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医療機器品質管理の求人一覧
全102件
エージェント求人 医療機器の組立・調整・検査業務 00259916-5b131
200~450万
- 部品/原料品質監査
- 検査機器調整/検査
- 電子部品
- 半導体
- 医療機器
- 普通自動車
株式会社ＧＥＮ山梨県北杜市もっと見る
仕事内容
仕事内容 【仕事内容】 【業務内容】 医療機器の組立・調整・検査業務 【ミラプロの事業】 真空技術をコア技術とし、真空事業・ユニット事業・医療機器事業・次世代事業開発の4事業を展開。 多くの業種に共通するものづくりのノウハウとエンジニアリング手法を活かし、半導体業界をはじめとするIT分野、 QOLを高めるメディカル分野、新時代のグリーンエネルギー分野等に技術や製品を提供・ものづくりのイノベーションを 通じて社会に貢献しています。 【半導体市場について】 スマホやPCなどいまや当たり前に使われる電子機器を動かす脳として半導体が必ず入っている為、世界的に 半導体不足に陥っています。半導体を作る為に半導体装置メーカーがあり、半導体装置を作る為に半導体装置用の 部品メーカーがあります。ミラプロ製品は消費者からは見えにくいものの、多くの大手半導体製造装置メーカーに 活用され人々の生活を支えています。 【ミラプロの社風〜チャレンジ出来る環境】 1984年に電子部品の組立下請けとして操業開始し、わずか10年程度で真空部品メーカーへと急成長した当社。 会社の沿革と同様に、積極的に手を挙げる「やる気」がある者へ仕事を任せ、たとえ失敗しても挑戦したこと自体を称える社風です。
求める能力・経験
応募条件 【応募条件】 ＜応募資格/応募条件＞ 未経験歓迎 ＜必要資格＞ 普通自動車免許第一種
事業内容
-
エージェント求人 シニア安全管理スペシャリスト（793685）
760~1100万
- 品質管理
- GVP
インテュイティブサージカル合同会社東京都江東区もっと見る
仕事内容
・日本のPALに準拠したGVPの準備と実装。 ・国内外の市販後安全性情報の収集と第一回レビュー。 ・国内外の市販後安全性情報の評価を検討・承認します。 ・外注業者の日々の業務を管理します。 ・苦情処理管理、提出、顧客への手紙の準備。 ・顧客向けレターを作成するために、苦情案件について本社と連絡を取ります。 ・品質管理活動をサポートし、QA チームと協力して適切な品質管理システムを維持します。 ・市販後申請、苦情処理、品質管理のための適切な SOP をタイムリーに作成し、維持します。 ・Intuitive Surgical 製品開発プロセスに従って、安全性/品質保証プロセスを継続的に改善および管理します。 ・安全性/品質の問題および提出物に関して規制当局と直接連携します。 ・添付文書の文書化とPMDAによる添付文書のウェブメンテナンス 【変更の範囲：会社の定める業務】
求める能力・経験
・医療機器メーカーでのGVP業務の経験をお持ちの方（5年以上） 【語学力】ビジネスレベルの英語力
事業内容
米国の医療機器メーカー 内視鏡手術を支援するロボットの開発販売。
エージェント求人 【静岡】東レ・メディカル株式会社：医療機器の品質管理職（血液透析機器等）(37415)
400~600万
- 医療/ヘルスケア
- QC/Quality Cont...
