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医療機器品質管理の求人一覧
全102件
エージェント求人 品質管理_JOB081118
380~450万
- 工程管理
- 監査
- GCP
- ライティング
- 臨床試験
- 開発
- コンサルティング業務
- QC/Quality Cont...
- QMS
- 販売
- 内部監査
- 分析
- 品質保証
- 品質管理
- バリューアップ/モニタリング
- 研修実施
- 点検
- モニタリング
- ソフトウェア
- 医療機器
- PC/Web
- マネジメント
- PC
- 文書作成
- 携帯電話/PC/PC周辺機器
- 資料作成
株式会社マイクロン大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
プログラム医療機器（SaMD:Software as a Medical Device）開発の品質管理業務をお任せいたします。 医療のデジタルトランスフォーメーションに合わせて、ひと昔前のルールを順守するだけの時代ではなく、リスクに基づくアプローチが必要になっており品質管理の重要性が増しています。今回の募集は臨床試験の実施や医療機器製造販売業の数多くの規制とそのプロセスを理解し、それぞれの工程管理を行うことで品質を確保する仕事です。 ■業務内容詳細【変更の範囲：会社の定める業務】 ・臨床試験で発生する文書、記録の点検および管理 ・医療機器の製造承認申請書の点検および管理 ・医療機器QMS省令、ISO13485で発生する文書、記録の点検および管理など ■業務体制 ・工程管理、リスク分析を行い最善の品質管理手順を検討するところから、依頼者への書類の移管まで、幅広く業務を行っています。 ・標準業務手順書やマニュアルに従って業務は行われますが、これらについても常に改善することを念頭に業務を行っています。 ・業務実施部門とチームを組んで共同作業をします。 ■キャリアパス ・未経験者：導入研修でGCP,SOPを学んでいただき、サポート業務からスタートします。 ・経験者：臨床試験の品質管理だけではなく、画像解析業務や臨床研究に関連する品質管理など、幅広くキャリアを広げることができます。 医療機器の申請から販売まで、書類を通じて全体像を見ることができ、品質管理の経験を活かして、ISOの内部監査や品質保証、ライティング、コンサルティング業務のスキルを身につけることができます。 ■やりがい ・定型業務をこなすだけではなく、意見交換しながらより業務しやすい環境を作り上げていくことができます。 ・モニタリングQCだけでなく、画像解析や臨床研究に関連するQC、また医薬品だけでなく医療機器まで幅広い業務に関わることができます。 ■当社の強み マイクロンでは2021年にSaMD事業部を新設、医療機器業界の中でもいち早く画像診断ソフトウェアの開発支援から薬事申請、販売までを手掛けていることもあり、すでに20件以上ものコンサルティングを行い、10件以上の医療機器認証・承認を得ることができました。 【変更の範囲：会社の定める業務】
求める能力・経験
【必須要件】 ■理系の高専もしくは大卒以上の学歴 ■社会人経験3年以上 ■文書作成や資料作成が速やかにできるPCスキルを持った方 【歓迎要件】 ■ISO9000 品質マネジメントシステムに関わったことのある方 ■英語文章の読み書きができる方
事業内容
・臨床開発支援（モニタリング、品質管理、画像解析、読影支援等） ・イメージング技法の活用を機軸とした医薬品、診断薬、バイオマーカーの開発支援 ・PET薬剤製造支援 ・薬事コンサルティング（信頼性保証体制の構築、PET治験薬GMP、c-GMP等） ・医薬品開発に係るコンサルティング
エージェント求人 品質管理_JOB081124
300~500万
- QMS
- 品質管理
- 開発
- 販売
- 工程管理
- 医療/ヘルスケア
- 点検
- 臨床試験
- 承認申請
- 医療機器
- PC
- PC/Web
- マネジメント
- 文書作成
- 携帯電話/PC/PC周辺機器
- 資料作成
株式会社マイクロン東京都港区もっと見る
仕事内容
プログラム医療機器開発の品質管理業務をお任せいたします。 医療のデジタルトランスフォーメーションに合わせて、ひと昔前のルールを順守するだけの時代ではなく、リスクに基づくアプローチが必要になっており品質管理の重要性が増しています。今回の募集は臨床試験の実施や医療機器製造販売業の数多くの規制とそのプロセスを理解し、それぞれの工程管理を行うことで品質を確保する仕事です。 ■業務内容詳細 ・臨床試験で発生する文書、記録の点検および管理 ・医療機器の製造承認申請書の点検および管理 ・医療機器QMS省令、ISO13485で発生する文書、記録の点検および管理など 【変更の範囲：会社の定める業務】
求める能力・経験
【必須要件】 ■理系の高専もしくは大卒以上の学歴 ■社会人経験3年以上 ■文書作成や資料作成が速やかにできるPCスキルを持った方 【歓迎要件】 ■ISO9000 品質マネジメントシステムに関わったことのある方 ■英語文章の読み書きができる方
事業内容
株式会社マイクロンは、イメージング技術を活用し、臨床試験を効率的に支援することを目的に、2005年に本邦初のイメージングCROとして設立しました。
エージェント求人 🟠【年収～650万円／東京転勤無し】美容医療機器の品質管理担当者（外資系大手美容医療機器メーカー）
500~650万
- 検査機器調整/検査
- 製品
- 品質管理
- 医療/ヘルスケア
- 分析
- QC/Quality Cont...
