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臨床開発の求人一覧
全1,390件
エージェント求人 QC Manager（GM想定）｜大手外資製薬会社｜Top Employer2026認定企業
800~1400万
- 品質管理
- 工場
- GMP
- 品質保証
- 分析
- HPLC
- 薬事法
日本ベーリンガーインゲルハイム山形県東根市もっと見る
仕事内容
【ポジション概要】 •品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を策定する。 •生産に直接関わる原料・バルク・包装資材および製品の品質評価を実施し、品質レベルの維持・管理の実務を遂行する。 •各種依頼試験（工程モニタリング・バリデーション・社内外依頼試験及び苦情調査に関わる試験等）を企画し、実施・評価する。 •品質関連事項につき、工場内外の関連部署と連携・調整を図り、品質向上、問題解決を図る。 •工場の戦略に基づいてグループに関わる BPE 活動を展開し、業務の最適化の実現及び人財を育成する。 【Accountabilities】 1. 部の計画に基づいて、グループ目標と重点施策の達成を担保する 2. 関連部署, 関連会社との円滑な業務を維持する 3. 品質管理業務に要する技術力を維持する 4. 原料・バルク・包装材料及び最終製品の品質管理試験の信頼性を確保する 5. 品質評価システムを維持向上する 6. グループにおける EHS を担保する 7. グループにおける組織開発および人財開発を実現する
求める能力・経験
・英語にアレルギーがない方 ・法令に関する知識がある方（薬機法、GMP、GMP 関連通知、日本薬局方） ・品質管理及び品質保証に関する知識 ・薬学及び理化学 （分析化学、有機化学、統計）に関する全般的な知識 ・製剤学及び製品に関する基礎的な知識
事業内容
-
エージェント求人 細胞培養スタッフ・細胞培養の経験があれば応募可能！勢いのある再生医療企業！
400~600万
- 医療/ヘルスケア
- 品質管理
- 細胞/バイオ関連
株式会社バイオミメティクスシンパシーズ東京都江東区もっと見る
仕事内容
細胞培養や品質管理、その他再生医療支援に付帯する業務を担当いただきます。 具体的には、クリーンルーム内での間葉系幹細胞の培養、資材管理・清掃、他の医療機関における技術移転やコンサルティング業務支援に伴う細胞培養業務などです。 ・細胞培養の実務時間は大体3~4h ・クリーンルーム内で間葉系幹細胞の培養をメインに行なって頂きます。 ・使用する資材の管理、清掃など ・他の医療機関にて細胞培養の実務（ご入社頂いてから当分は他医療機関での実務は少ないです。） （業務内容の変更の範囲）当社業務全般
求める能力・経験
– 必須 – ・細胞培養の実務経験者 ・生物、バイオ系の大学を卒業された方 – 歓迎 – ・臨床検査技師の資格をお持ちの方 ・細胞培養師の方 【求める人物像】 ・他部署との連携や交流を通し、組織を創っていくメンバーとして、経営陣や幅広い年代のメンバーとコミュニケーションが取れる方 ・単なる歯車ではなく、自覚ある他に代わりがいない人財になる！というベンチャーマインドのある方
事業内容
株式会社バイオミメティクスシンパシーズは、動物由来成分不含有（AOF）の安全な培養技術に強みを持つ再生医療企業です。その技術を用いて、難治性疾患に対して極めて有効な治療効果を示す間葉系幹細胞を目指し、研究開発を行なっています。 ・開発した培養技術や細胞等は、再生医療等製品の薬事承認を目的とした開発、再生医療新法のもとで再生医療を提供する医療機関への技術提供、および製薬企業等へのライセンスビジネスに繋げています。
エージェント求人 Senior Quality Auditor
700~1500万
大手グローバル製薬企業東京都千代田区もっと見る
仕事内容
バイオ医薬品、原薬（API）、最終製剤、委託サービス提供者に対する複雑な監査について、計画、実施、報告、是正対応のレビューおよび承認、監査クローズまでの監査ライフサイクル全体を主導・支援し、規制および社内要件への遵守を確保する グローバル監査スケジュールの維持・管理・サポートを行い、マネジメント／リーダーシップ／規制当局等の外部関係者に提出・報告可能な定期的な監査メトリクスレポートを作成する 技術的に高度な製造環境において、品質およびコンプライアンスシステムに対する独立した評価を実施する等
求める能力・経験
GMP／GDP／医療機器または関連業界における品質・コンプライアンス業務 GMP／GDP監査の実施またはサポート経験5年以上（尚可） ※特にバイオ医薬品分野での監査経験歓迎
事業内容
-
エージェント求人 HOKUTO メディカルライター
500~800万
HOKUTO東京都渋谷区もっと見る
仕事内容
医師向け臨床支援アプリ「HOKUTO」で発信するコンテンツの企画・制作を担当します。具体的には、自社企画の臨床系記事や製薬企業から受託したプロモーション記事の企画・取材・執筆・編集業務を行います。外部の執筆者への原稿依頼や編集も担い、生成AIを活用した効率的な制作フローの構築にも取り組みます。入社後数ヶ月は両方のタイプの記事制作に携わり、将来的には希望や適性に応じていずれかに特化していきます。オンボーディング期間中は業務理解を深めることが目標です。医師・病院薬剤師の臨床経験を活かし、専門性の高い情報を医師に提供する役割です。
求める能力・経験
■以下いずれかのご経験が必須となります ・病院薬剤師としての臨床経験 5年以上 ■その上で以下のスキルが必須となります ・オンコロジーに関する臨床経験 ・国際・国内学会の参加経験 ・論文または雑誌など商業誌の執筆経験 ・海外の論文を読みこなす英語力 ・海外の学会取材ができる英会話力
事業内容
-
エージェント求人 中外製薬株式会社 / 早期臨床開発の安全性を担当するメディカルドクター_405
1000~1500万
- 開発
- 安全性評価
- 臨床開発企画
- 臨床開発計画立案
- 海外臨床開発
- グローバル治験
- 試験成績医学的評価
- 開発プロジェクト
- 基礎研究
- 臨床開発プロジェクト
- 博士採用
- 非臨床試験
- 研究テーマ設定
- 研究指導
- 研究開発
