 英語：業務上使用可能なレベル
事業内容
-
エージェント求人 株式会社CO2資源化研究所 / 研究開発および工業化研究_388
700~1200万
- 化学品
- プロジェクト
- 研究開発
- 開発
- 工業化学研究
- 研究開発部門協業
- 医薬研究開発
- 研究開発部門連携
- バイオエンジニアリング研究開発
- バイオ医薬品
- バイオ医薬品生産
- バイオ医薬品研究開発
- バイオエンジニアリング
- プロジェクト推進
- プロジェクトリーダー
- プロジェクトマネージャー
- プロジェクト統括/責任者
- 高分子化学研究
- 研究テーマ設定
- 研究指導
- プロセス工学研究
- プロセス設計
- プロセス自動化
- 生化学/生物化学研究
株式会社CO2資源化研究所東京都港区もっと見る
仕事内容
同社は、バイオテクノロジーによるCO₂の資源化に関する研究開発及び事業化を進めています。 ■プロジェクト説明 同社は、未利用資源であるCO₂や非可食バイオマスを活用し、社会課題の解決を事業の中核に据えるディープテック企業です。 設立以来、脱石油社会の実現、地球温暖化対策、ならびに食糧問題の解決に貢献すべく、独自のバイオ技術を活用し、食糧・化学品・エネルギー分野における研究開発を推進してきました。 現在、事業化に向けた複数のプロジェクトが進行しており、研究開発および事業化の推進スピードが一段と加速しています。このような事業フェーズの進展と研究開発体制の強化を目的として、プロジェクトを主体的に推進していただける研究人材を募集いたします。 ■主たる対象微生物 水素菌、コリネバクテリウム ■業務内容 CO₂を原料とする各種化学品、バイオ燃料・SAF、各種化学品、ヒト用タンパク質等の事業化に向けた研究開発および工業化研究。 非可食バイオマス資源を原料とするバイオ燃料・SAF、各種化学品等の事業化に向けた研究開発および工業化研究。
求める能力・経験
■必須 ・博士号取得もしくは同等の研究能力を有すること ■尚可 ・生化学、分子生物学に関し高度の知識を有し、研究対象として微生物に関する研究経験を有すること
事業内容
CO2、水素を主原料とする人工蛋白資源、バイオ燃料、化学品等の研究、開発、製造、販売
エージェント求人 🟠【オンコロジー・CNS領域】バイオアナリシス担当者｜日系大手製薬メーカー
580~1000万
- 戦略立案
- 資料作成
- 承認申請
- 薬理
- 開発
- 臨床試験
- 分析
- GLP
- LC
- LC-MS/MS
- LC-MS
住友ファーマ株式会社東京都中央区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
【配属部門】 トランスレーショナル研究・初期臨床開発部 臨床薬理グループ 【職務内容】 ・臨床開発プログラムにおけるバイオアナリシス戦略の立案・実行 ・臨床試験における生体試料中の薬物濃度ならびにバイオマーカーの分析法確立およびバリデーション ・臨床試験における測定計画書、測定報告書の作成、測定結果の確認 ・バイオアナリシス業務の委託管理 ・医薬品の承認申請資料（CTD）の作成 ・英語での資料作成、会議 【この仕事の魅力】 ・バイオアナリシスの専門家として測定法に求められる特性を判断し、分析法構築並びに実試料測定業務を通じて、臨床試験の考察の基盤となるデータの取得に貢献することができます。 ・幅広い疾患領域（オンコロジー、CNSなど）かつ、初期臨床段階から承認申請まで様々な開発ステージで医薬品開発に貢献することができます。 ・海外会社（住友ファーマ・アメリカ）にもバイオアナリシスのグループがあり、住友ファーマからの駐在員がいます。海外での臨床試験や測定委託先との業務も多く、バイオアナリシスの専門家としてグローバルに活躍できる環境が整っています。
求める能力・経験
