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研究開発 / 臨床開発・治験関係・CRC・CRA・PV / DM・統計解析・SASプログラマー / GxP監査 / 生産関連(生産技術/管理・品質管理/保証) / 学術・PMS・薬事・MSL / 医師・薬剤師・臨床検査技師・看護師 / MR / 医療機器営業 / その他メディカル系
年収

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ヘッドハンター求人

年収:応相談

勤務地 滋賀
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■微生物試験業務に携わっていただきながら、薬剤師の経験を活かして、医薬品製造管理者としてご活躍いただきます 【具体的には】 ・菌数測定:製品に付着している微生物の数を測定します ・無菌性の試験:製品に生存している微生物の有無を確認します ・微生物の同定:微生物の種類を調べます ・医薬品製造...

事業内容

<事業内容> ・医療機器、包装材料等を対象としたガンマ線照射による放射線滅菌の受託業務 ・高分子材料等を対象とした放射線改質の受託業務 ・菌数測定、無菌試験等の微生物試験の受託業務 <沿革> 1981年 滋賀県甲賀市甲賀町に株式会社甲賀ラジオアイソトープ研究所を設立。 1982年...

必要な
経験・能力

【必須要件】 ■薬剤師資格をお持ちの方 【歓迎要件】 ■微生物試験に興味のある方

掲載開始日:2022/07/05 情報更新日:2022/07/05

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ヘッドハンター求人

年収:応相談

勤務地 岡山
業種 メーカー
職種 メディカル
仕事内容

製造現場の機械オペレーター業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・健康食品、医薬品原素材の充填作業及び機械オペレーター ・紛体軽量、ブレンド作業と機械オペレーター ・担当する工程:配合、顆粒、糖衣、打錠、選別、包装 ※キャリアステップとしては、製造現場経験 → 現場リーダー(2~3名の取...

事業内容

■同社は医薬品(医療用医薬品の原薬,一般用医薬品)・医薬部外品・健康食品素材・健康食品の製造販売を手掛けております。

必要な
経験・能力

【必須要件】 製造現場でのご経験をお持ちの方 ※医薬品、健康食品等、口に入れるものの製造のご経験 【歓迎要件】 医薬・食品関係の製造現場経験をお持ちの方

掲載開始日:2022/07/05 情報更新日:2022/07/05

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ヘッドハンター求人

年収:700万円 〜 700万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■研究後期から早期臨床開発段階の研究、CMC、臨床開発等のプロセスを理解し、クロスファンクショナルチームを運営し、予算や要員リソースを管理してプロジェクトを計画通りに推進する。 ■共同研究開発先との協業を推進する。

事業内容

■医療用医薬品をメインとした各種医薬品の製造、仕入れおよび販売を行っています。

必要な
経験・能力

【必須要件】 下記全てを満たす方※ご経験をすべて満たさない方も相談可能です ■企業において医薬品開発に携わった経験5年以上 ■研究後期から早期臨床開発段階のプロセスに携わったご経験が有る方 ■クロスファンクショナルチームを運営した経験2年以上 ■業務を遂行できる英語レベル(hearing, w...

掲載開始日:2022/07/05 情報更新日:2022/07/05

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ヘッドハンター求人

年収:応相談

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■以下業務を行っていただきます。 <医薬開発部 臨床開発グループにて> ・多施設共同治験のプロジェクトマネジメント ・GCP/薬事関連資料の作成業務 <研究開発部門にて> ・研究開発業務(細胞培養 等)

事業内容

<事業内容> ■医薬品研究開発 ■バイオ研究機関

必要な
経験・能力

【必須要件】下記すべてのご経験をお持ちも方 ・大学卒以上(薬学系、農学系、化学系または生物系を専攻された方、もしくは同等の知識・経験・スキル) ※学生時代分子生物学的な手技をお持ちの方 ・英語の論文の読み書きができる方 【歓迎要件】 ・臨床開発に関わったご経験(CROの在籍者も含む) ・治...

掲載開始日:2022/07/05 情報更新日:2022/07/05

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ヘッドハンター求人

年収:応相談

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

下記の業務をご担当いただきます。 ・GCP信頼性調査全体のスケジュール及び担当するプロジェクト活動を管理し、円滑に進める。 ・信頼性調査リード、及び社内外のステークホルダーと連携して、コンプライアンスの確保、問題の予防等、適切にGCP信頼性調査に対応できるよう準備を推進する。 ・調査チームメン...

事業内容

■医薬品の研究開発・製造・販売など

必要な
経験・能力

【必須要件】 下記すべての要件を満たす方 ■4年制大学(薬学部または理系学部)卒業以上 ■医薬品開発に関するガイドライン、GCP関連規制に対する知識を有していること ■医薬品開発の業務経験を3年以上有していること ■品質/リスク及び規制の基本的な概念、規制事項(ICH、厚生労働省令等)に関する...

掲載開始日:2022/07/05 情報更新日:2022/07/05

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ヘッドハンター求人

年収:800万円 〜 1,400万円

勤務地 山口
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

ワクチン製造における責任者として、新製品(COVID-19ワクチン)、麻しん、風しん、おたふく風邪ワクチンの技術業務や商用生産サポート業務の管理・監督、組織の管理・監督、ならびに以下に該当する項目のマネジメント業務に従事していただきます。 ・部門のKPI、予算管理、人材育成 ・ワクチン製造に...