- 検査機器調整/検査
- 文書管理
- 品質管理
- 分析
- 医療機器
- テスト
- 品質保証
東レ・メディカル株式会社静岡県沼津市もっと見る
仕事内容
東レ・メディカルでは、世界的に評価の高い血液透析装置の品質管理全般を担当していただきます。 《具体的な業務内容》 ・医療機器の検査・分析業務 ・ISO等の文書管理 ・品質に関する社員教育 ・QC啓発活動 ・品質問題に対する分析 ※入社後に最初にお任せする業務は、医療機器の試験業務と文書制定管理です。
求める能力・経験
【必須要件】 下記、いずれかのご経験をお持ちの方 ・品質保証や品質管理、苦情処理業務経験者 【歓迎要件】 ・英語スキル／TOEIC（R）テスト600点以上
事業内容
当社は高品質な医療機器、医薬品等を通じて「良質で高度な医療」の実現に繋げたいと考えております。東レが合成繊維メーカーとして培ってきた高分子技術をメディカル分野に発展させる研究は1970年頃にスタートしました。 東レ･メディカルは東レが開発した医療機器を扱う販売会社として誕生しました。以来、人工臓器、医療器具、救急集中、医薬品の4つの分野で着実に躍進。メディカル総合商社としての地位を確立しています。 （1）人工臓器関連分野 （2）医療用具関連分野 （3）救急集中関連分野
エージェント求人 【富山県高岡市】設備エンジニア（医薬品製造設備の設計・点検保守）穏やかな社風で定着… (16461)
500~800万
詳細は面談時にお伝えします富山県高岡市もっと見る
仕事内容
＜住宅手当や家族手当など福利厚生充実／業界大手のキリングループ／ 平均有給取得日数16日と働きやすい環境＞ ■業務内容： ・設備の計画および仕様確認ならびに設計、積算、図面の作成、業者手配等の 業務 （主に小規模改造、機器更新工事が主体） ・設備に関する修繕、保守および保守に関する業務 ・設備の工事および工事人の管理ならびに監督に関する諸業務 ▼ワークライフバランス： 残業時間は平均で20時間以内と1日1時間程度です。 平均勤続年数は国内でもトップクラスの19年と安心して勤務できる 環境があります。 ▼キャリアパス： 当社では、ご自身の希望があれば上長との相談の上、 キャリアアップできる制度がございます。 そのため、品質保証（QA）や関連工場の品質管理責任者、品質管理における分析方法の 研究職などのキャリアへチャレンジできる可能性があります。 ▼当社の魅力・福利厚生： 協和ファーマケミカルでは皆さんが長期的に安心して勤務できるよう、 充実の福利厚生をご用意しております。 今回はその一部をご紹介します！ ＜社内食堂あり＞ 食事休憩は楽しみでもあり、大事なひと時。ゆっくり美味しいご飯を食べて、 仕事の英気を養えます。 ＜カフェテリアプラン＞ 毎年4万円分のポイントプレゼント！旅行や自己啓発、子育てや介護、 スポーツジムなど好きなように利用できます！ ＜有給は1時間単位で取得可能＞ 有給については半日、1日単位ではなく1時間単位で取得可能です（ただし、上限あり）。 お子様の子供の急な対応なども気軽に有給でカバーできますので安心です。 ＜借上げ補助あり＞ 県外出身の方には借り上げ住宅の家賃9割補助いたします。 （社内規定あり）また、残業時間も平均で20時間以内で腰を据えて働くことができます。 実際に、平均勤続年数は国内でもトップクラスの19年となっております。 ＜勤務時間＞ 8:30～17:00 （所定労働時間：7時間30分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜その他就業時間補足＞ ▼残業：月平均10～20時間
求める能力・経験
＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・何かしらの設備設計、点検保守のご経験をお持ちの方 （医薬、製薬関連のご経験お持ちの方は尚可） ■歓迎条件： ・化学工学の基礎知識を有する方（化学プラントにおける使用設備、 モノの流れなどがイメージできる方） ・エネルギー管理者、公害防止管理者（大気、水質）、乙種機械など有資格者 ・U・Iターン者歓迎 ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
事業内容
-
エージェント求人 品質管理_JOB081118
380~450万
- 工程管理
- 監査
- GCP
- ライティング
- 臨床試験
- 開発
- コンサルティング業務
- QC/Quality Cont...
- QMS
- 販売
- 内部監査
- 分析
- 品質保証
- 品質管理
- バリューアップ/モニタリング
- 研修実施
- 点検
- モニタリング
- ソフトウェア
- 医療機器
- PC/Web
- マネジメント
- PC
- 文書作成
- 携帯電話/PC/PC周辺機器
