求人検索
医療機器品質管理の求人一覧
全102件
エージェント求人 【島根/出雲市】生産管理/年収350～500万円/島根島津株式会社
350~500万
- 医療/ヘルスケア
- 図工/製作
- 購買/調達
- SCM/生産管理/購買/物流
- 撮影
- 生産管理
- 担当者
- 生産計画
- 外科
- 医療機器
- 部品/原料品質監査
- 自動車/輸送機械
- 部品
- 電子部品
島根島津株式会社島根県出雲市もっと見る
仕事内容
生産管理（医療機器） ▼具体的には 島津製作所の子会社として、X線撮影装置等の医用機器の製造を手がけています。 医用機器を安定して提供するための生産管理を担当します。 取扱商品→電気機械器具、X線投資撮影台（外科用X線テレビ装置・デジタル式回診用X線装置など） 生産管理部門：20名（男性15名：女性5名） 生産管理・生産計画・調達など、適性をみて下記の業務のいずれかをお任せします。 ※島津製作所・製造現場・取引先など、社内外の担当者と連携しながら進めていきます。
求める能力・経験
▼応募条件 生産管理の経験 資材購買の経験 ※上記いずれかの経験者 メーカー経験（機械・電気・電子部品・精密機器いずれか） 高卒以上 普通自動車免許（AT限定可） ▼歓迎条件 医療機器メーカーでの生産管理経験者 ▼求める人物像 チャレンジ精神ある方 チームワークを大切にできる方 指示待ちでなく、自分で工夫して行動できる方
事業内容
-
エージェント求人 医療機器の品質保証（8500）
500~800万
- 検査機器調整/検査
- 品質改善
- 品質管理
- 品質保証
- 歯科材料
- 品質検査
- 品質監査
- 品質体制構築
- 品質トラブル顧客対応
- 品質分析
- 歯科材料品質管理
- 歯科材料製造
- 品質体制企画
- 品質保証プロセス改善
- 品質保証プロセス構築
- 品質教育/作業訓練
クラレノリタケデンタル株式会社愛知県みよし市もっと見る
仕事内容
人工歯の元となる歯科材料およびメディカル関連製品における品質保証、及び品質管理業務を担当いただきます。 《具体的には》 ・G-LIMS（検査システム）プロジェクト対応 ・品質改善に関する評価、原因究明、実地確認及び改善措置の指示 ・ISO13485、薬機法対応、欧州MDD、MDR及びMDSAP対応 ・製品の市場への出荷可否判定 ・苦情処理状況の管理 など ※ゆくゆくは管理職として社内の中核を担って頂くことを期待します。 《配属先情報》 ・三好品質保証課：14名 ※三好工場全体として180名程度の在籍（パート社員含む）
求める能力・経験
《必須》 ・学歴／大卒・院卒（修士・博士） ・品質保証や品質管理業務の経験をお持ちの方 ・英語に抵抗がない方 ※入社後に徐々に習得して下さい。 《歓迎》 ・メディカル業界での就業経験をお持ちの方
事業内容
歯科材料及びメディカル関連製品の製造・開発・販売 化学メーカーの(株)クラレ、セラミックスメーカーのノリタケ(株)、共に上場大手2社の合弁で設立された、歯の治療材料における製造販売会社です。三好事業所では、歯科用セラミックスを生産しており、日本国内のシェアは40％、世界でも約100ヶ国へ輸出し、世界中で使用されております。
企業ダイレクト 【岩手/奥州市】検査業務★医療機器メーカー★年休123日/福利厚生充実◎
455~655万
株式会社エイアンドティー岩手県奥州市もっと見る
仕事内容
江刺工場（奥州市）での検査業務をお任せします（部品や組立製品、消耗品の検査 ・製造記録の確認）。将来的には適性に合わせて以下業務をお任せいたします。 ◇品質管理業務 ・製造記録から取得されたデータの分析、解析などの評価 ・不具合発生時の調査、対策検討、報告書の作成 ・顧客や認証機関の品質監査対応 ◇品質システム構築 ・良い品質の製品が安定的に生産、出荷されるような社内ルールの維持・構築 ◇サプライヤー管理 ・取引先業者の品質面における管理やサポート（出張含む）
求める能力・経験
【必須】製造業界での業務経験をお持ちの方 【魅力】工顧客に製品を届ける直前の検査を担う部署であり、工場外の部署や取引先とも深く関わる部署です。業務範囲が広い分、社内外の方と幅広く関わることを通じて、工場内に留まらない経験値を積むことが出来ます。一緒に働いていただける方には、早い段階から様々な業務に従事することで経験を積んでいた抱く想定です。計11名と小さい部署というもあり、未経験であっても先輩社員が常にフォローする環境となっています。
事業内容
■臨床検査試薬・血液分析装置・臨床検査情報システム・検体搬送システムの４分野において、 開発・製造・販売・カスタマーサポートを一貫体制で行う数少ない総合技術メーカーです。
企業ダイレクト 横浜【医療ガス設備のメンテナンス】第二新卒・未経験歓迎/ゼロから学べる環境
300~450万
株式会社トックテック神奈川県横浜市もっと見る
仕事内容
