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医薬品専門職の求人一覧
全4,584件
エージェント求人 医薬品の安全性試験（遺伝特性試験／培養細胞試験）
300~500万
- 安全性評価
- GLP
- 安全性試験
- 細胞/バイオ関連
- 微生物検出
- 菌株培養
- 再生医薬品
- 再生医薬品品質管理
- 医薬品分析
- 報告書作成
- 非臨床試験
株式会社ボゾリサーチセンター東京都世田谷区もっと見る
仕事内容
医薬品・化学物質等を対象とした遺伝毒性試験（エームス試験／in vitro バイオアッセイ）を中心とした 安全性評価業務を担当いただきます。クライアントから預かった被験物質を用いる「受託研究」のため、 規格に沿った正確・迅速な試験運用とデータ品質の担保が重要となるポジションです。 ＜主な担当業務＞ ・被験物質の前処理（溶解、希釈、サンプル調製 等） ・細胞・微生物を用いた各種安全性試験の実験操作 └ 遺伝毒性試験（エームス試験、in vitroバイオアッセイ等） ・試験データの取得・記録（GLPに準拠したデータ管理） ・試験結果の解析補助・結果の取りまとめ ・試験スケジュールに応じた実験計画の調整 ・クライアントからの依頼内容に基づく実験運用（受託試験ならではの対外折衝あり） ＜将来的にお任せする業務＞ 経験に応じて、研究所の中核を担う業務へのステップアップが可能です。 ・試験責任者業務 └ 試験マネジメント、クライアントとの協議、進捗管理 └ 営業部門との連携、外部監査対応 など ・コンサルティング業務 └ 陽性結果発生時のフォローアップ └ クライアントの開発戦略・申請資料作成の技術支援 ・研究開発業務（新規試験法の検討・改良 など）
求める能力・経験
＜必須＞ ※第二新卒～実務経験浅めの方も歓迎！ ・理系分野での学修・研究経験 └ 生物・化学・バイオ系（大学・大学院・専門学校など専攻は不問） ・実験系の基礎スキル └ 遺伝毒性試験、細胞培養、微生物試験などの実験経験（学生実験のみでも可） ・基礎的な実験手順の理解および正確なデータ記録ができる方 ＜歓迎＞ ・遺伝毒性試験（エームス試験、in vitroアッセイ等）の実務経験 ・受託研究機関での試験実施経験 ・試験責任者（SD）としての実務経験 └ 試験計画書作成、進捗管理、クライアント対応などの知見
事業内容
同社は、医薬品、農薬、食品、化学物質など多岐にわたる開発品の安全性試験に加え、標的分子の活性測定法開発から薬効薬理試験、分析試験を含む包括的な開発支援体制を整えており、製薬会社や食品会社など民間企業をはじめ、国・省庁、国公私立大学から様々な試験を受託しています。
エージェント求人 メディネット_再生医療等製品及び特定細胞加工物製造における品質保証責任者業務_351
795~825万
- 監査
- CAPA
- 品質管理
- 医療/ヘルスケア
- 製品
- 教育
- 品質保証
- 細胞/バイオ関連
- マネジメント
- GMP
- 医療機器
株式会社メディネット東京都品川区もっと見る
仕事内容
再生医療等製品及び特定細胞加工物製造における品質保証責任者業務（基準書及び文書・記録の承認、レビュー、CAPA関連書類の承認、各供給業者の監査業務等、メンバーへの教育指導等を一部含む） ・ポジションの位置づけ 管理監督者待遇
求める能力・経験
【必須要件】 ・再生医療または医薬品 ・医療機器業界での製造業における品質保証業務経験5年以上 ・マネジメント業務経験 ・PC基本スキル 【歓迎要件】 ・再生医療等製品、医薬品、医療機器のいずれかに係る品質保証部門責任者経験 ・GMP/GCTPに関する知識 ・語学スキル（英語、中国語等）
事業内容
細胞加工受託 細胞医薬品開発
エージェント求人 【東京】パソロジスト（病理組織学的評価／鏡検・解析・スコアリング）
300~500万
- 解析結果評価
- 医療/ヘルスケア
- 検査機器調整/検査
- 報告書作成
- 薬理
- 薬効薬理試験
- 試験検査
- 薬効薬理研究
- 検査機器
- 病理検査
株式会社ボゾリサーチセンター東京都世田谷区もっと見る
仕事内容
医薬品メーカーや研究機関から受託する安全性試験・薬効薬理試験において、病理組織学的評価（鏡検・解析・スコアリング）を中心にご担当いただきます。依頼元の研究を支援するため、評価結果を整理した各種報告書の作成も重要な役割となります。 また医薬品・医療機器領域にとどまらず、アカデミア（医学・歯学）からの学術研究用試料の評価依頼も増えており、幅広い領域の病理解析に携わることができます。 ＜具体的な業務内容＞ ・各種安全性試験・薬効薬理試験における病理組織学的評価 └ 組織標本の鏡検、病変の観察・解析 └ スコアリング、所見まとめ ・試験依頼元（医薬品会社・研究機関等）への評価結果の報告 ・病理組織学的評価に基づく報告書作成 ・学術研究・学会発表用の病理評価支援（医学・歯学領域含む） ・必要に応じて試験計画の相談・社内研究者との連携 ※担当領域はご経験・スキルに応じて調整します。
求める能力・経験
＜必須＞ ・解剖学・組織学に関する基礎知識をお持ちの方 ・毒性病理に関連する病理学的検査の経験をお持ちの方 ※上記未経験でも、獣医師資格をお持ちの方は歓迎 ＜歓迎＞ ・病理組織標本の鏡検経験（学術研究・企業いずれも可） ・病理学の総論レベルの知識 ・毒性・薬効試験での病理評価の実務経験 ・報告書作成や学術文書の作成経験
事業内容
同社は、医薬品、農薬、食品、化学物質など多岐にわたる開発品の安全性試験に加え、標的分子の活性測定法開発から薬効薬理試験、分析試験を含む包括的な開発支援体制を整えており、製薬会社や食品会社など民間企業をはじめ、国・省庁、国公私立大学から様々な試験を受託しています。
