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臨床開発の求人一覧
全1,391件
エージェント求人 AGC バイオ医薬受託製造事業（培養法開発）/千葉
440~1190万
- バイオ医薬品
- 開発
- CMC
AGC株式会社千葉県市原市もっと見る
仕事内容
バイオ医薬品原薬（抗体・組換えタンパク質）の培養法プロセス開発（Upstream Process development）業務 ・製薬会社などのクライアント案件の培養法プロセス開発 (お客様との技術的なディスカッション) ・社内の製造部門への技術サポート
求める能力・経験
製薬会社の開発部門、CMC部門、あるいは製造部門に所属し、バイオ医薬品原薬（抗体・組換えタンパク質）の培養法プロセス開発業務に関わった経験があること（実務経験２年以上） ※本ポジションは「抗体/組換えタンパクの培養法プロセス開発経験」がある人を求めています。「技術移転の経験」はあくまで歓迎条件となります。 ・ライフサイエンス系の専攻卒（薬学、工学、農学、生命科学系） ・TOEIC 600点以上 ※未受験であっても日常業務で英語を使用する経験があれば可
事業内容
「ガラス」「電子」「化学品」「ライフサイエンス」「セラミックス・その他」の事業領域で、新たな価値創造に挑戦しています。
エージェント求人 GCPデータマネジメント
470~700万
- データマネジメント
- GCP
大手商社を親会社に持ち、グローバル試験対応力とeClinical領域に強みを有するフルサービスCRO東京都文京区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
GCPデータマネジメント業務全般
求める能力・経験
・データマネジメント実務経験3年以上 ・英語対応可能であれば尚可 ・SCDMのCCDMを取得済みであれば尚可
事業内容
医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチンの開発支援から製造販売後調査、臨床研究までを一貫して受託するフルサービスCRO。大手商社グループ（100％出資）の中核企業として、グローバルネットワークや多様な事業基盤を活かしたサービスを展開している
エージェント求人 Health Outcomes/Real World Evidence
700~1500万
業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市, 東京都港区もっと見る
仕事内容
＜職務内容＞ The purpose of the Research Scientist, Japan Value, Evidence and Outcomes （Japan VEO） is to deliver valuable evidence that addresses health outcomes issues, maximizes product value in our portfolio, and contributes to improvement of people’s health by demonstrating scientific leadership in evidence strategy development, planning, HEOR/RWE study development and execution. Primary Responsibilities: ■Strategy ・Develops and oversees local HEOR/RWE strategy for compounds in the portfolio in Japan in the relevant therapeutic area（s） that is aligned with local product strategy and global/regional HEOR/RWE strategy. ・Drives sustained integration of HEOR/RWE from early clinical development through commercialization depending on focus of the assigned project or therapeutic area. etc. ■Study Development and Execution ・Leads local HEOR/RWE evidence planning and execution for individual compounds/products across the development and commercialization lifecycle to support drug development, optimize pricing and access, and maximize post－launch product value in collaboration with local cross functional team and/or global VEO/VEO International. ・Develops and designs HEOR/RWE studies that can address important gaps for the products, is scientifically robust and feasible, and meet relevant quality standards. etc. ■Organizational Leadership and Influence ・Demonstrate scientific leadership in evidence strategy, planning, study development and execution. Links technical expertise with business acumen and establishes and maintains strategic relationships with key internal and external decision makers. etc. ■Information Dissemination ・Effectively communicates HO information to internal business partners, the scientific community, and customers. ・Drives research dissemination strategies and leads research communication efforts including abstracts, posters, podium presentations, promotional materials, and manuscripts. etc.
求める能力・経験
■Minimum Qualification Requirements ・博士号、医学博士、薬学博士または関連する修士号を有し、経済学、疫学、医療行政、医療サービス、医学、薬剤経済学、心理学、統計学、その他関連科学分野における研究および出版経験がある方 ・ビジネスレベルの英語と日本語力 ・チーム内および部門横断で影響力を発揮し、協働できる能力 ・グローバルな視点で考え、行動できる能力と、顧客志向・課題解決志向 ・国内および海外への出張対応が可能な方 ■Other Information/Additional Preferences ・ポジションの要件に応じた、主要国の医療制度に関する知識・経験 ・Understanding of and experience with clinical settings and clinical research. ・Technical and analytic capabilities in the areas of economic modeling, economic evaluation, burden of disease, epidemiology, statistics, health care policy etc. ・Demonstrated project management skills.