- 研究開発部門協業
- 研究開発部門連携
- 専門医との意見交換
- 論文執筆
- 学術論文
中外製薬株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
■仕事内容 自社開発品の早期臨床開発における安全性管理を担当し、グローバルな医薬品開発に貢献する。 ■職種の魅力 ・医薬品の安全性管理により世界の医療に貢献できる機会 ・医学的・科学的なバックグラウンドと英語力の両方を活かすことができる
求める能力・経験
■求める経験 ・医師として少なくとも5年の臨床従事期間（必須） ・非臨床研究の経験（必須） ・博士研究員の経験 ■求めるスキル・知識・能力 ・論理的思考能力 ・社内外の利害関係者との高度な交渉力 ・好奇心と柔軟性 ■求める行動特性 ・積極的なコミュニケーションと主体性を持ち、チームの一員として困難な目標に挑戦できる ・グローバル視点を持ち、医学専門家としての知識や経験を基に組織や人財育成に貢献できる ・専門領域外についても謙虚かつ好奇心を持って意欲的に学ぶ姿勢を持つ ■必須資格 ・医師免許（日本国外医師免許OK） ・ｖ領域における専門医資格 ・医学博士（基礎研究の経験） ・原著論文（英文 筆頭著者） ・TOEIC L&Rスコア800点以上相当の英語力（日本語を母国語とする場合）
事業内容
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
エージェント求人 臨床開発医師もしくはクリニカル リサーチ サイエンティスト（糖尿病/肥満症/心・腎領域）
年収非公開
業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市, 東京都港区もっと見る
仕事内容
【職務内容】 カーディオメタボリックヘルス領域（肥満症及び関連する健康障害）において、医学・科学的な専門性にもとづき、担当薬剤の研究開発業務およびメディカルアフェアーズ業務をリードし、患者さんのQOL向上に貢献する。 【職責】 ・メディカルアフェアーズ活動の立案と実行：担当領域におけるclinical care gap, product knowledge gapを特定し、それに対応するメディカル活動の計画、実行のリードを担う。 ・科学的専門知識の提供：関連疾患領域における最新の科学的知見を常に把握し、社内外の関係者に対して科学的専門知識を提供する。 ・データ解析と解釈：臨床試験データやリアルワールドデータを統計家と協働して解析し、科学的に妥当な解釈を行う。 ・科学的コミュニケーション：論文発表、学会発表、社内トレーニングなどを通じて、科学的成果を積極的に発信し、社内外のステークホルダーと効果的なコミュニケーションを図る。 ・KOL（Key Opinion Leader）との連携：関連領域のKOLとの強固な関係を構築し、製品開発戦略やメディカルニーズに関する情報交換を行う。 ・研究開発戦略の立案と実行：担当領域におけるunmet medical needを特定し、それに対応する臨床開発戦略の策定、臨床試験のプロトコール作成、実行をリードする。 ・規制当局対応の支援：規制当局への申請資料作成、照会事項対応など、規制当局との円滑なコミュニケーションを支援する。 ・チームリーダーシップ：クロスファンクショナルなチームメンバーとの協働およびメディカル観点でのリードを行う。 ・コンプライアンス遵守：医薬品業界の関連法規、社内規定、および倫理規範を遵守し、全ての業務を遂行する。
求める能力・経験
【応募資格】 ・英語・日本語の両方のコミュニケーション（記述、口述共）において、良好な対人関係を保ち、優れた交渉力を有し、ヘルスサイエンス分野における下記のいずれかの項目を満たすこと 1）博士・修士号を有しておりかつ、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での5年以上の実務経験を有する 2）学士レベルで、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での10年以上の実務経験を有すること 3）日本の医師免許（臨床経験10年以上） 4）代謝内科医師・内分泌内科医師等、肥満症領域および関連健康障害を専門とし、肥満症治療の実務経験3年以上 【望ましい経験・スキル・資格】 ・肥満症および関連健康障害の診療、臨床研究、基礎研究の経験 ・他の製薬会社における肥満症及び関連領域での開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、外部顧客（キーオピニオンリーダーを含む）とのディスカッションなどのメディカルアフェアーズ活動の経験
事業内容
日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患
エージェント求人 【山形】品質保証（QA）｜プライム上場×国内トップクラス×ジェネリック大手 ※20代～40代活躍
425~789万
東和薬品株式会社山形県上山市もっと見る
仕事内容
【募集背景】 「ジェネリックの東和」から「健康関連企業のTOWA」へ。 人生100年時代を見据え、ジェネリック医薬品をコアとしつつ、健康寿命延伸に関わる新規事業へも挑戦する中期経営計画「PROACTIVE Ⅲ」を推進中。 事業拡大に伴い、医薬品の信頼性を支える「品質保証（QA）」体制を強化するため、次世代を担う若手・中堅層を増員募集します。 【募集人数】 23名（今年度中までに採用を行う方針） 【企業の特徴・財務健全性】 CMでもおなじみ。ジェネリック医薬品のリーディングカンパニー。 ◎業界トップクラスのシェア： ジェネリック医薬品市場で国内トップ3の一角。政府目標の後押しもあり、圧倒的なシェアと認知度を誇ります。 ◎売上2,000億円超の成長企業： 直近の売上収益は2,298億円（2024年3月期）。盤石な財務基盤があり、将来にわたり安心して働ける環境です。 ◎直販体制の強み： 業界でも珍しい「直販体制」を構築しており、顧客（医療機関）の声をダイレクトに製品改良に活かせる強固なビジネスモデルを持っています。 【仕事内容】 人々の健康に直結する医薬品が「正しく製造されているか」を管理・保証する重要なポジションです。 ・品質照査： 製品の品質データの確認・評価 ・トラブル対応： 逸脱やOOS（規格外）発生時の原因調査・是正措置 ・文書管理： 製造指図記録書の確認、各種手順書のレビュー ・監査対応： 行政や顧客による査察・監査の対応 【配属部署・組織体制】 山形工場 品質保証部（全体152名） ・品質保証部には、４つの課が紐づいており、品質保証第一課・第二課、試験第一課・試験第二課があり、ご経験に沿って「品質保証第一課・第二課」のどちらかに配属となります。 ・教育体制： 中途入社研修や階層別研修が充実。異業界（食品・化学・化粧品等）出身者も安心してご活躍いただける環境をご用意しております。 【このポジションの魅力・やりがい】 「安定」も「やりがい」も、諦めないキャリアを。 ◎社会貢献性の高さ： 自分が品質を守った医薬品が、全国の患者様のもとへ届きます。「医療を支えている」という強い誇りを持てる仕事です。 ◎抜群のワークライフバランス： 年間休日126日（土日祝休み）、残業月平均20時間。有給休暇とは別に「ファミリーサポート休暇」があるなど、プライベートも大切にできます。 ◎異業界からのステップアップ： 化学・食品・化粧品業界でのQA/QC経験があれば応募可能。市場価値の高い「医薬品QA」へのキャリアチェンジに最適な環境です。 【環境】 現在働いているスタッフは20代・30代・40代と様々なスタッフが活躍中。 そんな中でも新卒採用にも力を入れているので20代のスタッフが多数活躍中、その次に多いのが30代となります。
求める能力・経験
【必須要件】 ■医薬品業界の経験、または化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界での経験 ＼医薬品業界の経験者の場合／ 以下のいずか一つを経験していること ・GMP管理下での業務経験（製造・包装・QC・QA・工務） ・品質保証関連の業務経験 ・製品開発、R＆D関連業務の経験 ・技術営業の経験 ＼化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界経験者の場合／ 以下のいずれか一つを経験していること ・品質保証関連の業務経験 ・製品開発、R＆D関連業務の経験 ・技術営業の経験 ■その他 ・普通自動車免許（AT限定可） ・PC操作（エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作） 【歓迎要件】 ■理系学部、理系院卒の方 ■薬剤師免許をお持ちの方 【人物要件】 ・将来的のキャリアアップに前向きな方 ・コミュニケーション能力が高い方 ・論理的思考力をお持ちの方
事業内容
ジェネリック医薬品の製造販売
エージェント求人 株式会社ＤＮＡチップ研究所 / バイオインフォマティクス（総合職）_401
400~600万
- 開発
- 研究開発
- 研究開発部門協業
- 研究開発部門連携
- 研究者協働
- 研究職担当
- 次世代シーケンサー
- バイオ医薬品研究開発
- バイオエンジニアリング研究開発
- バイオ医薬品
- バイオエンジニアリング
- 検査機器研究開発
- 開発プロジェクト
- 特許出願
- 知財/特許
- リーダー
- プロジェクト
- がん
- 提案
- Python
- Linux
- 解析結果評価
- 解析諸条件設定
- 統計解析
株式会社 ＤＮＡチップ研究所神奈川県川崎市もっと見る
仕事内容
次世代シーケンス（NGS）を用いたバイオマーカー研究および検査系の開発業務をお任せいたします。 ■業務詳細 ・次世代シーケンス（NGS）を用いたバイオマーカー研究および検査系の開発業務 ※大学や病院、企業との共同研究に関わっていただきます。 ※Dry業務だけでなく、Wet（実験）業務にも携わっていただきます。 ーーーーー 同社では自社の検査所で遺伝子検査を行っており、社員の定着率も高く、社員の半数が勤続年数10年を超えています。また社員の60％が女性です。
求める能力・経験
【必須条件】 ・修士以上（医・薬・農・理・理工・工学部等の分子生物学、生命科学に関連する大学院を修了された方） ・NGSの解析経験（Dry）：LinuxOS、Python等を用いたパイプライン構築経験 ・業務上の課題に対する解決策を提案し、主体的に実行できる方 【歓迎要件】 ・がんゲノムを対象とした研究経験をお持ちの方 ・Dry業務だけでなく、Wet（実験）業務にも携わっていただける方 ・研究プロジェクトや製品・サービス開発のリーダー的な立場を担ったことのある方 ・特許出願や先行技術調査等の業務経験のある方
事業内容
研究受託事業: 次世代シークエンサーを用いた遺伝子発現解析、miRNA-Seq/Small RNA-Seq解析、エクソーム解析、メチレーション解析などを提供。 診断事業: 肺がん血中遺伝子変異検査「EGFRリキッド」、肺がん組織遺伝子変異検査「肺がんコンパクトパネル」、関節リウマチ薬剤効果予測、うつ病診断技術開発などのサービスを展開。
エージェント求人 GCP臨床開発モニター
450~690万
- GCP
ArkMS株式会社東京都豊島区もっと見る
仕事内容
■業務内容 企業治験、医師主導治験等でのGCP業務モニター経験、プロジェクトマネジメント経験
求める能力・経験
＜必須要件＞ 企業治験、医師主導治験等でのGCP業務モニター経験、プロジェクトマネジメント経験 ＜歓迎要件＞ ・業務責任者等の実績 ・プロジェクトマネジメント経験、モニター経験 ・AROでのプロジェクトマネジメント経験 ・治験調整事務局の経験 ・ICCC経験者 ・英語力があれば尚可 ・新しいことにチャレンジしたい方 ・従来のCROとは異なる方法で業務実施したい方 ・臨床データ全般に関わりたい方
事業内容
CRO事業 医薬品・医療機器・再生医療等の臨床試験・臨床研究、製造販売後調査、DB調査・DB研究支援他 インテージヘルスケアの会社分割により2024年9月「ArkMS株式会社」を設立。 アルフレッサグループの一員として新たな一歩を踏み出しました。 CROとして30年以上の癌領域や循環器、糖尿病、医療機器など多様な領域で数多くのプロジェクトの対応実績を持ち、フルサポートCROとして治験・臨床研究から製造販売後調査、安全性情報管理の一連の業務を最適な提案とともに幅広くサポート。
エージェント求人 GCP臨床開発統計解析担当者