- 医療機器
- 電気/電子機械修理
- 整備/修理職担当
- 修理/修繕予測
- 機械整備
- 携帯電話/PC/PC周辺機器
- 自動車/輸送機器
- PC/Web
- 自動車/輸送機械
- QA/Quality Assu...
- 対象物/サービス品質管理
- PC
- 自動車
- 普通自動車
- 品質保証
企業名非公開東京都品川区もっと見る
仕事内容
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■ ポジション概要 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 品質管理（QC）担当 医療機器および関連消耗品の品質を維持・向上させるため、入荷検査を中心とした品質管理業務をご担当いただきます。 品質基準に基づく検査・記録管理を通じて、安全で信頼性の高い製品供給を支える重要ポジションです。 将来的には、医療機器“本体”の品質管理業務まで領域を広げ、より専門性の高いQC業務へステップアップいただく想定です。 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■ 主な業務内容 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ＊ 医療機器関連「消耗品」の入荷検査 ＊ 検査記録の作成・データ管理 ＊ 不適合品発生時の原因分析・是正対応 ＊ サプライヤーとの品質関連対応 ＊ 検査チームの運営サポート ＊ 将来的なキャリア拡張
求める能力・経験
【必須】 ◼ 普通自動車免許（AT可） ◼ 以下いずれかのご経験（目安3年以上） ・フィールドサービス ・品質管理（QC） ・品質保証（QA） ・各種検査業務 【歓迎】 ◼ 臨床工学技士（ME）資格 ◼ 理工系バックグラウンド ◼ 基本的なPCスキル
事業内容
-
エージェント求人 医療用商品の加工メーカーでの品質管理◆愛媛県四国中央市/正社員/転勤なし
360~400万
- 製品
- 書類整理
- 調査報告
- 品質管理
- 医療/ヘルスケア
- 検査機器調整/検査
- 工場
- 監査
- 物理
- 自動車/輸送機器
- 自動車運転
- 自動車/輸送機械
- 自動車
- 普通自動車
企業名非公開愛媛県四国中央市もっと見る
仕事内容
医療用ドレープの加工を行う同社にて、製品の品質管理業務をお任せします。 ■職務詳細： ・主に医療用具（シーツ、オイフ他）の製造に関する業務や品質管理業務をお任せします。 ・医療用品として使用するための品質維持と衛生基準に適合するよう検査・確認等の業務です。 ・クレームが出た際には調査・報告を行います。 ・監査時の書類整理もお任せします。 ・デスクワークだけではなく、実際の現場で穴あけ、裁断などの作業も行います。 入社後、1～2年をかけて製造部門の行程を学びつつ、現在の品質管理担当からＯＪＴを通して業務を習得していただきます。すぐにすべての業務をお任せするようなことはありませんので、ご安心ください。 ■組織構成： 配属先はメンバー36名（平均年齢40歳前後、男女比＝3:7）で構成されております。 ■職場環境： 工場内は冷暖房完備。稼働開始したばかりの新工場で衛生的な環境です。 ※高専卒以上（工学部：化学、物理系科目履修）必須［履修履歴に基づく医療用品製造の関係資格取得を前提とする募集であるため］
求める能力・経験
普通自動車運転免許（AT限定可） 品質に関する経験
事業内容
医療用不織布製品（ドレープ、ガーゼ）の加工 スリッター加工 紙紐製造
エージェント求人 研究開発マネージャー
700~1000万
- 開発プロジェクト
- マネジメント
- 外部連携
- 開発
- マネージャー
- 医療/ヘルスケア
- プロジェクトマネージャー
- 研究開発
- 医療機器
- 非臨床試験
- 知財/特許
- 品質保証
- 品質管理
- プロジェクト
- プロジェクト全体PMO
- 外部折衝
企業名非公開愛知県名古屋市もっと見る
仕事内容
【会社・事業内容概要】 弊社は、2023年2月15日に設立、2023年4月1日に名古屋大学発ベンチャーの称号を 授与された名古屋大学発のベンチャー企業です。 弊社は 、「 血管を経由した光のデリバリー」を実現できる当社独自のシステム、デバイスを 基盤とし、これまで実用化に至らなかった光を用いた神経系疾患治療や再生医療の実用 化、及びこれまで光治療が行われていたものの適用範囲が限定的であったがん治療 （PDT、NIR-PIT）の適用範囲拡大を目指し、研究開発を行っております。 【業務範囲・内容】 ・医療機器の開発プロジェクト全体のマネジメント ・基礎設計〜非臨床までの俯瞰、全体の開発計画立案 ・フェーズごとに関係者と進め方・データ要件を整理（薬事視点を含むデータパッケージ構築の方向性検討） ・全体の進捗管理 ・外部パートナー（共同開発先、量産企業、CRO等）との調整 ・開発計画・スケジュール管理 ・関係者間の情報整理・認識合わせ ・事業開発サポート ※海外出張あり
