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臨床開発の求人一覧
全1,390件
エージェント求人 統計解析リードプログラマー
500~800万
- 開発
- SAS
- 医療/ヘルスケア
- 統計解析
- R
- Python
- BIOS
- プロジェクトマネジメント
- プログラミング
シミック株式会社東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
医薬品・医療機器の開発（治験）から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、SASによる統計解析リードプログラマーとして活躍いただくポジションです。 SAP/Mockレビュー プログラム仕様書作成 解析用データセット作成～TFLs作成フェーズ（解析計画立案以降）におけるプロジェクト管理・推進、リソース管理、問題解決（SASプログラマーからのQ&A対応等） ※１プロジェクトのプログラマーは５～６名
求める能力・経験
必須要件 以下ご経験をお持ちの方。 医薬品に関するSASプログラミングによる解析経験 SAP/Mock/プログラム（解析用データセットを含む）仕様書等の作成経験 プロジェクトマネジメント経験（解析計画立案以降のプロジェクトマネジメント経験） 歓迎要件 R、Python、VBA等のプログラミング言語スキル 英語(TOEIC700点) CDISC(ADaM/SDTM)関連業務の経験 統計スキル（BiOS、統計検定2級以上または同等のスキル知識を保有） システム構築の実務経験 【 以下のような方は特に歓迎です 】 統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はSASプログラミングのスペシャリストとして専門性を高めていきたい方 統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はプログラマー組織のマネジメント(業務支援、リソース管理、育成、キャリア支援)にキャリアアップしたい方 統計解析プロジェクト責任者経験をお持ちで、プログラミングに興味があり、今後はプログラマーに役割をシフトしていきたい方
事業内容
-
エージェント求人 臨床開発のお仕事（CRA・CRC・SMA・内勤CRAなど）
450~900万
- 検査機器調整/検査
- 臨床検査
- 医療機器
株式会社ワールドインテック東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
【医薬品の臨床開発業務】 臨床開発モニター（CRA職） 治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかチェックする。 治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業 務、報告書の作成、終了手続きなどを行う ・治験コーディネーター（CRC職） 治験責任医師などからの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整、治験業務全 般をサポート ・治験事務局（SMA職） CRAやCRC、治験担当医師が治験をスムーズに行えるように治験に必要な書類の作成や 管理、各種委員会の運営サポート ・内勤CRA（内勤モニター） 医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始～終了までの 治験手続き関連業務
求める能力・経験
【歓迎要件】 ・CRA／CRC／SMA／内勤CRAにて業務経験がある方 ・製薬企業／CRO／SMO／医療機器メーカーでの就業経験がある方 ・薬剤師／獣医師／看護師／臨床検査技師の資格保有者 ・MR経験者 ・英語力をお持ちの方（推奨：TOEIC600点以上） 【求める人材】 ◎コミュニケーション能力が高い方 L 医師とのコミュニケーション経験のある方、歓迎 ◎好奇心を持ち積極的に学んでいける方 ◎これまでの経験を活かし、キャリアアップ／キャリアチェンジしたい方
事業内容
-
エージェント求人 MD限定ポジション・外資系製薬企業
700~3000万
外資系製薬企業東京都千代田区もっと見る
仕事内容
MD限定ポジション １，MSL ２，PV ３，Clinical
求める能力・経験
MDライセンス
事業内容
-
エージェント求人 【臨床開発】バイオAI×尿でがん早期発見／600〜1200万／リモート相談可
600~1200万
- Google Cloud Pl...
- 審査/回収
- 審査
- GPSP
- プロトコル作成
- 医療/ヘルスケア
- GCP
- 審査対応
- 臨床開発企画
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
Craif株式会社東京都新宿区もっと見る
仕事内容
【募集背景・キャリアパス】 Craifは、「がんをはじめとする疾患の早期発見」を実現するため、バイオ×AI技術を核とした革新的プロダクトの社会実装を進めています。尿由来の生体分子を用いた独自のリキッドバイオプシー技術と、AIによる解析アルゴリズムを融合したがんリスク検査「マイシグナル」シリーズは、国内外から大きな注目を集め、D2Cチャネルに加え全国の医療機関やドラッグストア等のオフライン市場でも急速に展開しています。 この技術を社会に広く届けていく上で、臨床的な有効性を実証する臨床研究・開発の役割は極めて重要です。現在、50以上の共同研究先との臨床研究プロジェクトが進行・企画段階にあり、体制強化を目的としたメンバー増員を行います。 ご志向と適性に応じて、臨床開発からスタートし、将来的にはR&D戦略や薬事戦略にも関わるポジションへのステップアップも可能です。 【仕事内容】 ご経験・ご志向に応じて、以下の業務を中心に臨床開発業務全般を担当いただきます。社内のR&D・コーポレート・事業開発、外部の医療機関・CRO・共同研究先等と連携しながら、プロジェクトを自走・推進いただきます。 〈具体的な業務例〉 ・臨床研究の立ち上げ支援、運営管理 ・臨床研究プロトコル（計画書）の作成、関係者とのディスカッション ・倫理審査委員会への提出書類作成、対応 ・GCP、GPSP、その他関連法規への準拠と運用体制整備 ・臨床データの収集・管理体制の設計・運用 ・医療機関・CRO・共同研究先との調整、契約交渉など ・社内関係部署との連携による課題解決・意思決定支援
求める能力・経験
・医学・薬学・工学・農学・獣医学・生物学等の分野の修士号取得者 ・医療・ヘルスケア領域に対する関心と基礎知識 ・医療機関や外部ステークホルダーとの円滑なコミュニケーション力 ・チームと協力し、課題解決に向けて自走できる力
事業内容
Craifは、がん領域を中心とした疾患の早期発見や個別化医療の実現に向けた次世代検査の研究・開発を行っています。主な事業内容は以下の通りです。 ・尿がん検査「マイシグナル®︎シリーズ」の提供 ・がん早期発見技術の研究開発 ・難治性疾患の早期検出技術の開発 ・バイオAI技術の応用 ・臨床研究の実施 これらの取り組みにより、がんの超早期発見・早期治療・早期復帰を可能にする革新的な検査を開発し、社会に広く届けることを目指しています。
企業ダイレクト 【IQVIA】リアルワールド／臨床研究プロジェクトマネージャー
800~1100万
ＩＱＶＩＡサービシーズ ジャパン合同会社東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
倫理指針または臨床研究法下で実施される臨床研究のプロジェクトマネジメントをお願いします。 ・プロジェクト体制全体を構築・管理 ・試験に関わる各種プランの立案（リスクマネジメントプランなど） ・試験タイムライン・マイルストンに対する責任者 ・文書全体管理、予算・請求管理 ・各ファンクションの統括 ・ベンダーとのコミュニケーション ・クライアントとの主な連絡窓口
求める能力・経験
＜必須要件＞クリニカルまたはリアルワールドデータのいずれかで ・Project Manager経験（試験立案から論文作成までの流れを熟知） ・進捗管理及び関連部署との調整をした経験 【歓迎（WANT）】 ・イノベイティブ、交渉能力 ・英語力（読み書きは必須、グローバル会議での発言経験者歓迎）
事業内容
・臨床開発事業(臨床開発事業本部) ・営業/マーケティング(CSMS 事業本部) ・コンサルティング
エージェント求人 【関連会社出向案件】臨床研究CRC
400~800万
- Microsoft Power...
