求人検索

医療機器品質管理の求人一覧

全62件

品質部門におけるGlobal project manager
600~1000万
Olympus
東京都八王子市
マネージャー
プロジェクトマネージャー
品質管理
品質保証
リーダー
医療機器
仕事内容
＜シニアスタッフ＞・品質部門が率いるプログラム及びプロジェクトのプロジェクトマネージャーとしての職務・プロジェクト計画、タスク・リソース管理、遅延やリスク発生時の対応やエスカレーション・プロジェクト会議（定例やワークショップ）の運営・ファシリテーション＜ジュニアスタッフ＞・プロジェクト計画、タスク・リソース管理、遅延やリスク発生時の対応やエスカレーション・プロジェクト会議（定例やワークショップ）の運営・ファシリテーション
求める能力・経験
■語学英語：ビジネスレベル ■必要な経験（経験年数）＜シニアスタッフ＞・複数機能・組織をまたぐプロジェクトマネージメント経験（3年以上）・20人＋規模のプロジェクトマネージメント経験（2年以上）・海外（グループ会社含む）との業務経験　（3年以上）＜ジュニアスタッフ＞・複数機能・組織をまたぐプロジェクトへの参加経験（3年以上） └その中でプロジェクトの一部タスクなどをリーダーとして取りまとめた経験があること・海外（グループ会社含む）との業務経験　（3年以上）
事業内容
-
工場における品質保証マネージャー
800~1000万
企業名非公開
栃木県栃木市
製品
QMS
監査
工場
品質保証
最終製品試験/出荷判定
マネジメント
内部監査
逸脱管理
物理
医療/ヘルスケア
医療機器
仕事内容
同社工場のQMSで、管理責任者としてQMSの効果的な運営と維持を行います。・内部監査やBBM Divisional auditの運営に責任を負います。・変更管理及び逸脱管理について、Global QMと協働して実行する責任を負います。・定期バリデーション業務を主管します。・顧客苦情の製品試験の結果について、判断を行います。・滅菌レポートを見て出荷判定を行うと共に、滅菌バリデーション関する業務を主導する。・東京本社の品質保証本部部門長と協働して、工場のマネジメントレビューを計画し実施する。・毎月、東京本社の品質保証本部部門長にレポートします。東京本社への出張も発生します。
求める能力・経験
・理系の大学卒業以上（大学等で物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学又は歯学に関する専門の課程を修了した者）・医薬品・医療機器の品質保証業務の経験者5年以上・滅菌プロセスに関わる経験と知識・バリデーション業務に関する経験と知識・ピープルマネジメント経験・英語力（グローバルとのやりとり有）
事業内容
-
循環器特化メーカー　品質マネジャー候補
700~1000万
香港資本循環器医療機器メーカー
東京都渋谷区
品質保証
医療機器
QMS
医療/ヘルスケア
医療機器クラスⅣ
仕事内容
製品開発本部・薬事品質保証部において、医療機器製造販売業のQMS体制（ISO13485）の運用担当者（国内品質保証業務運営責任者相当）に加え、下記業務をお願いします安全管理/品質保証業務について、QMS省令に基づいた組織体制の構築国内QMS責任者として海外生産拠点との折衝・監査・オーディット・登録業務監督官庁・PMDAとの折衝業務ステント申請要件に関するQMS関連書類の作成アメリカ部門やオランダ製造所からのドキュメント情報入手作業と精査
求める能力・経験
実用ビジネスレベルの英語力（コレポン、テレカン必須、目安：TOEIC900点以上）自然科学系大学学部以上卒業の方歓迎高度管理医療機器クラスⅣの経験者歓迎、（特定）生物由来製品取扱い経験あれば尚可 ISO13485/GVP/510K/QMSの有識者歓迎クラスⅣ取り扱い経験者歓迎
事業内容
-
医療機器　品質マネジメントシステム審査員　
500~900万
株式会社テュフズードジャパン
東京都新宿区
審査/回収経験
マネジメント
製品
薬事法
医療機器
ISO認証受審支援
ISO規格取得コンサルティング
ISO認証取得窓口
監査
医療/ヘルスケア
プロジェクトマネジメント
品質管理
プレゼンテーション
開発
ソフトウェア
工学分野
仕事内容
MHS Auditorとして医療機器・医療用具においての国内外の法規制及び国際規格への適合性評価をお任せいたします (ISO,CEマーキング、医薬品医療機器法(=旧薬事法)認証等の審査：・医療機器に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価・医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485への適合性審査 ※規格に則い医療機器・医療用具の製造がなされているか、製品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し（海外工場含）チェックしていただく業務となります。確認が取れた後ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。