求める能力・経験
【経験・スキル】 必須要件 ・侵襲性のある医療機器開発プロジェクトのマネジメントに関わった経験 → 設計〜実装〜評価の流れが理解できること ・外部委託先・共同開発先との調整経験 ・技術と薬事の両方を理解したうえで整理・判断できること ・英語力：読み必須、日常会話程度の会話力 ・大学卒以上 ※尚可要件 ・エンジニア出身者 ・能動医療機器の開発の経験 ・品質管理あるいは品質保証の経験 ・臨床開発や承認申請に関与した経験 ・知財、事業開発関連経 ・新医療機器に携わった経験 ・外部の研究費（科研費、AMED、企業との共同研究等）の申請・獲得の経験 ・海外特に米国、欧州での開発・薬事への関与経験 ・大学修士修了以上
事業内容
イルミメディカル株式会社は、血管を経由して体内深部へ光を届ける独自の光デリバリー技術を中核とする医療機器スタートアップです。カテーテル等を用いて低侵襲に光を標的部位へ到達させることで、従来治療が難しかった領域への新たな治療選択肢の創出を目指しています。研究開発から薬事・製造体制構築まで一貫して推進しています。
エージェント求人 品質保証部〈CSマネージャー〉◆カスタマーサポート業務の統括・運用◆リモート/フレックスOK
700~1072万
- 品質保証
- 医療機器
企業名非公開神奈川県川崎市もっと見る
仕事内容
【募集背景】 当社は、国内337院が加盟する 審美歯科プラットフォームのリーディングカンパニーです。 加盟歯科医院数の拡大に伴い、 医療機器を中心とした自社製品・関連製品について、 加盟歯科医院からの問い合わせ対応を担う カスタマーサポート（CS）機能の重要性が高まっています。 本部として、加盟院の声を品質改善・製品改善につなげていくため、 品質保証部においてCS機能を強化することになりました。 〈ミッション〉 品質保証部の一員として、当社の顧客接点である加盟歯科医院向けカスタマーサポート（CS）を統合的にリードし、品質・安全・顧客満足のバランスを最適化することがミッションです。 ISO9001に基づき、問い合わせや不具合情報の受付・評価・記録・是正を適切に運用し、CSを品質保証の一機能として仕組み化することで、製品改善・品質改善につなげていただきます。 【具体的な業務内容】 ◆カスタマーサポート業務の統括・運用（加盟歯科医院向け／BtoB） ・加盟歯科医院からの問い合わせの一次受付および対応判断 ・製品区分（自社製品／他社製品）に応じたエスカレーションフローの設計・運用 ・苦情・不具合情報の受付、評価、記録、調査起動、クローズ管理 ・ISO13485に基づく苦情処理プロセスの運用・改善 ・苦情情報を品質改善・製品改善につなげるための関係部門との連携 ◆不具合・修理案件に関する管理・連携 ・自社製品に関する不具合・修理案件について、 社内修理体制および製造委託先と連携した対応判断・進行管理 ・他社製品については、メーカーへのエスカレーションを前提とした 一次受付・判断・連携 ・修理・対応結果のレビューおよび記録管理 ・ISO13485および関連法規に基づく修理記録の確認・保存管理 （修理記録は最長15年間の保存対象） ◆CSシステム・業務プロセスの設計・改善 ・CSシステムの運用・改善（導入予定のシステムあり） ・不具合発生時の一次対応、情報収集、エスカレーションに関する 業務フロー・ルール・レギュレーションの設計 ・ISO9001／ISO13485双方を前提とした CS業務プロセスの標準化・文書化 ・FAQ・ナレッジ整備による対応品質・業務効率の向上
求める能力・経験
〈必須〉 ◆ISO9001に基づく品質保証業務の経験 ◆BtoBメーカーでのカスタマーサポート業務経験 （一次対応～エスカレーション～クローズまでの一連の対応経験） ◆CS業務の仕組み構築・改善経験 「歓迎」 ・医療機器メーカーでの品質保証またはCS経験 ※ISO9001に基づく品質保証・CS経験があれば、電気機器・美容機器・その他完成品メーカーなど異業種も可 ・ISO13485に基づく業務経験 ・薬機法に関連する品質保証／苦情対応業務の経験 ・英語でのメールコミュニケーションに抵抗がない方 ※翻訳ツール使用可 ・医療機器修理業責任技術者（基礎講習・専門講習修了）