- Microsoft Excel
- Microsoft Word
研究の企画から統計解析・公表までトータルサポートするCRO東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
■職務内容 臨床研究に特化して医療施設のサポートや研究に参加する患者さんのサポートを対応して頂きます。 当社の支援する臨床研究は世に出ている薬や医療機器の可能性に繋がるエビデンス創出の他、AIやウェアラブルデバイス等新しい技術を用いたエビデンス創出もあります。 ＜具体的な業務＞ ・臨床研究支援に向けた医師や医療機関のスタッフと調整 ・患者さんの対応（同意取得補助、来院・検査スケジュール管理、研究目的に即したサポート等患者コミュニケーション） ・EDCへのデータ入力補助 ・CRAとの連絡窓口 ※治験ではないため、治験薬の管理はありません ※症例登録のノルマはありません ■経験に応じて、以下をお任せする想定です。 ・現地スタッフ（エリアCRS＊）への業務前後の指導（研究内容や作業内容の説明、質問への回答など）および業務マネジメント ・クライアント対応窓口 ・担当プロジェクトの進捗管理 【！】エリアCRSとは？ 担当業務と担当地域を特定したCRCスタッフです。看護師や薬剤師等の医療従事者の方が多く、20代の方から定年退職された60代の方まで幅広く活躍しています。出向先企業が支援する医療機関において、データ入力業務や、同意説明補助業務、研究対象者対応業務などを担っていただきます。 エリアCRSのマネジメント・指導し、施設支援を責任もって推進していただくことにも対応頂きたいと思います。 ＜働き方の特徴＞ ・オンコール対応はありません。 ・土日祝は基本的に休日です。 （たまに土曜日に対応が発生することもありますが、代休を取得して頂きます） ・外勤1回につき、1施設・1プロジェクトを対応しています。 （施設での滞在時間は短いケースでは1～2時間、長くても5時間程度） ・遠方への出張は一部ありますが、東日本／西日本でそれぞれ対応しているほか、医療機関での滞在時間も上記のため、日帰りがほとんどです。 ＜経験・キャリア＞ ・業務手順を自身で構築していく自由度があります。 ・スキル、経験次第で早期ステップアップ可能な環境です。 ・PLになると、プロトコルに関わる内容について提案していくことができます。 ・実臨床で求められるエビデンスを創出していくという形で医療の発展に貢献できます。 ・多様な疾患の他、グループ会社の最先端医療案件とのコラボレーションも多いため、デバイスを活用した臨床研究、リモート臨床研究などの最先端領域に携わることができます。 ★働き方を改善したいと考えている方、キャリアの頭打ちに悩んでいる方からのご応募をお待ちしております！★ ＝＝出向先企業情報＝＝ ■会社紹介 東証一部上場の傘下の会社 ■事業内容 近年、医薬品の細分化、治療の高度化が進んだことにより、医薬品の開発において、有効性を示して承認を目指す「治験」だけでなく、承認後も「臨床研究」によってエビデンスを構築するプロセスの重要性が高まっています。 一方で、国内の臨床研究の実施においては、医療機関の体制が整っていない、医師が多忙で時間をさけないといった理由により、臨床研究を実施する医療機関に対する支援ニーズが拡大してきています。 当社は臨床研究を実施する医療機関に対して、適正で円滑な臨床研究が実施できるよう支援するサービスを展開しており、上記のような背景から数年前から継続的に売上・利益を拡大している急成長中の会社になります。
求める能力・経験
■応募資格（必須） ・ CRCとしての実務経験1年以上 ・出張が可能な方（東日本、もしくは西日本への出張が月数回発生する可能性があります） ※遠方への出張は想定されますが、東京オフィスで東日本、大阪オフィスで西日本をカバーしています ・ PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル） ■応募資格（歓迎） ・ 組織でのリーダー、マネージャーとしての経験 ・ 標準業務手順書作成、設置、業務マニュアルなど各種業務文書、施設・組織インフラの企画・運営経験 ・ 新人CRCのトレーニングプログラムの企画、講師経験 ■求める人物像 ・社内外の人間（特に医師）と円滑に業務を進められるコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力 ・人にものを教えたり伝えたりするのが好き/得意な方 ・状況に応じた柔軟な対応力 ・責任感をもって取り組む姿勢 ・論理的に考える力
事業内容
長く臨床研究に特化したCRO。 試験運営・モニタリングだけでなく、プロトコール作成、データマネジメント、EDC、統計解析、学会発表・論文作成支援、監査など、ワンストップで臨床研究をサポート。また、臨床研究法といった専門分野にも精通し、AIやデジタル系の臨床研究など様々な最新技術を用いた新たな分野にもチャレンジしている。
エージェント求人 開発プロジェクトを牽引するグローバルプロジェクトリーダー（血液がん・難治性血液疾患）
750~1550万
- 開発プロジェクト
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 臨床開発計画立案
- 臨床開発プロジェクト
協和キリン株式会社東京都千代田区もっと見る
仕事内容
業務内容 このジョブ・ポジションは、担当する開発プロジェクトにとって最適なゴールとそのゴールに到達するための道筋（開発戦略）を描き、常に開発プロジェクトにとって最良の視点に立ってプロジェクトチームメンバーと対話し、開発プロジェクトチームのOne Voice形成をリードする役割を担います。 【主な役割・責任・権限】 - 開発プロジェクトの製品戦略に基づく開発戦略を策定し、管理・更新する - プロジェクト関係者及び社内外のステークホルダーとの関係構築と折衝を行う（プロジェクト関係者と連携をし、社内ステークホルダーを含むファンクション間の調整を行う。担当プロジェクトに関わるKOLを含む社外ステークホルダーとの関係を構築及び維持し、上位者と共に折衝を行う） - プロジェクト計画に関して開発部門内の意思決定会議に提案し承認を得る（担当プロジェクトの提案内容に対する説明責任を負う） - その他、合理的に必要とされる所属組織や機能に関連する業務、および組織能力向上（人材育成・組織開発）を行う
求める能力・経験
【必須要件】 - 10年以上の医薬品開発業務の経験を有する方。 - 血液がん・難治性血液疾患の専門知識（KOLに応対できるレベル）がある方。 - 医薬品等の開発に関わるレギュラトリーサイエンスの基礎知識を有し、かつ国内外の規制当局に対する対応経験がある方。 - 臨床開発を伴う開発プロジェクトにて、クロスファンクショナルなチームを率いた経験のある方。 【歓迎要件】 - 経営全般：ビジネスの基礎的な知識があることが望ましい。 - 開発プロジェクトチームの牽引経験があることが望ましい。 - 医学博士（MD）または博士号（Ph.D）
事業内容
-
エージェント求人 創薬プロジェクトを牽引する研究リーダー／年休124日・フルフレックス・月70万～[4484]
965~1200万
- 研究開発
Axcelead Drug Discovery Partners株式会社神奈川県藤沢市もっと見る
仕事内容
＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ 研究だけで終わらせない。 創薬の最前線で、プロジェクトそのものを動かす立場へ。 英語×研究×マネジメントを武器に、 次のステージを目指せるポジションです。 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ 【募集職種・仕事内容】 Chemistry部門にて、 部門横断型の創薬プロジェクトをリードいただきます。 ・海外クライアント案件を中心に、 プロジェクト全体の進行・運営・管理を担当（業務比率 約70％） ・社内外ステークホルダーとの関係構築、 新規・次受注につながる顧客ニーズの創出（約20％） ・低分子およびModality（ペプチド・核酸）に関する 知識・研究動向の継続的なキャッチアップ（約10％） ※）担当プロジェクト数は1～3件 ※）プロジェクト参画メンバー6～10名規模 ※）将来的にグループリードを担っていただく可能性あり 【こんな方におすすめ】 ・研究経験を活かし、プロジェクト全体を動かす立場に挑戦したい方 ・英語を使ったグローバル案件に継続的に関わりたい方 ・低分子またはペプチド／核酸分野での専門性を深めたい方 ・裁量ある環境で、主体的に意思決定を行いたい方 ＼人気の秘密／ ・年収965万円～1200万円レンジで、研究×マネジメント経験を正当に評価 ・海外案件が中心で、英語力を実務の中でしっかり活かせる ・研究に閉じず、顧客折衝からPJ推進まで一気通貫で関われる ・低分子からペプチド・核酸まで、幅広い創薬モダリティに携われる ・フルフレックス制で、成果重視の柔軟な働き方が可能 ・将来的にグループリードを見据えたキャリアパスが描ける 【 企業紹介 】 武田薬品工業から独立し、創薬研究支援に特化したプロフェッショナル集団。 探索研究から前臨床開発までを一気通貫で支援し、 製薬企業・研究機関のパートナーとして確かな実績を築いています。 ■創薬に携わる人々に寄り添うベストパートナーとして、 創薬研究に係る事業に関連するアドバイザリー及び業務委託等を展開。 製薬企業時代から蓄積した実績やケイパビリティを駆使し、 お客様のニーズに合わせてカスタマイズしたサービスを提供しています。 ■創薬のコアになる製品コンセプト/研究計画の立案から前臨床研究開発までを一気通貫で展開。 創薬のいかなるステージにおける課題にも経験豊富なスタッフが多様な サービスの中から最適なソリューションを提案します。 ■創薬研究の各ステージにおいて必要となる試験について、 プロジェクトごとに実施する当社の中心的なサービス『総合型創薬研究支援サービス』を展開。 また再生医療等製品の研究サポートでは、 ヒト細胞由来再生医療等製品の研究開発において重要なステップとなる分化/未分化細胞の評価や、 分化促進因子の探索をサポート。 動物実験に病理組織学的解析等の様々な解析も組み合わせ、 目的細胞の有効性や安全性の評価を実施し、臨床を見据えたデータ解析までを支援しています。 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ご自身のキャリアアップはもちろん、長期的に活躍できるお仕事です。 ＊是非お気軽にお問い合わせ下さい＊
求める能力・経験
【必須経験・スキル】 ・製薬会社またはヘルスケア関連研究における実務経験5年以上 ・低分子、またはModality（ペプチド／核酸）に関する実務能力 ・プロジェクトをリードし、課題を把握・提案・実行できるリーダーシップ ・社内外ステークホルダーとの円滑なコミュニケーション力、発信力、提案力 【必須言語スキル】 ・英語：ビジネス中級レベル （英語力については相談可） ※テレカン週2回程度、メール対応あり ※英語を使用したオンライン会議は週2回以上、メールでの英語対応は日常的に発生します 【歓迎スキル・経験】 ・英語：ビジネス上級レベル ・TOEIC700点程度（目安） ・英語で顧客との信頼関係を構築できるレベル ・外国籍の方も応募可（日本語・英語ともにビジネスレベル以上が前提）
事業内容
創薬研究に関わる事業に関連するアドバイザリー 及び業務の受託等
企業ダイレクト 【IQVIA】デジタル医療デバイス プロジェクトマネジメント職
700~900万
- 臨床試験
- 医療/ヘルスケア
- プロジェクトマネジメント
ＩＱＶＩＡサービシーズ ジャパン合同会社東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
Connected Devicesを使用した臨床開発のプロジェクトマネジメント職 Connected Devices PM は、ウェアラブル機器やデジタル医療デバイスを活用する臨床試験プロジェクトをリードし、スケジュール・品質・予算を管理しながら、試験を成功に導く役割です。医療機関、クライアント、グローバルチームと連携し、デジタルデータを用いた次世代型臨床試験を推進します。
求める能力・経験
【必須】・製薬、CRO,などヘルスケア業界でのプロジェクトマネジメント経験 ・英語力（話す、書く、読む）・リーダーシップスキル、問題解決能力 【あれば尚可】 ・学歴：サイエンスバックグラウンド
事業内容
・臨床開発事業(臨床開発事業本部) ・営業/マーケティング(CSMS 事業本部) ・コンサルティング
エージェント求人 （年収1000万～）AIを活用した創薬プロジェクトの研究／英語スキル必須／修士卒[4481]
1000~1200万
- 研究開発
Axcelead Drug Discovery Partners株式会社神奈川県藤沢市もっと見る
仕事内容
ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 募集内容 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー Digital Unitにて、AIを用いた 創薬プロジェクトの加速化をリードし、 中長期的に必要なAI機能に関する 研究開発も実施するメンバーを募集いたします。 【募集背景】 海外事業の拡大に伴う増員募集です。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 仕事詳細 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー Digital Unitの一員として、 AIを活用した創薬プロジェクトの推進 および将来を見据えたAI技術の研究開発を お任せします。 ＼具体的には／ ・創薬プロジェクトの中で Digital Unit 部門の代表者として国内外のクライアント、 社内外のステイクホルダーと議論/連携/調整を通じて、 プロジェクト推進に必要な AI技術の提案・実装・適用を行う（50%）。 ・半年後～1年後に必要となるであろうAI技術の 研究開発を行う（50%）。 【変更の範囲】 会社の定める業務全般 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 会社情報 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 当社は、創薬に携わる 研究者や企業のベストパートナーとして、 創薬研究に関わるアドバイザリーサービス および業務委託事業を展開しています。 製薬企業で培ってきた豊富な実績と 専門性を強みに、お客様一人ひとりの課題や ニーズに合わせたカスタマイズ型の 創薬支援サービスを提供しています。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 最後に・・・ ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ～まずはお気軽にお問い合わせください～ 「詳細を聞きたい」などの質問も大歓迎です！ 皆様からのご応募お待ちしております。
求める能力・経験