450~690万
- 統計解析
- BIOS
ArkMS株式会社東京都豊島区もっと見る
仕事内容
【業務内容】 企業治験、医師主導治験、臨床研究における統計解析業務全般 （解析計画書、解析PRG作成が主な業務）
求める能力・経験
＜必須要件＞ 下記いずれかの経験をお持ちの方 （経験年数は問いません） ・企業治験、医師主導治験等での統計解析業務経験 ・臨床研究等での統計解析業務経験 ・生物統計学を必要とする統計解析経験 ・クライアントへの統計手法等の提案、相談対応等 ＜歓迎要件＞ ・BIOS受講経験（試験合格は問わない） ・生物統計学の知識 ・データベース調査に関する解析実施経験 ・総括報告書作成経験
事業内容
CRO事業 医薬品・医療機器・再生医療等の臨床試験・臨床研究、製造販売後調査、DB調査・DB研究支援他 インテージヘルスケアの会社分割により2024年9月「ArkMS株式会社」を設立。 アルフレッサグループの一員として新たな一歩を踏み出しました。 CROとして30年以上の癌領域や循環器、糖尿病、医療機器など多様な領域で数多くのプロジェクトの対応実績を持ち、フルサポートCROとして治験・臨床研究から製造販売後調査、安全性情報管理の一連の業務を最適な提案とともに幅広くサポート。
エージェント求人 GCP臨床開発データマネージャー/EDC担当者
450~680万
- データマネジメント
- GCP
ArkMS株式会社東京都豊島区もっと見る
仕事内容
■主な仕事内容 企業治験、医師主導治験、臨床研究におけるデータマネジメント業務全般、EDC構築・維持管理全般
求める能力・経験
＜必須要件＞ ・企業治験、医師主導治験等でのGCP-DM業務経験／EDC構築業務経験 ・臨床研究等でのDM業務／EDC構築業務経験 ＜歓迎要件＞ ・EDCシステム構築、ePRO関連の知識及び経験 ・CDISCの実務経験及び知識 ・総括報告書作成経験
事業内容
CRO事業 医薬品・医療機器・再生医療等の臨床試験・臨床研究、製造販売後調査、DB調査・DB研究支援他 インテージヘルスケアの会社分割により2024年9月「ArkMS株式会社」を設立。 アルフレッサグループの一員として新たな一歩を踏み出しました。 CROとして30年以上の癌領域や循環器、糖尿病、医療機器など多様な領域で数多くのプロジェクトの対応実績を持ち、フルサポートCROとして治験・臨床研究から製造販売後調査、安全性情報管理の一連の業務を最適な提案とともに幅広くサポート。
エージェント求人 第一三共 グローバルQA企画職
800~1400万
- 中期経営計画策定
- 戦略立案
- QA/Quality Assu...
- プロジェクト
- 品質保証
- MA/CRM
- Google Cloud Pl...
- マネジメント
- GMP
- GLP
- プロジェクトマネジメント
- GCP
- GQP
第一三共株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定・推進し、会社のビジョン実現に向けた品質向上の取り組みをリードしていただきます。具体的には、 ・グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード ・国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進 ・中期経営計画に基づく品質保証組織の強化・最適化を計画し、実現に導く ・経営層やステークホルダーと緊密に連携し、戦略的な品質保証体制の構築に貢献
求める能力・経験
経験・スキル ＜必須のもの＞ ・製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験 （*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等） ・グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験 ・英語力（英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル） 経験・スキル ＜あれば望ましいもの＞ ・プロジェクトマネジメントのスキル・経験 ・コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ ・文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力 資格・身分・行動特性など ＜必須のもの＞ ・大学卒（理系学部） 資格・身分・行動特性など ＜あれば望ましいもの＞ ・大学院修了（修士以上） ・薬剤師 ・TOEIC750点以上
事業内容
-
エージェント求人 再生・細胞医薬TR（Translational Research）職
600~1100万
- 医療/ヘルスケア
- 薬理
- 臨床試験
- 再生医薬品
- 再生医薬品品質管理
- 非臨床試験
- 臨床企画プロトコル作成
- 臨床開発企画
- 臨床開発計画立案
- 新薬
- 中枢神経系疾患
- 眼科
- 細胞/バイオ関連
精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業兵庫県神戸市もっと見る
仕事内容
再生医療等製品の開発研究(臨床/非臨床横断的な実用化検討)の推進 ・非臨床研究にもとづく臨床試験データの解析、臨床試験のエンドポイントの開発 ・非臨床研究（薬理、大動物）による開発研究の推進 ・KOL（Key Opinion Leader）、国内外の臨床開発チームと連携したclinical scienceの推進
求める能力・経験
【必須の能力・資格・経験】 ・通算５年以上の薬理研究の経験（企業・国内外のアカデミアを問わない） ・理系修士卒以上 ・英語でのコミュニケーションに意欲があり、グローバルに活躍したい人 ・実用化に向け、患者さんに新薬を届けることにこだわり、粘り強く推進できる人 ・最先端の領域で、前例のない未開拓の分野を切り拓くことを楽しめる人 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・動物に対する手術経験 ・理系の博士号、海外留学経験 ・神経変性疾患または網膜変性疾患に関する知識・研究経験