■医療設備の設計～保守点検までを担う当社にて、関東を中心とした病院等の医療ガス(手術等で使用する酸素、麻酔ガス等)の保守点検をお任せします。入社後に研修を行いますので、未経験の方にも挑戦いただけます！ 【詳細】病院内に導入された医療ガスシステムが正常に作動しているか、圧力流量、測定などを行っていただきます。病院内医療ガスシステムを安定供給させる使命を持ったやりがいのある業務です。 【研修】入社後は、社内の技術研修、安全衛生研修等を学んでいただき、その後先輩について業務を学んでいただきます。 【担当エリア】関東、長野、静岡、新潟(3か月に一度程度出張有)
求める能力・経験
★入社後に知識やスキルを身に着けていただくことを前提としているので、未経験・第二新卒の方も幅広く歓迎します★ 【歓迎】周囲とコミュニケーションとりながら仕事した経験をお持ちの方 【働き方】点検先の職員がいる時間に業務を行わないといけないため基本的に定時終業で月残業20時間程度と長く働ける環境になっています。 【理念】社員一人一人が成長することをもって、永続的に社会貢献することを企業理念としているため、社員のスキルアップに力を入れてます。 講習会の参加や資格取得補助金等を用意しており、技術・経験を磨くには最適の環境。長く腰を落ち着けて成長していきたい方にはピッタリ！
事業内容
■医療ガス配管設備の設計・施工・試運転調整・保守点検 ■空気調和設備の自動制御システムの設計・施工・試運転調整・保守点検
エージェント求人 【経験者】株式会社アルファコーポレーション（名古屋：品管）
600~675万
株式会社アルファコーポレーション愛知県名古屋市もっと見る
仕事内容
日中の裸眼視力を維持する、オルソケラトロジーコンタクトレンズのメーカーにて 品質管理業務をお願いいたします。オフィスでの業務となります。 【業務内容】 ・品質マネジメントの文書作成 ・監査に対する対策 ・品質に関するデータ管理 ・薬事申請書作成、申請業務 ・その他関連業務、庶務事務など （長野の自社工場に出張の可能性あり／3ヶ月に1回ほど／1泊の可能性あり） ■在宅勤務 業務習得後、週1日～2日ほど可
求める能力・経験
■必須要件 品質管理業務の経験（目安3年以上）
事業内容
◆オルソケラトロジーレンズ（近視矯正）の製造、販売 【国内最大手コンタクトレンズメーカー・メニコングループのオルソケラトロジーレンズのパイオニア企業】 1970年にハードコンタクトレンズの製造会社として創立、最も尽力してきたのがオルソケラトロジーレンズ（近視矯正）の開発です。 2002年にアメリカのメーカーが初めてFDAの承認を受けた頃より、いち早く注目し、同年より研究開発に着手し、2009年には日本で初めてその承認を得ることに成功しました。
エージェント求人 【医療機器】QMSチームリーダー
700~1100万
- マネジメント
- 教育
- 監査
- 査察
- 資料作成
- QMS
- 機器管理
- 内部監査
- チームリーダー
- 文書管理
- 維持管理
- 医療機器
- 監査対応
- 審査
- 医療/ヘルスケア
- 品質管理
- 審査/回収
- 品質監査
- プロジェクト
- 販売
- 品質保証
株式会社トプコン東京都板橋区もっと見る
仕事内容
品質本部 QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、当社におけるQMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。 【具体的には】 ■ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用 ・内部監査の計画立案、運営による、QMSの適合性維持、有効性の向上 ・文書管理、マネジメントレビュ、教育訓練、是正予防処置及び測定機器管理に関する実践 ■医療機器規制当局等（認証機関含む）による審査・査察への対応 ・外部機関による実地監査対応の計画立案、運営、QMS適合性認証取得 ・外部機関による書面審査時の資料作成及び申請業務 ■法規制並びに国際規格に関する情報収集並びに各要求事項への適合性の確保 【業務への期待と将来性】 法規制並びに国際規格に基づいたQMSに関するご自身のこれまでの経験を活かし、経験の浅い課員をリードしながら弊社におけるQMSの適切な維持管理及び運用を実践する。 そうした活動を実践することで、品質組織におけるマネジメントのポジションやグループ企業各社（国内外問わず）での活躍が期待される。
求める能力・経験
【必須要件】 ・医療機器の法規制並びに国際規格に基づいたQMSの維持管理及び運用についての５年以上の経験 （マネジメントレビュー、内部監査、文書管理、教育訓練、是正予防処置、規制当局等による審査・査察の対応） ・医療機器の品質保証業務 ・内部品質監査、供給者監査などの経験 ・医療機器のQMSに関する知識（ISO13485、QMS省令など） ・医療機器の規制要件に関する知識（薬機法、米国QSR、欧州医療機器規則など） 【歓迎要件】 ・海外の製造所や販売業者とのQMSの運営に係わるプロジェクトへの参画経験 【求める保有スキル】 ・内部監査員としてのスキル（公的に証明できるものがあるとより望ましい）