事業内容
日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患
企業ダイレクト 長野/未経験者/I・Uターン歓迎【治験コーディネータ/CRC担当】先端医療に特化！
330~650万
ｉＲＩＳ株式会社長野県松本市もっと見る
仕事内容
再生医療をはじめとする先端医療の研究・開発実施機関に特化した弊社にて、CRC(治験コーディネーター)として被験者である患者への治験内容の説明補助からスタッフの調整など、幅広い業務をお任せします。 ・被験者である患者への治験内容説明補助 ・治験及び臨床研究に参加していただく患者のケア・相談対応 ・治験担当医師の補助及び院内スタッフとの調整 ・検査及び投薬スケジュールの調整 ・治験データの管理 など [業務内容の変更の範囲:当社業務全般]
求める能力・経験
【歓迎】未経験者：急成長中の当社で、共に会社を大きくしていきたい方大歓迎！ 【充実の研修制度】グループ全体で、再生医療に関する研究制度あり(顧問医師監修) 【当社の魅力】 ■治験の中でも再生医療をはじめとする先端医療に特化！最先端の医療技術の第一歩に携わることができます ■2018年設立。グループのシナジーも活かしながら急成長中 ■リモート、中抜けOK。プライベートも重視しつつ、SMO業界全体を盛り上げる一助となることができます。
事業内容
-
エージェント求人 【富士化学工業株式会社】医薬品の製剤開発（工業化検討）/富山県上市町
400~750万
- 梱包/包装
- マネジメント
- 包装機
- 開発
- Microsoft Excel
- 製剤開発
富士化学工業株式会社富山県上市町もっと見る
仕事内容
後発医薬品の開発における工業化検討、後発医薬品における包装業務（PTP包装機、カートナー包装機等）における工業化検討、医薬品製造におけるのバリデーションの実施をご担当いただきます。 【具体的には】 ■開発製剤の工業化検討・安定性製造およびドキュメント類の作成 ■包装業務（PTP包装機、カートナー包装機等）における工業化検討 ■包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施計画 ■コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成 ■製造における工程マネジメントの実施 ◆おすすめポイント◆ ■オンリーワンの技術と開発力で世界中の人々へ夢と健康を届ける、老舗原薬・医薬品メーカーです ■世界から注目される、新型コロナウイルスへの効果が期待される「アビガン」の原薬製造も担っています！ ■休日出勤時は、代休取得だけでなく代休手当もあるなど手厚い福利厚生が整っています。 ■2025年10月1日より、【通勤時の高速道路利用制度】を新たに導入しました！
求める能力・経験
【必須要件】 下記いずれかのご経験をお持ちの方 ■製薬業界での製剤開発業務の実務経験2年以上 ■製剤工場での実務経験5年以上 【歓迎要件】 ■製剤の包装業務（PTP包装機、カートン包装機等）の実務経験及び製造ラインにおける問題解決経験 ■工業化担当として現場製造スタッフに技術指導を行った経験 ■部下、後輩への指導経験（班長以上のポジション経験者優遇） ■Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度
事業内容
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、用途開発、製造、販売を行っています。
エージェント求人 独自の技術で安定経営◎地元で安定して働ける医療用・一般用医薬品の品質管理管理職ポジション
500~800万
- 次長/審議官
- QA/Quality Assu...
- QC/Quality Cont...
- 課長/マネージャー
- 師長/課長
- 課長/参事官
- 管理職
- マネジメント
- 課長
- 品質管理
- 製造管理
救急薬品工業株式会社富山県射水市もっと見る
仕事内容
職種：QＣ/QA（品質管理/保証）の管理職（次長、課長級クラス） ＱＣ/QA（品質管理/保証）の管理者として１０～２０人弱の所属人員のマネジメントを行ってい ただきます。
求める能力・経験
医薬品製造（原薬または製剤）、治験薬製造における品質管理，製造管理業務を経験し、マ ネジメントの実績あり。
事業内容
医療用・一般用医薬品を独自の技術で研究・開発し、自社で一貫製造しています。 （痛いところに貼る「パップ剤」「プラスター剤」、全身に作用する「テープ剤」、口の中で溶ける 「フィルム剤」） 薄く均一に塗り伸ばす技術が、当社の製品のベースとなっています。口腔内フィルム製剤について は、薄く均一に塗り伸ばした複数のシートを多層化する高度な塗工管理技術で、世界に先駆 けて開発・製品化しました。フィルム製剤の製品数は、世界でも当社がナンバーワンです。
エージェント求人 【東京・本社】医薬品に関する品質保証（メンバークラス）
400~610万
- 点検
- 医療/ヘルスケア
- 品質管理
- CAPA
- 文書管理
- 医療用医薬品
- ジェネリック医薬品
- 監査対応
- 教育
- 監査
- 査察
- 品質保証
- 逸脱管理
- GQP
- GMP
- 工場
- 開発
日本薬品工業株式会社東京都千代田区もっと見る
仕事内容