- 資料作成
株式会社マイクロン大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
プログラム医療機器（SaMD:Software as a Medical Device）開発の品質管理業務をお任せいたします。 医療のデジタルトランスフォーメーションに合わせて、ひと昔前のルールを順守するだけの時代ではなく、リスクに基づくアプローチが必要になっており品質管理の重要性が増しています。今回の募集は臨床試験の実施や医療機器製造販売業の数多くの規制とそのプロセスを理解し、それぞれの工程管理を行うことで品質を確保する仕事です。 ■業務内容詳細【変更の範囲：会社の定める業務】 ・臨床試験で発生する文書、記録の点検および管理 ・医療機器の製造承認申請書の点検および管理 ・医療機器QMS省令、ISO13485で発生する文書、記録の点検および管理など ■業務体制 ・工程管理、リスク分析を行い最善の品質管理手順を検討するところから、依頼者への書類の移管まで、幅広く業務を行っています。 ・標準業務手順書やマニュアルに従って業務は行われますが、これらについても常に改善することを念頭に業務を行っています。 ・業務実施部門とチームを組んで共同作業をします。 ■キャリアパス ・未経験者：導入研修でGCP,SOPを学んでいただき、サポート業務からスタートします。 ・経験者：臨床試験の品質管理だけではなく、画像解析業務や臨床研究に関連する品質管理など、幅広くキャリアを広げることができます。 医療機器の申請から販売まで、書類を通じて全体像を見ることができ、品質管理の経験を活かして、ISOの内部監査や品質保証、ライティング、コンサルティング業務のスキルを身につけることができます。 ■やりがい ・定型業務をこなすだけではなく、意見交換しながらより業務しやすい環境を作り上げていくことができます。 ・モニタリングQCだけでなく、画像解析や臨床研究に関連するQC、また医薬品だけでなく医療機器まで幅広い業務に関わることができます。 ■当社の強み マイクロンでは2021年にSaMD事業部を新設、医療機器業界の中でもいち早く画像診断ソフトウェアの開発支援から薬事申請、販売までを手掛けていることもあり、すでに20件以上ものコンサルティングを行い、10件以上の医療機器認証・承認を得ることができました。 【変更の範囲：会社の定める業務】
求める能力・経験
【必須要件】 ■理系の高専もしくは大卒以上の学歴 ■社会人経験3年以上 ■文書作成や資料作成が速やかにできるPCスキルを持った方 【歓迎要件】 ■ISO9000 品質マネジメントシステムに関わったことのある方 ■英語文章の読み書きができる方
事業内容
・臨床開発支援（モニタリング、品質管理、画像解析、読影支援等） ・イメージング技法の活用を機軸とした医薬品、診断薬、バイオマーカーの開発支援 ・PET薬剤製造支援 ・薬事コンサルティング（信頼性保証体制の構築、PET治験薬GMP、c-GMP等） ・医薬品開発に係るコンサルティング
エージェント求人 品質管理_JOB081124
300~500万
- QMS
- 品質管理
- 開発
- 販売
- 工程管理
- 医療/ヘルスケア
- 点検
- 臨床試験
- 承認申請
- 医療機器
- PC
- PC/Web
- マネジメント
- 文書作成
- 携帯電話/PC/PC周辺機器
- 資料作成
株式会社マイクロン東京都港区もっと見る
仕事内容
プログラム医療機器開発の品質管理業務をお任せいたします。 医療のデジタルトランスフォーメーションに合わせて、ひと昔前のルールを順守するだけの時代ではなく、リスクに基づくアプローチが必要になっており品質管理の重要性が増しています。今回の募集は臨床試験の実施や医療機器製造販売業の数多くの規制とそのプロセスを理解し、それぞれの工程管理を行うことで品質を確保する仕事です。 ■業務内容詳細 ・臨床試験で発生する文書、記録の点検および管理 ・医療機器の製造承認申請書の点検および管理 ・医療機器QMS省令、ISO13485で発生する文書、記録の点検および管理など 【変更の範囲：会社の定める業務】
求める能力・経験
【必須要件】 ■理系の高専もしくは大卒以上の学歴 ■社会人経験3年以上 ■文書作成や資料作成が速やかにできるPCスキルを持った方 【歓迎要件】 ■ISO9000 品質マネジメントシステムに関わったことのある方 ■英語文章の読み書きができる方
事業内容
株式会社マイクロンは、イメージング技術を活用し、臨床試験を効率的に支援することを目的に、2005年に本邦初のイメージングCROとして設立しました。
エージェント求人 16352：トプコン（アイケア関連製品における安全管理）
500~900万
- 市販後調査
- GVP
- 安全管理
- 医療機器
株式会社トプコン東京都板橋区もっと見る