事業内容

■医薬品の研究開発・製造・販売など

必要な
経験・能力

【必須要件】 下記全てを満たす方 ■大卒もしくは高専卒以上 ■医薬品の製造やバリデーション、当局査察対応などのGMP業務経験 ■ピープルマネジメント経験 【歓迎要件】 ・ビジネスで英語の使用経験(会議等の日常業務で話せるレベルで、実務経験を重視しますが目安としてTOEICが700点クラス)

掲載開始日:2022/07/05 情報更新日:2022/07/05

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ヘッドハンター求人

年収:応相談

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

クリニカルプログラムマネジャー 開発計画 (臨床試験) の推進・管理に関連する下記業務をご担当いただきます。 ・早期承認を見据えた臨床試験実行戦略・計画の立案 ・臨床試験推進業務のマネジメント ・臨床試験の予算立案及び管理 ・導入案件の臨床試験実施に関する評価

事業内容

■医薬品の研究開発・製造・販売など

必要な
経験・能力

【必須要件】 下記全てを満たす方 ・4年制大学(理系学部)卒業以上 ・十分な医薬品の臨床開発業務経験を有していること(早期~後期臨床試験、承認申請及び国際共同試験) ・5年以上の経験をお持ちで、製薬メーカーないしCROのClinical Operationsでサブリーダークラス (それに相当す...

掲載開始日:2022/07/05 情報更新日:2022/07/05

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ヘッドハンター求人

年収:応相談

勤務地 山口
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

同社工場で製造する医薬品(固形剤・注射剤・ワクチン・原薬等)やその原料、環境調査に関する検体を試験し、出品品質を保証する業務です。 同社工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する微生物学的な試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関す...

事業内容

■医薬品の研究開発・製造・販売など

必要な
経験・能力

【必須要件】 下記すべてを満たす方 ・高校卒業以上 ・生産部門もしくはCMC研究部門での試験業務経験 【歓迎要件】 ・大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方

掲載開始日:2022/07/05 情報更新日:2022/07/05

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ヘッドハンター求人

年収:700万円 〜 900万円

勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

3極(日米欧)の品質管理責任者と連携し、医薬品開発組織をGlobal一体で運営するためのQMS体制および規定文書体系の構築を主導するとともに、各地域規制・組織に最適化させたLocal SOPを両立させた規定文書体系を構築する。

事業内容

■医療用医薬品をメインとした各種医薬品の製造、仕入れおよび販売を行っています。

必要な
経験・能力

【必須要件】 下記すべてを満たす方 ■製薬企業での医薬品開発クオリティマネジメント経験 ■英語力(グローバルでの交渉が可能なレベル) 【歓迎要件】 ■リーダー経験

掲載開始日:2022/07/05 情報更新日:2022/07/05

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ヘッドハンター求人

年収:応相談

勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

安全性データベース(Oracle Argus Safety)の社内システムエンジニアとして、安全性業務の効率化やリスク管理を目的とした安全性データベースの運用・保守業務を行っていただきます。 将来的には、プロジェクトマネジャーレベルまで経験いただくことを想定しております。 【主な業務内容】 ...

事業内容

■医療用医薬品をメインとした各種医薬品の製造、仕入れおよび販売を行っています。

必要な
経験・能力

【必須要件】 下記全てを満たす方 ■安全性データベースの導入または運用・保守担当者として3年以上の経験 ■Computerized System Validationに準じたシステム開発/運用・保守経験 ■プログラム言語SQL、PL/SQLによる開発経験 ■英文メールでコミュニケーションが取れ...

掲載開始日:2022/07/05 情報更新日:2022/07/05

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ヘッドハンター求人

年収:応相談

勤務地 兵庫
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

薬剤疫学の専門家として、主に疫学研究に関連する医薬品リスク管理計画書(Safety Risk Management Plan)の計画立案と実行(データベース調査を含む製造販売後調査)業務をリーダーとして担っていただきます。 <具体的には> ■ 医薬品リスク管理計画書(Safety Risk M...

事業内容

大手医薬品メーカー

必要な
経験・能力

【必須要件】 下記すべての要件を満たす方 ■疫学研究の立案、実施の経験 ■論文作成・投稿 ■疫学、公衆衛生等の博士号あるいは修士号保有者 ■エクセル、ワード、パワーポイントなどの基本的なPCスキル ■一定レベルの英語力及び日本語力 【歓迎要件】 ■製薬会社での勤務経験 ■臨床経験(病院薬剤部、...

掲載開始日:2022/07/05 情報更新日:2022/07/05

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ヘッドハンター求人

年収:応相談

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告業務等を担当いただきます。

事業内容

【事業内容】 ■医薬品開発支援事業 ■人材派遣事業

必要な
経験・能力

【必須要件】 ■PVのご経験(評価)をお持ちの方(CROの方も可) 【歓迎要件】 ■プロセス改善業

掲載開始日:2022/07/05 情報更新日:2022/07/05

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ヘッドハンター求人

年収:600万円 〜 800万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

医薬品開発のプロジェクトマネジメントをご担当いただきます。 ■臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームと連携し、Target product profile/タイムライン/予算/リソース/上市並びにLCM策等を含む全体開発方針を立案・承認取得する。 ■共同開発先・導出入...