事業内容
ホワイトニングの先駆者。市場の82％シェアを誇るリーディングカンパニー ■フランチャイズ展開 ・2003年創業以来「笑顔創造産業」を理念のもと、ブランド名で⻭科医院に歯のホワイトニングやクリーニングのノウハウを提供するフランチャイズを展開しています。 ・全国で337店舗(2025年月時点)が加盟する日本最大の⻭科フランチャイズチェーンです。今後10年で1000医院展開を目指します。
エージェント求人 🟠【医療AI×ソフトウェア医療機器】品質管理メンバー｜年収～700万円
450~700万
- 開発
- コンプライアンス
- 医療/ヘルスケア
- 情報セキュリティ
- 品質保証
- 製品
- 検証
- QMS
- 分析
- 品質管理
- 技術開発
- 監査
- 査察
- 審査
- 審査/回収
- ソフトウェア
企業名非公開東京都豊島区もっと見る
仕事内容
■職務概要 内視鏡AI製品の設計開発および製造に関わる品質管理をリードし、開発・製造・品質保証チームと連携して規制対応をしていくポジションです。 開発プロセスをリアルタイムに監視しながら、QMSに則った運用をサポートいただきます。 ■ポジションの魅力 ・世界で開発が活発になっている医療AI製品の開発製造を通して、AIやサイバーセキュリティ等の新しい知識を身に着けることが出来ます。 ・スタートアップならではの裁量とスピード感を持って、技術・開発プロセスの改善や意思決定に貢献が可能です。 ■具体的な業務内容 ・手順書・記録書の整備およびコンプライアンス対応 ・リスクマネージメントIS014971に基づく評価・文書化 ・設計入力/検証/妥当性プロセスの整備・最適化 ・設計文書・リスク分析・試験プロトコル/報告書などの作成およびレビュー
求める能力・経験
【必須】 ・品質管理または品質保証業務の経験3年以上（ISO13485、QMS運用、維持） ・開発・製造・品質保証・法務など複数部門と共同して業務を推進できるコミュニケーション力 ・主体的に課題を見つけ改善を進められる姿勢 【歓迎】 ・規格（IEC62304/IEC81001-5-1/IEC62366等）の知識/学習意欲 ・設計文書の理解（業界不問） ・監査・査察時対応の経験（第三者審査/法規対応など） ・ソフトウェア開発の経験や知識
事業内容
-
エージェント求人 渋川市(群馬) 製造現場の管理職候補・医療機器製造販売及び輸出入業務を手掛ける企業／77493
500~600万
- SCM/生産管理/購買/物流
- 管理職
- マネジメント
- 生産管理
- 品質管理
- 生産計画
- 在庫管理
- 設備保守
- 製造管理
- リーダー
- 工場
企業名非公開群馬県渋川市もっと見る
仕事内容
製造現場の管理職をお任せします！ 生産管理部門、品質管理部門のパイプ役をお任せします！ 【具体的には…】 ・製造管理 ・品質管理・保証のマネジメント ・人員マネジメント ・設備・保守管理 ・生産計画と在庫管理 ・外注・協力会社対応 ・本社・他部署との連携 ※詳細は面談時にお伝えします
求める能力・経験
・工場での勤務のご経験をお持ちの方 ・マネジメント経験をお持ちの方（リーダーの経験でも大歓迎です。）
事業内容
・医療機器製造販売及び輸出入業務 ・美容機器製造販売及び輸出入業務 ・総合リース業
エージェント求人 【最先端ライフサイエンス企業】品質管理グループリーダー
800~1000万
- 品質管理
- 再生医薬品品質管理
- 検査機器品質管理
- QMS
- 内部監査
- 内部監査対応
- 臨床検査
- 危機管理
企業名非公開東京都日野市もっと見る
仕事内容
■概要： ・中核となるラボラトリー（東京都⽇野市）における品質管理業務を担当していただきます。 ■職務内容： ・CAPおよび衛⽣検査要綱に適合したプロセス整備および品質業務の推進 ・品質マネジメントシステムの管理および推進 ・品質試験⼿順書、機器⼿順書等の改訂作業および⽂書/記録管理 ・苦情/不適合/予防・是正措置プロセスの統括業務 ・内部監査の実施およびマネジメント ・臨床検査ラボの品質管理の監視・監督 ・ラボ全体の精度管理のマネジメント ・システム導⼊時/変更時の技術部⾨とのやり取りおよび品質審査 ・検査委託元、⾏政、CAP等による外部監査の対応およびマネジメント ・危機管理計画の策定と実⾏
求める能力・経験