事業内容
-
エージェント求人 【年収1000～1500万】医療機器生産拡大に伴い工場長の募集
1000~1500万
- 工場
- 安全管理
- 知財/特許
- 医療/ヘルスケア
- 生産計画
- オーラルケア
- 戦略立案
- 品質管理
- 製品
- 販売
- ホワイトニング
- 店舗
- 工場長
- 生産技術
- マネジメント
- 開発
- 医療機器
- 飲料
ホワイトエッセンス神奈川県川崎市もっと見る
仕事内容
今年で設立から21年を迎え世界で唯一の歯科医院のフランチャイズ化を実現。 ホワイトニング材の市場シェア82％と日本最高シェアを誇り歯科医院を275店舗展開しています。 事業内容は歯科医院のフランチャイズ展開、オーラルケア製品・医療機器の製造販売です。 ホワイトニングの先駆者で長年の開発の上特許を取得し高い漂白効果を実現しました。 高品質の実現と国内の高いシェアという強い実績を持った上で海外での急拡大に差し掛かったフェーズの会社です。 国外でのシェア拡大のため2023年から海外進出をスタートし、近い将来世界1位を取ることを目指しています。生産量の急拡大が見込まれるため、現場の指揮、製品の質の高さと原価の両立の実現、拡大に伴う戦略の決定等いくつもの課題のクリアが求められるため工場長経験者を求めています。 勤務地は神奈川県川崎市になります。 【ポジションの魅力】 世界シェアの拡大に向けて動き出したばかりであり新たな国への進出、IT・自動化等の生産技術の高度化が今後行われるため、その実現を支える工場長のポジションであることから、日々の行動が会社の貢献に結びついており、会社の成長を日々体感し共に歩めるポジションであることが大きな魅力です。 【業務内容】 ・経営戦略、生産計画・投資計画の立案と実行 ・適正在庫の維持 ・自動化、IT化による原価低減の実現 ・工場の人員マネジメント、安全管理
求める能力・経験
【必要な能力・経験】 (必須) ・医療機器、医薬品、化粧品、精密機器、食品飲料等の会社の工場長経験 ・ISO9001取得工場での工場長経験 業界は例ですのでその他の業界の方も気軽にご相談ください。 社内研修がございますので異なる業界の方でも知識を補って頂く体制を整えています。 (歓迎)必須ではございません。 ISO13485の工場長経験者
事業内容
-
企業ダイレクト 未経験歓迎【医療ガス設備点検/横浜】人の命を守る仕事/残業20h/教育研修充実
280~450万
株式会社トックテック神奈川県横浜市もっと見る
仕事内容
医療設備の設計～保守点検までを担う当社にて、関東を中心とした病院等の医療ガス（手術等で使用する酸素、麻酔ガス等）の保守点検をお任せします。入社後に研修を行いますので、未経験の方にも挑戦いただけます。 【詳細】病院内に導入された医療ガスシステムが正常に作動しているか、圧力流量、測定などを行っていただきます。病院内医療ガスシステムを安定供給させる使命を持ったやりがいのある業務です。 【研修】入社後は、社内の技術研修、安全衛生研修等を学んでいただき、その後先輩について業務を学んでいただきます。 【担当エリア】関東、長野、静岡、新潟(3か月に一度程度出張有)
求める能力・経験
★入社後に知識やスキルを身に着けていただくことを前提としているので、未経験・第二新卒の方も幅広く歓迎します★ 【歓迎】周囲とコミュニケーションとりながら仕事した経験をお持ちの方 【働き方】点検先の職員がいる時間に業務を行わないといけないため基本的に定時終業で月残業20時間程度と長く働ける環境になっています。 【理念】社員一人一人が成長することをもって、永続的に社会貢献することを企業理念としているため、社員のスキルアップに力を入れてます。 講習会の参加や資格取得補助金等を用意しており、技術・経験を磨くには最適の環境。長く腰を落ち着けて成長していきたい方にはピッタリ！
事業内容
■医療ガス配管設備の設計・施工・試運転調整・保守点検 ■空気調和設備の自動制御システムの設計・施工・試運転調整・保守点検
企業ダイレクト 【品質保証・品質管理】春日井/年休123日◎賞与実績6.0ヶ月◎成長やりがい◎
500~600万
株式会社東海メディカルプロダクツ愛知県春日井市もっと見る
仕事内容
■医療機器製造における品質保証・品質管理 カテーテルの品質保証・品質管理をお任せします。 脳卒中の手術など、様々な用途に当社製品が使われています。 【詳細】・製品設計プロセスにおける設計品質の確認および課題指摘 ・性能の試験・データ分析 ・品質向上 ・苦情対応 ・維持に向けた品質マネジメントシステムの改善 ・部材の品質確認 ・生産工程チェック（工場巡回）・定期滅菌バリデーションの実施 ・クリーンルームの環境管理 ・トラブル発生時の原因分析 ・是正予防措置 ・市販後の安全管理情報収集・監査対応（QMS、ISO13485）
求める能力・経験