事業内容

■医療用医薬品をメインとした各種医薬品の製造、仕入れおよび販売を行っています。

必要な
経験・能力

【必須要件】 下記すべてに該当する方 ・医薬品の開発経験5年以上、プロジェクトマネジメント経験2年以上 ・プロジェクトマネジメントに関する経験もしくはアライアンスマネジメントに関する経験 ・英語でのコミュニケーションスキル ・サイエンス会議でのプレゼン ・Q&A対応経験

掲載開始日:2022/07/05 情報更新日:2022/07/05

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ヘッドハンター求人

年収:1,000万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

研究後期から早期臨床開発段階のプロジェクトリーダーとして下記業務をご担当いただきます。 <具体的には> ■Target product profileを含む全体開発方針(特にPoC取得までの戦略)を立案し、非臨床、トランスレーショナル、臨床開発、薬事、CMCなど各機能の計画に落とし込む。 ■...

事業内容

■医療用医薬品をメインとした各種医薬品の製造、仕入れおよび販売を行っています。

必要な
経験・能力

【必須要件】 下記すべてに該当する方 ■企業において医薬品開発に携わった経験8-10年以上 ■研究後期から早期臨床開発段階のクロスファンクショナルプロジェクトチームをリードした経験5年以上 ■プロジェクトの中でトランスレーショナルメディスン(臨床研究やBMを用いた臨床薬理試験など)を実施した経...

掲載開始日:2022/07/05 情報更新日:2022/07/05

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ヘッドハンター求人

年収:700万円 〜 700万円

勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

メディカルプラン実行におけるエビデンス創出・発信のリーダーとして、アンメットメディカルニーズ解消や疾患啓発、治療啓発を目指した各種臨床研究、データベース研究、非臨床研究の計画立案業務、および研究成果の発信業務(学会発表・論文発表)を牽引いただきます。 【具体的には】 ■中枢神経領域、皮膚疾患...

事業内容

■医療用医薬品をメインとした各種医薬品の製造、仕入れおよび販売を行っています。

必要な
経験・能力

【必須要件】 下記すべてに該当する方 ■3年以上のメディカルアフェアーズ部門での職務経験がある方 ■臨床研究計画立案やパブリケーション業務に精通した方で、当該領域の複数の社外医学専門家との交流関係を有する方 ■ビジネスレベルの英語力(英語論文読解、日常会話程度) 【歓迎要件】 ■MD、PhDの...

掲載開始日:2022/07/05 情報更新日:2022/07/05

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ヘッドハンター求人

年収:600万円 〜 600万円

勤務地 山口
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医薬品(合成化合物、抗体、核酸など)の分析研究(物性検討、構造解析、試験法開発、品質及び安定性評価など) ■医薬品分析に関する新規分析技術の開発 ■商業生産のための工場への分析技術移転等の生産技術研究 ■承認申請資料作成(日本、欧米、アジア、アセアン)

事業内容

■医療用医薬品をメインとした各種医薬品の製造、仕入れおよび販売を行っています。

必要な
経験・能力

<必須要件> 下記すべての要件を満たす方 ■原薬及び製剤の試験法開発、物性検討・構造解析、分析技術移転業務の経験 ■開発品の各国(日本に加えて欧米,アジア,アセアン等)における治験申請及び承認申請業務経験(承認取得の経験があれば尚可) ■上記業務に対応出来る英語力レベル

掲載開始日:2022/07/05 情報更新日:2022/07/05

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ヘッドハンター求人

年収:応相談

勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

未経験から統計解析のスペシャリストを目指していただきます。 【具体的には】 医薬品・医療機器の開発(治験)から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。医薬品・医療機器の有効性・安全性...

事業内容

■製薬会社向け医薬品・医療機器開発支援、分析化学サービスの提供 (臨床試験支援業務、薬事コンサルティング、データマネジメント/統計・解析業務、メディカルライティング、品質保証・品質管理サポートなど) <沿革> 1985年 臨床試験におけるデータマネジメント業務を受託する企業として、「シミック...

必要な
経験・能力

【必須要件】 ■何らかのプログラミング実務経験1年以上お持ちの方(業界は不問) ※統計解析の業務ではSASを使用したプログラミングを行いますが、python、VB、Cなど、その他の言語経験でも可です 【歓迎要件】 ■大学院や大学で統計学や数学を学んでいた方や、統計学に興味がある方 ■プログラミ...

掲載開始日:2022/07/05 情報更新日:2022/07/05

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ヘッドハンター求人

年収:800万円 〜 1,400万円

勤務地 山口
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

ワクチン原薬製造における総括責任者として、新製品(COVID-19ワクチン)の原薬製造を行う生産現場の立ち上げ、組織の管理・監督、ならびに以下に該当する項目のマネジメント業務に従事していただきます。 ・部門のKPI、予算管理、人材育成 ・原薬製造に関する現段階と潜在的な課題の解決および改善 ...

事業内容

■医薬品の研究開発・製造・販売など

必要な
経験・能力

【必須要件】 以下すべてを満たす方 ■大卒もしくは高専卒以上 ■医薬品GMPの環境下における、製造に関する実務経験 ■ピープルマネジメントの経験(規模不問) ■日常会話及び読み書き可能なレベルの英語力 【歓迎要件】 ■20~30名規模の組織におけるピープルマネジメント経験 ■バイオ医薬品の製造...