◆業務内容： ジェネリック医薬品に特快し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 ・GQP業務全般 （国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など） ◆業務の魅力・やりがい 法令を厳格に順守し、品質を最優先に考え、行動するを目指しています。 グループ会社内では国内二か所、海外一か所の工場を持つ他、 多数の業務委託先工場の品質保証推進のため、幅広く活躍することができます。 ◆配属先の組織について： 8割近くが中途入社社員である同部では、新参・古参に関係なく、主体的・積極的に業務に取り組んで頂いたご活躍結果に応じて適正に評価されています。
求める能力・経験
【必須条件】 ・製造業者（医薬品外含む)業務又は医薬品業界の経験 【歓迎条件】 ・薬剤師免許 ・医薬品GMP工場監査経験 ・マネジメント経験 ・最新のGMPガイドライン・法規の理解 ・医薬品 開発業務経験 ・医薬品工場QA又は本社QA経験
事業内容
医療用医薬品の製造販売 体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造
エージェント求人 MSL Lead
600~1700万
- マネジメント
- 進捗管理
- 製品
- 開発
- 分析
- 戦略立案
- 医療/ヘルスケア
大手グローバル製薬企業東京都千代田区もっと見る
仕事内容
• 担当領域（TA/製品/化合物）における最新の医療動向、専門家のインサイト、競合情報などを分析し、ギャップや機会を特定 • メディカル戦略プランの策定と進捗管理、ブランドプランへの反映 • MA内各ファンクション（Field Medical、Evidence Generation & Publication、Medical Communication 等）との連携・方向性の確認・支援 • フィールドで得られた医療ニーズ・競合情報を活かした戦略立案 • 医科学的観点からの社内関連部署（国内・グローバル）へのインプット提供 • MRへの製品知識や競合情報のトレーニング支援 • 中長期的な観点での人的リソース計画の策定と信頼関係構築 • チームメンバーの能力開発支援（OJT含む）、ロールモデルとしてのリード • 自己評価・改善を含むパフォーマンスマネジメントの実施 • 高い倫理観とエンゲージメントを持つ組織文化の醸成
求める能力・経験
• 理系の学士号以上 • 医療・製薬業界でのメディカルアフェアーズ経験 • ビジネスレベルの英語力（TOEIC 730点以上）
事業内容
-
エージェント求人 臨床開発担当者
465~737万
- モニタリング
- CRA
臨床開発に関するフルサービスが提供可能な中規模CRO東京都中央区もっと見る
仕事内容
ご経験に応じて、以下の臨床開発に関わる業務をお任せします。 ■業務内容 ・治験コンサルタント業務 ・CRA業務 ・治験調整事務局業務 ○若手中心に、モニタリング業務だけでなくPVやMWなど兼務して活躍している方が1/6以上います。 ○プロジェクトによっては、臨床開発のコンサルティング業務も若いタイミングから参画することができます。 ※変更の範囲：会社の定める業務
求める能力・経験
【必須】 ・CRA経験1年以上 ・理系大卒以上 【歓迎】 ・英語力をお持ちの方 【求める人物像】 ・周囲を巻き込んで仕事を進めて頂ける方 ・臨床開発の上流から下流まで幅広いことに興味がある方 ・挑戦的な事に取り組んでいただける方
事業内容
医薬品・医療機器・後発医薬品の臨床開発支援業務の受託 ・中規模のCROですが、臨床開発に関するフルサービスを提供できる体制を整えているのが特徴。 ・バイオベンチャーとの資本提携を積極的に行い、総合的な医薬品開発コンサルティング事業を進めています ・国内中心に展開（グローバル治験の実績は直近ほぼなし）
エージェント求人 臨床開発リーダー
600~900万
- モニタリング
- CRA
- リーダー
臨床開発に関するフルサービスが提供可能な中規模CRO東京都中央区もっと見る
仕事内容
ご経験に応じて、以下の臨床開発に関わる業務をお任せします。 ■業務内容 ・治験コンサルティング業務 ・CRAリーダー業務 ・治験調整事務局業務 ○若手中心に、モニタリング業務だけでなくPVやMWなど兼務して活躍している方が1/6以上います。 ○プロジェクトによっては、臨床開発のコンサルティング業務も若いタイミングから参画することができます。 ※変更の範囲：会社の定める業務
求める能力・経験
【必須（MUST）】 ・CRA経験5年以上 ・理系大卒以上 【歓迎（WANT）】 ・リーダー経験 ・臨床開発に関わる幅広い経験 ・英語力 【求める人物像】 ■臨床開発の上流から下流まで幅広いことに興味がある方 ■挑戦的な事に取り組んでいただける方 ■課題発見力がある方 ■心理的安全性の確保／維持ができる方
事業内容
医薬品・医療機器・後発医薬品の臨床開発支援業務の受託 ・中規模のCROですが、臨床開発に関するフルサービスを提供できる体制を整えているのが特徴。 ・バイオベンチャーとの資本提携を積極的に行い、総合的な医薬品開発コンサルティング事業を進めています ・国内中心に展開（グローバル治験の実績は直近ほぼなし）
エージェント求人 統計解析担当者
600~800万
- プログラミング
- SAS