求める能力・経験
【必須（MUST）】・学士あるいは修士あるいは博士（電気、電子系学科，情報工学の学位保持者）・英語を使って業務をされている方(会議、社内外プレゼンテーション等の経験有、TOEICレベル600点以上が目安)、日本語ネイティブ・以下(1)又は(2)のどちらかの職務経験がある方 (1) 医療機器メーカー又は医療機器に使用される部材、医療機器の受託製造メーカーでの設計又は製造又は品質管理などの経験 (2) ソフトウェアメーカー等で、医療機器向けのソフトウェアの開発業務・プロジェクトマネジメントをしていた方
事業内容
-
品質保証担当部長（候補）
600~800万
企業名非公開
大阪府吹田市
部長
品質保証
医療機器クラスⅣ
製造管理
医療/ヘルスケア
開発
医療機器
仕事内容
品質保証担当部長として、開発機器に関する品質保証業務および機器開発業務などをお任せいたします。 (1) ISO文書等のドキュメントコントロール（作成、管理、変更、廃止） (2) 海外製造元との情報交換 (3) 不具合発生時対応 (4) 開発業務補佐
求める能力・経験
【必須条件】・医薬品、または医療器機器会社における品質保証業務経験・メール読み書き可能な程度の英語力【歓迎条件】・医療機器の修理業務経験・医薬品、または医療機器会社における研究開発経験・海外企業とのグローバル業務経験・ビジネス会話レベルの英語力
事業内容
-
【法規制認証プロフェッショナル】英語を活かせる◎
600~800万
企業名非公開
東京都品川区
マネジメント
製品
QMS
開発
リング
医療/ヘルスケア
監査対応
文書管理
文書作成
安全性試験
監査
内部監査
維持管理
医療機器
仕事内容
グローバルに製品認証の手続きができる方、語学力を活かして各国の拠点における品質マネジメントシステムを維持できる方を募集いたします！【業務詳細】・日本開発拠点のISO13485 認証維持・海外拠点のQMS Support (FDA/CE/NMPA) ・Risk Management Fileの作成・維持・行政報告（あれば）・外部試験所との折衝さらに、中期的には新規国への製品認証拡大に伴う品質マネジメントシステムの導入及び維持をお任せし、同社のグローバル展開の盤石な体制と仕組みづくりをお任せしたいと考えています。
求める能力・経験
＜必須＞・ISO 13485の要求事項の理解及び外部監査対応力・品質マネジメントシステムの維持管理能力（文書管理、運用管理、内部監査）・コミュニケーション能力（英語・日本語ともにビジネスレベル）＜歓迎スキル＞・品質マネジメントシステムMDSAP方式の知識及び監査経験・製品認証手続き・技術文書作成の経験・医療機器電気安全性試験の知識・生体適合性、ソフトウエア開発プロセス、ユーザビリティエンジニアリングの知識、文書化能力
事業内容
-
【群馬】品質保証（医療研究支援機器）／日系グローバル医療メーカー（プライム上場）
700~800万
日系グローバル医療メーカー（東証プライム上場）
群馬県大泉町
品質保証
医療/ヘルスケア
英語ライティング
仕事内容
【業務概要】本ポジションでは、医療研究支援機器の品質評価の妥当性/検証及び品質保証プロセスの計画や実行、改善をリードをお任せします【具体業務】 ◇ライフサイエンス商品、関連製品の品質保証業務・新製品開発におけるDRのレビュー、品質評価・検証の実施と評価判断・担当製品の市場品質不具合に対するＣＡＰＡマネジメント（原因究明、是正、対策推進と再発防止）・製品の品質向上取組みの施策の企画とその実践 ◇担当製品の対ユーザ、営業要請対応・営業部門やCS部門との品質問題においての折衝や調整・市場品質クレームでのユーザ様への報告書の内容確認と承認
求める能力・経験
・品質保証に関する経験・知識　5年以上　・英語力（目安TOEIC600以上）※英語でのメールやり取り等が発生するため、英文メールの読み書きに抵抗のない方
事業内容
・病理事業・ライフサイエンス事業・臨床検査事業・診断機器事業・ヘルスケアIT事業・糖尿病マネジメント事業・医療機器事業・ドラッグデリバリー事業
【非公開案件！医療機器QMSポジション！】各種責任者資格、自己啓発等補助あり！
500~700万
企業名非公開
東京都品川区
医療機器
QMS
仕事内容