事業内容
精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。
エージェント求人 【化学バイオ系】《経験者》■医薬品・化学・食品・環境物質等の分析業務や細胞培養業務お任せいたします。
300~550万
- 染料/顔料/塗料
- 品質管理
- 解析結果評価
- 細胞/バイオ関連
- GMP
- GC
- PCR
- 品質検査
- 研究開発
- レポーティング
- HPLC
- 統計解析
- 品質保証
- 検証
- 分析
- 試験機
日研トータルソーシング株式会社東京都大田区もっと見る
仕事内容
《医薬品・化学・食品・環境物質等のHPLC、GCを用いた分析業務や細胞培養業務などを中心にお任せいたします。》 ＜医薬品関連＞ ①品質管理、品質保証（GMP） HPLC、GCなどを使用した分析業務、各種レポーティング、洗浄・メンテナンスなどの付帯業務 ②理化学試験・分析業務 HPLC、UV、IR、溶出試験機などを使用した試験業務、試験方法の設定、その他付随業務 ③研究職・研究開発職 創薬に必要な基礎的知見を収集、実験業務、各種レポーティング、検証試験 など ④合成プロセス業務 合成法・プロセス開発検討、スケールアップ検討、分析法検討 など ⑤データ・サイエンティスト 統計解析、数値分析、課題抽出、データの収集・分析、レポート作成 など ＜再生医療関連＞ 細胞試験、解析・評価、動物実験関連、臨床検査、治験薬製造、品質検査 など ＜バイオ関連＞ DNAの化学合成、遺伝子関連（DNA/RNA抽出・PCR）、遺伝子関連の配列解析、細胞培養、理化学試験、ワクチン開発 など ＜化学素材・材料・塗料＞ 化合物の研究開発、実験、無機材料合成、有機材料合成、材料研究開発 など ＜環境関連＞ 環境に関する検査･分析測定（水質検査､大気成分） など ＜化粧品・食品・健康食品関連＞ 製品の研究開発、検査・分析、臨床検査、細胞培養、理化学試験 など ＜想定している配属先について＞ ＊業界：医薬品、化学、食品、環境など ＊企業例：民間企業、公的機関、大学など ＊部門：分析会社の分析部門、品質保証(QC)、各種細胞の開発生産に伴う培養業務、試験業務、研究補助など
求める能力・経験
【採用条件】 《各種研究開発職の実務経験のある方》 ■資格不問、学歴不問、年齢不問※ご経験、スキルによりご相談可能です。 ＜歓迎するご経験＞ ・HPLC、GCの経験 ・化学合成経験 ・理化学試験の経験 ・データ処理経験 ・細胞培養経験 ・生物学的実験経験 ・創薬研究経験 ※その他、幅広く化学・バイオ系業務経験者の方 ＜対象となる方＞ ※「理化学試験、機器を使った分析、細胞培養、動物実験の業務」 ※実務経験者（経験半年以上、研修を要さずに配属できる方） ・作業者ではなく開発職人材へと成長することを期待しています。
事業内容
■業種：業務請負事業/人材派遣事業/人材紹介事業 ■事業内容：技術者派遣、製造アウトソーシング、人材紹介、事務派遣等を含めた「総合人材サービス」事業 創業以来「ものづくり」のアウトソーシングを通じて、製造業界を中心に、自動車・産業機械・家電・航空宇宙・半導体・通信・IT（クラウド・アプリ・ネットワーク）・医薬・化学・バイオ、介護福祉、建築等多くのお客様から確かな信頼を築いている総合人材サービス企業です。 ※拠点数：全国201拠点／取引先数：約6,000社／研修施設：31カ所
エージェント求人 Medical Writer/メディカルライター（スタッフレベル・大手外資系製薬）
700~1500万
外資系製薬企業東京都千代田区もっと見る
仕事内容
CSR、CTD、当局照会事項回答文書の作成 臨床試験結果・承認申請資料に関する公開文書の作成 プロジェクトチームとの連携による文書品質向上の推進等々
求める能力・経験
CSR、CTD、当局照会事項回答文書の作成（プランニング含む） 臨床試験結果・承認申請資料に関する公開文書の作成 プロジェクトチームとの連携による文書品質向上の推進 のご経験等
事業内容
-
エージェント求人 QA 薬剤師免許が活かせる
年収非公開
- CAPA
- 規制当局対応
- 当局対応
- GMP
- GQP
- リスク評価
- 品質保証
グローバル製薬企業東京都港区もっと見る
仕事内容
1. 品質システム／GxP対応 GMP、GQP、GDP、GVP 等のGxPに基づく品質マネジメントシステムの構築・維持・改善 SOP、手順書、規程類の作成、改訂、運用管理 自己点検・内部監査の計画および実施、規制当局査察への対応 2. 出荷判定・バッチレビュー 製造記録、試験記録等のバッチ関連文書のレビュー 逸脱、変更、調査結果の評価 規格および承認内容に基づく製品の出荷可否判断 3. 逸脱・CAPA・変更管理 逸脱、不適合、OOS/OOTの管理 原因分析および是正・予防措置（CAPA）の立案・実施確認 変更管理のレビューおよび品質影響評価 4. 苦情・回収・品質イベント対応 製品苦情および品質不良の対応 回収対応および当局への報告支援 偽造、改ざん、安定性試験不良等の品質リスク対応 5. 外部委託先・CMO管理 製造委託先、試験委託先との品質契約（Quality Agreement）の管理 監査（オンサイト／リモート）の実施および是正措置フォロー 委託業務に対する品質オーバーサイト 6. 規制当局・社内外連携 PMDA等の規制当局対応 薬事、製造、開発、グローバル品質部門との連携 品質課題に関するエスカレーションおよび調整
求める能力・経験
資格 薬剤師免許 経験 医薬品の品質保証または品質管理業務の経験 GMP/GQP/GDPに関する実務経験 監査・査察対応の経験 スキル 品質マネジメント 逸脱・変更管理・リスク評価 部門横断でのコミュニケーション能力 語学 日本語：ネイティブレベル 英語：業務上使用可能なレベル
事業内容
-
エージェント求人 🔶【全国どこからでも在宅勤務可】Medical Director
1000~1300万
- 安全性評価
- 臨床試験副作用対応
- 有害事象対応
- プロトコル作成
- プロトコル確認
- 臨床企画プロトコル作成
- グローバル治験
- 試験成績医学的評価
- 医学的検査
- 医薬
- 医療/ヘルスケア
- 臨床試験
- 治験モニタリング
- KOLマーケティングコンサルテ...