【必須】 ・理系修士修了以上：薬学（6年制含む）、化学、生命科学、農学、工学など関連分野 ・製薬企業、CROあるいは公的研究機関でのバイオアナリシス実務経験（3年以上） ・分析法の確立、バリデーション、測定に必要な知識・技術 ・英語での資料作成や会議対応スキル（TOEIC 600点以上が目安） 【望ましい】 ・LC-MS/MS、免疫学的測定法、Flow Cytometry、Cell-based assay等の経験 ・医薬品の治験/承認申請業務の経験 ・GLPや信頼性基準下での業務経験 【求める人物像】 ・専門性を活かし、主体的に課題解決に取り組める方 ・グローバルな環境での業務に前向きな方 ・新しい技術や知識の習得に積極的な方 ・チームワークを重視し、周囲と協力して成果を出せる方
事業内容
-
エージェント求人 ★正社員【未経験から理系エンジニアへキャリアアップ】全国に配属先職場あります（希望優先）！
340~400万
- 品質管理
- 研究開発
日研トータルソーシング株式会社東京都大田区もっと見る
仕事内容
医薬品、化粧品、食品等の ・研究開発、製品開発 ・品質保証、品質管理 ・製造職 等々
求める能力・経験
理系学校出身で業界未経験の方（35歳未満）
事業内容
■事業内容：技術者派遣、製造アウトソーシング、人材紹介、事務派遣等を含めた「総合人材サービス」事業を展開 労働者派遣許可番号 派13-060060・有料職業紹介事業許可番号 13-ユ-060049 技術者派遣、業務請負からキャリア採用支援まで、幅広いサービスを提供しています。
エージェント求人 株式会社ＤＮＡチップ研究所/ NGSのライブラリ調整業務等を中心に臨床検査業務_268
400~600万
- 検査機器調整/検査
- 医療/ヘルスケア
- 臨床検査
- 次世代シーケンサー
- シーケンサー
- 研究開発
- 開発
- 研究補佐
- データ/文字入力
- Microsoft Excel
- PCR
株式会社 ＤＮＡチップ研究所神奈川県川崎市もっと見る
仕事内容
医療機関等からお預かりした検体から核酸抽出・NGSのライブラリ調整業務等を中心に臨床検査業務を担当していただきます。
求める能力・経験
【必須要項】 ・バイオ、生命科学系の学部卒以上の方(理学、理工学、生命科学、生命理学、農学、薬学、医学等) ・NGSのオペレーション業務経験 ・遺伝子検査の業務経験
事業内容
研究受託事業: 次世代シークエンサーを用いた遺伝子発現解析、miRNA-Seq/Small RNA-Seq解析、エクソーム解析、メチレーション解析などを提供。 診断事業: 肺がん血中遺伝子変異検査「EGFRリキッド」、肺がん組織遺伝子変異検査「肺がんコンパクトパネル」、関節リウマチ薬剤効果予測、うつ病診断技術開発などのサービスを展開。
企業ダイレクト 【福井/医薬品製造オペレーター】未経験者歓迎/安定基盤の沢井製薬G
400~600万
トラストファーマテック株式会社福井県あわら市, 福井県あわら市, 福井県あわら市もっと見る
仕事内容
ジェネリック医薬品の製造や包装にかかわる機械操作等をお任せします。 手順書に従って、チームで作業を行っていただきます。クリーンルーム内の衛生的な環境で天候に左右されず、身体への負担も少ない環境です。 下記のいずれかの“工程”での業務をお任せいたします。 ■原材料の受け入れ ■原材料を錠剤にするための“調製”■均一に混ぜ合わせた後、成型する“打錠”■錠剤に文字を印字する“印刷”■“検査”を行い、一つひとつを“包装”■品質をしっかりチェックして出荷 入社後、６か月程度の研修（座学やOJT）で、医薬品の基本知識や製造ルール、安全衛生についての知識を身に付けていただきます。
求める能力・経験
★業界・職種未経験歓迎、実務経験不問 ※医薬未経験の方（森林組合業ご出身の方）も活躍しています。 ★手に職をつけたい、安定した業界で大手メーカー正社員へ転身したい方ぜひご応募ください。 【社内ルール】非喫煙、もしくは入社と同時に禁煙宣言し実行すること 【当社の魅力】最大の特徴は、沢井グループの安定感がありつつ、立ち上げ期特有の「裁量」があること。現場発信の改善が制度化され、納得感を持って製造に打ち込めます。年収レンジはリーダー候補で570万円～、将来はスペシャリストとして1,000万円超も可能。福利厚生等の実利も厚く、これまでの経験を停滞させず、市場価値を高められる環境です。
事業内容
医療用医薬品（ジェネリック医薬品）の製造