■必須スキル： ・臨床検査分野、⽣命科学分野、医学分野、または類する分野における学部卒以上の⽅ ・臨床検査センター、臨床検査分野における品質管理および業務をリードする経験3年以上 ・ISO15189またはCAPに関する知識および実務経験 ・英語⼒：TOEIC600点相当以上（メールの読み書き、プレゼン資料作成などで使⽤機会あり） ・⾼いコミュニケーションスキル（様々な階層・属性のメンバーとのコミュニケーションが発⽣） ■歓迎スキル： ・遺伝⼦検査ラボにおける検査業務または品質保証業務の経験 ・英語⼒：中級程度以上が望ましい
事業内容
-
エージェント求人 総括製造販売責任者/国内品質業務運営責任者（医療機器）
年収非公開
- 安全管理
- 品質管理
- ロボット
- 医療機器
- 品質保証
- QMS
- 医療機器クラスⅡ
- 医療機器承認申請
企業名非公開神奈川県相模原市もっと見る
仕事内容
医療機関向けサービスロボットシステム開発事業において、品質管理業務全般、安全管理の統括・指揮をお任せします。 今回は、プロジェクトの立ち上げフェーズにおける募集となります。 【具体的な仕事内容】 ■品質管理業務の統括 ・国内品質業務運営責任者を監督し、製品の品質管理業務全般の統括 ・製造管理及び品質管理に係る業務の統括 ・製品の出荷判定 ■製造販売後安全管理業務の統括 ・医療機器安全管理責任者の監督、製造販売後の安全管理業務全般の統括 ・医療機器の回収、販売停止、注意事項情報等に関する措置 ■関係者との連携 ■体制整備 ■その他
求める能力・経験
必須 総括製造販売責任者、もしくは国内品質業務運営責任者としての資格要件に準ずる者 歓迎 QMS 省令やISO 13485 に関する深い知識と実務経験
事業内容
-
エージェント求人 宮崎工場の管理薬剤師(Quality Operation/System Specialist)
400~560万
- 校正/校閲
- 文書管理
- 工場
- 検査機器調整/検査
- GMP
- QMS
- 品質管理
- 在庫管理
企業名非公開宮崎県宮崎市もっと見る
仕事内容
宮崎にある自社工場にて管理薬剤師としてご勤務いただきます。 工場における薬事営業許可を保持し、製造業務を品質面からサポート・維持する責任を負っています。 【主な職務内容】 ・管理薬剤師業務全般 【その他関わる業務】 ・工場での品質システムの導入と管理/維持/改善 ・海外を含む仕入先のGMP/QMS認証維持、仕入先に関する指摘事項への対応 ・工場における行政検査での指摘事項への対応 ・文書管理、校正管理、苦情処理、原材料管理、プロセス管理 等
求める能力・経験
薬剤師資格 ＜歓迎要件＞ ・医療･医薬業界の商慣習･薬事法等の知識 ・マネジメントスキル ・ビジネスレベルの英語スキル
事業内容
在宅透析を支援する腹膜透析（PD）事業と、病院向けの急性期医療や栄養管理を担うホスピタルプロダクト（PH）事業を展開。腎臓ケアとクリティカルケアの両面から医療現場と患者を支えています。
エージェント求人 【信頼性保証】年休123日◎賞与実績6.0ヶ月の国産医療機器（カテーテル）のパイオニアメーカー／愛知
570~750万
- マネジメント
- QMS
- 製品開発
- 品質保証
- 安全管理
- 品質管理
- 監査
- 監査対応
- 分析
- データ分析
- 医療機器
- 医療/ヘルスケア
- 製品
- 開発
- 製品設計
企業名非公開愛知県春日井市もっと見る
仕事内容
【医療機器メーカーとしての品質保証・信頼性保証】 製品開発力を向上させることを目的に、カテーテルの設計品質を一緒に高めてくれる方を探しています。 脳卒中治療など、様々な用途に同社製品が使われています。 【詳細】 製品開発プロセスの継続的改善、開発チームの一員として製品開発プロセスにおける設計品質の向上、 性能試験、バリデーション、データ分析、量産立ち上げ前から供給者との品質基準確立、 トラブル発生時の原因分析および是正予防措置などを主な業務とし、品質管理全般、苦情対応、 市販後の安全管理関連業務、品質マネジメントシステムの改善・監査対応（QMS、ISO13485）等、 担当外でも様々な品質関連業務に関わります。
求める能力・経験
以下のいずれかのご経験を有している方 ・品質保証部門でのご経験 ・製品設計 ・開発のご経験（医療機器に限りません） ＜求める人物像＞ ・問題意識を持って業務を遂行できる方 ・コミュニケーション能力のある方 ・品質意識が高く、技術や製造方法を追求できる方
事業内容
同社は、大動脈バルーンパンピング（IABP）バルーンカテーテルを国産品として 初めて開発した医療機器製造会社で、脳梗塞などの救命医療に使用されるカテーテルを始め、 血管内治療に使用されるカテーテルの研究・開発・製造・販売を行っています。