- 統計解析
- BIOS
小児領域と眼科領域に強みをもつフルサポートを提供するCRO東京都中央区もっと見る
仕事内容
■仕事内容 主に企業治験・医師主導治験における以下の統計解析関連業務を担当していただきます。 ・業務手順書の作成 ・統計解析計画書及び出力帳票レイアウトの作成 ・CDISC（SDTM及びADaM）関連仕様書の作成 ・SASプログラミング ・SDTM及びADaMデータの検証、CDISCバリデーション ・解析結果の検証 ・SDRG・ADRG及びdefine.xmlの作成、CDISCバリデーション ・業務報告書の作成 ・プロジェクト推進 ＊仕事内容は業務経験、スキルにより相談可 ■当社の特徴 ・医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発業務すべてを支援します。 ー 開発業務全般の管理から個々の業務すべての実施経験があります。 ・小児領域は特に重点的にサービス展開しています。 ー 小児領域の豊富な経験、専門家とのコネクションがあります。 ・業務委託および人材派遣の両方でのサービス提案が可能です。 ・社員のストレスが少ない組織風土です。 ー 風通しよい組織であり、問題事項はすぐに明確にし、対処可能です。 ・教育研修体系が整備されています。 － 社外CRAへの教育研修サービスを提供しており、100名以上の受講生の実績があります。
求める能力・経験
必須【MUST】 ・SASプログラミング関連の業務経験3年以上（SASプログラミング経験要、業界不問） ・積極性・フォロワーシップをお持ちの方 ・学歴不問 歓迎【WANT】 ・製薬会社またはCROでの治験における統計解析業務経験者（特にCRO経験者） ・上記業務おけるクライアント対応経験者 ・BioS修了者 ・CDISC（SDTM、ADaM）対応経験者 ・英語の読み書きに抵抗のない方
事業内容
小児医療、眼科に特化したCRO アカデミック臨床試験、製薬企業臨床試験の両面で、臨床試験の着想から戦略策定、実用化までの一連のプロセスをサポートし、効率的な開発を推進します。 医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床試験実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っています。
企業ダイレクト 【看護師経験歓迎】東京・CRC(治験コーディネーター)/CRA(臨床開発モニター)/PV
400~600万
株式会社ワールドインテック東京都23区内, 東京都23区外もっと見る
仕事内容
看護師のご経験を活かし、CRC(治験コーディネーター)やCRA(臨床開発モニター)、PV職を担当。CRC:治験やチーム内調整,治験サポート業務 CRA:GCPや実施計画書通りの治験かをチェック PV:研究論文からの評価 【詳細】■CRC:・医師、関連部署との連絡/調整 ・被験者への治験内容や薬の投薬方法などの説明 ・EDC（システム）入力 ・スケジュールの調整、検体準備処理、書類作成の準備/発送の手配など ■CRA:治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを実施いただきます。※上位以外にもPV職として研究論文から評価をする業務もあります。
求める能力・経験
【必須条件】看護師のご経験のある方 【語学】ビジネスにて英語を活用することに抵抗のない方 【魅力】 ★離職率：直近5年でなんと6%のみと定着率94%の高い企業！CROからの転職者も多数在籍あります。 ★高い昇給率：平均水準を遥かに上回る7～8％を実現 ★ご家庭や趣味などと両立可能／平均残業時は月10h前後 ★キャリアアップ・キャリアチェンジが目指せる会社！ ★成長率は2年連続130％超、まさに右肩上がりで成長している企業です！
事業内容
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
企業ダイレクト 【看護師経験歓迎】大阪・CRC(治験コーディネーター)/CRA(臨床開発モニター)/PV
400~600万
株式会社ワールドインテック大阪府内もっと見る
仕事内容
看護師のご経験を活かし、CRC(治験コーディネーター)やCRA(臨床開発モニター)、PV職を担当。CRC:治験やチーム内調整,治験サポート業務 CRA:GCPや実施計画書通りの治験かをチェック PV:研究論文からの評価 【詳細】■CRC:・医師、関連部署との連絡/調整 ・被験者への治験内容や薬の投薬方法などの説明 ・EDC（システム）入力 ・スケジュールの調整、検体準備処理、書類作成の準備/発送の手配など ■CRA:治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを実施いただきます。※上位以外にもPV職として研究論文から評価をする業務もあります。
求める能力・経験
【必須条件】看護師のご経験のある方 【語学】ビジネスにて英語を活用することに抵抗のない方 【魅力】 ★離職率：直近5年でなんと6%のみと定着率94%の高い企業！CROからの転職者も多数在籍あります。 ★高い昇給率：平均水準を遥かに上回る7～8％を実現 ★ご家庭や趣味などと両立可能／平均残業時は月10h前後 ★キャリアアップ・キャリアチェンジが目指せる会社！ ★成長率は2年連続130％超、まさに右肩上がりで成長している企業です！