エージェント求人 【静岡】パソロジスト（病理組織学的評価／鏡検・解析・スコアリング）
300~500万
- 検査機器調整/検査
- 血液検査
- 報告書作成
- 薬理
- 薬物動態試験
- 分析
- 薬効薬理試験
- 病理検査
- 検査機器
- 大動物獣医師
- 小動物獣医師
株式会社ボゾリサーチセンター静岡県御殿場市もっと見る
仕事内容
医薬品メーカーや研究機関から受託する安全性試験・薬効薬理試験において、病理組織学的評価（鏡検・解析・スコアリング）を中心にご担当いただきます。依頼元の研究を支援するため、評価結果を整理した各種報告書の作成も重要な役割となります。 また医薬品・医療機器領域にとどまらず、アカデミア（医学・歯学）からの学術研究用試料の評価依頼も増えており、幅広い領域の病理解析に携わることができます。 ＜具体的な業務内容＞ ・各種安全性試験・薬効薬理試験における病理組織学的評価 └ 組織標本の鏡検、病変の観察・解析 └ スコアリング、所見まとめ ・試験依頼元（医薬品会社・研究機関等）への評価結果の報告 ・病理組織学的評価に基づく報告書作成 ・学術研究・学会発表用の病理評価支援（医学・歯学領域含む） ・必要に応じて試験計画の相談・社内研究者との連携 ※担当領域はご経験・スキルに応じて調整します。
求める能力・経験
＜必須＞ ・解剖学・組織学に関する基礎知識をお持ちの方 ・毒性病理に関連する病理学的検査の経験をお持ちの方 ※上記未経験でも、獣医師資格をお持ちの方は歓迎 ＜歓迎＞ ・病理組織標本の鏡検経験（学術研究・企業いずれも可） ・病理学の総論レベルの知識 ・毒性・薬効試験での病理評価の実務経験 ・報告書作成や学術文書の作成経験
事業内容
同社は、医薬品、農薬、食品、化学物質など多岐にわたる開発品の安全性試験に加え、標的分子の活性測定法開発から薬効薬理試験、分析試験を含む包括的な開発支援体制を整えており、製薬会社や食品会社など民間企業をはじめ、国・省庁、国公私立大学から様々な試験を受託しています。
企業ダイレクト 【福山】生産作業員/年間休日125日/転勤ナシ/残業月10h程度/手に職つける！
234~360万
森田薬品工業株式会社広島県福山市もっと見る
仕事内容
全国のドラッグストアや薬局に対して、医薬品や栄養機能食品、化粧品などを販売する当社にて、製造ライン作業および製造設備の保守・点検作業を担当いただきます。 【具体的には】 ■飲む医薬品の検品や目視検査、流れてくるビンの箱詰めなどの製造ライン作業や、梱包作業 ■液剤製造の機械やベルトコンベアで流れてくる製品の機械などの点検業務 など （変更の範囲）会社の定める業務
求める能力・経験
【必須】Word、Excelなどの入力スキル 【歓迎】医薬品や食品の製造経験、機械整備の経験 【当社について】 ■取扱製品はカルシウム製剤/プラセンタ製剤/細胞賦活用薬・その他医薬品/栄養機能食品/化粧品等。競合の少ない独自製品を手掛けているので、安定した売上を築けています。 ■これまでは大手ドラッグストアや地域の薬局に対して当社製品を販売してきましたが、今後は新規事業分野にも注力していきます。
事業内容
医薬品・医薬部外品・栄養機能食品の製造販売（受託製造含む）及び栄養補助食品・基礎化粧品の販売
エージェント求人 品質管理（ラボ機器・システム）SQC Operator
年収非公開
業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市もっと見る
仕事内容
【Organization Overview】 高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験に使用する機器及びシステムの管理業務（導入、維持管理、廃棄）を実施します 【職務/Job Responsibilities】 ・製品資材、注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験（資材検査、理化学試験、微生物試験）に使用する機器及びシステムのクオリフィケーション、メンテナンス、故障修理業者対応およびリタイアメントの関わる業務 ・品質管理の機器及びシステムに関わる手順、記録等の作成及び照査 ・上司とともに逸脱、トラブルに対する調査及び問題解決の実施 ・新規機器及びシステム導入などに拘わる変更管理の起案 ・海外本社・海外製造所との協働プロジェクトへ実働メンバーとしての参加 ・部内外における業務品質及び生産性・安全性改善活動 ・その他、品質管理の機器及びシステムの発注管理業務
求める能力・経験
【必須要件/Mandatory Requirements】 ・（医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて）3年程度又はそれ以上のラボ機器及び電子ラボシステムの使用経験。年数に拘わらず品質管理・分析試験業務（理化学試験・微生物試験）経験があることが望ましい。 ・高等学校卒以上 ・日本語：Fluent Level ・英語のreading, Writingができることが望ましい 【必須スキル/Essential Skills】 ・コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、問題解決能力 【必須ビヘイビア/Essential Behavior】 ・責任感を持ち主体的に業務を遂行できる方 ・問題や課題に積極的に挑戦できる ・変化を恐れない ・多様性を受け入れる
事業内容
日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患
企業ダイレクト ★伊藤忠グループ★【薬事担当】 ※フレックス・在宅可