エージェント求人 未経験歓迎、エンジニア
438万~
企業名非公開山梨県大月市もっと見る
仕事内容
エンジニアとして、要件定義から設計・開発・テストまでの一連の工程を担当していただきます。
求める能力・経験
IT基礎知識をお持ちで、コミュニケーション能力と論理的思考力を備えた方。
事業内容
-
エージェント求人 未経験歓迎、エンジニア
415万~
企業名非公開長野県平谷村もっと見る
仕事内容
エンジニアとして、要件定義から設計・開発・テストまでの一連の工程を担当していただきます。
求める能力・経験
IT基礎知識をお持ちで、コミュニケーション能力と論理的思考力を備えた方。
事業内容
-
エージェント求人 未経験歓迎、エンジニア
346万~
企業名非公開奈良県香芝市もっと見る
仕事内容
エンジニアとして、要件定義から設計・開発・テストまでの一連の工程を担当していただきます。
求める能力・経験
IT基礎知識をお持ちで、コミュニケーション能力と論理的思考力を備えた方。
事業内容
-
エージェント求人 未経験歓迎、エンジニア
348万~
企業名非公開北海道湧別町もっと見る
仕事内容
エンジニアとして、要件定義から設計・開発・テストまでの一連の工程を担当していただきます。
求める能力・経験
IT基礎知識をお持ちで、コミュニケーション能力と論理的思考力を備えた方。
事業内容
-
エージェント求人 営業職
352万~
企業名非公開鹿児島県いちき串木野市もっと見る
仕事内容
営業職として、新規顧客開拓や既存顧客のフォロー、提案営業、契約締結までの一連の業務を担当していただきます。
求める能力・経験
コミュニケーション能力と論理的思考力をお持ちの方。
事業内容
-
エージェント求人 営業職
458万~
企業名非公開佐賀県大町町もっと見る
仕事内容
営業職として、新規顧客開拓や既存顧客のフォロー、提案営業、契約締結までの一連の業務を担当していただきます。
求める能力・経験
コミュニケーション能力と論理的思考力をお持ちの方。
事業内容
-
エージェント求人 営業職
367万~
企業名非公開岐阜県川辺町もっと見る
仕事内容
営業職として、新規顧客開拓や既存顧客のフォロー、提案営業、契約締結までの一連の業務を担当していただきます。
求める能力・経験
コミュニケーション能力と論理的思考力をお持ちの方。
事業内容
-
エージェント求人 ■欧州系（眼科領域）外資系医療機器メーカーのQAスペシャリスト 年収700万円～900万円
700~900万
- 内部監査
- 監査
- 製品
- 品質保証
- 査察
- 検査機器調整/検査
- 医療/ヘルスケア
- 品質管理
- QMS
- マネジメント
- 維持管理
- 医療機器
- マニュアル作成
- QC/Quality Cont...
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
・以下を含む医療機器の品質保証業務全般 関連法規制に適合した品質マネジメントシステムの構築、維持、改善 QMSに基づくプロセスの実施 QMS適合性調査対応、基準適合証の取得および維持管理 国内、海外製造業者のライセンスの取得および維持管理 内部監査 グローバル監査及び行政査察対応 苦情処理及び回収手続き 行政機関と良好な協力関係を構築し、適切かつタイムリーなコミュニケーションを行う その他、薬事申請を除く薬事品質保証部門内の業務全般 ・以下を含む医療機器の品質管理業務全般 医療機器・化粧品の入荷検査、表示および保管に関する業務手順の構築、維持、改善および作業の実施 受入製品および市場での製品品質を適切かつタイムリーにグローバル品質保証部門に伝達する グローバル部門及び社内他部門と良好な協力関係を構築・維持する
求める能力・経験
【必須要件】 ・医療機器の品質保証・品質管理に関係する業務経験（5年以上が望ましい） ・海外製造元との品質保証・品質管理業務に関連する英語でのコミュニケーション能力(読み書きおよび会話) 【望ましい要件】 ・品質マネジメントシステムの維持・改善業務経験 ・SOP・作業マニュアル等の作成、管理業務経験 ・製品出荷検査業務経験 ・QC手法を用いた品質・業務改善の経験
事業内容
-
エージェント求人 ～1700万円★ 大手医療機器メーカーにてQASrManagerの募集です！ リモート勤務OK
900~1700万
- マネジメント
- 品質管理
- 監査
- 予算策定
- 予算計画
- QMS
- QA/Quality Assu...