【必須】品質管理、品質保証の経験者 又は 設計や開発経験者 【求める人物像】問題意識を持って業務を遂行できる方 コミュニケーション能力のある方 ★入社後はご経験がに近しい業務からお任せしていきます。 ★IABPカテーテルはチューブ状の救命救急具。 日本人の体形に適応した、国産初のIABP用バルーンカテーテルの開発に成功した企業です。国内メーカーの中ではTOPのシェア約25％。
事業内容
■医療機器の開発、製造および販売
エージェント求人 QA/品質保証ポジション
600~900万
- マネジメント
- 維持管理
- 監査対応
- 内部監査
- 内部監査対応
- 監査
- 品質管理
- 文書作成
- QMS
- 医療機器クラスⅠ
- 医療機器
- 医療機器クラスⅡ
- 医療機器クラスⅣ
- 医療機器クラスⅢ
- 医療機器承認申請
- 医療/ヘルスケア
- 品質保証
日本ストライカー株式会社東京都文京区もっと見る
仕事内容
QMSの維持管理を担当していただきます。 【具体的な業務】 現行のQMSの改善活動 品質マネジメントレビュー対応 関連文書作成 関連部署への教育、コミュニケーションなど 内部監査対応及び外部監査対応 PMDAなど第三者認証機関への対応 海外製造所QMS対応 ※将来のマネージャー候補
求める能力・経験
【必須】 医療機器QMS経験6年以上 海外との業務遂行経験 QMS省令、ISO13485への理解 薬機法及び関連法規に関する理解 外部・内部監査への対応経験 TOEIC720点以上もしくは、ビジネスで良好かつ円滑なコミュニケーションが取れる英語力 【歓迎スキル】 PMDAによる海外製造所の実地査察対応経験 医療機器の製造、設計を持った企業でのQMS経験 組織において、日本語及び英語で、良好かつ円滑なコミュニケーションが取れる能力 Access DB、Power BI、Photoshop、Visioのスキル
事業内容
医療器具の輸入販売
エージェント求人 AIメディカル【品質保証】
500~900万
- QMS
- 品質管理
- 品質保証
- 医療機器
株式会社AIメディカルサービス東京都豊島区もっと見る
仕事内容
内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし、 規制に対応する業務をご担当いただきます。 【具体的な業務内容 （短期）】 ・規制対応業務 (QMS/ISO13485など) ・規制対応文章の作成・レビュー 【具体的な業務内容 （長期）】 ・規制対応業務 (QMS/ISO13485/QMSR-FDAなど) ・設計開発、製造、保守工程における製品の品質管理（QA活動） ・市販後の監視と安全管理（安全管理チームと連携） ・品質課題の解決 ・当局による監査・査察対応
求める能力・経験
・同局による監査・査察対応経験 ・医療機器の品質保証業務3年以上（ISO13485、QMS運用、維持）
事業内容
-
エージェント求人 品質保証（医療機器/東京・品川）
500~900万
- 医療/ヘルスケア
- 品質保証
- 医療機器
- 開発
日東電工株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
■業務内容 ・医療機器の品質保証 【お任せしたい業務/キャリアパスのイメージ】 医療機器(電子デバイス)の品質保証業務を他のメンバーと一緒に経験し、 スキル・知識向上に繋げていただいた後に 品質保証業務の担当者として携わっていただきます。 ■やりがい ・新規の製品の取扱いでもあり、自身の提案にて業務の最適化や効率化等も進めやすい状況です。
求める能力・経験
【必須】 ・医療機器・器具の品質保証経験、または開発経験 （※製品分野は不問） 【推奨】 ・日常会話レベル以上の英語力 ・薬剤師資格
事業内容
-
エージェント求人 プライム上場メーカー 医療機器 品質保証（大阪R&Dセンター）
500~700万
- 検査機器調整/検査
- 分析
- クレーム対応
- 医療/ヘルスケア
- 品質管理
- 医療機器
- 品質保証
プライム上場医療機器メーカー大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
《品質管理（デバイス部門）》 ・医療機器（ガイドワイヤー等）用部材、産業機器用部材に関する品質管理業務 ・医療機器（国内向け）の品質管理およびQMS対応 ・不適合品管理、計測器管理、その他評価・分析・検討 ・受入検査、出荷検査、検査試験全般 ・開発プロセスにおけるQMS視点のチェック、管理 ・QMSに基づく記録の作成、管理 ・海外開発案件への参画（文書作成、クレーム対応、出荷検査対応、変更管理および防虫防鼠） 《転勤》 将来的には海外工場での勤務の可能性があります ※但し当面なし
求める能力・経験
■必須事項 ・品質管理または品質保証業務経験 ■歓迎事項 ・英語での業務経験 ・医療機器メーカーでの業務経験 ・ISOまたは薬機法の知識
事業内容
-