事業内容
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
企業ダイレクト 【薬剤師経験歓迎】東京・CRC(治験コーディネーター)/CRA(臨床開発モニター)
400~600万
株式会社ワールドインテック東京都23区内, 東京都23区外もっと見る
仕事内容
薬剤師のご経験を活かし、CRC(治験コーディネーター)やCRA(臨床開発モニター)を担当。CRC:治験に関わる業務やチーム内調整,治験サポート業務 CRA:治験がGCPや治験実施計画書通りに実施しているかのチェック業務 【詳細】■CRC:・医師、関連部署との連絡/調整 ・被験者への治験内容や薬の投薬方法などの説明 ・EDC（システム）入力 ・スケジュールの調整、検体準備処理、書類作成の準備/発送の手配など ■CRA:治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを実施いただきます。
求める能力・経験
【必須条件】薬剤師のご経験 もしくは 薬剤師の資格を保有している方 【魅力】 ★離職率：直近5年でなんと6%のみと定着率94%の高い企業！CROからの転職者も多数在籍あります。 ★高い昇給率：平均水準を遥かに上回る7～8％を実現 ★ご家庭や趣味などと両立可能／平均残業時は月10h前後 ★キャリアアップ・キャリアチェンジが目指せる会社！ ★成長率は2年連続130％超、まさに右肩上がりで成長している企業です！
事業内容
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
企業ダイレクト 【獣医師・医師経験歓迎】東京・CRA(臨床開発モニター)/PV職(安全性情報管理)
400~600万
株式会社ワールドインテック東京都23区内, 東京都23区外もっと見る
仕事内容
獣医師or医師のご経験を活かし、CRA(臨床開発モニター)やPV職(安全性情報管理)を担当。CRA:治験がGCPや治験実施計画書通りに実施しているかのチェック業務 PV:医薬品の副作用や有害事象に関する情報の分析/評価 【詳細】■CRA:治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを実施いただきます。■PV:治験中だけでなく販売後も継続して副作用の情報を収集・分析して副作用を防ぐ措置をするための業務として、以下を実施。 ■安全性情報の収集、評価 ■規制当局への報告 ■提携企業への情報共有、医療従事者への情報提供
求める能力・経験
【必須条件】獣医師もしくは医師のご経験のある方 【魅力】 ★離職率：直近5年でなんと6%のみと定着率94%の高い企業！CROからの転職者も多数在籍あります。 ★高い昇給率：平均水準を遥かに上回る7～8％を実現 ★ご家庭や趣味などと両立可能／平均残業時は月10h前後 ★キャリアアップ・キャリアチェンジが目指せる会社！ ★成長率は2年連続130％超、まさに右肩上がりで成長している企業です！
事業内容
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
企業ダイレクト 【薬剤師経験歓迎】大阪・CRC(治験コーディネーター)/CRA(臨床開発モニター)
400~600万
株式会社ワールドインテック大阪府内もっと見る
仕事内容
薬剤師のご経験を活かし、CRC(治験コーディネーター)やCRA(臨床開発モニター)を担当。CRC:治験に関わる業務やチーム内調整,治験サポート業務 CRA:治験がGCPや治験実施計画書通りに実施しているかのチェック業務 【詳細】■CRC:・医師、関連部署との連絡/調整 ・被験者への治験内容や薬の投薬方法などの説明 ・EDC（システム）入力 ・スケジュールの調整、検体準備処理、書類作成の準備/発送の手配など ■CRA:治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを実施いただきます。
求める能力・経験
【必須条件】薬剤師のご経験 もしくは 薬剤師の資格を保有している方 【魅力】 ★離職率：直近5年でなんと6%のみと定着率94%の高い企業！CROからの転職者も多数在籍あります。 ★高い昇給率：平均水準を遥かに上回る7～8％を実現 ★ご家庭や趣味などと両立可能／平均残業時は月10h前後 ★キャリアアップ・キャリアチェンジが目指せる会社！ ★成長率は2年連続130％超、まさに右肩上がりで成長している企業です！
事業内容
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
企業ダイレクト 【獣医師・医師経験歓迎】大阪・CRA(臨床開発モニター)/PV職(安全性情報管理)
400~600万
株式会社ワールドインテック大阪府内もっと見る
仕事内容
獣医師or医師のご経験を活かし、CRA(臨床開発モニター)やPV職(安全性情報管理)を担当。CRA:治験がGCPや治験実施計画書通りに実施しているかのチェック業務 PV:医薬品の副作用や有害事象に関する情報の分析/評価 【詳細】■CRA:治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを実施いただきます。■PV:治験中だけでなく販売後も継続して副作用の情報を収集・分析して副作用を防ぐ措置をするための業務として、以下を実施。 ■安全性情報の収集、評価 ■規制当局への報告 ■提携企業への情報共有、医療従事者への情報提供
