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医療機器品質管理の求人一覧
全62件
- エージェント求人
医薬品工場 製造業務
400~800万
企業名非公開
岐阜県池田町仕事内容
医薬品製造、ワクチン製造オペレーション/製造に関する手順書類の作成/製造工程管理、改善 【職務詳細】 ・ワクチンを中心とした生物学的製剤の製造オペレーション ・当該製造に関する手順書類の作成 ・当該製造工程の管理、改善など
求める能力・経験
【必須要件】 ・新薬会社にてバイオ医薬品、ワクチンの製造業務に関する経験を３年以上有していること ・GMPに関する基礎的な知識を有する ・新規モダリティの製造業務に対する関心と挑戦意欲に加え、長期的なキャリア形成が可能なポテンシャルを持つ 【望ましい要件】 ・生物学的製剤の製造経験または製造設備やプロセスに関する知識を有する
事業内容
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- エージェント求人
分析業務（ワクチン対応・品質管理 含む）
400~800万
企業名非公開大阪府摂津市仕事内容
開発品の分析試験業務、医薬品の品質管理業務、GMP関連業務 【職務詳細】 ・新規分析技術の実用化検討 ・品目ライフサイクルを通じた試験法の維持改善 ・試験法バリデーション、手順書作成、査察対応などのGMP関連業務 など ・PIC/S GMPに準拠した原材料、製品の検体採取及び試験検査、試験責任者業務 ・製造環境、工程管理、製品出荷、安定性試験における分析試験業務（理化学試験、微生物学的試験) ・品目ライフサイクルを通じた試験法の維持改善 ・製品品質の問題解決
求める能力・経験
【必須要件】 ・分析化学に関する知識分析操作スキルを有していること 【望ましい要件】以下の経験や資格がある方は特に歓迎します ・医薬品、化学物質や法規制物質の開発・製造・取扱いに関する法律・法令・規制・ガイドライン等に関する知識を有する ・新薬会社にてバイオ医薬品、ワクチンの品質管理に関する経験を３年以上有していること 【資格】 ・QC検定3級以上、危険物取扱者、毒劇物取扱責任者、薬剤師免許
事業内容
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- エージェント求人
医薬品工場 ワクチン製造技術者
400~800万
企業名非公開大阪府摂津市仕事内容
ワクチン（バイオ医薬品領域）の生産設備、製造プロセスの構築 【職務詳細】 ワクチンの製造プロセスの開発、技術移転、生産立ち上げに関わる業務全般
求める能力・経験
【必須要件】 新薬会社にてバイオ医薬品、ワクチンの製造技術に関する経験を３年以上有していること 【望ましい要件】以下の経験や資格がある方は特に歓迎します ・バイオ医薬品製造（培養、精製）に関する製造技術職の経験のある方 ・バイオ医薬品の製造プロセスに関する工業化、技術移転、生産プロセスのトラブル対応の経験のある方 ・甲種危険物取扱者
事業内容
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- エージェント求人
36534 医療機器メーカーでの医療機器薬事スタッフクラスⅢ
500~800万
企業名非公開東京都文京区- 販売
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器クラスⅢ
- 臨床試験
- 医療機器
仕事内容
当社で臨床試験を実施し、安全性・医学的根拠が認められた医療機器について、薬事申請を行っていただきます。 ◆医療機器／化粧品の薬事申請業務…輸入品、自社製造品※医療機器クラスⅢ新規あり （2022年8月現在 承認・認証・届出医療機器18機種／うちクラスⅢ11品目、クラスⅡ6品目、クラスⅠ1品目） ◆業態の管理…第一種医療機器製造販売業、医療機器製造業（一般製造）、医療機器製造業（組立）、高度管理医療機器等販売業／貸与業、医療機器修理業、化粧品製造販売業、化粧品製造業（保管等）
求める能力・経験
【必須】 ◆クラスⅢの機器の薬事申請の経験（長さ問わず） ◆論文、メールが読める語学力 【尚可】 ◆ビジネスレベルの英語力
事業内容
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- エージェント求人
【群馬】品質監査（医療研究支援機器）／日系グローバル医療メーカー（プライム上場）
700~800万
日系グローバル医療メーカー（東証プライム上場）群馬県大泉町- QMS
- 品質監査
- 品質保証
仕事内容