エージェント求人 能動医療機器 品質マネジメントシステム審査員
500~900万
- 薬事法
- 医療機器
- ISO認証受審支援
- ISO認証取得窓口
- 医薬品医療機器等法
- 医療/ヘルスケア
- プロジェクトマネジメント
- 品質管理
- プレゼンテーション
- 開発
- ソフトウェア
世界に1000以上の拠点がある外資系第三者認証機関の日本法人東京都渋谷区もっと見る
仕事内容
■業務内容 MDR/IVDR認証件数で国内トップシェアを誇る弊社では、事業拡大のため、能動医療機器専門の品質マネジメントシステム審査員を多数募集しております。未経験の方でも新たに審査員としてご活躍いただける環境が整っています。 MDR/IVDR審査のノウハウを兼ね備えた弊社で、審査員として一緒に働き、セカンドキャリアの第一歩を踏み出してみませんか？ メディカルヘルスケア事業部にて、能動医療機器専門の審査員として、ISO 13485/MDR/MDSAP/JQMSにおける審査業務を担っていただきます。医療機器メーカー等の事業所を訪問し、規格、法規制に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、製品の安全性に問題はないか等、現場でチェックしていただく業務となります。工場が海外に所在している場合は、海外出張していただく場合もございます。審査業務には、審査計画書、審査報告書、照会書等、審査業務で必要な書類の作成も含まれます。 なお、医療機器メーカー等の事業所を訪問しての業務がメインとなりますので、月の約半分が出張となります。 ※能動医療機器とは、X線、内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置、血圧計、マッサージ器、医療用ベッド、医療機器プログラム等、電気等の動力エネルギーを利用して駆動する医療機器のことです。 ■ポジションの魅力 ・日本企業の世界進出支援 ・サイバーセキュリティやAIといった最新技術・知識に精通 ・外国人審査員を含む審査チームへの参加など、グローバルな職場環境 ■キャリアパス ・入社後に、座学及び実地審査参加から構成される社内研修を受講していただき、ドイツ認証機関よりISO 13485審査員資格を取得していただくことを目指します。 ・さらに、社内研修受講や審査員経験を積み重ね、MDR/MDSAP/JQMS等、審査員資格の拡大を目指します。 ・審査員資格維持、最新技術・知識吸収のために、年1回海外研修へ参加していただきます。 ・審査業務の専門性を高めグローバルエキスパート職を目指すキャリアパスと、事業部の収支に責任をもつ管理職を目指すキャリアパスの二つがございます。
求める能力・経験
【必須（MUST）】 ・工学系学科など関連する学士相当以上（大卒相当以上） ・日本語ネイティブ及び英語読み書きレベル ・業務の目標を達成するために、正確な情報の伝達と収集を行い、信頼関係を築くためのコミュニケーション能力 ・以下 1又は 2 のどちらかの職務経験が4年以上ある方 1）医療機器メーカーもしくは医療機器に使用される部材、医療機器の受託製造メーカーでの能動医療機器の設計、製造もしくは品質管理などの経験 2）ソフトウェアメーカー等で、医療機器向けのソフトウェアの開発業務・プロジェクトマネジメントなどの経験 【歓迎（WANT）】 ・設計業務経験、監査対応、もしくはサプライヤ監査や内部監査への参加経験 ・関東圏で勤務いただける方 ・短期間のプロジェクトを複数同時に担当した経験 【求める人物像】 ・常に新しい技術や知識を学び続ける意欲がある方 ・製品の安全性や法令順守を確認する社会的責任のある仕事にやりがいを感じる方 ・月の半分程度の出張が可能な方
事業内容
150年の歴史を誇る外資系国際認証機関の日本法人。 認証機関としてワールドワイドに展開しており、グループとして世界に拠点を置いている。 医療機器関連の品質マネジメントシステム認証および各国法規制への適合性審査だけではなく様々な製品へサービスを提供。 日本法人の約9割は日本人。 日本企業の従業員を大切に扱う面、外資系らしく上司や社長へも意見できるオープンな面の両面をもった社内環境。
企業ダイレクト QAエンジニア
700~1000万
- 医療機器
- 品質管理
- マネジメント
- 医療/ヘルスケア
Ｍｅｄｎｏｖｏメディカルグループ埼玉県さいたま市もっと見る
仕事内容
下記業務をお任せいたします。 【業務内容】■社内の各事業部門において、品質マネジメントシステム文書の維持、改訂、改善、および医療機器GMP条項の導入と改善を推進 ■会社の品質マネジメントシステム文書の管理,文書の作成,承認,発行,回収,無効化,アーカイブおよびその他の側面が指定された要件を満たしていることを確認。品質記録の整合性を定期的にチェック,品質記録をアーカイブ■測定器の校正,文書管理,バッチ記録の作成および品質データ統計に関連するシステムの確立,改訂および改善■品質管理者と協力し内部監査を実施,内部監査データ整理 等