求める能力・経験
【必須条件】獣医師もしくは医師のご経験のある方 【魅力】 ★離職率：直近5年でなんと6%のみと定着率94%の高い企業！CROからの転職者も多数在籍あります。 ★高い昇給率：平均水準を遥かに上回る7～8％を実現 ★ご家庭や趣味などと両立可能／平均残業時は月10h前後 ★キャリアアップ・キャリアチェンジが目指せる会社！ ★成長率は2年連続130％超、まさに右肩上がりで成長している企業です！
事業内容
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
企業ダイレクト つくば工場/筑西市【医薬品の品質管理】マイカー通勤可/東証上場G/手当充実
410~700万
日本薬品工業株式会社茨城県筑西市もっと見る
仕事内容
医療用医薬品及び材料のサンプリングや各種試験(安定性、バリデーションサンプルを含む)、またラボ管理や環境測定等の業務、GMP関連文書の作成等を含むQC業務全般をお任せします。 ■医薬品及び原材料のサンプリング■医薬品/原材料の各種試験(安定性、バリデーションサンプル)・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務・データ取りまとめ、報告書作成■分析機器、試薬・試液類の維持・管理■製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定■GMP関連文書等の新規作成・改訂■バリデーション業務(バルク製造、包装、洗浄等)■技術移転(新製品立ち上げ、工場間の生産移転等)
求める能力・経験
【必須】■理化学的な知識■医薬品、化粧品、化学品等の製造業において、品質管理業務或いは生産技術業務のご経験※データに対する化学的な知識やHPLCのオペレーション経験等あれば、派遣のご経験での応募も可能 【歓迎】■固形製剤のご経験■薬剤師免許■HPLC以外（GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等）のオペレーション業務【魅力】ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファグループの一員としての利点を活かしながら、徹底した法令順守のもと、ユーザー要望により誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。
事業内容
【事業内容】日本ケミファ株式会社のグループ企業としてジェネリック医薬品の生産・販売と体外診断用医薬品の製造【競合】後発医薬品メーカー各社【販売先】医薬品卸各社【商品】後発（ジェネリック）医薬品
エージェント求人 🌈全国どこでも勤務可🌈RWDを用いた質的研究(※企業での就業経験不問)
700~800万
- 解析結果評価
- 統計解析
- 分析
- 混合
- インタビュー
- アンケート調査
- 医療/ヘルスケア
- アンケート設計
- アンケートリサーチ
- アンケート集計分析
- 研究テーマ設定
- 研究指導
- 研究補佐
- 研究開発
- 研究者協働
- 研究職担当
- 研究費管理
- 臨床検査
- 臨床試験
- 医学的検査
- 論文執筆
- 執筆
- 学会/セミナー登壇
- 30回以上の学会発表経験
- 20回～29回の学会発表経験
メビックス株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
患者、医師アンケートに関して、企画～論文までのエビデンス構築を進める部門です。クライアント（主に製薬会社）との企画を行い研究計画書を策定し、様々な役割者（調査実査会社、パネル会社など）と協業してアンケート調査を実施、調査後はデータ解析も実施いただきます。 ★具体的には以下を担当いただきます。 ・インタビュー結果の質的分析及びトライアンギュレーション※1 ・質的分析計画書/質的分析帳表見本の作成及びインタビューガイドのレビュー対応、品質管理 ・質的研究の実施体制の構築（グループ会社の調査実査会社、社内の関連部門（統計解析部門）と連携 ※2 ・質的・混合研究のプロジェクトマネジメント（クライアントとの業務要件の確認、複数プレーヤーの役割分担、スケジュール等の調整、進捗管理） ・製薬業界に対する質的・混合研究の啓発活動（Webinarの開催等） ・クライアントへの質的・混合研究の企画提案 ※1トライアンギュレーション：同じ研究対象に対して、複数の調査者が調査を行うことで、個人の偏った見方を修正する方法です ※2患者様へのインタビューはグループ会社へ依頼することが多いです（インタビューへの同席は可能です） ■質的研究とは 従来の臨床研究では医療施設を通じて患者の検査値や発症率など客観的なデータを収集するのに対し、患者アンケート研究はアンケート調査会社等と連携し患者からアンケートを取る、もしくはインタビューを用いて直接患者の声という主観的なデータを収集するのが大きな違いです。 このPROを用いながら、数値を選んで回答するものが定量研究となりますが、質的研究は、インタビューを用いて直接患者様の声を収集し、テキストベースの情報を分析し、エビデンスを創出します。
求める能力・経験