- 手術
- 外科手術
- 内科
- 神経内科
- 腫瘍内科
- 血液内科
- 呼吸器内科
- 腎臓内科
- 心療内科
- 外科
新日本科学PPD株式会社東京都中央区, 大阪府大阪市, 鹿児島県鹿児島市もっと見る
仕事内容
◇Minimize potential risk to PPD and clients by managing medical aspects of contracted tasks. This includes, but is not limited to, medical monitoring of all safety variables (AE, laboratory abnormalities, changes in patient medical status as well as inclusion/exclusion criteria, evaluation prescribed concomitant medication for protocol restrictions and unblinding requests). Scope of work also includes discussion internally with medical monitors in Japan, APAC and global and project team colleagues internally, as well as with principal investigators and clients of all medical issues during the course of a study by proper medical judgment, interpretation and decision. ◇Medical review of serious adverse events: Ensure tasks delegated to medical monitors are properly executed. Adhere to applicable regulations and ICH guidance regarding clinical trials, regulatory documents, and safety issues. Adhere to client SOPs/directives and project specific WPDs for assigned projects. Adhere to PPD’s corporate policies and SOPs/WPDs. ◇Present PPD standard medical processes to clients at business development meetings, investigator meetings, and communicate with various medical communities to explore and expand PPD business. ◇Provide medical consultation to team members and help manage protocol related medical questions. Communicate clearly with project team members and clients, maintaining open communication to ensure all procedures are followed appropriately. Provide therapeutic training and protocol training on assigned studies, as requested. ◇Perform listing reviews as specified in the client contract and data validation manual, including review of coding listings and/or full safety listings as well as use of Patient Profiles and other tools to assess for potential safety signal. This position will be assigned to APAC components of global or regional studies. Including but not limited to global/regional studies with Japan component.
求める能力・経験
■Required Qualifications MD (Doctor of Medicine) A certified license of a medical doctor At least 2 years of clinical experience in a hospital setting (Experience in Neurology, Oncology, or General/Internal Medicine is a plus) Ability to work effectively in both Japan-based and regional/global environments Fluency in both Japanese and English ※医師免許は日本のものでなくても問題御座いません。 外国籍の方のご応募の場合は下記2点をご確認くださいませ。 ・日本語スキル：ビジネスレベルで読書き、会話が可能 ・ビザの種類：永住権 or 就労ビザ（期限が入社日以降のもの） ■Work Place ＊Fully Remote *Required to come to the nearest office at least twice a month (Town Hall Meeting and General Meeting).
事業内容
臨床試験受託事業（Contract Research Organization） ●臨床第1-4相試験におけるモニタリング ●国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント ●生物統計解析、データマネジメント ●ファーマコビジランス（安全性監視業務） ●PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務 ●メディカルライティング ●GCP QA業務（Investigator Site Audit、Vendor Audit、等）
エージェント求人 【製薬マーケター限定】3年以内に業界2位へ。現役医師代表と挑む製薬業界の構造改革を担うストラテジスト
800~1500万
- 分析
- データ分析
- PoC
- コンサルティング業務
- 戦略提案
- 製品
- 営業支援
- プロジェクト
- 課題/ボトルネック特定
- 医療/ヘルスケア
- マーケティング
- 提案
- プロジェクト推進
- 医療用医薬品
- 営業
- 開発
- 効果検証
- 検証
- 医療機器
株式会社HOKUTO東京都渋谷区もっと見る
仕事内容
