求人情報詳細

バイオ医薬品の品質管理(原料資材)統括業務 /企画職または経営職

気になる

掲載日:2022/05/17

※採用企業名は会員のみ表示されます。

上場企業 / 日系グローバル企業

ヘッドハンター求人

年収:700万円 〜 1,300万円

勤務地 群馬
業種 メディカル > 医薬品メーカー
職種 メディカル > 生産関連(生産技術/管理・品質管理/保証)
メディカル > その他メディカル系

仕事内容

本ポジションの魅力
当社の品質本部は、企業理念であるライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により、世界の人々の健康と豊かさに貢献するという企業理念のもと、世界の患者様に高品質な医薬品を安定的に提供することをミッションとしています。高崎工場はグローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となるバイオ医薬品製造所です。グローバルスペシャリティファーマとして発展する製造所において、製造に用いる原料資材の品質管理業務全般を取りまとめる立場(品質管理責任者/副品質管理責任者)として係わることができ、各種海外メーカーとのプロジェクトにも参画することができます。また、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S GMP及びcGMP対応を実践していただくことも可能です。品質管理部内のみならず、工場内外の各部門とコミュニケーションを取りながら、バイオ医薬品の品質管理を通じて世界の患者様に貢献する、非常にやりがいのある業務です。これまでのキャリアを活かし、企業理念の実現に貢献いただきたく思います。

業務内容
医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務
・ 医薬品等の原料資材品質管理責任者
・ 医薬品等の原料資材品質管理業務の業務改善
・ 査察、監査対応、承認申請書の確認
・ 医薬品等の原料資材新規登録または変更にかかる業務(規格及び試験法設定や評価等)
・ 医薬品等の原料資材に関する新規分析技術の導入
・ 医薬品等の原料資材関連の薬局方改正に伴う業務
・ 医薬品等の原料資材業務の業務改善
・ 各種プロジェクトのマネジメント

事業内容

バイオテクノロジー、抗体医薬を強みとする製薬会社です。がん、腎、免疫疾患等の領域で画期的な新薬を創出し、世界の人々の健康と豊かさに貢献します。

必要な経験・能力

求める人材像
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・コミュニケーション力を有し、科学的に考え周囲と協力して行動できる方

必要な業務スキル、経験
・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験、原料資材試験又は品質保証業務のリーダーの経験を有している方【必須要件】
・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
・各種プロジェクトへ参画した経験を持つ方

語学(要件)	
海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル

その他(条件)	
・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方
・機器分析に関する技術及び知識を有している方
・PIC/S及びcGMPに関する知識を有している方

この求人情報の担当ヘッドハンター

*** *** *******
専門性の高い医薬品業界を担当し、スタッフ~エグゼクティブクラスまでカバーして、ご本人が本当に満足できるキャリアアップの支援を行っています。
業界経験年数:11年~15年    勤務地:東京
業種:メディカル
職種:メディカル

厳選求人情報

NBAワシントン・ウィザーズ【NBAワシントン・ウィザーズ】ジャパンツアーに関する求人募集とイベント開催が決定

ソニーグループ【ソニーグループ】イメージング領域と車載センシング領域でのソフトウェアエンジニアを積極募集中

楽天グループ楽天グループが、組織・人事領域からグローバル経営を支える人事リーダー候補を募集

日本アイ・ビー・エム日本アイ・ビー・エム セキュリティー事業本部が、セキュリティーコンサルタントなどを多職種募集

転職事例

転職事例 Vol26株式会社キャリア・エックス
代表取締役社長 東海林 浩樹さん

転職事例 Vol27マッケン・キャリアコンサルタンツ株式会社
常務執行役員 溝口 健一さん
執行役員 橘 幸恵さん

転職事例 Vol28株式会社エバーコンサルティング
坪田 直樹さん