掲載開始日:2022/07/05 情報更新日:2022/07/05

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ヘッドハンター求人

年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

プログラム医療機器(SaMD)に関する薬事業務に従事頂きます。 【具体的には】 ・企業治験にかかる外部機関(CRO、SMO)との調整に関する業務 ・医療機器の製造販売承認申請に関する業務 ・品質管理、品質保証、安全性調査に関する業務 ・業態(製造販売業)の維持に関する業務 ・海外における医療機...

事業内容

【事業内容】 大学発の医療系ベンチャー企業です。

必要な
経験・能力

【必須要件】 ■ヘルスケア(医療機器、医薬品等)業界における品質管理・品質保証の経験をお持ちで、薬事業務への興味関心をお持ちの方 ※テクニシャンのみ、派遣就業でも可能 【歓迎要件】 ■ヘルスケア(医療機器、医薬品等)業界における書類申請業務に携わったご経験 ■新しい事業(会社)をこれから作り上...

掲載開始日:2022/07/05 情報更新日:2022/07/05

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ヘッドハンター求人

年収:応相談

勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

培われたSASプログラミング力を活かして、統計解析のスペシャリストを目指していただきます。 【具体的には】 医薬品・医療機器の開発(治験)から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。...

事業内容

■製薬会社向け医薬品・医療機器開発支援、分析化学サービスの提供 (臨床試験支援業務、薬事コンサルティング、データマネジメント/統計・解析業務、メディカルライティング、品質保証・品質管理サポートなど) <沿革> 1985年 臨床試験におけるデータマネジメント業務を受託する企業として、「シミック...

必要な
経験・能力

【必須要件】 ■医薬品業界におけるSASプログラミング経験1年以上お持ちの方 【歓迎要件】 ■大学院や大学で統計学や数学を学んでいた方や、統計学に興味がある方 ■プログラミング仕様書等のドキュメント作成経験をお持ちの方 ■CDISCの経験をお持ちの方 ■語学力(英語 TOEIC700点以上) ...

掲載開始日:2022/07/05 情報更新日:2022/07/05

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

Takes initiative for defined Japan medical affairs work for a medicine(s) supporting TA specific cross functional meetings. Takes initiative for th...

事業内容

■医薬品の研究開発・製造・販売など

必要な
経験・能力

【必須要件】 下記すべてを満たす方 ■MD ■オンコロジー領域の経験 ■ビジネスレベルの英語力

掲載開始日:2022/07/05 情報更新日:2022/07/05

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年収:応相談

勤務地 東京 / 大阪 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・受託企業:100社以上(内、医療機器20社以上) ・疾患領域:循環器領域、外科領域(整形、一般)、脳神経領域 ※Global ...

事業内容

■製薬会社向け医薬品・医療機器開発支援、分析化学サービスの提供 (臨床試験支援業務、薬事コンサルティング、データマネジメント/統計・解析業務、メディカルライティング、品質保証・品質管理サポートなど) <沿革> 1985年 臨床試験におけるデータマネジメント業務を受託する企業として、「シミック...

必要な
経験・能力

【必須要件】 ■医療機器モニター実務経験1年以上お持ちの方 【歓迎要件】 ■国際共同治験の経験 ■リードモニターとしての経験 ■技術系スキルや資格の保持(工学、看護学、臨床工学等) ■英語のテレカン対応

掲載開始日:2022/07/05 情報更新日:2022/07/05

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 山口
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

下記の業務をご担当いただきます。 ■光工場全体の設備・機器・計装の校正の実施 ■設備・機器・計装の校正の実施に責任を持ち、規格通りに製品が製造されることを保証する ■メンテナンス部門、製造部門と協同し、最適な校正の実施 ■校正記録のシステム管理(SAP system) ■校正業務の継続的な見直し

事業内容

■医薬品の研究開発・製造・販売など

必要な
経験・能力

【必須要件】 下記全てを満たす方 ■医薬品、化粧品、食品、その他製品の生産設備保全の経験を有する方 ■機械および電気制御・PLCに関する専門知識 【歓迎要件】 ■SAPによる校正Planned Maintenance(PM)経験を有する方

掲載開始日:2022/07/05 情報更新日:2022/07/05

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年収:応相談

勤務地 東京 / 大阪 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■特定臨床研究や医師主導治験に関するモニタリング業務(GCP及び知見実施計画書に準拠した治験の推進)を担当いただきます。

事業内容

【事業内容】 大学・AROによる医師主導治験・臨床研究支援 製薬企業の疫学・治験・臨床研究支援

必要な
経験・能力

【必須要件】 下記いずれかの要件を満たす方 ・医療関連資格をお持ちの方(看護師,薬剤師,臨床検査技師等) ・臨床開発に関わる何かしらのご経験(CRC、SMA 等) 【歓迎条件】 ・英語力をお持ちの方

掲載開始日:2022/07/05 情報更新日:2022/07/05

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ヘッドハンター求人

年収:応相談

勤務地 山口
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

医薬品の充填業務及び付帯関連業務をご担当いただきます。

事業内容

■医薬品の研究開発・製造・販売など

必要な
経験・能力

【必須要件】 下記全てを満たす方 ■高校卒業以上 ■医薬品、食品、化学品、化粧品における製造もしくは試験業務の経験 【歓迎要件】 ■医薬品、或いはワクチンの製造もしくは試験業務の経験 ■生産トラブル対応や、製造工程・設備のバリデーション/クオリフィケーションの経験 ■当局の査察の対応の経験