■仕事概要: 【ミッション】 製薬企業を中心とするヘルスケア領域の顧客を対象として、自社サービスを活用したデータドリブンなマーケティング・営業DX支援施策の設計から実行まで、高速なPDCAの実現をリードしていただきます。 【業務詳細】 ・課題特定：社内外のデータ分析や、リサーチの実施を通じて、多面的なアプローチで顧客のマーケティング・営業上の課題を構造化 ・施策設計・提案作成：自社の複数サービスを統合した臨床起点のマーケティング・営業支援施策を設計し、提案を作成 ・プロジェクトデリバリー・効果検証：受注後の施策を社内Opsチームと連携しながら実行し、KPIの変動を分析しながらプロジェクト全体のPDCAを推進。施策実施完了後、処方リフト効果やROIを分析し、更なる改善案を提示 ・新サービス開発：顧客課題・ニーズと、自社の持つ独自のデータや医師とのタッチポイントを活かした、新たなサービスのPoC 設計・製品化 【ポジションの魅力】 ・少数精鋭の組織体制を貫く方針です。個々のアウトプット・試行錯誤が会社全体の成果に直結する環境であり、顧客・社会への価値創出と自己成長をダイレクトに実感できます。 ・組織内部の調整・コミュニケーションコストが低い環境です。経営陣との直接の議論を通じて、経営判断に影響を与えることも可能です。 ・医師が臨床現場で活用するサービスならではの独自のデータ・タッチポイントをレバレッジに、自らのデータ分析・問題解決能力を活かして大型プロジェクト(数億円規模)を動かすチャレンジができます。 ・医療×データ活用という高ポテンシャル市場において、業界トップクラスの急成長を牽引するという体験を通じて、キャリア価値を引き上げられるポジションです。 ・フルリモート・フルフレックス制度を導入しており、場所や時間に縛られない自由な働き方が可能です。 【組織の特徴】 ・コンサルティングファーム、大手外資IT、メガベンチャー、製薬企業、医師など、多様なバックグラウンドを持つ人材が一丸となって事業に取り組んでいます。 ・徹底した目的指向の行動と、率直でオープンなコミュニケーションを推奨するカルチャーが深く浸透しています。 【募集背景】 我々は、「より良いアウトカムを求める世界の医療従事者のために」をミッションに掲げ、医療従事者の課題解決を通じて医療への貢献を目指すスタートアップです。 医学情報へのアクセスをサポートするために開発された当社の医療プラットフォーム「HOKUTO」の医師ユーザー数は、リリース後、約4年で10万人(※日本の医師の約3人に1人)を突破しており、臨床現場への浸透が急速に進んでいます。 また、当社は独自のデータや医師とのタッチポイントを武器に、製薬・医療機器企業のデジタルマーケティング／営業変革を支援しています。 当社が挑戦する医療プラットフォーム市場は大手企業が先行する業界ですが、最前線にいる医療従事者のニーズに徹底的にフォーカスし、「医師が現場で実際に活用するサービス」という独自のポジションを確立することで、市場に新たなダイナミズムをもたらすことに成功しています。 現在、製薬業界における弊社サービスの活用が広がる中、「営業・マーケティングの上流から下流まで、多様な課題を解決してほしい」という声をいただく機会が増えています。 このようなニーズにお応えするため、顧客の抱える真の課題を多面的なアプローチで分析・特定し、自社サービスを活用した最適な施策の設計から実行までを担える人材を求めています。
求める能力・経験
・コンサルティングファームにおいて、データ分析を伴う課題解決型のプロジェクト推進のご経験（戦略、マーケティング、営業DX支援、ITコンサルティングなど） ・医療系メディアもしくは医療系広告代理店において、データ分析を伴う医療用医薬品のマーケティング支援のご経験 ・製薬企業において、データ分析を伴うマーケティングプロジェクトをリードしたご経験 ・医師として臨床経験3年以上
事業内容
-
エージェント求人 統計解析業務・外資系製薬企業
700~1500万
外資系製薬企業東京都千代田区もっと見る
仕事内容
臨床試験から承認申請（治験総括報告書を含む）までをカバーする統計業務
求める能力・経験
統計解析業務
事業内容
-
エージェント求人 【千葉】医療機器開発 - MRIシステムの開発
600~1000万
富士フイルム千葉県柏市もっと見る
仕事内容
X線診断システム、MRI・CTシステム、内視鏡システム、体外診断機器に代表されるメディカル機器やライフサイエンス機器の開発を行います。富士フイルムはX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまでの開発を通じて培った診断に役立つ画作りのノウハウに、センシング技術、画像処理技術、メカトロ技術、IT技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指します。 【担当職務(1～4のいずれか)】 MRIシステムの開発技術者として以下いずれかをご担当いただきます。 １．プロジェクトマネージャー ・傾斜磁場を作り出すための電源装置開発の取りまとめ ２．超電導磁石の開発 ・超電導磁石等の大型電磁気部品の構想・設計・検証 ・外部ベンダとの協業 ３．回路設計、筐体設計 ・傾斜磁場を作り出すための電源機器の回路設計・筐体設計 ４．ソフトウエア設計 ・傾斜磁場を作り出すための電源機器の組み込み系PC、リアルタイム制御設計 皆さんの幅広い経験と高い能力を、世界の共通課題であるヘルスケア分野での価値創出に活かしませんか？ 富士フイルムは主力事業であるヘルスケア事業拡大のため、即戦力となるリーダー人材を求めています。
求める能力・経験
【求める知識・技術】 職務１：・素養として電気系の技術者、業務経験 ・10名ほどの部下を管理、プロジェクト推進などの経験 ・海外メーカーとの協業推進経験 職務２：・電磁気学に基づく電磁気設計ができる方 ・超電導磁石の構造を理解し、電磁気学に基づく電磁気設計ができる方 ・低温物理、熱力学、振動騒音に関する知見があると尚よい 職務３：・高電圧(電源)回路設計(インバータ回路、電力出力回路)経験 ・アナログ回路設計(PC、センサーI/F回路、フィードバック制御回路)経験 ・デジタル制御回路設計(フィードバック制御、論理回路設計)経験 ・FPGA回路の言語記述での回路設計(演算回路設計、論理回路)経験 ・筐体設計(筐体メカニカル設計、電磁シールド、放熱設計)経験 職務４：・組み込み系PC、リアルタイム制御(回路とのインターフェース／ホストとの通信制御プログラム)の経験
事業内容
-
企業ダイレクト 【長野/CRC(治験コーディネーター)】業界トップ/医療従事者歓迎/フレックス勤務
400~618万
株式会社ＥＰＬｉｎｋ埼玉県さいたま市もっと見る
仕事内容
SMO業界No.1の弊社でCRC（治験コーディネーター）として、医療現場での臨床経験を活かし、医師の指示のもとで治験業務を支援いただきます。新薬の開発を最前線で支える、大変やりがいのある仕事です。 【詳細】・治験に参加する患者(被験者)さんへの試験内容の補助説明 ・被験者のスケジュール管理 ・被験者との面談、服薬状況の確認 ・診療、検査への同席 ・院内スタッフへの連絡、調整 ・症例報告書の作成支援など ※業務の6～7割は事務業務となります。 【働きやすさ】コアタイム無のフレックスタイム制のためプライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休からの復帰率は90%以上、育児補助支援金等もあります。
求める能力・経験
【何れか必須】■看護師(正看護師/准看護師)、臨床検査技師、薬剤師、管理栄養士、理学療法士、放射線技師、臨床工学技士、臨床心理士、作業療法士、獣医師いずれかの資格■CRC経験 ※管理栄養士資格保有者の方は、病院での栄養指導経験必須 【魅力】医療従事者として培った院内スタッフや患者とのコミュニケーションスキル、カルテを読む力、治験で行う検査内容や薬剤について補足説明ができる点などを活かして、更なるスキルアップを目指せます。 【研修制度】約2週間のe-learning受講後に導入研修を5日間受けていただき、テストに合格後、個人の成長に合わせてOJTでサポートいたします。
事業内容
■治験事務局業務 ■CRC業務 ■医療機関(臨床研究・市販後調査など)の支援業務 ■セントラルIRB事務局業務 ■臨床心理士業務
エージェント求人 臨床開発モニター プロジェクトリーダー／サブプロジェクトリーダー
520~950万
- モニタリング
- リーダー
- バリューアップ/モニタリング
- 開発
- 開発プロジェクト
- 臨床開発プロジェクト
- CRA
エイツーヘルスケア株式会社東京都文京区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