470~720万
エイツーヘルスケア株式会社東京都文京区もっと見る
仕事内容
クライアントから受託した、治験開始前もしくは承認申請前のPMDA相談業務における資料作成を主にご担当いただきます。 ・クライアントおよびPMDAとの窓口対応（メール対応、会議での説明、相談申込・資料提出等） ・PMDA相談資料およびプロトコル骨子の作成（ドラフト作成） ・受託前案件における薬事見解の整理および提案内容の取りまとめ ★全日リモートワーク可能★ ※必要に応じて出社が必要になります。（通勤圏内に居住できる方） ※組織体制、上長の判断により出社割合は前後する可能性もあります。
求める能力・経験
【必須】承認申請・PMDA相談資料作成、薬事戦略立案および当局折衝経験を有し、実務にも主体的に関与しながらプロジェクト推進ができる方 ・特定分野の専門性を有する方 ・開発薬事経験をお持ちの方（重視／申請経験歓迎） ・治験前コンサル業務に関与した経験をお持ちの方歓迎 ・臨床開発経験をお持ちの方歓迎 ・英語でのディスカッション対応が可能な方 ・戦略立案と実務の両面でプロジェクト推進ができる方 ※治験届業務のみのご経験の方は対象外となります
事業内容
■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社
企業ダイレクト ★伊藤忠グループ★【東京】CRA(リーダー/サブリーダー) 在宅勤務可
520~950万
エイツーヘルスケア株式会社東京都文京区もっと見る
仕事内容
担当プロジェクトのリーダーとして、主に以下の業務をご担当いただきます。 【主な業務内容】 ・モニタリング業務全般の管理 ・様々な規制要件を理解し、それらの要件を満たせるようにプロジェクトを牽引 ・プロジェクト目標の策定、実行、評価 ・CRAのモニタリング活動の管理、指導 ・プロジェクトの円滑な遂行のため、治験依頼者及び関係者と密に連携の上、各種調整を実施 等
求める能力・経験
【必須】 ■CRA経験または5年以上の臨床開発業務経験 ■リーダー経験（1試験以上） 【歓迎】 ■豊富なClinical Monitoring Lead/Project Leader経験 ■リーダーとしてチームをまとめ、臨床開発プロジェクトを完遂させた経験 ■複数のプロジェクトを兼務できる能力 ■臨床開発分野の英語の読み書きが不自由なく出来る
事業内容
■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社
企業ダイレクト ★伊藤忠グループ★【東京】臨床開発モニター(CRA)安定基盤/リモートワーク可
470~720万
エイツーヘルスケア株式会社東京都文京区もっと見る
仕事内容
CRAとして複数プロジェクトを担当し、施設選定、契約、モニタリング、報告まで幅広く推進します。 ■治験開始前：施設(病院・クリニック等)・治験責任医師選定調査、施設への依頼手続き、治験審査委員会対応、医療機関との契約手続き、治験実施に向けた説明会準備等 ■治験実施中：直接閲覧(回収する症例報告書と原資料の照合/治験実施計画書の遵守状況を確認/治験関連文書保管の確認)、モニタリング報告書の作成、治験責任医師やCRC等との打ち合わせ等 ■治験終了時：データの入手、治験薬回収、治験終了手続き 等
求める能力・経験
【必須】 ■CRA経験または3年以上の臨床開発業務経験 ■試験の立ち上げから終了まで完結できる能力 ★全日リモートワーク可能★ ※必要に応じて出社が必要になります。（通勤圏内に居住できる方） ※組織体制、上長の判断により出社割合は前後する可能性もあります。
事業内容
■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社
企業ダイレクト ★伊藤忠グループ★【薬事コンサルタント】 ※フレックス・在宅可
790~950万
エイツーヘルスケア株式会社東京都文京区もっと見る
仕事内容
弊社の薬事コンサルタント業務をご担当いただきます。 ・日本における開発戦略・開発計画の立案およびクライアントとの協議 ・PMDAとの折衝対応（戦略提案・協議リード） ・薬事担当者またはクライアント作成資料に対する専門的レビュー・助言 ・受託前案件における戦略提案（案件獲得支援） ・薬事担当者への指導・育成 ★全日リモートワーク可能★ ※必要に応じて出社が必要になります。（通勤圏内に居住できる方） ※組織体制、上長の判断により出社割合は前後する可能性もあります。
求める能力・経験
【必須】承認申請・PMDA相談資料作成、薬事戦略立案、当局折衝の経験に加え、 治験前コンサルや戦略構築のリード経験をお持ちの方 ・特定分野の専門性を有する方 ・開発薬事経験をお持ちの方（申請経験歓迎） ・英語でのディスカッション対応が可能な方 ・戦略立案と実務の両面でプロジェクト推進ができる方
事業内容
■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社
企業ダイレクト ★伊藤忠グループ★【大阪】臨床開発モニター(CRA)安定基盤/リモートワーク可
470~720万
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仕事内容
CRAとして複数プロジェクトを担当し、施設選定、契約、モニタリング、報告まで幅広く推進します。 ■治験開始前：施設(病院・クリニック等)・治験責任医師選定調査、施設への依頼手続き、治験審査委員会対応、医療機関との契約手続き、治験実施に向けた説明会準備等 ■治験実施中：直接閲覧(回収する症例報告書と原資料の照合/治験実施計画書の遵守状況を確認/治験関連文書保管の確認)、モニタリング報告書の作成、治験責任医師やCRC等との打ち合わせ等 ■治験終了時：データの入手、治験薬回収、治験終了手続き 等