【職務内容】医療機器を輸入販売する企業での、QMS業務全般をお任せします。 QMS の構築・維持に裁量広く従事頂けます。【業務内容】■QMS の構築・維持・管理全般　■QMS 関連文書の作成 ■規制当局による監査への対応　■業態ライセンスの許可申請及び維持管理運営　■不具合品の原因調査のサポートや調査報告書の作成 ■社内データベースの更新及び管理　【働き方】少数精鋭組織なので、お互いが業務をフォローし合って仕事を進めていく環境です。必要に応じて、安全管理や薬事、監査など、幅広く経験を積んでいただきます。
求める能力・経験
QMS業務経験　(医療機器・電気・機械系)
事業内容
-
【医療機器市場の立ち上げを経験可能】薬事スペシャリスト
500~700万
企業名非公開
東京都港区
医療/ヘルスケア
開発
医療機器
薬事戦略立案
薬事法
薬事情報システム管理
新規開発機器薬事申請
開発薬事
医療機器クラスⅠ
医療機器クラスⅡ
医療機器クラスⅢ
医療機器クラスⅣ
医療機器承認申請
マネジメント
承認申請
臨床試験
国内薬事規制調査
仕事内容
次世代の医療機器開発に向けて、ビジネス戦略に沿った薬事及び保険適用申請方針の自律的立案及び遂行を行なっていただきます。事業開発責任者や開発責任者、社外の専門家パートナーとも協力しながら、業務を行なっていただきます。〈仕事の魅力〉重度な脳卒中麻痺患者に対する効果的なリハビリテーション手法はまだ国内で存在せず、当社の機器が現場に浸透すれば画期的な医療を患者に届けることが可能です。医療やテクノロジー業界の第一人者達と共に、新しい医療機器市場の立ち上げ経験をご獲得いただけます。
求める能力・経験
〈必須〉医療機器（クラスII 以上）の薬事承認申請業務経験3年以上文書の読み書きができる英語力〈歓迎〉医療機器の開発経験保険適用希望申請業務経験臨床試験経験リスクマネジメント（JIS T 14971）、ソフトウェアライフサイクルプロセス（JIST 2304）、ユーザビリティエンジニアリング（JIS T 62366-1）、サイバーセキュリティ（JIS T 81001-5-1 等）、医用電気機器（JIS T 0601-1、JIS T 0601-1-2）の実務経験医理工学系のバックグラウンド
事業内容
-
ホギメディカル（試験業務）
400~700万
企業名非公開
茨城県牛久市
仕事内容
【業務内容】 ◎医療用キット製品（ディスポーザブル製品）等の試験業務をお任せ致します。 ※遠方からの転居が伴う場合は引っ越し費用や借り上げ社宅制度の利用が可能です。【業務詳細】・受け入れ検査（外観目視で行う抜き取り検査）・シール検査（滅菌包装材のシール状態の確認及び強度測定等）・製品検査（滅菌後の機能性および安全性確認）・そのほか品質保証にかかる業務
求める能力・経験
【応募要件】・業界問わず試験業務のご経験（3年以上目安）【歓迎要件】・化学、機械、電気系学部卒業された方・医療機器申請するため試験計画作成経験のある方・試験業務、報告書作成が経験、類した業務を実施している、又は実施していた方・微生物等の研究を行っていた方
事業内容
-
ホギメディカル（開発設計）
400~700万
企業名非公開
茨城県牛久市
仕事内容
◎医療用キット製品（ディスポーザブル製品）の内製化プロジェクトを推進する為、自社製品の設計・開発業務をお任せします。 ※遠方からの転居が伴う場合は引っ越し費用や借り上げ社宅制度の利用が可能です。【業務詳細】・キット部材（製品）の設計活動・不織布製品の設計活動 ※薬品（消毒薬やヨウ素薬）の製品開発にも関わる可能性があり。 ※応募依頼後に会社の製品などの紹介パンフレットをお送りいたします。【組織構成】現在は22名（男性17名・女性5名）で構成されております。
求める能力・経験
【応募要件】・理系学部を卒業されている方【歓迎要件】・化学、機械、電気系学部卒業された方・医療機器や医薬品の製造・設計・品質管理の経験
事業内容
-
【技術職】設計・開発～品質管理をお任せ/残業5H程度/年休125日
320~660万
株式会社アルファコーポレーション
愛知県名古屋市
医療機器
生産技術
開発
工場
QMS
シーケンサー
医療/ヘルスケア
品質管理
株式
仕事内容
コンタクトレンズのパイオニアであるプライム上場メニコン株式会社のグループ企業である当社にて、技術職として以下の業務をお任せいたします。　◎週一回程度の目安で在宅勤務も可能です《業務詳細》 ■レンズ開発（オルソレンズの変更開発、別種レンズの新規開発） ■設計開発（バリデーション資料の作成、生産条件の確定） ■生産技術（新規設備開発、既存設備の見直し） ■品質管理業務サポート ◎新しいシステムの構築や改善によって業務の効率化がはかれることで幅広い知識を習得することが可能です！
求める能力・経験