・質的研究の企画～論文執筆もしくは学会発表の経験をお持ちの方（修士課程、博士課程での経験も含む） ・社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方 ・2025年8月まで入社が可能な方 ※企業就業経験は不問です ※時短勤務スタートの相談も可能 【歓迎】 ・英語での論文経験 【求める人物像】 ・新しい領域のため、多くの課題や問題を柔軟に対処ができる、問題解決能力、論理的思考力の高い方 ・社内外の垣根を超えたチームをハンドリングすることに、前向きに取り組める方
事業内容
日系CRO企業
企業ダイレクト 東京【治験コーディネーター/CRC担当】再生医療をはじめとする先端医療に特化！
400~650万
ｉＲＩＳ株式会社東京都台東区もっと見る
仕事内容
再生医療をはじめとする先端医療の研究・開発実施機関に特化した弊社にて、CRC(治験コーディネーター)として被験者である患者への治験内容の説明補助からスタッフの調整など、幅広い業務をお任せします。 ・被験者である患者への治験内容説明補助 ・治験及び臨床研究に参加していただく患者のケア・相談対応 ・治験担当医師の補助及び院内スタッフとの調整 ・検査及び投薬スケジュールの調整 ・治験データの管理 など [業務内容の変更の範囲:当社業務全般]
求める能力・経験
【必須】ＣＲＣ（治験コーディネーター）のご経験をお持ちの方 【充実の研修制度】グループ顧問医師監修の再生医療及びオンコロジースペシャリスト研修あり。 CRCは全員に再生医療スペシャリスト研修は受講していただきます。 【当社の魅力】 ■治験の中でも再生医療をはじめとする先端医療に特化！最先端の医療技術の第一歩に携わることができます ■2018年設立。グループのシナジーも活かしながら急成長中 ■リモート、中抜けOK。プライベートも重視しつつ、SMO業界全体を盛り上げる一助となることができます。
事業内容
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企業ダイレクト 大阪【治験コーディネーター/CRC担当】再生医療をはじめとする先端医療に特化！
400~650万
ｉＲＩＳ株式会社大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
再生医療をはじめとする先端医療の研究・開発実施機関に特化した弊社にて、CRC(治験コーディネーター)として被験者である患者への治験内容の説明補助からスタッフの調整など、幅広い業務をお任せします。 ・被験者である患者への治験内容説明補助 ・治験及び臨床研究に参加していただく患者のケア・相談対応 ・治験担当医師の補助及び院内スタッフとの調整 ・検査及び投薬スケジュールの調整 ・治験データの管理 など [業務内容の変更の範囲:当社業務全般]
求める能力・経験
【必須】ＣＲＣ（治験コーディネーター）のご経験をお持ちの方 【充実の研修制度】グループ顧問医師監修の再生医療及びオンコロジースペシャリスト研修あり。 CRCは全員に再生医療スペシャリスト研修は受講していただきます。 【当社の魅力】 ■治験の中でも再生医療をはじめとする先端医療に特化！最先端の医療技術の第一歩に携わることができます ■2018年設立。グループのシナジーも活かしながら急成長中 ■リモート、中抜けOK。プライベートも重視しつつ、SMO業界全体を盛り上げる一助となることができます。
事業内容
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企業ダイレクト 長野【治験コーディネーター/CRC担当】再生医療をはじめとする先端医療に特化！
400~650万
ｉＲＩＳ株式会社長野県松本市もっと見る
仕事内容
再生医療をはじめとする先端医療の研究・開発実施機関に特化した弊社にて、CRC(治験コーディネーター)として被験者である患者への治験内容の説明補助からスタッフの調整など、幅広い業務をお任せします。 ・被験者である患者への治験内容説明補助 ・治験及び臨床研究に参加していただく患者のケア・相談対応 ・治験担当医師の補助及び院内スタッフとの調整 ・検査及び投薬スケジュールの調整 ・治験データの管理 など [業務内容の変更の範囲:当社業務全般]
求める能力・経験
【必須】ＣＲＣ（治験コーディネーター）のご経験をお持ちの方 【充実の研修制度】グループ顧問医師監修の再生医療及びオンコロジースペシャリスト研修あり。 CRCは全員に再生医療スペシャリスト研修は受講していただきます。 【当社の魅力】 ■治験の中でも再生医療をはじめとする先端医療に特化！最先端の医療技術の第一歩に携わることができます ■2018年設立。グループのシナジーも活かしながら急成長中 ■リモート、中抜けOK。プライベートも重視しつつ、SMO業界全体を盛り上げる一助となることができます。
事業内容
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エージェント求人 製薬メーカーにて薬品開発のプロジェクトマネジャー募集です！~1000万円 リモートワーク可能
700~1000万
- プロジェクト
- 予算管理
- 臨床開発プロジェクト
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 1〜3本の臨床開発プロジェクト...