・ビジネス中級レベルの英語力（実務経験必須） ※海外案件の対応の比重が高いため、英語を使用した折衝、コミュニケーションの機会があります。英語のウェブ会議で顧客と信頼関係を構築できるレベル ・リーダーシップを発揮でき、業務上の課題をタイムリーに認識、主体的に解決策を提案、実行できる方 ・3年以上（あると望ましい）のデータサイエンティスト関連の実務経験 ・プログラミング経験（主にPython） ・機械学習分野のトップカンファレンスでの論文採択経験があると尚可 【歓迎スキル】 ・創薬に関する知識
事業内容
創薬研究に関わる事業に関連するアドバイザリー 及び業務の受託等
エージェント求人 （課長職）製剤開発部門マネージャー 土日祝休み/年間休日120日/福利厚生充実[3495]
700~900万
- マネージャー
- 開発
- ジェネリック医薬品
- バイオ医薬品
- 製剤開発
陽進堂ホールディングス株式会社富山県富山市もっと見る
仕事内容
＜当社について＞ 設立年月：1983年4月、従業員数：企業全体1,229人、就業場所461人（うち女性148人、うちパート0人）、資本金：2億4,400万円 【高品質のジェネリック医薬品から輸液・透析のエッセンシャルドラッグ、さらにバイオ医薬品の開発へ。】 当社は、長年にわたりジェネリック医薬品の製造と販売で人々の健康と社会に貢献して参りました。 また、原薬から製材まで一貫した研究開発・製造・販売までの確かな体制を整え、高品質で低価格のジェネリック医薬品を製造するメーカーとして大きな信頼を積み重ねてまいりました。 そこで新たに、輸液・透析などのエッセンシャルドラッグの安定供給や、バイオシミラーの開発を進めており、独自の研究開発で新しい技術・ノウハウを蓄積しています。 これからの日本に「なくてはならない企業」を目指し、陽進堂グループはジェネリックを超えた新しい分野へこれからも果敢に挑戦して参ります。 ＜募集職種・内容＞ 【製剤開発部門マネージャー（課長職）】 製剤開発課のマネジメント業務をお任せします。 若手社員の育成や開発スケジュールの進行管理が中心です。 ＊ 製剤開発スケジュールの策定・管理 ＊ 試作品作成・スケールアップ支援 ＊ スタッフマネジメント、若手育成 ＼配属先、部署構成／ 製剤開発課：35名 若手メンバー（20代）が多い職場です。 在籍している課長とともに、製 剤開発課の全体のマネジメント業務をご担当いただく予定です。 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ＼こんな方に向いています！／ ＊ 製剤開発やスケールアップ業務に携わった経験がある方 ＊ マネジメント経験を活かしたい方 ＊ 若手人材の育成にやりがいを感じる方 ＊ 医薬品業界でさらなる成長を目指したい方 ＊ チームワークを大切にしながら働ける方 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ＼人気の秘密／ 【働きやすさ◎】 育児休暇、産前産後休暇の取得はもちろん、 お子さんが小学校を卒業するまで、始業時間・終業時間を組み合わせて11種類の時間帯での時短勤務が可能です。 また借上社宅あり（個人負担2割）でU・Iターンも安心◎ 【ユニークな福利厚生】 社員預金、特別有休休暇（ボランティア活動や配偶者の出産時利用可能）など、社員の健康や安心して働き続けられる環境に向けたユニークな福利厚生制度が充実しています。 【キャリアアップ】 ・通信教育の受講料補助だけでなく、チャレンジジョブ制度という新しい職種・部署へのチャレンジ制度もあり ・借上げ社宅制度：個人負担２割となります。(条件あり) ご自身のキャリアアップはもちろん、長期的に安心して働ける職場です。 ＊是非お気軽にお問い合わせ下さい＊
求める能力・経験
【必須資格】 資格不問 【必須経験】 必須要件：下記いずれも ・製剤の開発職でのマネジメント業務のご経験をお持ちの方 ・製剤開発、製材設計やスケールアップの業務に携わってこられた方
事業内容
医療用医薬品（ジェネリック医薬品、輸液透析医薬品、バイオシミラー）、健康食品の製造販売
エージェント求人 ジェネリック医薬品の製剤開発 土日祝休み/年間休日120日/福利厚生充実[3494]
430~650万
- 医療/ヘルスケア
- 研究開発
- ジェネリック医薬品
- バイオ医薬品
- 開発
陽進堂ホールディングス株式会社富山県富山市もっと見る
仕事内容
＜当社について＞ 設立年月：1983年4月、従業員数：企業全体1,229人、就業場所461人（うち女性148人、うちパート0人）、資本金：2億4,400万円 【高品質のジェネリック医薬品から輸液・透析のエッセンシャルドラッグ、さらにバイオ医薬品の開発へ。】 当社は、長年にわたりジェネリック医薬品の製造と販売で人々の健康と社会に貢献して参りました。 また、原薬から製材まで一貫した研究開発・製造・販売までの確かな体制を整え、高品質で低価格のジェネリック医薬品を製造するメーカーとして大きな信頼を積み重ねてまいりました。 そこで新たに、輸液・透析などのエッセンシャルドラッグの安定供給や、バイオシミラーの開発を進めており、独自の研究開発で新しい技術・ノウハウを蓄積しています。 これからの日本に「なくてはならない企業」を目指し、陽進堂グループはジェネリックを超えた新しい分野へこれからも果敢に挑戦して参ります。 ＜募集職種・内容＞ 【製剤開発（固形製剤）】 ジェネリック医薬品（主にOD錠・普通錠）の製剤開発に携わっていただきます。 ＊ 分析法の確立、処方設計、製造法の検討 ＊ 使用機器：HPLC、UV、造粒機、混合機、打錠機 ＊ グループ単位（8名程度）で1～2品目を分担開発 ＊ 経験に応じた業務からスタート、サポート体制あり 安定供給が求められる医薬品分野において、品質・効率・革新を追求しながら、次世代の開発に貢献できるポジションです。 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ＼こんな方に向いています！／ ・固形製剤開発の実務経験がある方 ・分析機器や製造機器に一定の理解がある方 ・研究開発を通じて医療に貢献したい方 ・周囲と協調しながら主体的に業務を進められる方 ・キャリアアップを目指して挑戦を続けたい方 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ＼人気の秘密／ 【働きやすさ◎】 育児休暇、産前産後休暇の取得はもちろん、 お子さんが小学校を卒業するまで、始業時間・終業時間を組み合わせて11種類の時間帯での時短勤務が可能です。 また借上社宅あり（個人負担2割）でU・Iターンも安心◎ 【ユニークな福利厚生】 社員預金、特別有休休暇（ボランティア活動や配偶者の出産時利用可能）など、社員の健康や安心して働き続けられる環境に向けたユニークな福利厚生制度が充実しています。 【キャリアアップ】 ・通信教育の受講料補助だけでなく、チャレンジジョブ制度という新しい職種・部署へのチャレンジ制度もあり ・借上げ社宅制度：個人負担２割となります。(条件あり) ご自身のキャリアアップはもちろん、長期的に安心して働ける職場です。 ＊是非お気軽にお問い合わせ下さい＊
求める能力・経験
【必須資格】 資格不問 【必須経験】 固形製剤開発業務の経験のある方
事業内容
医療用医薬品（ジェネリック医薬品、輸液透析医薬品、バイオシミラー）、健康食品の製造販売
企業ダイレクト 【山形】医薬品工場の用役設備点検・保守/年休126日/プライム上場
454~789万
東和薬品株式会社山形県上山市もっと見る
仕事内容