仕事内容
自社アイケア製品の安全管理に関する業務全般をお任せします。 【具体的な業務内容】 １、GVP省令及び各国・地域のビジランス業務に関わる規程・手順書の策定、維持 ２、安全管理情報の収集、判断の実施 ３、安全確保措置の実施 ４、各国法規に従った規制当局への報告 ５、各国法規に従った市販後調査の実施 ６、法規制に基づく販売業者の監視
求める能力・経験
【必須条件】 ・医療機器もしくは医薬品に関わる業務経験 ・英語での会議が可能なレベル（推奨：TOEIC700点以上） 【歓迎条件】 ・安全管理、市販後調査の経験 ・QC検定3級以上
事業内容
「医・食・住」に関する社会的課題をDXで解決するグローバル・ソリューションプロバイダー 医(ヘルスケア) ：眼健診(スクリーニング)の仕組みづくりによる眼疾患の早期発見 他、食(農業) 住(建設) に貢献するDXソリューションビジネスを推進
エージェント求人 【最先端ライフサイエンス企業】品質管理グループリーダー
800~1000万
- 品質管理
- 再生医薬品品質管理
- 検査機器品質管理
- QMS
- 内部監査
- 内部監査対応
- 臨床検査
- 危機管理
企業名非公開東京都日野市もっと見る
仕事内容
■概要： ・中核となるラボラトリー（東京都⽇野市）における品質管理業務を担当していただきます。 ■職務内容： ・CAPおよび衛⽣検査要綱に適合したプロセス整備および品質業務の推進 ・品質マネジメントシステムの管理および推進 ・品質試験⼿順書、機器⼿順書等の改訂作業および⽂書/記録管理 ・苦情/不適合/予防・是正措置プロセスの統括業務 ・内部監査の実施およびマネジメント ・臨床検査ラボの品質管理の監視・監督 ・ラボ全体の精度管理のマネジメント ・システム導⼊時/変更時の技術部⾨とのやり取りおよび品質審査 ・検査委託元、⾏政、CAP等による外部監査の対応およびマネジメント ・危機管理計画の策定と実⾏
求める能力・経験
■必須スキル： ・臨床検査分野、⽣命科学分野、医学分野、または類する分野における学部卒以上の⽅ ・臨床検査センター、臨床検査分野における品質管理および業務をリードする経験3年以上 ・ISO15189またはCAPに関する知識および実務経験 ・英語⼒：TOEIC600点相当以上（メールの読み書き、プレゼン資料作成などで使⽤機会あり） ・⾼いコミュニケーションスキル（様々な階層・属性のメンバーとのコミュニケーションが発⽣） ■歓迎スキル： ・遺伝⼦検査ラボにおける検査業務または品質保証業務の経験 ・英語⼒：中級程度以上が望ましい
事業内容
-
エージェント求人 【東京】未経験から専門技術を身につける◎美容・医療機器のフィールドエンジニア／年休124日／土日祝休
500~600万
- 問い合わせ対応
- 医療/ヘルスケア
- 検査機器調整/検査
- 提案
- メンテナンス
- 報告書作成
- 品質管理
- クリニック
- 検証
- 医療機器
企業名非公開東京都江東区もっと見る
仕事内容
業務用美容機器および医療機器の修理・メンテナンス、品質管理業務を担当していただきます。 美容サロンやクリニックなど、機器をご利用のお客様からのお問い合わせに対応し、訪問修理やお預かり修理を行っていただきます。 また、機器の動作検証や改善提案、医療機器の品質維持に関する検査・情報収集などにも携わっていただきます。 さらに、業務委託先の行動管理や業務改善など、運営全般に関わる管理業務も一部お任せいたします。 1日の訪問件数は0～3件程度で、訪問以外の時間は社内にて修理対応や報告書作成を行っていただきます。 入社後は、基礎から丁寧に学べる研修制度が整っておりますので、未経験の方でも安心してスキルを習得していただけます。 美容と医療の両分野で技術を支える専門職として、長期的に成長できる環境です。
求める能力・経験
スキル・ご経験を基にポテンシャルも含め選考いたします※詳しくはご面談時にお伝えします。
事業内容
-
エージェント求人 RAQA/Product Development Associate Director
500~1000万
- QA/Quality Assu...
- 品質保証
- 薬事法
- 品質管理
企業名非公開東京都文京区もっと見る
仕事内容