【業務概要】 同社の品質保証部では、今後グローバルオペレーションの強化（海外の販売会社・工場・購入先とのコミュニケーション強化）、新規事業や新規製品のQMS確立、長期的な高精度品質保証を継続的に実現するため、本ポジションでは品質監査主担当（リーダー候補）の役割を担って頂きます。 【具体業務】 ・内部品質監査、購入先品質監査、外部委託先品質監査、及び監査結果のまとめと報告、是正確認 ・工場、外部委託先工程の品質向上に向けた支援活動 ・購入先の品質向上に向けた支援活動 ・品質マネジメントシステム運営のサポート
求める能力・経験
・ISO9000、ISO13485など品質マネジメントシステムの知識と品質監査の知識・経験 ・品質保証に関する経験 5年以上
事業内容
・病理事業 ・ライフサイエンス事業 ・臨床検査事業 ・診断機器事業 ・ヘルスケアIT事業 ・糖尿病マネジメント事業 ・医療機器事業 ・ドラッグデリバリー事業
- エージェント求人
38434 外資系医療機器メーカーでラボ設備の販売書類の確認/総括製造販売責任者
400~700万
企業名非公開兵庫県神戸市- 事務
- 監査対応
- 品質管理
仕事内容
【具体的には】 ・薬事系の書類や製造に関する書類の確認 ・監査対応 ・事務作業(総務関係) など
求める能力・経験
【必須】 ・語学力：英語(日常会話レベル以上) ・総括製造販売責任者の資格要件を満たす方 (https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000002g2l3-att/2r9852000002gc36.pdf)
事業内容
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- エージェント求人
38669 大手製缶メーカーで医療機器の品質管理
500~700万
企業名非公開神奈川県相模原市- QMS
- 社内監査
- 品質管理
- 医療機器
- 製品設計
- マニュアル作成
仕事内容
同社の医療機器部門にて、医療機器の品質管理システムの構築をお任せ致します。 ＜具体的には＞ ■国内外の品質管理システム（QMS）の構築 ■マニュアルの作成や改訂業務 ■ISOの運用管理業務 ■社内監査にかかわる業務 ■医療機器製造における国内外競合他社の情報収集 等 ※将来的にQMSの責任者（または補佐）としてご活躍頂く事を期待します。 【配属先情報】 メディカルサイエンス部 約10名 └うち品質管理担当2名 【担当製品】 抗がん剤の輸送機器
求める能力・経験
【必須】 ■医療機器の品質管理経験 ■ISO13485の知識 【尚可】 ■マニュアル作成や改訂の経験 ■QMSに基づいた製品設計・生産システム構築の経験 ■医療機器の輸出、輸入の経験
事業内容
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- エージェント求人
37306 ヘルスケア系ベンチャー企業で手術AI開発における非臨床性能試験担当
600~700万
企業名非公開東京都港区- マネジメント
- 契約書締結
- 医療機器
- GCP
- 非臨床試験
仕事内容
プログラム医療機器の開発、販売をしている同社にて、非臨床性能試験をはじめとする薬事関連業務をお任せいたします。 【具体的業務内容】 ・非臨床の共同研究契約書締結、倫理審査の対応、行政対応 ・非臨床性能評価のマネジメント ※今後、より本格化する共同研究や適応領域の拡大に向けた性能評価試験実施のため、 チームの拡充と強化を進めるため積極的に採用を進めています。 ※フルタイム、業務委託、リモートワーク等含めて働き方の部分に関しては柔軟に相談可能です。
求める能力・経験
【必須】 ・医療機器メーカー、医薬品企業、あるいはCROで非臨床試験のオペレーションの経験がある方 ・薬機法、臨床研究法、GCP省令、倫理指針、その他行政指導等に関する理解 【尚可】 ・医療機関あるいは医療系企業で医師と企業の共同研究に関する業務経験 ・理系（電気・機械系学部、薬学、医学、栄養学等）の学士号以上の保持 ・新規領域のプログラム医療機器について、前例に囚われずに自ら学び、道を切り開く力 ・下記に関する経験や知識 - プログラム医療機器 - 薬事申請書作成 - 機械学習や画像処理 - 画像診断 - 契約書に関する事務スキル - 手術室、外科関連のご経験
事業内容
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- エージェント求人
ID13689 15K004YT 品質保証（医療機器）
400~700万
企業名非公開埼玉県越谷市- QMS
- 品質管理
- 監査
- 医療機器
- 医療/ヘルスケア
- 品質保証
仕事内容