掲載開始日:2022/07/05 情報更新日:2022/07/05

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年収:応相談

勤務地 山口
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

生物学的製剤における培養、精製工程作業およびそれに伴う以下のような周辺関連業務をご担当いただきます。 ・製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション ・ワクチン製造に関わるドキュメントの作成 ・当局の査察の対応 ・生産トラブルの対応

事業内容

■医薬品の研究開発・製造・販売など

必要な
経験・能力

【必須要件】 以下すべてを満たす方 ■高卒以上 ■医薬品製造へのご興味をお持ちの方 【歓迎要件】 ■医薬品、或いはワクチンの製造もしくは試験業務の経験 ■生産トラブル対応や、製造工程・設備のバリデーション/クオリフィケーションの経験 ■当局の査察の対応の経験

掲載開始日:2022/07/05 情報更新日:2022/07/05

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年収:応相談

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

- Leads the regulatory working team for Japan and represents as needed at project team and ensures regional regulatory lifecycle management strateg...

事業内容

■医薬品の研究開発・製造・販売など

必要な
経験・能力

【必須要件】 下記全てを満たす方 ・新薬の開発薬事の経験者(5年以上) ・開発フェーズが早期~後期の品目に対する戦略立案ができる方 ・海外の薬事部門とのビジネスコミュニケーションが出来る英語力(TOEIC730点相当以上)。且つ、ビジネスレベルの日本語力 【歓迎要件】 ・MSc

掲載開始日:2022/07/05 情報更新日:2022/07/05

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ヘッドハンター求人

年収:600万円 〜 900万円

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

薬事オペレーショングループにおけるSMP(Submission Management and Publishing)担当者は、新医薬品の臨床開発(対面助言)、承認申請などにおいて規制当局へ提出する資料のスケジュールなどを管理(Submission Management)し、提出資料を組み上げ(...

事業内容

■医薬品の研究開発・製造・販売など

必要な
経験・能力

【必須要件】 下記すべての■に該当する方 ■下記いずれかに該当する方 ・製薬会社又はCROにて、SMPもしくは類する役割として医薬品等承認申請業務全般を経験した者。 ・製薬会社又はCROの薬事部門にて、5年以上の業務経験者であり、eCTD編纂業務に関与したことがある者。 ・製薬会社又はCROに...

掲載開始日:2022/07/05 情報更新日:2022/07/05

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年収:応相談

勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

MSLとして、神経精神疾患領域・消化器系疾患領域・希少疾患領域・もしくは血漿分画製剤領域を担当していただきます。 【具体的には】 ・同社製品の疾患領域のメディカルストラテジーおよびその計画に基づいてKOLエンゲージメントを行い、医科学的インサイトを収集・分析・報告する ・KOLのインサイトを...

事業内容

■医薬品の研究開発・製造・販売など

必要な
経験・能力

【必須要件】 下記全てを満たす方 ■大学理系以上 ■製薬企業またはバイオテクノロジー企業のMA、MSL、マーケティング、学術、研究、開発部門での3年以上の実務経験 ■KOLとの実務上のコミュニケーション実績 ■日常会話及び読み書き可能なレベルの英語力 (TOEIC目安800点程度、ゆくゆくは会...

掲載開始日:2022/07/05 情報更新日:2022/07/05

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<新製品価値最大化に向けた競合市場分析を担う> 製品価値を最大化させる製品(ブランド)戦略の構築のため、Actionable Insightsを関連者へタイムリーに提供し、クロスファンクショナルに各製品ブランド戦略及び中長期のGIBU戦略の強化をはかる ・GIBUにおける主力製品/パイプライ...

事業内容

■医薬品の研究開発・製造・販売など

必要な
経験・能力

【必須要件】 下記全てを満たす方 ■製薬業界の営業またはマーケティングにおける5年以上の経験 (競合市場分析に興味のある方が望ましい) ■戦略思考、目標達成思考、問題解決能力、プランニング能力、コミュニケーション能力、プレゼンテーション能力、分析力、ファシリテーション能力、社内において複数のク...

掲載開始日:2022/07/05 情報更新日:2022/07/05

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ヘッドハンター求人

年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■CMCコンサルテーション:開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティング ■CTN用DGA:臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA(Data Gap Analysis) ■AMFおよびDMF登録:申請前...

事業内容

■製薬会社向け医薬品・医療機器開発支援、分析化学サービスの提供 (臨床試験支援業務、薬事コンサルティング、データマネジメント/統計・解析業務、メディカルライティング、品質保証・品質管理サポートなど) <沿革> 1985年 臨床試験におけるデータマネジメント業務を受託する企業として、「シミック...

必要な
経験・能力

【必須要件】 ■英語能力および海外での申請資料をPMDAへの申請資料として和訳ができる方 上記の経験及び下記いずれかに該当する方 ■医薬品のCMC関連の申請業務の経験をお持ちの方(低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤のいずれでも可) ■バックグランドとして研究所にて分析・製造・製剤に関わる業務...