エージェント求人 細胞培養プロセス開発・スケールアップエンジニア（培養食品）
500~600万
- 生産技術
- 品質改善
- 食品
- 技術開発
- HACCP
- 細胞/バイオ関連
- 細胞工学研究開発
- 医療/ヘルスケア
- 医薬
- 医薬部外品
- 医薬部外品品質管理
- 医薬研究開発
- バイオ医薬品
- バイオ医薬品研究開発
- バイオ医薬品生産
インテグリカルチャー株式会社神奈川県藤沢市もっと見る
仕事内容
同社独自の細胞培養技術「CulNet System」を用いた培養食品の生産技術開発・スケールアップを担当。培養条件の最適化、設備検討、品質改善、食品認証対応など、研究成果を社会実装へつなぐ役割です。 ・CulNetSystem（生体模倣機械）の分析・改良やスケールアップを進め、 血清代替作出システムを社会実装するプロジェクトを実施していただきます。 ・細胞培養食品を製造する生産プロセス（特に、プロダクトリアクターに関するプロセス設計や改良、スケールアップ）を進め、細胞培養食品社会実装するプロジェクトを実施していただきます。 ・細胞培養食品の食品認証に向けた書類作成や体系化を推進していただきます。 ■具体的には… ・スケールアップ設備の検討 ・細胞培養方法の改善 ・細胞上清の品質改善 ・対外的なコミュニケーション対応（行政等） ・HACCP推進 プロダクトを社会実装するまでのプロセスを経験することで事業の推進能力が身につきます。
求める能力・経験
高専または大卒以上 生命科学の研究に従事している方 ※鳥・卵アレルギーがない方 ＜歓迎スキル・経験＞ ・再生医療、創薬、食品業界での経験 ・様々な動物細胞培養の経験をお持ちの方 ・英語を用いた研究成果報告や会議が可能な方 ・博士号取得者 ＜求める人物像＞ ・物事を客観的に捉え、論理的思考が可能な方 ・個人プレーよりもチームワークに重きを置く方 ・社会を変える技術、事業へ挑戦したい方 ・素直で明朗快活、社会性を有し、未開分野に挑戦できる方 ・目的の達成に必要な課題を自ら見出し、その解決に積極的に取り組める方
事業内容
食材からコスメまで様々な利用範囲をもった汎用大規模細胞培養技術「CulNet System（カルネットシステム）」を研究開発するバイオベンチャーです。同社は独自の汎用大規模細胞培養技術「CulNet System」を用いて、安価で安心な培養肉などの細胞農業製品を提供し、多様な食文化であふれる持続可能な社会を目指しています。
企業ダイレクト （細胞培養/精製等）【川崎/製造メンバー】転勤無し/年休125日/平均残業10H
350~480万
株式会社ＯＮＯＤＥＲＡ ＧＴ Ｐｈａｒｍａ神奈川県川崎市もっと見る
仕事内容
遺遺伝子治療薬（アデノ随伴ウイルスベクター）のGMP管理下での製造 清浄度管理されたクリーンルーム内にて、SOPに従った製造作業や、その製造設備や機器の校正・保守業務を中心にお任せします！ ・フラスコ・バイオリアクターを用いた培養工程 ・精製工程（限外ろ過膜やクロマトグラフなどを用いる工程） ・製剤化工程（包装まで含む）・製造設備や機器の校正・保守業務 ・GMP管理下での製造室の維持管理 ・製法、設備校正・保守に関する手順書の作成 ・変更管理、逸脱処理などの品質イベントの実務担当
求める能力・経験
【必須】・ピペット操作経験3年以上 ※学生時代の経験可 ・細胞培養経験3年以上 ※学生時代の経験可 ・遺伝子治療に対する興味・関心・意欲 【下記いずれか必須】 ・製薬企業での製造業務経験 ・製薬製造設備の校正・保守業務経験 ・医薬製造原料/機器の製造または開発経験 【歓迎】 ・クリーンルーム作業経験者・バイオ医薬製造経験
事業内容
AAV(アデノ随伴ウィルス)をベクターとして利用した遺伝子治療薬の開発及び製造を行っています。主な対象疾患は、ALS(筋萎縮性側索硬化症)、パーキンソン病といった孤発性難病、テイサックス病などの希少性難病です。
エージェント求人 統計解析業務・外資系製薬企業
700~1500万
外資系製薬企業東京都千代田区もっと見る
仕事内容
臨床試験から承認申請（治験総括報告書を含む）までをカバーする統計業務
求める能力・経験
統計解析業務
事業内容
-