医療機器の品質管理業務 ・医療機器の品質問題に関する業務 -問題点の洗い出し -製造元への改善要求・協議・調整 -アップデート・回収の検討と運営 ・自社及びメーカーの各種業態の維持・管理 -ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善 -各種監査への対応 -教育訓練計画・実施
求める能力・経験
・医療業界で品質管理または品質保証の経験者 【尚可】英語でのコミュニケーション（読み書き）が可能な方
事業内容
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- エージェント求人
【品質試験担当者】十勝帯広工場／日系上場ヘルスケア企業／正社員・安定・年収アップ
400~600万
富士レビオ株式会社北海道帯広市- 点検
- 製品
- 工場
- 機器管理
- 品質管理
- 品質検査
- 品質監査
- 品質分析
- 部品/原料品質監査経験
- HPLC
- 分析
- 分光光度計
- 診断薬
- 秤量
- 自動車運転経験
仕事内容
十勝帯広工場では他工場で利用するルミパルス試薬の原料（結合粒子・標識体）の製造を担当しており品質試験課は十勝帯広工場で製造しているConcentrate等の原料品質試験を実施している部署です。自社で使用する抗体以外にCDMO事業の抗体出荷も始まっており製造試験の業務が増加。また多頻回製造やCDMO製品の販売先機台での試験が必要な案件もあり今後品質試験の業務量がさらに増大していくため、品質試験担当者を募集します。 ・ルミパルスシステムを使用した各種原料試験 ・原料試験後のPCを使用したデータ整理、試験記録発行 ・CDMO製品品質試験 ・品質試験用機器管理及び日常点検 ・手順書関連整備等の事務作業
求める能力・経験
大卒以上 ■免許・資格 普通自動車運転免許 ■職務経験 ・ルミパルスシステムを使用した原料試験実施時に、薬液の希釈や秤量があるため、学生時代や過去の仕事で薬品の秤量、調製、ピペット取扱いの経験が必要 ・製造を含め手順書や試験データ、日々の連絡などPCを使用した業務となるので、PC操作（Excel、Word、Outlook）が必須 Better： ・体外診断薬で使用する原料の試験を実施するため、過去に体外診断薬の機器を使用した経験や知識 ・HPLCでの分析結果や分光光度計からの濃度測定結果を確認するため、分析機器を使用した経験 ・CDMO製品の主な販売先は海外であるため、英会話の能力
事業内容
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- エージェント求人
38668 大手製缶メーカーで医療機器の品質管理
400~600万
企業名非公開神奈川県相模原市- 社内監査
- 品質管理
- 医療機器
- 品質保証
- QMS
仕事内容
同社の医療機器部門にて、医療機器の品質管理システムの構築をお任せ致します。 ＜具体的には＞ ■国内外の品質管理システム（QMS）の構築 ■マニュアルの作成や改訂業務 ■ISOの運用管理業務 ■社内監査にかかわる業務 ■医療機器製造における国内外競合他社の情報収集 等 ※将来的にQMSの責任者（または補佐）としてご活躍頂く事を期待します。 【配属先情報】 メディカルサイエンス部 約10名 └うち品質管理担当2名 【担当製品】 抗がん剤の輸送機器
求める能力・経験
【必須】 ■メーカーでの品質保証や品質管理のご経験（目安3年程度） ■QMSの知識 ※機械・部品・家電など複数の素材を組み合わせてできている製品に携わったご経験者を想定しています。
事業内容
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- エージェント求人
製造・生産オペレーター（化学）
300~400万
企業名非公開東京都八王子市仕事内容
〜市場ニーズを先取りした開発でエレクトロニクス産業発展へ貢献／年間休日125日・土日祝休み／日勤のみ・残業月平均5時間〜 ■業務内容： ・製品のラベルの作成・貼付 ・製品のピッキング、荷造り ・最終検品、出荷 等 将来的には製造業務全般をお任せします。 ■製品について： 当社製品の電子回路用絶縁材料は、TV、スマートフォン等のディスプレイに使用されています。 当社は「私たちは、ナンバーワンの価値創りに挑戦し続け、信頼・感謝される製品で夢ある未来に貢献します。」を企業理念とし、高性能・高品質な最先端の製品造りを行っており、世界的に高いシェアを獲得しています。
求める能力・経験
◆必須要件 ・企業理念に共感できる方 ・製造業及び物流業に携わった経験 ◆歓迎要件 ・フォークリフト運転免許（未取得の場合は取得補助があります） ＜必要資格＞ 必要条件：フォークリフト運転者
事業内容
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