■工場稼動に必要な用役設備（電気/水/圧空/排水/蒸気/空調）の点検・整備・修理、校正等の業務を担う。 【具体的な業務】・用役設備の運転、監視、点検、整備等の管理業務 ・製薬用水設備の運転、監視、点検、整備等の管理業務 ・排水処理設備の運転、監視、点検、整備等の管理業務 ・設備トラブル対応 ・新規生産設備導入工事 ※充実した教育制度あり
求める能力・経験
【必須】・普通自動車免許（AT限定可） ・ビル管理業務経験 ・パソコン操作（ワード・エクセル・パワーポイント）のできる方 【当社について】 東和薬品は、「私達は人々の健康に貢献します 私達はこころの笑顔を大切にします」という企業理念のもと、優れた製品とサービスの創造によって人々の健康に貢献します。そして、私達の企業活動を通して、患者様、医療関係者の皆様、地域社会をはじめとするすべての方々にこころから喜ばれ、求められる企業を目指しています。
事業内容
【事業】700品目超のジェネリック医薬品の研究開発・製造・販売。循環器・呼吸器・神経系・アレルギー用薬・消化器官用薬等
エージェント求人 臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー/経営職
766~1539万
- 戦略提案
- 医療/ヘルスケア
- 承認申請
- 規制当局対応
- 当局対応
- 臨床試験
- 戦略立案
- 臨床開発企画
- 臨床開発プロジェクト
- リーダー
- サブリーダー
- 開発
協和キリン株式会社東京都千代田区もっと見る
仕事内容
幅広い疾患領域での戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程をリードします。 ・各疾患領域における臨床開発計画の立案（後期開発品における市場価値最大化の検討を含む） ・臨床試験プロトコルの策定 ・当局相談資料や承認申請資料等の作成方針の立案および作成 ・国内外のKey Opinion Leader（KOL）およびRegulatory Agencyとの折衝・協議 ・導入候補品に関する臨床科学的評価 ・臨床試験に関する外部発表業務 ■本ポジションの魅力 国内外の医薬品開発をリードし、グローバルな視点・多彩な人脈・最先端の知識を獲得しながら、社会に直接貢献できるやりがいのある役割です。 ・戦略立案から実行まで主導 クリニカルサイエンスリーダーとして、グローバル開発または国内開発の中心的役割を担い、医薬品開発の戦略構築から実行までをリードします。 ・多様な専門家との協働 開発候補品の価値最大化を目指す臨床開発計画の策定において、海外グループ会社、各専門部門、研究所、社内医師、社外Key Opinion Leaderなどと緊密に連携。多様な視点に触れながら、キャリアに資する幅広い知識と実務経験を積めます（導入評価時も含む）。 ・変化に強い知識とスキルの獲得 外部環境の変化が激しい医薬品業界において、前例にとらわれない計画立案を通じ、最新の開発トレンドや技術、各国の規制を習得できます。 ・論理的思考力・提案力の強化 社内経営層や規制当局に受け入れられる開発計画をまとめ上げる過程で、説得力ある企画力と論理的思考力を磨けます。 ・患者中心の社会貢献を実感 臨床開発計画の立案を通じ、患者さんを中心に据えて「本当に社会が求める価値」を形にし、責任を持って実行することで、医療への意義ある貢献を実感できます。 ■採用背景 【クリニカルサイエンス業務を担える即戦力の確保】 ・現在、クリニカルサイエンス業務を即戦力で担える人材の補充が喫緊の課題となっている。 【グローバル組織に対応できる人材の確保及び次世代人材の育成強化】 ・グローバル開発の推進に伴い、各極での疾患・治療体系を理解し、プロダクトの価値やサイエンスをもとに開発計画の立案・臨床試験プロトコルの策定をすることができる経験豊富なクリニカルサイエンスリーダーの存在が重要になってきている。
求める能力・経験
■必要な業務スキル、経験 【必須】 ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験10年以上 ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方 ・臨床開発業務において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方 ・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方 【歓迎】 ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験10年以上 ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方 ・臨床開発業務において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方 ・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方 ■語学要件 ・海外企業・海外関係会社と、専門分野に関する会議、資料作成、意見調整、合意形成が滞りなく行える英語力（グローバル各地域の意見・価値観を理解・尊重しつつ、利害関係者と協働できるレベル） ・ネイティブレベルの日本語力（ビジネス上の高度な会話・文書作成が支障なく行えること）
事業内容
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エージェント求人 中外製薬 データエンジニア （臨床開発本部）
年収非公開
中外製薬株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
・医薬品開発プロセスへのRWD・臨床試験データ等の活用に向けた、データエンジニアリング業務の実施 ・各種構造化データ・非構造化データのデータライフサイクル管理 最新動向を踏まえた各種RWDの評価・導入企画 ・データライフサイクル管理に必要な基盤の企画・実装・運用管理 より効果的なデータライフサイクル管理実装検討 ・最新動向を踏まえた各種データベースサービスの評価・導入企画 各種データベースサービスの公開・契約・運用管理 ・データ可視化に必要なシステム・アプリケーション・基盤等の企画・実装 ・データ活用を促進するFAIRificationの浸透/教育の実施 ・業界活動やロシュとのコミュニケーションを通じた最新動向の把握と社内へのナレッジ展開 ・データエンジニアリング技術の向上・データエンジニア人材の育成プログラム策定 ・データ可視化を介して意思決定を行える臨床開発本部員人財の育成プログラム策定
求める能力・経験
■求める経験 ・医療データに対しデータエンジニアリング（基盤構築・運用、データ処理・可視化・分析）業務、若しくは社内データ活用に関わるプロジェクト運営の経験（1年以上） ・臨床関連データ調査や、データベンダからのデータ導入評価、購入契約の経験 ■求めるスキル・知識・能力 ・データライフサイクル管理、データエンジニアリングに関する体系的な知識を有している。 ・データライフサイクル管理、データエンジニアリングを実施するためのITスキル、コーディングスキルを保持している。 ・個人情報保護法やHIPPA、CCPA、GDPR等医療データを活用可能とする法解釈について基礎的な知識を有している。 ■求める行動特性 ・医薬品事業の特性と業務の目的を理解し、機能間の調整を行いつつ、技術的な議論をリードする。 ・事業・業務に対する深い理解と視野の広さ・探求心と好奇心に基づく、データ分析課題の設定と解決に向けた挑戦を継続する。 ・チームおよび個人の目標へのコミット意識が高く、目標達成に向けて困難があっても粘り強く邁進し続ける ・周囲（社外を含む）と友好的な協力関係を築き、お互いのWin-Winを常に意識することができる ■求める資格 ・CEFR B2レベルのコミュニケーション能力