【いずれか必須】■設計開発および生産技術に携わった経験（QMS知識有だとなお良）■NCやシーケンサー、CADについての知識【歓迎】■医療機器の設計開発および生産技術に携わった経験《当社について》■1970年に設立し、ハードコンタクトレンズの製造を経て現在では、夜、眠っている間に装用し、昼間は裸眼で過ごせる角膜矯正用レンズのオルソケラトロジーレンズを製造し、国内外に向け出荷をしています。■オーダーメイド生産に拘ることで、市場と顧客のニーズにお応えしています。■入社後は新人研修やベテラン社員によるOJT、伊那事業所、中国無錫工場での製造研修を経て業務に慣れていっていただきます
事業内容
オルソケラトロジーレンズの製造、及び販売
創業100年有余年バイオ医薬品・健康食品のメーカー品質管理・保証　WR0326A
300~600万
企業名非公開
岐阜県池田町
品質管理
バイオ医薬品
GMP
品質保証
幹部
分析
仕事内容
■職務概要・バイオ医薬品。低分子医薬品の品質保証業務もしくは品質管理を担当していただき、将来的には品質保証部門の責任者（幹部）候補として活躍していただきます。 ■仕事の内容当社は製薬メーカーの受託製造機関（CDMO）として、医薬品の製法開発・前臨床・治験・製造までを一貫して担当しており、その品質保証に関する業務を行います。・品質保証体制の構築・維持（徹底）・品質管理・薬事関連業務・GMP対応・クレームの原因調査・改善対応業務
求める能力・経験
【求める人材像】 ■必須条件：・医薬品、医療機器、化学製品、食品などにおける品質保証経験のある方・製薬、食品、化学、環境機器メーカー等での理化学試験、生化学試験の実務経験・GMP、PQSに関連する業務経験がある方・各種ガイドラインの知見がある方 ■希望条件：・当局監査、ベンダー監査などの対応経験がある方・薬学部出身、製薬設計の経験、たんぱく質や核酸の分析業務経験のある方 ■求める人物像・将来の幹部を目指し、向上心を持って意欲的に行動できる方・うまくコミュニケーションをはかることができる方
事業内容
-
医療機器事業に関するQMS推進[品質管理・品質保証]
年収非公開
企業名非公開
東京都日野市
医療/ヘルスケア
マネジメント
事務
内部監査
監査
QMS
ISO認証取得窓口
ISO認証受審支援
ISO取得
品質管理
品質保証
監査対応
内部監査対応
仕事内容
ヘルスケア事業を対象とした品質マネジメントシステム（QMS）の確立・維持業務を担当頂きます。【業務内容詳細】・ヘルスケア事業におけるQMS推進を行う専門部隊に所属しQMSの構築、事務局運営を担って頂きます。・ISO13485、ISO9001をベースに、日本、米国、欧州等に対応したQMS認証の取得と維持・外部監査、内部監査はメンバー全員で対応します。　日本、欧州など、個別要求のある国に対しては、メンバー内で担当を分けて推進しています。・外部機関とのやり取りや社内にて事務局的な業務を担って頂きます。・担当商材や担当エリアはローテーション有。
求める能力・経験
【必須となる資格・スキル・経験など】・メーカーにて、QMS（ISO13485）に則った業務経験【あれば望ましい資格・スキル・経験など】・TOEIC 600点以上・認証機関での実務経験・QMS事務局の経験（外部監査、内部監査対応含む）・QMSに則った業務経験だけでなく、QMSの構築経験
事業内容
-
Manufactuiring Operation Staff
年収非公開
株式会社キアゲン
東京都江東区
SCM/生産管理/購買/物流
梱包/包装
医療機器
生産管理
QMS
医療/ヘルスケア
GMP
SOP作成
SOP管理
体外診断薬品質管理
毒物及び劇物取締法
体外診断薬
医療機器倉庫管理
医療機器物流
仕事内容
1） QMS及び関連手順書に基づく、医療機器、体外診断用医薬品、研究用試薬の検品、包装表示作業 2）記録書の作成 3）製造に付随する、管理業務（生産管理等） 4）定型化された製造業務のリード 5）特定の業務における、チームへのトレーニング 6） SOP、各種手順書の作成、管理
求める能力・経験
 英語：英文メールを理解出来るレベル  体外診断用医薬品、医療機器、化粧品、医薬品などの製造関連の業務経験者  QMS、GMP関連の業務経験  フォークリフト免許取得者優遇  毒物劇物取扱責任者、資格要件者優遇  PCスキル：MS Word、Excel、PowerPoint等
事業内容
-
◎国内シェア第2位の介護医療機器メーカー
年収非公開
企業名非公開
静岡県磐田市
仕事内容
品質保証マネジメント・品質保証課の目標設定・管理・課員の業務目標進捗管理・育成・開発製品の品質観点からの指摘・開発製品の評価試験項目の妥当性判断・顧客への説明・不具合、事故対応ワーキンググループの旗振り役・品質保証会議の議長