求める能力・経験
【必須】■専門学校以上学歴、理工学、生体医工学とそれらに応答する専攻者は優遇 ■医療機器業界における品質システム管理の2年以上の経験 ■医療機器業界の関連法規制、新製品開発および生産プロセスの品質管理、ISO13485 および GMP システム規格に精通している。 ■明確な思考、強力なプロセス意識、強力な文書作成能力。 ■円滑なコミュニケーションを図れる方、チームワークを大切にしながら、仕事を行える方
事業内容
医療機器、医薬品、医薬部外品の輸入輸出及び販売
エージェント求人 循環器特化メーカー 品質マネジャー候補
700~1000万
- 品質保証
- 医療機器
- QMS
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器クラスⅣ
香港資本循環器医療機器メーカー東京都渋谷区もっと見る
仕事内容
製品開発本部・薬事品質保証部において、 医療機器製造販売業のQMS体制（ISO13485）の運用担当者（国内品質保証業務運営責任者相当）に加え、下記業務をお願いします 安全管理/品質保証業務について、QMS省令に基づいた組織体制の構築 国内QMS責任者として海外生産拠点との折衝・監査・オーディット・登録業務 監督官庁・PMDAとの折衝業務 ステント申請要件に関するQMS関連書類の作成 アメリカ部門やオランダ製造所からのドキュメント情報入手作業と精査
求める能力・経験
実用ビジネスレベルの英語力（コレポン、テレカン必須、目安：TOEIC900点以上） 自然科学系大学学部以上卒業の方歓迎 高度管理医療機器クラスⅣの経験者歓迎、（特定）生物由来製品取扱い経験あれば尚可 ISO13485/GVP/510K/QMSの有識者歓迎 クラスⅣ取り扱い経験者歓迎
事業内容
-
エージェント求人 オンライン医療ソフトウエア 品質マネジメント（QMS）
600~1000万
- 医療/ヘルスケア
- 品質保証
- 医療機器
- 品質管理
- ソフトウェア
オンライン診療等の医療機関・薬局向けアプリケーション開発企業東京都千代田区もっと見る
仕事内容
当社の医療機器ソフトウェアの開発、承認申請、製造販売における品質マネジメント業務を担っていただきます。 ＜具体的な業務内容＞ ・品質マネジメントシステムの運用、並びに改善業務の企画・実行 プロダクトマネージャーやエンジニアと連携した、医療機器ソフトウェア開発の品質保証業務 ・ビジネス担当部門やプロダクトマネージャーと連携した、顧客の意見、製品の不具合情報の収集・分析、品質改善 ・組織への品質マネジメントシステムの浸透をリード、及びメンバーの品質意識の向上、各業務を通じた品質向上に努める体制の充実
求める能力・経験
以下いずれかのご経験・スキルをお持ちの方 医療機器（体外診断薬等を含む）もしくは医薬品の品質マネジメント業務を３年以上ご経験された方 医療分野に限らず、ソフトウェアの品質マネジメント業務を３年以上ご経験された方 ※歓迎する経験・スキル 医療機器（同上）もしくは医薬品の品質管理業務その他これに類する業務を３年以上ご経験された方（薬機法の国内品質業務運営責任者の資格要件）
事業内容
-
エージェント求人 【群馬】品質監査（医療研究支援機器）／日系グローバル医療メーカー（プライム上場）
700~800万
- QMS
- 品質監査
- 品質保証
日系グローバル医療メーカー（東証プライム上場）群馬県大泉町もっと見る
仕事内容
【業務概要】 同社の品質保証部では、今後グローバルオペレーションの強化（海外の販売会社・工場・購入先とのコミュニケーション強化）、新規事業や新規製品のQMS確立、長期的な高精度品質保証を継続的に実現するため、本ポジションでは品質監査主担当（リーダー候補）の役割を担って頂きます。 【具体業務】 ・内部品質監査、購入先品質監査、外部委託先品質監査、及び監査結果のまとめと報告、是正確認 ・工場、外部委託先工程の品質向上に向けた支援活動 ・購入先の品質向上に向けた支援活動 ・品質マネジメントシステム運営のサポート
求める能力・経験
・ISO9000、ISO13485など品質マネジメントシステムの知識と品質監査の知識・経験 ・品質保証に関する経験 5年以上
事業内容
・病理事業 ・ライフサイエンス事業 ・臨床検査事業 ・診断機器事業 ・ヘルスケアIT事業 ・糖尿病マネジメント事業 ・医療機器事業 ・ドラッグデリバリー事業
エージェント求人 【群馬】品質保証（医療研究支援機器）／日系グローバル医療メーカー（プライム上場）
700~800万
- 品質保証
- 医療/ヘルスケア
- 英語ライティング
日系グローバル医療メーカー（東証プライム上場）群馬県大泉町もっと見る
仕事内容