事業内容
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エージェント求人 分析研究（医療用医薬品開発、実務担当者）※埼玉/10691
600~1000万
大正製薬株式会社埼玉県さいたま市もっと見る
仕事内容
【募集背景】 医療用医薬品の後期開発品を一早く患者様に届けるための迅速な承認申請、承認取得、及び既承認医薬品の価値最大化や安定供給のための各種変更申請の推進のために、CMC分析研究開発をリードできる研究者を求めています。 【仕事内容】 医療用医薬品（原薬・製剤）の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等、プロジェクトのCMC分析研究開発を主導して頂きます。 また、社内外関係者と協力して、医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成を担当頂きます。 能力・経験次第では、製品の海外展開（海外現地法人との協業）や、導入・導出対応（Due Diligence）に携わって頂く可能性もあります。 【職種の魅力】 新薬を開発、承認申請する上で必須の仕事であり、非常にやりがいがあります。 研究所内だけでなく、本社や生産部門、社外のCDMOなど、幅広い関係者と協力して仕事を進める活気ある職種です。 また、抗体・低分子開発や製品の海外展開（海外現地法人との協業）、製品の原価低減や安定供給を目的とした一変申請業務、治験薬GMP関連業務など様々な分野の仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識を得て成長することができます。 業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般
求める能力・経験
【必要な経験・スキル】 ◆必須要件 ・理系大卒以上 ・医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方 ◆歓迎要件 ・医療用医薬品の申請経験 ・医療用医薬品の海外対応経験（申請、導入等） ・英語文書のレビューをできる方 ・外部委託先（CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験 ・各種社内プロジェクトの推進経験（チームリーダーなど） ・10年以上の実務経験を有する方
事業内容
医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売
エージェント求人 開発プロジェクトを牽引するグローバルプロジェクトリーダー（血液がん・難治性血液疾患）
766~1539万
- 戦略提案
- 戦略立案
- 医療/ヘルスケア
- プロジェクト
- 開発プロジェクト
- がん
- 開発
- 臨床開発計画立案
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 臨床開発企画
協和キリン株式会社東京都千代田区もっと見る
仕事内容
このジョブ・ポジションは、担当する開発プロジェクトにとって最適なゴールとそのゴールに到達するための道筋（開発戦略）を描き、常に開発プロジェクトにとって最良の視点に立ってプロジェクトチームメンバーと対話し、開発プロジェクトチームのOne Voice形成をリードする役割を担います。 【主な役割・責任・権限】 － 開発プロジェクトの製品戦略に基づく開発戦略を策定し、管理・更新する － プロジェクト関係者及び社内外のステークホルダーとの関係構築と折衝を行う（プロジェクト関係者と連携をし、社内ステークホルダーを含むファンクション間の調整を行う。担当プロジェクトに関わるKOLを含む社外ステークホルダーとの関係を構築及び維持し、上位者と共に折衝を行う） － プロジェクト計画に関して開発部門内の意思決定会議に提案し承認を得る（担当プロジェクトの提案内容に対する説明責任を負う） － その他、合理的に必要とされる所属組織や機能に関連する業務、および組織能力向上（人材育成・組織開発）を行う ■採用背景： Vision 2030の実現に向けたLife－changingな価値を創出・提供するための戦略として、血液がん・難治性血液疾患を注力する疾患領域と位置付けています。この疾患領域においてグローバル開発プロジェクトのリード業務を即戦力として担える人材を求めています。本ポジションは、経営理念の下、この疾患領域でのグローバル開発を主導し、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとして世界中の患者さんに貢献する重要な役割を担います。 ■本ポジションの魅力 ・多岐の業務にわたる開発プロジェクトチーム（血液がん・難治性血液疾患）を統括し、グローバル開発（または国内開発）の中心的な立場で業務に携わることができます。 ・多様なステークホルダーと協働し、医科学・薬事・ビジネスを統合した最適な開発戦略を策定し、意思決定会議に提案する立場を経験できます。 ・開発戦略の立案及び開発プロジェクトの推進を通じて、患者さん中心の医療価値創造に携わり、社会が真に求める治療選択肢を創出し、実行へと移すことで社会への貢献を実感できます。
求める能力・経験
■必要な業務スキル、経験 【必須】 － 10年以上の医薬品開発業務の経験を有する方。 － 血液がん・難治性血液疾患の専門知識（KOLに応対できるレベル）がある方。 － 医薬品等の開発に関わるレギュラトリーサイエンスの基礎知識を有し、かつ国内外の規制当局に対する対応経験がある方。 － 臨床開発を伴う開発プロジェクトにて、クロスファンクショナルなチームを率いた経験のある方。 【歓迎】 － 経営全般：ビジネスの基礎的な知識があることが望ましい。 － 開発プロジェクトチームの牽引経験があることが望ましい。 － 医学博士（MD）または博士号（Ph.D） ■語学要件： － 議論をリード可能なレベルの英語力 － ネイティブレベルの日本語力
事業内容
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エージェント求人 開発プロジェクトを牽引するグローバルプロジェクトリーダー（骨・ミネラル、希少疾患、再生医療等製品等）
766~1539万
- 戦略提案
- 戦略立案
- 医療/ヘルスケア
- プロジェクト
- 開発プロジェクト
- 開発
- 臨床開発企画
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 臨床開発プロジェクト
協和キリン株式会社東京都千代田区もっと見る
仕事内容