■職務概要 医療機器製造販売業として、必要な仕組み・組織を構築・維持し、品質、有効性および安全性を担保する責任を担う。 また、製品導入に関する技術的な主管部門として製品の機能・安全性・有効性を担保するしくみの構築・維持に責任を持つ。 メドラインの理念・使命に基づき、顧客への価値提供を最大化するため、法的・品質要求事項を確実に満たし、全体最適の視点でRAQA（Regulatory Affairs and Quality Assurance）体制を強化する。 RAQAヘッドの右腕として、組織文化の醸成、後継者育成、およびリスク管理・業務改善をリードし、1年半後には部門責任者（部長）としての役割を担う。 ＜想定されるリスク＞ 1. 顧客に価値を提供できない 2. 保健衛生上の危害発生および拡大 3. 自主回収・行政処分・企業の社会的信用の喪失 4. 経営リスク（新規製品の導入や変更対応ができないことによる市場での存在価値の低下、品質問題による信頼関係の喪失） ■業務内容 １.組織構築・維持 ・法令・業界基準に基づいた品質保証（QA）・薬事（RA）組織体制の構築・維持 ・メドラインの理念・使命を反映した組織文化（カルチャー）を醸成 2.リーダーシップおよび人材育成 ・部門メンバーの育成および知識・スキル向上を推進 ・後継者の発掘および育成プランの策定 3.品質および薬事管理 ・医療機器製造販売におけるQMS、GVP体制の構築・維持 ・自主点検、外部監査、規制当局（PMDA等）対応および改善活動 4. ビジネス戦略に従った製品導入/変更対応 ・戦略的な導入/変更体制の維持・改善 ・製品の機能・安全性・品質の適切な担保 (適切な要求仕様をマーケティング部門と決定し、サプライヤー、製造パートナー、プマーケティング部門と協力し、品質保証プログラムの開発と実施を行う。) ・サプライヤーの監視・管理・協働を行い、安定した製品品質の確保を行う。 5.グローバルおよびステークホルダー連携 ・メドライングローバル・ジャパン間、関連部門および外部ステークホルダーとの連携強化 ・全体最適化の観点でムダやリスクを排除し、プロセス改善を推進 6.経営貢献および戦略推進 ・部門目標（薬事、品質保証、効率化）を設定し、達成のための戦略立案および実行 ・RAQA部門としての事業リスク管理、問題解決、収益改善に貢献
求める能力・経験
■必須要件 ・学歴 ：学士号（工学、科学または技術分野） ・業務経験： 医療機器業界での品質保証（QA）または薬事（RA）業務経験（10年以上） 国内外の供給業者・規制当局との協働経験 チームマネジメントまたはプロジェクトリーダー経験（5年以上） ・資格等 ：ISO13485、薬機法関連の知識・資格があれば尚可 ■求めるスキル・経験 １，業務遂行スキル ・QMS、GVP、ISO13485および薬機法に関する知識・実務経験 ・業務目標（薬事、品質保証、効率化）設定と達成に向けた戦略の立案および実行力 ・問題、傾向、例外を特定し、結果の改善と解決策を見出すためのデータ分析および報告能力 ・複数のプロジェクト、競合する優先事項、および重要な締め切りを管理し、調整する能力。 ・製品導入に関する知識と経験(バランスのとれた要求品質の構築含む ２，リーダーシップおよびマネジメントスキル ・ 部下の指導・育成、後継者育成計画の策定および実行 ・組織全体の活動管理および評価制度の立案・運用 ３，コミュニケーションおよび問題解決能力 ・社内外のステークホルダーと連携し、課題を特定・共有し、迅速に解決する能力 ・業界内での人脈構築および他社との関係強化 ４、語学力： 高度なビジネス英語（読み書き・会話）
事業内容
-
エージェント求人 総括製造販売責任者/国内品質業務運営責任者（医療機器）
年収非公開
- 安全管理
- 品質管理
- ロボット
- 医療機器
- 品質保証
- QMS
- 医療機器クラスⅡ
- 医療機器承認申請
企業名非公開神奈川県相模原市もっと見る
仕事内容
医療機関向けサービスロボットシステム開発事業において、品質管理業務全般、安全管理の統括・指揮をお任せします。 今回は、プロジェクトの立ち上げフェーズにおける募集となります。 【具体的な仕事内容】 ■品質管理業務の統括 ・国内品質業務運営責任者を監督し、製品の品質管理業務全般の統括 ・製造管理及び品質管理に係る業務の統括 ・製品の出荷判定 ■製造販売後安全管理業務の統括 ・医療機器安全管理責任者の監督、製造販売後の安全管理業務全般の統括 ・医療機器の回収、販売停止、注意事項情報等に関する措置 ■関係者との連携 ■体制整備 ■その他
求める能力・経験
必須 総括製造販売責任者、もしくは国内品質業務運営責任者としての資格要件に準ずる者 歓迎 QMS 省令やISO 13485 に関する深い知識と実務経験
事業内容
-
エージェント求人 宮崎工場の管理薬剤師(Quality Operation/System Specialist)
400~560万
- 校正/校閲
- 文書管理
- 工場
- 検査機器調整/検査
- GMP
- QMS
- 品質管理
- 在庫管理
企業名非公開宮崎県宮崎市もっと見る
仕事内容
宮崎にある自社工場にて管理薬剤師としてご勤務いただきます。 工場における薬事営業許可を保持し、製造業務を品質面からサポート・維持する責任を負っています。 【主な職務内容】 ・管理薬剤師業務全般 【その他関わる業務】 ・工場での品質システムの導入と管理/維持/改善 ・海外を含む仕入先のGMP/QMS認証維持、仕入先に関する指摘事項への対応 ・工場における行政検査での指摘事項への対応 ・文書管理、校正管理、苦情処理、原材料管理、プロセス管理 等