掲載開始日:2022/07/05 情報更新日:2022/07/05

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ヘッドハンター求人

年収:600万円 〜 800万円

勤務地 岡山
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

医薬品・健康食品の理化学分析、法的手続、品質システムの維持管理を担当する部署を統括していただく、品質管理の部門責任者ポジションです。 【業務詳細】 品質管理業務全般を統括頂きます。 ・薬事手続き(CTD作成) ・ISO、GMP管理、GMP監査対応 ・工場のGMP運用指導と記録確認 ・各種バリ...

事業内容

■同社は医薬品(医療用医薬品の原薬,一般用医薬品)・医薬部外品・健康食品素材・健康食品の製造販売を手掛けております。

必要な
経験・能力

【必須要件】 下記すべてを満たす方 ・医薬品における品質管理(各種分析業務)のご経験 ・各種バリデーション(分析バリデーション、プロセスバリデーション、洗浄バリデーション等)のご経験 ・薬事法の知識、薬事手続きの知識 ・マネジメントのご経験のある方 【歓迎要件】 ・薬剤師資格をお持ちの方

掲載開始日:2022/07/05 情報更新日:2022/07/05

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ヘッドハンター求人

年収:900万円 〜 1,100万円

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

欧州GVPガイドライン等に基づく、PV監査をご担当いただきます。 【本職務の魅力】 ・監査という業務の性質上、多岐に渡るPV業務全体を俯瞰する能力と専門性を獲得できる ・現地法人や社内他部署との連携に加え、監査や勉強会参加を通じた他社との連携もあり、人脈を増やすことができる ・英語での議論が...

事業内容

【事業内容】 医療用医薬品の製造販売業

必要な
経験・能力

【必須要件】 下記全てを満たす方 ■大卒以上(※4年制大学卒業以上) ■PV関連業務の経験(PV監査業務の経験は必須ではない)が5年以上ある方 ■英語能力:ビジネスレベル 【歓迎要件】 ■PV業務、あるいはPV監査業務の経験がある方 ■英語でのPV業務経験がある方

掲載開始日:2022/07/05 情報更新日:2022/07/05

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ヘッドハンター求人

年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

・Enrich pipeline products, accelerate their development, and maximize their values to patients in Japan with firm strategic platform aligned with m...

事業内容

■医薬品の研究開発・製造・販売など

必要な
経験・能力

【必須要件】 下記すべての要件を満たす方 ■大卒以上 ■以下いずれかに該当する方 ・サイエンスバック及び事業会社にて臨床開発、マーケティング、メディカル等のご経験をお持ちの方 ・コンサルティングもしくはプロジェクトマネジメントのご経験をお持ちの方 ■ビジネスレベルの英語力(会話/読み書き) 【...

掲載開始日:2022/07/05 情報更新日:2022/07/05

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ヘッドハンター求人

年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

下記業務をご担当いただきます。 ・外部ステークホルダーとの包括的な関係構築と情報収集・分析を通じて、メディカル戦略に関するJMOリーダーシップチーム、およびのビジネス上の意思決定プロセスをサポートする。 ・革新的なデジタルシステム/プラットフォームなどを活用し、Medical部門のプロジェク...

事業内容

■医薬品の研究開発・製造・販売など

必要な
経験・能力

【必須要件】 下記すべてを満たす方 ■関連疾患分野(臨床、研究、学術、データサイエンス、疫学、市場アクセス)の専門知識 ■臨床研究の臨床的および科学的理解力 ■臨床試験もしくは新規事業開発・企画等におけるプロジェクトマネジメント経験 ■英語:ビジネスレベルの英語でのコミュニケーション能力 ■宿...

掲載開始日:2022/07/05 情報更新日:2022/07/05

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ヘッドハンター求人

年収:応相談

勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■CRC(治験コーディネーター)業務を行なって頂きます。 ・医療期間での治験実施準備 ・患者のスクーリング、同意説明補助 ・来院の管理、検査の対応、 症例報告書の作成補助 ・モニタリング対応 ・各種書類の管理補助

事業内容

<事業内容> ■新薬開発の支援業務(SMO) 主に治験を実施する医療機関の確保及び医療機関での治験支援業務。

必要な
経験・能力

<必須要件> 下記いずれかのご経験の方 ■製薬関連の業界におり、理系の大卒以上の方(研究者など可能) ■製薬業界でご就業をされている方(MRなど可能) ■臨床検査技師・看護師・薬剤師のいずれかの資格を有する方 <歓迎要件> ■CRCのご経験の方

掲載開始日:2022/07/05 情報更新日:2022/07/05

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ヘッドハンター求人

年収:応相談

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社のグループ会社CROにて臨床研究または医師主導治験の統計解析業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・臨床研究、医師主導治験に関わる統計解析業務 ・その他治験事務局等の事務処理作業 ※メインは統計解析としての就業ですが、PJ状況によっては幅広い業務を対応いただくケースもございます。

事業内容

<事業内容> ■新薬開発の支援業務(SMO) 主に治験を実施する医療機関の確保及び医療機関での治験支援業務。

必要な
経験・能力

【必須要件】 ■臨床研究や医師主導治験への興味をお持ちで、CROまたは製薬メーカーにて統計解析の経験を3年以上をお持ちの方 【歓迎要件】 ■臨床研究または医師主導治験の統計解析経験

掲載開始日:2022/07/05 情報更新日:2022/07/05

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ヘッドハンター求人

年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医薬品薬事のライティング業務を担当いただきます。 【具体的には】 ■医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 ・CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) ・CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管...