このジョブ・ポジションは、担当する開発プロジェクトにとって最適なゴールとそのゴールに到達するための道筋（開発戦略）を描き、常に開発プロジェクトにとって最良の視点に立ってプロジェクトチームメンバーと対話し、開発プロジェクトチームのOne Voice形成をリードする役割を担います。 【主な役割・責任・権限】 － 開発プロジェクトの製品戦略に基づく開発戦略を策定し、管理・更新する － プロジェクト関係者及び社内外のステークホルダーとの関係構築と折衝を行う（プロジェクト関係者と連携をし、社内ステークホルダーを含むファンクション間の調整を行う。担当プロジェクトに関わるKOLを含む社外ステークホルダーとの関係を構築及び維持し、上位者と共に折衝を行う） － プロジェクト計画に関して開発部門内の意思決定会議に提案し承認を得る（担当プロジェクトの提案内容に対する説明責任を負う） － その他、合理的に必要とされる所属組織や機能に関連する業務、および組織能力向上（人材育成・組織開発）を行う ■採用背景： Vision 2030の実現に向けたLife－changingな価値を創出・提供するための戦略として、骨・ミネラル、希少疾患を注力する疾患領域と位置付けています。また、造血幹細胞遺伝子治療という創薬テクノロジーを用いた製品の開発にも注力しています。これらに該当する開発プロジェクトにおいて、グローバル開発プロジェクトのリード業務を即戦力として担える人材を求めています。本ポジションは、経営理念の下、グローバル開発を主導し、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとして世界中の患者さんに貢献する重要な役割を担います。 ■本ポジションの魅力 ・多岐の業務にわたる開発プロジェクトチーム（骨・ミネラル、希少疾患、再生医療等製品、等）を統括し、グローバル開発（または国内開発）の中心的な立場で業務に携わることができます。 ・多様なステークホルダーと協働し、医科学・薬事・ビジネスを統合した最適な開発戦略を策定し、意思決定会議に提案する立場を経験できます。 ・開発戦略の立案及び開発プロジェクトの推進を通じて、患者さん中心の医療価値創造に携わり、社会が真に求める治療選択肢を創出し、実行へと移すことで社会への貢献を実感できます。
求める能力・経験
■必要な業務スキル、経験： 【必須】 － 10年以上の医薬品開発業務の経験を有する方。 － 医薬品等の開発に関わるレギュラトリーサイエンスの基礎知識を有し、かつ国内外の規制当局に対する対応経験がある方。 － 臨床開発を伴う開発プロジェクトにて、クロスファンクショナルなチームを率いた経験のある方。 【歓迎】 － 骨・ミネラル又は希少疾患を対象とした医薬品、又は再生医療等製品のグローバルでの開発経験があることが望ましい。 － 経営全般：ビジネスの基礎的な知識があることが望ましい。 － 開発プロジェクトチームの牽引経験があることが望ましい。 － 医学博士（MD）または博士号（Ph.D） ■語学要件： － 議論をリード可能なレベルの英語力 － ネイティブレベルの日本語力
事業内容
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エージェント求人 メディカルライター
705~834万
- 書類作成
- 新薬
- メディカルライティング
- 開発
- ライティング
- 資料作成
- コンサルティング業務
株式会社アイメプロ東京都中央区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。主に下記の書類作成をしていただきます。 治験実施計画書 同意説明文書 治験薬概要書 総括報告書等の作成
求める能力・経験
※どちらも必須 メディカルライティングの実務経験3年以上 英文の読解に支障がないこと 歓迎（WANT） 申請資料の作成経験のある方 日科技連セミナー（メディカルライティングコース）の受講実績がある方 コンサルティングの業務経験がある方
事業内容
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エージェント求人 生活者中心のLVC(ヘルスケア分野全般)で、住民の幸福最大化を目指す。~NTTデータ経営研究所~A
年収非公開
- コンサルティング業務
- 医療/ヘルスケア
株式会社NTTデータ経営研究所東京都千代田区もっと見る
仕事内容
■概要 医療、健康、福祉、介護のヘルスケア分野全般にかかるコンサルティング、事業戦略立案、実行支援業務等。 ヘルスケアを、地域の生活者と社会を支え、価値を創る要素であると捉え、 地域の生活者が長く健康を維持できる社会の実現に向けて民間企業を中心に、上流工程から現場支援まで幅広い視点でコンサルティングサービスを提供する。 ◇予防・健康管理、医療、生活支援領域 における事業化支援 保険者の医療費適正化、健康経営・健康投資推進、保健事業・健康づくり、介護予防・生活支援の仕組みづくり等 ICTを用いた医療情報の利活用（EHR/PHR、ウェラブル、IoT、遠隔医療、人工知能（AI）・ロボット等）や福祉産業振興、医療・介護福祉機器事業、病院・福祉・介護事業の経営、異業種からの参入支援、等 ◇海外展開・海外進出支援領域 ヘルスケア関連企業を中心とした海外進出調査や進出支援、外資企業の日本市場への参入に向けた調査、参入支援 ■担当業務 ビジネスコンサルティングのプロジェクトメンバーとして、デリバリー業務の中心的役割を担って頂きます。マネージャーはプロジェクトリーダーとして、マネジメント業務の中心的役割。 Smart Healthcare 事業化に向けた支援業務 クライアントが保有する技術で開発した、ベルト装着により心拍測定が可能なウェアラブルデバイスを用いた新規ビジネスの構想・モデル検証・エビデンス構築に向けた実証実験、普及展開の支援等を伴走型で支援。循環器系疾患のリハビリや予防等に向けた行動変容アプリと組み合わせることで、疾患予防・再発防止等による医療費適正化を図り、自治体等の保険者における成果連動型のビジネスモデルとして事業化を目指している。 地域における新たな保健医療体制構築に向けたプロジェクト 生活者が安全・安心に暮らし、働き続けるための地域づくりの一環として、地域医療連携、医科歯科連携等の多職種協働による医療提供体制づくりを支援。特に医療（歯科領域も含む）分野のデジタル化・データ利活用、遠隔医療（オンライン診療）等の導入・運用支援や実証・調査研究等に注力している。また、全身疾患との関係性が深いといわれている歯周病を予防するための歯科口腔保健領域の政策支援等も行っている。 地域包括ケアの効果的な実現に向けたプロジェクト 住み慣れた地域で暮らし続けることを実践するための仕組みである地域包括ケアを効果的に実現させるために、自治体や地域づくり人材の養成、医療介護連携やケアマネジメントのあり方についての調査、AIやICT活用に関する実証事業等を実施。さらに、これらの高齢者分野で培った知見をもとに、「地域共生（インクルーシブ社会）」や「こども分野」における地域ケアのあり方についても調査研究を進めている。 ~1991年にNTTデータが100%出資して設立されたコンサルティングファーム~ ･ “研究所”と名前はついているものの、手掛けている事業内容はコンサルティングそのもので、シンクタンクと戦略系・総合系コンサルティングファームに跨る領域を中心に、上流コンサルティングを手掛けている ･具体的には、社会課題や業界課題、企業課題(CXOレベル)の解決支援のためのコンサルティングを主としており、事業コンセプト「Social and Business Design Cycle」という官と民の両面から支援しているのが特徴。それにより「官に対する、(現場を踏まえた現実的な)社会政策の提言」、「民に対する、(先行優位を活かした)政策提言実行支援(事業開発＆推進)」が実現でき、官民双方からの信頼も厚い ･ 売上高も直近5年で約70%アップするなど、業績も好調
求める能力・経験
求められる経験・スキル（LVC ヘルスケア分野） コンサルティング経験: ヘルスケア（医療・介護・福祉・子育てなど）領域における事業戦略策定、実行支援、調査研究。 分野特化の知識: 地域包括ケアシステム、医療・介護連携。 健康経営、予防医療、データヘルス。 フードテック、アグリテック、食と健康。 子育て支援、少子化対策、孤独・孤立対策など、インクルーシブな社会づくり。 テクノロジー活用スキル: AI、IoT、データ分析などの先端技術をヘルスケア分野に応用する能力。 プロジェクト推進力: 産・官・学など多様なステークホルダーを巻き込み、プロジェクトを推進する力。 政策・ビジネス知見: 国や自治体の政策、民間企業のビジネス双方への理解。 具体的な業務内容の例 次世代ヘルスケアシステム（地域包括ケアモデル）の構築支援。 ヘルスケアビジネス戦略策定、新規事業の立ち上げ支援。 データ利活用による新たなサービス創出。 食と健康を結びつけるビジネスの展開支援。 向いている人物像 生活者視点で健康・医療・福祉の課題解決に意欲がある方。 社会課題解決に貢献したい方。 イノベーティブなコンサルティングサービスを提供したい方。 これらの経験やスキルを具体的にアピールすることで、NTTデータ経営研究所のLVC部門での活躍が期待されます。