【業務概要】 本ポジションでは、医療研究支援機器の品質評価の妥当性/検証及び品質保証プロセスの計画や実行、改善をリードをお任せします 【具体業務】 ◇ライフサイエンス商品、関連製品の品質保証業務 ・新製品開発におけるDRのレビュー、品質評価・検証の実施と評価判断 ・担当製品の市場品質不具合に対するＣＡＰＡマネジメント（原因究明、是正、対策推進と再発防止） ・製品の品質向上取組みの施策の企画とその実践 ◇担当製品の対ユーザ、営業要請対応 ・営業部門やCS部門との品質問題においての折衝や調整 ・市場品質クレームでのユーザ様への報告書の内容確認と承認
求める能力・経験
・品質保証に関する経験・知識 5年以上 ・英語力（目安TOEIC600以上）※英語でのメールやり取り等が発生するため、英文メールの読み書きに抵抗のない方
事業内容
・病理事業 ・ライフサイエンス事業 ・臨床検査事業 ・診断機器事業 ・ヘルスケアIT事業 ・糖尿病マネジメント事業 ・医療機器事業 ・ドラッグデリバリー事業
エージェント求人 【品質試験担当者】十勝帯広工場／日系上場ヘルスケア企業／正社員・安定・年収アップ
400~600万
- 点検
- 製品
- 工場
- 機器管理
- 品質管理
- 品質検査
- 品質監査
- 品質分析
- 部品/原料品質監査
- HPLC
- 分析
- 分光光度計
- 診断薬
- 秤量
- 自動車運転
富士レビオ株式会社北海道帯広市もっと見る
仕事内容
十勝帯広工場では他工場で利用するルミパルス試薬の原料（結合粒子・標識体）の製造を担当しており品質試験課は十勝帯広工場で製造しているConcentrate等の原料品質試験を実施している部署です。自社で使用する抗体以外にCDMO事業の抗体出荷も始まっており製造試験の業務が増加。また多頻回製造やCDMO製品の販売先機台での試験が必要な案件もあり今後品質試験の業務量がさらに増大していくため、品質試験担当者を募集します。 ・ルミパルスシステムを使用した各種原料試験 ・原料試験後のPCを使用したデータ整理、試験記録発行 ・CDMO製品品質試験 ・品質試験用機器管理及び日常点検 ・手順書関連整備等の事務作業
求める能力・経験
大卒以上 ■免許・資格 普通自動車運転免許 ■職務経験 ・ルミパルスシステムを使用した原料試験実施時に、薬液の希釈や秤量があるため、学生時代や過去の仕事で薬品の秤量、調製、ピペット取扱いの経験が必要 ・製造を含め手順書や試験データ、日々の連絡などPCを使用した業務となるので、PC操作（Excel、Word、Outlook）が必須 Better： ・体外診断薬で使用する原料の試験を実施するため、過去に体外診断薬の機器を使用した経験や知識 ・HPLCでの分析結果や分光光度計からの濃度測定結果を確認するため、分析機器を使用した経験 ・CDMO製品の主な販売先は海外であるため、英会話の能力
事業内容
-
エージェント求人 品質保証（医療機器製品）
600~800万
- GMP
- QMS
- 監査対応
- 問い合わせ対応
- 監査
- 品質保証
- 医療機器
- 品質管理
- マネジメント
- 情報管理
大塚テクノ株式会社徳島県鳴門市もっと見る
仕事内容
医療関連プロジェクトが進んでおり、品質保証部門のメンバーとしてGMPやQMS等の知見を活かして、品質保証業務全般をご担当頂きます。 【具体的には】 ・医薬品（GMP）、医療機器（QMS）等の品質保証業務全般 ・お客様からの問い合わせ対応 ・社内関連部署との折衝、調整 ・監査対応 等
求める能力・経験
【必須条件】 ・GMPやQMS等の知見をお持ちの方 ・品質保証業務の実務経験（5年～） ・顧客対応や監査対応等の経験 ・ISO9001等の品質システムへの知見をお持ちの方 【歓迎条件】 ・マネジメント経験 ・安全情報管理業務の実務経験
事業内容
■事業内容 医療製品・精密製品の開発・製造・販売 ■製品 医薬用プラスチック製品/サーマルプロテクター/スーパーエンジニアリングプラスチック製品/フープ成形製品 機能性食品包装材/一般家庭用品・・など
エージェント求人 内視鏡AIシステム企業 品質保証（QMS）担当
500~800万
- 品質管理
- QMS
- 医療/ヘルスケア
- 品質保証
内視鏡AI開発企業東京都豊島区もっと見る
仕事内容
・規制対応業務 (QMS/ISO13485/QMSR-FDAなど) ・規制対応文章の作成・レビュー 【求められる成果 (短期)】 ・規制対応業務 (QMS/ISO13485/QMSR-FDAなど) ・規制対応文章の作成・レビュー 【求められる成果 (長期)】 ・規制対応業務 (QMS/ISO13485/QMSR-FDAなど) ・設計開発、製造、保守工程における製品の品質管理（QA活動） ・市販後の監視と安全管理（安全管理チームと連携） ・品質課題の解決 ・当局による監査・査察対応
求める能力・経験
・海外市場へ提供する製品の品質管理/品質保証業務経験 ・海外の規制に対応した手順書の作成等の経験 ・ISO13485 適合対応経験（QMS運用、維持） ・英語力 (医療、理学・工学等)中級以上
事業内容
-
エージェント求人 【愛知県春日井市／土日休み】医療機器の品質保証 ※業界未経験の応募可9664
400~700万