求める能力・経験
品質保証業務におけるマネジメント経験 ※扱う製品については経験不問
事業内容
-
37625 東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器事業に関するQMS推進
600~1000万
企業名非公開
東京都日野市
製品
QMS
医療機器
事務
仕事内容
ヘルスケア事業部にてを医療機器の品質マネジメントシステム（QMS）の確立・維持業務を担当頂きます。 ISO13485、ISO9001をベースに、日本、米国、欧州等に対応したQMS認証の取得と維持がミッションです。【携わる製品】・デジタルラジオグラフィー（デジタルX線パネル）・超音波診断装置・パルスオキシメーター・医療情報システム・AI等を活用した診断支援サービス　等
求める能力・経験
【必須条件】・QMS（ISO 9001/13485等）に則った業務経験【尚可】・海外規制に関するQMS事務局としてのご経験【求める人物像】・チームワーク、責任感を備えている方・柔軟な考え方ができる方・効率を意識した行動ができる方
事業内容
-
37831 医療機器商社で医療機器の品質保証/安全管理責任者候補
500~1000万
企業名非公開
東京都大田区
GVP
安全管理
品質保証
医療機器
仕事内容
品質保証部の将来の安全管理責任者として、以下幅広く業務をお任せいたします。【具体的に】・GVP省令に基づいた業務対応及び管理・安全管理に関する手順書の制定、改訂、維持・医療機器に関する安全性情報および問題の収集、検討、評価・安全措置の立案と実施、不具合報告・製造販売後安全管製品に関する安全性の評価、検討、提案・製造販売後安全管理業務に関する行政及び顧客対応・添付文書作成、管理、公開に関する業務・出荷判定・その他品質保証部業務 ※ドイツとアメリカの優良な人工関節メーカーより販売権を取得し、新規立ち上げとして動いていただきます。
求める能力・経験
【必須】・医療機器の品質保証経験 └クラスや分野問わず・意思疎通が可能なレベルの英語力 └海外メーカー担当とのオンライン会議などあります【尚可】・ビジネスレベルの英語力・管理職としてのマネジメント経験をお持ちの方
事業内容
-
37305 ベンチャー医療機器メーカーで手術AI開発におけるQMS担当
700~1000万
企業名非公開
東京都港区
QMS
文書作成
医療機器
品質保証
品質管理
仕事内容
プログラム医療機器の開発、販売をしている同社にて、ソフトウェア開発部門と薬事品質部門との連携を促進して、QMSに定められた開発設計文書作成・管理を進めていただきます。【具体的業務内容】・品質マネジメントシステムの運用と改善・QMSマニュアル、手順書の作成及び改訂・フィードバックに基づき開発職と連携しての医療機器の品質改良（是正処置、苦情処理等）・医療機器製品の国際標準規格の適合（ISO14971、IEC62304）への理解・サイバーセキュリティへの理解 ※フルタイム、リモートワーク等含めて働き方の部分に関しては柔軟に相談可能です
求める能力・経験
【必須】・医療機器メーカーでの品質保証、品質管理のご経験【尚可】・ソフトウェア医療機器の開発経験・IEC62304の理解・自社開発品の品質保証業務・開発/薬事品質部門と連携した開発設計文書作成・管理・新規領域のプログラム医療機器について、前例に囚われずに自ら学び、道を切り開く力・下記に関する経験や知識　-　プログラム医療機器　-　薬事申請書作成　-　機械学習や画像処理　-　画像診断
事業内容
-
オンライン医療ソフトウエア　　品質マネジメント（QMS）
600~1000万
オンライン診療等の医療機関・薬局向けアプリケーション開発企業
東京都千代田区
医療/ヘルスケア
品質保証
医療機器
品質管理
ソフトウェア
仕事内容
当社の医療機器ソフトウェアの開発、承認申請、製造販売における品質マネジメント業務を担っていただきます。＜具体的な業務内容＞・品質マネジメントシステムの運用、並びに改善業務の企画・実行プロダクトマネージャーやエンジニアと連携した、医療機器ソフトウェア開発の品質保証業務・ビジネス担当部門やプロダクトマネージャーと連携した、顧客の意見、製品の不具合情報の収集・分析、品質改善・組織への品質マネジメントシステムの浸透をリード、及びメンバーの品質意識の向上、各業務を通じた品質向上に努める体制の充実
求める能力・経験
以下いずれかのご経験・スキルをお持ちの方医療機器（体外診断薬等を含む）もしくは医薬品の品質マネジメント業務を３年以上ご経験された方医療分野に限らず、ソフトウェアの品質マネジメント業務を３年以上ご経験された方 ※歓迎する経験・スキル医療機器（同上）もしくは医薬品の品質管理業務その他これに類する業務を３年以上ご経験された方（薬機法の国内品質業務運営責任者の資格要件）