事業内容

■製薬会社向け医薬品・医療機器開発支援、分析化学サービスの提供 (臨床試験支援業務、薬事コンサルティング、データマネジメント/統計・解析業務、メディカルライティング、品質保証・品質管理サポートなど) <沿革> 1985年 臨床試験におけるデータマネジメント業務を受託する企業として、「シミック...

必要な
経験・能力

【必須要件】 下記すべてのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)をお持ちの方 ■医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ■英語力(読み書き) 【歓迎要件】 ■英語でのコミュニケーションが可能な方 ■メディカルライティング経験 ■プロジェクトリーダー経験

掲載開始日:2022/07/05 情報更新日:2022/07/05

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ヘッドハンター求人

年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■治験、製造販売後調査および臨床研究におけるデータマネジメント業務、登録業務 (DM業務内容詳細:クライアント・社内他部署との交渉/調整、派遣社員管理、スケジュール管理、チェックリスト作成、集計を伴うデータのチェック、電子化するためのデータベースの準備等。データ入力は派遣社員が行います) ・...

事業内容

■製薬会社向け医薬品・医療機器開発支援、分析化学サービスの提供 (臨床試験支援業務、薬事コンサルティング、データマネジメント/統計・解析業務、メディカルライティング、品質保証・品質管理サポートなど) <沿革> 1985年 臨床試験におけるデータマネジメント業務を受託する企業として、「シミック...

必要な
経験・能力

【必須要件】 以下いずれかの経験をお持ちの方 ■治験のバックグランドをお持ちの方(CRA、CRC等のご経験)で経験2年以上 ■システムエンジニアなど、システム開発経験をお持ちの方で経験2年以上 ■看護師・薬剤師・臨床検査技師等その他医療資格保有者で2年以上の実務経験 ■医療業界での営業経験2年...

掲載開始日:2022/07/05 情報更新日:2022/07/05

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ヘッドハンター求人

年収:600万円 〜 800万円

勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

医薬品安全性監視部門(PVG)におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般を行なっていただきます。

事業内容

■医薬品開発の受託事業

必要な
経験・能力

【必須要件】 下記全てを満たす方 ■ビジネスレベル(顧客やグローバルチームと英語で会議ができるレベル)以上の英語能力(読み書きと会話) ■CROまたは製薬メーカーにおける、Project ManagementまたはLine Management経験3年以上 ■安全性情報管理の業務経験が5年以上...

掲載開始日:2022/07/05 情報更新日:2022/07/05

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ヘッドハンター求人

年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究(介入試験、観察研究)における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務 ・プロトコールライティング、和訳版作成。改訂業務 ・海外ICFを基に、日本用ICF...

事業内容

■製薬会社向け医薬品・医療機器開発支援、分析化学サービスの提供 (臨床試験支援業務、薬事コンサルティング、データマネジメント/統計・解析業務、メディカルライティング、品質保証・品質管理サポートなど) <沿革> 1985年 臨床試験におけるデータマネジメント業務を受託する企業として、「シミック...

必要な
経験・能力

【必須要件】 下記全てのご経験をお持ちの方 ■英語力(読み書き・テレカン経験) ■開発薬事経験(国内(PMDAを含む)及び海外(HQ、FDA、EMA等)との対応経験) ■臨床データパッケージ立案経験 ■上市までProject Manager(PM)、Project Leader(PL)を行った...

掲載開始日:2022/07/05 情報更新日:2022/07/05

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ヘッドハンター求人

年収:応相談

勤務地 山口
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

固形製剤製造(錠剤の製造)および付随する記録の整理、機器、器具の分解・洗浄・組立、室内清掃をご担当いただきます。

事業内容

■医薬品の研究開発・製造・販売など

必要な
経験・能力

【必須要件】 下記全てを満たす方 ■高校卒業以上 ■パソコン操作ができ、WORD、EXCELを使用して入力業務ができる人 ■交替勤務に対応できる方 ■決められた手順にそって作業ができる人 ■コミュニケーションをとり、報告連絡相談ができる人

掲載開始日:2022/07/05 情報更新日:2022/07/05

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ヘッドハンター求人

年収:700万円 〜 700万円

勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

以下の業務をご担当いただきます。 ・同社製品に関連する疾患領域における専門家の窓口として、メディカルサイエンスリエゾン(MSL)活動を推進いただきます。 ・同社製品に関連する疾患領域を担当し、新製品の上市前準備、上市後の製品価値最適化に向けたメディカルプランの実行(KOLエンゲージメント、イ...

事業内容

■医療用医薬品をメインとした各種医薬品の製造、仕入れおよび販売を行っています。

必要な
経験・能力

【必須要件】 下記すべてに該当する方 ■中枢神経領域、皮膚領域、自己免疫疾患領域、疼痛領域、腎領域、糖尿病領域のいずれかでMSLの経験が3年以上ある方 ■英語力(英語論文読解、日常会話程度) 【歓迎要件】 ■MD、PhD ■MBA

掲載開始日:2022/07/05 情報更新日:2022/07/05

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ヘッドハンター求人

年収:応相談

勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務をご担当頂きます。 <具体的には> ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュー...

事業内容

■医薬品開発の受託事業

必要な
経験・能力

【必須要件】 下記いずれかに該当する方 ■CRC、MR、薬剤師、臨床検査技師、看護師のうちいずれかの経験2年以上 ■CRA以外の臨床開発経験者(GCP研修受講済み) ■理系大卒で製薬業界でのご就業経験がある方 【歓迎要件】 ■CTMSの使用経験 ■英語での業務経験(Reading/Writi...