- 医療機器品質管理
- 製品開発
- 開発
- 品質管理
- 品質保証
- 医療機器
- 設計評価
- 品質監査
株式会社東海メディカルプロダクツ愛知県春日井市もっと見る
仕事内容
カテーテル（医療用チューブ）の品質保証をお任せします。 【具体的には】 ■医療機器品質管理 検査業務及び市場からの返却品の原因調査を行います。 不適合製品管理より統計的手法を用いたデータ分析を行い、是正処置及び予防措置を実施。 潜在的な真因調査、再発防止対策の実施により問題解決を行う。 ■設計の品質管理 新製品開発における適用規格の把握、試験方法の検討。信頼性保証業務、最終製品評価を行います。
求める能力・経験
高卒以上、製造業での品質に関するご経験をお持ちの方
事業内容
医療機器（主に自社製カテーテル）の研究・開発・製造・販売・輸出入。 1986年に国産初のＩＡＢＰバルーンカテーテルを発売以来、多様な医療用カテーテルを中心とする医療機器メーカーへと事業を展開。
エージェント求人 金沢市/メディカル事業本部_設計移管・工程管理業務 (39207)
450~700万
- 工程管理
- PMO
- 生産技術
- 医療機器
日機装株式会社石川県金沢市もっと見る
仕事内容
【業務内容】 メディカル工場にて血液回路の設計移管および工程管理業務（ベトナム/タイ工場への設計移管）をお任せします。 【業務内容】 ・設計移管計画の取りまとめや工程管理、それに伴う海外工場（ベトナム/タイ工場）とのやり取りをメインでお任せします。 ※プロジェクトは複数同時に進めています。 【具体的には】 ・海外工場と連携し、設計移管計画書の作成 ※海外工場とのやりとりはメールや電話を使用して英語でコミュニケーションをとっております。 ・バリデーションや製造工程の変更の検討確認 ・設計部署への確認 ・移管変更後の製造工程の検証、結果報告 【出張】 海外工場へ年1回程度、設計開発拠点（東村山）への出張の可能性もあり 【部署構成】3名 【採用理由】 欠員補充 ◎従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める業務全般
求める能力・経験
≪必須≫ ・設計開発または生産技術の業務経験者 ・英語によって、海外工場とのメールのやりとりが可能 ≪歓迎≫ ・PMO（Project Management Office）経験 ・医療機器メーカーにおける設計移管経験 ・プロセスバリデーション実務経験
事業内容
◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇ 日機装の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです。 医療部門では、腎臓に代わる人工透析装置等により、多くの患者様の「いのち」を支えています。 工業部門では、プラント向けの特殊ポンプや発電所向けの水質調整装置、炭素繊維強化プラスチック（CFRP） を用いた航空機部品等により、インフラを支え「環境」保全に貢献しています。
エージェント求人 静岡→東京/メディカル事業本部_品質保証 (39231)
400~700万
- 品質管理
- 品質保証
- 再発防止
- 医療機器設計
- 医療機器
日機装株式会社静岡県牧之原市, 東京都東村山市もっと見る
仕事内容
【業務内容】 当社のメディカル事業 品質保証部にて透析装置・関連製品の品質保証業務を行なって頂きます。 【具体的に】 ・苦情処理に関する透析装置・関連製品の原因調査対応。 （一次受付については別部署のコールセンターにて対応。） ・調査後の情報をレポート化、各設計部門への展開 ・ケースごとに応じて対応策や再発防止にむけた改善策を検討 ・その他、顧客要求事項に応じた品質保証管理 ※製品関連の調査であることから設計部門中心にコミュニケーションを取りながら進めていく。 【やりがい】 設計分野にも関わっていただくので、自らの改善提案や技術的な助言が設計改善にダイレクトに反映されることもある。 【採用理由】 部署後継者 ◎従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める業務全般
求める能力・経験
≪必須≫ 以下、いずれかのご経験がある方 ・製造業での設計経験（電気・機械・ソフトいずれかのご経験） ・製造技術経験 ≪歓迎≫ ・医療機器設計経験 ・英語力
事業内容
◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇ 日機装の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです。 医療部門では、腎臓に代わる人工透析装置等により、多くの患者様の「いのち」を支えています。 工業部門では、プラント向けの特殊ポンプや発電所向けの水質調整装置、炭素繊維強化プラスチック（CFRP） を用いた航空機部品等により、インフラを支え「環境」保全に貢献しています。