- 臨床開発計画立案
- 臨床開発企画
- プロジェクトマネジメント
- 海外臨床開発
- 4〜6本の臨床開発プロジェクト...
田辺三菱東京都千代田区もっと見る
仕事内容
・チームをリードし、Clinical Development Plan、タイムライン、予算、リソース、LCM策などを含む全体開発方針を立案・承認取得。 ・共同開発先・導出入先とのアライアンスマネジメント。 ・プロジェクトの計画立案・意思決定取得・推進、IDTの運営。 ・プロジェクトのリソース、タイムライン、予算管理。 ・開発推進のための情報収集。
求める能力・経験
・医薬品の開発経験5年以上、プロジェクトマネジメント経験2年以上。 ・プロジェクトマネジメントまたはアライアンスマネジメントの経験。 ・サイエンス会議でのプレゼン・Q&A対応経験。 ・英語でのコミュニケーションスキル。
事業内容
医薬品の製造・販売を中心に事業を展開している企業
エージェント求人 外資製薬メーカー 戦略的Medical Writingの募集
750~1300万
- 臨床試験
- R&D開発
- CSR
- CTD案作成
- 文書作成
- モジュール
- GCP
- ライティング
- メディカルライティング
オンコロジーに強い外資製薬メーカー東京都千代田区もっと見る
仕事内容
【職務内容】 日本における臨床・規制関連文書の作成を主導 ・フェーズ2または3の国内臨床試験報告書（CSR） ・規制申請文書（CTD） ・PMDA相談用のブリーフィング文書 ・規制当局への回答文書 ・希少疾病用医薬品指定に関する文書 目標達成のサポート ・日本での臨床開発および規制申請におけるパフォーマンス目標（品質と納期）の達成を支援 ・R&D開発チームと連携し計画に基づいて業務を遂行 部門横断的な協力体制の構築 ・標準化されたプロセスとシステムに従い、他部門と連携 日本ドキュメントリードとしての役割遂行 ・文書作成の責任者としてリーダーシップを発揮
求める能力・経験
学歴: ・医学、薬学、生命科学、または関連分野の学士号以上 ・修士号や博士号を有する方は尚可 業務経験: ・製薬業界またはCROにおけるメディカルライティング経験3年以上 ・臨床試験報告書（CSR）、CTDモジュール、規制関連文書（PMDA対応文書）の作成経験 ・日本国内の規制要件（PMDAガイドライン等）およびICH/GCPに関する理解 スキル: ・日本語および英語でのメディカルライティング能力（ビジネスレベル以上） ・英語文献の読解・要約、英語での文書作成が可能なレベル ・科学的データを論理的かつ正確に表現できるスキル ・納期と品質を厳守できるプロジェクト管理能力 ・関連部門との調整・協働経験
事業内容
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エージェント求人 【富山】十全化学株式会社：品質保証／PORTERS求人票未作成
400~600万
- GMP
- CAPA
- 査察
- 逸脱管理
- 当局対応
- サプライヤー評価
- 品質保証
- 試験検査
- 医薬製造
- 医薬部外品製造
- 品質管理
- 医薬中間体品質管理
- 医薬部外品品質管理
- 抗体医薬品品質管理
- バイオ医薬品品質管理
- 一般用医薬品品質管理
- 再生医薬品品質管理
- 体外診断薬品質管理
- 低分子医薬品品質管理
- 医療用医薬品品質管理
- QA/Quality Assu...
- QC/Quality Cont...
十全化学株式会社富山県富山市もっと見る
仕事内容
社内外に関係するGMP関連業務をお任せします。 国内外の当局査察対応のリードなど、会社の信用に関わる重要な役割を 担います。 <<業務内容例>> ◎GMP関連業務 （変更管理業務、逸脱管理業務、CAPA管理、サプライヤー管理など） ◎GMP文書の作成 ◎GMP書類の照査 ◎GMP関連手順書の作成 ◎関連する国内外当局査察対応のリード ◎社内外との連携 ◎医薬品製造業許可管理業務
求める能力・経験
◎大卒以上（理工系・薬学系の出身者 歓迎） ◎医薬系メーカーにて、品質保証／試験／製造のいずれかに従事した経験 ◎以下のような方、歓迎 ・薬剤師資格をお持ちの方 ・医薬品製造管理者としての実務経験をお持ちの方 ・GMP責任者としての実務経験をお持ちの方 ・品質保証業務の実務経験をお持ちの方 ・医薬品製造業許可管理業務のご経験をお持ちの方 ・医薬品製造販売承認申請業務のご経験をお持ちの方
事業内容
◎医薬原薬及びその重要中間体の受託製造 ◎治験用原薬等の試製受託 ◎CMC開発支援サービス