- 医療/ヘルスケア
- 査察
- 医療機器
企業名非公開東京都八王子市もっと見る
仕事内容
大手メーカーのQAポジションにてSrManagerポジションのご紹介です！ やりがいのあるポジションにて今までのQMS経験を活かして、キャリアアップ間違いなし。英語も日常的に使い海外とのやり取りなども担当いただきます。 製品開発部門の品質管理システムの維持および強化をmissionとしており、具体的には、下記のような業務を担っています。 ・品質マネジメントシステムの計画、維持、改善 ・品質マニュアルの維持および改善 ・マネジメントレビューの運営 ・内部/外部監査の実施および受審、認証の維持 ・標準化の促進および文書の管理 ・各国のQMS法規制の遵守 ・QMSトレーニングの実施 今回のポジションではSenior Manageとして、チームが上記業務を円滑かつ効果的に遂行できるよう、目標や戦略の策定、業務管理、人材育成・評価、予算管理等をしていただきます。またグローバルQARAチームとのコミュニケーションも担っていただきます。
求める能力・経験
■英語：ビジネスレベル以上スピーキングスキル └使用場面：グローバルとのミーティングが週2回以上、海外からの出張者の対応、FDA等の査察対応 ■経験 ・医療機器メーカーの製造機能でのQMS業務経験者（3年以上） ・チームマネジメント経験：3年以上
事業内容
-
エージェント求人 医療機器の安全規格対応
600~1200万
企業名非公開東京都日野市もっと見る
仕事内容
ヘルスケア事業製品を対象とした安全規格、EMC、無線規格対応を担当頂きます。 【業務内容詳細】 ・ヘルスケア事業における製品における各国安全規格対応と管理を行う専門部隊に配属となります。 ・チーム内では、下記3つの規制別で業務を分担しており、今回ご経験に応じていずれかの分野を対応頂きます。 ①国内外の最新安全規格・EMCへの対応 ②無線規制への対応 ③規制対応に向けた各国規制の監視と対応、社内行政（開発部門への情報共有など）
求める能力・経験
【必須となる資格・スキル・経験など】 ・電気製品の安全規格関連の業務経験（安全規格・EMC・無線） 【あれば望ましい資格・スキル・経験など】 【歓迎要件】 ・TOEIC 600点以上 ・医療機器の開発経験 ・外部認証機関との協業による認可取得経験
事業内容
-
エージェント求人 【サプライチェーンマネージャー】急成長中の医療機関向けDX支援事業
400~800万
- プロジェクト
- 梱包/包装
- 医療/ヘルスケア
- 契約交渉
- マネジメント
- エグゼキューション
- 分散
- 在庫管理
- スタッフ
- 開発
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
【会社概要】 同社は、2020年設立の医療/製薬×テクノロジーのスタートアップです。 患者様一人ひとりの人生がより健康的でより幸福になるよう、オンライン診療を活用した様々な医療プロジェクトを展開して参ります。 現在はオンライン診療により、医療の場所や時間の制約を解消するサービスを提供しておりますが、今後は蓄積されております動画や音声などの診療データを解析・学習し、AIが医師に診療のサポートをするような機能を開発・提供していくことで、ミッションの実現に向けて取り組んでまいります。 【事業内容】 ①オンライン診療を活用してより便利でよりお財布に優しいAGA治療のプロジェクト支援を行っています。 ②コロナ禍以降急増するメンタルヘルス、その中でも「不眠」にフォーカスしオンライン診療プロジェクトを展開しています。 【業務概要】 拠点拡大や発送体制の効率化、仕入れ分散の確立など、安定的な薬品供給・発送について、サプライチェーンに関わることを担っていただきます。 【業務内容】 ・梱包スタッフのマネジメント ・医薬品の梱包オペレーションの管理・改善 ・医薬品の在庫管理 ・医薬品の仕入、仕入候補先との交渉/協議、契約〜納品までの一連のオリジネーション＋エグゼキューション ・欠品リスク等の回避、リスクの迅速な報告・対応 ・必要に応じて関係部署と連携しながら資金手当の連携 ・社内外弁護士などの専門家との連携の上、法令/社内ポリシーに基づいたオペレーションであることの徹底 ・その他サプライチェーン全般への改善に資する取り組みや積極的なアイデア出し・実行
求める能力・経験
以下のいずれかのご経験 ・メンバーのマネジメント ・在庫管理 ・オペレーションフローの構築
事業内容
クリニックへのオンライン診療システムの導入とオペレーションの構築を行う、医療機関向けDX支援事業の展開。
エージェント求人 大手IVDメーカーにてQA・QC SrSpecialist の募集です✨ 700～1000万円
700~1000万
- 開発
- 維持管理
- 品質保証
- QC/Quality Cont...