掲載開始日:2022/07/05 情報更新日:2022/07/05

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ヘッドハンター求人

年収:応相談

勤務地 山口
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

知識と技術(各国のGMP、ガイドライン、適格性評価、バリデーション、化学工学、スケールアップ、危険物の規制に関する法例、高圧ガス安全法、労働安全衛生法等)に基づいて、原薬(経口、注射、無菌、高活性)製造設備を設備化することにより、新製品の早期上市、既存製品の安定供給、生産性の向上に貢献していき...

事業内容

■医薬品の研究開発・製造・販売など

必要な
経験・能力

【必須要件】 下記■すべてを満たす方 ■製造プラントの設備化または立上げの経験があり、下記のいずれかに該当 ・HAZOP(ハゾップ)を経験されたバッチ製造の化学プラント系の方 ・HACCP(ハサップ)を経験された食品製造系の方 ■ビジネスレベルの英語力(目安TOEIC700点以上) 【歓迎要件...

掲載開始日:2022/07/05 情報更新日:2022/07/05

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ヘッドハンター求人

年収:応相談

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■大阪のMPGクリニカルサイエンスのメディカルディレクター(大阪のMDMP)は、日本を含む世界的に割り当てられた販売製品およびMPGレミット内の日本固有の製品のスポンサーの臨床および医療監督に責任を負います。新規事業評価に参加、複数の製品を担当します。 ■大阪のMDMPは、R&D Market...

事業内容

■医薬品の研究開発・製造・販売など

必要な
経験・能力

【必須要件】 下記全てを満たす方 ■MD保有者 ■製薬会社、CRO、健康関連コンサルティング会社での 6 年間の臨床研究経験、または学術機関や臨床現場での生物医学・臨床経験を有する者 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ■NDA/MAA/Submissionの経験があること ■グローバルな...

掲載開始日:2022/07/05 情報更新日:2022/07/05

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ヘッドハンター求人

年収:応相談

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

・データマネジメントの専門家として、チームリードを特に技術的側面からサポートして、CDS Japanチームの中長期戦略の立案し推進する ・データマネジメント活動をリード・監督する。具体的には、海外のデータマネジメント部門やCROと協業して、データマネジメントの観点から日本における臨床開発業務を...

事業内容

■医薬品の研究開発・製造・販売など

必要な
経験・能力

【必須要件】 下記すべての要件を満たす方 ■大卒理系以上 ■臨床開発におけるデータマネジメントの経験5年以上 ■薬事申請や査察の経験 ■ビジネスレベル以上の英語および日本語

掲載開始日:2022/07/05 情報更新日:2022/07/05

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ヘッドハンター求人

年収:600万円 〜 900万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

開発部長のもと、臨床開発チームのシニアリーダーとして、若手チームメンバーと一緒に業務を担当いただきます。 新治療用医療機器の臨床開発における全般業務を広く担当いただきます。

事業内容

■医療機器の研究開発

必要な
経験・能力

【必須要件】 下記全てに当てはまる方 ■製薬会社、CRO 企業の勤務経験(10 年以上) ■がん領域における臨床試験実施の経験(5 年以上) 【歓迎要件】 ■医療機器における臨床試験実施の経験

掲載開始日:2022/07/05 情報更新日:2022/07/05

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ヘッドハンター求人

年収:600万円 〜 800万円

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

中核人材として、品質保証業務のグローバル対応を行っていただきます。将来の各種責任者、海外駐在員候補として、以下業務を推進いただきます。 ・グローバル製品(営業品)の品質保証業務 ・グローバル製品(開発品)のPJ業務 ・グローバル品質保証体制の整備 ・国内営業品のGQP業務

事業内容

■医療用医薬品をメインとした各種医薬品の製造、仕入れおよび販売を行っています。

必要な
経験・能力

【必須要件】 下記全てを満たす方 ■医薬品の品質保証業務経験 2年以上(GQPもしくはGMP)、もしくはCMC分野での製造・試験業務の経験 5年以上 ■グループ海外メンバーや海外CMOと議論、調整ができる程度の英語力、コミュニケーション力 【歓迎要件】 ■海外駐在経験

掲載開始日:2022/07/05 情報更新日:2022/07/05

※採用企業名は会員のみ表示されます。

ヘッドハンター求人

年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

・日本の規制作業チームを主導し、必要に応じてプロジェクトチームを代表し、地域の規制ライフサイクル管理戦略と提出計画を計画に従って作成および実行するか、委任またはベ ンダーの場合は監督します。 ・日本市場へのアクセスと提携し、市場アクセスと償還のトピックを理解し、日本の製品開発計画への統合され...

事業内容

■医薬品の研究開発・製造・販売など

必要な
経験・能力

【必須要件】 下記全てを満たす方 ・新薬の開発薬事の経験者(10年以上) ・開発フェーズが早期~後期の品目に対する戦略立案ができる方 ・海外の薬事部門とのビジネスコミュニケーションが出来る英語力(TOEIC730点相当以上)。且つ、ビジネスレベルの日本語力 【歓迎要件】 ・MSc

掲載開始日:2022/07/05 情報更新日:2022/07/05

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