求める能力・経験
【必須】 ■CRA経験または3年以上の臨床開発業務経験 ■試験の立ち上げから終了まで完結できる能力 ★全日リモートワーク可能★ ※必要に応じて出社が必要になります。（通勤圏内に居住できる方） ※組織体制、上長の判断により出社割合は前後する可能性もあります。
事業内容
■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社
企業ダイレクト ★伊藤忠グループ★【大阪】CRA(リーダー/サブリーダー) 在宅勤務可
520~950万
エイツーヘルスケア株式会社大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
担当プロジェクトのリーダーとして、主に以下の業務をご担当いただきます。 【主な業務内容】 ・モニタリング業務全般の管理 ・様々な規制要件を理解し、それらの要件を満たせるようにプロジェクトを牽引 ・プロジェクト目標の策定、実行、評価 ・CRAのモニタリング活動の管理、指導 ・プロジェクトの円滑な遂行のため、治験依頼者及び関係者と密に連携の上、各種調整を実施 等
求める能力・経験
【必須】 ■CRA経験または5年以上の臨床開発業務経験 ■リーダー経験（1試験以上） 【歓迎】 ■豊富なClinical Monitoring Lead/Project Leader経験 ■リーダーとしてチームをまとめ、臨床開発プロジェクトを完遂させた経験 ■複数のプロジェクトを兼務できる能力 ■臨床開発分野の英語の読み書きが不自由なく出来る
事業内容
■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社
企業ダイレクト ★伊藤忠グループ★【大阪】GCPデータマネジメント ★フレックス・在宅可
470~650万
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仕事内容
GCP環境におけるデータマネジメント業務全般を担当し、データ品質向上と運用最適化、標準化推進を通じて信頼性の高いデータ基盤構築をご担当いただきます。 【主な仕事内容】 ■患者様の検査データをまとめたCRF（症例報告書）の設計 ■データクリーニング（マニュアルチェックやロジカルチェック等） ■データロック ■DM報告書の作成 ■症例検討会用資料作成、CSR用資料作成 など
求める能力・経験
【必須】 データマネジメント実務経験3年以上 【歓迎】 ・英語で対応ができる方 ・SCDMのCCDMの取得されている方
事業内容
■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社
エージェント求人 化学・バイオ系エンジニア／実務経験3年未満の方／リクルートグループ正社員求人
350~500万
- 工程設計
- 解析結果評価
- 医療/ヘルスケア
- プロセス設計
- HPLC
- TEM
- 医療用医薬品
- 構造解析
- GC
- IR
- NMR
- 研究開発
- 開発
- SEM
- 基礎化粧品
- 基礎化粧品研究開発
- 医薬
- 医薬研究開発
- 医薬部外品研究開発
- 食品
- 医薬/バイオ素材
- 細胞/バイオ関連
- 化学分野
- 化学開発
- バイオ医薬品
- 化学工学研究
- 医薬部外品
- 化学薬品
株式会社リクルートＲ＆Ｄスタッフィン グ福岡県福岡市, 熊本県熊本市, 長崎県長崎市もっと見る
仕事内容
〇技術や研究の仕事を続けたい、チャレンジしたい、とお考えなら、是非、ご応募ください。 ・リクルートR&Dスタッフィングには機会があります。 ・機会をご自身の変化のきっかけとして、大いに変化を楽しんでください。 【仕事内容】 化学・バイオ系エンジニアとして、研究開発、工程設計などの業務を担当していただきます。具体的には下記業務のいずれかを担っていただきます。 ・有機化合物の合成、構造解析／NMR、IRなど ・無機材料の表面解析、組成解析／SEM、TEM、XRDなど ・各種の理化学試験／HPLC、GCなど ・試作品の配合、塗布、調製、粘度、酸価の評価 ・スケールアップ、プロセス設計 ※入社後はあなたの希望や興味を最大限考慮し、最適なプロジェクトをご紹介します。 【プロジェクト、案件事例】 ・医療用医薬品の研究･開発 ・化粧品の研究開発 ・遺伝子の抽出、増幅、シークエンス など ※常時600件のプロジェクトがあるため、あなたの希望や興味を叶えることができるはずです。 【会社、部門、仕事の魅力】 ・最先端技術の研究もあるなど、専門性を活かし研究スタッフとしてレベルアップすることができます。 ・スペシャリスト、マネジメント、大手メーカーという三つのキャリアアッププランが用意されています。 ・社内規則や仕事の進め方など、基礎から学べる入社時研修からスタートし、あなたが希望する分野へ進むために豊富なスキル研修で継続的にスキルアップをサポートしていきます。 ・カウンセリングサービスやキャリアサポート、資格取得支援も充実しているため、年齢と経験に応じて確かなキャリアを積み重ねていくことが可能です。
求める能力・経験
【必須】 以下に当てはまる方。 ・化学、バイオ関連の実務経験あり、実務経験が3年未満の方。 【歓迎】 下記のスキル・経験がある方、歓迎します。 ・医薬、バイオに関する実務経験がある方。 ・化学系のエンジニアとしての実務経験がある方。 【期待する人物像】 ・化学に興味があり、実験や研究を仕事にしたい方。 ・携わりたい分野の研究をしたい方。 ・成長したい、スキルアップしたい、ステップアップしたい方。
事業内容