- マネジメント
- 工場
- コンプライアンス
- 監査
- 品質管理
- 文書管理
- QMS
- CAPA
- 体外診断薬
- 体外診断薬品質管理
- 品質改善
- 医療/衛生機器製品開発
- 製品開発
- 診断薬
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
企業名非公開千葉県松戸市もっと見る
仕事内容
業務好調・新部署設立の為品質関連計3ポジションがオープンです！ ①品質保証シニアスペシャリスト - コンプライアンス遵守のため、QMSの維持管理と改善を行う。 主要プロセスの指標を監視・分析し、マネジメントに報告する。 - 工場での品質異常調査・原因分析を行い、CAPA作成をリードする。 逸脱・CAPA処理プロセスをリードする。 - 外部・内部監査の結果を評価・監視し、マネジメントに報告。 是正処置の実行をサポートする。 - 文書管理システムの維持管理と改善を行う。文書の新規発行、改訂、廃止を管理する。 ②QCマネージャーサポート 【役割】 - 部品、材料、サービスの品質基準を分析する。 - 測定、サンプリング、テスト方法などで品質基準を満たす。 【業務内容】 - 品質原則を適用し、記録を分析、報告書を作成し、改善を提案する。 - 開発プロセスで使用される部品や材料の検査、検証、バリデーションを行う。 - 製品の品質やテスト手順の信頼性に関する問題を特定し、対処する。 - 品質問題とパフォーマンス指標を文書化し、管理レビュー用に提供する。 - 必要に応じて外部ベンダーと連携する。 ③品質改善コーディネーター 【役割】 生産プロセスのトラブルに対して窓口から改善案の作成まで 不具合報告を受け、その後の対策の検討、計画、実施、サポート 方針が決まったら、プロセスのタイムライン決め、必要によってPJを組み、 PJがスムーズに実施できるようフォローアップ 【業務内容】 - 規制要件に従った文書管理システム、記録保持、情報サービスを確保する。 - 規制機関の要件に準拠することを確保する。 - 技術文書および非技術文書の変更システムを維持する。 - 記録を分類し、維持するための手順を確立する。 - すべての文書フォーマット、標準、ポリシー、および運用手順の要件を解釈し、施行する。 - 提出書類の構成要素を特定し、文書標準を伝え、規制書類の組み立てを調整する。 - データを分析・評価し、関連情報を抽出し、情報の要約やエグゼクティブサマリーを作成する。
求める能力・経験
①品質保証シニアスペシャリスト 医療機器・診断薬または医薬品業界での5年以上の経験。 ②QCマネージャーサポート 医療機器・IVD・ライフサイエンス領域での品質管理経験5年以上 ③品質改善コーディネーター 医療機器・IVD・ライフサイエンス領域での品質保証もしくは管理経験5年以上 • ISO 13485、MDSAP、IVDD/IVDR、体外診断用医薬品製造業、および製品開発に関する理解。 • 品質・品管・製造・技術などの製造業での実務経験。 • CAPAおよび根本原因分析に関する知識およびスキルと実務経験。 • 文書および口頭での優れたコミュニケーション能力。 日本語と英語のリーディング、ライティング、スピーキング能力。
事業内容
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エージェント求人 ◆【理系対象/ポテンシャル採用】医療機器 本社：品質保証職
400~700万
- 医療機器
- 医療/ヘルスケア
- QMS
- 品質保証
- 品質管理
- QC/Quality Cont...
- 医薬部外品品質管理
- 医薬中間体品質管理
- 医薬品質管理
- 検査機器品質管理
- 体外診断薬品質管理
- 画像診断機器品質管理
- 生体機能診断機器品質管理
- 検査機器管理
- 歯科材料品質管理
- 再生医薬品品質管理
- 手術用機器品質管理
- 抗体医薬品品質管理
- 治療用機器品質管理
- 医療系消耗品品質管理
- 営業
- バイオ医薬品品質管理
- 一般用医薬品品質管理
- 低分子医薬品品質管理
- 医療用医薬品品質管理
企業名非公開埼玉県越谷市もっと見る
仕事内容
本社にて医療機器の品質保証業務をお任せいたします。 ・品質問題に関する業務 -問題点の洗い出し -製造元への改善要求・協議・調整 -アップデート・回収の検討と運営 ・自社及びメーカーの各種業態の維持・管理 -ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善 -各種監査への対応 -教育訓練計画・実施 ■組織構成：品質保証チーム(9名)
求める能力・経験
【必須】 ＊大卒以上(理系) 下記いずれかを満たす方 ・医療機器の営業またはサービスエンジニア経験 ・医療関連の品質管理または品質保証経験 【尚可】 ・英語でのコミュニケーション(読み書き)が可能な方
事業内容
日系医療機器商社