事業内容
-
38590 東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の安全管理
600~900万
企業名非公開
東京都板橋区
安全管理
GVP
QC/Quality Cont...
市販後調査
医療機器
仕事内容
東証プライム上場企業にて、同社アイケア製品の安全管理に関する業務全般をお任せします。【具体的には】・GVP省令及び各国・地域のビジランス業務に関わる規程・手順書の策定、維持・安全管理情報の収集、判断の実施・安全確保措置の実施・各国法規に従った規制当局への報告・各国法規に従った市販後調査の実施・法規制に基づく販売業者の監視
求める能力・経験
【必須】・医療機器もしくは医薬品に関わる安全管理業務のご経験・大卒以上・英語での会議が可能なレベル（推奨：TOEIC700点以上）【尚可】・市販後調査の経験・QC検定3級以上
事業内容
-
38591 東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の苦情処理推進
600~900万
企業名非公開
東京都板橋区
医療機器
品質保証
検証
仕事内容
東証プライム上場企業にて、医療機器の品質保証業務全般に関わる業務をお任せいたします。【具体的には】・新規製品および改良製品の試験・評価・新規製品および改良製品プロセスの監視・苦情の是正と予防対応・製造販売後の法規則に関する業務・製造所の監視・監督に関する業務 ※アイケア製品の品質向上を目的として、　製品の開発から市販後まで幅広い品質監視業務を行っており、　品質向上における今後の課題としては、製品の市販前に苦情となりうる問題を抽出し、　改善させ苦情率を低下させることが急務となります。
求める能力・経験
【必須】・医療機器の製品検証、評価業務のご経験・大卒以上・読み書き程度レベルの英語力（推奨：TOEIC 550点以上）
事業内容
-
37401 大学発医療ロボットのリーディングカンパニーで医療機器のQMS及び薬事
600~900万
企業名非公開
東京都港区
ロボット
品質管理
品質保証
医療機器
仕事内容
手術支援ロボット、眼科領域機器などをはじめ様々な製品の品質管理、品質保証、薬事申請をお任せします。【具体的には】・医療機器の品質管理業務全般・ISO13485準拠対応・薬事申請担当者および安全管理担当者との連携及びサポート（国内だけでなく海外展開対応も含みます）
求める能力・経験
【必須】・医療機器の薬事もしくは品質保証のご経験・薬機法はじめ関係省令への知見とお持ちの方・日常会話レベルの英語力【歓迎】・交渉可能なビジネスレベルの語学力・海外の法規制の知見・エンジニアとしてモノづくりの経験
事業内容
-
38364 東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の品質保証/評価監視業務
600~900万
企業名非公開
東京都板橋区
医療機器
品質保証
検証
仕事内容
東証プライム上場企業にて、医療機器の品質保証全般に関わる業務をお任せいたします。【具体的には】・新規製品および改良製品の試験・評価・新規製品および改良製品プロセスの監視・苦情の是正と予防対応・製造販売後の法規則に関する業務・製造所の監視・監督に関する業務 ※アイケア製品の品質向上を目的として製品の開発から市販後まで幅広い品質監視業務を行っております。　
求める能力・経験
【必須】・医療機器の製品検証、評価業務のご経験がある方・大卒以上【求める人物像】・自ら考え提案し、チャレンジしていく姿勢をお持ちの方
事業内容
-
内視鏡AIシステム企業　品質保証（QMS）担当
500~800万
内視鏡AI開発企業
東京都豊島区
品質管理
QMS
医療/ヘルスケア
品質保証
仕事内容
・規制対応業務 (QMS/ISO13485/QMSR-FDAなど) ・規制対応文章の作成・レビュー【求められる成果 (短期)】・規制対応業務 (QMS/ISO13485/QMSR-FDAなど) ・規制対応文章の作成・レビュー【求められる成果 (長期)】・規制対応業務 (QMS/ISO13485/QMSR-FDAなど) ・設計開発、製造、保守工程における製品の品質管理（QA活動）・市販後の監視と安全管理（安全管理チームと連携）・品質課題の解決・当局による監査・査察対応
求める能力・経験
・海外市場へ提供する製品の品質管理/品質保証業務経験・海外の規制に対応した手順書の作成等の経験・ISO13485 適合対応経験（QMS運用、維持）・英語力 (医療、理学・工学等)中級以上
事業内容
-