〇下記の分野における「労働者派遣事業」・「アウトソーシング事業」 ・機械・メカトロニクス ・電子・電気・エレクトロニクス・ソフトウェア ・ケミストリー・サイエンス ・バイオテクノロジー
エージェント求人 🔷【東証プライム上場グループ／製剤製造オペレーター】／～486万円＋手当／福利厚生充実
356~486万
シミックCMO株式会社富山県射水市もっと見る
仕事内容
・手順書・指示書に基づいた半固形製剤の、秤量・調整・充填・包装等の各種製剤設備の運転作業 ・清掃・洗浄（作業室、製造設備）・設備組立等の作業全般 ・パレットやドラムなどの運搬・洗浄作業などの製造支援業務 ・製造記録等の記録のレビュー業務 ・製造設備、備品、消耗品の発注・在庫管理業務 ・原材料運搬・保管管理業務
求める能力・経験
【必須要件】 医薬品（特に半固形剤）の製造作業に3年以上、従事した経験がある方 ※半固形剤以外のご経験でも検討させて頂く可能性がございます。 【歓迎要件】 秤量・調製・充填・包装設備のオペレータ経験がある方
事業内容
≪富山工場≫ 【主なサービス内容 商用生産・治験薬製造】 ・処方成型（処方の最適化） ・スケールアップ＆ダウン ・製造条件サイズ適正化（80～1,700L/Lot） ・工業化検討～商用生産 ・試作～治験薬製造 ・危険物製剤対応 【生産能力（年間）】 チューブライン（5,500万本）／ボトル容器ライン（2,000万本）／ジャー容器ライン（300トン500万本）
エージェント求人 🔷【東証プライム上場グループ／品質管理職】／～567万円＋手当／福利厚生充実
356~567万
シミックCMO株式会社富山県射水市もっと見る
仕事内容
理化学試験・微生物試験の実施又は包装資材・製品の検査，試験管理 製造環境試験の実施 SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定 製品の市場出荷に関する諸業務 逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 バリデーションの管理 薬事行政及び委受託に関する業務 その他GMPに係る品質管理業務
求める能力・経験
【必須要件】 製薬会社または医薬品受託製造会社における2年以上の品質管理業務 医薬品の品質管理業務に関する試験責任者の経験を有する方 【歓迎要件】 危険物取扱者（甲種または乙種第４類）をお持ちの方 マネジメント経験をお持ちの方 英語力 薬剤師資格をお持ちの方
事業内容
≪富山工場≫ 【主なサービス内容 商用生産・治験薬製造】 ・処方成型（処方の最適化） ・スケールアップ＆ダウン ・製造条件サイズ適正化（80～1,700L/Lot） ・工業化検討～商用生産 ・試作～治験薬製造 ・危険物製剤対応 【生産能力（年間）】 チューブライン（5,500万本）／ボトル容器ライン（2,000万本）／ジャー容器ライン（300トン500万本
エージェント求人 🔷【品質保証×薬剤師】／～1000万円＋手当／福利厚生充実
600~1000万
富士化学工業株式会社富山県上市町もっと見る
仕事内容
■医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般 ・製品の品質に関するデータ分析、報告書作成 ・品質に関する問題発生時の調査、是正処置の実施 ・新製品導入時の品質評価、バリデーションの実施
求める能力・経験
必須要件 ・医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験 ・薬剤師資格 ・薬学部 卒業 尚可要件 ・医薬品の品質保証業務 3年以上 ・医薬品製造管理者のご経験 ・英語力
事業内容
医薬品製造・販売、医薬原薬受託合成・加工、食品添加物製造・販売
エージェント求人 🔷【製剤開発職】／～600万円＋手当／福利厚生充実
400~600万
富士化学工業株式会社富山県上市町もっと見る
仕事内容
・後発原薬を用いた製剤検討および試作品の評価 ・原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価 ・スプレードライを用いた製剤用粉末の検討および治験薬製造・安定性製造の実施 ・開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の作成 ・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応 ・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成 ・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施 ・製剤開発に必要な文献、特許、製剤技術、原薬物性の調査 ・製剤の開発における業務フローの策定
求める能力・経験
＜必須要件＞ ・製剤業界に勤務し、開発業務又は製造業務の実務経験2年以上 ・製剤技術や医薬品製造に対する一般的知識を有する（薬学部卒業レベルの知識） ・ ITスキル Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度 ＜尚可・優遇要件＞ ・製薬業界での製剤開発業務の実務経験者 ・4年制大学卒業（理系、化学系、薬学部）
事業内容
医薬品製造・販売、医薬原薬受託合成・加工、食品添加物製造・販売
エージェント求人 欧州系外資ファーマ / Principal Medical Writerの募集
850~1550万
- 開発
- 臨床試験
- 開発プロジェクト
- CTD案作成
- CSR
- 承認申請
- 新薬承認申請
- メディカルライティング
- 開発薬事
- プロジェクト
- 臨床開発プロジェクト
穏やかな社風の欧州系外資ファーマ東京都千代田区もっと見る
仕事内容
■ 職務概要 ・規制当局提出用の臨床文書（Submission Documents）の作成をリードし、臨床試験・開発プロジェクトの文書戦略を推進する役割。 ・Senior Principal Medical Writer の指導のもと、文書戦略の設計から執筆、メッセージングの整合性検証、後進育成まで幅広く担当。 ■ 主な業務内容（箇条書き） ◆ 1. 文書作成（Authoring） ・規制当局提出用の臨床関連文書を独立して執筆（CSRs、Safety/Efficacy Summaries、Clinical Overview など）。 ・個々の提出文書の執筆戦略を立案・実行し、提出要件に合致した品質を担保。 ◆ 2. 文書設計・メッセージング ・すべての担当文書（スタディレベル／プロジェクトレベル）の構成・メッセージング設計をリード。 ・Clinical Study Report において、プロトコルの妥当性・主要メッセージを検証。 ・開発プロジェクト全体のデータ提示戦略・メッセージング基準の策定に貢献。 ◆ 3. 提出戦略への貢献 ・グローバル規制当局向け提出に対応した文書品質を確保。 ・Global Clinical Operations Roadmap に基づき、文書作成プロセスの最適化を推進。 ◆ 4. チーム育成・メンタリング ・Senior Medical Writer / Medical Writer（社内・外部委託）の指導を担当。 ・提出文書作成に必要なスキル・知識を習得できるよう、メッセージングや構成設計を支援。
求める能力・経験
■ 必須経験 ・規制医療文書の作成経験5年以上（CSRs、Clinical Overview、Safety/Efficacy Summariesなど）。 ・製薬企業またはCROでの医薬品開発業務の経験。 ・グローバル提出向け文書作成の経験（複数リージョン対応）。 ・ICH / PMDA / FDA / EMA など国際規制ガイダンスの深い理解。 ・医薬品開発プロセス全体の理解（特に CSR 作成、薬事・安全性要件、データマネジメント、統計解析）。 ・複数疾患領域の文書作成経験（尚可）。 ・電子文書作成ツール、eCTD など電子規制申請システムの十分な知識。 ■ スキル ・日本語・英語での高いライティングおよび verbal コミュニケーション能力。 ・関係者（開発、薬事、安全性、統計など）と協力して業務を推進できる調整力・対人スキル。 ・文書構造化能力、科学的ストーリーテリング能力。 ・論理的思考力・メッセージング戦略の構築力。 ・Diplomacy（調整力）と説得力を持ち、社内外の専門家と良好な関係を築ける方。 ■ 望ましい資質 ・リーダーシップ、ピープルマネジメントスキル。 ・多領域の臨床開発プロジェクトに関与した経験。
事業内容
-
エージェント求人 バイオ医薬品の製剤開発 ／研究職または経営職
557~1297万
- 資料作成
- 梱包/包装
- プロジェクト
- リーダー
- マネジメント
- 開発プロジェクト
- 承認申請
- バイオ医薬品
- 生産技術
- 製剤開発
- 技術開発
- 品質管理
- 海外勤務
- GMP
- CMC
- 製品設計
協和キリン株式会社群馬県高崎市もっと見る
仕事内容
バイオ医薬品の製剤開発および投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する業務を担当いただきます。業務適性や育成の観点ならびにプロジェクト状況によって担当をアサインいたします。業務や職場への適応状況に応じ、将来的にリーダー業務についても担当いただきます。 1. 製剤開発：主に注射剤を対象，開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計 2. 製造プロセス開発：製剤（コンビネーション製品を含む）の管理戦略を含めた製造プロセスの設計 3. 治験薬製造：社内外の製造所における治験薬製造推進 4. 製造所技術移管：商用製造に向けたスケールアップ、技術移管・技術支援 5. 各種申請業務：国内外の規制当局向けの申請資料（治験申請や承認申請等）の作成（規制当局からの照会事項対応も含む） 6. 上市品の維持管理：上市品の維持管理（各種変更管理や継続的改善等）における技術支援 7. 新規技術開発：新剤形やDDS（ドラッグデリバリーシステム）などの技術開発 8. リーダー業務：開発テーマ・技術開発テーマのマネジメント、小規模10名程度のチームマネジメント、グループ運営、人材育成への参加 ■本ポジションの魅力 当社は日本発のグローバルスペシャリティファーマとして、病気と向き合う人々に笑顔をもたらすLife Changingな価値の提供を目指しています。本ポジションでは、製剤の開発業務を通して、自らの業務が新たな価値として製品となり患者様へ届く喜びを実感することができます。 また、以下のような業務背景および特徴から、製剤開発全般の知識・経験を獲得できるだけでなく、グローバルなキャリア形成が望めます。 ・初期から後期まで幅広いステージのパイプラインが多数あり（12の開発パイプラインのうち7割以上がバイオ医薬品 （（内3つの細胞遺伝子治療薬を含む）） ）、開発プロジェクトの担当機会が多く、効率的に経験を積むことができる ・初期開発から承認申請、上市品の維持管理まで一連の製剤開発に関する経験を積むことができる ・グローバルプロジェクトにおいては、海外現地法人、製造委託先等のステークホルダーとの協業経験を積むことができ、各国のレギュレーションに関する最新の知識・経験を獲得する機会が得られる ・投与デバイス・コンビネーション製品の設計や新規剤形ならびに新規投与経路など、革新的な技術開発に挑戦できる ■採用背景 初期開発パイプラインおよび維持管理フェーズの上市品の増加を背景とした体制整備のための増員。業務の専門性が高いため、即戦力として活躍できる人材を求めています。 また、コンビネーション製品の需要増加や、モダリティの多様化、製剤技術の進化等の環境変化に対応すべく、多様な専門性/経験を有する人材の投入による組織の進化を目指します。 ■配属先情報 生産本部 バイオ生産技術研究所 製剤開発グループ
求める能力・経験
■必要な業務スキル、経験 以下のすべての経験を有すること ・製薬企業における医薬品の製剤分野（研究、製造技術）または投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理のいずれかに関する経験 ・無菌製剤（注射剤等）の製剤設計、製造プロセス開発、技術移転または物性検討のいずれかに関する経験 ・品質部門や薬事部門、製造所等、複数部門にまたがるプロジェクトに取り組んだ経験 【歓迎】 ・GMPの実務経験 ・医薬品の承認申請経験 ・海外勤務または海外との協働経験 ・ラボオートメーションサイエンティスト ・統計学的知識 ・8人程度のマネジメント経験 ■語学 ・海外のステークホルダーと専門分野について基本的なコミュニケーション（メール・会話）ができる英語力 ・英語での技術文書や報告書の作成に必要な専門用語や表現を理解し、適切に使用できる英語力 ・ネイティブレベルの日本語力 ■求める人材像 ・高いコミュニケーション能力を有し国内外のステークホルダーと協力して行動できる ・周囲のメンバーを巻き込みながらオーナーシップを発揮して業務を推進できる ・バイオ医薬品のCMC分野及び投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する国内外の規制情報に精通し最新情報を収集できる ・衝突を恐れず責任をもって最後まで誠実に業務に取り組むことができる ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる
事業内容
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企業ダイレクト 【富山工場】品質管理職(試験担当者)★プライム上場ジェネリック・新薬メーカー
400~600万
富士製薬工業株式会社富山県富山市もっと見る
仕事内容
医薬品の品質を担保するため、原料受入から製品出荷までの各種試験（PV・CV・安定性・環境・用水）および品質管理業務全般をご担当いただきます。 ■業務内容 ・PV、CV、安定性試験 ・環境試験、製薬用水試験 ・原料受入試験、原料サンプリング ・その他変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務） ・試験室業務（試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等）
求める能力・経験
【必須】 ■製薬会社の品質部門での職務経験 ■当局査察対応経験 ■GMPに精通した知識 【歓迎】 ■LIMSの導入、バリデーション、管理経験 ■海外当局査察対応経験 ■課長以上の職歴経験 ■薬剤師資格保有
事業内容
医療用医薬品の開発・製造・販売（注射剤、内用剤、外用剤、診断薬）
企業ダイレクト 【静岡県藤枝市/分析スタッフ】水質/土壌/廃棄物等の環境分析◆実質年休124日
330~450万
株式会社静環検査センター静岡県藤枝市もっと見る
仕事内容
静岡県藤枝市の本社にて、大気・土壌・底質・産業廃棄物などの環境試料の分析・評価をお任せします。ガスクロマトグラフ、HPLC等を使用した機器分析や手分析にてサンプルに含まれる物質の濃度を測定します。 業務はサンプルの受入から前処理/測定/データ整理/報告数値への取りまとめまで一連の流れを担当。慣れてきたらご自身が出された結果の妥当性についても検討いただきます。ジョブローテにより別の分析も担当しますので幅広い技術習得が可能です。生活・自然環境への影響が懸念される大気/水質/土壌/廃棄物等の分析。JIS規格・公定法などに準拠した正確な試験操作が求められます。社会インフラに関わる意義のある仕事です。
求める能力・経験
【歓迎】化学分析の実務経験者／学生時代に化学を履修した方／実験が好き、手先が器用で細かい作業が得意な方／コツコツと正確に作業に取り組める方 ★未経験の方でも基礎知識があれば、スキルを習得可★ 【魅力ポイント】 ■社会貢献：人々の生活に直結する安全を支えるやりがいのある仕事です。 ■高い信頼性：創業40年以上の実績と顧客からの信頼に支えられた安定企業。 ■成長できる環境：化学や分析のスキルを活かし、プロフェッショナルを目指せます。
事業内容
【環境分析】 【環境調査】【材料・特殊分析】 【食品・衛生検査】 【医薬品検査】
エージェント求人 インテグリカルチャー株式会社/パイプラインチーム（チームリーダー候補）_256
700~800万
- プロジェクト
- リーダー
- マネジメント
- 進捗管理
- 研究開発
- 開発
- 技術開発
- 細胞/バイオ関連
- 細胞工学研究開発
- 医療/ヘルスケア
- 食品
インテグリカルチャー株式会社神奈川県藤沢市もっと見る
仕事内容
顧客（主にスタートアップ・大手企業）との受託型共同研究開発を担うチーム（パイプラインチーム）のリーダーポジションをおまかせします。 細胞農業の市場に参入したい顧客のニーズをくみ取りながら協働しながらプロジェクトを進めて技術開発をサポートすることをミッションとしています。 ■業務概要 同社独自技術の採用を共同研究先企業にご検討いただくことから、プロダクトを社会実装するまでのプロセスを経験することで事業の推進能力が身につきます。 ■具体的には… 国内外の共同研究先企業からの受託研究開発の設計を実施 ・研究概要／プロトコル設計、研究開発・試験の実施、レポートの作成・作成指導 ・チームのプロジェクト進捗管理 ・チームマネジメント ⇒ 役割としてメンバーの育成とプロジェクトの進捗管理の経験を重視
求める能力・経験
■必須条件： ・大卒以上 ・生命科学の研究に従事している方 ・英語を用いた研究成果報告や会議が可能な方 （海外の事業展開もあるため） ■歓迎条件： 下記の項目のご経験をお持ちの方、優遇させていただきます。 ・再生医療、創薬、食品業界での経験 ・様々な動物細胞、特に初代培養の経験をお持ちの方 ・博士号取得者
事業内容
・細胞培養システムの研究開発 ・細胞培養食品の生産技術開発 ・化粧品・サプリのOEM/ODM ・細胞培養の消耗品・装置の販売 ・細胞農業のコミュニティ運営
エージェント求人 欧州系外資製薬メーカー 心・腎・代謝領域メディカルサイエンスリエゾン
750~1400万
- 医療/ヘルスケア
- 情報提供対象 大学病院医師
- 情報提供対象 基幹病院医師
- 循環器系疾患
- 内分泌代謝科
- 腎臓系疾患
- 腎臓内科
- 病院
欧州系外資製薬メーカー / エンゲージメント80%以上東京都品川区もっと見る
仕事内容
[主要な目的] 1. 担当疾患領域における科学的な課題をサイエンティフィックエクスチェンジを通して解決し製品価値の最大化に貢献する 2. 担当疾患領域に精通する医師/その他医療関係者からの研究サポートや医学的・科学的ニーズを満たすための情報を提供する [業務内容] 1 活動計画の立案 ・担当疾患領域に精通する医師を特定し、適切に改訂する ・担当疾患領域に精通する医師とのengagement planを策定する 2 Engagement plan の実行及びその記録 ・担当製品に関するインサイトを得るために、サイエンティフィックインタビュー/ サイエンティフィックエクスチェンジを実施する。また、そのための適切なコンテンツを作成する。また、学会等からの最新情報も含め得られたインサイトは戦略やアクションプランの策定のために関連部門と共有する ・ 担当疾患領域で企画、実施するアドバイザリボード組織化をサポートし、ミーティングを企画・実施する。 ・ 医師と定期的なコンタクト/コミュニケーションをとり、製品ライフサイクルを通じて良好な関係構築・維持する。 3 データ構築及び研究支援 ・データギャップやアンメットニーズを埋めるために、実現可能性、科学的適切性、倫理性を考慮した新たな科学的データを創出する ・要望に応じた臨床/非臨床の研究をリエゾンとしてサポートする 4. 顧客からの要望に応じた承認/未承認/適応外の科学的情報の提供 ・医療関係者からの科学的質問、要望に応じた適切なコンテンツを作成し、担当疾患領域内で承認を得た上で適切に情報提供を行う。 5. 行動規範・法令の順守 ・ 法規制や業界ルール（プロモーションコード、公正競争規約、個人情報、データ収集/保管など）、関連SOP を理解し、遵守する。 ・NBI社員の自覚を持ち、社会規範、社内行動規範則って行動する。
求める能力・経験
[求めるスキル・経験] ・３年以上の経験のあるMSLが望ましい ・糖尿病領域もしくは肝臓領域での経験者であるとなお望ましい ・製薬企業での開発品Launch経験があるとなお望ましい ・ライフサイエンス分野のPhD（博士）、MSc（修士）もしくは薬剤師が望ましい ・Internal/External ステークホルダーとのコラボレーションを促進する高いコミュニケーション能力が必要 ※MRのみの経験でも可能（ただし大学病院あるいはKeyオピニオン担当経験者が望ましい）
事業内容
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エージェント求人 Logomix/培養プロセス研究員_189
500~1100万
- マネジメント
- スケジュール管理
- プロジェクト
- 研究指導
- 資料作成
- 企画立案
- パートナー
- 研究開発
- 開発
- 分析
- 細胞工学研究開発
- 細胞/バイオ関連
- 微生物研究開発
- 製品
- 修士採用
- 博士採用
株式会社Logomix神奈川県横浜市もっと見る
仕事内容
◆ゲノム大規模構築Geno-Writing(TM)をコア技術とする同社にて、培養プロセス研究員を募集いたします。 【詳細】 ■微生物を利用した物質生産プロジェクトの企画立案および研究開発・社内メンバーとのディスカッションを通した、培養プロセス開発のための研究計画立案・試験管やジャーを用いた培養や培養液中の成分分析 ・研究員・技術員のマネジメント、研究指導などのサポート・研究データの取りまとめや資料作成等 ■パートナー企業及びアカデミアとの共同研究の推進・パートナー企業への研究成果の報告と議論・スケジュール管理
求める能力・経験
【必須】 ・修士学位修了者 ・微生物による物質生産のための培養研究経験 【歓迎】 ・分子生物学手法を用いた研究業務に3年程以上従事した経験 ・プラズミド作製などの遺伝子工学の経験 ・製品の試作経験 ・研究チームのマネジメント経験 ・ビジネスレベル英語力 ・外部組織との協業経験
事業内容
Geno-Writing™（ゲノム大規模構築技術）は、従来のゲノム工学技術を凌駕する広範囲のゲノム領域を、高精度に設計・改変・合成することが可能なゲノム構築技術プラットフォームです。 Geno-Writing™を用いて、クライアントのご希望に合わせた細胞株・細胞システムを創出する、汎用性の高い合成生物学的ソリューション・プロバイダー。