事業内容
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エージェント求人 臨床統計解析（未経験）
430万~
イーピーエス株式会社東京都新宿区, 愛知県名古屋市もっと見る
仕事内容
・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成 ・SDTM・ADaMデータセットの作成 ・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成
求める能力・経験
＜いずれか必須＞ ・プログラミング経験（ビジネスとして業務を遂行するスキル。SAS経験があれば尚可） ・プログラミング経験に置き換え可能なデータ分析業務経験 ＜必須＞ ・ビジネスマナーを身に付けていること ・臨床試験データに対して十分な関心を持ち、真摯であること ・SASプログラミングが1年後には習得可能であること（3～5年後には不自由なく扱えるレベルになれること） ・顧客、社内の担当者と良好なコミュニケーションをとれること ・冷静に業務をやりぬき納期に間に合わせる調整力と自己管理能力があること ＜さらに欲しいスキル（近い将来には必須事項）＞ ・仕様書等の各種ドキュメントを作成できること ・自ら法規制・ガイドライン等を調べて業務に活かすことができること ・臨床試験データの医学的な意味を調べて理解できること ・基礎的な英語力（英語でのドキュメント作成に抵抗がないこと） ・基礎的な生物統計学の理解 ※条件によっては、契約社員での雇用形態も検討します
事業内容
-
エージェント求人 【松山】品質管理 管理職候補
700~1000万
- HPLC
- GC
- 分析機器
- 品質管理
- 基礎化粧品
- 基礎化粧品品質管理
- 管理職
日本精化株式会社兵庫県加古川市もっと見る
仕事内容
リン脂質を中心とした化学原料や化粧品原料、医薬品原料などを供給している化学メーカーの同社にて、 化粧品・工業用原料の品質管理業務をお任せいたします。分析機器を用いて、同社製品が品質基準を満たしているか分析いただきます。また、分析方法の検討や手順書の作成・改善提案も行います。 ＜具体的には…＞ ・GC/HPLCなどを使用した機器分析や試験法の検討 ・上記に伴う試験実施の記録（発行と記録）など
求める能力・経験
・化学会社や製薬会社等での品質管理業務の経験 ・分析手法の知識(GC/HPLC/IR/UV/融点測定など) ・マネジメントや後輩指導経験（年数や人数は不問）
事業内容
精密化学品の製造販売 香粧品の製造販売 工業用化学品の製造販売
エージェント求人 経験者モニター（CRA）／Oncologyアサイン確約
440~840万
- モニタリング
- GCP
- 臨床試験
- CRA
イーピーエス株式会社東京都新宿区もっと見る
仕事内容
■職務内容 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ★本求人に限り、Oncology試験へのアサインを確約します★ 入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にOncology試験へのアサインを優先します。 ＝EPSモニターの特徴／キーワード＝ ●多数の優先契約 ●リピートオーダー ●モニタリングにおけるオンコロジー比率約60%（JCROAとしての比率は約30%） ●本質を捉えた、質の高いモニタリング ●チームワーク ●Global Study、Oncology、再生医療 ●Virtual Go ●SDM ●人材育成 ●バランスの取れたチーム構成 ●豊富なキャリアパス ●仕事内容、ポジションにチャレンジできる
求める能力・経験
【必須条件】 • GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 • Global StudyやOncologyの実績を積みたい方 【尚可、歓迎する人物像】 • Oncology試験の担当経験がある方歓迎 • チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方 • ステークホルダー（製薬会社・医療機関）の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方 • モニタリング/臨床開発（GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など）を実践で学びたい方 • 早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方 • キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM（プロジェクトマネージャー）を目指したい方
事業内容
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
エージェント求人 QC Lead（日本のQC責任者）・外資系製薬企業
1000~1500万
外資系製薬企業埼玉県入間市もっと見る
仕事内容
品質管理チームの採用、育成、評価を含むマネジメント 試験室の運営および設備管理 分析方法の検証および新規方法の開発 原料・中間体・製品の品質試験と判定 等
求める能力・経験
理系学部学士以上 製薬業界での経験 品質管理または関連分野（QA・R&Dなど）での5年以上の経験
事業内容
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エージェント求人 欧州ファーマ Medical Writer
650~1000万
- 品質管理
- 文書作成
- 文書管理
- 当局対応
- CTD案作成
- CSR報告書作成
- 医療/ヘルスケア
- 開発
- CSR
欧州ファーマ東京都新宿区もっと見る
仕事内容
・規制要件に沿った臨床関連文書の作成 ・文書作成プロセスの進捗管理および関係者への報告 ・ドキュメントスタイル・品質の統一および標準遵守 ・規制当局提出文書や当局対応資料の臨床パート作成 ・新しいデジタル技術・AIツールの習得と活用 ・ベンダーメディカルライターとの調整支援 ・クロスファンクショナルチームとの協働 ・文書管理ツールへの情報更新・管理 ・シニアライターへのエスカレーションと指導下での業務遂行
求める能力・経験
・3年以上の臨床開発または関連業務の経験 ・英日双方で臨床文書を明確・正確に作成できる能力 ・臨床文書作成・レビューの基礎経験 ・臨床開発プロセス・試験デザイン・基礎統計の知識 ・規制文書要件および医療用語への理解 ・細かな注意力と期限遵守能力 ・自律的に働きつつグローバルチームと協働できる力 ・Microsoft Office、文書管理システムの操作スキル ・AI・デジタル技術への興味 ・生命科学修士・博士・PharmD等の高等科学学位 ・中級以上の英語力、日本語ネイティブ
事業内容
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