求人検索

医療機器品質管理の求人一覧

品質部門におけるGlobal project manager

仕事内容

求める能力・経験

事業内容

工場における品質保証マネージャー

仕事内容

求める能力・経験

事業内容

循環器特化メーカー 品質マネジャー候補

仕事内容

求める能力・経験

事業内容

医療機器 品質マネジメントシステム審査員

仕事内容

求める能力・経験

事業内容

品質保証担当部長（候補）

仕事内容

求める能力・経験

事業内容

【法規制認証 プロフェッショナル】英語を活かせる◎

仕事内容

求める能力・経験

事業内容

【群馬】品質保証（医療研究支援機器）／日系グローバル医療メーカー（プライム上場）

仕事内容

求める能力・経験

事業内容

【非公開案件！医療機器QMSポジション！】各種責任者資格、自己啓発等補助あり！

仕事内容

求める能力・経験

事業内容

【医療機器市場の立ち上げを経験可能】薬事スペシャリスト

仕事内容

求める能力・経験

事業内容

ホギメディカル（試験業務）

仕事内容

求める能力・経験

事業内容

ホギメディカル（開発設計）

仕事内容

求める能力・経験

事業内容

【技術職】設計・開発～品質管理をお任せ/残業5H程度/年休125日

仕事内容

求める能力・経験

事業内容

創業100年有余年バイオ医薬品・健康食品のメーカー品質管理・保証 WR0326A

仕事内容

求める能力・経験

事業内容

医療機器事業に関するQMS推進[品質管理・品質保証]

仕事内容

求める能力・経験

事業内容

Manufactuiring Operation Staff

仕事内容

求める能力・経験

事業内容

◎国内シェア第2位の介護医療機器メーカー

仕事内容

求める能力・経験

事業内容

37625 東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器事業に関するQMS推進

仕事内容

求める能力・経験

事業内容

37831 医療機器商社で医療機器の品質保証/安全管理責任者候補

仕事内容

求める能力・経験

事業内容

37305 ベンチャー医療機器メーカーで手術AI開発におけるQMS担当

仕事内容

求める能力・経験

事業内容

オンライン医療ソフトウエア 品質マネジメント（QMS）

仕事内容

循環器特化メーカー　品質マネジャー候補

医療機器　品質マネジメントシステム審査員　

【法規制認証プロフェッショナル】英語を活かせる◎

創業100年有余年バイオ医薬品・健康食品のメーカー品質管理・保証　WR0326A

オンライン医療ソフトウエア　　品質マネジメント（QMS）

内視鏡AIシステム企業　品質保証（QMS）担当