求める能力・経験
薬剤師資格 ＜歓迎要件＞ ・医療･医薬業界の商慣習･薬事法等の知識 ・マネジメントスキル ・ビジネスレベルの英語スキル
事業内容
在宅透析を支援する腹膜透析（PD）事業と、病院向けの急性期医療や栄養管理を担うホスピタルプロダクト（PH）事業を展開。腎臓ケアとクリティカルケアの両面から医療現場と患者を支えています。
エージェント求人 【信頼性保証】年休123日◎賞与実績6.0ヶ月の国産医療機器（カテーテル）のパイオニアメーカー／愛知
570~750万
- マネジメント
- QMS
- 製品開発
- 品質保証
- 安全管理
- 品質管理
- 監査
- 監査対応
- 分析
- データ分析
- 医療機器
- 医療/ヘルスケア
- 製品
- 開発
- 製品設計
企業名非公開愛知県春日井市もっと見る
仕事内容
【医療機器メーカーとしての品質保証・信頼性保証】 製品開発力を向上させることを目的に、カテーテルの設計品質を一緒に高めてくれる方を探しています。 脳卒中治療など、様々な用途に同社製品が使われています。 【詳細】 製品開発プロセスの継続的改善、開発チームの一員として製品開発プロセスにおける設計品質の向上、 性能試験、バリデーション、データ分析、量産立ち上げ前から供給者との品質基準確立、 トラブル発生時の原因分析および是正予防措置などを主な業務とし、品質管理全般、苦情対応、 市販後の安全管理関連業務、品質マネジメントシステムの改善・監査対応（QMS、ISO13485）等、 担当外でも様々な品質関連業務に関わります。
求める能力・経験
以下のいずれかのご経験を有している方 ・品質保証部門でのご経験 ・製品設計 ・開発のご経験（医療機器に限りません） ＜求める人物像＞ ・問題意識を持って業務を遂行できる方 ・コミュニケーション能力のある方 ・品質意識が高く、技術や製造方法を追求できる方
事業内容
同社は、大動脈バルーンパンピング（IABP）バルーンカテーテルを国産品として 初めて開発した医療機器製造会社で、脳梗塞などの救命医療に使用されるカテーテルを始め、 血管内治療に使用されるカテーテルの研究・開発・製造・販売を行っています。
エージェント求人 【滋賀／甲賀市】品質本部長候補◆世界120ヶ国で使用されるグローバル医療機器メーカー／海外出張あり
900~1300万
- 医療/ヘルスケア
- 品質管理
- 検査機器調整/検査
- マネジメント
- 製品
- 食品
- 病院
- 開発
- アンチエイジング
- 工場
- 研究開発
- 監査
- 安全管理
- 販売
- スマートフォン
- 品質保証
- クリニック
- 海外出張
- 医療機器
- 医薬/バイオ素材
- 医薬
企業名非公開滋賀県甲賀市もっと見る
仕事内容
～医療機器の血糖自己計測器の世界的パイオニアメーカー「アークレイ」100％出資子会社／マイカー通勤可・シャトルバルあり／年休122日～ ■業務内容： 品質保証部門のマネジメント業務を担当いただきます。 主に安全管理／品質保証／規制対応、監査／薬事の4分野に組織が分かれており、特に規制や薬事等医療機器や医薬品知識が必要な領域を担当いただく予定です。 また、国内工場+海外工場もマネジメントの対象となります。海外委託先への監査や海外工場への品質指導等で1～2カ月に1回程度海外出張が発生します。 ■配属組織： 以下計26名のマネジメントをお任せします。 品質本部 薬事チーム 6名程度 品質本部 安全管理チーム 6名程度 品質本部 品質保証チーム 7名程度 品質本部 QSRチーム 5名程度 ■業界について： 現在高齢化に伴い、生活習慣病の患者が急増しており、社会問題となっています。厚生労働省から発表された2008年12月のデータによると、糖尿病が強く疑われる人や予備軍は、1370万人から2210万人に上方修正されています。今後も増加し続ける事が予想され、当社の製品は今後ますます注目されます。 ■当社について： 当社は、医療用検査システムの研究開発から生産、販売、アフターサポートまで一貫して提供しています。大病院や研究機関向けには高精度で高速・大量処理が可能な糖尿病検査装置や尿検査装置、遺伝子検査装置を提供しています。また、中小病院やクリニック向けには即時検査を支援する装置やデータ管理システムを提供し、患者様向けには血糖自己測定器やスマートフォン用アプリを展開しています。さらに、医療分野での専門性を活かし、抗糖化やアンチエイジングなどの健康効果が期待できる機能性食品素材の開発も行っています。医療から家庭、スポーツ施設まで幅広い領域で信頼される製品とサービスを提供しています。
求める能力・経験
■歓迎条件： ・医療機器、検査薬、医薬、化粧品等の業界での品質保証／品質管理／規制対応／薬事等の経験者 ・マネジメント経験（目安10人以上） ・薬剤師資格をお持ちの方
事業内容
-
エージェント求人 未経験歓迎、エンジニア
438万~
企業名非公開山梨県大月市もっと見る
仕事内容
エンジニアとして、要件定義から設計・開発・テストまでの一連の工程を担当していただきます。
求める能力・経験
IT基礎知識をお持ちで、コミュニケーション能力と論理的思考力を備えた方。
事業内容
-
エージェント求人 未経験歓迎、エンジニア
415万~
企業名非公開長野県平谷村もっと見る
仕事内容
エンジニアとして、要件定義から設計・開発・テストまでの一連の工程を担当していただきます。
求める能力・経験
IT基礎知識をお持ちで、コミュニケーション能力と論理的思考力を備えた方。
事業内容
-
エージェント求人 未経験歓迎、エンジニア
346万~
企業名非公開奈良県香芝市もっと見る
仕事内容
エンジニアとして、要件定義から設計・開発・テストまでの一連の工程を担当していただきます。
求める能力・経験
IT基礎知識をお持ちで、コミュニケーション能力と論理的思考力を備えた方。
事業内容
-
エージェント求人 未経験歓迎、エンジニア
348万~
企業名非公開北海道湧別町もっと見る
仕事内容
エンジニアとして、要件定義から設計・開発・テストまでの一連の工程を担当していただきます。
求める能力・経験
IT基礎知識をお持ちで、コミュニケーション能力と論理的思考力を備えた方。
事業内容
-
エージェント求人 営業職
352万~
企業名非公開鹿児島県いちき串木野市もっと見る
仕事内容
営業職として、新規顧客開拓や既存顧客のフォロー、提案営業、契約締結までの一連の業務を担当していただきます。
求める能力・経験
コミュニケーション能力と論理的思考力をお持ちの方。
事業内容
-
エージェント求人 営業職
458万~
企業名非公開佐賀県大町町もっと見る
仕事内容
営業職として、新規顧客開拓や既存顧客のフォロー、提案営業、契約締結までの一連の業務を担当していただきます。
求める能力・経験
コミュニケーション能力と論理的思考力をお持ちの方。
事業内容
-
エージェント求人 営業職
367万~
企業名非公開岐阜県川辺町もっと見る
仕事内容
営業職として、新規顧客開拓や既存顧客のフォロー、提案営業、契約締結までの一連の業務を担当していただきます。
求める能力・経験
コミュニケーション能力と論理的思考力をお持ちの方。
事業内容
-
エージェント求人 ■欧州系（眼科領域）外資系医療機器メーカーのQAスペシャリスト 年収700万円～900万円
700~900万
- 内部監査
- 監査
- 製品
- 品質保証
- 査察
- 検査機器調整/検査
- 医療/ヘルスケア
- 品質管理
- QMS
- マネジメント
- 維持管理
- 医療機器
- マニュアル作成
- QC/Quality Cont...
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
・以下を含む医療機器の品質保証業務全般 関連法規制に適合した品質マネジメントシステムの構築、維持、改善 QMSに基づくプロセスの実施 QMS適合性調査対応、基準適合証の取得および維持管理 国内、海外製造業者のライセンスの取得および維持管理 内部監査 グローバル監査及び行政査察対応 苦情処理及び回収手続き 行政機関と良好な協力関係を構築し、適切かつタイムリーなコミュニケーションを行う その他、薬事申請を除く薬事品質保証部門内の業務全般 ・以下を含む医療機器の品質管理業務全般 医療機器・化粧品の入荷検査、表示および保管に関する業務手順の構築、維持、改善および作業の実施 受入製品および市場での製品品質を適切かつタイムリーにグローバル品質保証部門に伝達する グローバル部門及び社内他部門と良好な協力関係を構築・維持する
求める能力・経験
【必須要件】 ・医療機器の品質保証・品質管理に関係する業務経験（5年以上が望ましい） ・海外製造元との品質保証・品質管理業務に関連する英語でのコミュニケーション能力(読み書きおよび会話) 【望ましい要件】 ・品質マネジメントシステムの維持・改善業務経験 ・SOP・作業マニュアル等の作成、管理業務経験 ・製品出荷検査業務経験 ・QC手法を用いた品質・業務改善の経験
事業内容
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エージェント求人 ～1700万円★ 大手医療機器メーカーにてQASrManagerの募集です！ リモート勤務OK
900~1700万
- マネジメント
- 品質管理
- 監査
- 予算策定
- 予算計画
- QMS
- QA/Quality Assu...
- 医療/ヘルスケア
- 査察
- 医療機器
企業名非公開東京都八王子市もっと見る
仕事内容
大手メーカーのQAポジションにてSrManagerポジションのご紹介です！ やりがいのあるポジションにて今までのQMS経験を活かして、キャリアアップ間違いなし。英語も日常的に使い海外とのやり取りなども担当いただきます。 製品開発部門の品質管理システムの維持および強化をmissionとしており、具体的には、下記のような業務を担っています。 ・品質マネジメントシステムの計画、維持、改善 ・品質マニュアルの維持および改善 ・マネジメントレビューの運営 ・内部/外部監査の実施および受審、認証の維持 ・標準化の促進および文書の管理 ・各国のQMS法規制の遵守 ・QMSトレーニングの実施 今回のポジションではSenior Manageとして、チームが上記業務を円滑かつ効果的に遂行できるよう、目標や戦略の策定、業務管理、人材育成・評価、予算管理等をしていただきます。またグローバルQARAチームとのコミュニケーションも担っていただきます。
求める能力・経験
■英語：ビジネスレベル以上スピーキングスキル └使用場面：グローバルとのミーティングが週2回以上、海外からの出張者の対応、FDA等の査察対応 ■経験 ・医療機器メーカーの製造機能でのQMS業務経験者（3年以上） ・チームマネジメント経験：3年以上
事業内容
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エージェント求人 医療機器の安全規格対応
600~1200万
企業名非公開東京都日野市もっと見る
仕事内容
ヘルスケア事業製品を対象とした安全規格、EMC、無線規格対応を担当頂きます。 【業務内容詳細】 ・ヘルスケア事業における製品における各国安全規格対応と管理を行う専門部隊に配属となります。 ・チーム内では、下記3つの規制別で業務を分担しており、今回ご経験に応じていずれかの分野を対応頂きます。 ①国内外の最新安全規格・EMCへの対応 ②無線規制への対応 ③規制対応に向けた各国規制の監視と対応、社内行政（開発部門への情報共有など）
求める能力・経験
【必須となる資格・スキル・経験など】 ・電気製品の安全規格関連の業務経験（安全規格・EMC・無線） 【あれば望ましい資格・スキル・経験など】 【歓迎要件】 ・TOEIC 600点以上 ・医療機器の開発経験 ・外部認証機関との協業による認可取得経験
事業内容
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エージェント求人 【サプライチェーンマネージャー】急成長中の医療機関向けDX支援事業
400~800万
- プロジェクト
- 梱包/包装
- 医療/ヘルスケア
- 契約交渉
- マネジメント
- エグゼキューション
- 分散
- 在庫管理
- スタッフ
- 開発
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
【会社概要】 同社は、2020年設立の医療/製薬×テクノロジーのスタートアップです。 患者様一人ひとりの人生がより健康的でより幸福になるよう、オンライン診療を活用した様々な医療プロジェクトを展開して参ります。 現在はオンライン診療により、医療の場所や時間の制約を解消するサービスを提供しておりますが、今後は蓄積されております動画や音声などの診療データを解析・学習し、AIが医師に診療のサポートをするような機能を開発・提供していくことで、ミッションの実現に向けて取り組んでまいります。 【事業内容】 ①オンライン診療を活用してより便利でよりお財布に優しいAGA治療のプロジェクト支援を行っています。 ②コロナ禍以降急増するメンタルヘルス、その中でも「不眠」にフォーカスしオンライン診療プロジェクトを展開しています。 【業務概要】 拠点拡大や発送体制の効率化、仕入れ分散の確立など、安定的な薬品供給・発送について、サプライチェーンに関わることを担っていただきます。 【業務内容】 ・梱包スタッフのマネジメント ・医薬品の梱包オペレーションの管理・改善 ・医薬品の在庫管理 ・医薬品の仕入、仕入候補先との交渉/協議、契約〜納品までの一連のオリジネーション＋エグゼキューション ・欠品リスク等の回避、リスクの迅速な報告・対応 ・必要に応じて関係部署と連携しながら資金手当の連携 ・社内外弁護士などの専門家との連携の上、法令/社内ポリシーに基づいたオペレーションであることの徹底 ・その他サプライチェーン全般への改善に資する取り組みや積極的なアイデア出し・実行
求める能力・経験
以下のいずれかのご経験 ・メンバーのマネジメント ・在庫管理 ・オペレーションフローの構築
事業内容
クリニックへのオンライン診療システムの導入とオペレーションの構築を行う、医療機関向けDX支援事業の展開。