担当プロジェクトのリーダーとして、主に以下の業務を実施 ・モニタリング業務全般の管理 ・様々な規制要件を理解し、それらの要件を満たせるようにプロジェクトを牽引 ・プロジェクト目標の策定、実行、評価 ・CRAのモニタリング活動の管理、指導 ・プロジェクトの円滑な遂行のため、治験依頼者及び関係者と密に連携の上、各種調整を実施 等
求める能力・経験
＜必須＞ ・CRA経験または5年以上の臨床開発業務経験 ・リーダー経験（1試験以上） ＜尚可＞ ・豊富なClinical Monitoring Lead/Project Leader経験 ・リーダーとしてチームをまとめ、臨床開発プロジェクトを完遂させた経験 ・複数のプロジェクトを兼務できる能力 ・臨床開発分野の英語の読み書きが不自由なく出来る ■求める人物像 ・高い責任感と倫理観を持ち、誠実に業務に取り組める方 ・状況を的確に捉え、課題解決に向けた提案ができる方 ・自ら考え、行動できる積極性を持った方 ・協力し合えるコミュニケーション力とチームワークに優れた方 ・人材育成に関心があり、後進の成長を支援できる方 ・新しいことに挑戦するチャレンジ精神を持っている方 ・困難な状況でも諦めず、目標達成に向けて粘り強く取り組める方
事業内容
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企業ダイレクト 【福島市/CRC(治験コーディネーター)】医療従事者歓迎/週休2日･フレックス制度
370~570万
株式会社ＥＰＬｉｎｋ福島県郡山市もっと見る
仕事内容
SMO業界No.1の弊社で治験コーディネーターとして、医療業界での経験を活かし、医師の指示のもと治験業務を支援いただきます。新薬の開発を最前線で支える、大変やりがいのある仕事です。CRC未経験の方も活躍中！ ・治験に参加する患者(被験者)さんに対する試験内容の補助説明 ・被験者のスケジュール管理 ・被験者との面談、服薬状況の確認 ・診療、検査への同席 ・院内スタッフへの連絡、調整 ・症例報告書の作成支援など ※業務の6～7割は事務業務となります。【働きやすさ】コアタイム無のフレックスタイム制のためプライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休からの復帰率は90%以上、育児補助支援金等もあります。
求める能力・経験
【必須】看護師、薬剤師、臨床検査技師、獣医師、管理栄養士、臨床心理士、ＭＲ、MS、CRA、臨床工学技師、診療放射線技師、理学療法士、作業療法士のうち、いずれかの資格・経験を有する方 ■CRCのご経験 ※管理栄養士資格保有者の方は、病院での栄養指導経験を必須とします。 【魅力】医療従事者として培った院内スタッフや患者とのコミュニケーション能力、カルテを読む力、治験で行う検査内容や薬剤について補足説明ができる点などを活かして、更なるスキルアップを目指せます。 【研修制度】約2週間のe-learning受講後に導入研修を5日間受けていただき、テストに合格後、個人の成長に合わせてOJTでサポートいたします。
事業内容
■治験事務局業務 ■CRC業務 ■医療機関(臨床研究・市販後調査など)の支援業務 ■セントラルIRB事務局業務 ■臨床心理士業務
エージェント求人 🔶【巧】ベテランCRA募集/Site Management・自社メンバーの管理業務（東京or大阪）
600~1000万
- 担当者
- 医療/ヘルスケア
- モニタリング
- 主担当
- CRA
- GCP
- 治験モニタリング
- 1年～3年のグローバル治験経験
- 20年以上のグローバル治験経験
- 3年～5年のグローバル治験経験
- 5年～10年のグローバル治験経...
- 10年～20年のグローバル治験...
- 臨床試験
- 1〜3本の臨床開発プロジェクト...
- 4〜6本の臨床開発プロジェクト...
- 6〜8本の臨床開発プロジェクト...
- 8〜10本の臨床開発プロジェク...
- 11本以上の臨床開発プロジェク...
- 臨床開発プロジェクト
- リーダー
- 治験終了報告書作成
- 主任/リーダー
- 2～3人のリーダー経験
- 主任/リーダー担当
- 臨床試験副作用対応
株式会社新日本科学PPD東京都中央区, 大阪府大阪市, 鹿児島県鹿児島市もっと見る
仕事内容
当社のモニタリングチームは、「Evolved Clinical Delivery」という個人の負担を軽減し、「専門性」と「チーム力」で最高品質のサービスを提供する独自の分業モデル（3名/1チーム）の体制を取っております。 今回は貴方様の豊富なCRA経験を活かして、Site Management・自社メンバーの管理・クライアントとのメインコンタクトを担う。主担当者『Remote CRA』をお任せしたいと考えております。 （1）Remote CRA⇒施設訪問は無くSite Management・自社メンバーの管理等のマネジメントに特化 （2）On-site CRA⇒施設訪問（SDV等）や対面での業務に特化するCRA （3）Assistant CRA⇒Remote CRAの管理下で、事務的なタスクや各工程の補助を迅速に行う。 【チームで進める業務内容】 1. 施設セットアップ・準備治験実施施設および担当医師の選定各施設における契約・手続き全般（開始から終了まで）医療機関スタッフへの説明会実施、スケジュール調整各種システムのセットアップ確認 2. 進行管理・サイトマネジメント症例管理： エントリー進捗、スクリーニング状況の確認施設サポート： プロトコールに関する問合せ対応、EDC（電子データ）入力補助リモート管理： 計画に基づいた定期的なサイトマネジメントコール 3. 品質管理・報告SDV（直接閲覧）： 症例報告書（CRF）と原資料の照合・点検・回収資材管理： 治験薬の交付・供給状況の確認および回収文書作成： モニタリング報告書の作成、治験終了手続き
求める能力・経験
【必須】CRA経験3年以上（40代・50代も活躍しており経験年数は長ければ長いだけ良いです）
事業内容
外資系CRO企業
エージェント求人 【経験者】メディカルライティング（東京）
450~900万
- 資料作成
- QC/Quality Cont...
- 承認申請
- ライティング
- 臨床試験
- 契約書作成
- 医療/ヘルスケア
- 製品
- 開発
- メディカルライティング
- 医療機器
- プロトコル作成
オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区もっと見る
仕事内容
クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料 ■ライティング経験のみだけではなく、QCができる方も募集します 単純な数値確認ではなく、文章を読んで数値の意味も理解して確認できる人です。 ここで言うQCとは、初案作成後、クライアント納品前のレビューではなく、クライアントのレビューも終わり、当局提出前の最終確認の段階のQCを指しますので、内容が原資料を正しく反映しているか確認していただくこととなります。
求める能力・経験
＜必須＞ ・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング ・大卒以上（文理不問） ＜以下の経験でも可＞ ・申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方 ・臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方 ・英語の文章を理解できる方 ・文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューしていた方 ・ICH－E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方 ※ベテラン層の場合、ブランクはリタイアされてから1年程度を上限とさせていただきます。
事業内容
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている