求人情報詳細

■信頼性保証部 担当者(マネジャー候補)

気になる

掲載日:2021/12/03

※採用企業名は会員のみ表示されます。

ヘッドハンター求人

年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 神奈川
業種 メディカル > 医薬品メーカー
職種 メディカル > 臨床開発・治験関係・CRC・CRA・PV

仕事内容

■当社は2021年6月1日から湘南アイパークで事業を開始し、現在会社体制(組織)を構築しています。新たにCMC業務が発生するため、品質保証体制の確立、治験薬出荷、社内GxPレベルの向上をお任せいたします。
・GMP関連SOPの新規作成 ・サプライヤー管理(認定、GMP監査、品質契約の締結を含む) ・治験薬出荷関連業務(製造記録照査を含む)
・治験薬製造における逸脱・OOS/OOT・変更の管理
・継続的な品質システムの改善
・開発プロジェクトのGxP順守状況の監視
・社内GxPレベルの向上(トレーニングの実施)

事業内容

・細胞移植による再生医療等製品の開発。
・iPS細胞関連技術を利活用した、創薬研究支援および再生医療研究基盤整備

必要な経験・能力

【必須】・医薬品(または治験薬)の品質保証業務のご経験
・無菌管理関連業務経験
【英語力】・TOEIC700点程度

転職エージェント注目ポイント

・京都大学iPS細胞研究所(CiRA)と武田薬品工業は2015年iPS細胞技術の共同研究T-CiRAプログラムを開始しました。この研究を「事業化」に発展させ臨床応用するため、2021年私たちオリヅルセラピューティクス株式会社は発足しました。

この求人情報の担当転職エージェント

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業界経験年数:20年以上    勤務地:東京
業種:その他(官公庁・非営利団体)
職種:経営ボード

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